不合格品控制程序.xls

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1、1.1.目目的的 为了产品实现过程中的不合格品得到控制和管理，制定适当有效的改善措施，防止与合格品混用，避 免问题再发生。2.2.范范围围 2.1 物料(包括委外品)、半成品、成品和出货检验过程中发现的不合格品。2.2 客户退货的不合格品及重工、全检中所挑选出的不合格品。2.3 库存品中发生变异的不合格品。2.4 成品可靠度测试品质异常产品。3.3.定定义义 3.1 特采品：使用或放行不符合规定要求但不影响功能及安全性能的产品。3.2 不合格品：物料或产品不能符合公司或客户各项规定，含特性或功能丧失均属之。3.3 MRB(Material Review Board):材料评审委员会，成员包含生

2、产、研发、品质、采购部主要负责 人。主要负责材料/产品（半/成品）异常时，进行评估使用的风险性，以给出相应处理措施。3.4 可疑品：所有阶段产品品质不能确定时，即称为可疑品。4.4.职职责责 4.1 品质部 4.1.1 负责对不合格品的标识、处理结果的监督，以及对不合格品的改善措施的验证。4.1.2 负责对材料、制程、成品异常单、客户退货品的责任归属与处理结果判定。4.1.3 负责组织召开进料不合格品、制程检验不合格与成品不合格品、客户投诉MRB会议。4.2 工程部 4.2.1 负责对MRB会议时处理建议的提出，并负责制样不合格品的处理。4.2.2 负责因工程部原因造成的制程不合格品原因的分析

3、，纠正预防措施和让步放行单的提出。4.3 生产部 4.3.1 负责制程不合格品的隔离、重工、挑选，以及由生产部原因造成的制程不良让步放行单 的提出。4.3.2 负责因生产部原因造成的制程不合格品原因的分析，纠正预防措施的提出。4.4 采购部：负责不合格材料的处理（包括联络供应商换、退货），以及进料让步放行单的提出。4.5 生产计划：负责对客诉质量异常在制品、在库品、已出货品数量的确认。4.6 副总经理及以上人员 负责对不合格品MRB会议后最终处理方案的核准（包括供应商扣款和特采使用等的审核工作）。不不合合格格品品控控制制程程序序CX-18CX-18B0B0PagePage ofof1 1 页页

4、码码版版次次文文件件编编号号7 75.5.作作业业内内容容 不合格品管制作业分为：进料不合格品、制程不合格品、成品不合格品、委外不合格品、客户投诉退 货不合格、库存不合格品管制作业。5.1 进料不合格品管制作业作业流程作 业 内 容相关记录5.1.1 IQC依据进料检验规范及工程样品等，检验到不合格原材料异常处理单 品，立即进行待处理标识。5.1.2 开具材料异常处理单，由部门主管审核后会签至计划，原材料异常处理单 再由计划转交至采购部。5.1.3 若采购部认同处理结果，则按处理结果执行，否则在收到 异常单后30分钟通知品质部组织召开MRB会议，按会议统一 意见执行。（若MRB会议处理意见不统

5、一，则提交副总经理 或以上人员审核作决择判定)5.1.4 结果判定：依5.1.2执行，判定特采使用、退回厂商、厂商 派人全检、意丰加工或全检不扣费用等。(让步使用物料让步放行单 需由副总经理或以上人员作确认签名，并由采购部提出 让步放行单签核相关部门。）5.1.5 IQC依据判定结果对物料进行相应标识，并在采购收料单 上填写检验结果交仓库，仓库依IQC验收结果对物料进行 区分放置。（标识内容必须包含：异常发生日期、内容、名称、批号、数量、处理结果、供应商和本人签名）5.1.6 采购部将材料异常处理单及判定结果知会给供应商，原材料异常处理单 并达成一致；采购需跟进供应商的改善回复及确认改善结 果

6、。5.1.7 如异常进料涉及到供应商承担费用由意丰全检检时，由材 料最初使用部门（需上线全检，则由计划安排）回报全检 加工的工时及材料损耗状况给品质部，由品质部开立扣扣款通知单 款通知单转交采购跟进供应商处理(扣款、补货等）。5.1.8 采购部负责通知供应商，并跟进原材料退货的处理，原则 上判定退货物料在库存放置不可超出一周。5.1.9 IQC跟进改善与处理结果，并连续跟进两批产品改善状况，异常处理单跟踪记录表 同时登记于异常处理单跟踪记录表中。5.1.10如连续跟进两批均无品质异常，则进行结案处理；如跟进 过程中仍存在异常，则重复5.1.25.1.10执行。若产品生 产间隔时间较长，可根据改

7、善措施的有效性，三个月内进 行结案处理。(MRB)/审查结果判定状态标识隔离至固定区域开立异常单供应商确认供销部跟进异常处理质量部跟进改善验证结案处理进料检验不合格不不合合格格品品控控制制程程序序CX-18CX-18B0B0PagePage ofof2 2 页页码码版版次次文文件件编编号号7 7 5.2 制程不合格品管制作业 作业流程作业内容相关记录5.2.1 制程自检发现不合格品时，应立即通知IPQC予以确认；IPQC发现不合格品时，或对员工自检发现不合格确认确实 存在问题后应立即知会操作人员暂停操作，同时于发现异 常5分钟之内上报直属主管并通知到生产线组长（无法联 络到生产线组长时，可知会

8、到生产经理）。5.2.2 对不合格品立即进行隔离和作简易待处理标识（标识内容 必须有发现异常时间、异常内容、产品规格、批号和本人 签名）。同时由生产组长协同IPQC进一步确认异常现象。5.2.3 确认是制程中原材料异常，由IPQC开原材料异常处理单 交IQC，按“5.1进料不合格品管制作业”进行作业。原材料异常处理单5.2.4 确认是制程中加工异常后：a、由责任部门分析查找质量异常原因，由生产部立即进行挑 选或不良数量确认动作，最迟在确认质量异常后2个工作小 时内生产组长/主管需将不良数量信息提供给IPQC。b、不良数量在300pcs以下时，由IPQC进行处理结果的判定，若IPQC对处理结果无

9、法判定时，应向其直属主管寻求协助。产品异常处理单 若生产组长对质量异常判定有异意时，应向部门经理反映 问题，由部门经理联络品质部经理进行沟通解决。c、不良数量在300pcs以上时，由IPQC开具产品异常处理 单，填写上异常状况信息后交部门经理审核（异常状况 信息必须包括：产品规格、异常内容、异常工序、不良数 量），并作责任归属判定(包含不良品的处理意见)。异常处理单跟踪记录表 d、部门经理作责任归属判定后，IPQC将相应信息登记于异 常处理单跟踪记录表上，并持单给责任部门组长/主管 签名确名，同时将产品异常处理单交生产部作原因分 析处理。e、以上所有质量异常的后续处理，责任部门必须在接受处理

10、结果判定后原则上需在二个工时日内完成。开立异常单制程检验不合格不合格简单标识/原因初步确认不不合合格格品品控控制制程程序序CX-18CX-18B0B0PagePage ofof3 3 页页码码版版次次文文件件编编号号7 7 作业流程作业内容相关记录5.2.5 责任部门按产品异常处理单处理意见执行，若不认同产品异常处理单 处理意见，则由责任部门在收到异常单后30分钟内反馈给 品质部，由品质部组织召开MRB会议，按会议统一意见执 行。(若MRB会议处理意见不统一，则提交副总经理或以上 人员审核作决择判定)。5.2.6 结果判定：a、判定特采使用、返工、报废或其它处理方式。(特采使用让步放行单 部分

11、需由副总经理或以上人员作核准确认，并由责任单位 提出让步放行单会签相关部门）不良品处理申请单 b、确认判定结果后，责任部门需在一个工作日内完成不良 不良品处理申请单的整个签核工作，并且针对产品异产品异常处理单 常处理单于12个工作小时内提出有效的纠正预防措施。5.2.7 IPQC依据判定结果对产品作相应标识，责任单位依据判定 结果作相应的处理。（标识内容必须包含：异常发生日期、内容、名称、批号、数量、处理结果和本人签名）5.2.8 制程发现不合格，若追溯到有同批次成品入库或出货时，由计划提供库存成品和已出货数量等相关信息。品质部作 确认和标识，并知会和跟进相关单位处理结果。5.2.9 由出现异

12、常责任部门进行立即处理措施、原因分析、永久 矫正措施、水平展开分析。5.2.10品质部跟进并验证处理结果，连续跟进两批产品改善状异常处理单跟踪记录表 况，且登记异常处理单跟踪记录表中。5.2.11如连续跟进两批均无品质异常，则进行结案处理；如跟进 过程中仍存在异常，则重复5.2.35.2.11执行。若产品生 产间隔时间较长，可根据改善措施的有效性，三个月内进 行结案处理。（MRB）/审查状态标识结案处理改善验证结果判定处理分析改善不不合合格格品品控控制制程程序序CX-18CX-18B0B0PagePage ofof4 4 页页码码版版次次文文件件编编号号7 7 5.3 成品不合格品管制作业(包

13、括可靠度测试不良)作业流程作业内容相关记录5.3.1 FQC/OQC依成品检验基准、限度样板及产品图纸、样品、产品异常处理单 等检验到不合格品，则开立产品异常处理单，待上级 主管审核后交由生产单位处理。5.3.2 由FQC开具产品异常处理单，由部门主管审核后交生产产品异常处理单 单位处理，同时进行待处理标识。5.3.3 责任部门按产品异常处理单处理意见执行，若不认同产品异常处理单 处理意见，则由责任部门在收到异常单分钟内反馈给质量 部,由品质部召开MRB会议，按会议统一意见执行。(若MRB 会议处理意见不统一，则提交副总经理或以上人员审核作 决择判定)。5.3.4 结果判定：依5.3.2执行，

14、判定特采使用、返工、报废、或其它处理方式。(特采使用部分需由副总经理或以上人员让步放行单 作核准确认，并由责任单位提出让步放行单签核相关 部门）5.3.5 FQC依据判定结果对物料贴相应的标识，责任单位依据判定 结果，作相应的不合格处理。（标识内容必须包含：异常 发生日期、内容、名称、批号、数量、处理结果）5.3.6 发现成品不合格，如追溯到有同批次成品已出货时，由计 划提供已出货数量等相关信息；如追溯到有同批次库存成 品时，由FQC作确认和标识，并知会和跟进相关单位处理 结果。5.3.7 由出现异常责任部门进行立即处理措施、原因分析、永久 矫正措施、水平展开分析。5.3.8 品质部跟进并验证

15、处理结果，连续跟进两批产品改善状况，异常处理单跟踪记录表 且登记异常处理单跟踪记录表中。5.3.9 如连续跟进两批均无品质异常，则进行结案处理；如跟进 过程中仍存在异常，则重复5.3.25.3.9执行。若产品生 产间隔时间较长，可根据改善措施的有效性，三个月内进 行结案处理。5.4 委外不合格品管制作业 5.4.1 IQC/FQC对委外回来的产品进行检验；当发现异常时，IQC对物料填写材料异常联络单，FQC对成品填写成品检验异常报告。5.4.2 判定流程，参照以上“制程不合格品管制作业”及“成品不合格品管制作业”执行。5.4.3 IQC/FQC依据结果对物料贴相应的标识，仓库依验收结果对物料进

16、行区分放置。成品不合格开立异常单（MRB）/审查状态标识处理分析改善改善验证结案处理结果判定不不合合格格品品控控制制程程序序CX-18CX-18B0B0PagePage ofof5 5 页页码码版版次次文文件件编编号号7 7 5.5 客户投诉不合格品的管控 作业流程作业内容相关记录5.5.1 采购部业务收到客户反馈不合格信息时，将其传达到质量 部。5.5.2 品质部对不合格情况进行确认，确认为产品质量问题后，将该信息反馈给业务，同时开具产品异常处理单，并8D报告 由品质部召开MRB会议，进行不良原因分析，并确定临时对 策、长期对策、责任人与完成日期。需要时，由品质部作产品异常处理单 成8D报告

17、回复客户。5.5.3 由业务与客户进行沟通，安排将不合格品退回或就地处置。5.5.4 如有退货，仓管收到客户退回产品，确认型号/数量后，再 通知FQC进行退货领料。5.5.5 FQC将退货领出后，依相应检验标准及相关规格资料进行 检验/确认(全尺寸测量确认），并将结果填于全尺寸量全尺寸量测记录表 测记录表（在备注栏注明为客户退货品），如出现数 量、型号等不符的情况，需要立即将该信息反馈给业务处 理。5.5.6 如FQC确认为良品，则由FQC办理入库，并知会部门负责人生产任务通知单 给出最终处理意见。如判定为重工，则由计划重新下达生产任务通知单，进行重工处理；不良品处理申请单 如判定结果为报废，

18、则由FQC办理报废处理。5.5.7 品质部跟进并验证处理结果，连续跟进制程此产品两批产异常处理单跟踪记录表 品质量状况，且登记异常处理单跟踪记录表中。5.5.8 如连续跟进两比此规格产品制程生产均无品质异常，则进 行结案处理，否则再次按5.5.7执行。5.6 库存不合格品管制作业 5.6.1 库存来料不良，由IQC需提出材料异常处理单，由采购部采购进行初判原因；如为供应商 来料不良，则依照5.1执行作业。如为库存原因所致，按5.1.3执行。5.6.2 库存半成品不良，由IPQC需提出产品异常处理单，依照5.2执行作业。5.6.3 库存成品不良，由FQC需提出产品异常处理单，依照5.3执行作业。

19、不合格初确认确认不良情况不合格品退货客户反馈不合格信息退货品接收退货品处理结案处理改善验证不不合合格格品品控控制制程程序序CX-18CX-18B0B0PagePage ofof6 6 页页码码版版次次文文件件编编号号7 7 5.7 特采/让步放行管制 5.7.1 不影响产品功能、安全性能的轻微外观不良，在出货紧急或外界特殊（如技术限制）情况因素 下，由副总经理或以上人员作特采使用或其它作决择判定。5.7.2 特采物料，半成品/成品，分别由采购、相应责任部门和生产部填写让步放行单，经会签 相关部门后，再由总经办核准。有必要时还需将此信息知会给业务与客户沟通，经客户同意后 再进行特采处理。5.7.

20、3 特采物料或产品，必须注明生产批号及所使用的出货单号，并标识物料的状况，以便后续作追 溯。特采流程图：6.6.相相关关文文件件 无7.7.相相关关记记录录 原材料异常处理单 产品异常处理单 让步放行单 质量异常联络单 扣款通知单 异常处理单跟踪记录表 生产任务通知单 全尺寸量测记录表 8D报告 纠正预防措施单 不良品处理申请单 产品异常处理单OKOKOK物料/产品判特采责任单位填写特采申请单相关单位会签/副总经理或以上人员核准业务/客户确认品质部确认不同意不同意责任单位MRB重新审定异常判定结果物料/产品特采品质部跟进结果不同意不不合合格格品品控控制制程程序序CX-18CX-18B0B0PagePage ofof7 7 页页码码版版次次文文件件编编号号7 7