17025内审员培训试卷.pdf

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1、ISO/IEC 17025:2005 内审员培训考核试卷 姓 名：单 位：_ 日 期：_ 成 绩：_ 一、单项选择题（每题有 1 个正确答案 每题 1 分，计 10 分）1第三方审核是指：D A.自己对自己的审核 B.客户过来的审核 C.对供应商的审核 D.独立于组织、客户、供方以外的机构 2ISO/IEC17025：2005 是：B A.质量管理体系要求 B.检测和校准实验室能力认可准则 C.检测和校准实验室管理要求 D.实验室管理要求 3中国实验室认可机构是：A A.CNAS B.CNAT C.CNAB D.CNCA 4如果实验室希望作为第三方实验室得到认可，应能证明其 D A.公开性 B

2、.公平性 C.公正性 D.A+B+C 5所有发给实验室人员使用的质量体系文件，应在发出前由C 审核并批准。A.实验室质量负责人 B.实验室技术负责人 C.授权人员 D.实验室主任 6质量目标应是_B_ A.可测的 B.都是量化的 C.是能达到的 D.B+C 7实验室要将检测或校准分包项目获得认可的前提必须是：A A.实验室本身必须具备该分包项目的能力认可 B.自己做不了 C.不是很重要的合同 D.对结果要求不高的项目 8一次内审完成的标志是_B_ A.有详细的检查表 B.要有审核的总结报告 C.会议要有最高管理者参加 D.每个部门都要审核 9关于记录的说法正确的有：A A.清晰并有合理的保存期

3、限 B.可以涂改 C.可以涂改，但要签名 D.必须得到批准 10 对于作废的文件正确的处理方法有哪些？C A.销毁 B.需要留待参考的，不需要标识清楚以防误用 C.附在新版文件后以作参考 D.任由使用部门自行处理 二、多项选择题（每题有 2 个或 2 个以上正确答案,每题 2 分，计 20 分,少选,每个选项扣0.5 分,多选,不得分）11 内部审核的目的有：CD A.找碴，找不符合处B.检查校准的标签 C.确认体系是否得以有效运行D.提供建设性意见 12 文件包括：ABCD A.法规和标准 B.检测校准方法 C.说明书 D.留样 13 影响测量结果正确性的因素有哪些？ABCD A.人的因素以

4、及测量的溯源性 B.设备本身及环境条件 C.方法和方法确认 D.抽样以及试件处理 14 下面对实验室的设施和环境条件说法正确的是：BD A.仅包含能源、照明 B.应有助于检测或校准的正确实施 C.如果对结果会产生影响，应加以监测和控制 D.不相容的活动区域应进行有效隔离 15 实验室所使用的人员必须是：ABCD A.长期雇佣或签约人员 B.能力得到确认的 C.经过有效的培训 D.职责明确 16 对于报告，下面说法不正确的是：BD A.不应有修改之处 B.当错误没有被客户发现，可以不做解释 C.应交付正确、有效的报告 D.校准证书中必须对校准时间间隔做出规定 17 对于客户投诉，实验室应做到：A

5、B A.制定相应的程序以解决从客户或其他团体提出的投诉 B.所有的客户投诉均应保存记录 C.针对不同的客户采取不同的态度 D.有些投诉只要采取了改正的措施就可以了，不必通知客户 18 方法确认的技术包括：ABCD A.使用参考标准或标准物质进行校准 B.与其它方法所得结果进行比较 C.实验室间比对 D.对影响结果的因素作系统性评审 19 实验室对样品或校准物品的管理应做到：ABCD A.有清晰的标识 B.有合理的存储空间并满足安全等相关要求 C.存放、移交等工作应有相应的记录 D.存放的区域要划分清楚 20 下列属于不符合的事项有：ABCD A.使用的仪器设备已经过了校准期限 B.现场使用的作

6、业指导缺页 C.环境温度检查表上只有检查人签名，无人批准 D.试剂标签上没有标明浓度 三、判断题（认为正确的打“”，错误的打“”，每题 1 分，计 10 分）1（）实验室的质量管理体符合其认可准则，就意味着其运作符合 ISO9001 的所有要求。2（）对实验室的检测和校准能力的认可，只接受其在进行检测和校准时应用标准方法。3（）ISO/IEC17025 只是针对第三方实验室进行认可的准则。4（）初次申请认可的实验室，其管理体系至少应运行 3 个月。5（）对必须采用新的检测或校准方法（非标准方法），在检测或校准前应征得客户同意并制定程序。6（）实验室应将分包工作的安排以书面形式通知客户，并就其分

7、包方的工作对客户负责。7（）内审或日常工作中发现的不符合，在纠正措施制定后，由部门主管对其可行性进行评价即可。8（）对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务供应商均应进行评价。9（）内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。10（）认可是指第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保 证（合格证书）四、简答题（每题 6 分，计 30 分）1管理评审的输入可以包括哪些内容？2请画出内审的基本流程 3要达到顾客满意，实验室应采取哪些措施？4说明在检测记录及报告中注明不确定度的意义是什么？5给出下列一些记录的合理保存期限，并说明理由 1）人员档案 2）检测报告

8、副本 五、案例分析（每题 5 分，计 30 分）以下事实是否违反 ISO/IEC17025 的要求，如有，请描述不符合事项,开出不符合的具体条款和理由；如没有不符合，也应说明理由。1审核某化学实验室，当问到有关采购化学品及消耗品的程序时，发现采购部门的供应商名单与现在的采购订单中的供应商有一些对应不上，负责人称后来有增加和更换部分供应商，没有在名单中进行更新，且不能提供新增供应商的评价记录。2在某实验室，检验员在对电动工具进行防潮测试，经过了 48 小时潮湿处理，检验员从恒温恒湿箱中将待测物品取出后，没有采取任何防护措施，然后穿过 300 米的走廊，到另一房间进行泄漏电流的测试。而检测标准规定

9、从恒温恒湿箱中取出待测物品后要立即进行测试。3某实验室接了一项检测任务，在进行一半的时候，负责检测的人员才发现自己的实验室缺少 DX3 型这种检测方法要求的检测设备。4审核时发现 A 实验室在其客户不知情的情况下，将部分检测工作分包给别的机构，导致测试的结果出现了很大的错误，并且将此错误的结果一并写入了报告，引起客户投诉。而当实验室接到投诉时，负责人认为是分包出错了数据，并且在报告中清晰标明了分包方所出具的检测结果，责任应该由分包方承担。5 某电器检测实验室在进行审核时，审核员要求对某电器进行高压测试，这时由一位工程师在操作台前熟练地直接进行了相关操作，现场并没有什么安全防护设施。审核员注意到该耐压仪的操作规程规定：应在地面铺设橡胶绝缘板，并且应该在测试前对报警功能进行功能确认。6 在某医院对血糖进行检测时，检验科对样品的接收时间、检测时间均有记录，但没有采血时间的记录。在检验科的文件中也没有对采血时间记录的要求。当询问实验室的技术负责人时，技术负责人承认采血时间过长会导致血糖值变低。该技术负责人解释说采血不是他们的职责，是护理科的工作，检验科只对来样负责。