17025:2022年内审员培训试卷(含答案).docx

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1、ISO/IEC 17025:2023 内审员培训考核试卷姓名:单位:日期:成绩: 一、 单项选择题每题有 1 个正确答案 每题 1 分,计 10 分1. 第三方审核是指:DA.自己对自己的审核B. 客户过来的审核C.对供给商的审核D. 独立于组织、客户、供方以外的机构2ISO/IEC17025:2023 是:CA. 质量治理体系要求B. 检测和校准试验室治理要求C. 检测和校准试验室力气认可准则D. 检验检测机构资质认定力气评价 检验检测机构通用要求3. CNAS 的全称是: CA. 中国国家认可认可监视治理委员会B.国际试验室认可合作组织C.中国合格评定国家认可委员会D.亚太试验室认可合作组

2、织4. 无论是企业内部试验室还是为社会出具报告的试验室,应能证明其C A.公开性B.公正性C.公正性D. A+B+C5. 全部发给试验室人员使用的质量体系文件,应在发出前由D审核并批准。A. 试验室最高治理者B. 试验室技术负责人C.试验室质量负责人D.授权人员6. 质量目标应是D_A. 可测的B.都是量化的C.是能到达的D.B+C7. 试验室是从事以下D活动的机构:A. 检测B.校准C.与后续检测或校准相关的抽样D.以上都是8. 一次内审完成的标志是A A. 要有审核的总结报告B. .每个部门都要审核C.会议要有最高治理者参与9关于记录的说法正确的有:CD 有具体的检查表A. 必需得到批准B

3、.可以涂改C. 清楚并有合理的保存期限10我国法定计量单位包括C。D. 可以涂改,但要签名A.国际上通用的计量单位B.英制计量单位C.国家选定的其他计量单位D.以上都是二、多项选择题每题有 2 个或 2 个以上正确答案,每题 2 分,计 20 分,少选,每个选项扣 0.5 分,多项选择,不得分11. 内部审核的目的有: A B CA. 文件与准则的符合性B. 检测活动与文件的符合性C. 确认体系是否得以有效运行D. 作为治理评审的输入项12. 影响测量结果正确性的因素有哪些? A B C DA. 人的因素以及测量的溯源性B.设备本身及环境条件C.方法和方法确认D.抽样以及试件处理13. 下面对

4、试验室的设施和环境条件说法正确的选项是: A B DA. 把握进入和使用影响试验室活动区域; B.应有助于检测或校准的正确实施C.在租赁场所进展检测时,无需监控其环境条件D.不相容的活动区域应进展有效隔离14. 试验室所使用的人员必需是: B DA. 临时雇佣人员无需进展授权B.力气得到确认的C.同一试验室的转岗人员无需监视D. 职责明确15. 对于报告,下面说法不正确的选项是: B DA. 不应有修改之处B.当错误没有被客户觉察,可以不做解释 C.应交付正确、有效的报告D.校准证书中必需对校准时间间隔做出规定16. 对于客户投诉,试验室应做到: A CA. 制定相应的程序以解决从客户或其他团

5、体提出的投诉B.无效投诉无需记录C.通知投诉人的处理结果由与所涉及的试验室活动无关的人员作出,D.有些投诉只要实行了改正的措施就可以了,不必通知客户17. 方法确认的技术包括: A C DA. 使用参考标准或标准物质进展确认B.与其它方法所得结果进展比较 C.试验室间比对D.对影响结果的因素作系统性评审18. 试验室对样品或校准物品的治理应做到:A B C DA.有清楚的标识B.有合理的存储空间并满足安全等相关要求C.存放、移交等工作应有相应的记录D.存放的区域要划分清楚19. 以下属于不符合的事项有:A B C DA.划改数据,只有改动者签名B.使用不稳定的设备时,取屡次读数的稳定值C.环境

6、温度检查表上只有检查人签名,无人批准 D.原始记录上没有检测样品编号20. 试验室信息治理系统应: A B DA. 防止未经授权的访问B.安全保护以防止篡改和丧失C. 商业化软件由供给者进展功能确认 D.以确保数据和信息完整性的方式进展维护三、推断题认为正确的打“”,错误的打“”,每题 1 分,计 10 分 1试验室治理体系符合 GB/T 19001 的要求,并不证明试验室具有出具技术上有效数据和结果的力气。 2当识别出公正性风险,试验室应证明如何消退或最大程度降低这种风险。3ISO/IEC 17025 只是针对为社会供给数据的试验室进展认可的准则。4 初次申请认可的试验室,其治理体系至少应正

7、式运行 3 个月。5试验室开展工作之前,全部方法都应证明,对所承受的标准方法需要进展确认,对承受的非标方法需要进展验证。6投诉就是指公民、法人或其他组织,认为对某一问题的处理结果不正确, 而向国家的有关机关申述理由,恳求重处理的行为。7内审或日常工作中觉察的不符合,在订正措施制定后,由部门主管对其可行性进展评价即可。8对影响检测和校准质量的重要消耗品、供给品和效劳供给商均应进展评价。9内审员不应对自己担当的工作进展审核,以确保审核的公正性和客观性。10试验室全部人员,应对在实施试验室活动过程中获得或产生的全部信息保密,除客户要求外,不行向他方透露。依据年度内审打算组建内审组审核组预备会制定实施

8、打算、方案首次会议发出通知、审核前沟通编制日程表、制定检查表现场审核取证确定不符合项和观看项报告末次会议整改措施确定、实施治理评审输入内审记录归档编写内审报告验证订正措施四、简答题每题 5 分,计 30 分 1请画出内审的根本流程2. 治理评审的输入可以包括哪些内容?答: a) 与试验室相关的内外部因素的变化;b) 目标实现;c) 政策和程序的适宜性;d) 以往治理评审所实行措施的状况;e) 近期内部审核的结果;f) 订正措施;g) 由外部机构进展的评审;h) 工作量和工作类型的变化或试验室活动范围的变化;i) 客户和员工的反响;j) 投诉;k) 实施改进的有效性;l) 资源的充分性;m) 风

9、险识别的结果;n) 保证结果有效性的输出;o) 其他相关因素,如监控活动和培训。3. 每份检测报告至少应当包含哪些信息?答: a) 标题例如“检测报告”、“校准证书”或“抽样报告”;b) 试验室的名称和地址;c) 实施试验室活动的地点,包括客户设施、试验室固定设施以外的地点、相关的临时或移动设施;d) 将报告中全部局部标记为完整报告一局部的唯一性标识,以及说明报告完毕的清楚标识;e) 客户的名称和联络信息;f) 所用方法的识别;g) 物品的描述、明确的标识以及必要时物品的状态;h) 检测或校准物品的接收日期,以及对结果的有效性和应用至关重要的抽样日期;i) 实施试验室活动的日期;j) 报告的公

10、布日期;k) 如与结果的有效性或应用相关时,试验室或其他机构所用的抽样打算和抽样方法;l) 结果仅与被检测、被校准或被抽样物品有关的声明;m) 结果,适当时,带有测量单位;n) 对方法的补充、偏离或删减;o) 报告批准人的识别;p) 当结果来自于外部供给商时,清楚标识。4. 说明在检测记录及报告中注明不确定度的意义? 答:1. 增加测量结果在确定范围的可信度。2. 测量结果的可用性很大程度上取决于不确定度的大小。5. 校准报告验收的内容包括什么? 答:1. 我们要核对校准的参数和关键点,是否掩盖试验室的日常使用需求,一般来说还要涵盖设备的量程范围除非试验室将设备限制在确定范围内使用。2. 应当

11、对各参数的各关键点的示值误差进展检查判定,看是否符合相关的检测标准等的实际使用的要求。3. 要核查校准报告的信息是否完整、充分。6. 给出以下一些记录的合理保存期限,并说明理由扮装品无铅公正检测报告副本答:至少 6 年,理由:在 CNAS-CL01-G001检测和校准试验室力气认可准则应用要求 8.4.2 除特别状况外,全部技术记录,包括检测或校准的原始记录,应至少保存 6 年。五、案例分析每题 5 分,计 30 分以下事实是否违反 ISO/IEC17025 的要求,如有,请描述不符合事项,开出不符合的具体条款和理由;如没有不符合,也应说明理由。1. 审核某化学试验室,当问到有关选购化学品及消

12、耗品的程序时,觉察选购部门的供给商名单与现在的选购订单中的供给商有一些对应不上,负责人称后来有增加和更换局部供给商,没有在名单中进展更,且不能供给增供给商的评价记录。答:不符合事项:选购部门的供给商名单与现在的选购订单中的供给商有一些对应不上,后来有增加和更换局部供给商,没有在名单中进展更,且不能供给增供给商的评价记录。不符合 6.6.2 b试验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:b) 确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供给商的准则;2. 在某试验室,检测员在对电开工具进展防潮测试,经过了48 小时潮湿处理,检测员从恒温恒湿箱中将待测物品取出后,没有实行任何防护措施,然后穿过 300 米

13、的走廊,到另一房间进展泄漏电流的测试。答:不符合事项:检测员从恒温恒湿箱中将待测物品取出后,没有实行任何防护措施,然后穿过 300 米的走廊.不符合 7.2.1.5,试验室在引入方法前,应验证能够正确地运用该方法,以确保实现所需的方法性能。应保存验证记录。假设公布机构修订了方法,应在所需的程度上重进展验证。3. 某试验室接了一项检测任务,在进展一半的时候,负责检测的人员才觉察自己的试验室缺少 DX3 型这种检测方法要求的检测设备。答:不符合事项:试验室没有符合要求的检测设备就接了这项检测人物,证明没有进展正确的合同评审。不符合 7.1.1 ,试验室应有要求、标书和合同评审程序。该程序应确保:a

14、) 明确规定要求,形成文件,并被理解;b) 试验室有力气和资源满足这些要求;c) 当使用外部供给商时,应满足 6.6条款的要求,试验室应告知客户由外部供给商实施的试验室活动,并获得客户同意;注1:在以下状况下,可能使用外部供给的试验室活动:试验室有实施活动的资源和力气,但由于不行预见的缘由不能担当局部或全部活动;试验室没有实施活动的资源和力气。d) 选择适当的方法或程序,并能满足客户的要求。注2:对于内部或例行客户,要求、标书和合同评审可简化进展。4. 某土方机械机械试验室在进展液压装载机噪声工程测试时,测试员直接从仪器室里拿出一个无任何标识的声级计进展测试,在测试过程中检测员觉察该声级计读数

15、跳动特别, 于是待数据平稳后才进展记录结果。审核员询问设备治理员该声级计是否进展校准,治理员答复:刚过了校准周期,打算过几天送检。答:不符合事项:测试员使用一个无任何标识的声级计进展测试,在测试过程中觉察该声级计读数跳动特别,待数据平稳后才进展记录结果。该声级计过了校准周期,未准时校准不符合 6.4.8, 6.4.96.4.8 全部需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,使设备使用人便利地识别校准状态或有效期。6.4.9 假设设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时, 应停顿使用。这些设备应予以隔离以防误用,或加贴标签/标记以清楚说明该设备已停用

16、,直至经过验证说明能正常工作。试验室应检查设备缺陷或偏离规定要求的影响,并应启动不符合工作治理程序见 7.10。5. 某电器检测试验室在进展审核时,审核员要求对某电器进展高压测试,这时由一位工程师在操作台前娴熟地直接进展了相关操作,现场并没有什么安全防护设施。审核员留意到该耐压仪的操作规程规定:应在地面铺设橡胶绝缘板,并且应当在测试前对报警功能进展功能确认。答:不符合事项:现场并没有什么安全防护设施,违反该耐压仪的操作规程规定,未在地面铺设橡胶绝缘板,未在测试前对报警功能进展功能确认。不符合 8.5.1,试验室应考虑与试验室活动相关的风险和机遇,以:a) 确保治理体系能够实现其预期结果;b)

17、增加实现试验室目的和目标的机遇;c) 预防或削减试验室活动中的不利影响和可能的失败;d) 实现改进。第 7 页 共 8 页6. 在某医院。对血糖进展检测时,检验科对样品的接收时间、检测时间均有记录,但没有采血时间的记录。在检验科的文件中也没有对采血时间记录的要求。当询问试验室的技术负责人时,技术负责人成认采血时间过长会导致血糖值变低。该技术负责人解释说采血不是他们的职责,是护理科的工作,检验科只对来样负责。答:不符合事项:没有采血时间的记录,在检验科的文件中也没有对采血时间记录的要求。不符合 7.3.3,试验室应将抽样数据作为检测或校准工作记录的一局部予以保存。相关时,这些记录应包括以下信息:a) 所用的抽样方法;b) 抽样日期和时间;c) 识别和描述样品的数据如编号、数量和名称;d) 抽样人的识别;e) 所用设备的识别;f) 环境或运输条件;g) 适当时,标识抽样位置的图示或其他等效方式;h) 与抽样方法和抽样打算的偏离或增减。第 8 页 共 8 页

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