2016年三体系内审检查表(设计院-).doc

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1、结果判定9001 条款及要求14001 条款及要求18001 条款及要求检查内容是否4.1 理解组织及其环境 4.1 理解组织及其所处的环境Q：1、询问高管层，公司确定的对 经营和战略方向有影响的内、外部 因素主要有哪些？ 对这些内、外部因素的相关信息如 何进行监视和评审的？E/S：有无制定相关的公司经营环境 有关文件？行业地方的新的法规要 求？ E：组织的内部外部环境状况？有哪 些需要应对和管理的风险和机遇？ 相关的会议纪要？在策划和建立质量、环境管理 体系时考虑了以下内容：影响 的外部因素有：目前造成影响 的外部因素有：行业环境：供 应厂家、竞争对手、替代品； 外部环境：外部有：法律法规、

2、 经济、社会人口、技术和自然 生态；内部有：价值、文件、 资源因素和能力因素。有形成 内外部环境识别控制表列 出了有影响的内外部因素，并 制定了方案和措施。 在管理评审会议和季度总结会 上有进行了讨论，对措施的有 效性进行评价和分析。 已基本识别理解所处环境，能 运用到管理体系中。Y4.2 理解相关方的需求和期望 4.2 理解相关方的需求和期望Q：与组织质量管理体系有关的相 关方有哪些？ 相关方有哪些要求？ 对相关方及其要求的监视和评审如 何？ E:与 QEOH 有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期望有哪 些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？ 是否具备相关的知识严格执行？ 有无对这些

3、相关方及其要求的相关 信息进行监视和评审？查相关方需求和期望识别清 单公司的相关方包括：政府、 顾客、供方、居民、股东、员 工等。 相关方需求和期望有：环境符 合法律法规要求，环境达标排 放，工作环境舒适、职业健康 安全，业务稳定等。并确定了 环境符合法律法规要求，环境 达标排放作为合规性义务。 有识别这些要求，通过会议进 行监视和评审，并加以关注。Y4.3 确定质量管理体系的范围 4.3 确定环境管理体系的范围 4.1 总要求Q：1、公司是否有明确的质量管理 体系的边界和范围？并且该范围和 边界应是已考虑公司内外部因素、 相关方要求和公司产品服务； 2、公司的质量管理体系范围是否形 成文件，

4、并得到保持？ E/S:组织有无界定管理体系的范围 的文件？ E/S:确定的地理边界和管理边界有 哪些，表述是否准确？ S:有无满足标准要求建立、实施、 保持和持续改进职业健康安全管理 系统的文件？公司基于内、外部环境影响和 相关方要求，结合公司产品和 服务，在管理手册中确定了管 理体系的边界和范围，覆盖以 下场所：厦门市思明区软件园 二期望海路 12 号之一 4 层，家 具的销售 环境和安全管理体系：规划、 工程建筑、景观、和市政有关 的设计服务 确定边界和范围时考虑了内外 部因素和相关方的要求及确定 的合规性义务。 未使用到监视和测量设备，故 对 7.1.5 条款“监视和测量资源” 不适用。

5、 公司确定体系范围符合标准要 求。Y4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 4.4 环境管理体系公司是否确定质量管理体系的整个 过程，包括：是否确定这些过程所 需的输入和期望的输出？是否确定 这些过程的顺序和相互作用？是否 确定和应用所需的准则和方法（包 括监视、测量和相关绩效指标）， 以确保这些过程有效的运行和控制？ 是否确定这些过程所需的资源并确 保其可用性？是否分派这些过程的 职责和权限？是否按照 6.1 的要求 所确定的风险和机遇？是否对前述 过程进行评价，是否按实实施变更， 以确保实现这些过程的预期结果？ 是否有改进过程？查有按照标准要求和企业实际， 策划了质量、环境体系所需的 过

6、程，有制定产品实现流程图， 其中包括：业务过程、研发过 程、采购过程、评审过程等。 公司质量、环境和安全管理体 系包括实现过程、支持过程、 绩效评价、和改进过程，采用 过程方法加以运作和控制。 支持过程：主要有人力资源、 外部供方、工 作环境、内外部 沟通、文件控制等。Y4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系 文件以支持体系运行？ 2、公司是否保留各类记录以证明体 系的正常运行？有策划了过程运行的程序文件、 服务质量管理规范、售后服务 作业指导书等及相关的记录表 单。 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 总则 5.1 领导作用与承诺4.2 职业健康安全方针Q：最高管理者是否能证实对质量

7、管理体系的领导作用和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织 环境和战略方向相一致； -体系要求融入组织业务过程； -促进使用过程方法和基于风险的思 维； -确保体系所需资源的可用性； -沟通管理体系的重要性和有效性； -确保体系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为体系的有 效性做出贡献； -推动改进； 公司主要是通过标语、会议、 文件学习、培训、等方式，向 全体人员传达将环境质量、环 境管理体系要求融入业务过程、 符合质量、环境、安全管理体 系要求重要性、遵守环保法规、 满足顾客要求和法律法规的重 要性等。 管理层批准了质量、环境 和安全方针与目标；提供的资 源、环境能满足公司质量、

8、环 境环境管理体系运行要求；本 年度已按公司计划有效组织实 施了管理评审。已提供管理承 诺的相关证据。Y5.1.2 以顾客为关注焦点 4.4.1Q：最高管理者是否能通过确保以 下方面，证实其以顾客为关注焦点 的领导作用和承诺： a）确定、理解并持续地满足顾客要 求以及适用的法律法规要求； b）确定和应对能够影响产品和服务 的符合性以及增强顾客满意能力的 风险和机遇； c）始终致力于增强顾客满意。最高管理者通过确定和评审顾 客要求、法律法规要求，通过 风险和顾客需求的辨识，通过 满意度监视、评审等活动，通 过及时处理顾客反馈，以证实 以顾客为关注焦点。Y5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 5

9、.2.2 沟通质量方针5.2 环境方针Q：1、最高管理者是否制定质量方 针？是否形成文件？ a）适应组织的宗旨和环境并支持其 战略方向； b）为制定质量目标提供框架； c）包括满足适用要求的承诺； d）包括持续改进质量管理体系承诺。是否规定保护环境、履行合规义务、 持续改进？ 是否满足要求和持续改进质量/环境/ 职业健康安全体系有效性承诺？ 是否有对组织员工、职能人员及利 益相关方进行质量方针的沟通，确 保质量方针被清晰地理解并贯穿于 整个组织。查：公司制订了文件化的质量、 环境和安全方针：创新设计、 绿色生态、以人为本、持续发 展，方针适应组织的宗旨和环 境并支持其战略方向；为制定 质量、环

10、境环境目标提供框架； 包括满足适用要求的承诺；包 括持续改进质量、环境环境管 理体系的承诺。 通过标语、会议、文件学 习、培训等方式加以沟通和理 解。满足标准要求。 管理评审报告认为质量、环境 和安全方针适宜，继续保持和 实施。Y5.3 组织的岗位、职责和权限 5.3 组织的岗位、职责和权限4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限Q：公司内各职位职责是否明确？ 权限分派、沟通和理解是否适宜？ 各职责间关系是否明确？ E/S:查看部门职责与权限，各部门 职责是否有重叠或真空？权限是否 明确？理解是否清晰？ 是否分派职责和权限，以包括确保 体系符合标准要求？确保各过程获 得预期效果？向最高管理者报

11、告 QEOH 的绩效和改进机会？在组织 推动以顾客为关注焦点？在策划和 实施管理体系变更时保持完整性？ 是否任命最高管理者中的成员承担 特定的职业健康安全职责，按标准 建立、实施和保持职业健康安全管 理体系，向最高管理者报告职业健 康安全管理体系业绩和任何改进的 需求？被任命者是否被公开？所有 管理人员是否承诺对体系持续改进， 并能在控制的领域内承担责任？查公司质量、环境和职业健康 安全管理手册：公司有划分组 织架构图，包括：市场部、综 合部、设计院，明确了各部门 的职责、权限，通过文件加以 规定和沟通。 公司任命副部胡志华担任 QES 管理者代表，任命练全胜 担任公司环境和职业健康安全 事务

12、代表。经询问，管代能了 解其职责和权限并履行，如按 策划组织开展了内审和管理评 审活动等。 查：岗位职责管理规范文件， 有明确总经理、各部门主管和 销售员等岗位职责、权限，符 合职能分配表，规定合理，完 整。询问 3 名销售和综合部人 员了解其职责和权限。管理层 有组织开展了公司内审、管理 评审活动和外部联络工作。Y6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 总则Q：企业是否有明确可能所需要应 对的风险和机遇？为确定需要应对 的风险和机遇： 1、公司在策划质量管理体系时，是 否考虑内部和外部因素？ 2、公司在策划质量管理体系时，是 否有理解相关方需求？ E

13、:策划环境管理体系时，是否考虑 到 4.1 和 4.2 中所提及的问题？有无 指出环境管理体系的范围？是否确 定需要应对的风险和机遇？以及潜 在的紧急情况？有无相应的需要应 对风险和机遇的文件化信息？ Y6.1.2 6.1.2 环境因素4.3.1 危险源辨识、风险评价和控制措Q：1.公司是否有策划应对风险和机 遇的措施？这些措施可能是产品及 服务的检查、监视和测量、校准、 产品及过程设计、纠正措施、规定 方法和工作指导书、培训及使用有查有制定“风险与机遇识别控 制表”，“重要环境因素清单” ，“法律法规清单”，考虑了 企业所处的内外部环境，有影 响的环境因素，风险或机遇， 制定有控制措施等。

14、其中措施包括：法律法规变动 时，及时组织相关人员进行合 规性评价；与相关方保持信息 沟通，对相关方的环境保护方 面的需求进行评估，并制定相 应的应对措施等措施。 有通过检查和目标考核等方式 进行措施有效性的评价，效果 有效，减少了风险。Y施的确定能力人员等方面。 2.应对风险和机遇的措施是否得到 实施和评价措施的有效性？ E/S:有哪些环境因素及重要环境因 素？如何进行环境影响评价？环境 因素信息是否及时更新？ E/S:外部相关方如何施加影响？6.1.3 合规义务4.3.2 法律法规和其他要求E/S:与组织环境因素有关的合规义 务有哪些？有无形成文件的信息？ 其他要求的适用性如何？ 版本是否及

15、时更新？判断是否准确？ 现场验证其适用性。查看部门的法律法规符合性评 价表，有对法规符合性进行评 价。Y6.1.4 措施的策划E:策划的措施是否与业务活动过程 相融合？ 如何评价这些措施的有效性？有在管理评审和工作例会中加 以评审措施有效性并加以改进。Y6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 6.2.26.3 变更的策划6.2 环境目标及其实现的策划6.2.1 环境目标6.2.2 实现环境目标的策划4.3.3 目标和方案Q：1、公司质量目标是否与质量方 针保持一致？ 2、质量目标是否可测量？ 3、质量目标是否适用于公司？ 4、质量目标是否与产品和服务合格 以及增强顾客满意相关？ 5、是否对

16、质量目标进行监视？ 6、是否将质量目标与各相关方进行 沟通？ 7、质量目标是否适时更新？ 8、质量目标是否形成文件并保存？ E/S:是否建立 QEOH 目标，目标是 否围绕职责、是否围绕部门确定的 重要环境因素、合规义务并考虑风 险和机遇？目标值、目标项适当时 是否提供？目标是否选择适当的参 数来量化评价？如何沟通？ E:通过哪些方法实现目标？ 评价目标结果的参数是哪些？查，制定了公司和各职能部门 质量目标，质量目标包括满足 产品要求所需的内容，可测量， 与质量方针保持一致。有明确 了目标、考核方法、完成时间 等。 查目标统计达成情况： *制订的公司质量目标 具体 见公司目标达成统计表。经查以

17、上目标均达成，查看其 它月份目标统计均能达成。Y7.1 资源 7.1.1 总则 7.1 资源4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限Q：1、公司是否有对为满足质量管 理体系要求的人力资源、材料、能 力、信息、设施等进行评估？ 2、公司是否识别各种现有制约，即 为减少不良影响或达成目标需要什 么，以及需要什么措施？ E/S:组织为建立、实施、保持和持 续改进管理体系所需的资源有哪些？是否配备所需的人员、基础设施？ 如何确定、提供并维护所需的环境？是否有相应的文件确定组织所需的 知识，并在必要的范围内可得到？现场查看，组织已策划并按文 件要求提供质量、环境和安全 运行过程有关的资源，包括人 力资源

18、、设施、硬件（软件）、 信息、专项技术、工作环境和 财务资源，公司为实施、保持 质量、环境、安全管理体系并 持续改进其有效性，增强顾客 满意，对资源的需求予以识别 并及时给予提供。Y7.1.2 人员 Q：1）是否对从事影响质量活动的 部门、层次、人员进行了识别？ 2）是否确定了从事影响产品质量工 作人员所必需的能力？是否对影响 产品质量工作的人员能力胜任与否 进行了评价和考核？ 查已确定了影响质量管理体系 运行的人员，如设计技术人员、 市场销售人员、人力资源等。 目前人员可满足要求。Y7.1.3 基础设施 Q：1、组织在质量/环境/职业健康 安全体系策划和为实现产品/服务过 程策划中是否确定和

19、提供并维护为 实现产品符合性所需的基础设施？ 2、基础设施包括建筑物、工作场所 和相关设施、过程设备（硬件和软 件）等是否进行了适当的维护？并 能保持实现产品的符合性？ 3、支持性服务如运输或通讯等是否 能确定和提供？查“设备台帐”，主要设备有： 电脑、打印机、传真机、空调、 设计软件、档案柜等，配备了 办公室、会议室等基础设施。 抽查 2017 年 1-2 月设计部、 综合部电脑等日常有清理、杀 毒。打印机、复印机日常有维 护。现场查看办公设施运行良 好，可以满足要求。 特种设备：无Y7.1.4 过程运行环境 Q：1、公司是否提供适当的工作环 境？ 2、公司是否为员工提供培训机会？ 3、公司

20、是否合理安排工作，预防人 员筋疲力尽？现场查看公司办公现场，清洁、 明亮、通风、定置存放、标识 清楚、配置消防器材、通道畅 通，员工有空调、净水机、休 息室等。 环境适宜，能满足要求。Y7.1.5 监视和测量资源 4.5.1 绩效测量和监视Q：1、公司是否具备测量设备？测 量设备是否经检定或校准？ 2、监视和测量是否有计划？记录是 否保存？ E/S:如何管理监视和测量资源？公司未使得到监视和测量设备， 不适用此条款。Y7.1.6 组织的知识 Q：公司是否定期总结并收集各项 管理经验，并进行交流？以确保经 验知识的积累； 获取组织内部人 员的知识和经验；从顾客、供应商 和合作伙伴方面收集知识；获

21、取组 织内部存在的知识（隐性的和显性 的）；与竞争对手比较；与相关方 分享组织知识；根据改进的结果更 新必要的组织知识。在岗位职责管理制度中明 确了每个与质量、环境管理体 系运行有关的岗位所需的知识 及能力 抽查 3 名：技术员、检验员所 需产品知识等。 有收集相关的文件、视频、图 纸，在公司内部有组织学习和 可以借阅。 通过内部会议，就失败和成功 经验教训、经历获得知识等进 行分享Y7.2 能力 7.2 能力4.4.2 能力、意识和培训Q：1）是否对从事影响质量活动的 部门、层次、岗位人员进行了识别， 对各类人员所需的教育、培训、技 能和经验提出了要求？ 2）针对需求是否提出了培训计划 （包

22、括特殊工种、工作人员）或采 取其他措施并组织实施？ 3）通过何种方式宣传/培训确保员 工意识到所从事活动的相关性和重 要性，并为实现质量目标做出 贡献？4）是否适当地保存了教育、培训、 技能、经验的记录？ 5）查培训需求是否合理？是否按计 划实施？通过查相关记录验证计划 完成情况，抽查相关培训和评价记 录。有编制人力资源管理程序 明确了人员招聘、培训、考核、 处置等要求。 编制了岗位职责管理规范 对市场销售人员、设计人员等 能力要求进行了规定。经查有 从教育、培训、技能、经验等 方面进行了规定,规定合理。 查提供的 2016 年培训计划，有 对培训内容/时间等进行了策划。-查 2016.10.

23、21 实施的管理体 系文件培训记录，培训项目： ISO9001-2015 和 ISO4001 和 GB/T28001 标准；参加人员： 行政综合部、业务和采购等共 7 人，经过提问考核合格。7.3 意识 7.3 意识Q:1、公司员工及各相关方是否知晓 公司质量方针、质量目标 2、公司员工及各相关方是否明确 “可接受”产品和“不合格”产品和服 务的知识和理解。以及当产品和服 务不满足规范时，该如何去做。 3、公司是否质量体系有相关沟通过 程。 E/S:员工是否知晓与工作相关的重 要环境因素和相关环境影响？ 是否知晓其对管理体系的贡献？抽查市场部、采购部、行政综 合部各 2 名员工，询问质量、 环

24、境方针和目标，能了解。能 明白他们对管理体系有效性的 贡献，包括改进质量、环境环 境绩效的益处；不符合质量、 环境环境管理体系要求的后果。7.4 沟通 7.4 信息交流4.4.3 沟通、参与和协商Q：1）组织是否确定与质量环境管 理体系相关的内部和外部沟通包括 哪些方面？是否包括：沟通的职责、 沟通对象、沟通内容、沟通时机、 沟通方式？ E/S:组织如何进行内外部沟通？ 如何策划内外部沟通的过程？ 有哪些记录来证明？ 重要环境因素、环境绩效、合规义 务和持续改进建议相关信息。 E:内部交流是否包括最适当的职能 和层次？是否包括员工提出的合理 化建议？ 外部信息交流的内容？正面的？负 面的（如投

25、诉）？是否及时给出清 晰回复？是否涉及绩效的改进？经查阅管理手册，明确了内、 外部信息交流和沟通的职责、 沟通对象、沟通内容、沟通时 机、沟通方式。 抽查：2016-12-16 等内外部协 商与沟通记录表 已通过书面沟通等方式与综合 部等部门进行沟通。称目前沟 通顺畅。 查外部沟通：已通过电话、邮 件等与客户、供方和政府部门 就环境管理体系和安全方面进 行有效沟通。Y7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5 文件化的信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 文件化信息的控制4.4.4 文件4.4.5 文件控制4.5.4

26、记录控制Q：组织质量管理体系包括哪些文 件？ 是否满足标准的要求和确保质量管 理体系有效性的需要？在创建和更新文件时，是否确保了 适当的： a）标识和说明； b）格式和媒介； c）评审和批准，以确保适宜性和充 分性。 如何控制文件和记录？ 是否在需要时和需要的地方可获得 相关文件？ 是否采取了措施防止泄密、不当使 用和不完整？ 是否关注下列活动： a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性； c）更改控制； d）保留和处置。 识别的外来文件有哪些？如何对外 来文件进行控制？ 是否对记录实施了保护，防止非预 期的更改？有建立了受控文件清单其 中包括了产品设计控制程序 、内部审核

27、控制程序等,由 综合部收集,识别将有关信息传 达给相关部门和人员,外来文件 归档保存妥当。 见文件有专用的文件夹存放于 文件柜内，标识清晰，易于查 询 未能提供设计有关适用的法律 法规清单。 查：有在 QES 手册和记录管 理程序文件，规定由综合部 归口管理，明确了记录的编制、 审批、填写、标识、贮存、保 护、检索、保存和处置等要求。 明确了记录的标识、归档、保 存、处置等要求。 有建立了记录一览表,其中 明确了表单名称,保管部门,等。 查 2016 年 10-12 月“环境 及安全检查记录”有编号，保 存期三年， “危险源调查评价 表”有编号，保存期三年，由 行政部保存，按先后顺序存档， 记

28、录填写清楚，保存妥当。 现场查看：记录填写清楚，方 便识别和检索，保存妥当。有N 专门的文件夹和文件柜进行记 录的归档和存放,能防潮防雨8.1 运行的策划和控制 8.1 运行策划和控制4.4.6 运行控制Q：1、在在确定产品和服务要求时， 公司是否考虑如下因素：顾客和法 律法规要求、组织战略要求、利益 相关方的相关要求？ 2、是否建立过程控制，产品和服务 验收的准则，公司是否考虑：风险 和机会、质量目标、产品和服务要 求？ 3、根据产品和服务提供过程的性质 和复杂度，公司是否确定所需的资 源以及现有资源是否充足？ 4、公司是否制定有效措施，用于控 制：确认满足了准则、交付了预期 的输出、识别了

29、需要改进的区域？ 5、公司是否形成并保持、保留准则 及支持准则的运行的成文信息？ E/S:组织有哪些运行控制？根据运 行的性质、识别出风险和机遇、重 要环境因素及确定的合规义务有哪 些运行控制要求？有无明确运行准 则？对变更的控制？异常情况的评 审？产品设计开发的输出的有关信 息中是否包括生产周期每一阶段的 环境要求？采购过程的控制？对外 部供方的控制的类型与程度？运输、 交付、使用、最终处置等？现场验 证控制是否有效：噪声控制、化学 品控制、废弃物控制、污水控制、 废气控制、能源资源控制、职业病 防治管理等？查公司有策划了设计过程有关 的风险和措施，并提供了实现 所需的资源，明确了设计过程

30、控制的文件和监视方法。 综合部有对本部门的需控制的 重要环境因素和需控制危险源， 有编制了以下程序/工作文件规 定了以上重要环境因素及须控 制危险源的控制要求： 运行控制程序应急准备 和响应控制程序、应急预案 相关方管理控制程序安 全操作管理制度消防安全 管理制度、等以上文件规定 具有针对性、可操作性。 现场查火灾、触电控制和查固 废排放控制和节约水电控等符 合文件要求。 综合部办公室每月组织相关部 门主管对环境运行情况检查并 记录。 已从生命周期观点出发，在采 购、与供方接洽时就产品噪声、 环保方面进行沟通。Y8.2 应急准备和响应4.4.7 应急准备与响应E/S:有无应急准备预案？应急准备

31、 物资是否齐全？现场有效性如何？ 响应的管理？是否进行了预案演练？ 是否定期评审响应措施？是否发生 过紧急情况？是否进行纠正措施？ 是否向有关相关方提供信息或培训？潜在事件、事故是否遗漏？预防手 段如何保持？应急程序是否有验证？ 如火灾、报警、灭火整个过程是否 按规定去做？查，建立有应急准备与响应 控制程序、火灾事故应急 控制预案、突发事故应急 控制预案，规定了对火灾、 触电等紧急状态的应急准备和 响应要求，编制应急响应预案 并准备相关物资，定期进行检 查，每年组织培训和演习。 查有按计划实施了 2017 年 火灾和突发事件的应急演练， 符合。Y8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通

32、内容包括：与顾客沟通的内容包括哪些？是否 包括： a）提供有关产品和服务的信息； b）处理问询、合同或订单，包括更 改； c）获取有关产品和服务的顾客反馈， 包括顾客抱怨； d）处置或控制顾客财产； e）关系重大时，制定有关应急措施询问负责人目前主要通过电话、 拜访、投标、产品、网页、样 品、电话简介等方式向顾客介 绍产品信息，通过与客户订单 确认回传进行售前沟通，通过 电话和 E-MAIL 与顾客沟。Y8.2.2 产品和服务要求的确定 8.2.3 产品和服务要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改 的特定要求。 产品和服务的要求是否已经规定？ 是否包括： 1）适用的法律法规要求； 2）组织

33、认为的必要要求。 对于提供的产品/服务，组织声称的 要求有哪些？是否满足？ 在承诺向顾客提供产品和服务之前， 是否对各项要求进行评审？ 若与先前合同或订单的要求存在差 异，有关事项是否已得到解决？ 若顾客没有提供形成文件的要求， 在接受顾客要求前是否对顾客要求 进行确认？有由业务负责组织对客户订单 合同评审。包括产品设计方案、 价格、交付期等，评审通过后， 回复顾客接受订单。评审内容 有：规定的要求：按合同要求 执行、 隐含的要求：法律法规要求、 合同法等 目前的订单形式：投标或订单。 抽查 2016.12-2017.3 月的设计 文件有评审和明确顾客要求及 法律法规要求。Y8.3 产品 和服

34、务设 计与开发 8.3.1 总 Q：公司是否建立和实施设计开发 过程？查有制定“设计开发控制程序” ，明确了设计过程所需的设计 开发阶段和进程、各阶段活动 （含评审、验证和确认）的内 容。Y8.3.2 设计和开发策划 Q：1） 是否对新产品的设计和开 发进行了策划和控制？ 2） 策划输 出是否形成了文件？其法律内容是 否确定了设计开发阶段和进程、各 阶段活动（含评审、验证和确认） 的内容？ 3） 是否明确了开发活动中人员的 职责和权限？ 4） 设计过程中不同之间小组的接 口管理是否明确职责分工？沟通和 衔接是否有效？ 5） 策划输出是否随设计进展适当 予以更新？查有制定“设计开发控制程序” ，

35、明确了设计过程所需的设计 开发阶段和进程、各阶段活动 （含评审、验证和确认）的内 容。 有明确了设计人员的职责和权 限。和不同之间小组的接口。Y8.3.3 设计和开发输入 Q：1） 与产品要求有关的设计开 发输入是否有规定？形成何种文件？ 有关输入是否保持其记录？ 2） 是否明确了输入的内容，其中 包括：产品功能和性能要求，适用 的法律、法规要求，适用时以前类 似设计提供的信息，设计和开发所 必需的其他要求？ 3） 输入的充分性与适宜性是否进 行了评审，以保证其完善、清楚且 不自相矛盾？随机抽查 2016.10 月新设计项目， 有保持了设计输入记录：并包 括：产品功能和性能要求，适 用的法律、

36、法规要求，适用时 以前类似设计提供的信息，输 入的内容具有充分性与适宜性， 并有设计人员进行了评审。Y8.3.4 设计和开发控制 Q：1）组织如何对设计和开发过程 进行控制？ 是否规定拟获得的结果？ 是否实施评审活动？ 是否实施验证活动？ 是否实施确认活动？ 针对评审、验证和确认过程中确定 的问题，是否已经采取必要措施？ 相关活动的记录是否得到保留？查 2016.10 月景观设计、市政设 计项目的设计评审、验证和确 认记录，保持完整，内容清晰。 均有设计人员和负责人签名评 审、验证和确认结果合格后上 交政府部门审查备案后实施。 设计过程控制有效。Y8.3.5 设计和开发输出 Q：1） 设计和开

37、发的输出是否规 定形成文件？并对设计输出进行了 验证？ 2） 输出文件是否包含或规定：满 足设计和开发输入的要求，为采购、 生产和服务提供适当信息、包含或 引用产品接收准则、规定对安全和 正常使用所必需的产品特性？ 3） 输出文件在开发之前是否按规 定权限批准？查 2016.10-12 月新城市规划设 计、市政设计项目的输出文件： 技术交底，设计图纸等保持完 整、清晰。Y8.3.6 设计和开发更改 Q1）应识别设计和开发更改并保存 记录。适当时，应对设计和开发的 更改进行评审、验证和确认，并在 实施之前得到批准。 2）设计和开发的更改对产品组成部 分和已交付产品的影响，是否进行 了评审？ 3）

38、更改评审结果及任何必要措施是 否记录？目前未发生设计更改情况Y8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 Q：1、公司是否识别由外部提供的 过程、产品和服务？ 2、公司是否制定措施对外部提供的 过程、产品和服务进行管控？查有在管理手册中明确了 采购流程以及对供方进行评价、 选择、再评价的准则。 有合格供应商目录，包括： 电脑、设计软件、晒图等供方， 有相应供应商评价表，能提供 评价依据资料如营业执照、检 测报告、管理体系等Y8.4.2 外供类型及控制程度 8.4.3 向外部供方提供的信息 Q：1、对外供单位是否明确管理控 制目标？是否能满足顾客要求及满 足适用法律法规要求？ 2

39、、公司是否确定并实施对外部供应 商实施的具体管控？是否进行供应 的验证？有在管理手册中明确再评价的 准则，每年对供应商的交付产 品质量、交期、服务等方面的 情况进行登记。记录在供方 业绩评价表中，每年进行一 次年度评审。 通过采购单明确质量要求。Y8.5 生产和服务提供8.5.1 产品和服务提供的控制. Q：1） 组织是否策划并在受控条 件下进行设计和服务提供。 2） 生产及设计现场是否得到相应 表明产品特性的信息以确保达到标 准规定的质量要求？ 3） 生产、设计和服务是否得到必 要的作业方案等？是否得到技术、 安全交底？防范人为错误？是否按 要求进行了实施？ 4） 设计/生产/服务设备机具/

40、设施 是否满足生产/服务运行的要求？是 否鉴定通过？是否进行了维护和保 养？ 5） 监视和测量设备是否齐备并满 足要求？是否鉴定通过？ 6）是否实施监视和测量活动，收集 和检查生产、服务的过程记录？ 7）是否对需要确认的过程进行确认 或再确认？查公司设计和服务过程有制定 相应的控制文件，并实施了监 视和测量，设计软件和设备有 维护良好 。设计人员能力能满 足设计要求，有资质和培训记 录。设计方案和图纸有经评审、 验证和确认，并经政府部门评 审和经顾客确认，能满足相关 方式要求。Y8.5.2 输出的标识和可追溯性 1、在适当时是否在设计和服务运行 的全过程规定了适宜的方法对产品 进行标识，并实施

41、？ 2、当有可追溯性要求时，是否控制 和记录了产品惟一性标识？ 3、针对产品监视和测量要求，是否 有规定并进行识别产品状态的标识？经查有在设计方案和图纸上实 现标识，有编号，项目号和备 案登记等多种方式实现标识 。 并通过唯一性编号实现可可追 溯性要求。Y8.5.3 顾客或外供方财产的控制 Q：1、是否明确了哪些是顾客财产 或外供方财产，包括知识产权，并 作出控制的规定？ 2、如何爱护和保管顾客财产或外供 方财产（包括识别、验证、保护和 维护供其使用或构成产品一部分的 顾客财产或外供方财产）？ 3、出现的问题（如损坏、丢失、不 适用等）是否做好记录及报告？查管理手册，明确由市场 部负责顾客财产

42、接收、管理； 询问部门叶小姐，称公司目前 产品通过展销和产品宣传册介 绍给顾客，目前涉及的顾客财 产主要是顾客方案图、和信息， 经查有妥善保管，未出现顾客 财产遗失、损坏、不适用情况；Y8.5.4 防护 Q：1、是否针对产品或服务在组织 内或到交付预定地点期间对产品符 合性提供防护要求和措施？ 2、是否按要求对产品或服务及产品 或服务的组成部分标识、搬运、包 装、贮存和保护已实施适用的防护？现场查看设计过程和设计产品 有存放文件袋，放置在档案柜， 有防尘、防潮、防腐管理，防 护得当，未发现有不符合规定 情况。Y8.5.5 交付后的活动 Q：1、是否有针对此次产品或服务 的实施进行合格性评价？

43、2、是否实施与产品和服务相关的服 务？ 3、是否满足顾客要求？ 4、是否收集顾客反馈记录？经查公司交付后活动有上顾客 现场进行施工指导和交流，保 持有现场服务记录。Y8.5.6 更改控制 Q：1、生产和服务是否有变更？ 2、变更是否留有评审？ 3、变更实施前是否有验证或确认？ 4、变更是否有批准？ 5、变更是否有保留形成文件的信息？询问公司总经理，公司设计过 程目前未发生变更情况。Y8.6 产品和服务的验证、放行 Q：1、对产品和服务的放行是否有 适宜人员的批准，并可追溯？ 2、对放行人员授权是否有文件化信 息来确定？ 3、 设计及服务工作中是否进行了 规定的自检、互检、交接检？对关 键过程对

44、其实施的监视和测量或检 验能够是否符合规定要求？设计日 志能否反映过程检验内容？符合验 收准则的证据是否形成记录？是否 表明经授权负责产品放行的责任者？4、在产品已满足了各项要求后，方 可放行产品和交付，在竣工验收前 是否进行内部验收？ 5、是否实行当产品未能圆满完成之 前放行时，除非得到有关授予权人 员的批准及适用时得到顾客的批准， 否则在所有策划安排均已圆满完成询问设计院负责人，公司设计 产品和服务的放行和验证由部 总经理负责，通过部门设计人 员自审、部门主管评审和上级 政府部门评审及顾客确认方式 进行。 经查 2016.12-2017.3 月设计 2 个城市规划、景观设计项目， 有验证记录和放行记录，手续 齐全，符合文件规定。Y 之前，不得放行产品和交付服务？6、交付和交付后的服务是否符合 规定要求并实施？8.7 不合格(产品和服务)输出的控制 8.7.1 8.7.2Q：1） 是否规定了对不合格产品 的识别、评审和处理控制方法，并 明确了控制及处置的有关职责和权 限？ 2） 是否按要求开展控制活动，包 括： -采取措施消除已发现的不合格？-经有关人员批准，适用时经顾 客批准让步使用、放行或接收不合 格品？ -采取措施防止其原预期使用或 应用？ 对不合格的评审方式是否明确？评 审结果是否得到实施？不合格是否 得到纠正或再次验