2021年传染病防治和消毒产品随机监督抽查计划.docx-得力文库

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1、2021年传染病防治和消毒产品随机监督抽查计划一、传染病防治监督抽查（一）监督检查对象。抽查辖区30%二级以上医院、10%一级医院、5%基层医疗机构（社区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等）, 40%疾病预防控制机构和采供血机构。（二）监督检查内容。L预防接种管理情况。接种单位资质情况；接种疫苗公示情况；接种前告知、询问受种者或监护人有关情况；执行“三查七对”和“一验证”情况；疫苗的接收、购进、储存、配送、供应、接种和处置记录情况。2 .传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况；开展疫情报告管理自查情况；传染病疫情登记、报告卡填写情况；是否存在瞒报、缓报、谎报

2、传染病疫情情况。3 .传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按规定为传染病病人、疑似病人提供诊疗情况；消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物情况；依法履行传染病监测职责情况；发现传染病疫情时，采取传染病控制措施情况。4 .消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况;2021年消毒产品随机监督抽查计划表抽查企业抽查产品检查/检验项目检验/判定依据备注30%第一类消毒产品生产企业全省总数215 个消毒剂灭菌剂（重点检查含氯消毒剂）有效成分含量检测（不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）、一项抗力最强微生物实验室杀灭试验及稳定性试验消毒技术

3、规范消毒产品标签说明书管理规范消毒产品卫生安全评价规定、消毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）. 相关消毒产品卫生标准及产品企业标准检验标准为现行有效版本消毒器械主要杀菌因子强度检测（不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）消毒技术规范消毒产品标签说明书管理规范消毒产品卫生安全评价规定、消毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准灭菌器械实验室灭菌试验检测，其中压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器用生物指示物进行灭菌效果检测消毒技术规范消毒产品标签说明书管理规范消毒产品卫生安全评价规定、消

4、毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）相关消毒产品卫生标准及产品企业标准生物指示物含菌量检验消毒技术规范消毒产品卫生安全评价规定消毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、卫生部消毒产品检验规定、 GB18282医疗保健产品灭菌化学指示物及产品企业标准灭菌效果化学指示物按照说明书的灭菌周期进行变色性能检测消毒技术规范消毒产品卫生安全评价规定消毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、卫生部消毒产品检验规定、 GB18282医疗保健产品灭菌化学指示物及产品企业标准30%抗（抑）菌剂以外的全省总数225医疗器械中低水平消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、物体表面消毒剂、游泳空气消

5、毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做空气现场或模拟现场消毒技术规范消毒产品标签说明书管理规范消毒产品卫生安全评价规定、消检验标准为现行有注：检验标准为现行有效版本2021年消毒产品生产企业随机监督抽查检查表第二类消毒产品生产企业个池水消毒剂（物表消毒剂重点检查低温消毒剂）试验），游泳池水消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、低温消毒剂卫生安全评价技术要求相关消毒产品卫生标准及产品企业标准效版本空气消毒器、紫

6、外线杀菌灯、食具消毒柜、产生化学因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械空气消毒器做现场或模拟现场试验，紫外线杀菌灯进行紫外线辐照强度检测（不能进行此项检测的做现场或模拟现场试验），食具消毒柜主要进行杀菌因子强度检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械进行主要杀菌因子强度或浓度检测（不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）消毒技术规范消毒产品标签说明书管理规范消毒产品卫生安全评价规定、消毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准化学指示物（用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物、用于

7、测定紫外线强度的化学指示物、用于灭菌过程监测的化学指示物、B-D纸或包）、带有灭菌标示的灭菌物品包装物变色性能检验消毒技术规范消毒产品标签说明书管理规范消毒产品卫生安全评价规定、消毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）. 相关消毒产品卫生标准及产品企业标准100%抗（抑）菌制剂生产企业全省总数230 个抗（抑）菌制剂膏、霜剂型禁用物质氯倍他索丙酸酯检验参照化妆品安全技术规范（2015年版）25%第三类消毒产品生产企业全省总数210 个排泄物卫生用品（重点检查成人排泄物卫生用品）产品微生物指标检验消毒技术规范、GB15979一次性使用卫生用品卫生标准妇女经期卫生用品产

8、品微生物指标检验消毒技术规范、GB15979一次性使用卫生用品卫生标准企业名称：卫生许可证号：地址：法定代表人联系人联系电话从业人员总数：生产车间面积：m2检查人:项目风险类别重点检查内容检查结果备注卫生许可持证情况全部类别法定代表人、企业名称、企业生产地址是否与实际一致是口否口生产类别、项目是否与实际一致是口否口卫生许可证是否在有效期是口否口生产条件全部类别生产车间布局、流程、生产设施设备是否与申报时一致是口否口第一类产品医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产用水是否符合相应要求是口否口皮肤黏膜消毒剂的净化车间和生产用水是否符合相应要求是口否口生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水

9、平消毒器械、灭菌器械的生产设施是否符合相应要求是口否口第二类产品用于皮肤黏膜的抗（抑）菌的净化车间、生产用水、生产设施是否符合相应要求是口否口第三类产品空气消毒设施是否符合相应要求是口否口生产过程全部类别是否有合格的出厂检验报告是口否口是否有合格的生产记录是口否口原材料卫生全部类别是否能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，符合企业标准要求，并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料是口否口质量第一、二类产品是否使用禁用物质，第二类产品重点检查抗（抑）菌制剂是口否口消毒产品卫生安全评价报告第一、二类产品企业需要进行卫生安全评价的第一类消毒产品数量个己完成卫

10、生安全评价的第一类消毒产品数量个企业需要进行卫生安全评价的第二类消毒产品数量个已完成卫生安全评价的第二类消毒产品数量个在卫生健康部门备案的第一、二类消毒产品数量个是否有未按要求进行卫生安全评价的消毒产品是口否口个卫生安全评价报告是否均合格是口否口各评价报告内容是否完整是口否口消毒产品标签（铭牌）、说明书全部类别产品名称是否符合健康相关产品命名规定是口否口应标注内容项目是否齐全、正确（如）是口否口有无虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容是口否口有无禁止标注的内容是口否口非消毒产品是否标注生产企业卫生许可证号是口杏口检查时间：年月日2021年消毒产品随机监督抽查案件查处汇总表

11、市（区）填表单位（盖章）:企业检查情况产品抽查情况违法行为处理产品类别辖区生产企业数检查生产企业数不合格数抽查产品数不合格数案件数（件）责令改正（家）吊销许可证（家）罚款单位数（家）款额7E) 罚金万(X公示不合格企业数公示不合格产品数第一类产品第二类产品第三类产品合计填表人:联系电话:填表日期:2021年抗（抑）菌制剂生产企业随机监督抽查案件查处汇总表市（区）辖区企业数检查企业数存在违法行为企业数卫生许可证不符合要求企业数生产条件、过程不符合要求企业数立案数行政处罚企业数曝光违法单位数吊销许可证警告罚款罚款金额（万元）其他填表单位（盖章）:填表人:

12、联系电话:填表口期:2021年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型随机监督抽查案件查处汇总表抽查经营使用单位数抽查产品数不合格产品数非法添加禁用物质产品数标签说明书不规范产品数违法违规宣传疗效产品数卫生安全评价报告不规范产品数立案数行政处罚企业数曝光违法单位数警告罚款罚款金额（万元）其他市（区）填表单位（盖章）:填表人:联系电话:填表日期:2021年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单序号不合格产品名称批号产品责任单位名称产品生产企业名称检测报告结果备注123 市（区）填表单位（盖章）:填表人:联系电话:填表日期:2021年医疗卫生监督抽查计划一、监督检查对象抽查辖区医疗机

13、构，采供血机构，放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构，母婴保健、计划生育技术服务机构。抽取比例见附表。二、监督检查内容（一）医疗机构监督。检查医疗机构资质（医疗机构执业许可证、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况，医疗卫生人员管理情况，药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况，临床用血（用血来源、管理组织和制度, 血液储存，应急用血采血）等。（二）采供血机构监督。一般血站，检查资质情况、血源管理情况、血液检测情况

14、、包装储存供应情况、医疗废物处理情况等。（三）放射诊疗机构监督。检查放射诊疗机构建设项目管理情况，放射诊疗场所管理及其防护措施情况，放射诊疗设备管理情况，放射工作人员管理情况，开展放射诊疗人员条件管理情况，对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况，放射事件预防处置情况，职业病人管理情况，档案管理与体系建设情况，核医学诊疗管理情况，放射性同位素管理情况；放射治疗管理情况等。（四）职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监督。职业病诊断机构、职业健康检查机构及放射卫生技术服务机构出具的报告是否符合相关要求，技术人员是否满足工作要求，仪器设备场所是否满足工作要求，质量

15、控制、程序是否符合相关要求，是否出具虚假证明文件，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关要求，劳动者保护是否符合相关要求，职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求等。（五）母婴保健、计划生育技术服务机构监督。检查开展母婴保健、计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况，开展人类辅助生殖技术等服务和人类精子库的机构执业资质情况；机构和人员法律法规执行情况；机构制度建立情况等。三、结果报送要求各区市、市综合执法支队要于2021年11月15日前完成辖区内医疗卫生监督抽查信息报送工作，汇总数据以信息报告系统填报数据为准。附表：1.2

16、021年医疗机构监督抽查工作计划表2021年医疗机构监督抽查汇总表2021年采供血机构监督抽查工作计划表2021年采供血机构监督抽查汇总表2. 2021年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监督抽查工作计划表2021年放射诊疗机构监督抽查汇总表2021年职业健康检查机构、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监督抽查汇总表2021年母婴保健、计划生育技术服务机构监督抽查工作计划表3. 2021年母婴保健、计划生育技术服务机构监督抽查汇总表开展消毒与灭菌效果监测情况；消毒隔离知识培训情况；消毒产品进货检查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或灭菌情况。二级以上医院以口

17、腔科（诊疗中心）、血液透析和消毒供应中心为检查重点，无相关科室的，可根据情况自行选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以医院口腔科或口腔诊所、美容医院、血液透析中心为检查重点，医院如无口腔科，可根据情况自行选择重点科室。5 .医疗废物处置。医疗废物实行分类收集情况；使用专用包装物及容器情况；医疗废物暂时贮存设施建立情况；医疗废物交接、运送、暂存及处置情况。6 .二级病原微生物实验室生物安全管理。二级实验室备案情况；从事实验活动的人员培训、考核情况；实验档案建立情况；实验结束将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏情况。二、消毒产品监督抽查（一）监督检查对象。抽查辖区30%的第

18、一类消毒产品生产企业；30%的除抗（抑）菌制剂以外的第二类消毒产品生产企业；100%抗（抑）菌制剂生产企业；25%的第三类消毒产品生产企业。同时生产第一类和第二类消毒产品的生产企业按生产第一类消毒产品的生产企业抽取。（二）监督检查内容。2021年医疗机构监督抽查工作计划表序号监督检查对象抽查比例检查内容备注1医院（含中医院）12%1 .医疗机构资质（取得医疗机构执业许可证或备案情况、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况；2 .医疗卫生人员管理情况；3 .药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况；4 .医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究

19、项目）管理情况；5 .医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况；6 .临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）管理情况。根据各医疗机构业务开展情况，检查内容可合理缺项。2社区卫生服务机构5%3卫生院4村卫生室（所）5诊所其他医疗机构2021年医疗机构监督抽查汇总表2021年采供血机构监督抽查工作计划表单位类别辖区内单位A.:. 数检查单位数不合格情况行政处罚情况医疗机构资质管到1医疗卫生人员管理药品和医疗器械管理医疗技术管理医疗文书管理临床用血管理查处案件数罚没款於额（万元）吊销医疗机构执业许可证单位数

20、吊销诊疗科目单位数执业许可证管理不符合要求单位数人员资格管理（未使用非卫生技术人员）不符合要求单位数医疗机构诊疗活动管理不符合要求单位数健康体检管理不符合要求单位数医师管理不符合要求单位数外国医师管理不符合要求单位数香港、澳门特别行政区医师管理不符合要求单位数台湾医师管理不符合要求单位数乡村医生管理不符合要求单位数护1: 管理不符合要求单位数医技人员管

21、理不符合要求单位数麻醉药品和精神药品管理不符合要求单位数抗菌药物管理不符合要求单位数医疗器械管理不符合要求单位数禁止临床应用技术管理不符合要求单位数限制临床应用技术管理不符合要求单位数医疗美容管理不符合要求单位数临床基因扩增管理不符合要求单位数干细胞临床研究管理不符合要求单位数临床研究管理不符合要求单位数处方管理不符合要求单位

22、数病历管理不符合要求单位数医学证明文件管理不符合要求单位数用血来源管理不符合要求单位数血液储存管理不符合要求的单位数用血管理组织和制度不符合要求单位数应急用血采血管理不符合要求单位数医院（含中医院）社区卫生服务机构卫生院村卫生室（所）诊所其他医疗机构合计序号监督检查对象抽查比例检查内容备注1一般血站100%1,资质管理：按照许可范围开展工作；从业人员取得相关岗位执业资格或者执业注册而从事血液安全工作；使用符合国家规定的耗材；2.血源管理：

23、按规定对献血者、供血浆者进行身份核实、健康征询和体检；按要求检测新浆员和间隔180天的浆员的血浆；未超量、频繁采集血液（浆）；未采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液（血浆）； 3.血液检测：血液（浆）检测项目齐全；按规定保存血液标本；按规定保存工作记录；对检测不合格或者报废的血液（浆），按右关规定处理；4.包装储存运输：包装、储存、运输符合国家规定的卫生标准和要求； 5.其它：未非法采集、供应、倒卖血液、血浆。根据各机构业务开展情况，检查内容可合理缺项。2特殊血站100%3单采血浆站100%2021年采供血机构监督抽查汇总表2021年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构和放射卫

24、生技术服务机构监督抽查工作计划表单位类别辖区内单位总数检查单位数不合格情况行政处罚情况资质管理血源管理血液检测二 TJlt痒 I其他案件查处数没金页力罚款客 U :1二 71/ 二， -7 - - /一一 / 业未相位资者注从液工位从员得岗需业而血全单丸未按规定对献血著、供血浆者进行身份核实、健康征询和体检单位数未按要求检测新浆员和间隔 180 天的浆员的血浆单位数超量、频繁采集血液（浆）的单位数集名替健检不格血加单数采冒顶泰康告.合者液剽位血液（浆）检测项目不齐全单位数未按规定保存血液标本的单位数未按规定保存工作记录的单位数对检

25、测不合格或者报废的血液（浆），未按有关规定处理单位数1 、者、L不R夫E 尸二 A_ _a3g 娄. 包装储存运不合家定卫标和求位非法采集、供应、倒更血液、血浆单位数一般血站合计序号监督检查对象抽查比例检查内容备注1放射诊疗机构20%1.建设项目管理情况；2.放射诊疗场所管理及其防护措施情况；3.放射诊疗设备管理情况；4.放射工作人员2021年放射诊疗机构监督抽查汇总表（含中医医疗机构）管理情况；5.开展放射诊疗人员条件管理情况；6.对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况；7. 放射事件预防处置情况；8.职业病人管理情况；9.档案管理与体系建设情况；10.核医学

26、诊疗管理情况；11. 放射性同位素管理情况；12.放射治疗管理情况。2职业健康检查机构30%1.出具的报告是否符合相关要求；2.技术人员是否满足工作要求；3.仪器设备场所是否满足工作要求；4. 质量控制、程序是否符合相关要求；5.档案管理是否符合相关要求；6.管理制度是否符合相关要求；7.劳动者保护是否符合相关要求；8.职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求；9.是否出具虚假医学证明文件。3职业病诊断机构20%4放射卫生技术服务机构100%1.放射卫生技术服务机构是否持有效资质（批准）证书；2.是否在批准的资质范围内开展工作；3.出具的报告是否

27、符合相关要求；4.人员、仪器设备、场所是否满足工作要求；5.是否存在出具虚假文件情况。单位类别.区单总辖内位检查单位数不合格情况行政处罚情况2021年职业健康检查机构、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监督抽查汇总表数射疗设目符有规单数放诊建项不合关定位射疗所其护施符有规单数放诊场及防措不合关定位射疗备配设不合关定位投放诊设及套施符有规单娄射作员理符有规单数放工人管不合关定位展射疗人条不合关定位故开放诊的员件符有规单数受及非工员护合规位蝠、者他射人保符关单数对者检其放作的不有定射件防置符有规单数放事预处不合关定位业人理符有规单数职病管不合关定位案不合关定位故档管

28、与系设符有规单类医诊过不合关定位发核学疗程符有规单娄射同素理符有规单数放性位管不合关定位射疗程符有规单数放治过不合关定位案件查处数罚没款金额（万元）放身机合计2021年母婴保健、计划生育技术服务机构监督抽查工作计划表区单总发辖内位数检查单位数不合格情况行政处罚情况出具的报告书、诊断证明书不符合相关要求单位数不足要位员满作单数人能工求设所满作单射器场能工求理仪备不足要位具假明件出虚证文质量控制、程序不符合相关要求单位数档案管理不符合相关要求单彳四管理制度不符合相关要求单者不相求数动护合要位劳保符关单职业健康检查结果、职业

29、禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告不符合相关要求单位数案件查处数罚没款金额（万兀）职业健康检查机构职业病诊断机构放射卫生技术服务机构合计序号监督检查对象抽查比例检查内容备注1妇幼保健院100%1 .机构及人员资质情况。开展母婴保健技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况；开展计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况；开展人类辅助生殖技术等服务的机构执业资质情况；开展人类精子库的机构执业资质情况；2 .法律法规执行情况。机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业；人员是否按照批准的服根据各机构业2妇幼保健计划生育技术服务100%2021年母婴保健、计划生育技

30、术服务机构监督抽查汇总表机构务项目执业；机构是否符合开展技术服务设置标准；开展终止中期以上妊娠手术是否进行查验登记；开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证；相关技术服务是否遵守知情同意的原贝心出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定；病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定；是否设置禁止“两非”的警示标志；是否依法发布母婴保健与计划生育技术服务广告；开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求；3.制度建立情况。是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度情况；是否建立终止中期以上妊娠查验登记制度情况；建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度情况；是否建立孕产妇死亡、婴儿死亡

31、以及新生儿出生缺陷报告制度情况；是否建立出生医学证明管理制度情况；是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度情况。务开展情况,检查内容可合理缺项。3其他医疗、保健机构100%单位类别区单总辖内位数检查单位数不合格情况行政处罚情况机构及人员资质情况法律法规执行情况制度建立情况查处案件数罚没款金额（万元）销业构可单数吊执机许证位销员格单数吊人资证位机构执业资质管理不符合要求单位数人员资格管理不符合要求单位数构按批的务闱服项执单数机未照准业范和务目业位员按批的务目业位发人未照准服项执单数符开技服的构置准位发不合展术务机设标单数按求展止期上娠术行验记位发未要开终

32、中以妊手进查登单募未按要求开展人类辅助生殖技术查验身份证、结婚证单位数展关术务按求守情意则位取开相技服未耍遵知同原单独具学明件诊报不合关定位收出医证文和断告符相规单数病历、记录、档案等文书不符合相关规定单位数非”警示标志单位数法布婴健计生技服广单数违发母保与划育术务告位开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求立胎别管度数建止性定制位未禁儿鉴理单建终中以妊查登制单数未立止期上娠验记度位建健技档管转追观制单数未立至术案班仪踪察度位未建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿初生缺陷报告制度单位数未建

33、立出生医学证明管理制度单位数具保技服安和务量其管制单数不有证术务全服质的他理度位妇幼保健院妇幼保健计划生育技术服务机构医保构他、机其疗健合计1 .第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）、说明书等。其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告和生产记录；皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等；生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设

34、施、出厂检验报告和生产记录等。2 .第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全。评价报告、标签（铭牌）和说明书等。其中手消毒剂生产企业重点检查出厂检验报告和生产记录；其他消毒剂和消毒器械（包括指示物）生产企业重点检查生产设备、原材料卫生质量、出厂检验报告和生产记录等。抗（抑）菌制剂生产企业重点检查卫生许可是否在有效期内，生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致，查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求；检查抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案；检查抗（抑）菌制剂产品名称、标签、说明书

35、、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。3 .第三类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程以及消毒产品标签和说明书等。其中尿布等排泄物卫生用品、妇女经期卫生用品生产企业重点检查原材料卫生质量、空气消毒设施、出厂检验报告。4 .抽查产品及检测项目详见附表3o第一类消毒产品：按照全省抽取不少于15个产品进行检验的要求，各区市根据企业实际生产情况按规定比例抽取。重点抽查含氯消毒剂（如产品总数不足15个，则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验）；第二类消毒产品：按照全省抽取不少于30个抗（抑）菌制剂膏、霜剂型的要求，可参照化妆品安全技术规范（201

36、5年版）进行检验，是否非法添加禁用物质氯倍他索丙酸酯等，以本省本区市企业生产的产品为主，重点在医药公司、零售药店、母婴店、商场超市、婴幼儿洗浴及游泳场所、医院等经营使用单位采样。同时检查产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效的情况。除抗（抑）菌剂以外的第二类消毒产品抽取按照全省不少于25个产品要求根据各区市实际生产情况进行检验，重点抽查低温消毒剂（如产品总数不足25个，则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验）；第三类消毒产品：按照全省抽取不少于10个产品进行检验的要求，重点抽查成人排泄物卫生用品、妇女经期卫生用品（如产品总数不足10个，则被抽取到的

37、生产企业的产品全部进行检验）。若“双随机”对象被抽查到所属类别的消毒产品数量不足, 则以该企业其他类别消毒产品数量补足。三、工作要求（一）要高度重视传染病防治和消毒产品监督抽查工作，结合实际制订本辖区工作实施方案并组织实施。传染病防治监督抽查工作要与医疗卫生机构分类监督综合评价工作相结合，抽取的单位均采取分类监督综合评价方式进行检查。消毒产品监督抽查要坚持问题导向，逐一核查抗（抑）菌制剂生产企业卫生许可规范情况、已备案抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告合规情况、抗（抑）菌膏、霜剂是否非法添加禁用物质等情况, 此项内容纳入2021年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。（二）加

38、大检测力度，严厉查处违法行为。抽查过程中发现可疑消毒产品时，及时采样送检，加大抽样检测力度，防范不合格产品流入市场；发现添加违禁物质行为，应当责令企业立即停止生产销售，依据传染病防治法国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定一查到底，依法从严查处; 发现非本辖区问题产品，要及时通报生产企业所在地卫生健康行政部门，加大省际、市际间联合查处力度，涉嫌犯罪的及时移交公安机关。（三）各区市要于7月20日前完成抗（抑）菌制剂生产企业摸底检查和抗（抑）菌制剂膏、霜剂型抽查任务，并将本抗（抑）菌制剂生产企业检查和抗（抑）菌制剂膏、霜剂型抽查工作总结（电子版）、检查案件查处汇总表（附表6

39、、7）和违法添加禁用物质产品清单（附表8）报送市卫生健康综合执法支队传染病防治监督科，重大案件及重要情况随时报告。其他的抽查任务和数据填报工作要于11月10日前完成，消毒产品监督抽查表头标记有的汇总表尚不能通过“信息报告系统”个案填报直接生成，需填报汇总表上报信息。联系人：张琳彬联系电话：公务邮箱：附表：1.2021年传染病防治随机监督抽查汇总表2021年传染病防治随机监督抽查案件查处汇总表2021年消毒产品随机监督抽查计划表2021年消毒产品生产企业随机监督抽查检查表2. 2021年消毒产品随机监督抽查案件查处汇总表2021年抗（抑）菌制剂生产企业随机监督抽查案件查处汇总表2021

40、年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型随机监督抽查案件查处汇总表2021年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单2021年传染病防治随机监督抽查汇总表市（区）填表人：联系电话：填表日期：审核人:监督评价结果单位综合管理预防接种管理法定传染病报告管理器优秀单位合格单位重点监督评价单位项秀该优项格该合重占 -X- J、监督评价单位该项优秀项格该合重占J、监督评价单位该项优秀项格该合重点监督监督类别合计（家）单位数（家）百分率(%单位数（家）百分率(%单位数（家）百分率(%,合计（家）单位数（家）百分率(%单位数（家）百分率(%单位数（家）百分率(%合计（家）单位数（家）百分率(%单位数（家）百分率(%单位数（家）百分率(%合计（家）单位数（家）百分率(%单位数（家）百分率(%单位数（家）百分率(%总计小计三级医疗机构二级一级基层（其中诊所）

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