抗血管生成在胃癌新辅助和辅助治疗的研究探索.ppt

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1、抗血管生成在胃癌新抗血管生成在胃癌新辅助和助和辅助治助治疗的研的研究探索究探索目录CONTENTS研究总况抗血管生成在胃癌新辅助治疗的研究抗血管生成在胃癌辅助治疗的研究总结1234目录CONTENTS研究研究总况况抗血管生成在胃癌新辅助治疗的研究抗血管生成在胃癌辅助治疗的研究总结1234抗血管生成在胃癌抗血管生成在胃癌领领域研究文献域研究文献总览总览来源：PubMed 检索时间：2017年02月27日 上午11:00Phase期期 5篇篇 Phase期期 8篇篇Phase期期 7篇篇Clinical Trials注册研究情况注册研究情况共有27项研究注册登记，还有6项研究正在招募其中东亚地区开

2、展研究数量最多达13项Phase1 8项 Phase2 16项 Phase3 5项 Phase4 2项主要抗血管生成主要抗血管生成药药物胃癌研究占比物胃癌研究占比Data Source:目录CONTENTS研究总况抗血管生成在胃癌新抗血管生成在胃癌新辅助助治治疗的研究的研究抗血管生成在胃癌辅助治疗的研究总结1234抗血管生成在胃癌新抗血管生成在胃癌新辅辅助治助治疗疗的研究方向的研究方向2.肿瘤血管正常化1.减少循环肿瘤细胞贝贝伐伐联联合合DOF在胃癌新在胃癌新辅辅助的探索助的探索Ma J,et al.Medicine,2015,94(42):e1489.局部进展期胃癌(LAGC)新辅助贝伐珠单

3、抗(Bev)加DOF vs DOF行新辅助治疗后的R0切除率比较及其与循环肿瘤细胞(CTC)的关系 研究研究设计设计主要主要终点：点：R0切除率切除率次要次要终点：点：pCR，DFS，OS贝伐单抗:5mg/kg,d1,每3周一个周期；D:多西他赛,75mg/m2,iv,d1;O:奥沙利铂,85mg/m2,iv,d1;F:5-FU,静脉灌注600mg/m2和静脉注 400mg/m2,d1-2;CF,200 mg/m2,d1-2);DOF:每3周一个周期 Ma J,et al.Medicine,2015,94(42):e1489.有可切除病灶的胃腺癌患者：T3-4，N1-3，M0无远端转移DOF

4、4 cyclesDOF 2 cycles手术DOF+贝伐 4 cyclesDOF+贝伐 2 cycles停药4周停药4周手术N=40N=40R贝贝伐伐单单抗抗+DOF显显著改善著改善ORR、R0切除率和切除率和DFSP=0.0436P0.05P=0.0335Ma J,et al.Medicine,2015,94(42):e1489.但但对对OS改善不明改善不明显显Ma J,et al.Medicine,2015,94(42):e1489.17.6 vs.16.4 月;P=0.77615.2 vs.12.3 月;P=0.013DFSOS贝贝伐伐单单抗抗+DOF组组DFS的改善与循的改善与循环肿环

5、肿瘤瘤细细胞（胞（CTC）减少有关）减少有关循循环肿瘤瘤细胞数胞数（/10ml）DFS（月）（月）皮尔森相关性分析结果显示：DFS与循环肿瘤细胞数显著负相关（r=-0.93,P0.05）Ma J,et al.Medicine,2015,94(42):e1489.抗血管生成能抗血管生成能够够提高胃癌新提高胃癌新辅辅助化助化疗疗效果效果郑勇斌,等.中华胃肠外科杂志,2012,15(1):55-58.一项前瞻性临床研究表明，抗血管生成剂应用于胃癌的新辅助治疗中能改善临床疗效，按”肿瘤血管正常化窗口(NWTV)*“指导的给药方式效果更佳*NWTV：抗血管生成治疗后能产生一个特定的“时间窗”，这时肿瘤血

6、管出现短暂的正常化，与放化疗联合治疗能产生协同作用。研究研究设计设计进展期及局部晚期不能切除的胃癌患者A组 常规新辅助化疗C组抗血管生成治疗5天后按A组方案化疗RECIST评估姑息治疗N=34N=30RB组 新辅助化疗+抗血管生成手术N=292R后1-2w4w后肿瘤无进展继续2R（1次）评估指估指标：分期下降率、：分期下降率、R0切除率和切除率和术后并后并发症症发病率病率A组：采用FOLFOX4方案化疗B组：贝伐单抗5 mg/kg静脉输注(第1天)，其余与A组相同C组：贝伐单抗5 mg/kg静脉输注(第1天)，第5天开始使用与A组相同的治疗郑勇斌,等.中华胃肠外科杂志,2012,15(1):5

7、5-58.贝贝伐按伐按 NWTV指指导导的的给药给药方式效果最佳方式效果最佳P0.05P0.05P0.05P0.05郑勇斌,等.中华胃肠外科杂志,2012,15(1):55-58.贝贝伐伐单单抗增抗增进进新新辅辅助化助化疗疗效果的可能原因效果的可能原因01贝伐伐单抗限制抗限制肿瘤血液瘤血液供供应，减，减缓其生其生长，减少化减少化疗后体内残留病后体内残留病灶由于体内灶由于体内肿瘤瘤总量减量减少而加速生少而加速生长02贝伐伐单抗破坏了抗破坏了肿瘤瘤血管生成机制，抑制血管生成机制，抑制肿瘤血管生成瘤血管生成郑勇斌,等.中华胃肠外科杂志,2012,15(1):55-58.目录CONTENTS研究总况抗

8、血管生成在胃癌新辅助治疗的研究抗血管生成在胃癌抗血管生成在胃癌辅助治助治疗的研究的研究总结1234胃癌胃癌术术后后辅辅助化助化疗联疗联合抗血管生成不良反合抗血管生成不良反应应可控可控何耀明,等.中国综合临床,2016,32(5):400-403.一项单臂临床研究，纳入65例胃癌术后使用贝伐单抗联合化疗的胃癌患者，观察其所产生的不良反应，并依据其不良反应情况给予相应防治措施主要不良反应及比例胃癌胃癌术术后后辅辅助化助化疗联疗联合抗血管生成可能有助于提高合抗血管生成可能有助于提高疗疗效效何耀明,等.中国综合临床,2016,32(5):400-403.主要主要疗效指效指标目录CONTENTS研究总况抗血管生成在胃癌新辅助治疗的研究抗血管生成在胃癌辅助治疗的研究总结1234总结总结尽管新辅助治疗过程中，抗血管生成治疗与化疗联用可能存在协同作用，但在实际临床应用过程中应注意药物毒性叠加抗血管生成药物在胃癌术后辅助治疗及后续可能的维持治疗中使用仍值得进一步探索胃癌术后辅助治疗对于哪些患者更为适合（淋巴结阳性，Laurens分型呈肠型？ARTIST研究亚组分析）术前术后使用抗血管生成药物注意用药时机，以免影响手术及术后恢复下期下期汇报汇报：抗血管生成抗血管生成药物肝癌肺物肝癌肺转移研究移研究进展展谢谢大家！结结 语语