公司评审准则实验室内审检查表.pdf

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1、 内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任法人或者其他组织 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 监测站法人应具备有效法律地位文件。查法律识别文件、注册登记法律文件、法人任命文件。2 监测站及其人员应遵守法律法规规定,恪守职业道德,承担社会责任,保证客观独立、公平公正、诚实守信原则。查看员工行为规范准则,并从日常工作中得出结论。3 监测站是否明确所在所在组织中地位,是否明确质量管理、技术运作和支持服务之间关系?查法律识别文件、注册登记法律文件、有无必要财产和经费。4 监测站所在

2、单位还从事检验检测以外活动,是否识别潜在利益冲突,并解决或将其降至最低。查看机构职能一览表。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.2 具有和其从事检验检测活动相适应检验检测技术人员和管理人员-4.2.1 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否建立和保持人员管理程序。是否规定职责、录用条件、任职资格、持续满足要求措施、录用和考评规则、工作重要性和相关性及其权利和相互关系等方面要求。查程序文件及各岗位任职条件,人员监督考核结果,查看人员是否符合岗位任职条件,。2 是否有培训、宣传或内部沟通记录,是否能保障制定

3、政策和制度得以理解。查人员培训计划、培训目标、培训记录。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.2 具有和其从事检验检测活动相适应检验检测技术人员和管理人员-4.2.2 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 有保证公正性和诚信承诺及制度或规定。能否有效防止任何有损独立性和诚信度活动;能否有措施防止任何形式商业贿赂。实行诚信守法检验检测,实行检验检测事务公开。查看管理人员职能表及财务收据签字。2 是否按照规定程序和方法完成检验检测工作,真实、客观、准确数据和结果。检查检验检测过程和结果报告 内 审 要 素 检 查

4、 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.2 具有和其从事检验检测活动相适应检验检测技术人员和管理人员-4.2.3 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否承担保密义务,不管是获得、还是产生秘密,应制定并实施保密规定或措施,是否明确国家秘密、商业秘密和技术秘密概念及范围,设置响应技术手段,制定责任部门及人员,进行了保密教育、保密检查,对有关现象进行响应处理,是否有记录可查。查看和第三方合同书及每年人员考核结果。2 是否制定并实施保证公开性和诚信承诺,是否有回避制度或规定和相应记录。查看相关记录。3 从事检验检测活动人员,是否同时在两

5、个及以上检验检测机构从业,检验检测机构是否对使用人员有管理规定和措施。是否有被使用人员自身诚信性承诺。查看使用人员资格确认。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.2 具有和其从事检验检测活动相适应检验检测技术人员和管理人员-4.2.4 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任法人或者其他组织 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否持续保证人员能力,是否制定

6、人员培训和管理程序,分析培训需求和有效实施培训。查人员培训计划和培训申请表、培训总结表。2 是否对人员培训进行全面策划,是否有完整培训计划实施和效果评价记录。查看培训目,查看制定和实施人员培训计划。3 是否有计划对人员,尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满意人员或者造作关键项目人员进行监督,监督员是否符合条件要求、人员监督计划和监督活动实施和评价记录是否真实、完整。查年度人员监督计划表,对在培人员有无适当监督,对监督员资格进行确认。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.2 具有和其从事检验检测活动相适应检验检测技术人员和管理人员-4.

7、2.5 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否规定人员或岗位职责、任职资格和使用条件。查质量手册或其他管理体系文件。2 所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、提出意见和解释以及操作设备人员是否都必须有考核、评价合格证据,是否持证上岗。查相关人员档案及有关证件。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.2 具有和其从事检验检测活动相适应检验检测技术人员和管理人员-4.2.6 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否配置满足要求、和检验检测能力相适应管理人员和技术人员。和申请或批准检验

8、检测能力是否对应,石都可以正式管理和技术人员满足检验检测能力要求。查人员一览表、质量认证检测项目。2 是否建立程序,和人员职责、任职条件、权利和相互关系进行规定,是否满足旅行实施、保持、改进管理体系需求。查程序文件。3 是否建立人员技术档案,档案送资料是否齐全。查人员档案。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.2 具有和其从事检验检测活动相适应检验检测技术人员和管理人员-4.2.7 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否和使用人员签订合同,是否证实使用建立了录用关系、劳动关系、聘用关系人员。查看机构和人员

9、签订合同及人员入编手续或证明。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.2 具有和其从事检验检测活动相适应检验检测技术人员和管理人员-4.2.8 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 管理体系文件是否有人员管理规定,是否清晰描述管理人员、技术人员当前工作状态,且信息完整。查程序文件及人员技术档案中对人员当前工作描述。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.2 具有和其从事检验检测活动相适应检验检测技术人员和管理人员-4.2.9 序号 检查项目 检查方法 结

10、 果 符合 基本 符合 不符合 1 最高管理者是否负责管理体系整体运作,发布或授权发布质量方针和质量目标,并输入管理评审。查看管理评审相关记录。2 最高管理者旅行全面组织管理体系运行和持续满足要求承诺,包括管理体系变更时,管理体系文件编制、审核、批准证据。查证管理体系有效运行证据。3 最高管理者是否建立健全沟通机制,是否有管理体系文件和政策、制度宣贯、学习、培训记录。查相关记录。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.2 具有和其从事检验检测活动相适应检验检测技术人员和管理人员-4.2.10 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本

11、 符合 不符合 内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任法人或者其他组织 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否配置和技术领域相适应一名或多名技术负责人组成技术管理层,全面负责技术运作。其职责和权利、认知条件是否在管理体系文件中予以规定,并有证据材料满足规定要求。查技术管理层人员表及人员学历、培训证明材料。2 是否配备质量主管,可直接和最高管理者沟通,保障管理体系有效运行。其职责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予以规定,并有证据材料满足规定要求。查人员职能表。3 是否制

12、定关键管理人员代理人,是否有各项工作持续正常进行证据材料。查人员职能表。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.2 具有和其从事检验检测活动相适应检验检测技术人员和管理人员-4.2.11 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 授权签字人是否经机构提名,具有中级以上技术职称或同等能力。查证人员技术档案。2 授权签字人是否满足检测报告或证书涉及项目能力,非授权签字人是否签发检测报告或证书。查检测报告或证书签字。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.2 具有

13、和其从事检验检测活动相适应检验检测技术人员和管理人员-4.2.12 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否识别和满足相关法律、行政法规对法律地位、技术资源配置和从业人员资格规定要求。查机构人员档案。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.3 具有固定工作场所,工作环境满足检验检测要求 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 实验室是否具备监测和控制环境条件能力,并且是否维护和保持这种能力是否特别关注非固定场所。查实验室资质认定表。2 对影响检测结果设施和环境条件技术要求是否已经全部文

14、件化,是否符合“三方要求”。查实验室相关方法标准规定,程序手册。3 现有设施和环境条件是否均有利于检验检测活动正确实施;是否存在会使结果无效或对所要求测量质量产生不良影响情况。查看实验室环境条件。4 需要检测、控制和记录环境条件,是否进行了监控并记录。查相关使用记录、领用记录等。5 档环境条件已经危及到检验检测结果时,是否立即停止检验检测;对已检验检测数据石都按无效处理,并执行不符合检验/校准工作程序。查质量手册、程序文件。6 对相互不相容活动相邻区域是否进行了有效隔离;是否能有效防止相互(交叉)污染发生。查看实验室仪器药品储藏情况、实验操作区域。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编

15、制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任法人或者其他组织 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 7 对进入和使用对检验检测质量有响应区域是否有明显控制;控制范围是否明文规定,控制措施是否有效。查实验室使用规范、作业指导书。8 是否有必要内务管理程序文件;内务管理是否良好;是否符合检验检测机构需要有关健康、安全和环保要求相关固定和必要措施;实施是否有效。查程序文件,查看实验室相关记录。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.4 具备从事检验检测活动所必需检验检测设备设施

16、序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否制定并实施减压检测设备管理程序,有关内容和环节是否齐全,是否覆盖所有安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备操作,是否有响应应急处理措施,规定是否合理且具有操作性。是否有相关法律法规、技术规范和准则要求。查程序文件、相关法律规文件。2 是否配备了正确进行检验检测全部设备。是否对检验检测结果有重要影响设备制定检定和校准计划;是否在设备投入服务前进行校准或核查,使用前进行核查和/或校准。查仪器设备一览表,仪器校准记录。3 对检验检测结果准确性有效性有影响所有设备是否均由授权人员操作,设备使用和维护有关技术资料是否便于有关人员

17、取用;用于检验检测并对结果又影响一起设备及软件是否均有唯一性标识。查看仪器使用记录、仪器档案。4 是否保存对检验检测结果有重要影响设备及其软件档案,档案内容是否符合要求。查仪器档案。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任法人或者其他组织 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 5 仪器设备出现缺陷时,是否立即停用并明显标识;修复仪器设备是否经校准或核查证明其功能指标已恢复;是否检查这种缺陷对过去检验检测影响;是否编制了不符合工作程序,对不符合工作予以及时处理。是否变质了纠正措施程序

18、,“在评价表明不符合工作可能再度发生”时,是否执行纠正措施程序。并根据实际情况,缝隙程序合理性和可操作性。对出现不符合工作或对潜在造成不符合原因,是否采取了纠正措施或预防措施。纠正措施和预防措施实施结果是否进行了验证。查程序文件。6 需要校准和核查设备是否均有明显状态标识表明其校准状态。脱离本单位控制设备,返回后、恢复使用前,是否对其功能和校准状态惊醒核查并显示满意结果。查程序文件,仪器设备档案。7 是否建立设备期间核查程序并执行;校准产生修正因子或修正值时,是否建立程序确保其所有备份得到正确更新;是否对检验检测设备硬件和软件进行必要保护防止大声使检验检测结果失效调整。查程序文件。内 审 要

19、素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任法人或者其他组织 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 8 是否制定并实施仪器设备校准、检定、确认总体要求;是否确保测量结果溯源至国家标准;设备校准是,是否可确保再用测量仪器设备量值符合规定;是否制定对检验检测结果、抽样结果准确性或有效性有显著影响设备校准计划和程序并有效实施。查程序文件。仪器设备档案。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚

20、信管理体系-4.5.1 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否建立、实施和保持和其活动范围相适应管理体系。查管理体系程序文件。2 是否将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件,管理体系文件系统性和协调性。查相关文件原件。3 检验检测人员是否对本岗位职责和工作要求清楚明了。和检验检测人员进行交流。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.2 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 质量手册是否包括质量方针声明

21、、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。查质量手册。2 是否发布质量方针目标,质量方针声明是否经最高管理者授权。查看质量手册。3 管理评审时对质量体系进行管理评审。查看管理评审记录。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.3 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否变质保证检验检测公正性和诚实性程序。改程序能否避免检验检测机构降低其“承担法律责任能力”、“管理能力”、“技术能力”,保持检验检测机构公正性、判断力或运作诚信

22、等刚面可信度。查程序文件。2 是否制定保护客户机密信息和所有权程序。是否按照保密规定,保护客户商业或技术产权事项,以保证客户利益不被侵害。应明确保护客户财产所有权。查程序文件。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.4 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否具有文件控制和管理程序,有关内容和环节是否齐全,规定是否合理且具有可操作性。查看程序文件。2 所有内部文件、外来文件,是否得到音效控制。查相关记录。3 是否使用失效或废止文件;是

23、否存在一个文件出现不同版本问题。查现有文件使用期限。4 受控文件是否定期审核,必要时进行修订,更改文件是否经过再批准,并加以注明。查每年不同版号质量手册、程序文件。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.5 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 检验检测报告是否制定评审客户要求、标书和合同相关文件,不同情况下评审规定或要求是否明确。查检验检测报告。2 检验检测报告是否在委托、标书或合同相关程序文件,不同情况下评审规定或要求是否明确。查检

24、验检测报告。3 合同签署后如有变更,是否形成书面文件,并通知相关方。查合同资料及相关通知证明。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.6 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 检验检测分包是否形成文件。查相关文件。2 分包需发包方事先通知客户并经客户同意。了解通知相关资料,包括语音或文件等。3 分包责任由发包方负责。查分包合同。4 发包应对分包方进行评审,应有评审记录和合格分包方名单。查相关资料。5 发包方在结果报告中清晰注明分包。查分

25、包方检测报告。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.7 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否制定了服务和供应品选择、购买和验收、储存相关管理程序文件。查看程序文件。2 是否对采购服务方和供应方进行了评价,是否建立了服务方/供应方名单。查看评价表和服务方/供应方名单。3 已发生采购是否受控,是否正确选择具备资格供应方。查看供应方资质认定表。4 是否规定了对采购品验收要求,对供应品、试剂和消耗材料是否经过验收。查看采购验货单据。5

26、供应品、试剂、消耗材料是否具有存储资料。查看存量表。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.8 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否建立和保持服务客户程序。查程序文件。2 是否保持和客户沟通,为客户提供咨询服务,对客户进行检验检测服务满意度调查。馋看相关沟通信息和满意度调查表。3 是否在保密前提下,允许客户或其代表,合理进入为其检验检测相关区域观察。查看实验室外来人员进出入登记表。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日

27、期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.9 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否建立和保持处理投诉和申诉程序。查程序文件。2 是否明确投诉和申诉接收、确认、调查和处理职责。查程序文件。3 是否有效处理客户投诉和申诉。查相关投诉和申诉记录。4 处理投诉和申诉时,相关人员是否采取回避措施。查程序文件。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.10 序号

28、检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否建立和保持出现不符合工作处理程序。查程序文件。2 是否明确对不符合工作评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符工作、批准回复被停止不符合工作责任和权利。查程序文件。3 是否依据程序对不符合妥善处理。查看处理结果资料。4 是否对不符合工作必要时,通知客户取消不符合工作。查相关通知资料。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.11 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否编制了

29、纠正措施控制程序,并根据实际情况分析程序变化。查程序文件。2 是否对出现不符合工作进行原因分析。查分析记录。3 是否针对原因采取了纠正措施。查纠正措施记录。4 纠正措施实施结果是否进行了验证。查验证结果资料。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.12 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否编制了预防措施控制程序,并根据实际情况分析程序合理性操作性。查程序文件。2 是否对出现潜在不符合工作进行原因分析。查看分析记录。3 是否针对原因

30、采取了预防措施。查程序文件。4 预防措施实施结果是否进行了验证。查程序文件。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.14 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否建立和保持识别、收集、索引、存取、存放、维护和清理质量急了和及时记录程序。查程序文件。2 质量记录、技术记录是否记录了所有质量管理、检验检测活动及每份检验检测报告或证书副本。查质量记录、技术记录、监测报告。3 每项检验检测记录是否包含充分信息,能够识别不确定度影响因素,能够重

31、复过程。查检测原始记录。4 记录是否包括抽样人员、检验检测人员和结果校核人员标识。查检测原始记录。5 是否在观察结果、数据和计算产生时予以记录。查检测原始记录。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.14 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 6 对记录所有改动是否有改动人签名或签名缩写。查质量记录。7 对电子存储记录是否采取和记录相同措施,以避免原始数据丢失或改动。查电子记录。8 所有记录是否安全保护和保密。查看记录储存方式。内 审 要

32、素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.15 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否制定了内部审核控制程序。查控制程序。2 是否按照程序规定开展了内部审核。审阅其完整内审资料。3 内审工作记录是否完整、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施结果是否进行了验证、审阅其完整内审资料。4 每个年度内部审核工作是否保罗管理体系所有要素,是否覆盖了实验室所有部门和工作场所。查历年内部审核记录档案。5

33、内审人员是否进行了资格确认,是否经过恰当培训和授权;内审人员是否做到了独立于被审核工作。查内审人员相关资格证,人员任职一览表。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.16 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否编制了管理评审控制程序。查控制文件。2 管理评审工作是否按照规定和计划组织实施,每次评审输入是否明确,评审是否充分,结果是否恰当。查管理评审记录。3 管理评审报告提出有关措施是否纳入改进,其结果是否得到验证。查管理评审记录。内

34、 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.17 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 是否制定和实施检验检测方法选择、确认和使用程序。对检验检测武平抽样、处置、运输、储存和准备,检验检测选择和制定、非标准方法及其确认、测量不确定度评估、数据控制等方面对测量全过程所涉及方法做出明确规定。查程序文件、作业指导书。2 是否对检验检测方法进行受控管理(有规定和记录)。查质量手册、程序文件。3 在标准方法和国务院行业主管部门以文件、技术规范等形式发布

35、方法使用前和变更后进行验证,保留方法验证记录,仪征市检验检测击缶能有效使用这些方法。4 对自己制定方法使用前需经确认和验证,方法变更后应重新进行确认,保留确认和验证记录。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.17.1 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 依据专业技术领域要求,当缺少作业指导书可能影响检验检测结果是,应制定作业指导书,查证作业指导书目录,审核其内容满足要求。查看作业指导书。2 方法偏离必须同时满足:有方法偏离文件规定和

36、经技术判定不影响结果,经批准和客户同意等四个条件,实施方法偏离时,应保留记录。查看作业指导书。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.17.2 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 使用检验检测方法(包括抽样方法)适用于检验检测活动,并满足客户要求,使用最新有效版本,国际、区域或国家发布标准方法最为使用,并优先选择。并同时合同评审(保留记录)。核查实验室检验检测能力,核实所用方法性质和应用范围。查作业指导书、质量认证表。2 检验检测细则

37、(作业指导书)是否满足要求。查作业指导书。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.17.3 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 制定并实施检验检测机构自己制定检验检测方法程序和计划,有明确职责、资源配置合理、实施过程控制、进行方法可靠性确认和验证、规定方法评价和使用等。并实施受控管理(有规定和记录)。查程序文件和年初工作计划。2 保留自己制定方法确认和验证记录。查相关记录。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门

38、 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.17.4 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 制定并实施自己制定检验检测方法程序和计划,有明确职责、资源配置合理、实施过程控制、进行方法可靠性确认和验证、规定方法评价和使用等。查程序文件和年初工作计划。2 保留自己制定方法确认和验证记录。查相关记录。3 客户制定方法不适用时,通知客户。查相关通知记录或资料。4 制定非标方法使用程序,包括非标方法资源管理、确认和验证其可靠性、使用范围说明、接受和拒绝原则等,非标方法徐静确认和验证后使用。查作业指导书、程序文件

39、。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.17.5 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 有自己制定检验检测方法程序和计划,明确职责、资源配置、实施过程控制记录。查相关记录。2 对检验检测方法受控管理(有规定和记录)。查程序文件。3 有非标方法(自己制定方法)确认和验证记录。查相关记录。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、

40、诚信管理体系-4.5.18 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 制定并实施评定测量不确定度程序,有覆盖能力领域评定测量不确定度案例。查程序文件、具有代表性检测报告。2 对所有媒体上数据予以保护,制定数据保护程序,保证数据完整性和安全性,有数据控制和保护记录。查控制和保护记录。3 确保自身研发软件适用于预定目,对商业通过软件和自身研发软件在使用前应进行安全、可靠确认,保留相关记录。查相关记录。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.19

41、 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 制定抽样程序和计划,查证抽样程序和计划,满足标准、规范要求。抽样过程记录完整,保证所抽样品在运输、标识和保存等过程中不被损坏和混淆。查程序文件、作业指导书。2 发生偏离、添加或删减节时,证据材料齐全,包括客户要求、通知相关人员。查作业指导书。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.20 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 制定并实施样品管理程序,规范检验检测运输、接收、

42、处置、保护、存储、保留、清理过程。查程序文件。2 样品形状描述和唯一性标识、流转状态表示明晰,流转记录完整。查样品存量表,领用登记表。3 留样室满足样品存储和安全、保密要求。现场查看留样室现状。4 有样品处置记录。查看样品处置相关记录,包括采样单、样品交接单、检测数据原始记录。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.21 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 制定并实施质量控制程序、质量控制计划,其内容覆盖所有检验检测能力领域和所有资源

43、条件。质量控制计划应对质控项目、时间/时机、频次、人员、所用方法、评价手段、结果评价、利用和处置做出明确规定。查程序文件。2 选择质量控制手段满足专业技术要求,和所进行工作类型和工作量相适应。查程序文件,作业指导书。3 有质量控制实施、结果评价、处置和利用记录。查将测数据原始记录、样品检测质控表。4 质量控制报告作为管理评审输入。查管理评审记录。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.22 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 制定并实

44、施能力验证程序节参加能力验证或机构件对比计划。核查参加能离开验证和其他机构组织考核、比对计划和记录证据。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.23 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 制定并实施检验检测报告或证书管理程序,明确报告或证书格式、生成、审核、批准、盖章、发放规则。确保:(1)依据正确,符合相关技术规范或标准要求;(2)报告结果及时,按规定时限向客户提交结果报告;(3)结果描述准确、清晰、明确、客观、真是,易于理解;(4)

45、使用法定计量单位。查程序文件。2 报告或证书结果报告形式多样满足客户需要,依据合同评审及时完成检验检测报告或证书,依据任务性质和类型给出适当结论。查看检测报告。3 结果报告形式通常为检验检测报告或证书,应作为受控文件予以控制管理。查看检测报告和检测报告发放记录。4 报告或证书有足够信息量,信息量满足要求,包括:客户要求信息、说明检验检测结果所必需信息以及所用方法要求信息。查看检测报告。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.24 序号 检查项目 检查方法 结 果

46、 符合 基本 符合 不符合 1 档需对检验检测结果做解释时,查证检验检测报告,要求其信息齐全。核查检验检测报告。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.25 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 抽样检测结果有影响时,需要对抽样进行标注说明,要求有关抽样信息应齐全。查证检验检测报告。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信

47、管理体系-4.5.26 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任法人或者其他组织 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 检验检测报告或证书中“意见和解释”应包括四个方面:(1)对结果符合或不符合要求声明意见;(2)合同要求履行;(3)如何使用结果建议:(4)改进建议。查看检验检测报告或证书。2 有规定“意见和解释”文本、实施人员管理体系文件。实施人员满足条件证据材料齐全。查看程序文件、管理体系程序文件。内 审 要 素

48、检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.27 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 根据需要分包时,需查阅检验检测报告或证书,有分包方及其分包项目明确标示,保存有对应书面或电子方式报告结果。查看分包检验检测报告或证书。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.28 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合

49、 1 在以电话、电传、传真或其他电子手段来传送检验检测结果时,应保留客户要求记录,有确认接收方真是身份和传送结果及采取保密措施记录。查看相关记录。2 按照专业领域要求设计报告或证书格式文件,其信息量满足专业或监管部门要求,要求其格式文件受控管理,有编制、审核、批改和发放、作废和回收等记录。查看检验检测报告或证书。3 有检验检测结果发布程序及记录。查看程序文件、检验检测报告发放记录。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.29 序号 检查项目 检查方法 结 果 符

50、合 基本 符合 不符合 1 重新发布修订检验检测报告或证书有区别于元检验检测报告或证书唯一性标识,且标明所替代报告或证书,有修订审批、修订过程和发放记录,保存收回报告或证书。查看程序文件。2 若原报告或证书不能收回,有声明原检验检测报告或证书作废声明。查看宣布原报告或证书作废相关证明资料。内 审 要 素 检 查 表 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审核地点 审核时间 审查要素 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系-4.5.30 序号 检查项目 检查方法 结 果 符合 基本 符合 不符合 1 原始记录和报告或证书结果一一对应,大难材料完整,保存期限 6 年以

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