医药生产企业(制药厂)全套安全生产管理制度.pdf

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1、安全生产全套规章制度汇编制药厂安全生产全套规章制度制药厂安全生产全套规章制度2020-20212020-2021 新标准完整版汇编文件新标准完整版汇编文件XXXX 咨询有限公司咨询有限公司20202020 年年 2 2 月月I安全生产全套规章制度汇编目目 录录第第 1 1 章章 识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度.5 51.1 附表 1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账.71.2 附表 2：法律法规的培训记录.8第第 2 2 章章 安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制

2、度.9 92.1 附表 1：安全操作规程及安全规章制度评审表.10第第 3 3 章章 公司文件档案管理制度公司文件档案管理制度.1 11 13.1 附表 1：企业档案归档范围及保管期限表.15第第 4 4 章章 领导现场带班制度领导现场带班制度.2 28 8第第 5 5 章章 班组安全达标管理制度班组安全达标管理制度.3 30 05.1 附表 1：班组安全达标考核标准.32第第 6 6 章章 风险评估和控制管理制度风险评估和控制管理制度.3 34 46.1 附表 1：工作危害分析（JHA）记录表.42第第 7 7 章章 消防安全管理制度消防安全管理制度.4 44 47.1 附表 1：消防器材统

3、计台账.477.2 附表 2：消防器材检查表.48第第 8 8 章章 安全生产会议制度安全生产会议制度.5 50 08.1 附表 1：安全会议记录.51第第 9 9 章章 药品采购管理制度药品采购管理制度.5 53 3第第 1010 章章 合同管理制度合同管理制度.6 60 0第第 1111 章章 药品销售管理暂行办法药品销售管理暂行办法.6 65 5第第 1212 章章 业务流程再造制度业务流程再造制度.7 72 2第第 1313 章章 进出口业务管理制度制度进出口业务管理制度制度.9 97 7第第 1414 章章 医院药房托管工作制度医院药房托管工作制度.1 10202第第 1515 章章

4、 原料药出（入）库管理制度原料药出（入）库管理制度.1 10505第第 1616 章章 物流配送中心管理制度物流配送中心管理制度.1 10606第第 1717 章章 仓库管理制度仓库管理制度.1 10808第第 1818 章章 仓库安全消防制度仓库安全消防制度.1 11010第第 1919 章章 药品储存保管管理制度药品储存保管管理制度.1 11313第第 2020 章章 药品养护管理制度药品养护管理制度.1 11616第第 2121 章章 药品出库复核管理制度药品出库复核管理制度.1 11818第第 2222 章章 近效期药品管理制度近效期药品管理制度.1 12020第第 2323 章章 药

5、品退货管理制度药品退货管理制度.1 12323II安全生产全套规章制度汇编第第 2424 章章 温湿度管理制度温湿度管理制度.1 12929第第 2525 章章 报损报溢制度报损报溢制度.1 13030第第 2626 章章 待验复核库管理制度待验复核库管理制度.1 13131第第 2727 章章 冷库阴凉库管理冷库阴凉库管理.1 13232第第 2828 章章 邮政物流输送员管理制度邮政物流输送员管理制度.1 13333第第 2929 章章 拆零拼箱空包装制度拆零拼箱空包装制度.1 13535第第 3030 章章 设备维护保养制度设备维护保养制度.1 13636第第 3131 章章 仓库工作检

6、查制度仓库工作检查制度.1 13939第第 3232 章章 GSPGSP 考核制度考核制度.1 14040第第 3333 章章 仓储人员奖惩管理制度仓储人员奖惩管理制度.1 14141第第 3434 章章 物流配送中心经理岗位责任制制度物流配送中心经理岗位责任制制度.1 14343第第 3535 章章 仓库主任岗位责任制制度仓库主任岗位责任制制度.1 14444第第 3636 章章 养护员岗位责任制制度养护员岗位责任制制度.1 14646第第 3737 章章 保管员岗位职责制度保管员岗位职责制度.1 14747第第 3838 章章 送货员岗位责任制制度送货员岗位责任制制度.1 14949第第

7、3939 章章 运输员岗位责任制制度运输员岗位责任制制度.1 15050第第 4040 章章 电梯操作员岗位责任制制度电梯操作员岗位责任制制度.1 15151第第 4141 章章 保卫人员岗位责任制制度保卫人员岗位责任制制度.1 15252第第 4242 章章 质量管理制度质量管理制度.1 15353第第 4343 章章 教育培训教育培训.1 1686843.1 安全教育培训管理制度.16843.2 年度安全教育培训计划.17143.2.1 附表 1：三级教育.17443.2.2 附表 2：培训记录.17643.2.3 附表 3：人员持证台账.177第第 4444 章章 生产设备设施生产设备设

8、施.1 1797944.1 建设项目安全“三同时”管理制度.17944.2 设备设施安全管理制度.18144.3 生产设备、设施验收管理制度.18544.4 生产设施设备检修、维修和保养的安全管理制度.18744.5 生产设施安全拆除和报废管理制度.18844.6 电气设施安全管理制度.19044.7 特种设备安全管理制度汇编.19544.7.1 附表 1：特种设备统计台账.20144.8 特种（设备）作业人员管理制度.202第第 4545 章章 作业安全作业安全.2 2050545.1 警示标志和安全防护管理制度.205III安全生产全套规章制度汇编45.2 变更管理制度.20645.2.1

9、 附表 1：变更申请表.20845.2.2 附表 2：变更验收表.20945.3 三违管理制度.21145.3.1 附表 1：三违人员记录.21545.4 危险作业风险分析及控制措施.216第第 4646 章章 隐患排查和治理隐患排查和治理.2 2242446.1 安全检查制度.22446.2 安全隐患排查治理制度.22846.2.1 附表 1：日常安全检查记录表.23146.2.2 附表 2：节假日安全检查记录表.23346.2.3 附表 3：季节性安全检查记录表(夏季四防).23446.2.4 附表 4：季节性安全检查记录表(冬季四防).23546.2.5 附表 5：综合安全检查记录表.2

10、3746.2.6 附表 6：安全隐患报告登记表.24046.2.7 附表 7：安全隐患限期整改通知书.24046.2.8 附表 8：安全隐患整改台帐.24346.3 安全生产状况预警指数系统.245第第 4747 章章 危险源监控危险源监控.2 2494947.1 危险源管理制度.24947.1.1 附表 1：危险源统计台账.25147.2 重大危险源识别、评价、监控及管理制度.25247.2.1 附表 1：重大危险源统计台账.255第第 4848 章章 职业健康职业健康.2 2575748.1 职业健康管理制度.25748.2 劳动防护用品管理制度.351IV安全生产全套规章制度汇编第第1

11、1章章 识别和获取适用的安全法律法规、标准及其识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度它要求管理制度1 1总则总则为及时识别和获取与本公司安全活动相关的法律法规、标准规范和其它要求并保持持续更新，切实履行公司遵守安全管理法律法规、标准规范和其他要求的承诺，特制订本制度。2 2范围范围本制定适用于本公司各部门。3 3内容内容3.1 各部门负责对本部门职责范围内有关的安全法律、法规、标准和其它要求的识别、获取，并报汇总、备案待查。3.2 办公室负责对各部门识别和获取的法律法规进行整理、汇总，并交分管领导审批；并负责督促相关部门对法律法规、标准规范和其他要求进行宣传、贯彻、培训及落实情况

12、。3.3 办公室负责对识别的法律法规进行公告。3.4 分管安全领导负责与本公司安全管理活动有关的安全法律、法规、标准及其它要求以及其适用性的审批，并对公司安全法律、法规、标准及其它要求的履行情况进行总体控制。3.5 管理要求（1）获取内容法律：人大颁布的安全卫生法律，如：宪法、安全生产法、职业病防治法、环境保护法、刑法、劳动法等；法规：国务院和省级人大颁布的有关安全卫生的法规；规章：国务院各部、委、局和重庆市人民政府颁布的安全卫生规章制度；标准：国家和地方颁布的安全标准、卫生标准、有关安全卫生的其它标准；国际公约：我国已签署的关于劳动保护和安全的公约；其它要求：重庆市人民政府有关安全卫生方面的

13、规范性文件，上级主管部门有关的安全卫生要求的要求，相关行业的要求、非法规性文件和通知等。（2）获取渠道和方法5安全生产全套规章制度汇编1）通过上级部门下达的文件、通知进行获取。2）通过订阅安全管理等专业报刊、杂志、书籍等进行获取。3）通过浏览中国安全生产协（www.china-）、重庆市安全生产监督管理局公众信息网（）等安全相关类网页进行获取。（3）适用性判定依据1）企业经营活动安全运行要求。2）所属行业的要求。3）上级主管部门有关要求。3.6 各部门负责对本部门职责范围内有关的安全法律、法规、标准和其它要求的识别、获取，并传递到安全环保部进行汇总。安全环保部对各部门识别和获取的法律法规进行汇

14、总、整理后，并交分管领导审批，经审批合格后由办公室进行公告。3.7 法律法规的传达和应用各部门、办公室将适用于本部门的法律法规、标准规范与其它要求进行传达贯彻，确保相关岗位员工或管理人员用法律法规和其它要求指导工作。3.8 更新为使法律法规及其它要求保持最新状态，各部门应随时掌握与本部门相关法律、法规及其它要求的最新信息，每半年对现有法律法规、标准规范和其他要求进行清理，并填写法律法规及其它要求清单更新表传递给安全环保部汇总，经分管安全领导批准后，提供给办公室公告。3.9 执行和检查评价安全环保部负责对公司各部门执行安全相关法律法规、标准和其它要求的宣传、贯彻情况进行监督、检查、评价。6安全生

15、产全套规章制度汇编1.11.1 附表附表 1 1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账序号序号名称和编号名称和编号生效日生效日/最新修最新修订日订日颁布部颁布部门门适用条款适用条款适用部门适用部门备注备注7安全生产全套规章制度汇编1.21.2 附表附表 2 2：法律法规的培训记录：法律法规的培训记录法律法规培训记录法律法规培训记录培训部门培训时间应到人数培训主要内容参加培训人员主讲人实到人数组织记录人缺勤人数备注8安全生产全套规章制度汇编第第2 2章章 安全管理制度及安

16、全操作规程文件管理及修安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度订制度1 1目的目的为确保操作规程及管理制度的有效性、明确操作规程及管理制度的修订时间及频次，实用性及可操作性，特制定本制度。2 2范围范围适用于公司范围内安全操作规程及安全管理制度的评审及修订。3 3内容内容3.1 成员与职责（1）本制度由安全环保部制定。（2）安全环保部安排专人密切关注国家最新的法律动态，及获取最新的法律、法规、规范。（3）评审小组由公司领导层组成。3.2 程序（1）评审程序1）由安全环保部牵头，正式评审前通知各部门，各部门根据操作规程及安全管理制度内容，结合本部门的实际，提出修订初步意见。2）召开操作规程及

17、管理制度评审会议，由安全环保部及员工代表在会上提出修订意见，集中讨论，并将讨论结果形成文件。3）由安全环保部将评审结果报技术负责人审核，总经理批准后发布实施。以文件形式发布至各个车间、班组。（2）评审的频率1）正常情况下，安全环保部每年修订一次，即每年的12 月份对公司的安全操作规程及管理制度的符合性、有效性、可操作性进行一次评审，并出具符合性评价报告。2）安全环保部对评价报告中评价出的不符合项开展原因和责任分析，并提出整改计划及制定整改措施。3）当采用新技术、新材料、新工艺时，或者发生工艺变更时，安全环保部及时组织有关人员制定新的安全操作规程及安全管理制度。9安全生产全套规章制度汇编2.12

18、.1 附表附表 1 1：安全操作规程及安全规章制度评审表：安全操作规程及安全规章制度评审表安全操作规程及安全规章制度评审表安全操作规程及安全规章制度评审表评审时间：评审时间：参加评审人员：参加评审人员：评审组长：评审组长：评审地点：评审地点：序序号号不符合描述不符合描述评审及修改意见评审及修改意见评审组长意见：评审组长意见：评审组长签字：评审组长签字：注：1.正常情况下，每年对公司的安全操作规程及管理制度的符合性、有效性、可操作性进行一次评审，并出具符合性评价报告。2.当采用新技术、新材料、新工艺时，或者发生工艺变更时，及时进行修订。10安全生产全套规章制度汇编第第3 3章章 公司文件档案管理

19、制度公司文件档案管理制度1 1目的目的为提高公司文件处理工作的效率和质量,使之规范化、科学化、制度化,结合公司实际工作情况,特制定本制度。2 2范围范围公司在筹备、成立、经营、管理及产权变动过程中形成的具有保存价值的文件材料均列入归档范围。3 3内容内容3.1 公司下列主要安全生产资料应进行档案管理：主要安全生产文件、风险评价信息；培训记录；标准化系统评价报告；事故调查报告；检查、整改记录；职业健康检查与监护记录；安全生产会议记录；安全活动记录；法定检测记录；关键设备设施档案；应急演习信息；承包商和供应商信息；维护和校验记录；技术图纸；人员资格证；安全评价报告等。3.2公司各部门负责归档文件材

20、料的收集和整理，并定期交档案室集中管理，任何人不得拒绝归档。3.3 归档文件材料必须齐全、完整、准确、系统、签署完备。3.4 归档文件材料必须准确地反映企业生产、科研、基建和经营管理等各项活动的真实内容和历史面貌。3.5 归档文件材料必须层次分明，符合其形成规律，保持同一案卷内文件材料的有机联系。3.6 归档的文件材料主要包括纸质、光盘、磁带、照片及底片、胶片、实物等各种载体形式。3.7 归档的文件材料必须为正本，本企业编制的文件应附发文底稿。3.8 归档的具有永久、长期保存价值的电子文件应有相应的纸质文件材料一并归档保存。3.9 非纸质文件材料应与其文字说明一并归档。3.10 外文（或少数民

21、族文字）材料若有汉译文的应与汉译文一并归档，无译文的要译出标题后归档。3.11 为便于保管和利用，归档的文件材料用的纸张必须优良，纸面清洁，11安全生产全套规章制度汇编书写文件材料应用碳素墨水或蓝黑墨水，禁用圆珠笔、铅笔、红墨水、纯蓝墨水及复写纸等不牢固的书写材料。书写工整、图像、字迹清晰。3.12 归档范围及保管期限（参照企业档案归档范围及保管期限表）3.13 归档时间：（1）管理性文件材料一般应在办理完毕后的第二年第 1 季度连同收发簿一同移交档案室归档。（2）凡专项工程、专题项目等由发生部门将文件材料整理后经部门领导及项目负责人审定后向档案室移交归档。周期长的可分阶段、单项归档。（3）外

22、购设备仪器或引进项目的文件材料在开箱验收或接收后即时登记，安装调试后归档。（4）工程项目在竣工验收后三个月内接收归档。（5）每年形成的会计档案，由财务部及有关部门保存一年，在下一年的第一季度内向档案室移交归档。（6）电子文件逻辑归档实时进行，物理归档应与纸质文件归档时间一致。（7）荣誉档案由办公室收集整理后于次年统一归档。（8）声像档案在每次活动结束后整理归档。（9）相关会议（技术会议、专题会议、年度工作会议），在会议结束后归档。（10）外出、出差考察材料由当事人在回来后一个月内整理归档。（11）变更、修改、补充的文件材料随进归档。（12）公司内部机构变动和职工调动、离岗时留在部门或个人手中的

23、文件材料随时归档。（13）公司产权变动过程中形成的文件材料随时归档。3.14 档案查（借）阅制度档案借阅是档案室的日常业务工作，是档案更好地为生产提供利用服务的基本形式，为做好档案管理工作，特制订如下制度：（1）凡本公司有关人员，因工作需要借阅档案者，一般只允许在档案室阅档室查阅。查阅内容根据档案密级程度，取得相关领导签字，同时做登记。（2）本公司有关人员如有实际情况必须借出者，须办理相关手续，超过两天以上归还者，须经领导批准签字。但要如期归还。（3）借阅档案者应爱护档案，确保档案的完整性，不得擅自涂改、勾画、剪12安全生产全套规章制度汇编裁、抽取、拆散或损毁。借阅档案交还时，须当面查看清楚，

24、如发现遗失或损坏，应及时反映给主管领导。（4）外单位借阅档案者，须持单位介绍信，且经总经理批准后方可借阅，只限在本室查阅，一律不外借，且抄摘内容也须经总经理同意审核后方能带出。（5）凡属不成熟的现行技术资料及保密文件一律不外借。3.15 档案的保密制度（1）凡属密级档案，必须正确地标明密级，并妥善存放。（2）非综合档案室人员不得随便进入档案室，档案室门窗及箱柜应及时关锁。（3）全体职工对密级档案、文件、资料均须严格执行企业保密规定，不失密。否则应追究责任。（4）凡查阅密级档案，均须办理审批和借阅手续，一般只允许在阅档室查阅，不得带出或复制，确属需要者须办理相关手续。（5）查阅人员对档案内容承担

25、保密义务，违反规定造成后果者必须追究责任。（6）档案人员要忠于职守，认真执行各项保密制度。（7）定期对保密档案保管情况进行检查，发现问题及时处理。3.16 档案室管理制度（1）档案存入检查：1）档案出入档案室要清点、登记。2）定期对档案保管状况进行全面检查，做好记录，发现问题要采取积极有效措施，保证档案的安全。（2）档案室管理：1）档案室未经许可，外来人员不得擅自进入。2）档案柜、卷排列科学、合理、整齐、美观，便于调卷。3）档案室门窗须安装窗帘，档案室内采用白炽灯且照度不超过 100lx。4）避免光线直射档案，更不能在烈日下曝晒档案。防止有害生物对档案的危害。5）档案室严禁堆放食品和易燃易爆物

26、，必须配备适合档案用的消防器材并禁止吸烟，定期检查，杜绝一切发生火灾的可能。6）档案室须与办公室、阅档室分开，并要做到八防：防火、防盗、防光、防有害气体、防潮、防湿、防虫、防尘。13安全生产全套规章制度汇编7）做好档案接收、移交、保管、鉴定、利用各档案构成情况的准确、及时、科学的统计工作。8）建立健全档案的接收、移交、库藏、保管、利用和鉴定销毁等统计台帐。3.17 档案鉴定、销毁制度（1）根据档案法中的相关规定，编制本企业的档案保管期限表。其中会计档案见会计档案保存期限表。（2）保管期限分永久、长期、短期三种。介于两种保管期限，保管期限从长。（3）从档案的内容、来源、时间、可靠程度、名称等方面

27、监别档案的价值。（4）档案通过鉴定，要求保管期准确，案卷质量达到规定标准。如果鉴定中发现档案不准确，不完整，应及时责成有关部门修改、补充。（5）销毁档案必须严格掌握，慎重从事。销毁前要造具清册、提出销毁报告报总经理审批。销毁档案时要严格执行保密规定，由鉴定小组指定人员会同保密、保卫人员销毁或监销，防止失密。档案销毁时要有二人以上监销，并在清册上签字。3.18 档案工作人员岗位职责（1）认真学习贯彻执行档案法和档案工作的方针、政策，坚持以法治档，忠于职守，全心全意为本部门各项工作做好服务。（2）负责管理本部门的档案，做好各门类、各种载体档案的接收、收集、登记、整理、编目、保管、借阅。（3）积极做

28、好档案的服务利用工作，编制必要的检索工具和参考资料，及时准确地提供利用。（4）做好档案的“八防”工作，确保档案的完整与安全。（5）严格遵守“保密制度”工作，未经批准，不得擅自扩大档案的借阅范围，不得泄露档案的保密内容。（6）负责对本部门档案工作进行监督、检查和指导。14安全生产全套规章制度汇编3.13.1 附表附表 1 1：企业档案归档范围及保管期限表：企业档案归档范围及保管期限表企业档案归档范围及保管期限表企业档案归档范围及保管期限表序序号号1 11.11.21.31.71.81.9行政管理类行政管理类本企业行政工作计划、总结、汇报、请示、行政会议记录本企业的大事记、反映企业重要活动的剪报企

29、业的机构建立（含内设结构）、合并、撤销、更名、迁址、隶属关系变更、印章启用、人员编制等文件材料文秘、保密、信访工作形成的文件材料本企业的收发文簿、电话记录簿本企业关于社会治安、保安保卫工作、刑事案件审理、消防、车辆管理方面的文件材料301030永久永久永久保管类型保管类型保管时间保管时间（年）（年）15安全生产全套规章制度汇编1.101.111.121.131.141.151.161.171.181本企业有关法律事务、违纪审理的文件材料本企业干部任免、职工花名册本企业有关职工招聘、录用、调配、退休、退职、复员军人安置、富余人员安置、职称评定、劳务出口、死亡怃恤的文件材料本企业干部职工奖励表彰的

30、材料企业的劳动定额、定员材料企业人员的工资调整、补贴、奖金发放企业劳动工资报表、年报企业季、月报企业职工的养老保险单、花名册职工教育的计划、总结、规章制度永久永久永久永久3030永久10永久3016安全生产全套规章制度汇编.191.201.211.221.231.241.252 22.12.22等本企业关于后勤福利、绿化管理、用电用水工作方面的文件材料企业外事工作、活动中形成的材料10永久10经营管理类经营管理类本企业的改革（如转制）、重大经营决策、企业联营、兼并、破产等文件材料永久永久永久本企业各类专题培训班材料本企业关于卫生管理监督、职工保健、职业病防治方面的文件材料本企业计划生育工作的计

31、划、总结、年报、独生子女花名册、照顾生育二胎审批表、计划生育处罚决定10永久30上级机关下发的需要贯彻执行和工作查考的文件材料本企业的企业登记、企业法人、营业执照、证书本企业的发展规划（包括中、长期发展规划）、方针目标管理，年度计划及企业的全面计划管理工作方面17安全生产全套规章制度汇编.32.42.52.62.72.82.92.102.112.12的文件材料本企业的发展规划（包括中、长期发展规划）、方针目标管理，季度、月度计划及企业的全面计划管理工作方面的文件材料本企业各种统计年度报表、统计分析等本企业各种统计季度、月度报表、统计分析等本企业物质、仓库管理方面的文件材料如管理制度、规定、计划

32、、总结等本企业产品销售工作的计划、总结、办法、规定永久1030永久3010本企业销售合同、协议、往来电报、信件、售后服务等材料本企业产品销售的调查、分析、统计、广告宣传等材料本企业对外经贸方面的文件材料本企业财务管理方面的文件材料如财务工作计划、总结、制度 价格、会计、计算、汇报等永久永久3018安全生产全套规章制度汇编2.132.142.152.162.172.183 33.13.23.3本企业审计工作的文件材料永久或长期3030永久30永久生产技术管理类生产技术管理类企业的岗位考核责任制企业现代化管理、现场管理形成的文件材料企业整顿、以及各种评优升级达标、评奖活动的材料工业普查形成的文件材

33、料经济合同纠纷材料企业产品年度生产的组织、调度计划企业产品其他生产的组织、调度计划产品生产的日报、班组日记等永久101019安全生产全套规章制度汇编3.43.53.63.73.83.93.103.123.133有关科技成果、科技进步奖、专利成果申报批复、新产品开发等方面的计划、总结、汇报有关技术改造、引进、协作，采用新技术的合同、协议书、批复、申报材料本企业群众性科技活动、合理化建议本企业关于全面质量管理、产品质量管理工作的计划、总结、办法、规定、制度等本企业产品质量检测，原材料、半成品检测与控制材料本企业关于标准化管理工作的计划、总结，组织机构、制度以及综合性的标准（技术标准、管理标准、工作标准），如各类质量管理认证材料本企业关于基建工作的管理性材料（计划、规划、总结等）本企业房屋普查登记、土地纠纷处理、基建统计报表本企业关于设备仪器管理、更新、保养、改造的计划、总结、规章制度本企业关于计量工作的计划、总结、制度、计量合格证书永久永久10永久30永久永久永久30永久20