抗血管生成在胃癌新辅助和辅助治疗的研究探索 PPT课件.pptx

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1、抗血管生成在胃癌辅助和新辅助治疗中的研究进展Bob目录CONTENTS研究总况抗血管生成在胃癌新辅助治疗的研究抗血管生成在胃癌辅助治疗的研究总结1234目录CONTENTS研究总况抗血管生成在胃癌新辅助治疗的研究抗血管生成在胃癌辅助治疗的研究总结1234抗血管生成在胃癌领域研究文献总览来源：PubMed 检索时间：2017年02月27日 上午11:00Phase期期 5篇篇 Phase期期 8篇篇Phase期期 7篇篇Clinical Trials注册研究情况共有27项研究注册登记，还有6项研究正在招募其中东亚地区开展研究数量最多达13项Phase1 8项 Phase2 16项 Phase3

2、5项 Phase4 2项主要抗血管生成药物胃癌研究占比贝贝伐伐单单抗抗24%雷莫芦雷莫芦单单抗抗25%阿帕替尼阿帕替尼22%索拉非尼索拉非尼9%舒尼替尼舒尼替尼15%瑞格非尼5%Data Source:https:/clinicaltrials.gov/目录CONTENTS研究总况抗血管生成在胃癌新辅助治疗的研究抗血管生成在胃癌辅助治疗的研究总结1234抗血管生成在胃癌新辅助治疗的研究方向2.肿瘤血管正常化1.减少循环肿瘤细胞贝伐联合DOF在胃癌新辅助的探索Ma J,et al.Medicine,2015,94(42):e1489.局部进展期胃癌(LAGC)新辅助贝伐珠单抗(Bev)加DOF

3、vs DOF行新辅助治疗后的R0切除率比较及其与循环肿瘤细胞(CTC)的关系 研究设计主要终点：R0切除率次要终点：pCR，DFS，OS贝伐单抗:5mg/kg,d1,每3周一个周期；D:多西他赛,75mg/m2,iv,d1;O:奥沙利铂,85mg/m2,iv,d1;F:5-FU,静脉灌注600mg/m2和静脉注 400mg/m2,d1-2;CF,200 mg/m2,d1-2);DOF:每3周一个周期 Ma J,et al.Medicine,2015,94(42):e1489.有可切除病灶的胃腺癌患者：T3-4，N1-3，M0无远端转移DOF 4 cyclesDOF 2 cycles手术DOF+

4、贝伐 4 cyclesDOF+贝伐 2 cycles停药4周停药4周手术N=40N=40R贝伐单抗+DOF显著改善ORR、R0切除率和DFSORRR0切除率DFS65%77.5%15.2个月42.5%52.5%12.3个月贝伐单抗+DOFDOFP=0.0436P0.05P=0.0335Ma J,et al.Medicine,2015,94(42):e1489.但对OS改善不明显Ma J,et al.Medicine,2015,94(42):e1489.17.6 vs.16.4 月;P=0.77615.2 vs.12.3 月;P=0.013DFSOS贝伐单抗+DOF组DFS的改善与循环肿瘤细胞（

5、CTC）减少有关循环肿瘤细胞数（/10ml）DFS（月）皮尔森相关性分析结果显示：DFS与循环肿瘤细胞数显著负相关（r=-0.93,P0.05）Ma J,et al.Medicine,2015,94(42):e1489.抗血管生成能够提高胃癌新辅助化疗效果郑勇斌,等.中华胃肠外科杂志,2012,15(1):55-58.一项前瞻性临床研究表明，抗血管生成剂应用于胃癌的新辅助治疗中能改善临床疗效，按”肿瘤血管正常化窗口(NWTV)*“指导的给药方式效果更佳*NWTV：抗血管生成治疗后能产生一个特定的“时间窗”，这时肿瘤血管出现短暂的正常化，与放化疗联合治疗能产生协同作用。研究设计进展期及局部晚期不

6、能切除的胃癌患者A组 常规新辅助化疗C组抗血管生成治疗5天后按A组方案化疗RECIST评估姑息治疗N=34N=30RB组 新辅助化疗+抗血管生成手术N=292R后1-2w4w后肿瘤无进展继续2R（1次）评估指标：分期下降率、R0切除率和术后并发症发病率A组：采用FOLFOX4方案化疗B组：贝伐单抗5 mg/kg静脉输注(第1天)，其余与A组相同C组：贝伐单抗5 mg/kg静脉输注(第1天)，第5天开始使用与A组相同的治疗郑勇斌,等.中华胃肠外科杂志,2012,15(1):55-58.贝伐按 NWTV指导的给药方式效果最佳肿瘤分期下降率R0切除率术后并发症56.7%23.3%10.0%72.4%

7、27.6%10.0%85.3%52.9%11.1%A组B组C组P0.05P0.05P0.05P0.05郑勇斌,等.中华胃肠外科杂志,2012,15(1):55-58.贝伐单抗增进新辅助化疗效果的可能原因01贝伐单抗限制肿瘤血液供应，减缓其生长，减少化疗后体内残留病灶由于体内肿瘤总量减少而加速生长02贝伐单抗破坏了肿瘤血管生成机制，抑制肿瘤血管生成郑勇斌,等.中华胃肠外科杂志,2012,15(1):55-58.目录CONTENTS研究总况抗血管生成在胃癌新辅助治疗的研究抗血管生成在胃癌辅助治疗的研究总结1234胃癌术后辅助化疗联合抗血管生成不良反应可控何耀明,等.中国综合临床,2016,32(5

8、):400-403.一项单臂临床研究，纳入65例胃癌术后使用贝伐单抗联合化疗的胃癌患者，观察其所产生的不良反应，并依据其不良反应情况给予相应防治措施蛋白尿蛋白尿37%胃胃肠肠道反道反应应15%血栓栓塞血栓栓塞31%高血高血压压17%主要不良反应及比例胃癌术后辅助化疗联合抗血管生成可能有助于提高疗效何耀明,等.中国综合临床,2016,32(5):400-403.主要疗效指标部分缓解稳定疾病进展63.1%15.4%21.5%目录CONTENTS研究总况抗血管生成在胃癌新辅助治疗的研究抗血管生成在胃癌辅助治疗的研究总结1234总结尽管新辅助治疗过程中，抗血管生成治疗与化疗联用可能存在协同作用，但在实际临床应用过程中应注意药物毒性叠加抗血管生成药物在胃癌术后辅助治疗及后续可能的维持治疗中使用仍值得进一步探索胃癌术后辅助治疗对于哪些患者更为适合（淋巴结阳性，Laurens分型呈肠型？ARTIST研究亚组分析）术前术后使用抗血管生成药物注意用药时机，以免影响手术及术后恢复下期汇报：抗血管生成药物肝癌肺转移研究进展