食品生产许可证核发（新申请）审批操作规范.doc

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1、食品生产许可证核发操作规范一、行政审批项目名称、性质（一）名称：食品生产许可证核发（新申请）审批（二）性质：行政许可二、设定依据2009年2月28日中华人民共和国主席令第九号公布，自2009年6月1日起实行的中华人民共和国食品安全法第二十九条：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。三、实施权限和实施主体根据中华人民共和国食品安全法第三十一条规定，县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当依照中华人民共和国行政许可法的规定，审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人

2、的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，决定准予许可；对不符合规定条件的，决定不予许可并书面说明理由。四、行政审批条件根据食品生产许可管理办法等有关规定，取得食品生产许可的，应当符合食品安全标准，并符合下列要求：1、具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；2、具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；3、具有与申请生产许可的食品品种、数量

3、相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；4、具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员；5、具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。6、 法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。五、实施对象和范围(一)实施对象在贵港市行政区域范围内，从事食品生产和加工（以下简称：食品生产）的企业。（二）实施范围根据食品药品监管总局关于做好改革过渡期间食品安全许可证

4、发放工作的通知（食药监食监二2013207号）、贵港市人民政府办公室关于印发贵港市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（贵政办2013113号）等规定，参照自治区质监局关于调整食品生产许可审批发证权限的通知（桂质监发2012238号，以下简称：通知）要求，贵港市食品药品监督管理局负责全市以下大类加工食品生产许可：食用油和油脂及其制品、肉制品、饮料、方便食品、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻食品、薯类和膨化食品、糖果制品（含巧克力及其制品）、酒类、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可及制品和焙烤咖啡、食糖、水产制品、淀粉及淀粉制品、豆制品、蜂产品、特殊膳食食品、其他食品等21大类加工食品

5、和港北、覃塘、港南三区粮食加工品、调味品、茶叶及其相关制品、糕点、水果制品、蔬菜制品六类加工食品。六、申请材料（一）应提交材料1、食品生产许可证申请书（要求网上填报）；2、申请人的身份证（明）或资格证明复印件;3、工商行政管理部门出具的有效的企业名称预先核准通知书复印件；4、食品生产场所和住所的合法使用权证明（包括：租赁合同，以及相应的房产证和土地使用证；或者乡镇、街道办事处等基层政府或其派出机构出具的、有确切地址和尺寸面积的土地和房屋合法使用权证明等，合法使用期不少于4年）复印件；5、食品生产场所及其周围环境平面图（标明尺寸、面积）复印件；6、食品生产场所各功能区布局平面图（标明尺寸、面积）

6、复印件；7、生产场所设备布局图（标明尺寸、面积）复印件；8、食品生产工艺流程图（标明与食品质量安全密切相关的关键工序和设备参数）复印件；9、主要生产设备合法使用权证明材料（如：设备购置发票或者使用权声明）及清单的复印件；10、食品安全管理规章制度文本复印件；11、产品执行企业标准的，应提交经备案有效的企业产品标准。 12、与企业食品出厂检验条件有关的证明材料 （1）检验仪器或设备要求a) 主要检验仪器设备的合法使用权证明（如：检验设备的购置发票或者使用权声明等）复印件；b) 检验仪器设备在有效期内的计量检定（核准）证书复印件；c) 出厂检验项目原则上不允许委托检验，如确实因为检验检验设备昂贵和

7、使用次数少等原因个别出厂检验项目需要委托检验的，向自治区食品药品监督管理局提出书面申请；d) 出厂检验项目注有*标记的，企业应当每年进行2次检验。如委托检验（国家规定不得委托检验的除外）的，应提交与有资格认定（计量认证）证书的食品检验机构签订*号项目出厂检验合同（协议）（委托期不少于1年）复印件;被委托的食品检验机构的资格认定（计量认证）证书及其附件（即：检验检测能力一览表）相关部分复印件。（2）检验人员要求a)2名以上食品检验人员的检验员证复印件（属聘用的，还应出具聘用合同书；合同期不少于4年）；b）检验人员必须通过检验检测理论知识和操作技能培训考核，并取得相应培训合格证，持有食品生产企业检

8、验员证上岗。c) 任何食品生产企业不得临时借用检验人员，同一检验人员不得在不同的法人代表企业同时就职。13、用于生产（试产）所申请许可品种食品的包装材料（特别是与食品直接接触的内包材）和食品添加剂，提供其出厂企业的生产许可证（包括：正本、副本和副页）、该批产品的出厂检验报告（无法提供出厂检验报告的，应提供由有资格认定的第三方食品检验机构出具的该包装材料的检验报告），以及（已开包使用的原辅材）出厂质量合格证（复印件）； 14、相关法律法规和国家产业政策对食品生产有其他要求的，还需提交其他证明材料；（复印件） 15、企业已获得与食品生产质量安全有关的认证证书（如：质量管理体系认证证书、食品安全管理

9、体系认证证书等）的，提供证书复印件。 以上每份材料应加盖企业公章（属拟设立食品生产企业尚无公章的，申请人应签名确认并盖指模；属证件或证明复印件的，应在其每页的空白处写上“内容与原件一致”字样，并加盖企业公章或签名确认），提交以上完整的申请材料（除申请书单独提供外；其余材料按顺序合订成册）一式三套。 以上所提交的全部材料及所载明的内容应当真实、合法和有效；属证件或证明的，在现场核查时，企业应当全部出示完整的原件。七、办结时限1、法定办结时限：60个工作日；2、承诺办结时限：28个工作日现场检查（申请人整改）、申请人申办营业执照、试产、申请发证检验、发证检验（异议处理）时间不计算在承诺办结时限内。

10、 八、行政审批数量 无数量限制。 九、收费项目、标准及其依据 （一）收费项目名称 工业产品生产许可证审查费；（二）收费标准企业申领一个类别产品生产许可证的，收取2200元；申领两个以上类别产品生产许可证的，对每个类别产品分别收取2200元。对同一个类别产品，企业申领两个以上产品单元（每类产品包括的产品单元以国家质量监督检验检疫总局发布的产品生产许可实施细则为准）产品生产许可证的，每增加一个产品单元按规定收费标准的20%收取审查费，440元。 （三）收费依据 财政部、国家计委“财综200219号”、“财综200669号”，以及“财综20113号”。（四）免收费情形：凡不需现场核查的事项（包括：变

11、更换证、补证等），均不收费。 十、咨询电话（市本级窗口）：0775- 投诉电话（市本级窗口）：0775-附件：1-1、行政审批流程图 1-2、申请书示范文本附件1-1 食品生产许可证核发项目流程图（法定办结时限60个工作日，承诺办结时限2/8个工作日）企业申请N审批窗口受理申请1日收费审评中心材料审查3日YNY组成审查组 7日YN拟设立企业 现场核查 已设立企业产品抽样N复检许可检验材料汇总审核 5日Y审评中心意见 3日 N业务科室审核 3日 YY YN 窗口首席代表审批6日通知企业不予许可发证 （2日，不计算在承诺时限内） Y拟设立企业发证检验抽样检验YN复检发放副页Y N通知企业收回证书

12、不予许可附件1-2食品生产许可证申请书（示范文本）申请食品品种类别及申证单元 乳制品（液体乳、乳粉、其他乳制品） 申请人名称 （应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致） 生产场所地址 （实际生产场地的详细地址） 联 系 人 联系电话 0775- ,138 传真 电子邮件 申请日期 年 月 日首次申请 延续换证 变更（根据实际申请的需要在打“”）（格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写）注意事项1. 填写要实事求是，不得弄虚作假。2. 用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。4. 申

13、请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。5. 一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。7. 申请人提交本申请书一式3份。8申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容。食品生产许可证申请书目录1. 申请人陈述2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表3. 申请人治理结构4. 申请人生产加工场所有关情况5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本申请人陈述1. 本申请人企业名称已经预先核

14、准、登记注册。附有效期内名称预先核准通知书（或营业执照）复印件3份。2. 本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、平面图（标尺寸、面积等主要参数）及其有权使用证明材料各3份。4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3份。5. 本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。附各功能间布局图复印件3份（标尺寸、面积等主要参数）。6. 本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。附设备设施清单，关键设备标有参数（其中委托检验的，附委托检验合同）3份。7. 本申

15、请人生产工艺流程符合相关规定。附示意图复印件3份。8. 本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。附一览表3份。9. 本申请人已制定必要的质量安全管理制度。附制度文件清单及文本各3份（其中拟执行企业标准的，需提供备案的企业标准）。10. 本申请人按审查细则要求，提供附件相关材料3份（如有时）。 11. 本申请人拥有的以上资源，符合规定条件，能够适应申请生产的食品品种，单班生产八小时：日产量可以达到 、月产量可以达到 、年产量可以达到 。本申请人承诺：愿意对申请材料内容真实性负责，并承担相应的法律责任。 申请人签名/盖章： 年 月 日申请人基本条件和申请生产食品情况表申请人基本条件汇总申请人名

16、称或预核准名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致食品生产许可证编号扩项申请、重新核查申请和期满换证申请时填写，首次申请时不需填写。填写时同时注明已取证产品类别。（换证申请和扩项申请时填写）生产场所地址企业的实际生产场地的详细地址，要注明市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号（村）等法定代表人或负责人（与营业执照或企业名称预核准通知书一致）经济性质与营业执照或企业名称预核准上的经济类型一致营业执照编号（如有时）用阿拉伯数字填写企业营业执照上注册的编号企业代码（如已设立时）按组织机构代码证填写主要管理和技术人员数人按企业实际情况填写生产厂房建成时间年月日占地面积（按实际填写）米

17、2建筑面积（按实际填写）米2申请生产食品情况申证单元及食品品种明细申证单元： 乳制品（液体乳、乳粉、其他乳制品） （食品品种明细 ） （可附页）液体乳（巴氏杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳）、乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、部分脱脂乳粉、调制乳粉、牛初乳粉）、其他乳制品（炼乳、奶油、干酪等）执行食品安全标准或企业标准标准号：食品安全国家标准GB 19645-2010巴氏杀菌乳（列出全部项目）GB 19645-2010巴氏杀菌乳要求的所有项目。如：感官指标：色泽、气味、组织状态；理化指标：脂肪、蛋白质、酸度；污染物限量；真菌霉菌限量；微生物限量:菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌；其他。年设计

18、能力（按实际填写）吨年实际产量（企业已设立时）（按实际填写）吨（企业实际生产未满一年的可不填写年实际产量）申请人治理结构 职责 身份证（明）文件号码法定代表人 姓名（职责）（无法定代表人的填“/”） 个人身份证件号码 负责人 姓名（职责） 个人身份证件号码 投资人 股权人姓名（股东单位名称） 个人身份证件号码（股东单位营业执照号码） 注：本表需附治理结构图。申请人生产加工场所有关情况序号申请人各生产场点、工艺、工序名称该生产场点、工艺、工序所在地该所在地有权使用证明材料 企业有多个生产场点的应逐一填写，（如生产场点A、生产场点B等）按企业申报产品的具体工艺流程的顺序来填写填写生产场点地名或车间

19、名称房产证、土地证、租赁合同、乡镇及以上政府开具的土地使用权证明等注：1. 本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求；2. 本表需附功能间平面布局图示、工艺流程图示、设备布局图示。申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表序号设备设施名称规格型号数量安装使用场所生产厂及国别生产日期完好状态购置或租用日期，购置资产证明或租用证明对照该产品实施细则规定的要求，填写企业实际具备的生产设备、工装。一般按生产工艺流程填写。填写设备名称时不得填写俗名和别名；设备、工装按该产品实施细则的规定。 指设备铭牌、说明书中标明的尺寸、规格、等级等按企业实际所配备的生产设备、工艺装备的数量填写111指设备、工装实际

20、使用的场所或工序，如某车间等具体生产车间具体生产车间具体生产车间对国产设备，填写生产企业的全称；对进口设备，可只填写国家名称；对自行设计、制造的设备、专用机械、工装填写自制有限公司英国自制按设备铭牌、合格证、或说明书中主要的生产日期填写年月日年月日年月日指设备的完好程度，一般分为完好、待修和报废三种，按照设备、工装的实际状态填写完好完好完好1、按设备台帐中设备购进日期填写；自制设备按设备档案中竣工日期填写2、附购买发票、收据、生产企业出具的证明材料、申请人购买时企业登记在册的财务证明，（如无上述证明，企业需上交自我承诺）年月日（采购证明以附件形式附在该页后面）年月日（采购证明以附件形式附在该页

21、后面）年月日（企业自制设备自我申明以附件形式附在该页后面）申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表类别序号名 称型号规格精度等级数量检定有效截止期使用场所生产厂及国别生产日期自行购置的仪器、设备按与申报产品单元相关的采购、过程和出厂检验所需的检测仪器、设备的实际名称填写气相色谱仪按检测仪器、设备的规格型号填写按检测仪器、设备所具备的精度等级填写按企业实际所配备的检测仪器、设备的数量填写1以仪器鉴定证书上的有效期为准年月日按检测仪器、设备的实际使用场所填写，如在生产线或实验室使用检验室对国产设备，填写生产企业的全称；对进口设备，可只填写国家名称英国按设备铭牌、合格证、或说明书中主要的生产日期填写

22、年月日以上申请人自行检验时填写以下申请人委托检验时填写委托检验的（同时附委托合同）仪器、设备申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表序号姓名身份证号性别年龄职务职称文化程度、专业负责领域工序如实填写（应包括企业负责人、质量负责人、技术负责人、检验人员、操作人员）黄张赵如实填写如实填写男女男如实填写463528一般应填写担任的行政职务，如总经理、总工程师、车间主任、检验室主任（主管）等总经理副总经理技术员一般按工程技术人员职称资格证书填写高级经济师高级工程师助理工程师如实填写硕士硕士专科一般按其所在的部门或者岗位填写管理岗位管理岗位管理岗位申请人各项质量安全管理制度清单及其文本序号质量安全管理制

23、度相应文本编号12345678食品召回管理制度食品安全事故应急预案不合格食品处置管理制度原辅材料进货查验记录制度食品质量安全管理制度食品出厂检验记录制度等等根据企业的实际编号填写生产许可检验申请书（生产许可受理部门名称）：根据食品生产许可管理办法、食品生产许可审查通则和 食品生产许可审查细则，本申请人生产条件符合规定条件，获得了准予食品生产许可决定书（编号为： ）及食品生产许可证（编号为 ），并已取得营业执照（见复印件）。现已完成调试生产并已生产出批量合格食品，特申请进行生产许可检验。本申请人承诺，试产期间生产的不合格食品品种范围内的产品 已全部作无害化处理，没有流入市场。 申请人名称:(盖章或签字) 申请日期: 年 月 日联系人： 联系电话： 骑缝章 骑缝章 收到生产许可检验申请书回执（申请人名称）：本部门于 年 月 日 收到（申请人名称）递交的生产许可检验申请书。根据食品生产许可管理办法的有关规定，安排 年 月 日之前到你单位现场取样，取样后由你单位送往相关检验机构。根据食品生产许可管理办法规定，检验机构由你单位自主选择。请登陆国家质检总局网站（）选择。（许可专用章） 年 月 日