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1、项目考核内容查阅医院开展的介入诊疗技术项目书目,包括高 风险诊疗技术书目,与卫生行政部门核准的临床诊疗科目进行核 对。查阅介入诊疗技术医院审核过程及报送审核资料完整性、审 核批准文件。查阅医院与介入诊疗相关大型诊疗设备书目及其审 批文件、购置记录、运用证书、修理记录。查阅大型诊疗设备运 用人员上岗证书、定期培训证明、放射人员培训证明。查阅医院 从事介入诊疗的医务人员的资质及被允许开展的临床诊疗项目。 检查血管造影或介入导管室设置和规划,包括:导管室设计、运 用面积、放射防护、无菌操作。检查导管室相关配套设备:多功 能监护系统、心、肺、脑抢救复苏设施、急救药品及抢救流程和 应急预案。检查血管造影
2、机,保证800mA, 120 KV以上并具有 电动操作功能、数字减影功能和“路途功能,影像质量和放射防 护条件良好的血管造影机,并配备高压注射器。查阅血管造影机 的购置审批证明,说明书、运用状况及检查修理记录。MR I、 CT、多普勒超声设备,查阅购置审批证明,说明书、运用状况 及检查修理记录。检查运用技术人员及检查诊断人员的资质、上 岗证明及培训状况,抽查1个月内的影像学检查记录及报告。查 阅导管室设备管理制度、运用登记及保养、维护、修理记录,保 证影像诊断质量的相关措施。抽查导管室工作人员关于相关制度 的驾驭状况。证件、记检查医院设备科、器材科对介入诊疗器材 保障的制度和相应记录,应急预案
3、、修理记录。录及资料查阅已 批准的介入诊疗技术的临床应用状况工作报告,内容应包括完成 例数、平均住院日、费用、疗效评估、并发症、合并症、经济与 社会效益,存在的不足与持续改进的看法等。介入室与相关科室 共同制定介入诊疗应急预案与工作流程,查阅介入诊疗相关科室 的管理制度、运行机制、主管部门、协调人。查阅相关科室和人 员对相关管理制度、工作流程的驾驭状况。检查介入诊疗相关工作过程中全部相关科室之间的协调与协作状况。查阅危重病人的 外科及相关科室会诊记录及疑难病例探讨记录。检查重症监护病 房(ICU)或(CCU)的设置、监护和抢救设备以及相关管理制度和流 程。查阅医院对于介入诊疗技术的管理、协调机
4、制、部门、协调 人,查阅管理档案资料。查阅医务部门对于介入诊疗技术临床应 用追踪管理状况,重点是高风险技术项目。查阅依据卫生行政部 门制定的介入诊疗技术管理规范所制定实施细则文件与管理流 程。查阅医院是否成立介入诊疗相关质量限制中心或小组,查阅 质控工作记录、抽查介入质控工作发觉问题及整改状况。抽查质 控工作所涉及的病例。抽查、跟踪择期及急诊介入诊疗流程。检查影像存储与传输系统(PACS)的工作状况,抽查P A C S中的病例(2例)。抽查介入诊疗相关人员的培训支配、培训 方案及考核成果和相关记录,接受培训、进修及考核记录和相关 证明。检查医师、医技和护理人员经介入治疗专业技术培训记录 及合格
5、证书。检查介入诊疗操作医师、护理人员、专业技师等人 员(共10人)的规范化操作过程及相关制度。检查医院介入诊疗 工作制度、导管室管理制度、技术操作常规和介入诊疗各级各类 人员岗位职责。检查各级各类人员对各自岗位职责驾驭及遵守状 况、对各相关诊疗制度和规范的驾驭状况。抽查介入诊疗医师对 介入诊疗管理规范中对于相关人员资质认定的规定的驾驭状况。 检查介入诊疗技术人员的登记、申报、考核记录及上级卫生行政 部门对于资质的审核与认定文件抽查近半年病例,核对介入诊疗 器材运用者的病历中均有器材运用的识别标记的记录,核对介入 医师级别与手术难度对应程度,核对患者病情与术前探讨及手术 记录,对适应证与禁忌证进
6、行评价。抽查术后患者随访记录,评 价随访率。检查手术医师术前查房工作流程,查房病程记录及术 前探讨签字,检查术前探讨会议过程及相关记录,听取介入诊疗方案、流程、预案的制定过程,调取回顾性总结及疑难病例探讨 记录。检查术前由术者或第一助手向患者或近亲属进行知情同意 告知的过程及内容,包括手术目的、手术风险、术后留意事项、 可能发生的并发症及预防措施以及高值耗材的选择等,并签署知 情同意书,检查病例中相关文件及签字状况。检查医院消毒隔离 制度,检查感染管理和监测工作中对于介入诊疗工作的检查记 录,检查持续改进环境和设施的成效。抽查相关人员对本部门、 本岗位消毒隔离制度知晓和执行状况。检查医院介入诊
7、疗器材购 入、运用登记等管理制度。检查医院对不行重复运用的一次性介 入诊疗器材运用流程的规定,检查全部一次性器材废物管理记 录,检查导管室各类、各项诊疗器材的相关合格证明文件。对于 检查记录中发觉的问题缺陷进行总结、分析的记录及整改记录。 检查持续改进措施和成效。追溯有无违规选购、运用案例。检 查医院关于环境爱惜及工作人员职业健康防护的制度和规定。检 查职业病危害限制效果放射防护评价报告检查放射诊疗和放射防 护管理制度及落实状况。检查放射诊疗工作人员依据有关规定佩 戴个人剂量计状况。检查相关人员防护进行培训制度及记录和考 核结果。检查患者接受放射诊疗过程中的防护状况。放射诊疗工 作场所、设备和
8、人员进行放射防护检测、监测和检查记录。检查 相关人员健康检查档案记录。追溯有无职业危害事务发生状况检 查医院介入诊疗质量限制制度、规划、小组人员组成、相关工作 制度、工作记录、工作记录中关于科室评价的记录、制度更新和 完善记录、指标记载和更新记录,针对性的培训规划及记录。检 查人员对工作制度的驾驭状况、对本科/室/组的质量与平安指标知 晓状况。检查医院介入诊疗质量限制小组定期召开质量与平安专题会议记录,对存在的质量与平安隐患进行分 析、总结、反馈记录,改进结果。检查医院介入诊疗质量限制完整的质量管理资料检查科/室/组能够开展全面质量管理活动记 录,检查定期统计与分析质量与平安指标的记录。检查科
9、室能运 用质量管理工具,开展质量与平安管理,持续改进所取得的成 效。检查医院和科室针对介入诊疗质量限制工作的评价记录及改 进状况记录检查医院和科室针在介入诊疗过程中手术事故、导管 相关性感染暴发状况记录。检查血管造影和介入诊疗技术相关死 亡率 现场检查查阅主管部门主管部门对大型仪器设备运用与维 护状况有监管与评价,内容应包括人员管理、医疗质量与平安等 方面,应体现持续改进,每年不少于2次。抽查医务部门2012年 上半年关于手术平安核查与手术风险评估工作的阶段性总结报 告,内容应体现PDCA持续改进的原则。阶段性总结分析报告原 则上应每季度一次。检查主管部门或质量限制机构对于介入诊疗 过程中质量
10、限制记录,包括介入诊疗操作医师、护理人员、专业 技师等人员医疗差错、事故、违规操作记录。查阅质控核查及整 改记录。查阅主管部门及介入诊疗质量限制部门对人员上岗请的 记录,质量限制会议记录及对存在问题的整改记录。检查主管部 门或质量限制机构持续改进的方案或制度以及相关记录。主管部 门检查主管部门或质量限制部门对介入医师的登记和考评记录督 查检查主管部门或介入诊疗质量限制会议记录,抽查介入相关病 例的探讨结果,评价适应证及改进看法。检查医院多部门联合监 督管理制度及检查记录检查医院主管部门和科室对制度落实状况 定期检查记录,整改记录检查医院主管部门对科室质量管理状况 评价、指导记录检查主管部门或质量限制机构介入诊疗质控工作 会议关于适应证等探讨看法的记录,持续改进的方案或制度以及 相关记录。检查医院管理部门和介入科室对介入诊疗工作制度与 岗位职责落实状况,检查总结和整改措施检查医院和科室消毒隔 离制度流程检查工作记录及整改措施