海正药业:2019年年度报告.PDF

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1、2019 年年度报告 1 / 237 公司代码:600267 公司简称:海正药业 浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 2019 年年度报告 2 / 237 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整,本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董

2、事会会议。董事会会议。 三、三、 天健会计师事务所(特殊普通合伙)天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人蒋国平蒋国平、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人张祯颖张祯颖及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)余兵余兵声声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,

3、2019 年合并报表归属于母公司股东的净利润93,072,677.67 元,其中母公司实现净利润 225,301,955.61 元,根据公司法、企业会计准则以及公司章程的规定,提取 10%的法定盈余公积金 22,530,195.56 元,加上公司上年度未分配利润 1,077,388,406.10 元,本年度可供股东分配的利润为 1,280,160,166.15 元。 经研究,本着既能及时回报股东,又有利于公司长远发展的原则,拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派现金0.5元(含税),以2019年12月31日公司总股本965,531,842股测算, 合计派发现金红利为

4、48,276,592.10元, 剩余未分配利润结转下年度。 2019年度不送股、不进行资本公积转增股本。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、九、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险, 具体内容详见本报告 “第四节

5、 经营情况讨论与分析”之“三、(四)可能面对的风险”。 十、十、 其他其他 适用 不适用 2019 年年度报告 3 / 237 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 12 第五节第五节 重要事项重要事项 . 45 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 . 61 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 65 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况

6、 . 66 第九节第九节 公司治理公司治理 . 77 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 81 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 86 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 237 2019 年年度报告 4 / 237 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice,

7、药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practice,即现行药品生产管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药品管理局 SOP 指 Standard Operating Procedure,标准操作程序 API、原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写,活性药物成分。具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指 Finished Dosage Forms,剂量形式的药物,如片剂、针剂及胶囊等 创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创

8、新药物 仿制药 指 Generic Drug,以其有效成分的化学名命名的,模仿业已存在的创新药,在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的的药品 EHS 体系 指 Environment-Health-Safety,环境、健康、安全生产体系 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application,简略新药申请,仿制药在美国上市须向 FDA 提出简略新药申请,获批准后取得相应的 ANDA 注册号 WHO 指 World Health Organization,世界卫生组织 省医药公司 指 浙江省医药工业有限公司,系公司全资子公司 海正杭州公司 指 海正药业(杭州)有限公司

9、,系公司全资子公司 瀚晖制药 指 瀚晖制药有限公司,系公司控股子公司 海正博锐 指 浙江江海正博锐生物制药有限公司,系公司参股子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 2019 年年度报告 5 / 237 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 浙江海正药业股份有限公司 公司的中文简称 海正药业 公司的外文名称 Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 HISUN 公司的法定代表人 蒋国平 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代

10、表 姓名 沈锡飞 张敏 联系地址 浙江省杭州市华浙广场1号19层B座 浙江省台州市椒江区外沙路46号 电话 0571-85278141、0576-88827809 0576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信箱 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报

11、、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券管理部 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 海正药业 600267 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内) 名称 天健会计师事务所(特殊普通合伙) 办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B 座 签字会计师姓名 徐晓峰、刘壮 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 中国国际金融股份有限公司 办公地址 北京市建国门外大街 1 号国贸大厦 2 座28 层 签字的保荐代表人姓名 张

12、磊、徐志骏 持续督导的期间 2018 年 4 月 18 日至募集资金使用完毕 2019 年年度报告 6 / 237 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%) 2017年 营业收入 11,071,784,242.87 10,187,440,965.16 8.68 10,571,526,723.16 归属于上市公司股东的净利润 93,072,677.67 -492,473,970.48 不适用 13,566,226.70 归属于上市公司股东的扣除非经

13、常性损益的净利润 -2,520,559,106.58 -611,570,904.22 不适用 -141,404,917.44 经营活动产生的现金流量净额 698,388,371.12 1,446,308,104.48 -51.71 1,352,592,247.39 2019年末 2018年末 本期末比上年同期末增减(%) 2017年末 归属于上市公司股东的净资产 6,274,220,451.92 6,183,496,941.69 1.47 6,722,514,670.83 总资产 21,465,563,454.73 21,853,646,480.95 -1.78 21,636,418,678.

14、91 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%) 2017年 基本每股收益(元股) 0.10 -0.51 不适用 0.01 稀释每股收益(元股) 0.10 -0.51 不适用 0.01 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股) -2.61 -0.63 不适用 -0.15 加权平均净资产收益率(%) 1.49 -7.64 不适用 0.20 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) -40.46 -9.48 不适用 -2.10 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境

15、内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 2019 年年度报告 7 / 237 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明: 适用 不适用 九、九、 2019 年分季度

16、主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 (1-3 月份) 第二季度 (4-6 月份) 第三季度 (7-9 月份) 第四季度 (10-12 月份) 营业收入 2,797,540,454.36 2,868,114,202.24 2,646,050,151.54 2,760,079,434.73 归属于上市公司股东的净利润 31,731,435.96 20,895,104.97 1,202,361,789.61 -1,161,915,652.87 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 25,424,105.20 -19,963,077.61 -409,410,3

17、47.49 -2,116,609,786.68 经营活动产生的现金流量净额 98,619,183.86 314,740,149.45 200,276,126.16 84,752,911.65 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注(如适用) 2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 2,523,805,747.41 13,626,361.51 5,378,040.02 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 4,947,

18、624.68 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 95,591,358.86 138,646,373.11 55,398,476.50 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 21,826,850.33 177,535.60 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的3,121,478.60 14,322,032.60 13,363,067.14 2019 年年度报告 8 / 237 损益 因不可抗力

19、因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 / 1,492,000.00 -310,000.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的

20、公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 -1,350,399.22 / 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 3,457.03 28,937.50 40,059.81 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 -6,979,423.87 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -13,010,633.47 -4,173,533.64 98,328,587.81 其他符合非经常

21、性损益定义的损益项目 1,487,804.15 少数股东权益影响额 -14,038,357.35 -28,234,816.30 -6,055,639.47 所得税影响额 -8,753,146.77 -16,787,956.64 -4,192,023.80 合计 2,613,631,784.25 119,096,933.74 154,971,144.14 2019 年年度报告 9 / 237 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业

22、情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)公司主要业务(一)公司主要业务 公司是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业。根据中国证监会颁发的 上市公司行业分类指引 (2012 修订) , 公司所处行业为医药制造业 (C27) 。公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务,具体包括:化学原料药业务、制剂业务、生物药业务和医药商业业务,其简要情况如下: 1. 化学原料药业务: 原料药以外销和合同定制生产两大模式为主, 销售市场以欧美规范药政市场为主。 2制剂业务:涵盖抗肿瘤、抗感染、抗结核、保肝利胆等治疗领域,自有品牌制剂的销售以国内市场

23、为主,并逐步开拓国际市场。 3. 生物药业务:管线产品涵盖抗肿瘤、糖尿病等治疗领域。 4. 医药商业业务:全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务(含连锁药房、电子商务等)。此外,还包括瀚晖制药在过渡期内分销和推广按照合资协议由辉瑞公司拟注入瀚晖相关产品的业务(该业务在过渡期结束后将转为公司的自产制剂业务)。 (二)公司经营模式(二)公司经营模式 1、采购模式采购模式 (1)原料药及自产制剂的采购模式原料药及自产制剂的采购模式 公司是国际药政市场中非专利药生产商的原料药供应商, 公司的原材料供应商需经过 FDA 或EDQM 及辉瑞、礼来等大客户的评估审计认可;而公司自产制剂所用

24、主辅料以及自用原料药亦需符合 GMP 的相关要求。 (2)医药商业业务的采购模式医药商业业务的采购模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的第三方业务以及瀚晖制药在过渡期内推广辉瑞产品的业务。省医药公司的第三方业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。瀚晖制药制剂产品及原料主要向母公司海正及商业合作伙伴辉瑞、安必生公司以订单方式采购,主要供应商为辉瑞制药有限公司、惠氏制药有限公司、PFIZER SERVICE COMPANY BVBA、Pfizer Innovative Supply Point International BVBA、海正药业、海正杭州公司、上海安必生制药技术有

25、限公司。 2019 年年度报告 10 / 237 2、生产模式生产模式 公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划,每月通过产销协调,结合各产品线的生产能力及产品库存情况下达生产计划,事业部根据生产计划落实生产的安排,同时对产品的生产过程、质量、成本等进行严格监督管理,质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、成产品的质量进行检验、监控,EHS 部门对生产的全过程进行监管。 3、销售模式销售模式 (1)原料药销售原料药销售 公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料药合同定制业务

26、和国内销售业务。 产品推广的流程基本上是一致的:即初步接洽,交流产品信息,送样确认质量,交流市场计划时间表,GMP 审计/EHS 审计,药政文件配合等,按客户制剂项目所处不同阶段配合客户需求推进,产品上市/商业化销售。 (2)公司自产制剂产品的销售公司自产制剂产品的销售 公司近年来积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务,重点对国内制剂业务进行了战略布局,努力实现由原料药为主的制药企业向综合性国际品牌制药企业的转变。 瀚晖制药拥有抗肿瘤制剂、口服固体制剂和高端培南类制剂生产线。其自产制剂产品依托自主销售与代理销售相结合的营销模式,通过专业化销售行为及多种学术推广手段,已在各疾病治疗领域中树立专

27、业产品形象及市场定位。目前自主营销网络已覆盖 31 个省(市、自治区),5317家医院,6 家大连锁药店,210 家一般连锁药店。对于自营队伍无法覆盖的区域,通过与当地优质代理商的紧密合作,以实现销售广覆盖和快速增长。 全资孙公司浙江海坤医药有限公司现承担了海正药业自产制剂产品的国内推广业务, 包括骨科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊、通络生骨胶囊、保肝护肝类腺苷蛋氨酸注射剂、片剂等品种。 (3)医药商业业务的销售模式医药商业业务的销售模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的第三方业务以及瀚晖制药在过渡期内推广销售辉瑞产品的业务。 省医药公司的第三方业务销售模式主要是接受制药企业或其他医药销售代理商的

28、委托,向其采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。省医药公司主要负责药品(含原料药、制剂等)的纯销和分销。目前公司主要作为部分制药企业在浙江省的总代理或一级分销商从事第三方业务,合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、阿斯利康等跨国企业以及奥鸿药业、仙琚药业等国内制药企业。 (三)报告期内业绩驱动因素(三)报告期内业绩驱动因素 2019 年年度报告 11 / 237 2019 年,公司实现营业收入 110.72 亿元,较去年同期增长 8.68%,主要来源公司制剂销售的增长,包括自产制剂销售和引进推广制剂药品(包括辉瑞产品)销售增加以及商业流通业务销售增长。 公司归属于母公司净利润 9,3

29、07.27 万元, 业绩实现扭亏为盈, 主要由于制剂业务板块中自产制剂业务和引进推广制剂业务销售的增长带来毛利贡献的增加以及 2019 年度公司完成对子公司海正博锐的股权重组交易以及其它非核心长期资产处置,并确认了相关收益。 (四)行业情况说明(四)行业情况说明 医药行业是国民经济的重要组成部分,具有高投入、高风险、高技术等特点,对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着人民经济条件与健康需求的逐步提高,医疗保障制度逐渐完善,国民药品消费刚需将持续扩大,我国医药行业将呈现持续向好的发展趋势。 根据国家统计局数据显示, 2019 年 1-12 月, 医药

30、制造业累计营业收入为 23,908.6 亿元, 同比增长 7.4%,实现利润总额 3,119.5 亿元,同比增长 5.9%。 (五)行业周期性特点(五)行业周期性特点 健康需求是人类的基本需求,且药品是一种特殊商品,需求刚性大,弹性小,受宏观经济的影响较小,因而医药行业是典型的弱周期性行业,具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一,不存在明显的区域性和季节性特征。 (六)公司市场地位(六)公司市场地位 公司创始于 1956 年,经过多年的发展,公司已成为一家主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂研发、生产和销售一体化的综合性制药企业

31、。公司 80%的原料药收入来自海外市场,出口覆盖全球 70 多个国家和地区,与全球前十大跨国公司保持商务、项目、技术及战略合作。国内制剂销售网络覆盖全国,医院拥有量超过 5000 家。公司先后获得“国家高新技术企业”、 “全国五一劳动奖状”等荣誉,入选国家首批“创新型企业”、“国家知识产权示范企业”。 二、二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 三、三、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 (1 1)研发优势)研发优势 公司为国家首批“创新型企业”,建有国家认定的企业技术中心和博士后科研工作站、院士工作站

32、。截至报告期末,公司共实现专利申请 937 项(国内申请 465 项,PCT 国际申请 121 项),2019 年年度报告 12 / 237 其中发明专利 923 项,实用新型专利 14 项;拥有授权专利 308 项,其中发明专利 295 项,实用新型专利 13 项。 (2 2)生产技术优势)生产技术优势 公司在台州、富阳、江苏如东建有生产基地。公司对标德国制造,筛选淘汰落后产能,不断推进基地建设和重点项目进程,实现传统制造向现代制造转换,大步迈向 4.0 时代。公司拥有从美国、德国、瑞士等国家引进的世界一流的高、精、尖装备;多个生产车间全面实行计算机自动化控制,形成了装备数控化、管理现代化的

33、生产模式。 (3 3)品牌优势)品牌优势 目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。报告期内,公司先后荣获 “改革开放医药工业优秀企业”、“功勋企业”、“2018 年度中国化药企业 TOP100”、 “2018 年度中国医药工业百强企业第 48 名” 、“2019 中国医药创新企业 100 强”、“新中国成立 70 年医药产业脊梁企业-海正药业”、“2019 年中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2019 中国医药研发产品线最佳工业企业”等称号。 (4 4)产品优势)产品优势 公司拥有品种齐全的产品梯度,从新药到仿制药大品种,涵盖微生物药物、化学合成药物、生物技术药物、植物提取类

34、药物等领域,打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合,涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个药物系列。 (5 5)人才优势)人才优势 公司集聚了一批学术水平高、富有进取精神的复合型优秀研究人员,让科技人员引领海正优化产业支撑战略。海正技术中心有研发人员近 700 人。截至目前,公司有享受国务院政府特殊津贴专家 1 人、特许人才 7 人、浙江省海外工程师 1 人,浙江省、杭州市、台州市级以上各类人才64 人。 公司被浙江省人民政府命名为 “海外高层次人才创新创业基地” , 公司创新团队被评为 “浙江省科技创新团队”。 第四节第四

35、节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2019 年是国家深化医疗卫生体制改革的重要一年,也是公司的“改革年”。公司积极应对政策环境和市场环境的变化及因公司历史遗留问题导致经营上面临的挑战, 公司管理层紧密围绕 “聚焦、瘦身、优化”目标,推进一系列改革措施落地。经过一年的改革推进和秩序重建,在全体员工的共同努力下,公司“改革年”确定的战略目标基本实现,公司系统性风险已基本解除,且取得了阶段性的成效。 2019 年年度报告 13 / 237 2019 年公司实现营业收入 110.72 亿元,其中主营业务收入 108.07 亿元,主营业务收入较去年同

36、期 99.30 亿元相比增长 8.83%;归属于母公司所有者的净利润 9,307.27 万元,与 2018 年度净利润-4.92 亿元相比,实现扭亏为盈。报告期内,公司重点推进了以下工作: (一)(一) “聚焦、瘦身、优化”方面“聚焦、瘦身、优化”方面 报告期内,公司引进战投,加快重组,处置了一些与主业无关、收益低下、连年亏损的非核心业务资产及闲置资产。2019 年 9 月海正博锐成功引进太盟集团作为战略投资者,完成控股权转让,生物药重组迈出重要一步,同时通过产交所公开挂牌转让台州市椒江区君悦大厦 27 套公寓、杭州拱墅区白马公寓及杭州市富阳鹿山新区的闲置办公大楼等,为公司下一步发展奠定良好的

37、基础。 推进机构改革、人事改革、薪酬改革,构建符合现代化企业的治理架构,优化人员结构;进一步完善用人机制,推行岗位内部竞聘,盘活人力资源。 明确战略发展方向,对现有产品管线进行全面梳理、优化,按照产品的市场前景、研发程度以及竞争优势等进行全面分析、论证,取消、暂停一部分研发项目,确定核心产品管线,同时梳理现有闲置产能,积极寻求对外 CMO 业务。 (二)研发方面(二)研发方面 2019年公司研发总投入为8.14亿元, 占营业收入的7.35%, 较2018年的研发投入下降21.31%。报告期内,公司对所有在研项目进行系统筛选评估,通过第三方机构和内部专业评估优化精减,重点锁定风湿免疫、抗肿瘤、抗

38、感染、心血管及消化系统疾病等 5 个重点优势领域,真正在研发重点领域形成聚焦。 报告期内,公司与圣兆药物建立战略合作,专注高技术壁垒药品;瀚晖制药与梅斯医学组成战略合作,加速数字化平台建设。瑞舒伐他汀片和厄贝沙坦片两个产品以全国最低价入围新一轮全国药品集采,累计 6 个品种 11 个品规通过仿制药一致性评价,4 个原料药通过技术审评,共有8 个制剂产品获美国 FDA 批准、 1 个制剂产品获加拿大批准、 8 个原料药分获美国、 加拿大、 EDQM批准;阿达木单抗获得上市批件,海泽麦布已完成临床核查,门冬胰岛素、英夫利昔单抗等 7 个产品处于临床 III 期,公司核心产品管线的核心优势将逐步释放

39、。 报告期内,公司共实现专利申请 36 项(国内申请 23 项,PCT 国际申请 13 项) ,均为发明专利;专利授权 65 项,其中发明专利 59 项,实用新型专利 6 项。表阿霉素的制备方法及其中间体项目获“中国专利优秀奖”称号。 (三)生产方面(三)生产方面 生产方面,公司重点对生产线和产能进行全面梳理,通过剥离非核心产品,聚焦核心品种、优势产品的生产,布局集采品种产能,有效应对集采增量。同时,对梳理出的重点项目和重点产品持续实施技术攻关,有序推进 CMO 业务,进一步提高产能利用率,公司部分原料药产品降本和生产水平提升显著。 制剂板块产值再创新高, 成功实现了柔红霉素注射液首次销往美国

40、的发货。富阳基地无菌注射剂、302 车间、309 车间分别通过 FDA、WHO 和国内 GMP 检查。 2019 年年度报告 14 / 237 质量管理方面, 落实 GMP 常态化, 加强 QA 现场监管和实时沟通, 启动多轮的工艺一致性工作,提高变更及 CAPA 的完成率。报告期内,公司共接受 76 次审计,其中官方审计 15 次。 EHS 方面,公司加强了系统管理,强化 EHS 风险管控和环保设施管理,严格控制异常排放。全年安全环保形势保持稳定,各项整改工作有序推进。 (四)销售方面(四)销售方面 省医药公司:在保持原有业务的基础上,积极寻找新的业务增长点,新增客户 257 家,顺利完成年

41、度指标,成为首批与医保局签订慢性病配送框架合作协议的全省性医药公司。 瀚晖制药:2019 年底完成了销售团队组织架构调整,重组构建肿瘤药物、基础药物、抗生素及特药三大事业部,以促进产品的精细化推广。辉瑞地产化项目按计划有序顺利推进,在报告期内完成了瑞易宁分包装转移。 海坤医药:海晟药业重组海坤医药,进一步加快糖尿病业务板块发展,通过梳理渠道、理顺业务,营销效率快速提升,传统优势产品持续增长,超额完成年度目标。 动保业务:克服非洲猪瘟疫情持续影响,猪业务集团客户开发与维护取得明显进展,宠物和反刍业务实现快速增长,完成全年目标营收,同比增长 19.66%。 国际营销方面:努力克服欧盟问题影响,积极

42、巩固和拓展国际市场,聚焦核心品种的生产,梳理历史遗留问题,实施精细化管理,圆满完成年度目标,共有 94 个产品直接发货到 58 个国家和地区。同时,公司对梳理出的重点项目和重点产品持续实施技术攻关,有序推进 CMO 业务,进一步提高产能利用率。 二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 2019 年公司实现营业收入 110.72 亿元, 较去年同期增长 8.68%, 其中主营业务收入为 108.07亿元,较去年同期 99.30 亿元相比增长 8.83%。主要来源公司制剂销售的增长,包括自产制剂销售和引进推广制剂药品(包括辉瑞产品)销售增加以及商业流通业务销售增长。 公司归属于母公司净利

43、润 9,307.27 万元, 业绩实现扭亏为盈, 主要由于制剂业务板块中自产制剂业务和引进推广制剂业务销售的增长带来毛利贡献的增加以及 2019 年度公司完成对子公司海正博锐的股权重组交易以及其它非核心长期资产处置,并确认了相关收益。 ( (一一) ) 主营业务分析主营业务分析 1.1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例(%) 营业收入 11,071,784,242.87 10,187,440,965.16 8.68 营业成本 6,314,504,574.75 5,931,499,569.24

44、6.46 销售费用 2,889,129,724.33 2,513,608,781.02 14.94 管理费用 937,926,804.99 729,200,587.68 28.62 研发费用 903,816,658.39 639,529,889.12 41.33 财务费用 513,131,028.53 406,617,384.37 26.20 2019 年年度报告 15 / 237 经营活动产生的现金流量净额 698,388,371.12 1,446,308,104.48 -51.71 投资活动产生的现金流量净额 216,104,295.81 -1,381,989,856.85 不适用 筹资活

45、动产生的现金流量净额 -866,880,085.73 -720,590,153.61 不适用 2.2. 收入和成本分析收入和成本分析 适用 不适用 (1).(1). 主营业务主营业务分分行业行业、分、分产品产品、分地区情况、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率(%) 营业收入比上年增减(%) 营业成本比上年增减(%) 毛利率比上年增减(%) 医药生产 5,452,309,383.76 2,083,799,734.82 61.78 2.93 -5.22 增加3.29 个百分点 医药商业 5,353,684,834.92 4,034,293,7

46、00.10 24.64 15.57 13.40 增加1.44 个百分点 其他 1,056,926.08 462,055.60 56.28 27.35 -48.05 增加63.45 个百分点 小计 10,807,051,144.76 6,118,555,490.52 43.38 8.83 6.28 增加1.36 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率(%) 营业收入比上年增减(%) 营业成本比上年增减(%) 毛利率比上年增减(%) 抗肿瘤药 824,951,597.73 230,456,602.86 72.06 -5.39 -0.59 减少1.35 个百分点 抗感染药

47、1,259,774,168.85 345,336,890.67 72.59 1.14 -22.60 增加8.41 个百分点 心血管药 965,110,784.58 363,433,182.62 62.34 0.50 -7.92 增加3.44 个百分点 抗寄生虫药及兽药 638,138,418.84 451,504,786.11 29.25 -10.14 -19.89 增加8.62 个百分点 内分泌药 436,643,299.76 313,175,604.10 28.28 33.09 17.63 增加9.43 个百分点 其他药品 1,327,691,114.00 379,892,668.46 7

48、1.39 12.42 28.27 减少3.53 个2019 年年度报告 16 / 237 百分点 医药制造小计 5,452,309,383.76 2,083,799,734.82 61.78 2.93 -5.22 增加3.29 个百分点 其中:成品药 4,093,035,191.63 1,017,528,183.27 75.14 8.03 4.34 增加0.88 个百分点 医药商业 5,353,684,834.92 4,034,293,700.10 24.64 15.57 13.40 增加1.44 个百分点 其 他 1,056,926.08 462,055.60 56.28 27.35 -48

49、.05 增加63.45 个百分点 小 计 10,807,051,144.76 6,118,555,490.52 43.38 8.83 6.28 增加1.36 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率(%) 营业收入比上年增减(%) 营业成本比上年增减(%) 毛利率比上年增减(%) 国外地区 832,857,390.47 641,903,911.59 22.93 -1.26 -13.57 增加10.98 个百分点 国内地区 9,974,193,754.29 5,476,651,578.93 45.09 9.76 9.16 增加0.30 个百分点 主营业务分行业、分产品、分

50、地区情况的说明 1)2019 年公司实现主营业务收入 108.07 亿元,较去年同期 99.30 亿元增长 8.83%,主营业务收入增长主要来源于制剂业务销售增长(包括自产制剂以及引进推广制剂)以及商业流通业务的销售增长。医药商业销售收入包含省公司医药流通类销售收入和引进推广制剂销售收入。 成品药实现营业收入 40.93 亿元, 较去年同期增加 8.03%, 主要是抗感染类药和其他类药 (骨科、保肝护肝和生物药)销量增加。 自产原料药实现营业收入 13.59 亿元,较去年同期下降 9.89%,因欧盟未对公司原料药产品销售的解禁,导致公司原料药欧美市场销售出现显著下滑。 2)从毛利构成看,成品药

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