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1、消斑口服液配液生产记录品名:消斑口服液规格:10m”支设计依据:消斑眼液工艺规程1108 004批号:计划批量::60000就生产时间:年 月 日:年 月日:填写说明:“”由QA现场监控员填写,其他由操作工填写::符合规定的在(内打“J,不符合规定打“X”.工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人开工前的检查1、踹有蜘海殆桥1a2、设备应完好,各计唧器具均应有有效 的校3蛤格证3、操作间温度应为:18C26C 相对湿度应为:45%65、1、清场合格证:符合规定()符合规定()2、冷热缸(编码:040301)符合规定()符合规定()板框过能器(编码:010302)符合规定()符合规定()酸
2、度计(编码:J4213A)符合规定()符合规定()3、操作间温度:(X?)相对湿度:( % )允许生产络领料1、据生产指令单从一车间领取浸商 和重蒸饰液:从库房领取各种辅料2、按工艺要求驻核所领物科的批号 和数量以及其检验报告书编号物料名称痴心批号报告以编号标准量实际称雄浸肾002kgkg重蒸愉Zr007nilml苯甲酸FOI7900gg配液1、将苯甲酸加适量乙醇 溶解2.将浸膏倒入冷热缸. 按工艺要求依次加 料,加入每种料后均 须搅拌10分钟以匕3、补充纯化水至600L4、配制后检测药液的相 对密度密度1.05; pH 值应为:3.8-555、将药液用板框过滤器 进行过滤1、茶甲酸乙解溶液:取笨甲酸(g)加入适量95%的乙醇搅拌溶解2,加入苯甲酸乙醉溶液(L)搅拌时间(:)加入重蒸储液(ml)搅拌时间(:)3、补充纯化水至(L)搅拌时间(:)4、检测药液:相对玄度()药液pHg()5、过滤时间(:)清场执行清场管理程序1204 009铭吉剂现麻捌SOP31304 - 005冷热缸清洁SOP%1304 * 029徽框达t蟠册SOP 1304 043清场项目物料记录设备器具环境清场搽作()()()()清场操作人:复核人:子现场监控员检查()()()()清场结论:签字:月 日时分