GMP质量管理体系文件 消斑口服液纸盒质量标准.docx

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消斑口服液纸盒质量标准【材质】300g白底白板纸。【规格】小纸盒 100mmX37mmX65mm；中纸盒 305mmX40nlmX 140mni应为长方体，小纸盒：长度为100lmm,宽度为37lmni,高度为65lmm中纸盒：长度为305lmm,宽度为40lmm,高度为140lmni。【技术要求】外观 为白底粉红色，表面应光洁平整，有光泽，无明显花斑、残缺、变 形、污迹、破损。压痕应清晰，无断裂现象。文字内容、图案应与标准样相符合。文字、字母、符号、图案应正确。印刷质量 印刷应清晰、端正、排版适中，版面无错位、话斑、，无倒印现象。套色应 与标准样相符。其它 （1）盒外缘周边切割应整齐、干净、无虚边、无粘连。（2）纸盒摇盖经开、盒1800往复10次，不得有裂缝。（3）盒面平整、光滑、有光泽。（4）盒折叠压轧线尺寸要准确，易于折叠，但不易断裂和毛边。（5）盒体方正，八角折叠处无漏洞，误差W0.5mm。（6）套印误差：主要部位（图案、文字、标记）0.2mm,次要部位W0.5mm。【编号】小纸盒：B-012；中纸盒：B-013o【复检周期】第一次复检周期12个月，第二次复检周期12个月。【用途】消斑口服液。【编制依据】消斑口服液包装材料审批件。