香料香精产品生产许可证实施细则(上).docx

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1、香料香精产品生产许可证明施细则(上)1总则为了做好香料香精产品生产许可证发证工作，依据国 务院第440号令中华人民共和国工业产品生产许可证管理 条例、国家质量监督检验检疫总局第80号令中华人民共 和国工业产品生产许可证管理条例实施方法等规定，制定 本实施细则。本实施细则适用于凡在中华人民共和国境内生产并销 售香料香精产品的全部企业，不论其性质和隶属关系如何， 都必需按本实施细则的要求取得生产许可证才具有生产该 产品的资格。任何企业不得生产或销售无生产许可证的香料 香精产品。实施生产许可证管理的香料香精产品分为自然香料、 生物技术香料、合成香料和香精四个申证单元。依据产品特 征，每个申证单元划分

2、为若干申证小类。1. 3. 1自然香料单元：是指用物理方法干脆从芳香 植物或动物分泌物中分别得到的香料产品，分为4种类型：(1)蒸储类；(2)浸提类；(3)冷榨(磨)类；3. 1. 1. 6具有健全有效的质量管理制度和责任制度;3. 1. 1. 7符合法律、行政法规及国家有关政策规定 的相关要求。企业申请办理生产许可证时，应当向其所在地省级质 量技术监督局提交以下申请材料：全国工业产品生产许可证申请书一式三份；营业执照复印件三份；生产许可证复印件三份（指生产许可证有效期届满重 新提出申请的企业）。（以上材料省级质量技术监督局、审查部及审查中心各 一份。）省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请

3、材料符 合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5 个工作日内向企业发送行政许可申请受理确定书；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达 到耍求的，应当当场或者在5个工作日内向企业发送行政 许可申请材料补正告知书一次性告知。逾期不告知的，自 收到申请材料之日起即为受理；对申请材料不符合行政许可法和工业产品生产 许可证管理条例要求的，应当作出不予受理的确定，并发 出行政许可申请不予受理确定书。省级质量技术监督局许可证办公室在符合要求的申请 书上签署看法，留存一份申请书备案，除天津市、上海市、 江苏省、浙江省、福建省、河南省、广东省、海南省、四川省、云南省、新疆维吾尔族自治区等十一

4、个省以外的其他省 应在受理企业申请之日起5个工作日内将申请材料报送审查 部。企业实地核查3. 2. 1天津市、上海市、江苏省、浙江省、福建省、 河南省、广东省、海南省、四川省、云南省、新疆维吾尔族 自治区等十一个省质量技术监督局负责组织审查组对当地 企业进行实地核查；其他省由审查部负责组织审查组对企业 进行实地核查。由审查部组织审查组，制定核查安排，提前5日通知 企业，同时将核查安排抄送企业所在地省级许可证办公室。审查组应当依据香料香精产品生产许可证企业实地 核查方法（见）进行实地核查，并做好记录。审查组在实地核查结束前向企业报告核查状况，并以 书面形式提交核查结论。审查部自接到省级许可证办公

5、室报送的受理企业申请 材料之日起30个工作日内，完成对企业的实地核查和抽封 样品工作，同时告知省级许可证办公室。3. 2. 6审查组进行企业实地核查时，应覆盖企业有 关申证产品生产条件的全部内容，按香料香精产品生产许 可证企业实地核查方法的要求，逐项对企业进行核查，并 做好记录。审查组组长应确保核查活动符合审查安排要求。对于省级许可证办公室已受理的企业，企业应当主动 协作实地核查工作，如无正值理由拒绝实地核查的应当按企 业审查不合格处理。企业实地核查不合格的判为企业审查不合格，由审查 部书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出 不予行政许可确定书。产品抽封样与检验审查组对企业实地核查合

6、格后，依据香料香精产品 生产许可证抽样规则（见）抽封样品，同时告知企业全部担 当该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式， 由企业自主选择，并填写香料香精产品生产许可证抽样单 （见）一式三份。审查组应对抽封样过程的真实性负责。审查组应当告知企业在封存样品之日起7日内将样品 送达检验机构。检验机构应当在收到企业样品之日起15个工作日内 完成检验工作，并出具检验报告一式三份（企业、审查部和审 查中心各一份）。检验机构应对检验报告数据的真实性负责。对于省级许可证办公室已受理的企业，企业应当主动 协作产品抽样和检验工作，如无正值理由拒绝产品抽样和检 验的应当按企业审查不合格处理。企业产品检验不

7、合格的判为企业审查不合格，由审查 部书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出不予行政许可确定书。审定与发证3. 4. 1对于由省级质量技术监督局组织审查组对企 业实地核查的，省级质量技术监督局自受理企业申请之日起 30日内，对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告、 产品检验报告、抽样单等申证材料进行汇总和审核，将符合 发证条件的企业名单并申证材料报审查部，审查部应在自受 理企业申请之日起40日内，将合格企业名单并申请书、营 业执照、核查记录、核查报告、产品检验报告、抽样单报全 国许可证审查中心；对于由审查部组织审查组对企业实地核 查的，审查部应在自收到省级质量技术监督局报送的申请

8、材 料之日起40日内，将合格企业名单及上述材料报全国许可 证审查中心。全国许可证审查中心自受理企业申请之日起50日内 完成上报材料的审查，并报全国许可证办公室。国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是 否准予许可的确定。符合发证条件的，国家质检总局应当在 作出许可确定之日起10内颁发生产许可证；不符合发证条 件的，应当自作出确定之日起10日内向企业发出不予行 政许可确定书。全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方 式向社会公布。集团公司的生产许可集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（以下 统称所属单位）具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可 证；不具有法人资格的，不能以所属

9、单位名义单独申请办理 生产许可证。各所属单位无论是否具有法人资格，均可以单独或者 联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的， 参照集团公司办证程序执行。4审查要求企业生产香料香精产品的产品标准及相关标准见表一 表一企业生产香料香精产品的标准及相关标准 一.基础标准：LGB/T精油命名原则2 .GB/T14156食品用香料分类与编码3 .GB2760食品添加剂运用卫生标准二.方法标准：1. GB/TU538-1989精油毛细管柱气相色谱分析通用2. GB/T11539-1989单离及合成香料填充柱气相色谱分析通用法3. GB/T11540-1989单

10、离及合成香料相对密度的测定4. GB/T香料试样制备5. GB/T香料香气评定法6. GB/T香料色泽检定法7. GB/T香料折光指数的测定8. GB/T香料旋光度的测定9. GB/T香料蒸发后残留物含量的评估10. GB/T香料冻点的测定11. GB/T香料枝叶素含量的测定邻甲酚冻点法12. GB/T香料黄樟油素含量的测定冻点法13. GB/T香料闪点的测定闭口杯法14. GB/T香料含酚量的测定15. GB/T香料微量氯测定法16. GB/T香料皴基化合物含量的测定中性亚硫酸钠法17. GB/T香料标准溶液、试液和指示液的制备18. GB/T黄樟油黄樟素和异黄樟素含量的测定填充柱 气相色谱

11、法19. GB/T香料跋值和狱基化合物含量的测定盐酸羟胺 法20. GB/T香料堤值和堤基化合物含量的测定游离羟胺21. GB/T精油取样方法22. GB/T精油乙醇中溶混度的评估23. GB/T精油相对密度的测定24. GB/T精油酸值的测定25. GB/T精油酯值的测定26. GB/T精油乙酰化后酯值的测定和游离醇与总醇含 量的评估27. GB/T精油（含叔醇）乙酰化后酯值的测定和游离醇 含量的评估28. GB/T精油填充柱气相色谱分析通用法29. GB/T精油含难以皂化的酯类精油的酯值的测定法30. GB/T单离及合成香料乙醇中溶解度测定法31. GB/T单离及合成香料沸程测定法32.

12、GB/T单离及合成香料熔点测定法33. GB/T单离及合成香料酸值或含酸量的测定34. GB/T单离及合成香料含酯量的测定35. GB/T单离及合成香料伯醇或仲醇含量的测定乙酰 化法36. GB/T单离及合成香料伯醇或仲醇含量的测定乙酎 毗咤法37. GB/T单离及合成香料叔醇含量的测定氯乙酰-二38. GB/T14458-1993香花浸膏检验方法三.产品标准：1 .国家标准：(DGB3861-1983食品添加剂香兰素(2)GB3862-1983食品添加剂自然薄荷脑(3)GB4349-1993食品添加剂丁酸乙酯(4)GB6772-1986食品添加剂冷磨柠檬油(5)GB6776-1986食品添加

13、剂乙酸异戊酯(6)GB6779-1986食品添加剂茉莉浸膏(7)GB6780-1986食品添加剂桂花浸膏(8)GB8315-1987食品添加剂己酸乙酯(9)GB8317-1987食品添加剂乳酸乙酯(10)GB8318-1987食品添加剂生姜油(ll)GB8319-xx食品添加剂亚洲薄荷素油(12)GB 10348-1989食品添加剂乙酸芳樟酯(13)GB10351-1989食品添加剂I安叶素含量80%播叶油(14)GB 10354-1989食品添加剂苯甲醇(15)GB10355-1989食品添加剂乳化香精(16)GB11958-1989食品添加剂肉桂油(17)GB11959-1989食品添加剂

14、香叶油(18)GBU960-1989食品添加剂留兰香油(19)GB 11961 -1989食品添加剂广蕾香油(20)GB 11962-1989食品添加剂丁酸(21)GB11963-1989食品添加剂己酸(22)GB12487-xx食品添加剂乙基麦芽酚(23)GB 15559-1995食品添加剂杭白菊浸膏(24)GB/T8793-1988中国贵州柏木油(25)GB/T 11424-1989 山苍子油(26)GB/T 11425-1989 肉桂油(27)GB/T12652-2002亚洲薄荷素油(28)GB/T12653-1990中国薰衣草油(29)GB/T15068-1994 八角茴香油2 .行业

15、标准：(1)QB1119-1991食品添加剂环己基丙酸烯丙酯QB1120-1991食品添加剂八角茴香油(3)QB 1121 -1991食品添加剂椰子醛(卜壬内醋)(4)QB1122-1991食品添加剂山楂核烟薰香味料I号、II号(5)QB1467-1992食品添加剂羟基香茅醛(6)QB 1509-1992食品添加剂丁香酚(7)QB 1953-1994食品添加剂枣子酊(8)QB 1954-1994食品添加剂丙酸乙酯(9)QB 1955-1994食品添加剂庚酸乙酯(10)QB/T 1025-1991 麝香草酚(11)QB/T 1026-1991 酮麝香(12)QB/T1027-1991 合成檀香

16、803(13)QB/T 1028-1991 乙位蔡甲醒(14)QB/T 1029-1991 乙酸松油酯(15)QB/T 1030-1991 白樟油(16)QB/T1031-1991 墨红花浸膏(17)QB/T 1032-1991 黄樟油(18)QB/T1033-1991 香茅油(19)QB/T1430-1992 素凝香(20)QB/T1431-1992 甲基柏木酮(21)QB/T1505-1992 食品用香精(22)QB/T1506-xx烟用香精或YC/T164xx烟用香精 和料液(23)QB/T 1507-1992 日化香精(24)QB/T1508-1992 二氢月桂烯醇(25)QB/T16

17、31-1992 檀香 208(26)QB/T1632-1992 复盆子酮(27)QB/T 1769-1993 乙酸茉酯(28)QB/T 1770-1993 乙酸异戊酯(29)QB1771-1993 丙酸乙酯(30)QB 1772-1993 丙酸苇酯(31)QB/T1773-1993 丁酸乙酯（4）其他类。1. 3.2生物技术香料单元：是指用生物技术方法（如 发酵工程技术、酶工程技术）制得的单一或复合香料产品。1. 3. 3合成香料单元：是指用化学方法合成的，再 经若干化工操作单元精制得到具有肯定化学结构、香气、香 味和理化规格的香料产品。一般分为自然等同香料和人造香 料（人造香料指该物质的化学

18、结构至今尚未在自然界中发觉 过的香料）。1. 3. 4香精单兀（食品用、烟用、日化用、饲料用和 其他工业用香精及其有关香基）：是指用于各种食品中的香精 产品（如用于各种饮料、冷饮品、酒类、糖果、饼干、调味品 等）；用于各种卷烟中的香精产品；用于各种日化产品中的香 精产品；用于各种饲料中的香精产品和用于其他工业用香精 产品及其用于调配香精的有关香基，分为3种类型。（1）液体类；.（2）浆（膏）状类:指香精在常温下或稍经加热搅拌即成 为流淌的粘稠体态；（3）固体（粉末）类：指以食用香料与其他食品添加剂、 载体等，经过搅拌制成匀称的拌和型粉末香精和/或利用可食 用的壁材，将芯材包袱成微小囊状物的微胶

19、囊型粉末香精 等。2工作机构(32)QB 1774-1993 丁酸丁酯 (33)QB/T1775-1993 丁酸异戊酯 (34)QB 1776-1993异戊酸乙酯 (35)QB/T 1777-1993异戊酸异戊酯 (36)QB/T 1778-1993 己酸乙酯 (37)QB/T 1779-1993 苯甲酸乙酯 (38)QB/T1780-1993 苯甲酸苇酯 (39)QB 1781-1993邻氨基苯甲酸甲酯 (40)QB/T 1782-1993 苯乙醇 (41)QB/T1783-1993 合成肉桂醇(42)QB 1784-1993 桃醛(43)QB/T 1785-1993 杨梅醛 (44)QB

20、1786-1993 兔耳草醛 (45)QB/T 1787-1993 羟基香茅醛 (46)QB 1788-1993 洋茉莉醛 (47)QB/T 1789-199397% 柠檬醛 (48)QB/T 1790-1993 结晶玫瑰 (49)QB 1791-1993乙基香兰素 (50)QB 1792-1993dl-合成薄荷脑 (51)QB/T1793-1993 自然薄荷脑 (52)QB/T 1794-1993 茉莉浸膏 (53)QB/T 1795-1993大花茉莉浸膏(54)QB/T 1796-1993 白兰浸膏(55)QB/T1797-1993 桂花浸膏(56)QB/T 1798-1993 赖百当浸膏

21、(57)QB/T 1799-1993 冷磨柠檬油(58)QB1800-1993 树兰花油(59)QB/T1801-1993 白兰花油(60)QB/T2239-1996 白兰叶油(61)QB/T2240-1996 芳樟醇(单离)(62)QB/T2241-1996甲位己基桂醛(63)QB/T2242-1996 檀香醛(64)QB/T2243-19961,8-核叶素(单离)(65)QB/T2244-1996 乙酸乙酯(66)QB/T2640-xx咸味食品香精(67)QB/T2641 -xx食品添加剂甲基环戊烯醇酮(68)QB/T2642-xx 麦芽酚(69)QB/T2643 - xx食品添加剂97%

22、柠檬醛(原GB6773-1986)(70)QB/T2644 - xx食品添加剂苯乙醇(原GB6774-1986)(71)QB/T2645 - xx食品添加剂乙酸苇酯(原GB6775-1986)(72)QB/T2646 - xx食品添加剂丁酸异戊酯(原GB6777-1986)(73)QB/T2647 - xx食品添加剂异戊酸异戊酯(原GB6778-1986)(74)QB/T2648 - xx食品添加剂己酸烯丙酯(原GB10349-1989)(75)QB/T2649 - xx食品添加剂丁酸苇酯(原GB10350-1989)(76)QB/T2650 - xx食品添加剂a-戊基肉桂醛(原GB10352

23、-1989)(77)QB/T2651 - xx食品添加剂松油醇(原GB10353-1989)(78)QB/T2542-2002 苯甲醇(原 GB8794-1988)(79)QB/T2519-2001 己酸烯丙酯(原 GB8795-1988、QB/T3758-1999)(80)QB/T2543-2002 丁酸苇酯(原 GB8796-1988)(81)QB/T2520-2001 乙酸芳樟酯(原 GB8797-1988、QB/T3760-1999)(82)QB/T2544-2002 香豆素(原 GB8798-1988)(83)QB/T2614-xxa-戊基肉桂醛(原 GB8799-1988)(84)

24、QB/T2O5-xx2-乙酰基乙嗪(85)QB/T2545-2002枝叶素含量80%枝叶油(原GB8800-1988)(86)QB/T2616-xx 香叶油(原 GB11426-1989)(87)QB/T2617-xx 松油醇(原 GB11427-1989)(88)QB/T2521-2001 留兰香油(原 GB11534-1989 QB/T3766-1999)(89)QB/T2522-2001 广蕾香油(原 GB11535-1989 QB/T3767-1999)(90)QB/T2546-2002 二甲苯麝香(原 GB11537-1989)(91)QB/T2547-2002 葵子麝香(原 GB1

25、1536-1989)3.企业标准：因香料香精产品品种繁多，凡无以上国家标准的香料 香精产品，企业必需有经当地标准化部门备案的企业标准。四.相关标准：(DGB食品卫生微生物学检验总则(2)GB食品卫生微生物学检验菌落总数测定(DGB食品卫生微生物学检验大肠菌群测定(2)GB/T食品卫生检验方法理化部分总则(3)GB/T食品中水分的测定(4)GB/T食品中灰分的测定(5)GB/T食品中总珅的测定(6)GB/T食品中铅的测定(9)GB/T食用植物油卫生标准的分析方法(10)GB/T-xx食品添加剂中重金属限量试验(11)GB/T5009o 75-xx食品添加剂中铅的测定方法 (12)GB/T5009

26、.76-xx食品添加剂中碑的测定 (13)GB6283-1986化工产品中水分含量的测定 (14)GB6682-1992分析试验室用水规格和试验方法 (15)GB7531-1987有机化工产品灰分的测定国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局） 负责香料香精产品生产许可证统一管理工作。国家质检总局内设全国工业产品生产许可证办公室负 责香料香精产品生产许可证管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许 可证审查中心）是全国许可证办公室的办事机构。全国工业产品生产许可证办公室香料香精生产许可证 审查部设在中国香料香精化妆品工业协会，受全国许可证办 公室的托付担当起草、修订香

27、料香精产品生产许可证换（发） 证明施细则；组织或协作组织向企业宣讲香料香精产品 生产许可证换（发）证明施细则，指导审查组按实施细则的要 求对企业进行核查；审查、汇总各省（自治区、直辖市）质量 技术监督局报送的企业申证材料；组织或协作组织对申请取 证企业进行实地核查的审查组和参与企业实地核查工作；对 申请取证企业生产条件审查报告和产品质量检验报告进行 审查汇总，将符合发证条件企业的有关材料报全国许可证审 查中心；担当全国工业产品生产许可证办公室交办的其它事 宜。全国工业产品生产许可证办公室香料香精产品审查部 地址：北京市东长安街6号333室邮政编码：100740电话：01065593448传真:

28、01065253700电子信箱：caffci联系人：郭振艺、刘华各省、自治区、直辖市质量技术监督局（以下简称省级 质量技术监督局）负责本行政区域内香料香精产品生产许可 证监督和管理工作。省级质量技术监督局内设工业产品生产许可证办公室 （以下简称省级许可证办公室）负责受理本行政区域内香料香 精产品生产许可证管理的日常工作。县级以上质量技术监督局负责本行政区域内香料香精 产品生产许可证的监督检查工作。香料香精产品生产许可证的检验工作由以下单位负 责：国家香料香精化妆品质量监督检验中心地址：上海市龙吴路137号邮编：200232电话：；64824490传真：联系人：沈敏检验产品范围：香料香精、化妆品

29、、洗涤剂、牙膏等 其它日化产品天津市产品质量监督检测技术探讨院地址：天津市华苑产业园区开华道26号邮编:300384电话：02223078959；23078953传真：02223078959联系人：王萍赵伏生检验产品范围：香料香精国家轻工业香料洗涤用品质量监督检测天津站地址：天津市河西区灰堆柳林东邮编:300222电话:传真：联系人：王青唐功玲检验产品范围：香料香精、洗发剂产品上海市洗涤剂化妆品产品质量监督检验站地址：上海市龙吴路137号邮编：200232电话：传真：联系人：林燕检验产品范围：香料香精、化妆品、餐具洗涤剂等其 它日化产品河北省产品质量监督检验院地址：河北省石家庄市建华南大街15

30、3号邮编:050031电话：0311-85677704；85687694传真：0311-85677704联系人：张娟检验产品范围：香料香精国家轻工业香料化妆品洗涤用品质量监督检测沈阳站址址：沈阳市皇姑区崇山西路7号邮编:110036电话：传真：联系人：庞燕军香精检验产品范围：自然香料、生物技术香料、合成香料、江苏省产品质量监督检验中心所地址：江苏省南京市石鼓路227号邮编:210029电话：025 86515440；86666265； 86517944传真：025 86666265联系人：汪东华邹洁检验产品范围：自然香料、生物技术香料、合成香料、香精国家轻工业香料化妆品洗涤用品质量监督检测杭州

31、站址址：杭州城头巷128号邮编：310009电话：0571-87830982；87830831传真：0571-87830825；87808281联系人：许荣年检验产品范围：香料香精厦门精衡日化检测中心有限公司地址：厦门市海沧区东孚镇国家林木良种繁育基地邮编：361027电话：；6312498； 6312478传真：联系人：王艳朱丽平检验产品范围：香料香精、化妆品、食品添加剂、食 品、农药残留量、茶叶、土壤、水炙国家轻工业香料化妆品洗涤用品质量监督检测武汉站 （湖北省日用化工产品质量监督检验站）地址：武汉市汉口宝丰一路95号（武汉市一轻工业科 学探讨所内）邮编:430030电话：传真：联系人：饶

32、力、程立红检验产品范围：香精广州市产品质量监督检验所地址：广东省广州市八旗二公路38号邮编：510110电话：02083398585传真：02083398062联系人：吴岳德检验产品范围：自然香料、生物技术香料、合成香料、 香精国家轻工业香料化妆品洗涤用品质量监督检测广州站地址：广州市环市东路水荫路17号之二邮编:510075电话：传真：联系人：肖小妮检验产品范围：香料香精四川省产品质量监督检验所地址：成都市东门街2号邮编:610031电话：028 86262955传真：028 86262955联系人：郑卫东检验产品范围：香料香精云南省产品质量监督检验中心地址：昆明市气象路1。3号邮编:650034电话：；4142911传真：联系人：他德洪检验产品范围：香料香精3许可程序申请和受理3. 1. 1企业取得香料香精产品生产许可证的基本条 件：3.1.1. 1取得工商行政管理部门核发的有效营业执 照，生产、经营范围应当覆盖香料香精产品；3. 1. 1. 2产品质量符合现行国家标准或行业标准以 及企业明示的标准；3. 1. 1. 3具有正确、完整的技术文件和工艺文件；3. 1. 1. 4具有保证该产品质量的生产设备、工艺装 备、计量和检验手段；3. 1. 1. 5具有保证正常生产和保证产品质量的专业技术人员、娴熟技术工人以及计量、检测人员;