药品专业知识与技.pptx

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1、什么是药品？第1页/共50页第2页/共50页第3页/共50页药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。第4页/共50页有下列情形之一的，为假药:（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。什么是假药？第5页/共50页有下列情形之一的药品，按假药论处:（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未

2、经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第6页/共50页什么是劣药？药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处:（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。第7页/共50页如何鉴别药品的真伪优劣？外观鉴别：（一）、药品的包装：包括包装箱、包装盒（中包装）、直接接触药品的容

3、器（药瓶、安瓿、铝塑板、铝塑袋等）、标签、说明书、合格证、装箱单、封签等。（二）、药品本身的外观性状第8页/共50页药品包装提供的可供鉴别药品真伪的文字信息1、药品包装盒：药品名称、商品名（字号应小于药品名称）、药品规格、生产厂商、生产日期、生产批号、有效期限、条形码、药品批准文号等。2、药品说明书：药品性状3、药品内包装：药品通用名称、规格、生产日期和有效期第9页/共50页第10页/共50页第11页/共50页第12页/共50页重视药品包装上的防伪标识一看批准文号：现行的药品批准文号格式是：国药准字+1位拼音字母+8位数字；字母用拼音字头表示药品类别，例如J表示进口药品，H表示西药，Z表示中药

4、等。数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。假药常使用废止的批准文号。一看第13页/共50页核实标注有“国药准字”批准文号药品的合法性 根据包装盒上提供的药品名称，可以从国家食品药品监督管理局网站上查询到生产厂家和批准文号信息，将包装盒上印制的生产厂家和批准文号与之进行对比，如不相符，可判定为假药。第14页/共50页第15页/共50页第16页/共50页二看生产厂家：根据国家药监局规定，规范药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等，便于患者联系以辨真假。假药中此类项目的内容往往不全。二看第17页/共50页三看药品包装：合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印

5、刷套色精致、色彩均匀、表面光洁、防伪标志亮丽。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。三看第18页/共50页四看说明书：合格药品说明书纸张好，印刷排版均匀，连最小的字体也十分清晰，内容准确齐全，适应症限定严格。假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围。四看第19页/共50页五看批号和日期：合格药品的包装上应标明【产品批号】、【生产日期】、【有效期至】三项缺一不可，字迹多为激光打印或压印。假药常三项中缺一项至两项，而且打印的字迹多为油印。五看第20页/共50页条形码识别防伪条形码由三个部分组成：1、厂商识别代码；厂商识别代码是由中国物品

6、编码中心统一向申请人提供，具有惟一性（即一个生产厂家只能对应一个厂商识别码）。2、商品项目代码；3、检验码。目前市场上流通的商品没有条形码是不能流通的。第21页/共50页条形码查询第22页/共50页第23页/共50页药品质量的特性药品质量变异的不可直观性药坚强第24页/共50页我们怎么储存药品？一、按包装标示的温度要求储存药品；包装上没有标示具体温度的，“冷处”系指210，“阴凉处”系指不超过20，“凉暗处”系指避光且不超过20，“常温”系指1030。储存药品相对湿度为35%75%；第25页/共50页二、对在库储存药品实行色标管理；待验区、退货区黄色；合格品区、发货区绿色；不合格品区红色。待验

7、区退货区合格品区发货区不合格品区第26页/共50页三、储存药品应当采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。第27页/共50页四、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。第28页/共50页五、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；第29页/共50页第30页/共50页第31页/共50页六、冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合规范的要求；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品

8、。第32页/共50页第33页/共50页第34页/共50页七、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，拆除外包装的零货药品应当集中存放零货架。含麻黄碱复方制剂应设专区存放。第35页/共50页第36页/共50页第37页/共50页八、库管员每月对库存药品进行盘点，做到账、货相符。第38页/共50页怎么预防安全事故的发生？1、堆码药品要严格按照外包装标示要求规范操作，不得超重和超高；第39页/共50页2、取放药品要规范操作，轻拿轻放，不得投掷，防止对药品包装造成损坏；第40页/共50页3、非库房人员未经批准不准进入库房。第41页/共50页对库房的环境要求1、工作场所无积水、积灰及其他杂物；2、收发药品后要及时清扫地面、确保地面整洁，无积尘、杂物；货架干净无积尘，药品摆放整齐；第42页/共50页第43页/共50页第44页/共50页第45页/共50页药品发生破损时，我们该怎么做？药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应采取以下措施，防止对储存环境及其他药品造成污染：A、注射剂破损泄漏时，用清水稀释清洗。第46页/共50页B、糖浆剂等粘稠液体泄漏时，先用沙土掩盖，清扫后再清洗。第47页/共50页C、气体泄漏时，应开排风扇通风。第48页/共50页D、易燃品泄漏时，先用沙土掩盖，清扫后再清洗。第49页/共50页保定金诺新特药感谢您的观看！第50页/共50页