烟台大学药物分析期末考试复习题及参考答案.docx

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1、药物分析A2022秋复习题提示：输入题目题干部分文字，按键盘快捷键Ctrl+F查找题目答案。超越高度一、单选题（每题3分，共20道小题，总分值60分）.不属于药物含量测定方法所要求的效能指标的是（）A、准确度B、精密度C、专属性D、检测限E、耐用性正确答案:D1 .中国药典（2005年版）规定铁盐的检查方法为（）A、硫氟酸盐法B、毓基醋酸法C、普鲁士蓝法D、邻二氮菲法E、水杨酸显色法正确答案:A.下列药物中不能采用重氮化滴定法的是（）A、盐酸丁卡因B、苯佐卡因C、贝诺酯D、利多卡因E、普鲁卡因正确答案:A2 .硫酸庆大霉素C组分的测定,采用高效液相色谱法，紫外检测器检测是因为（）A、庆大霉素C

2、组分具紫外吸收B、经处理生成麦芽酚,产生紫外吸收C、经用碱性苯二醛试剂衍生化后有紫外吸收D、经碱处理紫素胺结构具有紫外吸收E、在流动相作用下具有紫外吸收正确答案:C.可与硝酸银作用生成银镜反应的药物有（）A、氯丙嗪B、安定C、异烟明D、尼可刹米E、阿司匹林正确答案:C3 .玮三酮试剂与下列药物显蓝紫色的是（）A、庆大霉素B、对乙酰氨基酚C、丁卡因药物分析C2022秋一、单选题（每题3分，共20道小题，总分值60分）1.以硅胶为固定相的薄层色谱通常属于（）A、分配色谱B、吸附色谱c、离子抑制色谱D、离子交换色谱E、离子对色谱正确答案:B2.IR光谱是鉴别跄体激素类药物的重要方法，若红外光谱中有1

3、615, 1590, 1505cm-l的 特征峰时，表示该药物属于（）A、皮质激素B、雄性激素C、雌性激素D、孕激素E、以上均不是正确答案:C.某药物于酸性溶液中，加硫酸铀试液则产生红色，继续滴加硫酸铀试液，红色由浅变深， 继由深乂变浅直至红色消失，该药物应为（）A、雌二醇B、氯丙嗪C、诺叙沙星D、硫酸镁E、苯巴比妥钠正确答案:B3 .GMP 是指（）A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验质最管理规范E、分析质量管理正确答案:B.维生素C注射液碘量法定量时，常先加入丙酮，这是因为（）A、丙酮可以加快反应速度B、丙酮与抗氧剂结合，消除抗氧剂

4、的干扰C、丙酮可以使淀粉变色敏锐D、丙酮可以增大去氢维生素C的溶解度E、以上都不对正确答案:B4 .苯甲酸钠的含量测定，Ch. P采用双相滴定法，所用溶剂体系为（）A、水-乙醉B、水-乙醛C、水-氯仿D、水.冰醋酸E、水-丙酮正确答案:B.磷酸可待因中检查吗啡：取本品0.1g,加盐酸溶液（9-10000）使溶解成5ml,加NaNO2 试液2ml,放置15min,加氨试液3mL所显颜色与吗啡溶液吗啡2. Omg加HCI溶液（9310000） 使溶解成100ml 5ml,用同一方法制成的对照溶液比较不得更深，其限量为（）A、0. 1%B、2%C、1%D、0. 02%E、以上都不对正确答案:A5 .

5、葡萄糖中进行重金属检查时，适宜的条件是（）A、用硫代乙酰胺为标准对照液B、用10ml稀硝酸/50ml酸化C、在pH3. 5醋酸盐缓冲溶液中D、用硫化钠为试液E、结果需在黑色背景下观察正确答案:C.阿司匹林加碳酸钠试液加热后，再加稀硫酸酸化，此时产生的白色沉淀应是（）A、苯酚B、乙酰水杨酸C、水杨酸D、醋酸钠E、醋酸苯酯正确答案:C6 .越体激素的光谱鉴别，受母核限制常不宜采用的是（）A、紫外光谱法B、红外光谱法C、薄层色谱法D、衍生物鉴别E、旋光法正确答案:D.硫酸庆大霉素C组分的测定,采用高效液相色谱法，紫外检测器检测是因为（）A、庆大霉素C组分具紫外吸收B、经处理生成爰芽酚,产生紫外吸收C

6、、经用碱性苯二醛试剂衍生化后有紫外吸收D、经碱处理紫素胺结构具有紫外吸收E、在流动相作用下具有紫外吸收正确答案:C7 .中国药典收载的俗体激素类药物的含量测定方法绝大多数是（）A、异烟腓比色法B、四氮噗比色法C、紫外法D、HPLC 法E、铁酚试剂比色法正确答案:D.区别巴比妥与含硫巴比妥药物可采用（）A、铜盐反应B、碘仿反应C、银盐反应D、碘液反应E、甲醛-硫酸反应正确答案:A8 .目前各国药典采用以下哪种方法测定庆大霉素的含量（）A、GC 法B、HPLC 法C、 TLC 法D、容量法E、微生物检定法正确答案:E.生化药物是指（）A、由微生物发酵制得或半合成的生物活性物质B、由免疫反应制得的生

7、物活性物质C、从动物中提取分离的天然活性物质D、从植物中提取分离的天然活性物质E、从动植物和微生物等生物体内提取分离的天然活性物质，以及用化学方法半合成或用现 代生物技术制得的生命基本物质正确答案:E15 .使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13,每1ml碘滴定液 （O.lmol/L）,相当于维生素C的量为（）A、17.61mgB、8.806mgC、176.1mgD、88.06mgE、1.761mg正确答案:B.有氧化产物存在时，吩嗨嗪类药物的鉴别或含量测定方法为（）A、非水溶液滴定法B、紫外分光光度法C、荧光分光光度法D、把离子比色法E、pH指示剂吸收度比值法正确答

8、案:D16 .现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用中国药典上收载的重金属检查 的哪种方法（）A、一法B、二法C、三法D、四法E、以上都不对正确答案:C.乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性乙醇溶解供试品的目的是为了（）A、防止供试品在水溶液中滴定时水解B、防腐消毒C、使供试品易于溶解D、控制pH值E、减小溶解度正确答案:A17 .下列哪些基团不能发生重氮化反应？（）A、芳伯氨基B、芳烧胺基C、芳酰氨基D、取代硝基苯正确答案:B二、简答题（每题10分，共2道小题，总分值20分）.请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释何为两步滴定法？正确答案：答：（1）因为片剂中除加入少量酒石酸或枸椽

9、酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能有水解 产物（水杨酸、醋酸）产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在碱性条 件下水解后测定。（2分）（2）中和：取片粉、加入中性醇溶液后，以酚酣为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液，至溶液 显粉红色，此时中和了存在的游离酸，阿司匹林成了钠盐。（1.5分）水解与测定：在中和后的供试品溶液中，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，置水浴上加热使 酯结构水解、放冷，再用硫酸滴定液滴定剩余的碱。（1.5分）1 .药品质量管理规范包括哪些方面？其英文缩写分别是什么？正确答案：答：（1）药物非临床研究质量管理规范（GLP） ；（1分）（2）药物临床研究质量管理规范（GCP）

10、；（1分）（3）药品生产质量管理规范（GMP） ；（1分）（4）药品经营质量管理规范（GSP） ；（1分）（5）中药材生产质量管理规范（GAP） o （1分）三、计算题（每题20分，共1道小题，总分值20分）1.对乙酰氨基酚中对氨基酚检查：取对乙酰氨基酚4.0g,加甲醇100ml溶解后，取此溶液 25ml,加碱性亚硝基铁氟化钠试液1ml,摇匀，放置30分钟，如显色与对乙酰氨基酚对照 品1.0g加对氨基酚50咫，用同一方法制成的对照液比较，不得更深，计算对氨基酚的限量？（3分）正确答案：0.005%D、地西泮E、硝西泮正确答案:A7 .Kober反应是指雌激素类药物与 共热呈色。（）A、硫酸一甲

11、醇B、硫酸一乙醇C、硫酸一甲醛D、硫酸一醋酎正确答案:B8 .有氧化产物存在时，吩嚷嗪类药物的鉴别或含量测定方法为（）A、非水溶液滴定法B、紫外分光光度法C、荧光分光光度法D、杷离子比色法E、pH指示剂吸收度比值法正确答案:D.中国药典采用（）法控制四环素中的有关物质。（）A、GC 法B、HPLC 法C、 TLC 法D、容量法E、比色法正确答案:C10 .氧瓶燃烧法破坏有机含澳/碘化物时，吸收液中加入（）可将Br2或12还原成离子。（）A、硫酸胱B、过氧化氢C、硫代硫酸钠D、硫酸氢钠正确答案:A11 .具芳伯氨基的芳胺类药物，重氮化反应的适宜条件是（）A、弱碱性B、中性C、碱性D、酸性E、强酸

12、性正确答案:E.测定干燥失重时，若药物的熔点低，受热不稳定或水分难以去除，应采用（）A、常压恒温干燥法B、干燥剂干燥法C、减压干燥法D、比色法E、薄层色谱法正确答案:C13.IR光谱是鉴别脩体激素类药物的重要方法，若红外光谱中有1615, 1590, 1505cm-l的 特征峰时，表示该药物属于（）A、皮质激素B、雄性激素C、雌性激素D、孕激素E、以上均不是正确答案:C14.中国药典收载的幽体激索类药物的含最测定方法绝大多数是（）A、异烟明比色法B、四氮噗比色法C、紫外法D、 HPLC法E、铁酚试剂比色法正确答案:D15.中国药典（2005年版）规定称取0.1g药物时，系指称取（）A、0.15

13、gB、 0.095g0.11gD、0.095g0.15gE、0.06g0.14g正确答案:E.药典规定，采用碘量法测定维生索C注射液的含量时，加入（）为掩蔽剂，消除抗氧剂 的干扰。（）A、氯仿B、丙酮C、乙醇D、甲酸E、以上均不对正确答案:B16 .一种药物其水溶液加醋酸铅试剂，加氢氧化钠试液生白色沉淀，加热变黑色沉淀的是（） A、维生素CB、水杨酸C、对乙酰氨基酚D、硫喷妥钠E、硝西泮正确答案:D17 .葡萄糖中进行重金属检查时，适宜的条件是（）A、用硫代乙酰胺为标准对照液B、用10ml稀硝酸方0ml酸化C、在pH3. 5醋酸盐缓冲溶液中D、用硫化钠为试液E、结果需在黑色背景下观察正确答案:

14、C.以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是（）A、取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm,置传温液中，升温速度为每分钟 1.01.5B、取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm,置传温液中，升温速度为每 分钟 1.01.5C、取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm,置传温液中，升温速度为每分钟 3.05.0D、取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm,置传温液中，升温速度为每 分钟 1.01.5E、取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm,置传温液中，升温速度为每 分钟 正确答案:D18 .某药物进行中间体杂质检查：取该药，加稀盐酸制成每

15、亳升含2mg的溶液，置1cm比色 池中，于310 nm处测定（杂质有吸收，药物无吸收）吸收度，不得超过0.05。另取中间体 对照品，用相同溶剂配成每亳升含10g的溶液，在相同条件下测得吸收度为0.435。试问该 药品中间体杂质的限量是多少？（）A、0.0575%B、0.5750%C、0.00575%D、0.1150%E、0.0115%正确答案:A二、简答题（每题10分，共2道小题，总分值20分）1 .药品质量管理规范包括哪些方面？其英文缩写分别是什么？正确答案：答：（1）药物非临床研究质量管理规范（GLP） ；（1分）（2）药物临床研究质量管理规范（GCP） ；（1分）（3）药品生产质量管理规

16、范（GMP） ；（1分）（4）药品经营质量管理规范（GSP） ：（1分）（5）中药材生产质量管理规范（GAP） o （1分）.试述药物杂质检查的内容。（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊 杂质）正确答案：答：（1）杂质的来源：一是生产过程中引入（1分）。二是在储存过程中产生。（1分） （2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。（1分）2 3） 一般杂质及特殊杂质一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、 碎盐、有色金属等。（1分）特殊杂质：是指在该药物的牛.产和储存过程中可能引入的特殊

17、杂质。如阿司匹林中的游离水 杨酸、肾上腺素中的酮体等。（1分）三、计算题（每题20分，共1道小题，总分值20分）1.取他萄糖4.0g,加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml,依法检查重金属（中国 药典）,含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml?（每1ml相当于PblOpg/ml） 正确答案：5 T C x Vr L x M解：L二 f V二. 分）MC5 x 10-6 x 4. 0八二X1OO%- - （2 分）10 x 10-6二2ml （1 分）/药物分析B2022秋一、单选题（每题3分，共20道小题，总分值60分）.苯甲酸钠的含量测定，Ch. P采用双

18、相滴定法，所用溶剂体系为（）A、水-乙醇B、水-乙醛C、水一氯仿D、水-冰醋酸E、水-丙酮正确答案:B1 .药典规定维生素E中需检查的有关物质是（）A、醋酸酯B、生育酚C、脂肪酸D、无机盐E、神含量正确答案:B.非水液中滴定巴比妥类药物，其目的是（）A、巴比妥类的Ka值增大，酸性增强B、增加巴比妥类的溶解度C、使巴比妥类的Ka值减少D、除去干扰物的影响E、防止沉淀生成正确答案:A2 .在用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量时，用乙醛萃取的物质是（）A、苯甲酸钠B、苯甲酸C、甲基橙D、盐酸E、氯化钠正确答案:B.阿司匹林加碳酸钠试液加热后，再加稀硫酸酸化，此时产生的白色沉淀应是（）A、苯酚B、乙酰水杨

19、酸C、水杨酸D、醋酸钠E、醋酸苯酯正确答案:C3 .磷酸可待因中检查吗啡:取本品0.1g,加盐酸溶液（9 10000）使溶解成5ml,加NaNO2 试液2ml,放置15min,加氨试液3mL所显颜色与吗啡溶液吗啡2. Omg加HCI溶液（910000）使溶解成100ml 5ml,用同一方法制成的对照溶液比较不得更深，其限量为（）A、0.1%B、2%C、1%D、0. 02%E、以上都不对正确答案:A4 .药物中的残留溶剂测定药典采用下列哪种方法（）。A、 HPCEB、GCC、HPLCD、TLCE、HPLC-MS正确答案:B5 .在中国药典中，收载“制剂通则”的部分是（）A、目录B、凡例C、正文D

20、、附录E、索引正确答案:D.乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性乙醇溶解供试品的目的是为了（）A、防止供试品在水溶液中滴定时水解B、防腐消毒C、使供试品易于溶解D、控制pH值E、减小溶解度正确答案:A6 .具芳伯氨基的芳胺类药物，重氮化反应的适宜条件是（）A、弱碱性B、中性C、碱性D、酸性E、强酸性正确答案:E.一种药物其水溶液加醋酸铅试剂，加氢氧化钠试液生白色沉淀，加热变黑色沉淀的是（）A、维生素CB、水杨酸C、对乙酰氨基酚D、硫喷妥钠E、硝西泮正确答案:D7 .某药物于酸性溶液中，加硫酸柿试液则产生红色，继续滴加硫酸铀试液，红色由浅变深， 继由深又变浅直至红色消失，该药物应为（）A、雌二醇B、

21、氯丙嗪C、诺氟沙星D、硫酸镁E、苯巴比妥钠正确答案:B.有氧化剂存在时，吩嗥嗪类药物的鉴别或含量测定方法为（）A、非水溶液滴定法B、紫外分光光度法C、荧光分光光度法D、把离子比色法E、pH指示剂吸收度比值法正确答案:A8 .以硅胶为固定相的薄层色谱通常属于（）A、分配色谱B、吸附色谱C、离子抑制色谱D、离子交换色谱E、离子对色谱正确答案:B.测定鱼肝油乳中的维生素A时VA入max不在326-329nm范围，须采用何种鉴定方式（）A、柱分离后测定VA酯B、皂化后，经提取测定.VA醇C、改用提取重量法D、三氯化睇比色法直接测定E、气相色谱法测定正确答案:B9 .GMP 是指（）A、药品非临床研究质

22、量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验质最管理规范E、分析质量管理正确答案:B”.下列药物中不能采用重氮化滴定法的是（）A、盐酸丁卡因B苯佐卡因C、贝诺酯D、利多卡因E、普鲁卡因正确答案:A18 .用于毗咤类药物鉴别的开环反应是（）A、玮三酮反应B、戊烯二醛反应C、坂口反应D、硫色素反应E、麦芽酚反应正确答案:B.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13,每1ml碘滴定液 （O.lmol/L）,相当于维生素C的量为（）A、17.61mgB、8.806mgC、176.1mgD、88.06mgE、1.761mg正确答案:B19 .IR光谱

23、是鉴别笛体激素类药物的重要方法,若红外光谱中有1615, 1590, 1505cm 1的 特征峰时，表示该药物属于（）A、皮质激素B、雄性激素C、雌性激素D、孕激素E、以上均不是正确答案:C二、简答题（每题10分，共2道小题，总分值20分）1 .请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释何为两步滴定法？正确答案：答：（1）因为片剂中除加入少量酒石酸或枸核酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能有水解 产物（水杨酸、醋酸）产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在碱性条 件下水解后测定。（2分）（2）中和：取片粉、加入中性醇溶液后，以酚酣为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液，至溶液 显粉红色，此时

24、中和了存在的游离酸，阿司匹林成了钠盐。（1.5分）水解与测定：在中和后的供试品溶液中，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，置水浴上加热使 酯结构水解、放冷，再用硫酸滴定液滴定剩余的碱。（1.5分）2 .什么叫制剂分析？制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？正确答案：答：对不同剂型的药物，利用物理、化学或生物的方法进行分析，以检验其是否符合质量标 准的规定要求。（1分）与原料药的分析相比较，具有以下不同：（1）检验项目和要求不同；（1分）（2）杂质检查的项目不同；（1分）（3）杂质限量的要求不同；（1分）（4）含量表示方法及合格率范围不同。（1分）三、计算题（每题20分，共1道小题，总分值20分）L醋酸可的松片含量测定方法如下：取本品（规格：5mg） 20片，精密称重为1.1563g,研 细，精密称取细粉0.2297g,置100ml量瓶中，加无水乙醇75ml,振摇lh,使醋酸可的松 溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL置另一 100ml量瓶中， 加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在238nm的波长处测定吸收度为0.388。已知C23H10O6的吸收系数知C23H10O6的吸收系数）为390.试计算占标示量的百分率？（5分）正确答案: 100.2%