公司文件控制程序19372.pdf

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1、1 目的 1.1 为确保对与质量体系有关的文件和资料的有效控制，使本公司文件的制订、修订、核准、发行及变更等事项能有所遵循，以利文件的有效管理。2 范围 2.1 适用所有与质量有关的文件和资料的管理，包括内部文件以及外来文件资料的管理。3 权责 3.1 总经理：负责批准、发布管理手册和程序文件。3.2 管理者代表：负责审核管理手册和程序文件。3.3 品管部 3.3.1 负责文件格式、编号的审核及确认。3.3.2 负责文件的分发、登记、回收、归档、变更等管理工作。3.4 各部门 3.4.1 负责本部门职责范围内的管理体系的相关文件的编写（例如：部门制度、作业指导书等），由部门负责人审核和批准。3

2、.4.2 负责妥善保管和执行所持有文件，及时更新文件，确保文件的有效性。4 定义 4.1 文件：泛指由数字，文字，图形等，经整理组成的资料。4.2 受控文件：即所有会影响产品质量的文件，由总经理批准后由品管部 管理发放的文件。4.2.1 管理手册：公司质量管理健康体系的纲领性文件，包含公司方针、目标以及所有过程控制的相关文件。4.2.2 程序文件：管理手册的主要体系文件，主要包含公司作业流程、相关权责及使用表单。4.2.3 管理文件：部门制度、岗位职责等。4.2.4 技术文件：由程序文件引申出来的，更详细地叙述各部门的运作过程及操作规范，是程序文件的的支持性内容（例如：工作流程、操作说明、标准

3、、工作要求和各类质量计划等）。4.2.5 记录：管理体系运作中产生的各类记录，包括表单记录。4.2.6 外来文件：对公司产品质量有影响的非本公司的文件。4.3 非受控文件：除了以上所列举的受控文件以外的文件，文件更改等不予追踪。4.4 会签：由文件的制定人或修订人、审核人、批准人及相关部门负责人对此文件进行认可并签字的过程 5 程序内容 5.1 文件的分类和保管 第一级文件：管理手册，由品管部备案保存。第二级文件:程序文件，由品管部备案保存。第三级文件:管理文件、技术文件、记录等其他与质量体系相关的作业文件,由各相关部门自行保存，并报品管部备案存档。外来文件：由各部门确认为受控文件后，交由品管

4、部统一备案存档。5.2 文件的编号 5.2.1 第一级文件：管理手册 HBSC1X 年 份 管理手册 企业简称 5.2.2 第二级文件：程序文件 HBX2XX 序号（1,2）部门代号 企业简称 5.2.3 第三级文件：HB X3 XX 序号（1，2）部门代号 企业简称 5.2.4 外来文件：HBWLXX 登记序号（1,2）外来文件 企业简称 5.2.5 记录表单:DS X5XX 序号（1,2）部门代号 表单代号 附：部门代号：5.3 文件的编写、审核、批准和发放 5.3.1 文件应字迹清楚、简明易懂、程序规范，保持各程序文件间的协调和一致，具有可操作性。5.3.2 程序文件内容应包括：目的、范

5、围、权责、定义、程序内容、相关文件以及使用表单。5.3.3 字体 大标题：黑体，二号字。小标题：楷体，小三号字。正文部分：楷体，小四号字。表单部分：标题：楷体，三号字；内容：楷体，字号视情况而定。管理手册和程序文件由质量执行小组负责组织编写、汇总，由管理者代表审核，由汇总品管部上报总经理批准发布后，品管部登记并发放到各个部门。5.3.5 管理文件、技术文件和记录等其他第三级文件由各部门组织编写、汇总，由部门主管负责审核和批准后，统一报品管部登记、发放。5.3.6 根据文件的性质、内容，决定该文件的会签单位，按照审批权限组织会签。会签完成后，文件交品管部统一审核其格式和编号，确认无误后，将其纳入

6、正式管理体系。5.3.7 文件需经会签批准完成后，方可发行。文件的相关信息必须由办公室相关人员登记于“受控文件一览表”。5.3.8 品管部分发至各部门的文件，必须盖有“受控文件”字样的红色图章，并填写“受控文件分发/回收记录表”。管理者代表应保存原版文件，原版文件需有“受控文件”的图章。5.3.9 各部门收到的外来受控文件交品管部登录，由品管部作为受控文件控制其分发。5.4 文件的更改、废止 程序文件由品管部组织更改，交管理代表审核后，上报总经理批准后更改，发放。品管部并保留文件更改内容的记录。其他文件的更改，由相应主管部门组织，经部门负责人批准后，由各相应部门指定相应人员进行更改后，将更改内

7、容及相关原因记录在文件尾部并上交部门负责人审核、批准后，统一交品管部登记更新后，再发放。旧版文件由品管部在发放新版文件的同时收回并销毁，填写“受控文件分发/回收记录表”，保证有效文件的唯一性。文件的增发、污损换发、遗失补发 由需求部门自行组织，经部门主管批准后交品管部，品管部依照申请发放。同时，原污损的文件应收回并销毁。有关文件和资料控制的记录保存至该文件作废 1 年后 6、相关文件 7、相关表单 受控文件一览表 文件分发/回收记录表 备注：凡是在 2013 年 1 月前编写的文件，再未修改前可保持原有格式。若有更改，则必须执行文件控制程序。1 目的：为使本公司仓储收发、存放等作业明确，料帐相

8、符，并有效予以控制，防止在储存期间产生变异，以维护产品质量。2 范围：凡本公司的仓储物品均适用。3 权责：仓储的布置、摆放、材料安全防护：仓储部。仓储管理：仓储部。仓储品的异常提报：仓储部。仓储品的异常判定：品管部。4 定义：无 5 程序内容：仓储的布置摆设、物料安全防护。仓储的布置 仓库应视实标状况分成若干储存区域。品料的摆放 品料应按类別予以分区储放。物料必须排列整齐以便查点。须防潮材料应置于干燥处。安全防护 消防设备、照明设备应置于明显适当处所，仓库内严禁烟火及电热设备。仓储人员请假应明确代理人。下班前应将灯火熄灭、门窗关闭。原辅材料的接收作业 采购部至少要提前一天“采购到货单”仓管人员

9、到货时间，仓管人员根据其具体情况安排相应的仓位及储存区域。仓管人员根据“送货单”，“采购到货单”采购的物品其品名、规格、数量，正确无误后方可签收厂商的送货单据。若送货单上有其他附属条件则不允许签收入仓。如无厂方送货单，并确定采购单上确有此货物，则由采购部补写送货单。仓管员收到物品后，填写“送检单”并通知检验员进行检验。经检验判定合格后方可入库。品管部检验员在接到“送检单”后，马上进行检验，对于包材等易检测物品，品管部在 30min 内及时反馈给仓库，以便及时入库。对于有重量要求的产品，首先检验其重量，要求不得少于 5 个单位，并以最少量作为仓库入仓的重量依据。不合格品依“不合格品控制程序”处理

10、。仓管员不得更改品管部所标识的“待检”“不合格”字样。成品进仓作业 各包装班长每日将本班做的产品按照订单要求整齐堆放，并用油笔准确无误的按要求将米数、规格等信息贴在相应包装上，并准确填写“产品入库单”。由车间巡检员进行检验，合格后“产品入库单”签字。每天上午 8:15 仓管员向车间班组长提取“产品入库单”，根据“产品入库单”核对中转区的成品数量，品种，规格。确认无误后进仓，放入相应仓位。物料提领作业 原料仓库操作:由生产车间准确填写“领料单”，所有原材料在领料单中必须注明其物料编码，领料单须有班长进行审核后方能进入仓库领料程序。仓管人员依据“领料单”，领取所需材料。整个领料过程中，仓管员不得离

11、开岗位，监督生产车间领取的数量，规格是否正确。确认准确无误后出料签字。仓管员当日必须将所有材料进行入账核对，仓库主管进行审核确认后方能进入系统账目。账目必须一日一清。成品仓库操作:成品的出货，则由销售部开出“发货单”，交由仓管人员，仓管人员依据“发货单”的数量发货，并填写“发货装运单”并打印，作记帐处理。退料作业 原料,包装材料，生产变更的退料、或其他因素退料时，由生产车间填写负数领料单，班长核对其数量，规格，准确无误后，退回仓库备用。成品仓库操作:则由销售部开出“成品退货单”，仓管人员依据“成品退货单”来填写“成品退货单”的实际退货数量，检验不合格的退料则依“不合格品控制程序”予以处理。先进

12、先出 仓管人员采取标识、分批存放等方法区分入库产品的先后。出料时必须按照先进先出原则进行。库存盘点管理 报废品如无法马上处理时，须做适当的标示 仓管人员和财务人员协同对原辅料仓库、成品库存的帐目每月 26 日进行盘点，并将盘点结果提报仓库，财务部和生产副总。盘点后仓库主管将外销库存积压超过 2 个月的进行汇总，上报给总经理。对于盘点时发生料帐不符时，仓管人员应提报对策及补救措施，并查找相关原因。经生产副总核准后，方可将盘点短缺或多出部分进行盘亏、盘盈的调整。本公司所有物料在出货时，仓管人员须须检查其货物是否超出 6 个月的情况，如有则通知品控部，出厂前必须重新检验，合格后方可出库。5.10.5

13、 因在生产过程中发现原料由于某种原因需退回供应商的，仓库必需出据原材料退库单，并如实真写好数量，规格。6 相关文件：“不合格品控制程序”7 使用表单 送检单 领料单 入库单”1 目的 及时有效地解决用户投诉，满足客户需求，促进公司的质量改善，保证质量管理体系的正常运行并得到持续发展。2 范围 适用于公司所有产品及服务的质量投诉，调查、分析和处理。3 职责 3.1 销售部负责有效地接收顾客的投诉与抱怨；3.2 品管部负责对事件的调查与处理，改进和预防措施的协调与评估对改进和预防措施的监督检查；3.3 责任部门负责对改进与预防措施的实施与控制；3.4 行政部负责对事件处理过程的考核；4 职责 投诉

14、的处理 销售部、业务员在接到顾客的投诉后，4 个小时内在 OA 上填写投诉流程，同时电话通知品管部；品管部在接到 OA 投诉后，如果有疑问要立刻与顾客沟通，核实投诉的内容；并对投诉进行分类(产品质量投诉、非产品质量投诉)；若是非产品质量投诉或无效投诉，直接反馈给客户；品管部根据投诉的情况，要在 48 小时内给予顾客有效的处理结果，重大质量事件投诉要立刻上报总(副)经理，听从总(副)经理的指示；如果需要去顾客的现场处理，外派人员回公司后要向品管部提交事件处理经过的报告；品管部在事件处理完毕之后，在 OA 上进回复销售部并备案；销售部对处理结果不满意时，提交总经理处理；改进与预防措施 品管部在接到

15、 OA 投诉后，向初步认定责任部门及主管领导下达纠正预防措施报告；初步认定责任部门召开内部质量分析会，确定是否为真正责任部门，若无异议则找出事件真正原因与责任，责任人必须参加，进入；若有异议，提供相关证据，责任部门要在 48 小时(非工作日除外)之内上交纠正预防措施报告给品管部；有异议时品管部必须立刻组织相关部门及相关人员召开质量分析会，必须有责任部门、主管领导及责任人参加；质量分析会必须要作出原因分析、处理方法、纠正预防措施；由责任部门填写纠正预防措施报告；直接责任人必须提交书面的事件经过报告，上报主管领导并上交品管部；品管部根据纠正预防措施报告反馈真实情况填写投诉事件追究单；要立刻组织相关

16、部门及相关人员召开质量分析会，负责人到会；责任部门必须召开相关员工参加的总结会议，让员工吸取经验教训；品管部要对纠正预防措施有检查并形成记录，周例会要汇报纠正措施的落实情况；品管部评估措施落实后的效果；责任部门不可退却责任，要严格执行制订的改进预防措施，坚持内部控制。责任的追究 针对每个纠正预防措施报告，品管部都要填写相应的投诉事件追究单；每个事件必须要追根究底，责任到人；根据质量损失情况、责任性质(技能不足、责任心、违规作业、不称职、故意)责任大小对责任人给予处理，处理方式有：培训、通报批评、警告处分、罚款、调岗、辞退；5 相关记录 纠正预防措施报告 客户投诉调查处理表 1 目的 对不合格品

17、进行识别和控制，防止非预期的使用或交付。2 范围 凡本公司的原料检验、过程检验、成品检验以及仓库储存不良产生的不合格品、客户退货产品均适用。3 权责 类 别 标 识 隔 离 评审 处理 原料检验 品管部 品管部 品管部、生产部、供应部 让步接收、特殊处理、退货 过程检验 生产部、品管部 生产部、品管部 品 管 部、销 售 部 让步接收、特殊处理、报废 成品检验 品管部 品管部 品管部、生产部、销售部，必要时顾客评审 让步接收、特殊处理、报废 客户退货 品管部 品管部 品管部 让步接收、报废 仓储不良 品管部 品管部 品管部、生产部 让步接收、挑选、报废 4 定义 特殊处理：指对不合格品处理时采

18、取的方式，主要有待处理、返工、让步接收等 5、程序内容，原料检验 原料检验发现不合格品时，由品管部对不合格品进行标识和隔离，并通知供应部。同时发出“供应商不合格情况反馈表”给供应部，督促并验证供方采取纠正措施。不合格原料的评审 a.若不合格原辅料由供应部召集生产部、品管部共同评审。最后得出结论。结论分为特采、挑选和退货三种。同时品管部向供应商发出“供方不合格情况反馈表”。b.需挑选的原辅材料必须先挑选后才可使用，并在“原材料送检单”注明挑选。c.不合格的原辅料应将“不合格”贴于原料所处仓位作为标识。在生产过程中发现原辅料不良时，当班操作工应通知相应班组长，由车间巡检填写“部门联络单”。其他按进

19、行处理。原材料在装卸过程中，发现不合格品或由于装卸不合理有可能造成不合格品产生的情况下，停止装卸。由品管部召集仓储、生产部进行现场评估，及时纠正或预防 5.2 过程不合格品 当班操作工或巡检在生产过程中发现不合格品后应立即通知当班班长，巡检要求班组分类统一放置并进行称重，巡检记录并注明不合格原因。马上放置到废料区进行破碎造粒；若是包装材料不合格品直接退回仓库即可。若在巡检过程中，巡检经检测不合格的，按照执行。同时，要求班组马上进行调整，至符合标准为止。5.3成品检验 5.3.1 在成品检验中发现不合格品后，检验员将该批产品标识不合格”，同时通知给生产部及仓库。生产部可以召集品管部、销售部(必要

20、时向顾客申请)召开评估会议。需特殊处理的订单一定要总经理签字批准方可生效。特殊处理的产品在发货记录上注明。5.3.2 在产品已经发货后发现不合格时，由品管部召集销售部、生产部召开评估会议。适当时候对产品实施召回。5.4客户退货 5.4.1 客户退货的产品由品管部和生产部进行原因分析后，并由生产部执行其结论。5.4.2 品管部负责采取并验证纠正措施。5.5 仓储不良 5.5.1 发现仓储不良立即隔离，品管部召集销售部、生产部召开评估会议，确定采取挑选或报废措施。车间成品中内不合格品 1 个月内必须给出处理意见，不得进行长期滞留 5.6 处置 5.6.1 不确定或待检状态的产品，复检后确定。5.6

21、.2 修复或复卷后的产品须重新检验合格，挑选出的不合格品报废。需报废的不合格品必须由品管部提出，并由生产经理签字后方可报废。所有 6、相关文件 “原辅料检验程序”7、相关表单“纠正预防措施表”“杭宝集团部门联络单”“B 品判定标准”1.目的：对公司范围内的环境因素进行识别，评价确定重要环境因素，并就此制定相应控制措施。2.范围 适用于公司活动、产品、服务中环境因素的识别、评价、更新与管理。3.职责.总经办负责组织环境因素的识别与评价工作。.各有关部门配合、参与环境因素的识别与评价工作。.管理者代表批准重要环境因素。4.工作程序.环境因素的识别与评价的时机 公司进行初始环境评审时，要做好环境因素

22、的识别与评价。以全体部门为对象，每年 3 月份管理评审后在设定第二年的目标和指标前进行。在相关法律法规变更，公司的活动、产品、服务，以及相关方的要求等情况发生变化时，可适时进行环境因素的识别与评价。.环境因素的识别 品管部将“环境因素识别表”发放到相关部门。各相关部门组织人员从其活动、产品、服务中识别出能够控制或可望施加影响的环境因素，填写“环境因素识别表”并反馈到总经办。各部门在识别环境因素之前，应收集有关的信息：原材料、部件的使用和废弃情况；化学品、油品等辅助材料的使用和废弃情况；生产过程中的废弃物、排放物的排放量以及频率；能源、资源的使用情况，能量的释放（如热、辐射、振动等）；设备运转时

23、的环境影响，如是否产生噪声、产生能源消耗等；员工的意见，等等。在识别环境因素的过程中，应尽可能确定出每一个独立的活动单元，全面地识别其环境因素 在识别环境因素时，应考虑环境因素的三种时态、环境因素的三种状态、环境因素的 8 种类型（表现形式）。环境因素的三种状态 正常状态：在日常生产条件下，可能产生的环境问题。异常状态：在开/关机、停机检修等可以预见的情况下产生的与正常状态有较大不同的环境问题。紧急状态：如火灾、洪水、爆炸、设施设备故障、台风、地震等突发情况带来的环境 因素。环境因素的三种时态：过去：以往遗留的环境问题或过去曾发生的环境事件等。现在：组织现有的、现存的环境问题。将来：组织将来产

24、生的环境问题。如产品出厂后可能带来的环境问题；产品报废时的处置、将来法律法规和其他要求及其更新、计划中的活动可能带来的环境问题；新项目引入、新产品、工艺改造可能带来的环境问题。环境因素的 8 种类型：大气排放；水体排放；土地污染；原材料与自然资源的使用消耗；能源使用；能量释放（如热、辐射、振动等）；废物和副产品；物理属性，如大小、形状、颜色、外观等。品管部对收集回来的“环境因素识别表”进行统计和分析，整理出全公司的“环境因素台帐”。在识别环境因素时，应考虑公司所需的原材料、外协件的供应商、工程合同方、废弃物处理者以及产品运输者等相关方的活动所产生的环境因素（对相关方的评价及施加影响详见 对相关

25、方环境、职业健康安全施加影响管理程序）。.评价因子 评分说明 评分 发生频率 a 连续发生每日一次 5 每日一次每周一次 4 每周一次每月一次 3 每月一次每年一次 2 一年以上时间一次（偶然发生）1 排放值与法规标准值之比 b（或管理受控情况）100%（或不受控）5 80%100%4 50%80%（或有受控，但不彻底）3 30%50%2 30%以下（或完全受到控制）1 影响范围及程度 c 国家乃至全球性严重破坏 5 省或市严重破坏 4 镇区附近较严重破坏 3 厂区附近轻微的影响 2 厂内影响 1 环境影响的可恢复性或持续性d 不可恢复或一年以上可恢复 5 半年至一年内可恢复 4 一周至半年内

26、可恢复 3 一天至一周内可恢复 2 一天内可恢复 1 公众和媒体的关注程度 e 国际高度关注 5 国家高度关注 4 地区性关注 3 厂区附近一般性关注 2 不为关注 1 重要环境因素的登记 将评定值15 的重要环境因素登记到“重要环境因素清单”中。下述情况可直接确定为重要环境因素并予以登记：违反相关法律法规和标准的。相关方有合理抱怨或要求的。曾经发生过环境污染事件，至今未采取防范措施的。直接观察到可能导致环境污染，且无适当控制措施的。.重要环境因素的管理 重要环境因素的管理要制定具体的实施计划。用环境目标、指标和环境管理方案进行控制。对重要环境因素，一定要制定环境目标、指标和环境管理方案。对中

27、度优先项重要环境因素，视情况制定环境目标、指标和环境管理方案。运行控制 对所有重要环境因素，要制定运行控制程序，按程序进行管理。应急控制 对于潜在的紧急情况（如火灾、化学品大量泄露等），应制定应急准备和响应控制程序进行管理。.重要环境因素的更新 当公司的活动、产品、服务发生较大变化或法规及其他要求更新时，各部门应及时对环境因素进行补充识别，并报品管部进行环境因素评价以重新确定重要环境因素并对其进行管理。5.相关文件 对相关方环境/职业健康安全施加影响管理程序1.目的：对公司范围内的危险源进行辨识，评价确定出重大职业健康安全风险，并就此制定职业健康安全风险控制措施。2.适用范围：适用于公司范围内

28、危险源的辨识、风险评价和风险控制的策划。3.职责：总经办负责组织危险源辨识、风险评价和风险控制策划的工作。各相关部门配合、参与危险源辨识、风险评价和风险控制策划的工作。管理者代表批准重大职业健康安全风险及风险控制措施。4.工作程序 危险源辨识、风险评价和风险控制策划的时机。公司进行初始状态评审时，要做好危险源辨识、风险评价和风险控制策划。以全体部门为对象，每年3 月份管理评审后在设定第二年的目标前进行。在相关法律法规变更，公司的活动、产品、服务、运行条件，以及相关方的要求等情况发生变化时，可适时进行危险源辨识、风险评价和风险控制的策划。危险源辨识 品管部将“职业健康安全危险源识别表”发到相关部

29、门。各相关部门组织人员从其活动、产品、服务、运行条件中找出能够控制或可望施加影响的职业健康安全危险源，填写“职业健康安全危险源识别表”并反馈到品管部。对公司共有职业健康安全设施设备、建筑物及其周边地带的危险源辨识，由总经办及品管部进行。品管部对收回来的“职业健康安全危险源识别表”进行统计和分析，整理出全公司的“职业健康安全危险源登记表”。风险评价 总经办依据“职业健康安全危险源登记表”，将汇总分类后的危险源逐一填入“职业健康安全风险评价表”中，组织相关部门和人员采用定性的方法进行风险评价。风险级别的确定 以事件后果的严重性等级（见表 1）作为表的列项目，以事件发生的可能性等级（见表 2）作为表

30、的行项目，制成二维表格，在行列的交点上得出风险的评估分级（见表3）。表 1 事件后果的严重性等级 严重性等级 等级说明 事件后果说明 严重伤害 出现多人伤亡 一般伤害 人员严重受伤，严重职业病 轻微伤害 人员轻度受伤，轻度职业病 表 2 事件发生的可能性等级 可能性等级 等级说明 事件发生的情况 A 很可能 可能性极大 B 极少 有可能发生 C 不可能 很不可能。以至于可以认为不会发生 表 3OHS风险评估分级确定表 严重性等级 风险级别 可能性等级 轻微伤害 一般伤害 严重伤害 不可能 C 5 级 4 级 3 级 极少 B 4 级 3 级 2 级 很可能 A 3 级 2 级 1 级 风险级别

31、的含义 重大职业健康安全风险的确定 确定重大职业健康安全风险的确定准则 .1 级、2 级、3 级、4 级风险，要确定为重大职业健康安全风险。.下述情况可直接确定为重大职业健康安全风险：a).违反相关法律、法规和标准的。b).相关方有合理抱怨或要求的。c).曾经发生过事件，至今未采取防范、控制措施的。d).直接观察到可能导致危险的错误，且无适当控制措施的。重大职业健康安全风险的登记 将确定的重大职业健康安全风险登记到“重大职业健康安全风险及其控制措施一览表”中。风险控制策划 根据风险评价结果，策划风险控制措施。风险控制措施包括风险级别见表 4：表 4 风险级别的含义 风险级别 风险级别的含义 1

32、 级风险 不可容许风险 事件潜在危险性很大，并难以控制，发生事件的可能性极大，一旦发生事件将会造成多人伤亡的风险。2 级风险 重大风险【事件潜在危险性较大，较难控制，发生频率较高或可能性较大，容易发生重伤或多人伤害；或者会造成多人伤亡，但事件发生可能性一般的风险。【粉尘、噪声、毒物作业危险程序分级达、级者。3 级风险 中度风险【虽然导致重大伤害事件的可能性小，但经常发生事件或未遂过失，潜伏有伤亡事件发生的危险。【粉尘、噪声、毒物作业危害程序分级达级者，高温作业危险程度分级达、者。4 级风险 可容许风险【具有一定危险性，虽然重伤可能性极小，但有可能发生一般伤害事件的风险。【高温作业危害程度分级达

33、级者，或粉尘、噪声、高温、毒物作业危害程度分级为安全作业，但对职业休息和健康有影响者。5 级风险 可忽略风危险性小，不会伤人的风险。险 将重大职业健康安全风险及其控制措施填入“重大职业健康安全风险及其控制措施一览表”中，报管理者代表批准后，由总经办下发到各部门。当公司的活动、产品、服务发生较大变化或法律法规及其他要求更新时，各部门应及时对危险源进行补充辨识，并报总经办进行风险评价以重新确定重大职业健康安全风险并进行风险控制策划。5.支持性文件 方针、目标、指标和管理方案控制程序 对相关方环境、职业健康安全施加影响管理程序 1.目的 为及时获取、识别、更新适用于本公司的质量、环境、职业健康安全法

34、律法规和其他要求，以保证公司的生产、经营、管理活动符合相应的法律法规和其他要求。2.适用范围 适用于公司获取、识别和更新适用的质量、环境、职业健康安全法律法规和其他要求。3.职责 总经办负责收集法律法规、标准和其他要求，并组织相关部门对其适用性进行确认。总经办负责保存相关法律法规、标准和其他要求的原件，负责发放相关法律、法规、标准和其他要求的文件。各部门负责将相关的法律法规、标准和其他要求传达给员工并遵照执行。4.工作程序 与公司相关的法律法规和其他要求内涵，与公司相关的法律法规和其他要求包括：国际公约；国家质量、环境、职业健康安全法律法规、标准、行政规章制度；浙江省质量、环境、职业健康安全法

35、律法规、标准、行政规章制度；杭州市质量、环境、职业健康安全法律法规、标准、行政规章制度；余杭区政府部门（质量技术监督局、环保局、消防局、劳动局、安全生产监督管理局等行业主管部门）颁布的质量、环境、职业健康安全法规以及规范性的通知、公报、条例等；相关方提出的规范性要求等。法律法规和其他要求获取的方法和频次 法律法规和其他要求获取的方法 品管部从质量技术监督局、环保局、消防局、劳动局、安全生产监督管理局等行业主管部门获取相关的国家及地方上最新的质量、环境、职业健康安全法律法规、标准及其他要求。并通过环境保护科学研究所、劳动保护科学研究所之类的政府机构、行业协会、出版机构、图书馆、报刊杂志、书店、互

36、联网、会议、相关方等渠道补充，以保持对法律法规和其他要求变化的及时跟踪。法律法规和其他要求获取的频次 总经办每月底收集一次法律法规和其他要求。法律法规和其他要求的选择与确认 总经办对收集到的法律法规和其他要求逐一进行确认，确定出适合本公司的法律法规和其他要求。针对电子版文件可采用“PDF”格式化设置控制。编制适用的法律法规及其他要求清单编制时，最好按控制对象进行分类。法律法规和其他要求的实施 总经办将 适用的法律法规及其他要求清单报管理者代表审批。审批通过后，并按受控文件管理要求发放到相关部门，发放的具体要求按文件控制程序。总经办做好法律法规、标准及其他要求原件的登记、保存工作，并负责将适用的

37、法律法规及其他要求清单中的文件复印，加盖“外来文件”印章后发放到公司相关部门和相关方，也可以在品管部的指导下，对适用的法律法规和其他要求清单 中的文件进行针对性的摘编，而后将摘编的内容分发到公司的相关部门。各部门要组织学习与本部门相关的适用法律法规及其他要求，并将这些要求纳入到相关的作业指导中，严格遵照执行（公司按国家、省、地市各级中要求最严的执行）。品管部按绩效及法律法规符合性监视和测量控制程序的要求对法律法规和其他要求的执行情况进行检查，确保公司的活动及表现与法律法规和其他要求相符。法律法规和其他要求的更新 当外来的法律法规和其他要求文件需要更新或增加时，品管部应及时修正适用的法律法规及其

38、他要求清单，并将新的内容补发到相关部门。对过期或作废的法律法规和其他要求文件，品管部应及时收回，并按文件控制程序的要求进行管理。5.支持性文件 适用的法律法规及其他要求清单 适用标准摘要 文件控制程序 1 目的 建立起公司生产、经营活动遵守有关的环境方面的法律法规及其他要求的评价渠道（方法），对不符合的行为进行纠正，保持对法律法规及其他要求的符合性 2 适用范围 本程序适用于公司的有关产品、活动、服务遵守环境法律、法规、标准及其他要求的评价 3 职责 品管部、人事行政部是对公司生产、经营活动是否符合适用的环境法律、法规和其他要求作出评价的主要职责部门，负责合规性评价的组织、记录、评价报告的发放

39、。针对部门的不符合所制定的实施的纠正与预防措施进行验证。品管部、生产部、业务部等部门配合，对参与评价人员的能力进行确认。其他部门应该配合总经办进行合规性评价，针对所在部门的不符合，制定和实施纠正与预防措施。管理者代表负责适用的法律法规遵循情况评价报告的审批。出现重大不符合时，召集有关部门研究解决问题。4 工作流程 评价时间、频次：正常情况下，每年至少一次，中间间隔不超过 13 个月。特殊情况下及时评审，如：a.法律法规发生重大变化；b.产品更新变化；c.工艺变化、设备变化；d.新改扩建项目；e.出现了重大事件或重大污染；f.员工及相关方有重大抱怨。参与评价人员能力要求 必须熟悉相关的法律法规与

40、其他要求；经过法律法规培训并考试合格；熟悉本公司生产、工艺、设备；熟悉本公司生产、工艺、设备；熟悉本公司环境因素及重要环境因素；具有一定的环境保护知识；有能力参与纠正措施与预防措施的制定及实施。评价方法 合规性评价可以采取以下方法：集中式：可利用会议的形式进行，由品管部组织有关部门以会议形式集中评价，通过现场观察，以往运行控制记录的查阅及面谈的方式，形成合规性评价报告。二级评价：分散评价再集中，各部门各自评价后，由品管部汇总、补充、确认，形成合规性评价报告。结合日常监控，各部门日常监控发现法律法规不符合时，及时书面报告总经办。可结合内审进行。评价内容 法律：全国人大颁布的环保法律如：宪法、刑法

41、、环境保护法和部门法、相关法；法规：国务院和省人大颁布的有关环境保护的条例和实施细则以及国务院各部、委、局颁布的有关环境保护的规章制度、标准。国家和地方颁布的产品标准和环境标准；国际公约：关于环境保护的公约；其他要求：各级政府有关环境保护方面的规范性文件、地方有关的环境要求、相关行业的要求、非法规性文件和通知等。结合本公司活动、产品、服务实际情况。评价输出 由品管部编写合规性评价报告并经管理者代表审批后，分发至有关部门。纠正与预防措施 对不符合法律法规及其他要求的情况，发生部门要采取纠正与预防措施，由总经办进行跟踪验证。出现重大不符合时，管理者代表召集有关部门研究解决问题。按纠正预防措施管理程

42、序执行。5 支持性程序 纠正预防措施控制程序 文件控制程序 1.目的 对与重要环境因素、职业健康安全风险因素有关的运行和活动进行控制，确保环境、职业健康安全方针、目标和指标的实现。2.适用范围 适用于公司环境、职业健康安全运行过程的控制。3.职责 生产部负责编制工艺、设备方面和环境、职业健康安全有关的管理文件；生产部设备负责设施设备的管理。品管部负责组织编写有关环境、职业健康安全文件；负责组织有关部门设置环境、职业健康安全控制点；负责检查各部门环境、职业健康安全运行控制情况。生产部负责废弃物的分类处置。4.作业程序 环境、职业健康安全管理的一般要求 技术人员根据生产需要，组织编写必要的工艺规程

43、。工艺规程中应包含操作过程中应注意的安全、环境事项。生产车间应严格按照相应的工艺规程/作业指导书进行生产。生产部编制设备管理制度的规定对设施、设备（含环境保护、消防安全设施/设备）进行控制，保证处于正常完好状态。设备使用、维修、保养中，应按设备管理中的环境保护、安全防护规定的要求做好环境、安全防护工作。生产用房、建筑物必须坚固、安全；通道平坦、畅通，要有足够的光线；为生产所设的坑、壕、池、升降口等危险的场所，必须有安全设施和明显的安全标志。劳动场所布局要合理，保持清洁、整齐。有毒有害的作业，必须有防护设施。固定设备的安装地面浇注混凝土进行防渗处理。设备在维修、保养过程中所废弃的油料必须放在器皿

44、内，禁止随便排放；废弃零部件、废油棉丝和手套应分类收集，按废弃物管理规定及时处理。对可能造成重要环境影响、重大事件的设备，要采取相应措施，如对噪声采取隔音、吸音等措施防止噪声超标；对于漏、滴油现象采用导油槽予以收集；产生大量蒸气、腐蚀性气体或粉尘的工作场所，应使用密闭型电气设备；有易燃易爆危险的工作场所，应配备防爆型电气设备；潮湿场所和移动式的电气设备，应采用安全电压。电气设备必须符合相应防护等级的安全技术要求。有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所，必须采取相应的有效防护措施。各种设备和仪器不得超负荷和带病运行，并要做到正确使用，经常维护，定期检修，不符合安全要求的陈旧设备，应有计划

45、的更新和改造。设备拆卸时，地面上应铺盖塑料布或纸张，防止滴漏到地面上。电气设备和线路应符合国家有关安全规定。电气设备应有可熔保险和漏电保护，绝缘性能必须良好，并有可靠的接地或接零保护措施。引进国外设备时，对国内不能配套的安全附件，必须同时引进，引进的安全附件应符合我国的安全要求。产环境进行管理，确保各作业区环境整洁，有适当的安全标志，通道畅通，各类物品在定置区域内堆放整齐，有毒有害的作业有防护设施。各部门按规定地点分类放置废弃物，由总经办统一进行处理，以防止废弃物产生的气体而影响环境和员工的身心健康。具体见废弃物管理规定。生产部负责对公司的水、电、气、油类等能源进行管理，每月统计用量。对主要耗

46、能设备进行重点管理，以确保能源充分有效地利用。生产车间开料和打磨工序要加粉尘接收装置，以减少粉尘等向大气的排放。员工上岗前要经过培训，并通过在职培训强化其工作技能，质量意识、环境意识、职业健康安全意识，详见人力资源管理程序。公司的组织机构应与环境、职业健康安全管理的水平相适应，不适应时，应及时进行调整。各部门负责人合理配备人、财、物等资源，严格按照文件的要求，开展环境、职业健康安全管理工作，品管部按 绩效及法律法规符合性监视和测量控制程序的要求随时检查各部门的环境、职业健康安全运行控制情况。当出现不符合情况时，依照纠正/预防措施控制程序进行处理。环境、职业健康安全控制点的管理 公司在日常的管理

47、中，对与重要环境因素、重大职业健康安全风险因素相关的运行与活动进行重点控制，对其中可能造成重要环境影响、重大事件的作业点，由品管部组织有关部门设置环境、职业健康安全控制点，并对控制点作出明显标识，编制有关控制文件，按文件的要求进行监控并做好监控记录。对于所提供的产品或服务中涉及重要环境因素、重要职业健康安全风险的供应商，公司依据相关国家法律法规对其施加影响，使他们的行为符合有关规定。雇请外单位人员在公司的场地进行施工作业时，生产部应加强管理，对违反作业规定并造成公司财产损失、环境污染、人员伤害者，须索赔并严加处理。被雇请的施工人员需进入厂区、办公室施工作业时，须到总经办登记，需明火作业者须到生

48、产部备案登记。对紧急情况的处理详见应急准备和响应控制程序。5.支持性文件 设备管理规定 废弃物管理规定 人力资源管理程序 应急准备和响应控制程序 绩效及法律法规符合性监视和测量控制程序 纠正和预防措施控制程序 1.目的 对质量、环境、职业健康安全绩效进行监视和测量，以实现对质量、环境、职业健康安全管理体系的有效控制。2.适用范围 适用于对质量目标，环境、职业健康安全表现、运行控制、目标和指标完成情况、法律法规遵循情况等的监视和测量。3.职责 品管部负责对有关的环境、职业健康安全运行控制、目标和指标完成情况、法律法规的遵循情况等进行监督检查；负责联系法定监测部门，对公司安全生产条件、污染物排放进

49、行定期监测。生产部负责能源使用情况的统计。生产部负责废弃物的处理并统计其排放量。各部门负责相应质量目标、环境与职业健康安全表现数据的监测。4.工作程序 质量目标的监测统计 质量目标的监测统计方法见表1 表 1 质量目标的监测统计方法 序号 公司各项质量目标 分解部门 监测统计方法 1 顾客样板确认一次通过率 设计部 每年由产品设计部经理统计一次 2 巡检合格率 生产部 每月由品管部对“过程检验、巡检记录”进行统计，得出巡检合格批率 3 产品入库检验合格批率 每月由品管部对“半成品检验报告”“成品检验报告”进行统计，得出车间各类产品入仓检验合格批率的平均值，即为入仓检验合格批率 5 检测设施周检

50、合格率 品管部 周检合格率（周期校准合格数/周期校准总数）100%每年由品管部统计一次 6 原料检查合格率 业务部 来料检查合格率（检查合格批数/检查总数）100%每年由业务部根据品管部的“供应商来料质量情况登记表”进行统计，得出来检验合格率 7 公司人员受训率 总经办 公司人员受训率（实际培训人数/应培训人数）100%每月由总经办统计一次 8 成品入库检验合格批率 生产部 每月由品管部对“成品检验报告”进行统计，得出车间各类成品入仓检验合格批率的平均值，即为成品入仓检验合格批率 9 顾客验货一次通过率 品管部 顾客验货一次通过率（验货一次合格次数/验货总次数）100%每半年由品管部主管统计一