16持续改进控制程序 .docx

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1、16 持续改进控制程序1、专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-文档下载最正确的地方名目 1 目的 2 适用范围 3 职责 4 程序 5 相关文件6 使用表格修订历史版本修订内容修订日期修订者批准者发文范围总经理管理者代表总经办质管部技术部生产部销售部行政部 PMC 部选购部受控印章编制审核批准收文部门日期日期日期 1.目的为充分发挥公司质量管理体系的运作成效,使各方面的资源发挥最高的附加价值,消除实际和潜在的不合格因素,防止不合格的产生,以最好的质量,最低的本钱及精确的交期提供顾客满意的产品,确保产品和质量体系满足规定要求,实现质量方针和质量目标,以增添顾客满意。2.适2、用范围适

2、用于本公司质量管理体系运行过程中全部与质量、生产、交付和顾客满意等领域有关的持续改良活动及出现不合格时实行的纠正和预防措施的全过程。3.职责 3.1 管理者代表负责组织、策划、推动、检查和监督持续改良活动。3.2 多功能小组负责指导持续改良活动的实施和有效性评价。3.3 产生不合格品/项的责任部门负责调查和分析不合格产生缘由,制定纠正/预防措施,经确认后实施并作好记录。3.4 质管部负责对不合格产品所实行的纠正/预防措施进行确认和跟踪验证。3.5 内审员负责对不合格项目所实行的纠正/ 预防措施进行确认和跟踪验证。3.6 销售部负责将顾客反馈的信息提交质管部/技术部,由质管部/技3、术部提出纠正

3、/预防措施要求,责成责任部门进行具体实施,第 28 页并会同质管部予以跟踪确认。3.7 各部门负责持续改良活动所要求的各项纠正和预防措施的具体实施,并保持相关记录和资料。 4.程序4.1 改良活动的输入 4.1.1 外部信息来源,如:1顾客满意度调查及其统计分析;2顾客来电、函、面谈时提出的问题、意见和建议; 3顾客的埋怨、投诉、退货、索赔等;4市场和竞争对手的改变趋势分析。4.1.2 内部信息来源,如:1不合格品状况及处置记录;2因待料、设备工装修理、调度和周转不当导致的停工记录; 3由不良质量,人力、材料和场地的浪费引起的本钱记录;4工作方法不当导致较长的生产周4、期、较多的搬运和储存、较

4、难的装配等;5检验和监控测量系统的能力和配置缺乏,导致的结果与要求不符合;6日常工作不断发生的,以及管理人员互相间商量所发觉的问题点;7内部审核时发出的不符合项报告和内审总结;8员工满意度;9各部门设定的年度质量目标或业务打算分解指标未能达成者。4.1.3 上述信息经各职能部门收集后由部门负责人以改良方案申请审批表报管理者代表审核,总经理批准后登记。4.2 改良活动的实施 4.2.1 纠正措施a)发觉或发生不合格的部门和人员填写不符合项报告及纠正/预防措施评审表,组织有关人员评审已经发生的不合格包括顾客投诉或埋怨;b)确定不合格的原5、因;c)评价确保不合格不再发生的措施的需求;d)由责任人确

5、定和实施所需的措施;e)记录所实行措施的结果;f)质管部对所实行的措施进行效果评价。4.2.2 预防措施g)发觉潜在不合格的部门和人员填写不合格项报告及纠正/预防措施评审表,组织有关人员评审潜在的不合格包括外部的潜在不合格;h)确定潜在不合格的缘由;i)评价防止不合格发生的措施的需求;j)由责任人确定和实施所需的措施;k)记录所实行措施的结果;l)质管部对所实行的措施进行效果评价。4.2.3 实施的总原则是:依 PDCA 循环方法,激励全员参加,引入适用的改良技术和措施,强调效果与目标一致。具体步骤如下:a)组成6、小组:在公司多功能小组的指导下,组成以方案提出部门或责任部门负责人为组长,有多

6、功能小组成员和相关职能人员参与的 “改良专案小组”。b)打算:专案小组成立后,应于第一次会议上开展以下活动,完成后提出专案改良活动实施打算表,并以虚线标示预定进度,经管理者代表审批后实施。主题选定:将待改良的问题主题确定,并以具体的描述将现状表现出来;目标确定:设定改良后应到达的具有先进性的目标值及完成期限;目标分解:将目标值和完成期限分解到各阶段和相关责任人。c)实施:由管理者代表督导小组成员展开以下活动,并召开专案会议检查成果,作好活动和会议记录, 准时报告实施结果或存在的问题。现状分析比7、较:进行现状的实际观看,收集数据。将现象差异与目标加以比较。统计和缘由解析:利用排列图、因果图等统

7、计工具,整理出全部影响结果的缘由,再追查主要缘由。改良方案确定:针对问题点的主要缘由,提出具体可行的多个改良方案,经评价后确定最正确实施方案。实施过程督导:可利用工业工程IE、价值工程VE、FMEA 等方法实施改良方案;通过中间检查、确认,可修正改良方案;利用图表整理改善过程的进度和效果,直至有效。d)检查:管理者代表应定期进行效果确认,包括:将实施结果与改良目标加以比较,以图表将改善前后的状况进行比较,列举出定量化的效果和无形效果。列举出实绩与目标的差异,并进行缘由探讨。改良8、后将有成效的部分标准化,列入相关程序或作业标准,以防止问题再发生。f)总结:对改良的过程进行总结,对遗留的问题或新

8、问题作分析与检查,并确定是否需要纳入新的 PDCA 循环。对比改良目标和打算总结成效,并形成改良方案实施总结报告,交管理者代表和总经理批阅。定期检查改善成效及维持改良效果。g)改良方案实施的中止与结案:方案改良实施过程中,若遇到无法克服的技术问题而需中止时,专案负责人需在原申请审批表中注明中止理由,报总经理核准后注销。管理者代表应针对连续二个月未召开会议或活动的专案小组进行了解,若确认已无继续执行的可能,应催促其中止并销案。方案的改良活动结束后,应由改良小组9、负责人于 10 天内提出改良方案实施总结报告,由管理者代表和财务主管进行年度经济效益的实际调查分析后,报总经理核定效益资金金额,按以下

9、 4.9 的激励机制给予嘉奖。4.3 改良的机会4.3.1APQP 阶段 1在先期策划及展开中,应考虑使工厂布置能最大限度地增值使用场地和空间,材料、搬运、流程的最优化组合,同时通过FMEA 和掌握打算能事先达成防错效果。2该阶段由多功能小组执行FMEA 管理方法和掌握打算编制管理方法。4.3.2 生产预备及工程展开阶段 1量产前的各项预备工作,由生产部及相关部门按同步技术协作工程展开,按过程掌握程序中关于生产预备的相关要求执行。2工装10、模具:由技术部根据工装管理方法执行,设计出最适合工艺、工程的工装模/夹具,如有外包则须追踪与跟踪。3检测量具设计、制造及修理:由质管部根据监视和测量装置管

10、理规定及测量系统分析管理规定搞好开发。4.3.3 进货检验中不合格品的纠正措施。1在进货检验中,当合格供方出现严重不合格或业绩评价统计资料中显示其业绩低劣时,由选购部依据质管部的报告向其发出供应商产品质量问题通知,并要求其限期改良。2凡发出两次供应商产品质量问题通知仍无明显改良的,公司将实行必要措施帮助其改良产品质量或取消其合格供方资格。3质管部对合格供方的改良状况予以监督和确认,对多次满足不11、了公司要求的产品有权拒检,并可建议取消其合格供方的资格。4.3.4 批量生产阶段在APQP 和PPAP 开发时,即应完成最正确过程能力/最高附加价值的讨论和确认,以保证正式生产中,能持续保持高的制造

11、能力和质量水准。如下时机时可实行相应工作方法及科学方法以改善现有的运作及过程,并开发更经济的制造能力:l 为强化对重要产品特性和过程参数的掌握,提升制造能力,可考虑: 1当有新技术、新工艺时,应主动导入以获得提升。2当现有能力可以改善原有非自动化、合理化的设备或流程时,应考虑导入自动化、合理化,以获得较佳的设备或流程。3通过行为讨论,对人的动作进行分析,提高动作效率,进而提出最正确操12、作方法。l 为进一步提升质量水准,削减变差,可应用:1质量掌握七种工具:即因果图、排列图、直方图、散布图、掌握图、检查表、分层法进行过程质量掌握,按统计技术应用规定执行。2过程能力掌握:按过程掌握程序执行。若

12、过程能力缺乏或过程不稳定时,生产部应准时拟订适当的纠正措施,实施改良。并对稳定的、可接受的过程制订优化持续改良措施打算,如不断更新 FMEA 和掌握打算。3进行测量系统分析,不断更新检测手段,提升测量和监控能力。4完善抽样技术的应用,提升检验活动的精确性和有效性。5特殊是对来自顾客制造现场和代理商的退货,由销售部确认顾客反馈的现象和具体产品的对应关系,受13、理后应准时传递至质管部,质管部应组织有关部门/人员进行缘由分析,确定相应纠正措施并实施,以消除类似过程和产品不合格的根本缘由,防止再发生。上述活动应在 3 个工作日内完成并形成分析和实施相关措施的记录加以保存,当有要求时可提供给顾客。4.

13、3.5 对过程检验/试验及最终检验/试验过程中的不合格实施纠正措施 1由质管部按照检验/试验记录,或对每月质量指标统计资料所做的缘由分析,依据质量问题的严重程度向责任部门发出纠正/预防措施评审单。2责任部门负责编制纠正/预防措施打算必要时实行防错方法,限期完成并经质管部确认后实施。3质管部对纠正/预防措施实施的有效性进行跟踪检查,14、直至符合要求,并将有关结果形成报告。4.3.6 设备的预报性维护及效益评估 1由多功能小组对关键和重要的生产设备开展FMEA,通过制造过程的数据分析预报可能的失效模式,确定预报性维护方法,以削减和避开维护活动,提高设备的效率。2生产部属下设备科每月定期做设备利用

14、率和设备完好率统计以进行相关分析并实行相应改善措施。3多功能小组每年对设备、设施及各项持续改良后的产能、效率等方面进行评价,以确认效果并确定下年度的各项改良措施和项目。财务部于每年底作年度“总资产/固定资产周转率统计图”,以评估设备效益及改良方面。4.4 目标实施结果考评的改良根据公司质量目标的分解,公司业务15、打算和各部门“年度目标管理打算”定期考评后的结果,各 部门负责分析完成或未完成指标的缘由,根据“优势持续,不良改良” 原则,确保质量目标和公司业务打算的顺利实现。4.5 防错技术 4.5.1 产品制造过程中,当可能发生人为疏忽时、需要有阅历的人时、需要高度的技能时、及顾客户埋怨时,可

15、通过失效模式分析确定防错技术, 以事先防范可能出现的问题,避开发生不良后果。4.5.2 可依据以下原理实行防错技术,避开不良的发生或再发生:.1根断原理:使用不对称、不匹配的样子,将会造成错误的缘由从根本上排除掉。2 保险原理:制定须用两个以上共同或依序执行的动作才能完成工作的 操作规定。3相符原理:用16、检查是否同样子、同符号、同数量的动作,来防止错误的发生。4自动原理:以各种光学、电学、力学、机械学、化学等原理, 来限制某些动作的执行或不执行,以避开错误的发生,例:重量、光线、限位等掌握来完成。5顺序原理:可依编号顺序或斜线方式, 避开工作的顺序或流程前后倒置,以削减或避开错误的发生。6

16、隔离原理:通过隔离分区的方式,来到达爱护某些地区,使其不能造成危急错误的发生。例:不合格品区,危急品区等。7复制原理:同一工作如须作两次以上,最好采纳复制的方式来达成,例:影印、透视窗等。8层别原理:为避开将不同的工作做错,而设法加以区分出来,例如:以颜色、层次区分等。9警告原17、理:如有异样的现象发生,以声光或其他方式显示各种警告的信号警示。10缓和原理:以各种方法来削减错误发生后造成的损害程度,虽不能排除错误的发生,但可以降低其损害的程度。例:汽车的安全带。4.5.3 上述防错技术的使用应充分表达在过程流程图和各岗位作业规范中。4.6 质量管理体系的持续改良 4.6.1 由管理者代表组织

17、有关部门利用质量方针的宣贯,质量目标的分解和实施考核, 内/外部质量体系审核的结果,数据分析活动的定期开展,管理评审的实施,确保公司质量管理体系的运行过程及持续改良的有效性。4.6.2 通过“6S 管理方法”和8D 工作法的推行,不断提出改良方案,以解决各项问题,求得最18、佳的工作方式及工作环境,进而提高过程能力。4.7 顾客满意度的持续改良 4.7.1 对顾客埋怨包括意见、建议、投诉、退货、索赔等的改良按顾客服务管理方法执行。4.7.2 对顾客满意度测评结果的持续改良,按顾客满意度测量管理规定执行。4.8 效果维持与标准化 4.8.1 对各种改良的效果应经相关主管部门和人员确认,以保证改良

18、活动的有效性。4.8.2 效果确认确有改善及预防的效果时,应标准化并对相关文件按文件掌握程序进行修订、发布和执行,用于消除类似过程和产品中的不合格缘由,以便产生持续效果。4.8.3 标准化后须再持续不断推行、循环,到达持续改良体系, 提升制造能力的目的。419、.9 改良的激励机制为鼓舞和提高持续改良活动全面、深入、有效地开展,公司实施以下激励机制:1嘉奖:公司依以下方案对产生经济效益的改良小组核发奖金,再由小组负责人对组员按奉献程度大小进行安排。年经济效益金额每案效益奖金万元以下或属无形效益 300-500 元 1 万至 5 万 500-1500 元 5 万以上 1500-3000 元依此类

19、推,以每 1 万元为一级增加奖金 300 元,效益奖金上限为每案 5000 元。2技能提升:对改良中作出显著奉献者,公司将提供带薪进修、培训、岗位提升等机会。5. 相关文件 5.1 FMEA 管理规定WI/KT-JS-115.2掌握打算编制及管理规定WI/KT-JS20、-135.3过程掌握程序QP/KT-105.4工装管理制度WI/KT245.5监视和测量装置管理规定WI/KT-ZG-185.6测量系统分析管理规定WI/KT-ZG-195.7统计技术应用管理规定WI/KT-ZG-205.88D 工作法WI/KT-ZG-355.9顾客服务管理方法 WI/KT-XS-18 5.10 顾客满意度测量管理规定WI/KT-XS-215.11文件掌握程序QP/KT-016.记录表单 6.1改良方案申请审批表QR/KT-ZJ-1336.2供应商质量问题通知QR/KT-C21 、G-87 6.3 不符合项报告及纠正/ 预防措施评审表QR/KT-ZJ-121专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需文档下载最正确的地方

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