2016年三体系内审检查表(设计院)(共13页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上9001条款及要求14001条款及要求18001条款及要求检查内容结果判定是否4.1 理解组织及其环境 4.1理解组织及其所处的环境4.1 总要求Q：1、询问高管层，公司确定的对经营和战略方向有影响的内、外部因素主要有哪些？对这些内、外部因素的相关信息如何进行监视和评审的？E/S：有无制定相关的公司经营环境有关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？在策划和建立质量、环境管理体系时考虑了以下内容：影响的外部因素有：目前造成影响的外部因素有：行业环境：供应厂家、竞争对手、替代品；外部环境：外部有：法律法

2、规、经济、社会人口、技术和自然生态；内部有：价值、文件、资源因素和能力因素。有形成内外部环境识别控制表列出了有影响的内外部因素，并制定了方案和措施。在管理评审会议和季度总结会上有进行了讨论，对措施的有效性进行评价和分析。已基本识别理解所处环境，能运用到管理体系中。Y4.2 理解相关方的需求和期望 4.2理解相关方的需求和期望Q：与组织质量管理体系有关的相关方有哪些？相关方有哪些要求？对相关方及其要求的监视和评审如何？E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？查相

3、关方需求和期望识别清单公司的相关方包括：政府、顾客、供方、居民、股东、员工等。相关方需求和期望有：环境符合法律法规要求，环境达标排放，工作环境舒适、职业健康安全，业务稳定等。并确定了环境符合法律法规要求，环境达标排放作为合规性义务。有识别这些要求，通过会议进行监视和评审，并加以关注。Y4.3 确定质量管理体系的范围 4.3确定环境管理体系的范围 Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务； 2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些

4、，表述是否准确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？公司基于内、外部环境影响和相关方要求，结合公司产品和服务，在管理手册中确定了管理体系的边界和范围，覆盖以下场所：厦门市思明区软件园二期望海路12号之一4层，家具的销售环境和安全管理体系：规划、工程建筑、景观、和市政有关的设计服务确定边界和范围时考虑了内外部因素和相关方的要求及确定的合规性义务。未使用到监视和测量设备，故对7.1.5条款“监视和测量资源”不适用。公司确定体系范围符合标准要求。Y4.4质量管理体系及其过程 4.4.1 4.4 环境管理体系公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过

5、程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？查有按照标准要求和企业实际，策划了质量、环境体系所需的过程，有制定产品实现流程图，其中包括：业务过程、研发过程、采购过程、评审过程等。公司质量、环境和安全管理体系包括实现过程、支持过程、绩效评价、和改进过程，采用过程方法加以运作和控制。支持过程

6、：主要有人力资源、外部供方、工 作环境、内外部沟通、文件控制等。Y4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？有策划了过程运行的程序文件、服务质量管理规范、售后服务作业指导书等及相关的记录表单。5.1领导作用与承诺 5.1.1总则 5.1领导作用与承诺4.2 职业健康安全方针Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致； -体系要求融入组织业务过程； -促进使用过程方法和基于风险的思维； -确保体系所需资源的可用性； -沟通管理体系的重要性和有效性； -确保体

7、系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献； -推动改进； 公司主要是通过标语、会议、文件学习、培训、等方式，向全体人员传达将环境质量、环境管理体系要求融入业务过程、符合质量、环境、安全管理体系要求重要性、遵守环保法规、满足顾客要求和法律法规的重要性等。管理层批准了质量、环境和安全方针与目标；提供的资源、环境能满足公司质量、环境环境管理体系运行要求；本年度已按公司计划有效组织实施了管理评审。已提供管理承诺的相关证据。Y5.1.2 以顾客为关注焦点 4.4.1Q：最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适

8、用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。最高管理者通过确定和评审顾客要求、法律法规要求，通过风险和顾客需求的辨识，通过满意度监视、评审等活动，通过及时处理顾客反馈，以证实以顾客为关注焦点。Y5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 5.2.2 沟通质量方针5.2 环境方针Q：1、最高管理者是否制定质量方针？是否形成文件？a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为制定质量目标提供框架；c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系承诺。是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进？是否满足要求和持续改进质量

9、/环境/职业健康安全体系有效性承诺？是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。查：公司制订了文件化的质量、环境和安全方针：创新设计、绿色生态、以人为本、持续发展，方针适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；为制定质量、环境环境目标提供框架；包括满足适用要求的承诺；包括持续改进质量、环境环境管理体系的承诺。通过标语、会议、文件学习、培训等方式加以沟通和理解。满足标准要求。管理评审报告认为质量、环境和安全方针适宜，继续保持和实施。Y5.3 组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限Q：公司内各

10、职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？E/S:查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？权限是否明确？理解是否清晰？是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各过程获得预期效果？向最高管理者报告QEOH的绩效和改进机会？在组织推动以顾客为关注焦点？在策划和实施管理体系变更时保持完整性？是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求？被任命者是否被公开？所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？查公司质量、环境和职业健康

11、安全管理手册：公司有划分组织架构图，包括：市场部、综合部、设计院，明确了各部门的职责、权限，通过文件加以规定和沟通。公司任命副部胡志华担任QES管理者代表，任命练全胜担任公司环境和职业健康安全事务代表。经询问，管代能了解其职责和权限并履行，如按策划组织开展了内审和管理评审活动等。查：岗位职责管理规范文件，有明确总经理、各部门主管和销售员等岗位职责、权限，符合职能分配表，规定合理，完整。询问3名销售和综合部人员了解其职责和权限。管理层有组织开展了公司内审、管理评审活动和外部联络工作。Y6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 6.1应对风险和机遇的措施6.1.1 总则Q：企业是否有明确可能所需要

12、应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险和机遇： 1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？ 2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？ E:策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题？有无指出环境管理体系的范围？是否确定需要应对的风险和机遇？以及潜在的紧急情况？有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？ 查有制定“风险与机遇识别控制表”，“重要环境因素清单”，“法律法规清单”，考虑了企业所处的内外部环境，有影响的环境因素，风险或机遇，制定有控制措施等。其中措施包括：法律法规变动时，及时组织相关人员进行合规性评价；与相关方保持信息沟通，对相关方的环境保护方面

13、的需求进行评估，并制定相应的应对措施等措施。有通过检查和目标考核等方式进行措施有效性的评价，效果有效，减少了风险。Y6.1.2 6.1.2 环境因素4.3.1 危险源辨识、风险评价和控制措施的确定Q：1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。 2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？E/S:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行环境影响评价？环境因素信息是否及时更新？E/S:外部相关方如何施加影响？Y6.1.3 合规义务4.3.2 法律法规和其他要求E/S

14、:与组织环境因素有关的合规义务有哪些？有无形成文件的信息？其他要求的适用性如何？版本是否及时更新？判断是否准确？现场验证其适用性。查看部门的法律法规符合性评价表，有对法规符合性进行评价。Y6.1.4 措施的策划E:策划的措施是否与业务活动过程相融合？如何评价这些措施的有效性？有在管理评审和工作例会中加以评审措施有效性并加以改进。Y6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 6.2.26.3 变更的策划6.2环境目标及其实现的策划6.2.1 环境目标6.2.2 实现环境目标的策划4.3.3 目标和方案Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？ 2、质量目标是否可测量？ 3、质量目标是否适用于公

15、司？ 4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？ 5、是否对质量目标进行监视？ 6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？ 7、质量目标是否适时更新？ 8、质量目标是否形成文件并保存？E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？E:通过哪些方法实现目标？评价目标结果的参数是哪些？查，制定了公司和各职能部门质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容，可测量，与质量方针保持一致。有明确了目标、考核方法、完成时间等。查目标统计达成情况：*制订的公司质量目标

16、 具体见公司目标达成统计表。经查以上目标均达成，查看其它月份目标统计均能达成。Y7.1资源 7.1.1总则 7.1资源4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限Q：1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估？ 2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？E/S:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？是否配备所需的人员、基础设施？如何确定、提供并维护所需的环境？是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？现场查看，组织已策划并按文件要求提供质量、环境和安全运行过程有关的资源，包括人力

17、资源、设施、硬件（软件）、信息、专项技术、工作环境和财务资源，公司为实施、保持质量、环境、安全管理体系并持续改进其有效性，增强顾客满意，对资源的需求予以识别并及时给予提供。Y7.1.2人员 Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别？2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核？ 查已确定了影响质量管理体系运行的人员，如设计技术人员、市场销售人员、人力资源等。目前人员可满足要求。Y7.1.3基础设施 Q：1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的

18、基础设施？2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？查“设备台帐”，主要设备有：电脑、打印机、传真机、空调、设计软件、档案柜等，配备了办公室、会议室等基础设施。抽查2017年1-2月设计部、综合部电脑等日常有清理、杀毒。打印机、复印机日常有维护。现场查看办公设施运行良好，可以满足要求。特种设备：无Y7.1.4过程运行环境 Q：1、公司是否提供适当的工作环境？2、公司是否为员工提供培训机会？3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？现场查看公司办公现场，清洁、明亮、通风、定置

19、存放、标识清楚、配置消防器材、通道畅通，员工有空调、净水机、休息室等。环境适宜，能满足要求。Y7.1.5监视和测量资源 4.5.1 绩效测量和监视Q：1、公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校准？ 2、监视和测量是否有计划？记录是否保存？E/S:如何管理监视和测量资源？公司未使得到监视和测量设备，不适用此条款。Y7.1.6 组织的知识 Q：公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累； 获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识

20、。在岗位职责管理制度中明确了每个与质量、环境管理体系运行有关的岗位所需的知识及能力抽查3名：技术员、检验员所需产品知识等。有收集相关的文件、视频、图纸，在公司内部有组织学习和可以借阅。通过内部会议，就失败和成功经验教训、经历获得知识等进行分享Y7.2能力 7.2能力4.4.2 能力、意识和培训Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？2）针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他措施并组织实施？ 3）通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标做出 贡献？4）是否适当

21、地保存了教育、培训、技能、经验的记录？5）查培训需求是否合理？是否按计划实施？通过查相关记录验证计划完成情况，抽查相关培训和评价记录。有编制人力资源管理程序明确了人员招聘、培训、考核、处置等要求。编制了岗位职责管理规范对市场销售人员、设计人员等能力要求进行了规定。经查有从教育、培训、技能、经验等方面进行了规定,规定合理。查提供的2016年培训计划，有对培训内容/时间等进行了策划。-查2016.10.21实施的管理体系文件培训记录，培训项目：ISO9001-2015和ISO4001和GB/T28001标准；参加人员：行政综合部、业务和采购等共7人，经过提问考核合格。7.3意识 7.3意识Q:1、

22、公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标 2、公司员工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该如何去做。 3、公司是否质量体系有相关沟通过程。E/S:员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？是否知晓其对管理体系的贡献？抽查市场部、采购部、行政综合部各2名员工，询问质量、环境方针和目标，能了解。能明白他们对管理体系有效性的贡献，包括改进质量、环境环境绩效的益处；不符合质量、环境环境管理体系要求的后果。7.4沟通 7.4信息交流4.4.3 沟通、参与和协商Q：1）组织是否确定与质量环境管理体系相关的内部和外部沟通包括哪

23、些方面？是否包括：沟通的职责、沟通对象、沟通内容、沟通时机、沟通方式？E/S:组织如何进行内外部沟通？如何策划内外部沟通的过程？有哪些记录来证明？重要环境因素、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。E:内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包括员工提出的合理化建议？外部信息交流的内容？正面的？负面的（如投诉）？是否及时给出清晰回复？是否涉及绩效的改进？经查阅管理手册，明确了内、外部信息交流和沟通的职责、沟通对象、沟通内容、沟通时机、沟通方式。抽查：2016-12-16等内外部协商与沟通记录表已通过书面沟通等方式与综合部等部门进行沟通。称目前沟通顺畅。查外部沟通：已通过电话、邮件等与客户、

24、供方和政府部门就环境管理体系和安全方面进行有效沟通。Y7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3形成文件的信息的控制7.5 文件化的信息7.5.1 总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制4.4.4 文件4.4.5 文件控制4.5.4 记录控制Q：组织质量管理体系包括哪些文件？是否满足标准的要求和确保质量管理体系有效性的需要？在创建和更新文件时，是否确保了适当的：a）标识和说明；b）格式和媒介；c）评审和批准，以确保适宜性和充分性。如何控制文件和记录？是否在需要时和需要的地方可获得相关文件？是否采取了措施防止泄密、不当使用和不完整？是否关注下列活动：

25、a）分发、访问、检索和使用；b）存储和防护，包括保持可读性；c）更改控制；d）保留和处置。识别的外来文件有哪些？如何对外来文件进行控制？是否对记录实施了保护，防止非预期的更改？有建立了受控文件清单其中包括了产品设计控制程序、内部审核控制程序等,由综合部收集,识别将有关信息传达给相关部门和人员,外来文件归档保存妥当。见文件有专用的文件夹存放于文件柜内，标识清晰，易于查询未能提供设计有关适用的法律法规清单。查：有在QES手册和记录管理程序文件，规定由综合部归口管理，明确了记录的编制、审批、填写、标识、贮存、保护、检索、保存和处置等要求。明确了记录的标识、归档、保存、处置等要求。有建立了记录一览表,

26、其中明确了表单名称,保管部门,等。查2016年10-12月“环境及安全检查记录”有编号，保存期三年， “危险源调查评价表”有编号，保存期三年，由行政部保存，按先后顺序存档，记录填写清楚，保存妥当。现场查看：记录填写清楚，方便识别和检索，保存妥当。有专门的文件夹和文件柜进行记录的归档和存放,能防潮防雨N8.1 运行的策划和控制 8.1运行策划和控制4.4.6 运行控制Q：1、在在确定产品和服务要求时，公司是否考虑如下因素：顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求？ 2、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑：风险和机会、质量目标、产品和服务要求？ 3、根据产品和服务提

27、供过程的性质和复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？ 4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？ 5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？E/S:组织有哪些运行控制？根据运行的性质、识别出风险和机遇、重要环境因素及确定的合规义务有哪些运行控制要求？有无明确运行准则？对变更的控制？异常情况的评审？产品设计开发的输出的有关信息中是否包括生产周期每一阶段的环境要求？采购过程的控制？对外部供方的控制的类型与程度？运输、交付、使用、最终处置等？现场验证控制是否有效：噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能

28、源资源控制、职业病防治管理等？查公司有策划了设计过程有关的风险和措施，并提供了实现所需的资源，明确了设计过程控制的文件和监视方法。综合部有对本部门的需控制的重要环境因素和需控制危险源，有编制了以下程序/工作文件规定了以上重要环境因素及须控制危险源的控制要求：运行控制程序应急准备和响应控制程序、应急预案相关方管理控制程序安全操作管理制度消防安全管理制度、等以上文件规定具有针对性、可操作性。现场查火灾、触电控制和查固废排放控制和节约水电控等符合文件要求。综合部办公室每月组织相关部门主管对环境运行情况检查并记录。已从生命周期观点出发，在采购、与供方接洽时就产品噪声、环保方面进行沟通。Y8.2应急准备

29、和响应4.4.7 应急准备与响应E/S:有无应急准备预案？应急准备物资是否齐全？现场有效性如何？响应的管理？是否进行了预案演练？是否定期评审响应措施？是否发生过紧急情况？是否进行纠正措施？是否向有关相关方提供信息或培训？潜在事件、事故是否遗漏？预防手段如何保持？应急程序是否有验证？如火灾、报警、灭火整个过程是否按规定去做？查，建立有应急准备与响应控制程序、火灾事故应急控制预案、突发事故应急控制预案，规定了对火灾、触电等紧急状态的应急准备和响应要求，编制应急响应预案并准备相关物资，定期进行检查，每年组织培训和演习。查有按计划实施了2017年火灾和突发事件的应急演练，符合。Y8.2 产品和服务的要

30、求 8.2.1顾客沟通 内容包括：8.2.2产品和服务要求的确定 8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改 与顾客沟通的内容包括哪些？是否包括：a）提供有关产品和服务的信息；b）处理问询、合同或订单，包括更改；c）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨；d）处置或控制顾客财产；e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。产品和服务的要求是否已经规定？是否包括：1）适用的法律法规要求；2）组织认为的必要要求。对于提供的产品/服务，组织声称的要求有哪些？是否满足？在承诺向顾客提供产品和服务之前，是否对各项要求进行评审？若与先前合同或订单的要求存在差异，有关事项是否已得到解决

31、？若顾客没有提供形成文件的要求，在接受顾客要求前是否对顾客要求进行确认？询问负责人目前主要通过电话、拜访、投标、产品、网页、样品、电话简介等方式向顾客介绍产品信息，通过与客户订单确认回传进行售前沟通，通过电话和E-MAIL与顾客沟。Y有由业务负责组织对客户订单合同评审。包括产品设计方案、价格、交付期等，评审通过后，回复顾客接受订单。评审内容有：规定的要求：按合同要求执行、隐含的要求：法律法规要求、合同法等目前的订单形式：投标或订单。抽查2016.12-2017.3月的设计文件有评审和明确顾客要求及法律法规要求。Y8.3 产品和服务设计与开发 8.3.1 总 Q：公司是否建立和实施设计开发过程？

32、查有制定“设计开发控制程序”，明确了设计过程所需的设计开发阶段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确认）的内容。Y8.3.2 设计和开发策划 Q：1） 是否对新产品的设计和开发进行了策划和控制？ 2） 策划输出是否形成了文件？其法律内容是否确定了设计开发阶段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确认）的内容？3） 是否明确了开发活动中人员的职责和权限？4） 设计过程中不同之间小组的接口管理是否明确职责分工？沟通和衔接是否有效？5） 策划输出是否随设计进展适当予以更新？查有制定“设计开发控制程序”，明确了设计过程所需的设计开发阶段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确认）的内容。有明确了设计人员的职责和

33、权限。和不同之间小组的接口。Y8.3.3设计和开发输入 Q：1） 与产品要求有关的设计开发输入是否有规定？形成何种文件？有关输入是否保持其记录？2） 是否明确了输入的内容，其中包括：产品功能和性能要求，适用的法律、法规要求，适用时以前类似设计提供的信息，设计和开发所必需的其他要求？3） 输入的充分性与适宜性是否进行了评审，以保证其完善、清楚且不自相矛盾？随机抽查2016.10月新设计项目，有保持了设计输入记录：并包括：产品功能和性能要求，适用的法律、法规要求，适用时以前类似设计提供的信息，输入的内容具有充分性与适宜性，并有设计人员进行了评审。Y8.3.4 设计和开发控制 Q：1）组织如何对设计

34、和开发过程进行控制？是否规定拟获得的结果？是否实施评审活动？是否实施验证活动？是否实施确认活动？针对评审、验证和确认过程中确定的问题，是否已经采取必要措施？相关活动的记录是否得到保留？查2016.10月景观设计、市政设计项目的设计评审、验证和确认记录，保持完整，内容清晰。均有设计人员和负责人签名评审、验证和确认结果合格后上交政府部门审查备案后实施。设计过程控制有效。Y8.3.5 设计和开发输出 Q：1） 设计和开发的输出是否规定形成文件？并对设计输出进行了验证？2） 输出文件是否包含或规定：满足设计和开发输入的要求，为采购、生产和服务提供适当信息、包含或引用产品接收准则、规定对安全和正常使用所

35、必需的产品特性？3） 输出文件在开发之前是否按规定权限批准？查2016.10-12月新城市规划设计、市政设计项目的输出文件：技术交底，设计图纸等保持完整、清晰。Y8.3.6 设计和开发更改 Q1）应识别设计和开发更改并保存记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施之前得到批准。2）设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的影响，是否进行了评审？3）更改评审结果及任何必要措施是否记录？目前未发生设计更改情况Y8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 Q：1、公司是否识别由外部提供的过程、产品和服务？ 2、公司是否制定措施对外部提供的过程、产品和服务进行管

36、控？查有在管理手册中明确了采购流程以及对供方进行评价、选择、再评价的准则。有合格供应商目录，包括：电脑、设计软件、晒图等供方，有相应供应商评价表，能提供评价依据资料如营业执照、检测报告、管理体系等Y8.4.2外供类型及控制程度 8.4.3向外部供方提供的信息 Q：1、对外供单位是否明确管理控制目标？是否能满足顾客要求及满足适用法律法规要求？ 2、公司是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控？是否进行供应的验证？有在管理手册中明确再评价的准则，每年对供应商的交付产品质量、交期、服务等方面的情况进行登记。记录在供方业绩评价表中，每年进行一次年度评审。通过采购单明确质量要求。Y8.5 生产和服务提供

37、8.5.1产品和服务提供的控制. Q：1） 组织是否策划并在受控条件下进行设计和服务提供。2） 生产及设计现场是否得到相应表明产品特性的信息以确保达到标准规定的质量要求？3） 生产、设计和服务是否得到必要的作业方案等？是否得到技术、安全交底？防范人为错误？是否按要求进行了实施？4） 设计/生产/服务设备机具/设施是否满足生产/服务运行的要求？是否鉴定通过？是否进行了维护和保养？5） 监视和测量设备是否齐备并满足要求？是否鉴定通过？6）是否实施监视和测量活动，收集和检查生产、服务的过程记录？7）是否对需要确认的过程进行确认或再确认？查公司设计和服务过程有制定相应的控制文件，并实施了监视和测量，设

38、计软件和设备有维护良好 。设计人员能力能满足设计要求，有资质和培训记录。设计方案和图纸有经评审、验证和确认，并经政府部门评审和经顾客确认，能满足相关方式要求。Y8.5.2输出的标识和可追溯性 1、在适当时是否在设计和服务运行的全过程规定了适宜的方法对产品进行标识，并实施？2、当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品惟一性标识？3、针对产品监视和测量要求，是否有规定并进行识别产品状态的标识？经查有在设计方案和图纸上实现标识，有编号，项目号和备案登记等多种方式实现标识 。并通过唯一性编号实现可可追溯性要求。Y8.5.3顾客或外供方财产的控制 Q：1、是否明确了哪些是顾客财产或外供方财产，包括知识产

39、权，并作出控制的规定？2、如何爱护和保管顾客财产或外供方财产（包括识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产或外供方财产）？3、出现的问题（如损坏、丢失、不适用等）是否做好记录及报告？查管理手册，明确由市场部负责顾客财产接收、管理；询问部门叶小姐，称公司目前产品通过展销和产品宣传册介绍给顾客，目前涉及的顾客财产主要是顾客方案图、和信息，经查有妥善保管，未出现顾客财产遗失、损坏、不适用情况；Y8.5.4防护 Q：1、是否针对产品或服务在组织内或到交付预定地点期间对产品符合性提供防护要求和措施？ 2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用的

40、防护？现场查看设计过程和设计产品有存放文件袋，放置在档案柜，有防尘、防潮、防腐管理，防护得当，未发现有不符合规定情况。Y8.5.5交付后的活动 Q：1、是否有针对此次产品或服务的实施进行合格性评价？ 2、是否实施与产品和服务相关的服务？ 3、是否满足顾客要求？ 4、是否收集顾客反馈记录？经查公司交付后活动有上顾客现场进行施工指导和交流，保持有现场服务记录。Y8.5.6更改控制 Q：1、生产和服务是否有变更？ 2、变更是否留有评审？ 3、变更实施前是否有验证或确认？4、变更是否有批准？5、变更是否有保留形成文件的信息？询问公司总经理，公司设计过程目前未发生变更情况。Y8.6产品和服务的验证、放行

41、 Q：1、对产品和服务的放行是否有适宜人员的批准，并可追溯？ 2、对放行人员授权是否有文件化信息来确定？ 3、 设计及服务工作中是否进行了规定的自检、互检、交接检？对关键过程对其实施的监视和测量或检验能够是否符合规定要求？设计日志能否反映过程检验内容？符合验收准则的证据是否形成记录？是否表明经授权负责产品放行的责任者？4、在产品已满足了各项要求后，方可放行产品和交付，在竣工验收前是否进行内部验收？5、是否实行当产品未能圆满完成之前放行时，除非得到有关授予权人员的批准及适用时得到顾客的批准，否则在所有策划安排均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务？ 6、交付和交付后的服务是否符合规定要求并实施？询问设计院负责人，公司设计产品和服务的放行和验证由部总经理负