抗菌素临床应用培训课件.ppt

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1、关于抗菌素临床应用关于抗菌素临床应用培训培训第1页，此课件共72页哦绪言人类在抗菌药物开发应用所获巨大成就面前，开始人类在抗菌药物开发应用所获巨大成就面前，开始藐视感染性疾病的危险，对抗生素及合成抗菌药物藐视感染性疾病的危险，对抗生素及合成抗菌药物的应用也变得为所欲为。但这种自信很快就被严酷的应用也变得为所欲为。但这种自信很快就被严酷的事实所打碎，原本有效的抗菌药物已经不再能有的事实所打碎，原本有效的抗菌药物已经不再能有效控制感染了效控制感染了。第2页，此课件共72页哦滥用抗菌药物的危害n n（1 1）诱发细菌耐药诱发细菌耐药n n（2 2）损害人体器官损害人体器官 n n（3 3）导致二重感

2、染导致二重感染 n n（4 4）浪费医药资源浪费医药资源 n n（5 5）造成社会危害造成社会危害第3页，此课件共72页哦滥用抗菌药物的成因n n医生对抗菌药物的效果期望太高。医生对抗菌药物的效果期望太高。n n医生对抗菌药物的耐药性危害认识不足。医生对抗菌药物的耐药性危害认识不足。n n病人无知，要求用，医生迎合病人。病人无知，要求用，医生迎合病人。n n处方权的不当使用，不懂照开照用。处方权的不当使用，不懂照开照用。n n个人、医院利益驱使。个人、医院利益驱使。n n管理、制度、监督机制不健全。管理、制度、监督机制不健全。n n法规的强制性差，还是得靠自律。法规的强制性差，还是得靠自律。n

3、 n微生物实验室作用滞后。微生物实验室作用滞后。第4页，此课件共72页哦办法办法起草背景、目的和意义起草背景、目的和意义n n抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。自从抗菌药物应用于临床以来，治愈并挽救了无数患自从抗菌药物应用于临床以来，治愈并挽救了无数患者的生命。但抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药不者的生命。但抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药不仅对用药个体、也对整个社会群体造成不良影响。世仅对用药个体、也对整个社会群体造成不良影响。世界卫生组织认为，抗菌药物不合理使用导致的细菌耐界卫生组织认为，抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为

4、全球性的公共卫生问题，是全世界面临的药已经成为全球性的公共卫生问题，是全世界面临的共同挑战，引起各国和全社会的高度关注。世界卫生共同挑战，引起各国和全社会的高度关注。世界卫生组织发出呼吁，将组织发出呼吁，将2011201120112011年世界卫生日的主题也确定为年世界卫生日的主题也确定为年世界卫生日的主题也确定为年世界卫生日的主题也确定为“控制细菌耐药，今天不采取行动，明天将无药可用控制细菌耐药，今天不采取行动，明天将无药可用控制细菌耐药，今天不采取行动，明天将无药可用控制细菌耐药，今天不采取行动，明天将无药可用”。第5页，此课件共72页哦n n我国政府历来高度重视抗菌药物不合理使用问题，我

5、国政府历来高度重视抗菌药物不合理使用问题，卫生部加大抗菌药物临床应用管理力度，建立完卫生部加大抗菌药物临床应用管理力度，建立完善抗菌药物临床应用管理的长效机制。加强对抗善抗菌药物临床应用管理的长效机制。加强对抗菌药物临床应用管理，控制细菌耐药，提升感染菌药物临床应用管理，控制细菌耐药，提升感染性疾病治疗水平，是更有效治疗疾病、保障广大性疾病治疗水平，是更有效治疗疾病、保障广大人民群众健康权益、维护全人类自身健康的必然人民群众健康权益、维护全人类自身健康的必然要求，也是落实深化医药卫生体制改革任务的重要求，也是落实深化医药卫生体制改革任务的重要内容。要内容。第6页，此课件共72页哦同时，规范抗菌

6、药物临床使用行为，促进临床合同时，规范抗菌药物临床使用行为，促进临床合理用药也是国家建立药品供应保障体系，建立理用药也是国家建立药品供应保障体系，建立基本药物制度，解决患者适宜药品可获得性的基本药物制度，解决患者适宜药品可获得性的基础，是控制不合理药物治疗费用的重要手段。基础，是控制不合理药物治疗费用的重要手段。办法办法是对是对1010余年来抗菌药物临床应用管余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化，其发布标志着我理实践经验的提炼和固化，其发布标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道，为逐步建立抗菌药物临床应用管理化轨道，为逐步建立抗菌药

7、物临床应用管理长效机制奠定了基础。长效机制奠定了基础。第7页，此课件共72页哦办法概况和制定过程7000+7000+共六共六章章5959条条第六章第六章附附则则第五章第五章法法律责任律责任第四章第四章监督监督管理管理第三章第三章抗抗菌药物临床菌药物临床应用管理应用管理第一章第一章总则总则第二章第二章组组织机构和织机构和职责职责 组织医院管理、临床、药学、微生物检组织医院管理、临床、药学、微生物检组织医院管理、临床、药学、微生物检组织医院管理、临床、药学、微生物检验、感染等方面专家起草验、感染等方面专家起草验、感染等方面专家起草验、感染等方面专家起草抗菌药物临抗菌药物临抗菌药物临抗菌药物临床应用

8、管理办法床应用管理办法床应用管理办法床应用管理办法 2011201120112011年年年年4 4 4 4月月月月11111111日起征求全国意见日起征求全国意见日起征求全国意见日起征求全国意见 20122012年年年年2 2月月月月1313日卫生部部务会审议通过日卫生部部务会审议通过日卫生部部务会审议通过日卫生部部务会审议通过 2012201220122012年年年年4 4 4 4月月月月24242424日签发日签发日签发日签发 2012201220122012年年年年8 8 8 8月月月月1 1 1 1日日日日起施行起施行起施行起施行第8页，此课件共72页哦办法制定的法律依据依据依据依据依

9、据中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法、中华人民共和中华人民共和中华人民共和中华人民共和国侵权责任法国侵权责任法国侵权责任法国侵权责任法和和和和药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法 ，在，在，在，在处方管理办处方管理办处方管理办处方管理办法法法法 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例抗菌药物抗菌药物抗菌药物抗菌药物临床应用指导原则临床应用指导原则临床应用指导原则临床应用指导原则 医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定 抗抗

10、抗抗菌药物分级管理制度菌药物分级管理制度菌药物分级管理制度菌药物分级管理制度 国家处方集国家处方集国家处方集国家处方集 进一步加强进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知抗菌药物临床应用管理的通知 加强多重耐药加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知菌医院感染控制工作的通知 抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用管理有关问题的通知管理有关问题的通知管理有关问题的通知管理有关问题的通知等相关条文基础上制定等相关条文基础上制定等相关条文基础上制定等相关条文基础上制定抗菌抗菌抗菌抗菌药物临床应用管理办法药物临床应用管理办法药物临床应用管理办法药物临床应用管理办法第9页，此课件共72

11、页哦办法办法有以下三大特点有以下三大特点n n第一，设置了一套专门监管抗菌药物临床应用的复杂的组第一，设置了一套专门监管抗菌药物临床应用的复杂的组第一，设置了一套专门监管抗菌药物临床应用的复杂的组第一，设置了一套专门监管抗菌药物临床应用的复杂的组织体系；织体系；织体系；织体系；n n第二，限制了执业医师抗菌药物的处方权，体现为资第二，限制了执业医师抗菌药物的处方权，体现为资第二，限制了执业医师抗菌药物的处方权，体现为资第二，限制了执业医师抗菌药物的处方权，体现为资格准入、权限分级、特殊使用级药物处方权审批和门格准入、权限分级、特殊使用级药物处方权审批和门格准入、权限分级、特殊使用级药物处方权审

12、批和门格准入、权限分级、特殊使用级药物处方权审批和门诊禁止等；诊禁止等；诊禁止等；诊禁止等；n n第三，将第三，将“排名、公示、批评、通报排名、公示、批评、通报排名、公示、批评、通报排名、公示、批评、通报”等道德评价方等道德评价方等道德评价方等道德评价方式作为一项监管手段。式作为一项监管手段。式作为一项监管手段。式作为一项监管手段。n n政府为切断药厂、药商、医院、医生之间的利益联系，下政府为切断药厂、药商、医院、医生之间的利益联系，下政府为切断药厂、药商、医院、医生之间的利益联系，下政府为切断药厂、药商、医院、医生之间的利益联系，下了大力气，首开了大力气，首开了大力气，首开了大力气，首开 “

13、限购限购限购限购”和和和和“限开限开限开限开”之先河。之先河。之先河。之先河。第10页，此课件共72页哦抗菌药物临床应用管理办法第11页，此课件共72页哦中华人民共和国卫生部令第第84号号抗菌药物临床应用管理办法已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。部长陈竺二一二年四月二十四日第12页，此课件共72页哦第一章总则n n第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平

14、，抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。n n第二条本办法所称抗菌药物是指第二条本办法所称抗菌药物是指

15、第二条本办法所称抗菌药物是指第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、治疗细菌、支原体、治疗细菌、支原体、治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物感染性疾病病原的药物感染性疾病病原的药物感染性疾病病原的药物，不包括，不包括，不包括，不包括治疗结核病、寄生虫病治疗结核病、寄生虫病治疗结核病、寄生虫病治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用

16、的中和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。药制剂。药制剂。药制剂。第13页，此课件共72页哦n n第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。用的监督管理。n n第四条本办法适用于第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。菌药物临床应用管理工作。n n第五条抗菌药物临床应用应当遵循第五条

17、抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、安全、有效、经济经济的原则。的原则。第14页，此课件共72页哦n n第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。用级与特殊使用级。具体划分标准如下：具体划分标准如下：第15页，此课件共72页哦n n（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相证明安全、有效，对细菌耐

18、药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；对较低的抗菌药物；n n第16页，此课件共72页哦n n1.1.青霉素钠青霉素钠（口服剂、（口服剂、注射剂注射剂）n n2.2.氨苄西林氨苄西林（口服剂、（口服剂、注射剂注射剂）n n3.3.阿莫西林阿莫西林（口服剂口服剂、注射剂）、注射剂）n n4.4.阿莫西林克拉维酸钾阿莫西林克拉维酸钾（口服剂口服剂、注射剂注射剂）n n5.5.羧苄西林羧苄西林（口服剂、（口服剂、注射剂注射剂）n n6.6.头孢唑林头孢唑林（口服剂、（口服剂、注射剂注射剂）n n7.7.头孢拉啶头孢拉啶（口服剂口服剂、注射剂注射剂）n n8.8.头孢呋辛头孢呋辛（口服剂口服剂、注射剂

19、注射剂）n n9.9.阿米卡星阿米卡星（口服剂、（口服剂、注射剂注射剂）n n10.10.庆大霉素庆大霉素（口服剂、（口服剂、注射剂注射剂）n n11.11.链霉素链霉素（口服剂、（口服剂、注射剂注射剂）n n12.12.红霉素红霉素（口服剂口服剂、注射剂注射剂）n n13.13.克拉霉素克拉霉素（口服剂口服剂、注射剂）、注射剂）n n14.14.克林霉素克林霉素（口服剂、（口服剂、注射剂注射剂）n n15.15.甲氧苄啶（口服剂、注射剂）甲氧苄啶（口服剂、注射剂）n n16.16.诺氟沙星诺氟沙星（口服剂口服剂、注射剂）、注射剂）n n17.17.环丙沙星环丙沙星（口服剂、（口服剂、注射剂注

20、射剂）n n18.18.甲硝唑甲硝唑（口服剂口服剂、注射剂注射剂）第17页，此课件共72页哦n n（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；或者价格相对较高的抗菌药物；第18页，此课件共72页哦n n1.1.氨苄西林舒巴坦（口服剂、注射剂）n n2.2.美洛西林（口服剂、（口服剂、注射剂注射剂）n n3.阿洛西林阿洛西林（口服剂、（口服剂、注射剂注射剂）n n4.4.头孢硫脒（口服剂、（口服剂、注射剂注射剂）n n5.5.头孢西丁头孢西丁（口服剂、（

21、口服剂、注射剂注射剂）n n6.6.头孢美唑（口服剂、（口服剂、注射剂注射剂）n n7.7.头孢他啶（口服剂、（口服剂、注射剂注射剂）n n8.8.头孢哌酮头孢哌酮（口服剂、注射剂）（口服剂、注射剂）n n9.头孢哌酮舒巴坦头孢哌酮舒巴坦（口服剂、（口服剂、注射剂注射剂）n n10.10.头孢曲松(口服剂、注射剂)n n11.11.头孢噻肟头孢噻肟（口服剂、注射剂注射剂）n n12.12.阿奇霉素（口服剂口服剂、注射剂注射剂）n n13.左氧氟沙星左氧氟沙星（口服剂、注射剂）n n14.14.替硝唑（口服剂口服剂、注射剂注射剂）n n15.15.氟康唑氟康唑（口服剂、注射剂）（口服剂、注射剂）

22、n n16.16.伊曲康唑伊曲康唑（口服剂口服剂、注射剂）、注射剂）第19页，此课件共72页哦（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。第20页，此课件共72页哦n n1.亚胺培南西司他丁（口服剂、注射剂）n n2.万古霉素（口服剂、注射剂）n n3.替考拉宁（口服剂、注射剂）n n4.莫西沙星（口服剂、注射剂）第21页，此课件共72页哦第二章组

23、织机构和职责第二章组织机构和职责n n第七条医疗机构第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床主要负责人是本机构抗菌药物临床主要负责人是本机构抗菌药物临床主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。应用管理的第一责任人。应用管理的第一责任人。应用管理的第一责任人。n n第八条医疗机构应当建立本机构第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工抗菌药物管理工作制度。作制度。n n第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备或者配备专（兼）职专（兼）职专（兼）职专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管人员负责本机构的抗菌药物管理工作。理工作。第22

24、页，此课件共72页哦 二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立员会下设立员会下设立员会下设立抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作。抗菌药物管理工作。抗菌药物管理工作。抗菌药物管理工作组由组由组

25、由组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理院感染管理院感染管理院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。工作。工作。

26、工作。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作（兼）职人员，负责具体管理工作（兼）职人员，负责具体管理工作（兼）职人员，负责具体管理工作。第23页，此课件共72页哦n n第十条医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专第十条医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责是：（兼）职人员的主要职责是：（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实

27、规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；施；（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；发布相关信息，提出干预和改进措施；（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理法规、规章制度和技术

28、规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。使用抗菌药物的宣传教育。第24页，此课件共72页哦n n第十一条二级以上医院应当设置第十一条二级以上医院应当设置感染性疾病科感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。感染性疾病科和感染性配备感染性疾病专业医师。感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。工作。n n第十二条二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业第十二条二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业第十二条二级以上医院应当配备抗菌药物等相

29、关专业第十二条二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的的的的临床药师临床药师。临床药师负责对本机构抗菌药物临床应。临床药师负责对本机构抗菌药物临床应。临床药师负责对本机构抗菌药物临床应。临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。菌药物临床应用管理工作。菌药物临床应用管理工作。菌药物临床应用管理工作。第25页，此课件共72页哦n n第十三条二级以上医院应当根据实际需要，建立第十三条二级以上医

30、院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的符合实验室生物安全要求的临床微生物室临床微生物室临床微生物室临床微生物室。临床微。临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。参与抗菌药物临床应用管理工作。n n第十四条卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药第十四条卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药第十四条卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药第十四条卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养

31、物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。临床应用管理工作中的作用。临床应用管理工作中的作用。临床应用管理工作中的作用。第26页，此课件共72页哦第三章抗菌药物临床应用管理第三章抗菌药物临床应用管理n n第十五条医疗机构应当严格执行第十五条医疗机构应当严格执行第十五条医疗机构应当严格执行第十五

32、条医疗机构应当严格执行处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法、医疗机医疗机医疗机医疗机构药事管理规定构药事管理规定构药事管理规定构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则、国家国家国家国家处方集处方集处方集处方集等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。购、处

33、方、调剂、临床应用和药物评价的管理。n n第十六条医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药第十六条医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药第十六条医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药第十六条医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药的卫生行政部门备案。医疗机构

34、抗菌药的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。物品种、品规，医疗机构不得采购。物品种、品规，医疗机构不得采购。物品种、品规，医疗机构不得采购。第27页，此课件共72页哦n n第十七条医疗机构应当第十七条医疗机构应当第十七条医疗机构应当第十七条医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应严格控制本机构抗菌药物供应严格控制本

35、机构抗菌药物供应严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量目录的品种数量目录的品种数量目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过型和口服剂型各不得超过型和口服剂型各不得超过型和口服剂型各不得超过2 2种。具有相似或者相同药种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。n n第十八条医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品第十八条医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品第十八条医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品第十八条医

36、疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其种和品规数量超过规定的，应当向核发其种和品规数量超过规定的，应当向核发其种和品规数量超过规定的，应当向核发其医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构执业许可证执业许可证执业许可证执业许可证的卫生行政部门详细说明原因和理由；的卫生行政部门详细说明原因和理由；的卫生行政部门详细说明原因和理由；的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备

37、案。受其抗菌药物品种和品规数量的备案。受其抗菌药物品种和品规数量的备案。受其抗菌药物品种和品规数量的备案。第28页，此课件共72页哦n n第十九条医疗机构应当定期调整抗菌药物供应第十九条医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后目录品种结构，并于每次调整后15个工作日个工作日内内向核发其向核发其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生行政的卫生行政部门备案。部门备案。调整周期原则上为调整周期原则上为2年，最短不得年，最短不得少于少于1年。年。第29页，此课件共72页哦n n第二十条医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准第二十条医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准第二十

38、条医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准第二十条医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用国家国家国家国家基本药物目录基本药物目录基本药物目录基本药物目录、国家处方集国家处方集和和和和国家基本医疗国家基本医疗国家基本医疗国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录保险、工伤保险和生育保险药品目录保险、工伤保险和生育保险药品目录保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物收录的抗菌药物收录的抗菌药物收录的抗菌药物品种。品种。品种

39、。品种。基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。增补品种）中的抗菌药物品种。增补品种）中的抗菌药物品种。增补品种）中的抗菌药物品种。n n第二十一条医疗机构抗菌药物应当由第二十一条医疗机构抗菌药物应当由第二十一条医疗机构抗菌药物应当由第二十一条医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采药学部门统一采药学部门统一采药学部门统一采购供应购供应购供应购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购

40、、，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。药物。药物。药物。第30页，此课件共72页哦n n第二十二条第二十二条第二十二条第二十二条因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。供应

41、目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应临时采购应临时采购应临时采购应当由当由当由当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物

42、管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过每年不得超过每年不得超过每年不

43、得超过5 5例次例次例次例次。如。如。如。如果超过果超过果超过果超过5 5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其医疗机构应当每半年将抗菌药物临

44、时采购情况向核发其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。的卫生行政部门备案。的卫生行政部门备案。的卫生行政部门备案。第31页，此课件共72页哦n n第二十三条医疗机构应当建立抗菌药物遴选第二十三条医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。和定期评估制度。医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。意见后，由抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审抗菌药物管理工作组三分之二以上成员

45、审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。目录。第32页，此课件共72页哦 抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以

46、提出清科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物物治疗学委员会备案；更

47、换意见经药事管理与药物物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。治疗学委员会讨论通过后执行。治疗学委员会讨论通过后执行。治疗学委员会讨论通过后执行。清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。第33页，此课件共72页哦n n第二十四条具有第二十四条具有高级专业技术职务高级专业技术职务任职资格任职资格的医师，可授予的医师，可授予特殊使用级特殊使用级抗菌药物处方权；抗

48、菌药物处方权；具有具有中级以上专业技术职务中级以上专业技术职务任职资格的医师，任职资格的医师，可授予可授予限制使用级限制使用级抗菌药物处方权；具有抗菌药物处方权；具有初级初级专业技术职务专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用非限制使用级级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。后，方可获得抗菌药物调剂资格。第34页，此课件共72页哦二级以上医院应当定期

49、对医师和药师进行抗二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。其他医疗机构依法享有处方相应的处方权。其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。第35页，此课件

50、共72页哦n n第二十五条抗菌药物临床应用知识和规范化管理第二十五条抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：培训和考核内容应当包括：（一）（一）（一）（一）药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法、执业医师法执业医师法执业医师法执业医师法、抗菌药抗菌药抗菌药抗菌药物临床应用管理办法物临床应用管理办法物临床应用管理办法物临床应用管理办法、处方管理办法处方管理办法、医疗医疗医疗医疗机构药事管理规定机构药事管理规定机构药事管理规定机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则、国家基本药物处方集国家基本药物处方集国家