实验室内审检查表准则.docx

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1、实验室内部审核检查表编号：编制人 审核过程被审核部门编制日期预计时间条款检查项目（规定）01 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公4.1.1正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立的帐号、独立核算。02 实验室应具有固定的工作场所，应具备正确进行检测所需要的并且能够独立调检查方法（内容）01 检查高层管理者、技术主管、质量主管及各部门主管相关任命文件（查看授权书、法人证书、 组织机构、质量体系结构、技术管理结构、授权签字人相关文件等是否与质量手册规定相符）。02 查看相关文件（工作场所文件）、资料等证明材料。检查实验室设备设施。涉及部门检查记录结论4.1.

2、24.1.3配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。03 实验室的管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。03 检查实验室管理体系，包括实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中所开展的检测工作。检查体系是否覆盖实验室及临时场所，识别手册的规定检查实验室的管理覆盖，看其职责、签字人、程序及管理活动（内审）等检查能力覆盖，所有场所检测能力满足要求04 实验室应有与其从事检测活动相适应的4.1.4专业技术人员和管理人员。04 员档案资料，是否符合认定准则要求。（参考技术要求 5.1）4.1.54.1.605 实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系

3、； 不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。06 应有措施保证其管理层和员工不受任何来自外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。07 实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。并有措施。05 查看相关要求规定，重点检查防止商业贿赂机制的规定、监督和实施情况，所承担的检测在经济、行政、技术上是否都能独立于被检单位， 即在行政上无隶属关系，并了解实施情况（文件、记录），否与质量手册规定相符。06 了解相关制度及其员工行为规范，落实情

4、况。质量手册相关条款。07 质量手册相关条款规定。应有保护客户的机密信息和所有权的政策和程 序，包括保护电子存储和传输结果的程序；08 确定实验室的组织和管理结构、其在母体4.1.7组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。08 关系。4.1.809 检验机构的高层管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件。10 规定对检测质量有影响的所有管理、操作09 查看人员任命文件。10 检查质量要素职能分配表，各项职 能是否分4.1.9和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时指定关键管理人员代理人。11 由熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测人员包括在培员工进行

5、足够的监督。12 实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系的有效运作的职责和权利。解、落实到相关岗位。注意文字表述与机构图是否一致11 检查监督员的监督记录，监督是否到位，重点检查是否制定监督计划，过程和方法是否确定， 是否形成监督记录，是否纳入管理评审的输入， 是否涉及每一位检测人员（包括在培见习人员）。12 检查质量主管任命文件以及实施情况。13 对政府下达的指令性检验任务，应编制计 13 若有，有无计划划并报质保量按时完成（适用于授权/验收实验室）。14 管理体系实验室应建立和保持能够公证其公证性、独立性并与其检测相适应的管理体系。管14 检查体系

6、文件（目录）及其内容，包括方针、法律法规、标准、指导书、校准记录、软件、光盘、摄影资料等。4.2理体应系行成文件，阐明质量有关政策，管理体系包括两大部分，管理要求和4.3包括质量方针、目标和承诺，使所有人员理解并有效实施。15 文件控制应建立并保持文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废除等控制程序，确保现行有效。技术要求。手册中质量方针、目标、承诺等相关条款。检查质量手册和程序文件宣贯情况，实施情况。15 查看对应的程序文件，检查文件审批表、文件修改申请、标准确认表、更新 标准能力评审表等记录是否符合程序文件要求。还要查看文件编号规则是否与实际一致。4.44.54.616 检测的分

7、包如果实验室将检测工作的一部分分包，接受分包的实验室 一定要符合本准则的要求。分包比例应予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵 及特种项目。）17 服务和供应品的采购实验室应有以选择和购买对检测质量有影响的服务和供应品的政策和程序。 还应有与检测有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储的程序，以确保其质量。18 合同评审实验室应建立和维持评审客户要求、标书和合同的程序。明确客户的要求。19 申诉和投诉16 若有分包，检查分包合同、项目及其相关记录。17 检查服务和材料、设备采购程序、采购计划申请表、材料验收单。检查采购文件及其内容是否符合要求，采购文件上有无技术管理层的审批签字。重点要检查提供

8、检定校准的服务方的资格、项目、评价及记录18 检查检验合同书，客户要求应合理、明确， 文件齐全。要求应便于理解，评审的目的是确 保实验室能很好理解客户的要求，明确他们的 最终要求。对合同的不同意见，一定在检测开始前得到解 决，双方必须认同合同条款。19 检查客户申诉投诉记录。实验室应建立完善申诉和投诉处理机制，检查投诉记录、针对其开展的调查和 纠正记4.7 处理相关方对其检测提出的异议。应保存所有的申诉及其处理结果记录。录，是否归档。20 纠正措施、预防措施及改进实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的不符合原因时，应4.8 采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能

9、性。实验室通过纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。21 记录实验室应建立和维持适合自身情况并符合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理等应按照适当程序规范进行。所有工作应予以记录，对电子储存的记录应采取有效措施、避免记录数据改动、丢20 检查检验室是否制定并实施了不符合工作的控 制程序有无实施及其记录检查改进、纠正和 预防措施实施情况表、内部审核报告、不符合报告等。检查纠正措施程序中是否规定产生 原因的责任部门。实验室用什么方法分析潜在不符合的 可能性纠正措施的制定过程，并检查纠正措施的跟踪 审核记录。21 抽查或随意抽取份

10、记录（今年份，去年份），检查填写、修改、存档等情况是否符合 4.9 的要求。是否制定并实施了记录控制程序，并 规定有记录的标识、存储、保护、索引、保存期限和处置的控制要求实验室采取什么方式对记录（包括电子记录）进行安全保护和保密4.9失。实验室应将原始观测记录、计算和导出数据、记录以及证书等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每项检测或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检测的人员的标识。所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。每项检测记录是否包含了足够的信息，能否再 现填写正确完整、自己清晰，更改是否规范， 能否准确识别查看质量记录，设备

11、使用、维护 记录。相关信息是否齐全，上年度记录是否归 档。（记录可保存于任何媒体上，例如硬盘或 电子媒体。）22 内部审核实验室应定期对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本4.10 准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所用活动。审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核工作。4.11 23 管理评审实验室最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对实验室的质量体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改动或改进。评审应考虑到：政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正和预防措施、由外部

12、机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。22 检查年度内部审核计划、内部审核检查表、内部审核报告、不符合报告等， 内部审核活动是否覆盖管理体系的全部要素和所用活动审核人员的资格是否经过确认，是否独立于被审核工作23 是否制定了管理评审程序，能否以最高管理职责的力度为管理体系的运行提供支持与保障管理评审是否由最高管理者主持，是否每 12 个月至少组织一次评审会议是否讨论了较为广泛的输入信息， 还是只是内审的总结管理评审会议有否记录并形成结论，对提出的问题是否有纠正措施结合查看管理评审计划、记录、报告等

13、资料。编制人编制日期审核过程预计时间被审核部门条款检查项目（规定）检查方法（内容）涉及部门检查记录结论5.15.1.15.1.2人员01 实验室应有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员，实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并且按照实验室管理体系要去工作。02 对所从事抽样、检测、签发检测或报告以及操作设备的人员，应根据相应的教育、培训、经验和许可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和校准活动实验室，其专业技术人员和管理人员01 检查人员档案和劳动合同等。对临时签约人员或额外技术人员是

14、否签约。02 检查实验室是如何根据岗位职责要求对员工的技能进行确认的人员是否经过岗前培训，持证上岗是否制定培训程序，检查其计划、内容、考核结果等；还应符合相关法律、行政法规的规定要求。检查 10 份上岗考核记录及上岗证。5.1.35.1.403 实验室应确定培训需求，建立、制订实验室人员的培训程序和计划，培训计划应与实验室承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。04 使用在培中的人员时，应对其进行适当的监督。03 检查人员培训程序及、计划、内容。以及落实情况。04 检查在培见习人员的监督记录。5.1.505 实验室应保存人员的资格培训技能和经历等的档案。06 实验室技术主管、授

15、权签字人应具有工程师05 检查所有人员档案06 检查相关人员技术档案文件、考核5.1.6以上（含工程师）技术职称，熟悉业务， 经考核合格。设施和环境条件记录。07 实验室的设施和环境条件能否保证检测的有效进行是否符合要求有无控5.25.2.15.2.24 07 实验室的设施和环境条件满足相关法律法规、技术规范或标准要求。08 设施和环境对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。在非固定场制文件查看温度、湿度、排风等设施是否满足相关法律法规、技术规范或标准要求。08 检查环境条件监控记录，监控设施是否定期校准，有无状态标识所进行检测时应特别注意环境条件的影响。对现场检验中的环境条件

16、是如何进行控制的有无应急措施程序09 实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、5.2.3 高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。10 应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测产生的废气、废液、粉尘、噪声等的处理符合环境和健康要求，并有应急09 有无相关安全作业程序，应急处理措施10 检查环境保护程序，措施。查看有毒有害物品登记表、有毒有害物品发放表、废液、废气处理登记5.2.4处理措施。表，检查其处理的依据及记录，还要重点检查实验室的应急处理预案及是否可行。5.2.55.2.65.35

17、.3.111 区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。12 对影响工作质量和设计安全的区域和设施应有效控制并正确标识。检测和校准方法13 实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测准活动，实验室应优先选用国家标准、行业标准、地方标准；如果缺少指导书可能影响校准结果，实验室应制订作业指导书。14 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果发生了变化应重新确认。实验室应11 检查有无具体分析资料，不相容的影响有多大。检查具体隔离措施及效果记录。12 相互影响的工作区域，是否制定了相应的程序文件（对策、措施）有没有标识1

18、3 检查实验室检测方法确认程序，使用标准，检测项目的作业指导书。作业指导书是否齐全，主要检验项目、技术较复杂的操作、大型仪器设备是否制定作业指导书，重点检查能否保持检验人员的操作一致性。14 检查实验室根据什么原则选择所用方法是怎样对方法进行确认的（检查5.3.2 确保使用标准的最新有效版本，除非该版本不适宜或不可能使用。5.3.3 15 与实验室有关的标准、手册、指导书等都应现行有效便于工作人员使用。16 需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限5.3.4 特定委托方的委托检测。17 实验室应对非标准方法、经过确认后，可以标准目录、存档情况、标准确认、标准更换能力评审等）还要重点检查如何确保标

19、准有效性。15 检查有关使用标准、手册、指导书的受控状态，以及发放回收记录等16 如果有，检查是否限制在特定委托方，是否对实验室技术能力进行了验证。17 如果有，检查有无确认程序检查非标5.3.5作为资质认定项目，但仅限于特定委托方的准方法确认记录委托检测。5.3.618 检测方法的偏离项目须由相关技术单位验证其可靠性或经过有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行行文规定。19 实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、18 若有，检查有无相关技术单位验证其可靠性或经过有关主管部门核准，有无批准

20、记录检查有关文件，偏离申请及批准记录。19 检查程序文件是否建立并实施数据保护的程序检查数据处理软件评审表5.3.7 存储或检索时，实验室应应建立并实施数据保护的程序，该程序应包括（但不限于）： 数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性；5.45.4.1设备和标准物质20 实验室应配备正确进行检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备。并对仪器设备进行维护。21 设备有过载错误操作、或显示的可疑结果或其他方式表明有缺陷时，均应停止使用，并加以明显标识，如可能应将其存储在规定的20 检查申请计量认证项目所需检测设备配备和实际配备的一致性；查看设

21、备的管理及其维护记录等。21 检查不合格设备对先前检测是否有分析记录。设备停用后是否有标识。询问设备管理员，什么是不合格设5.4.2对方直至修复；修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去的检测所造成的影响。备，出现不合格设备后采取什么措施。检查设备维修后的校准记录。5.4.35.4.422 如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（租用、借用使用客户的设备），限于某些使用频次高、价格昂贵的检测设备， 应符合准则要求。23 设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于有关人员取用。24 设备档案。应保

22、存检测和（或）校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该记录至少应包括：a）设备及其软件的名称；b） 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一22 若有，检查租用、借用使用记录， 并检查租用、借用的检测设备是否符合认定准则要求。23 检查设备操作者的授权证明（上机操作证）查阅设备管理资料。24 检查设备档案是否齐全。内容与认可准则是否一致。是否制定设备维护管理程序，能否覆盖设备管理的各个方面5.4.5性标识；c）对设备是否符合规范的核查记录；对照 5.4.5 逐项检查 d)当前的处所（如果适用）；e)制造商的使用说明书（如果有），或其存放地点；f)所有检定校准报告和证书；g）设备接收日期和验收

23、记录；h)设备使用和维护记录（适当时）； i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录5.4.625 所有设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。26 若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应26 每台设备是否有唯一的标识，是否与台帐一致。检查设备管理档案。是否实施三色标志对仪器进行管理。27 如果有，检查外借设备登记及返回后5.4.7 确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。的核查或校准记录。27 当需要利用期间核查以维持设备校准状态的5.4.8 可信度时，应按照规定的程序进行。28 当校准产生了一组修正因子时，实验室应有5.4.9 程序确保其 所有备份（例

24、如计算机软件中的备份）得到正确更新。29 未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。量值溯源30 实验室应确保其相关检测结果能够溯源到国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的28 员工是否了解“期间核查”的概念及其内容，有无核查计划、核查记录和核查报告29 检查记录，看检测/校准中是否已做修正。29 如果有，检查相关技术单位的验证证明30 检查实验室是否制定了仪器设备检 定校准和检查的总体要求（包括选择、使用、校准、核查和维护等内容）。5.55.5.15.5.25.5.3校准/或检定、确认的总体要求。对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的

25、测量仪器设备量值符合计量法制规定。31 检测结果不能溯源到国家计量基准的，实验室提供对比、能力验证的满意证据。32 实验室制定设备检定/校准的计划。在使用对检测的准确性产生影响的测量、检测设备以前，应按照国家相关技术规范或标准进行检定/ 校准，以保证结果的准确性。33 实验室应有校准其参考标准的计划和程序。参考标准在任何调整之前或之后均应校准。实检查质量手册有无量值传递方框图。31 检查能力比对计划、验证记录、报告等。32 检查检定/校准计划，记录等。33 检查实验室应有无校准其参考标准的计划和程序。5.5.4 验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其它目的，除非能证明作为参考标准的性能不

26、会失效。检查参考标准是否仅用于校准而不用于其它目的。5.5.534 标准物质（参考物质）可能时，实验室应使用有证标准物质（参考物质）。没有有证标准物质（参考物质）时， 实验室应确保量值的准确性。35 期间核查34 检查是否使用有证或无证标准物质（参考物质）记录，以及对无证标准物质（参考物质）的管理记录35 检查期间核查计划，期间核查记录5.5.6应根据规定的程序对标准物质（参考物质） 进行核查，以保持其校准状态的置信度。36 运输和储存实验室应有程序来安全处置、运输、存储和和期间核查报告。36 检查有无运输和储存参考标准和标准物质（参考物质）的程序文件，5.5.75.65.6.15.6.2使用

27、参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，确保其完整性。抽样和样品的处置37 实验室应有用于检测样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序。以确保检测和校准结果的完整性。38 实验室应按照相关技术规范或标准实施样品的抽取、制备、传送、储存、处置等。如果没有相关技术规范或标准的，应根据适当的统计方法制定抽样计划。39 实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽检查标准物质（参考物质）安全处置、运输、存储和使用设施和使用记录37 检查实验室程序文件有无样品处理程序，当实验室有抽样要求时，检查有无抽样计划和程序抽样过程是否得到控制，能否有代表性重点要检查实验室是否建立了统一的

28、样品登记台帐38 检查抽样相关技术规范或标准，如果没有相关技术规范或标准的，检查抽样计划。39 查看抽样记录，计划等。5.6.3样人、环境条件、必要时有抽样位置图和其他有效方法。40 实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、40 当客户有偏离抽样程序要求时，检验5.6.4添加或删节的要求，同时告知相关人员。室采取什么相关措施5.6.55.6.65.6.741 实验室应记录接收检测样品的状态，包括与正常条件的偏离。42 实验室应具有检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。43 实验室应有适当的设备储存、处理样品，确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录。检查抽样记录，内容是否齐全、可追溯4

29、1 检查样品接收样品记录内容是否齐全。42 检测样品的标识是否符合要求，是否具有唯一性标识和状态标识等。43 检查储存、处理样品的设备是否符合要求，有无样品的流转记录。5.75.7.1结果质量控制44 检验室是否制定内部质量控制程序， 44 实验室应有质量控制程序和质量控制计划以检查有证标准物质（参考物质）质量监控检测结果的有效性。可包括（但不限于）控制记录，检查实验室间（内）的比下例内容：a)定期使用有证标准物质（参考物质）和（或）次级标准物质（参考物质） 进行内部质量控制；b)参加实验室间的比对对或能力验证计划、记录和报告。只要检验室采用了质控方法并有效，即5.7.25.85.8.1或能力

30、验证计划；c)使用相同或不同方法进判定符合。行重复检测；d)对存留物品进行再检测 e)分析一个物品不同特性结果的相关性。45 实验室应分析质量控制的数据，当发现质量 45 检查质量分析记录控制数据将超出预先确定的判定依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，防止错误的结果。结果报告46 检验报告/证书是否做到准确、及46 实验室应按照相关技术规范或标准要求和规时、客观并包含有足够信息检查报告定的程序，及时出具检测数据和结果，并保中的计量单位是否是法定计量单位证数据和结果准确、客观、真实。报告应使用法定计量单位。重点还要检查实验室的发放报告签收登记台帐，以及是否与收样（检测任务）登记台帐一致。

31、47 检测报告检测报告应至少包括以下信息：a)标题（例如“检测报告”）；b)实验室的名称和地址，以及与实验室地址不同的检测地点；c)检测报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识， 以及检测报告结束的清晰标识；d)客户的名称5.8.2 和地址；e)所采用标准和方法的识别； f)样品的状态描述和标识；g)样品的接收日期和进行检测或校准的日期；h) 如与结果的有效性和应用相关时，所用的抽样计划的说明；i)检测的结果；j)检测人员及其报告批准人的签字或等效的标识；k)必要时，结果仅与被检测物品有关的声明。48 需对检测结果作出解释时，除了 5.8.2 中所列的要 求之外，检测报告中还应包括下列内容

32、：a) 对检测方法的偏离、增添或删节，以及特殊检测条件的信息，如环境条件； b)47 检查报告的格式和内容是否符合5.8.2 的要求是否与原始记录一致对资质认定项目的检测报告进行抽样检查（每一项目至少一份）。48 需对检测结果作出解释时，检查报告的格式和内容是否符合 5.8.3 的要求5.8.3.符合（或不符合）要求和（或）规范的声明； c)当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或当不确定度影响到对结果符合性的判定时时,报告中还应包括有关 不确定度的信息；d)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。49 对含抽样的检测报告，还应包括下列内容： a )抽样日期;b)与抽样方法或程

33、序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或49 对含抽样的检测报告，检查报告的格式和内容是否符合 5.8.4 的要求 。5.8.4删节；c)抽样地点，包括任何简图、草图或照片；d)抽样人；e)列出所用的抽样计划；f） 抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息；5.8.550 检测报告中含分包结果的。这些结果应清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。5.8.650 若有分包，检测结果是否应予清晰标明检查检测报告的内容是否符合5.8.5 的要求51 当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方 51 如果有，检查传送检测结果是否符合式传送检测结果时，应满足本准则的要求。本准则的要求52 对已发出报告的实质性修改。应以追加文件或更换报告的形式实施，并包括如下声明：52 报告/证书修改方式，编号、标识等是否符合要求5.8.7“对检测报告的补充，系列号（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。当有必要发布全新的检测报告时，应注以唯一性标识，并注明所替代的原件。注 1、以部门为主进行内审，应明确该部门涉及的有关要素； 2、以要素为主进行内审，应明确这些要素涉及的部门；3、该检查表可以分解为若干针对各部门的要素检查表，有的相关要素同时涉及多个部门，这些部门对相关要 素应予覆盖；4、要求整个内审应覆盖检测工作的全方位、全要素、全过程，以及所有的部门。