药品有效期管理制度(8篇).pdf

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1、药品有效期管理制度药品有效期管理制度1.1.目的：加强近效期药品的管理，避免造成经济损失，杜绝将过期药品销售给购货单位。2.2.适用范围：对公司经营近效期药品的管理及监控。3.3.职责：储运部负责对有效期药品库存资料收集、汇总，督促药品销售部门采取措施快速销售，定期向质量管理部和销售部门提供有效期药品催销表，质量管理部负责对近效期药品的养护检查工作进行指导，药品销售部门负责对库存近效期药品采取措施，加快销售。4.4.工作内容4.4.1 近效期药品的概念4.4.1.1 有效期大于五年(含五年)的药品,其有效期距失效期小于或等于一年半的药品。4.4.1.2 药品的有效期大于两年(含两年)，且距离有

2、效期限只有一年的药品。4.4.2 近效期药品的购进采购部门购进药品时，要求药品离失效期不得低于一年(有效期在一年以内的，离失效期不得低于八个月)。有效期在两年以上的，必须在有效期期限的一半以上。低于以上期限的，不得验收入库。除非双方达成代销协议，卖多少，结算多少。如特殊情况需要，必须由分管负责人批准后，方能入库。4.4.3 近效期药品的储存与养护4.4.3.1 凡库存的近效期药品应有明显的“近效期药品”标志。4.4.3.2 养护人员应严格按照药品养护管理制度定期对近效期药品进行养护检查，质量管理部门负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。第1页共10页4.4.3.3 仓库每月三号前将库存一年

3、内的近效期药品填入近效期药品催销表，并分别报销售部、质量管理部、分管业务负责人以催促销售。4.4.4 销售部门应加强对近效期药品的催销，尽可能避免因药品过期失效而造成损失。4.4.5 近效期药品调出发货，业务员应事先征得业务用户同意，以防止无效经营活动的发生。4.4.1.9 质量管理部加强督促、检查，确认近效期药品催销正确性。4.4.1.10 超过有效期药品的报损，按照公司不合格品控制程序处理。5.5.相关文件不合格品控制程序药品养护管理制度6.6.质量记录(一年一年)近效期药品催销表近效期药品催销表药品有效期管理制度（二）药品有效期管理制度（二）1 1、药品是一种规定了有效期的特殊物质。为了

4、保障临床用药安全有效，防止药品过期失效，造成损失，特制定本制度。2 2、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品(生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年)。3 3、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。4 4、药品的有效期应专门登记，并由科室药品质量管理人员定期(每周)到各药房、药库检查并作好登记，发现临近失效期且用量较少的药品要及时向科室报第2页共10页告，以便各药房间调剂使用。不能调剂或调剂后不能在有效期内用完的品种应及时与药品供应商联系退货事宜。5 5、有效期药品应按

5、批号存放，遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。6 6、各药房从药库领取药品时，应控制品种、数量和有效期，既要保障临床用药的需要，又要防止过期失效。7 7、药房对距失效期_个月的常用药品不能领用;发给患者带走的效期药品，必须计算在药品用完前有一个月的时间;院内使用的效期药品应在距失效期前_月发出。失效的药品不能发出。药品有效期管理制度（三）药品有效期管理制度（三）1.1.目的：加强近效期药品的管理，避免造成经济损失，杜绝将过期药品销售给购货单位。2.2.适用范围：对公司经营近效期药品的管理及监控。3.3.职责：储运部负责对有效期药品库存资料收集、汇总，督促药品销售部门采取措施快速销售，定期

6、向质量管理部和销售部门提供有效期药品催销表，质量管理部负责对近效期药品的养护检查工作进行指导，药品销售部门负责对库存近效期药品采取措施，加快销售。4.4.工作内容4.4.1 近效期药品的概念4.4.1.1 有效期大于五年(含五年)的药品,其有效期距失效期小于或等于一年半的药品。4.4.1.2 药品的有效期大于两年(含两年)，且距离有效期限只有一年的药品。4.4.2 近效期药品的购进第3页共10页采购部门购进药品时，要求药品离失效期不得低于一年(有效期在一年以内的，离失效期不得低于八个月)。有效期在两年以上的，必须在有效期期限的一半以上。低于以上期限的，不得验收入库。除非双方达成代销协议，卖多少

7、，结算多少。如特殊情况需要，必须由分管负责人批准后，方能入库。4.4.3 近效期药品的储存与养护4.4.3.1 凡库存的近效期药品应有明显的“近效期药品”标志。4.4.3.2 养护人员应严格按照药品养护管理制度定期对近效期药品进行养护检查，质量管理部门负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。4.4.3.3 仓库每月三号前将库存一年内的近效期药品填入近效期药品催销表，并分别报销售部、质量管理部、分管业务负责人以催促销售。4.4.4 销售部门应加强对近效期药品的催销，尽可能避免因药品过期失效而造成损失。4.4.5 近效期药品调出发货，业务员应事先征得业务用户同意，以防止无效经营活动的发生。4.4

8、.1.9 质量管理部加强督促、检查，确认近效期药品催销正确性。4.4.1.10 超过有效期药品的报损，按照公司不合格品控制程序处理。药品有效期管理制度（四）药品有效期管理制度（四）为了进一步加强药品效期管理，使药品管理规范化，保障病人用药安全有效。依据药品管理法及实施特制定本管理制度。一、一、药库严把验收关，凡是未明确标示有效期的药品拒绝收货，并反馈给采购员，收货时药品的剩余有效期不少于该品种总有效期的2/3，否则，应拒绝收货(特殊情况除外)，并将情况反馈给采购员。第4页共10页二、二、药库保管员要严格填写入库验收单，必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、生产批号、有效期等书写完整。三、

9、三、药品应按批号进行摆放、养护，根据药品的有效期相对集中存放，不同批号的药品不能混放。四、四、定期做好药品效期的检查，逐药按效期整理，有效期在_个月内的药品，报采购员及时与供货单位沟通。五、五、采购员对各用药科室上报的近期药品，应及时查询，并与供应商联系退换。六、六、药品必须按有效期的长短及入库(药房)先后，由近及远顺序发出，遵循近效期先发的原则。七、及时下架即将过期药品，严格杜绝过期药品发出。七、及时下架即将过期药品，严格杜绝过期药品发出。药品有效期管理制度（五）药品有效期管理制度（五）1 1、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。2 2、

10、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。3 3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。4 4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。5 5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并根据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。第5页共10页6 6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对

11、于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。7 7、临近效期药品处理流程：、临近效期药品处理流程：库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。，采取措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责处置。药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系，适时调换；对于市场经常脱销的药品，要保留合理库存，以免造成浪费。8 8、药品在有效期限内发生变色、变质或

12、其它质量异常情况的，不得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应立即停止使用并封存，按规定作报废处理。9 9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。药品有效期管理制度（六）药品有效期管理制度（六）近效期药品管理制度第一条第一条目的：为加强对近效期药品质量的管理，优化库存结构，保证用药安全，避免积压和过期失效。第6页共10页第二条第二条适用范围。对库存近效期药品的有效控制。第三条第三条职责。药库、药房负责人负责库存近效期药品的资料收集、汇总，并督促业务部门采取措施快速应用，定期向质量管理部和业务部门提供效期报表；业务部门负责对库存药品，近效期药品采取措施，促进

13、临床应用；质量管理部会同业务部门确定药品的近效期。第四条内容第四条内容1.1.我院核定近效期药品的期限为六个月以内。2.2.效期药品内、外包装上应有明显的效期标志，质量验收员应严格把关，不符合要求的不得入库。3.3.保管员、施药员必须按效期分批号堆垛，严格执行近期先出和按批号发货的原则。4.4.近效期药品单列储存应有明显标志。5.5.购进记录注有效期，出库记录须加注效期期限。6.6.近效期药品应按月填写近效期药品登记表，分送业务部门和质量管理部。7.7.业务部门接到近效期药品登记表后，应及时采取措施，促进临床应用。8.8.质量管理部加强督促、检查，确认近效期药品临床使用正确性。9.9.超过有效

14、期药品的报损，按照医院不合格药品管理制度药物性医疗废物处理。_年_月_日药品有效期管理制度（七）药品有效期管理制度（七）第7页共10页根据药品管理法、医疗机构药事管理规定等法律法规，为了保证临床用药安全及降低医院药品报损率，制定此制度。(一一)近效期药品是指现在距药品有效期不足近效期药品是指现在距药品有效期不足_个月的药品。个月的药品。(二)药品储藏部门，必须在醒目位置设“近效期药品一览表”，并依据效期远近，以不同色标进行区分，定期做相应调整、变更。(三)医院购进药品，有效期不得低于一年(对于药品有效期较短的，购入时离有效期也不得低于八个月)；如有特殊情况由采购员及质量验收人员负责处理。(四)

15、根据采购药品质量管理要求，对药品进行验收、入库。低于以上期限的，药库保管人员有权拒绝验收、入库。(五)经验收合格的药品按批号的先后顺序陈列，生产批号靠前的药品放置在货架前(上)端。药品出库时按照“先产先出、先进先出、近期先出”的原则配货。(六)药品贮存、养护时，应特别关注近效期的药品，近效期应摆放在前，标识清楚明显。(七)凭出库凭证，库房人员发放有效期在_个月以内的药品时，必须告之药房，药房根据库存、用量可选择是否领取或调整领取数量。(八)药房负责人应保证近效期药品在医院的流通，不得随意缺药。(九九)发放近效期药品时，需对药品的外观进行一次检查。发放近效期药品时，需对药品的外观进行一次检查。(

16、十)各部门定期检查，填报近效期药品月登记表，并对“近效期药品一览表”进行调整。(十一)积极配合科室对近效期药品的处理，禁止调配、发放超过有效期的药品。第8页共10页(十二)药房药师调配处方按照“近效期先用”的原则，并将近效期药品告知患者，依据处方剂量保证其能在有效期内用完。药品有效期管理制度（八）药品有效期管理制度（八）1.1.目的：加强近效期药品的管理，避免造成经济损失和杜绝将过期药品销售给购货单位。2.2.依据：药品经营质量管理规范3.3.范围：适用于公司在库六个月内到期的药品4.4.内容：4.4.1 定义。近效期药品是指六个月内到期的药品。4.4.2 凡超过有效期的药品，均不得销售和使用

17、。4.4.3 对购进药品效期的内控标准为：1 1、有效期少于两年的药品，到货时，其、有效期少于两年的药品，到货时，其生产期不超过三个月；2 2、有效期大于两年、有效期大于两年(含两年含两年)的药品，到货时，的药品，到货时，其生产期不超过六个月。4.4.4 药品的入库验收，除按药品质量验收细则的规定验收外，对于效期不符合企业内控标准的药品，必须经采购部和质量管理部同意后方可办理入库手续。4.4.5 药品应按批号及效期分开堆垛，药品在有效期限尚有六个月时，养护员应按月填报近效效期药品催销表，并对在库储存的近效期药品期间挂示第9页共10页醒目的效期标志，同时协调业务部门进行相关处理。4.4.6 对在库药品有效期不足一个月的药品一般情况下不允许销售，特殊情况：如遇客户急需，并且客户已知该药品的有效期时，经质量管理部和销售部同意后方可销售。4.4.7 养护员每月对近效期药品进行养护，质量管理部负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。4.4.8 开票员根据“近期先出”的原则，根据客户需要打印药品销售单。4.4.9 销货退回的近效期药品，按退货药品管理制度的规定办理，除按规定检查外观质量外，要认真查看剩余效期时间，会知业务部及时、妥当处理。4.4.10 在库的超过效期的药品应为不合格药品，其处理过程按不合格药品管理制度的规定办理。第10页共10页