药店GSP自查报告11篇.docx

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1、药店GSP自查报告药店基本概况:本药店成立于*年,地址在:*,经营范围及万式 为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除 疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于*年12月 15日通过江苏省药品监督管理局的GSP认证,并再次通过跟 踪检查,药品经营许可证有效期至*年12月31日。 为了配合这次换证工作,我们根据药品经营质量管理规范 和药品零售企业GSP认证检查评定标准对本店进行了自 查。1、管理职责:目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店 经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品 的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业 员。质量管理员赵孝春;全

2、面负责药店的质量管理,贯彻 执行GSP,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求, 同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。2、人员与培训:积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培 训,增强员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规 和职业道德的培训,建立员工培训档案。3、设施与设备:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例, 处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药 品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显 的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健 品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。二、刷卡方面:*药店今后将严格

3、遵守*市基本医疗保险定点药店 医疗服务协议各项规定,要求各个药店按照基本医保药 品目录刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡。并 且凡人卡不符者,一律不刷医保卡。三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的 药品知识培训,严格执行GSP认证各项要求,同时对药店所 有人员加强医保相关政策学习培训。我们保证在以后的经营工作中,今后将认真落实* 基本医疗保险定点药店医疗服务协议和药品管理法各 项规定,做好各项工作。望领导视察指导!申请药店检查验收存在整改报告整改报告尊敬的食品药品监督管理局:20*年1月9日上午,您局验收组领导到我药店进行了 申请验收检查,对我店在经营和药品流

4、通等各个环节都进行 了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正。根据领导 检查指示精神,我店立即组织人员,对我药店存在的问题进 行原因分析,并及时进行整改,现就本次现场检查存在一般 缺陷的十三项做出相应整改如下:K 12603质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、 监督不到位。整改情况:我店质量管理负责人已建立健全工作制度, 加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督,使店员加大 对质量管理制度的理解,并强化了药店对质量管理制度的考 核。2. 13101企业开展的培训工作不能使相关人员正确理 解并履行职责。整改情况:我店已结合实际重新制定了年度培训计划, 按计划开展培训,并对培训结果进行考核,

5、以巩固培训效果, 使相关人员能正确理解并履行职责;“十八反” “十九畏” 等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置,提醒员工熟记。3. 13102培训档案内容不完整。整改情况:我店结合实际,已重新制定了设计合理、涉 及全面的年度培训计划,培训内容涉及全部制度和操作规程, 整理了培训工作记录并重新建立健全了培训计划、培训方案。4、14401相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。整改情况:我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员 登录密码,相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。5、14501计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储 存、备份。整改情况:我店已购买500G硬盘一个,用于计 算机系统数据储

6、存和备份。6. 15901醋制延胡索,批号:150902,盐酸左氧氟沙星 片,批号:H50031等个别药品验收时未按照药品批号查验 同批号的检验报告书。整改情况:我店已联系配送企业,索取了醋制延胡索, 批号:150902,盐酸左氧氟沙星片,批号:H50031等药品的 检验报告书,并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照 药品批号查验同批号的检验报告书。7、16408桑菊感冒片,批号:150901等个别拆零药品 未集中存放于拆零专柜。整改情况:我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片, 批号:150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜,并要求 在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等

7、 内容。8、16414企业未定期清斗。整改情况:我店已完成全部清斗工作,并要求养护人员做好定期及时清斗工作。9、16415个别不同批号的中药饮片甘草,批号: 141221,131228,装斗前未清斗、无记录。整改情况:我店已完善了清装斗记录,并要求操作人员 在装斗前一定要清斗,做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。10, 16901营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。整改情况:我店已为所有营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,要求戴牌上岗1E 17001个别处方执业药师未审核。整改情况:我店已按照药品管理办法,加强对我店药品销售(特别是处方 药)的管理,处方药处方

8、未经执业药师审核不得调配销售。12, 17004处方审核、核对人员未在个别处方上签字或 盖章。整改情况:我店已按处方管理办法,加强对处方的 管理,要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖 章。13, 17201负责拆零销售的人员未经过专门的培训。整改情况:我店质量负责人已重新制定了培训方案,细 化了质量培训工作,由质量负责人建立健全拆零工作人员培 训档案。总之,我店一定以这次验收工作为契机,认真整 改,努力工作,将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗 旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,我们保 证在以后的经营管理中,认真落实各项规定,做好各项工作。以上是我店的整改情况,请市、县

9、局领导进一步监督指 导!药店20*年1月11日公司安全标准化评审扣分点整改报告*安全咨询有限责任公司:贵公司受洪山区安全生产监督管理局授权委托,于20* 年9月24日组织考评员和专家对我司进行了安全标准化现 场评审,开出评审扣分点及原因说明汇总表一份。评审 结束后,公司对于评审专家组提出的32条扣分点和存在的 问题进行了认真分析,并且按照评审组的要求成立了整改小 组,将公司从现场和资料方面的不足之处,层层分解,期望 能将安全隐患整改到位。整改小组名单如下:整改小组负责人:*成员:*整改小组已对专家提出的情况逐一落实,现能整改的已 经整改,整改项为32项;不能立即整改的项有2项,现列 举如下:1

10、、关于厂房的照明进行照顾测量,由于涉及资金投入, 以及相关申请程序较多,已拟定整改计划提交领导审批。2、对于员工职业卫生健康监护档案,需要将重新梳理 员工所有档案资料,并分类整理过程较长,已明确相关责任 部门和负责人。具体整改进度及措施如下表所示:扣分项汇总表企业主要负责人签字:企业盖章:评审组组长:评审组成员:时间:年 月曰医院药剂工作自查自纠总结汇报【一】*县食品药品监督管理局:*县*医院,按照以往惯例和上级要求,现将20*年自 查自纠报告汇报如下:1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年 检。2、严格按照经营范围,依法经营。3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度, 严格执

11、行规章制度,定期检查。4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品 经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查, 并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登 记。5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈 列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合 格。6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货, 并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实 完整的药品购进验收记录。8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方 药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。9、经常组织员工开展业务及法规知

12、识学习,并有记录10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周 到的服务。不足之处:1、药房针剂散乱2、药库的整体没有完善整改之处:我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的 时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。E院药剂科人员工作总结药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职 业活动的期望中的一部分逐渐形成广泛的各种控制,这些控 制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药 品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治 病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否 则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每

13、个时期防病治病 的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职 业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质 的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品 是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就 有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期 防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关 健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题 放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样 重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。 在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药

14、 品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药 剂科工作的大力支持。加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开 展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、 廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基础,要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业 道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意 识,抵制不正之风的侵蚀。加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院 举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医 院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进 全体科室人员业务素质有新的提高。加强礼仪

15、培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家 属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机 应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神, 尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业 服务水平。药店药品零售企业日常巡查整改报告食品药品监督管理局:贵局领导*月*日对我店进行了药品零售企业日常巡 查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:1 .是否在经营场所的显著位置悬挂药品经营许可证 药品经营质量管理规范认证证书。(GSP证书未悬挂)2 .是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(未悬挂)3 .经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有

16、专用标识。(混放)4 .处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方 有开架销售)5 .企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录, 使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中, 按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温 湿度记录)6 .拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、 数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆 零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合 要求)7 .营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技 术职称的工作牌。(未佩戴胸卡)检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺 陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改

17、措施,认真进行 整改。整改措施如下:1 .是否在经营场所的显著位置悬挂药品经营许可证 药品经营质量管理规范认证证书。(GSP证书未悬挂)整改情况:由于我店GSP证书换证,暂时未能领到新的GSP证书,已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、 空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4 个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货 架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40nl2,有柜台 6个、货架7个、拆零有专柜。4、进货、验收流程:自以来,随着对GSP的实施,我市各商业公司的不断成 熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知

18、识和理化 性能,了解各项验收标准,药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优 先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、 批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品 的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、 外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位 原印章的进口药品注册证进口药品检验报告书。5、陈列与养护:我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药 品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相 影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即 每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等 养护设备的养护和记录。6、

19、销售与售后服务:2 .是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(未悬挂)整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证 件照片悬挂出来。3 .经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有 专用标识。(混放)整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药 和非处方药分区陈列,并有专用标识。4 .处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方 有开架销售)整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处 方药放到处方柜里陈列和销售。5 .企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录, 使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中, 按规定对温度进行监测和记录,

20、保证存放符合要求。(无温 湿度记录)整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和 调控,并做好记录。6 .拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、 数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆 零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合 要求)整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品7 .营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技 术职称的工作牌。(未佩戴胸卡)整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗 位、执业资格或技术职称的工作牌。我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度, 严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店

21、仍 有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们 工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断 改进。药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部 业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方 可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴 注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药 品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。 我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购 等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自201月 1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售, 并认真做好销售记录。7、信息化管理:为了配合我市药

22、品零售企业的监督管理,推动和促进药 品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安 装了盐城索普药械质量远程管理系统。以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门 提出换证申请,请予换证。药店食品药品督导检查存在问题整改报告 尊敬的*食品药品监督管理局领导:您好!20*年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据药 品经营质量管理规范对我单位的各项情况进行了全面的检 查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习药品管理法药品经营质量管理规范等相 关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:一、gsp管理1、药品经营许可证、gsp证书未悬挂在店内;整改措施:责令相

23、关人员按规定把相关营业证件悬挂在 店内。整改情况:已整改到位。2、现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知; 并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。3、现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(种*药业、 批号100601.有效期至)1盒,* (*、批号1106012、 有效期至)未做促销;整改措施:已责令相关人员按规定对*消炎片(*药业、 批号 100601 有效期至)1 盒,* (*、批号 1106012、 有效期至)有效期促销。整改情况:已整改到位4、质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负 责人曹莹按时上岗整改情况:已整改到位

24、5、温湿度记录不全,截止至20*年4月10日;整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案整改情况:已整改到位。6、现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未 做相关调控措施;整改措施:已安排工作人员认真学习药品经营质量管 理规范,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。7、现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(*有 限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯嗽格雷片(*民生,批号2a636)进口药 品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠 溶片(*有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯叱格 雷片(*民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意 妥善

25、保存。二、含麻黄制剂管理销售记录不全,部分记录未填写药品名称;整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂 药品的销售记录。整改情况:已整改到位。三、远程监管该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。药店gsp自查自纠总结报告*药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了 全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经 营活动,制定了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制 度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报 如下:1、我店于*年*月*日成立,属单体药店,其性质为药品 零售企业,现药店

26、有企业负责人和质量负责人各1人,质量 负责人负责处方的审核。2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经 营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规 医药供货商(如:*有限公司)进货,不从非法渠道购进 药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行 规章制度,并定期检查。4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈 列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档 案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生 产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药 品的储存按照

27、要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方 药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药 品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务, 介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事 项等。8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局 专业培训,并考核合格,其余员工都进行了健康体检取得了 健康合格证。同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差 距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之 处。对上述存在的问题,作了认真的分析研究,制定了一定 的措施:1、加强业务学习的自

28、觉性,掌握各项业务知识。2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学 习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其他业务 知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群 众用药安全有效做出应有的贡献。总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机, 认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神, 按照国家及行业制定的法律法规和GSP认证的要求,坚持“质 量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效 放心的药。至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对 我们的工作给予批评和指导。银行服务自查整改报告范文第4篇根据检查的结果来看。我支行存在的主要问题为以下几 点

29、:一、无迎、送用语;二、无双手接递;三、柜员无一句 话营销。其他因此期间我支行正处于装修档期,现场检查缺 乏可比性,虽未见问题,但不代表不存在问题,我支行对于 检查发现的问题已做出了及时的整改方案与落实措施,对于 兄弟支行存在的问题,我们同样引以为戒。针对以上问题,我支行做出的整改方案与落实情况如下:三、深刻认识各问题的存在之不容小觑,特别是内控防 案工作,认真做好自查,力争做到无论小事大事都能合乎规 范,无论何时何地都能笑脸相迎,把文明优质服务、内控、 营销等工作提到相同的高度,严格按照相关规章制度执行, 争做分行“抓转型提升服务品质,注活力争创百亿利润”排 头兵。药店医保检查问题整改报告*

30、市医保中心:近期我药店对医保中心发明提出的问题,刷卡品种单一, 单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发明本店医保操 作员违规操作所致。药店内部立即召开会议,并让医保操作 员及店内销售人员共同学习了医保管理法,做到刷卡和实际 药品统一,我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按 医保管理实施细则去执行,请医保工作人员以及广大社会群 众监督。*市*药店20*年6月26日定点零售药店进行年度考评检查自查报告我*店收到资阳市医保局(20*我 责改通17号通知 后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,我店 根据*市医保局下发的关于对定点零售药店进行年度考评 检查的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况, 进行了认真对照检查,发现*药店存在一些问题,如药品 摆放错误,属于R*摆放在0TC药品陈列架上。对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学 习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并 要求药店上报整改报告。我店将严格遵守资阳市基本医疗 保险定点药店医疗服务协议和药品管理法的各项规定, 现将整改措施报告如下:一、药品的分类管理方面:

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