32.持续改进控制程序.docx

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1、文件名称：持续改进控制程序文件编号：P32（内部文件不得泄漏）文件版本：A生效日期：2014年04月05日 日期：2014年04月01日 日期： 日期：分发部门：品质部、制造部、市场部、计划部、研发部、采购部 1目的文件变更记录原版本新版本修订条修订日修订内容简要审批A首次发行持续改进控制程序文件会签记录部门会签日期部门会签日期品质部计划部制造部研发部市场部采购部采取有效的纠正和预防措施，实施质量管理体系的持续改进。 2适用范围用于纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3参考文件3.1 数据分析控制程序3.2 不合格品控制程序3.3 文件与资料控制程序3.4 内部质量审核程序3.5 5管理评审程

2、序 4定义（无） 5职责1各管理中心下属单位5.1 .1事业部：负责有效地处理顾客意见。5.2 . 2品质管理部：负责组织对体系，产品持续改进的筹划。当出现存在和潜在 的质量问题时发出相应的纠正和预防措施通知书，并跟踪验收实施 效果。5. 2管理中心（事业、职能、工厂）：负责实施相应的纠正和预防措施。5. 3管理代表：负责监督、协调纠正和预防措施的实施。 6程序内容6.1 持续改进和筹划公司要到达持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率。 在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程 的改进。6.1.1 日常的改进活动：对日常改进活动的筹划和管理由各管理中心下属单

3、位 根据实际情况采用改善提案制度。随时将改进措施形成提案，提交负责 人审批执行并由负责人监督实施效果。6.1.2 较重大的改进工程，涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在 筹划和管理时应考虑6. 1.3. 1改进工程的目标和总体要求；6.1. 3. 2分析现有过程的状况确定改进方案；6. 1. 3. 3实施改进并评价改进和结果。品质管理部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠 正和预防措施的实施、管理评审的结果、积极寻找体系持续改进的机会， 确定需要改进的方面如技术改造、工艺优化、资源配置及产品质量的改善 等。6.2纠正措施6. 2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，找出不

4、合格产生的原因，针对该原 因，制定改进措施，消除不合格的因素。防止不合格再次发生。纠正措施 应与所遇到的问题的影响程度相适应。6. 2.2纠正时机：对质量管理体系各过程输出的信息进行纠正，采取纠正措施。6. 2. 2. 1过程、产品质量出现重大问题或超过公司规定的质量要求或标准时。6. 2. 2. 2管理评审发现不合格时；6. 2. 2. 3顾客对产品质量投诉时；6. 2. 2.4内审发现不合格时；6. 2. 2. 5供方产品或服务出现严重不合格；6. 2. 2. 6其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。6. 2.3原因分析、措施制定、实施与验证，可采取统计技术或试验的方法来确

5、 定主要原因。6. 2. 3. 1对6. 2. 2. 1、6. 、6. 2. 2. 6项由品质管理部填写纠正和预防措 施通知书。确定责任单位；由责任单位确认原因并分析、制定纠正措 施并实施。质检跟踪验证实施效果。6. 2. 3. 2对项由审核组发出纠正和预防措施通知书，执行内部审 核程序。6. 2. 3. 3对6. 2. 2. 5项由品质管理部填写纠正和预防措施通知书，转物控部 对其下一批来料进行进行跟踪验证，执行采购控制程序，对供应 商控制的规定。每项纠正措施完成后，品质管理部进行跟踪验证，该单位对实施效果的 有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠 正和预防措施通知书上签名

6、确认。6. 3预防措施6. 3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因。 防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程序相适 应。识别潜在不合格，品质管理部要及时重点分析如下记录，以便及时了解 体系运行的有效性，过程、产品、质量趋势及顾客的要求和期望， 并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的 反应信息。6. 3. 2. 1供应商供货质量统计，产品质量统计（如调查表、柏拉图等）。市场 分析、顾客满意程度调查、产品质量统计等。6. 3. 2. 2以往的内审报告，管理评审报告。6. 3. 2. 3纠正、预防措施执行记录等。6. 3.3发现有潜在的

7、不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，品 质管理部召集相关人员讨论原因，定出预防措施和责任单位；品质 管理部填写纠正和预防措施通知书中的问题描述及原因分析栏 中如明确潜在不合格事实，经责任单位分析原因并制定预防措施后 实施。品质管理部跟踪验证实施效果。责任单位并对有效性进行评 审，并在纠正和预防措施通知书上签名确认。6.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录在纠正和预防措施的实施过程中，管理代表负责配置必要的资源，协助 分析原因和确定责任单位，并监督实施的过程及效果。6. 4. 2品质管理部编制纠正和预防措施跟踪一览表。记录各次措施的发出时 间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，经责任单 位确认，要报告管理代表，组织责任单位进行原因分析，再次限期 完成。6. 4.3由纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件控制程序 执行。6. 4. 4重要纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。 7附件7.1 纠正和预防措施通知书7.2 纠正和预防措施跟踪一览表