2023年公共卫生、职业卫生放射卫生、传染病防治、消毒产品、医疗卫生随机监督抽查方案.docx

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1、附件12023年公共卫生随机监督抽查实施方案一、监督检查内容（一）学校卫生。抽查学校教学和生活环境、学习用品、 传染病防控、学校饮用水的卫生管理情况，抽检教室采光、 照明及人均面积和水质。加强学校新型冠状病毒感染常态化 防控措施落实情况监督检查。（二）公共场所卫生。抽查游泳、住宿、沐浴、美容美 发等场所卫生管理情况，抽查顾客用品用具、水质、空气以 及集中空调通风系统卫生质量。加强公共场所新型冠状病毒 感染防控措施落实情况监督检查。（三）生活饮用水卫生。抽查集中式供水、小型集中式 供水、二次供水的卫生管理情况，抽查供水水质。监督供水 单位全面实施新版生活饮用水卫生标准（GB5749-2022）o

2、 建立健全供水单位卫生监督档案。推进落实城乡饮用水卫生 安全巡查服务。（四）涉及饮用水卫生安全的产品。抽查涉水产品生产 经营单位、在华责任单位生产经营合规性情况，抽查输配水 设备、水处理材料、化学处理剂和水质处理器产品卫生质量。 建立完善涉水产品卫生许可和监督信息平台。抽查现制现售 饮用水自动售水机的应用现场。（五）餐具饮具集中消毒服务单位。抽查餐具饮具集中 消毒服务单位依法生产情况，抽查消毒餐具饮具卫生质量。2023年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况汇总表在用小型集中 式供水的乡镇 总数检查乡镇数检查的乡镇中已开 展卫生安全巡查的 乡镇数检查的乡镇中在 用小型集中式供 水水厂数检查的乡

3、镇中已落实卫生安 全巡查服务的小型集中式供 水水厂数检查的乡镇中持有卫生许可证 的小型集中式供水水厂数案件数罚款金额 （万元）附表82023年二次供水和农村小型集中式供水水质监督抽查信息汇总表单位类别检测单位数合格单位数0色度浑浊度臭和味肉眼可见物pH消毒剂余量检测单 位数合格单 位数检测单 位数合格单 位数检测单 位数合格单 位数检测单 位数合格单 位数检测单 位数合格单 位数检测单 位数合格单 位数二次供水小型集中式供水a.二次供水指检测设施数。b.为表中检测项目均合格的供水单位或二次供水设施数，有一项不合格即判定为不合格单位或设施。附表82023年二次供水卫生管理随机监督抽查信息汇总表辖

4、区内二次供 水设施总数检查设施数检查内容符合要求设施数检查的二次供 水设施中已开 展饮用水卫生 安全巡查服务 的设施数案件数罚款金额 （万元）供管水人员健康 体检和培训设施卫生防护及 周围环境储水设备定期 清洗消毒开展水质自检附表92023年二次供水卫生管理监督抽查信息汇总表辖区内二次供 水设施总数检查设施数检查内容符合要求设施数检查的二次供水设施中已 开展饮用水卫生安全巡查 服务的设施数案件数罚款金额 （万元）供管水人员健康 体检和培训设施卫生防护及 周围环境储水设备定期 清洗消毒开展水质自检附表1 o2023年省级涉水产品卫生许可信息平台和监督档案情况汇总表辖区内省级涉水产品卫生许可信息平

5、台辖区内省级涉水产品卫生监督档案省级平台数市级平台数县/区级平台数取得卫生行政许可产品数建立档案数（b,a.指按照省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定要求建立的，用于公布辖区取得卫生许可批件的涉水产品目录和批准文件内容的信息平台。b.指按照监督信息报告卡要求填报信息并可通过国家卫生健康监督信息报告系统查阅的档案。多个产品填报在一个被监督单位档案中，将该档案填报的产品数统 计为档案数。附表112023年涉水产品经营单位国家随机监督抽查信息汇总表单位类别辖区内单 位数检查 单位数单位 合格数检查 产品数产品检查 合格数发现无 证产品 数检测 产品数产品检测合 格数责令限 期改正 单位数案件数

6、罚款金额 （万元）在华责任单位城市实体经销单位乡镇实体经销单位网店现制现售饮用水经营单位a.产品取得卫生许可批件，产品检查和检测均合格的单位数。b.产品取得卫生许可批件及标签、说明书均合格的产品数。c.产品数指应用现场数。的牛22023年职业卫生放射卫生随机监督抽查方案一、监督检查内容（一）用人单位职业卫生国家随机监督抽查。主要检 查 用人单位的职业病防治管理组织和措施建立情况，职业 卫生 培训情况，建设项目职业病防护设施“三同时”开展 情况，职业病危害项目申报情况，工作场所职业病危害因 素日常监测和定期检测、评价开展情况，职业病危害告知 和警示标识 设置情况，职业病防护设施、应急救援设施和

7、个人使用的职 业病防护用品配备、使用、管理情况，劳动 者职业健康监护情况，职业病病人、疑似职业病病人处置 情况。（二）职业卫生技术服务机构国家随机监督抽查。主 要 检查职业卫生技术服务机构依照法律、法规和标准规范 开展职业卫生技术服务活动情况，职业卫生专业技术人员 管理情况。（三）放射卫生技术服务机构国家随机监督抽查。主 要检查放射技术服务机构出具的报告是否符合相关要求， 技术人员是否满足工作要求，仪器设备场所是否满足工作 要求，质量控制、程序是否符合相关要求，是否出具虚假证 明文件，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合 相关要求，劳动者保护是否符合相关要求。（四）放射诊疗机构国家随机监

8、督抽查。检查放射诊 疗 机构建设项目管理情况，放射诊疗场所管理及其防护措 施情况，放射诊疗设备管理情况，放射工作人员管理情况, 开展放射诊疗人员条件管理情况，对患者、受检者及其他 非放射 工作人员的保护情况，放射事件预防处置情况，职 业病人管理情况，档案管理与体系建设情况，核医学诊疗 管理情况，放射性同位素管理情况；放射治疗管理情况等。（五）职业健康检查、职业病诊断机构国家随机监督 抽 查。检查职业病诊断机构、职业健康检查机构出具的报 告是否符合相关要求，仪器设备场所是否满足工作要求， 质量控制、程序是否符合相关要求，是否出具虚假证明文 件，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关 要求

9、，劳动者保护是否符合相关要求，职业健康检查结果、 职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否 符合相关要求等。二、工作要求（一）各市根据本地职业病防治重点行业、重点地区、 重点职业病实际情况确定用人单位职业卫生双随机抽 查对象。参加分类监督执法试点地区结合本地分类实施方 案进行抽查。双随机底数依据2022年检查数据，参考职 业病危害项目申报系统库数据。各市监督抽查的用人单位 数量原则上应不低于2022年的监督检查数量。在对用人单 位监督检查过程中，对有关职业卫生、放射卫生技术服务 机构提供的技术服务进行延伸检查。（二）各地要切实加强对上报数据信息的审核，按照抽 查工作计划表及监督信息报

10、告卡要求填报监督检查和案件 查处数据信息。各地请于2023年11月30日前完成职 业卫生放射卫生国家监督抽检信息报送工作，各市同时上 报年度工作总结（含电子版），汇总数据以信息报告系统填 报数据为准。附表：1.2023年用人单位职业卫生国家随机监督抽查计划表2. 2023年用人单位职业卫生国家随机监督抽查汇总3. 2023年职业卫生技术服务机构国家随机监督抽查计 划表4. 2023年职业卫生技术服务机构国家随机监督抽查 汇总表5. 2023年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构 和放射卫生技术服务机构国家监督抽查工作计划表6. 2023年放射诊疗机构国家监督抽查汇总表7. 2023年职业健康

11、检查机构、职业病诊断机构和放射 卫生技术服务机构国家监督抽查汇总表附表12023年用人单位职业卫生国家随机监督抽查计划表监督检查对象抽查任务重点检查内容用人单位抽查用人单位 数量原则上不 低于2022年 监督检查数量。1.职业病防治管 理组织和措施1 .是否按规定设置或者指定职业卫生管理机构或者组织，配备专职或者兼职的职业卫生管 理人员；2 .是否建立、落实及公布职业卫生管理制度和操作规程。2.职业卫生培训主要负责人、职业卫生管理人员和劳动者是否按规定的周期接受职业卫生培训，培训内容、时 间是否符合要求。3.建设项目职业病 防护设施“三同 时”是否落实建设项目职业病防护设施“三同时”制度，是否

12、按程序开展评审及存档、公示。*4.职业病危害 项目申报是否如实、及时开展工作场所职业病危害项目申报。5.工作场所职业 卫生管理1.是否按规定开展工作场所职业病危害因素监测、检测、评价，是否进行检测结果的报告和公布； 2.是否按规定配置职业病防护设施、应急救援设施并及时维护、保养，是否按规定发放、管理 职业病防护用品并督促劳动者佩戴使用。6.职业病危害警 示和告知是否按规定设置职业病危害警示标识，告知职业病危害及危害后果。7.劳动者职业健 康监护是否按规定开展劳动者职业健康监护、放射工作人员个人剂量监测。8.职业病病人和 疑似职业病病人 处置1 .是否按规定处置职业病人、疑似职业病人；2 .是否

13、为劳动者进行职业病诊断提供健康损害与职业史、职业病危害接触关系等相关资 科。注：重点检查内容中“4.职业病危害项目申报是必查项。二、抽查及结果报送要求（一）各地要切实加强对上报数据信息的审核，按照抽 查工作计划表及监督信息报告卡要求填报数据信息，保证数 据信息项目齐全、质量可靠。请于2023年11月10日前 完成国家随机监督抽查工作任务和数据填报工作并向我委 提交全年情况报告。情况报告及需纸质报送的汇总表（含电 子版）报送至省卫生健康委综合监督所。（二）各地要将完成本抽查计划中的学校采光和照明抽 查任务，作为贯彻落实综合防控儿童青少年近视实施方案 的一项重要内容，会同辖区教育行政部门做好抽查、

14、记录和 公布工作。（三）各地要对辖区内设计日供水lOOn?以上集中式供 水水厂、二次供水单位进行全面摸底，排查符合生活饮用 水卫生标准（GB5749-2022）情况，全面建立卫生监督档案; 通过检查辖区建立涉水产品卫生许可信息平台，推动及时公 布涉水产品卫生许可批件目录和批准文件内容，补充完善卫 生监督档案。（四）各地要强化处理措施，对监督检查中发现的突出 问题，及时向当地政府主管部门通报情况，促进协同监管； 重大案件信息要及时向我委报告。附表：1.2023年学校卫生随机监督抽查工作计划2. 2023年公共场所卫生随机监督抽查工作计划 表3. 2023年餐具饮具集中消毒服务单位随机监督 抽查工

15、作计划表寸表22023年用人单位职业卫生国家随机监督抽查汇总表不合格情况责令限配行政处罚单位数行政处罚情 况职业病防治 管理组织和 措施职业 卫生 培训1建设 项目 “ 三同时”职业 病危 害项 目申 报工作场所职 业卫生管 理职业 病危 害警 示和 告知劳动 者职 业健 康监 护职业病病人和疑 似职业病病人 处置监督 检查对象辖区 单位 数抽查 单位 数职 业 卫 生 管 理 机 构 或 者 组 织 不 合职业 卫生 管理 制度 和操 作规 程不 合格 单位 数职业 卫生 培训 不合 格单 位数建设 项目 职业 病防 护设施“三 同时” 不合 格单 位数工作 场所 职业 病危 害项 目申报不

16、 合格 单位 数工作 场所 职业 病危 害因 素监测、检 测、评价不 合格 单位 数职业 病防 护设施、应 急救 援设施、防 护用 品不 合格 单位数职业 病危 害警 示和 告知 不合 格单 位数劳动者 职业健 康监护 放射工 作人员 个人剂 量测 不监格 单合数 位职业病病 人、疑似 职业病病 人处置不 合格单位数未为劳 动者进 行职业 病诊断 提供健 康损害 与职业 史、职 业病危 害接触 关系等 相关资 料单位 数警告 单位 数罚款 （万元）责令 停止 作业 单位 数提请 关闭 单位 数格单位 数5用人 单位寸表32023年职业卫生技术服务机构国家随机监督抽查计划表监督检 查对 象抽查任

17、务重点检查内容职业卫生 技术服务 机构辖区内注册的职业卫 生技术服务机构60% 检查1.资质证书1 .是否未取得职业卫生技术服务资质认可擅自从事职业卫生检测、评价技术服务；2 .是否有涂改、倒卖、出租、出借职业卫生技术服务机构资质证书，或者以其他形式非法转让职 业卫生技术服务机构资质证书情形。2.业务范 围及出具 证明L是否超出资质认可范围从事职业卫生技术服务：2.是否出具虚假或者失实的职业卫生技术报告或其他虚假证明文件。3.技术服 务相关工 作要求1 .是否按照法律法规和和标准规范的要求开展现场调查、职业病危害因素识别、现场采样、现场检测、 样品管理、实验室分析、数据处理及应用、危害程度评价

18、、防护措施及其效果评价、技术报告编 制等职业卫生技术服务活动；2 .是否存在具备自行检测条件而委托其他机构检测的情形，是否存在委托检测的机构不具备职业 卫生技术服务机构资质和相应检测能力的情形，是否存在委托其他机构实施样品现场采集和检测 结果分析及应用等工作的情形；3 .是否以书面形式与用人单位明确技术服务内容、范围以及双方的责任；4 .是否转包职业卫生技术服务项目：5 .是否擅自更改、简化职业卫生技术服务程序和相关内容；6 .是否按规定在网上公开职业卫生技术报告相关信息：7 .是否按规定向卫生健康主管部门报送职业卫生技术服务相关信息。4.专业技 术人员管 理1 .是否使用非本机构专业技术人员

19、从事职业卫生技术服务活动的；2 .是否安排未达到技术评审考核评估要求的专业技术人员参与职业卫生技术服务的；3 .是否在职业卫生技术报告或者有关原始记录上代替他人签字；4 .是否未参与相应职业卫生技术服务事项而在技术报告或者有关原始记录上签字。6附表42023年职业卫生技术服务机构国家随机监督抽查汇总表监 督 检 查 对 象辖区单位数抽查单位数不合格单位数不合格情况行政处罚情况资质证书技术服务规范性案件 查处 数警告 单位 数罚款 （万 元）没 收 违 法 所 得（万 元）无资质擅自从事 检 测、评价服务单位 数涂改、倒卖、出租、 出借或其他形式非 法转让资质证书单位 数超出资质认可范围 从事职

20、业卫生技术 服务单位数出具虚假 证明文件 单位数不符合技术服 务相关工作要 求单位数不符合专业技 术人员管理要 求单位数职 业 卫 生 技 术 服7务 机 构附表52023年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构和放射卫生技术服务机构国家监督抽查工作计划表序号监督检查对象抽检比例检查内容备注1放射诊疗机构 （含中医医疗机 构）20%1.建设项目管理情况；2.放射诊疗场所管理及其防护措施情况；3.放射诊疗设备管理情况；4.放射工作人 员管理情况；5.开展放射诊疗人员条件管理情况；6.对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护 情况；7.放射事件预防处置情况；8.职业病人管理情况；9.档案管理与体系

21、建设情况；10.核医学诊疗 管理情况；11.放射性同位素管理情况；12.放射治疗管理情况。2职业健康检查机构30%1.职业病诊断机构是否在批准的资质范围内开展工作；2.出具的报告是否符合相关要求；3.技术人员是否 满 足工作要求；4.仪器设备场所是否满足工作要求；5.质量控制、程序是否符合相关要求；6.档案管理 是否符合相关要求；7.管理制度是否符合相关要求；8.劳动者保护是否符合相关要求；9.职业健康检查 结果、职业 禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求。3职业病诊断机构20%4放射技术服务机构60%1.放射技术服务机构是否持有效资质（批准）证书；2.是否在批准的资质范

22、围内开展工作；3.出具的报告 是 否符合相关要求；4.人员、仪器设备、场所是否满足工作要求；5.是否存在出具虚假文件情况。8附表62023年放射诊疗机构国家监督抽查汇总表单位类别区单总 辖内位数检查单位数不合格情况政罚况 行处情射疗设目符有规单数 放诊建项不合关定位射疗所其护施符有规单数 放诊场及防措不合关定位射疗备配设不合关定位政 放诊设及套施符有规娄射作员理符有规单数 放工人管不合关定位展射疗人条不合关定位放 开放诊的员件符有规多对患者、 受检者 及其他 非放射 工作人 员的保 护不符 合有关 规定单 位数射件防置符有规单数 放事预处不合关定位业人理符有规单数 职病管不合关定位案理体建不合

23、关定位取 档管与系设符有规斐医诊过不合关定位政 核学疗程符有规类射同素理符有规单数 放性位管不合关定位射疗程符有规单数 放治过不合关定位管理制度 不符合有 关规定单 位数案件查处数罚 没 款 金 额万 元射疗构 放诊机合计9寸表72023年职业健康检查机构、职业病诊断机构和放射卫生技术服务机构国家监督抽查汇总表冈册祢 辖内位数检查 单位 数不合格情况行政处 罚情 况出具的 报告书、 诊断证 明书不 符合相 关要求 单位数不足要位 员满作单数 人能工求位数具假明件 出虚证文质量控 制、程 序不符 合相关 要求单 位数档案管 理不符 合相关 要求单 位数管理制 度不符 合相关 要求单 位数动保不合

24、关求位 劳者护符相要单数职业健康检 查结果、职业 禁忌、疑似职 巫氤业扃 的告知、通 知、报告不符 合相关要求 单位数案件查处数罚款额方小职业健康检查机构职业病诊断机构放射卫生技术服 务机构合计10附件32023年传染病防治随机监督抽查方案一、传染病防治监督抽查（一）监督检查对象。抽查辖区30%二级以上医院、10%一级医院、5%基层医疗机构（社 区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等），40%疾病预 防控制机构和采供血机构。（二）监督检查内容。1 .预防接种管理情况。接种单位资质情况；接种疫苗公示情况； 接种前告知、询问受种者或监护人有关情况；执行“三查七对”和“一 验证”情况；疫苗

25、的接收、购进、储存、配送、供应、接种和处置记 录情况。2 .传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况；开 展疫情报告管理自查情况；传染病疫情登记、报告卡填写情况；是否 存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。3 .传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按规定为传 染病病人、疑似病人提供诊疗情况；消毒处理传染病病原体污染的场 所、物品、污水和医疗废物情况；依法履行传染病监测职责情况；发 现传染病疫情时，采取传染病控制措施情况。4 .消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况；开展 消毒与灭菌效果监测情况；消毒隔离知识培训情况；消毒产品进货检 查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或

26、灭菌情况。二级以上医院以294. 2023年生活饮用水卫生监督抽查工作计划表5. 2023年涉水产品监督抽查工作计划表6. 2023年饮用水供水单位卫生监督信息汇总表7. 2023年小型集中式供水卫生安全巡查服务实 施情况汇总表8. 2023年二次供水和农村小型集中式供水水质 监督抽查信息汇总表9. 2023年二次供水卫生管理监督抽查信息汇总 表10. 2023年省级涉水产品卫生许可信息平台和 监督档案情况汇总表11.2023年涉水产品经营单位国家随机监督抽 查信息汇总表表口腔科（诊疗中心）、血液透析和消毒供应中心为检查重点，无相关 科室的，可根据情况自行选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以

27、 医院口腔科或口腔诊所、美容医院、血液透析中心为检查重点，医院 如无口腔科，可根据情况自行选择重点科室。5 .医疗废物处置。医疗废物实行分类收集情况；使用专用包装物 及容器情况；医疗废物暂时贮存设施建立情况；医疗废物交接、运送、 暂存及处置情况。6 .二级病原微生物实验室生物安全管理。二级实验室备案情况； 从事实验活动的人员培训、考核情况；实验档案建立情况；实验结束 将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏情况。三、工作要求（一）各地要高度重视传染病防治和消毒产品国家监督抽查工 作，结合常态化疫情制定本辖区工作实施方案并组织实施。传染病防 治监督抽查工作要与医疗卫生机构分类监督综合评价工作相

28、结合，抽 取的单位均采取分类监督综合评价方式进行检查。重点加强新型冠状 病毒感染疫情信息报告的监督检查和预防接种单位监督检查，对履行 法定职责的单位或个，依法严肃查处。（二）各地要于切实加强上报数据的审核，保证数据质量。应于 2022年11月10日前完成信息填报。同时，市级卫生健康行政部门请 于6月10日、11月10日前将本辖区医疗卫生机构传染病防监督抽查 工作阶段性总结和全年工作总结电子版（含公告、汇总表）报送省卫 生健康委。附表：1.2023年传染病防治国家随机监督抽查汇总表302. 2023年传染病防治国家随机监督抽查案件查 处汇总表31附表12023年传染病防治国家随机监督抽查汇总表填

29、表人:审核人：省（自治区、直辖市）单位综合管理预防接种管理法定传染部单优秀 单位格位 合单重点 监督评单该项 优秀项格 该合重点 监督评价 单位该项 优秀项格 该合重点 监督评单该项 优秀合计（家）单位 数 （家）百分率(%单位 数 （家）百分率(%单位 数 （家）百分率(%合计 （家）单位 数 （家）百分率(%单位 数 （家）百分率(%单位 数 （家）百分率(%合计 （家）单位 数 （家）百分率(%单位 数 （家）百分率(%单位 数 （家）百分率(%合计 （家）单位 数 （家）百分率(%-听）/监督评价结果联系电话:填表日期:附表1续 2023年传染病防治国家随机监督抽查汇总表监督评价结果传

30、染病疫情控制消毒隔离制度执行情况医疗废物处置病原微生物安价位 评单该项 优秀项格 该合重点 监督价位 评单该项优秀该项 合格重点监督评价 单位该项 优秀该项合 格重点 监督价位 评单该项 优秀合计（家）单位 数 （家）百 分 率 （% ）单位 数 （家）百分率(%单位 数 （家）百 分 率 （% ）合计 （家）单位 数 （家）百 分 率 （% ）单位 数 （家）百 分 率 （% ）单位 数 （家）百 分 率 （% ）合计 （家）单位 数 （家）百 分 率 （% ）单位 数 （家）百 分 率 （% ）单位 数 （家）百 分 率 （% ）合计 （家）单位 数 （家）百 分 率 （% ）32听）填表

31、人:联系电话:填表日期:审核人：附表22023年传染病防治国家随机监督抽查案件查处汇填表单位（盖章）: 填表日期：总表监督对象辖区 机构数检查 机构数发现违 法行为 机构数案 件 数行政 处分 人员数行政处罚单位:吊证（家）警告（家）罚款（家）C三级医院二级医院一级医院基层医疗机构 （其中诊所）疾控机构采供血机构合计省（自治区、直辖市）填表人:联系电话:33附件42023年消毒产品随机监督抽查方案一、消毒产品监督抽查（一）监督检查对象。抽查辖区30%的第一类消毒产品生产企业；30%的除抗（抑）菌制剂 以外的第二类消毒产品生产企业；100%抗（抑）菌制剂生产企业；25% 的第三类消毒产品生产企业

32、。同时生产第一类和第二类消毒产品的生 产企业按生产第一类消毒产品的生产企业抽取。具体抽查单位见国家 卫生健康监督信息报告系统双随机抽单位。（二）监督检查内容。1 .按消毒产品生产企业分类监督综合评价内容对生产企业进行 监督检查。2 .抽查产品及检测项目详见附表lo抽检双随机对象所属类别的 1-2种消毒产品（抗（抑）菌制剂膏（霜）剂型全部送检）。若“双随 机”对象无被抽查到所属类别消毒产品，则以该企业其他类别消毒产 品数量补足。二、工作要求（一）各地要高度重视消毒产品国家监督抽查工作，结合实际制 订本辖区工作实施方案并组织实施。消毒产品监督抽查工作要与分类 监督综合评价工作相结合，抽取的单位均采

33、取分类监督综合评价方式 进行检查。消毒产品监督抽查要坚持问题导向，逐一核查抗（抑）菌 制剂生产企业卫生许可规范情况、已备案抗（抑）菌制剂卫生安全评34 价报告合规情况、抗（抑）菌膏、霜剂是否非法添加禁用物质等情况, 此项内容纳入2023年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考 评。（二）加大检测力度，严厉查处违法行为。抽查过程中发现可疑 消毒产品时，及时采样送检，加大抽样检测力度，防范不合格产品流 入市场；发现添加违禁物质行为，应当责令企业立即停止生产销售， 依据传染病防治法国务院关于加强食品等产品安全监督管理的 特别规定一查到底，依法从严查处；发现非本辖区问题产品，要及 时通报生产企业所在

34、地卫生健康行政部门，加大省际、市际间联合查 处力度，涉嫌犯罪的及时移交公安机关。（三）各市卫生监督机构应于6月1日前将本辖区抽检的全部消 毒产品（抗（抑）菌膏、霜剂除外）统一送至省疾病预防控制中心， 抗（抑）菌膏、霜剂型自行送至有资质的检测机构检测。（四）各地要于11月1日前完成抗（抑）菌制剂生产企业摸底 检查和抗（抑）菌制剂膏、霜剂型抽查任务，并将本省份抗（抑）菌 制剂生产企业检查和抗（抑）菌制剂膏、霜剂型抽查工作总结（电子 版）、检查案件查处汇总表（附表4、5）和违法添加禁用物质产品清 单（附表6）报送省卫生健康委，重大案件及重要情况随时报告。其 他的抽查任务和数据填报工作要于11月10日

35、前完成，消毒产品国家 监督抽查表头标记有的汇总表尚不能通过“信息报告系统”个 案填报直接生成，需填报汇总表上报信息。同时，市级卫生健康行政 部门请于6月10日、11月10日前将本辖区消毒产品监督抽查工作阶 段性总结和全年工作总结电子版（含公告、汇总表）报送省卫生健康 委。35附表：1.2023年消毒产品国家随机监督抽查计划表2. 2023年消毒产品生产企业国家随机监督抽查 检查表3. 2023年消毒产品国家随机监督抽查案件查处 汇总表4. 2023年抗（抑）菌制剂生产企业国家随机监督 抽查案件查处汇总表5. 2023年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型国家随机监 督抽查案件查处汇总表6. 2023年抗（

36、抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁 用物质产品清单36附表12023年消毒产品国家随机监督抽查计划表抽查 企业抽查产品检查/检验项目检验/判定依据备注30%第一类 消毒产品 生产企业全省 总数 215 个消毒剂 灭菌剂有效成分含量检测（不能进行此项检测的 做一项抗力最强微生物实验室杀灭试 验）、一项抗力最强微生物实验室杀灭试 验及稳定性试验消毒技术规范消毒产品标签说明书管 理规范消毒产品卫生安全评价规定、消 毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、 相关消毒产品卫生标准及产品企业标准检验标准 为现行有 效版本消毒器械主要杀菌因子强度检测（不能进行此项检 测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭 试验）

37、消毒技术规范消毒产品标签说明书管 理规范消毒产品卫生安全评价规定、消 毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、 相关消毒产品卫生标准及产品企业标准灭菌器械实验室灭菌试验检测，其中压力蒸汽灭菌 器、环氧乙烷灭菌器、过氧化氢气体等离 子体低温灭菌器用生物指示物进行灭菌 效果检测消毒技术规范消毒产品标签说明书管 理规范消毒产品卫生安全评价规定、消 毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）相 关消毒产品卫生标准及产品企业标准生物指示物含菌量检验消毒技术规范消毒产品卫生安全评价 规定消毒产品卫生安全评价技术要求 （WS628）、卫生部消毒产品检验规定、 GB18282医疗保健产品灭菌化学指示物 及产品

38、企业标准灭菌效果化学指示物按照说明书的灭菌周期进行变色性能检 测消毒技术规范消毒产品卫生安全评价 规定消毒产品卫生安全评价技术要求 （WS628）、卫生部消毒产品检验规定、 GB18282医疗保健产品灭菌化学指示物 及产品企业标准3730%抗（抑） 菌剂以外 的第二类 消毒产品 生产企业全省 总数 225 个医疗器械中低水平消毒剂、空气消毒 齐h手消毒剂、物体表面消毒剂、游泳 池水消毒剂空气消毒剂进行有效成分含量检测（不能 进行此项检测的做空气现场或模拟现场 试验），游泳池水消毒剂进行有效成分含 量检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌 杀灭试验），其他消毒剂进行有效成分含 量检测（不能进行此项检

39、测的做一项抗力 最强微生物实验室杀灭试验）消毒技术规范消毒产品标签说明书管 理规范消毒产品卫生安全评价规定、消 毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、低温消毒剂卫生安全评价技术要求相关 消毒产品卫生标准及产品企业标准检验标准 为现行有 效版本空气消毒器、紫外线杀菌灯、食具消毒 柜、产生化学因子的其他消毒器械和 中、低水平消毒器械空气消毒器做现场或模拟现场试验，紫外 线杀菌灯进行紫外线辐照强度检测（不能 进行此项检测的做现场或模拟现场试 验），食具消毒柜主要进行杀菌因子强度 检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀 灭试验），其他消毒器械、中水平和低水 平消毒器械进行主要杀菌因子强度或浓 度检测

40、（不能进行此项检测的做一项抗力 最强微生物实验室杀灭试验）消毒技术规范消毒产品标签说明书管 理规范消毒产品卫生安全评价规定、消 毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、 相关消毒产品卫生标准及产品企业标准化学指示物（用于测定化学消毒剂浓度 的化学指示物、用于测定紫外线强度的 化学指示物、用于灭菌过程监测的化学 指示物、B-D纸或包）、带有灭菌标示的 灭菌物品包装物变色性能检验消毒技术规范消毒产品标签说明书管 理规范消毒产品卫生安全评价规定、消 毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、 相关消毒产品卫生标准及产品企业标准100% 抗（抑）菌制 剂生产企 业全省 总数 230 个抗（抑）菌制剂膏、霜剂型禁用物质氯倍他索丙酸酯、咪康噗检验关于印发消毒产品中丙酸氯倍他索和盐 酸左氧氟沙星测定-液相色谱-串联质谱法 的通知（卫办监