国家药品监督管理局综合和规划财务司 .doc

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1、国家药品监督管理局综合和规划财务 司药监综械注函2019381 号国家药监局综合司关于开展 医疗器械唯一标识系统试点工作培训的通知各有关单位： 医疗器械唯一标识系统试点工作方案已经国家药监局和 国家卫生健康委联合印发。为确保相关工作顺利开展，国家药监 局牵头组织开展医疗器械唯一标识系统试点培训。现将有关事 项通知如下： 一、培训内容 （一）医疗器械注册和监管工作进展； （二）医疗器械唯一标识系统建设相关法规、标准和数据库 建设情况； （三）医疗器械注册人和生产企业、经营企业、使用单位等应 用情况及实施案例。 二、培训时间 2019 年 8 月 27 日至 28 日。会期两天，8 月 26 日报

2、到。 三、培训地点 北京云瑧金陵莲花酒店。地址：北京市丰台区莲花池南路 1 号院。 四、参加人员 2 （一）国家卫生健康委相关司局负责人及有关人员；北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、重庆、四川、新疆省（区、市）卫生健康管理部门相关处室负责人各 1 人；（二）国家药监局器械注册司、器械监管司、标管中心、评价中心、器审中心、信息中心主要负责人及有关人员；北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、重庆、四川、新疆省（区、市）药监局医疗器械相关处负责人各 1 人；（三）中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会、中国医院协会负

3、责人及有关人员各 1 人；（四）第一批参与唯一标识系统试点的使用单位、医疗器械注册人、生产经营企业（附件）各 1 人；（五）参与唯一标识系统试点的相关技术支撑单位有关人员各 1 人。五、其他事项（一）本次培训为公益培训，由国家药监局高级研修学院承办，不收取培训费。参会人员食宿交通费用自理；（二）报名办法:请于 8 月 20 日前扫描下方二维码报名。点击报名，仅填写“*”项，发票类型无需更改，纳税人识别号请填“0”； 3 （三）联系方式：马 静 010-63316018曹 亢 010-63368326黄伦亮 010-88330608附件：1.第一批参与唯一标识系统试点使用单位2.第一批参与唯一标

4、识系统试点医疗器械企业国家药监局综合司2019 年 8 月 7 日（公开属性：主动公开） 4 附件 1第一批参与唯一标识系统试点使用单位序号使用单位名称1北京大学第一医院2北京大学人民医院3北京大学第三医院4中国人民解放军总医院5北京协和医院6北京医院7中国医学科学院阜外医院8首都医科大学附属北京同仁医院9首都医科大学附属北京天坛医院10首都医科大学附属宣武医院11北京积水潭医院12中日友好医院13首都医科大学附属北京友谊医院14首都医科大学附属北京世纪坛医院15首都医科大学附属北京安贞医院16北京清华长庚医院 5 序号使用单位名称17北京大学国际医院18首都医科大学附属北京潞河医院19首都医

5、科大学附属北京胸科医院20天津医科大学肿瘤医院21天津医院22天津市胸科医院23山西医学科学院山西大医院24山西省人民医院25内蒙古自治区人民医院26辽宁中医药大学附属医院27中国医科大学附属第一医院28中国医科大学附属盛京医院29中国医科大学附属第四医院30大连医科大学附属第二医院31吉林省人民医院32吉林大学中日联谊医院33吉林大学第一医院34延边大学附属医院35哈尔滨医科大学附属第一医院36上海交通大学医学院附属瑞金医院 6 序号使用单位名称37复旦大学附属耳鼻喉科医院38上海中医药大学附属曙光医院39同济大学附属同济医院40复旦大学附属华东医院41上海市第九人民医院42上海市第一人民医

6、院43海军军医大学第一附属医院44上海市东方医院45上海中医药大学附属龙华医院46上海市第十人民医院47江苏省人民医院48无锡市人民医院49南通大学附属医院50苏州大学附属第一医院51浙江大学附属第一医院52浙江大学附属邵逸夫医院53温州市中心医院54宁波市中心医院55宁波大学医学院附属医院56宁波市第一医院 7 序号使用单位名称57安徽医科大学第一附属医院58福建省立医院59厦门大学附属中山医院60解放军第 900 医院61福州市第二人民医院62三明市第二人民医院63山东省立医院64山东大学齐鲁医院65山东省千佛山医院66青岛大学附属医院67山东大学第二附属医院68山东中医药大学附属医院69

7、聊城市人民医院70郑州大学第一附属医院71河南骨科医院洛阳正骨医院72华中科技大学同济医学院附属协和医院73武汉大学人民医院74武汉亚洲心脏病医院75襄阳市中心医院76恩施州中心医院 8 序号使用单位名称77黄石市中心医院78国药东风总医院79南华大学第一附属医院80中南大学湘雅医院81中山大学附属第一医院82中山大学附属第二医院83广州医科大学附属第一医院84广东省人民医院85暨南大学附属第一医院86广州医科大学附属第二医院87解放军总医院海南医院88海口市人民医院89西南医院90四川大学华西医院91贵州省人民医院92贵州医科大学附属医院93云南省第一人民医院94云南省第三人民医院95甘肃省

8、人民医院96兰州大学第一附属医院 9 序号使用单位名称97兰州大学第二附属医院98青海大学附属医院99北京大学深圳医院100浙江大学医学院附属第二医院101新疆医科大学第一附属医院102新疆医科大学附属肿瘤医院103国家电网公司北京电力医院104航天中心医院105重庆市人民医院106重庆市肿瘤医院107重庆医科大学附属儿童医院108重庆市急救医疗中心 10 附件 2第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业序号医疗器械企业名称1上海微创医疗器械（集团）有限公司2山东威高集团医用高分子制品股份有限公司3北京市富乐科技开发有限公司4北京爱康宜诚医疗器材有限公司5上海联影医疗科技有限公司6北京品驰医疗设

9、备有限公司7深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司8乐普（北京）医疗器械股份有限公司9创生医疗器械（中国）有限公司10上海康德莱企业发展集团股份有限公司11大博医疗科技股份有限公司12北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司13美敦力（上海）管理有限公司14雅培贸易（上海）有限公司15施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司16碧迪医疗器械（上海）有限公司17费森尤斯医药用品（上海）有限公司 11 序号医疗器械企业名称18日机装（上海）实业有限公司19通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司20上海西门子医疗器械有限公司21罗氏诊断产品（上海）有限公司22贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司23美中互利（北京）国

10、际贸易有限公司24强生（中国）医疗器材有限公司25雅培医疗用品（上海）有限公司26爱美客技术发展股份有限公司27郑州安图生物工程股份有限公司28飞利浦（中国）投资有限公司29成都市新津事丰医疗器械有限公司30江苏立生血液净化科技有限公司31青岛伦敦杜蕾斯有限公司32河南驼人医疗器械集团有限公司33上药医疗器械（上海）有限公司34浙江广慈医疗器械有限公司35浙江科惠医疗器械股份有限公司36苏州桓晨医疗科技有限公司37徐州亚太科技有限公司38苏州医疗用品厂有限公司39南京微创医学科技股份有限公司 12 序号医疗器械企业名称40科塞尔医疗科技（苏州）有限公司41常州市延陵电子设备有限公司42苏州茵络

11、医疗器械有限公司43江苏朗生生命科技有限公司44安能医疗器械（常熟）有限公司45鼎科医疗技术（苏州）有限公司46苏州莱诺医疗器械有限公司47库克（中国）医疗贸易有限公司48史密斯医疗器械（北京）有限公司49北京莱顿生物材料有限公司50北京莱顿医疗器械有限公司51北京格瑞纳健峰生物技术有限公司52山东维心医疗器械有限公司53山东瑞安泰医疗技术有限公司54山东康力医疗器械科技有限公司55山东百多安医疗器械有限公司56山东吉威医疗制品有限公司57上海德尔格医疗器械有限公司58东丽医疗科技（青岛）股份有限公司59威高日机装（威海）透析器有限公司60山东博达医疗用品有限公司61威海威高富森医用材料有限公

12、司 13 序号医疗器械企业名称62山东威高海星医疗器械有限公司63威海威高骨科材料有限公司64天津正天医疗器械有限公司65赛诺医疗科学技术股份有限公司66天津市威曼生物材料有限公司67天津市赛宁生物工程技术有限公司68天津市金兴达实业有限公司69天津市康尔医疗器械有限公司70天津康尔诺科技有限公司71天津市新中医疗器械有限公司72天津市康利民医疗器械有限公司73天津中津生物发展有限公司74辽宁垠艺生物科技股份有限公司75沈阳东亚医疗研究所有限公司76三诺生物传感股份有限公司77湖南埃普特医疗器械有限公司78湖南可孚医疗科技发展有限公司79贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司80奥林巴斯（北京）销售

13、服务有限公司81重庆润泽医疗器械有限公司82萨摩（重庆）医疗器材有限公司83泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 14 序号医疗器械企业名称84杭州云医购网络科技有限公司85山西奥瑞生物材料有限公司86迪安诊断技术集团股份有限公司87中国医疗器械有限公司88国药联众致远（北京）医疗器械有限公司89九州通医药集团股份有限公司90北京纳通科技集团有限公司91安徽奥弗医疗设备科技有限公司92浙江康德莱医疗器械股份有限公司93上海凯利泰医疗科技股份有限公司94齐鲁医疗投资管理有限公司95国药集团上海医疗器械有限公司96上海逸思医疗科技有限公司97波科国际医疗贸易（上海）有限公司98爱德华（上海）医疗用品有限公司99登士柏西诺德牙科（上海）有限公司100雅培医疗器械贸易（上海）有限公司101迈克生物股份有限公司102四川国纳科技有限公司103四川南格尔生物医学股份有限公司104重庆永仁心医疗器械有限公司105重庆大清生物有限公司 15 序号医疗器械企业名称106重庆润泽医药有限公司107博益宁（厦门）医疗器械有限公司108施爱德（厦门）医疗器材有限公司109萨科（厦门）医疗科技有限公司110重庆医药和平医疗器械有限公司111加加林控股有限公司112百多力（北京）医疗器械有限公司113重庆西山科技股份有限公司114重庆医药和平医疗器械有限公司115史赛克（北京）医疗器械有限公司