临床科研选题PPT课件.ppt

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1、临床科研床科研选题与立与立题 唐朝克唐朝克 教授、博士生教授、博士生导师 南南华大学心血管病研究所大学心血管病研究所 生命科学研究中心生命科学研究中心 E-mail:,Tel：13975498570 2023/2/161-科研在医院的地位科研在医院的地位临床教学和医床教学和医疗:是所有是所有临床医生的必床医生的必备本本领科研科研:是是临床医生高水平的体床医生高水平的体现，是决定医院排名，是决定医院排名的重要参数的重要参数2023/2/162-科学研究的基本科学研究的基本环节 选 题 (自然需求是科研的原自然需求是科研的原动力力)提出假提出假说和研究和研究计划划(科学思科学思维)实施施实验(检验

2、理理论的唯一的唯一标准准)书写写论文、成果文、成果转化化(服服务于社会于社会)项目申目申请实施科研的保障施科研的保障2023/2/163-选题科研的第一步科研的第一步1.可能是一可能是一辈子要从事的研究子要从事的研究领域和方向，域和方向，应该是国是国际上上目前受关注的、有目前受关注的、有发展前途的重要展前途的重要领域或方向；域或方向；2.选题要根据自己的要根据自己的兴趣、趣、导师的方向、学校的的方向、学校的优势；3.学位学位论文的文的题目目应当适当当适当宽大些，大些，这样才能掌握本才能掌握本领域域和方向的理和方向的理论和方法。和方法。2023/2/164-内容提要内容提要一、一、临床科研的床科

3、研的选题与立与立题二、二、临床科研的步床科研的步骤及及顺序序三、三、临床科研的原床科研的原则和方法和方法 四、四、临床床选题立立题的重要条件的重要条件五、五、临床科研构思的要素床科研构思的要素六、六、临床科研的床科研的伦理道德理道德2023/2/165-（一）如何确定（一）如何确定临床科研的重点床科研的重点 临床科研的目的，是床科研的目的，是为了有效地防治疾病，保障人民的了有效地防治疾病，保障人民的健康和促健康和促进临床医学的床医学的发展和水平的提高。危害人展和水平的提高。危害人类健康的健康的重点疾病研究，重点疾病研究，历来是来是临床科研的重心。床科研的重心。在研究在研究实践中，一般要涉及践中

4、，一般要涉及疾病的病因、危疾病的病因、危险因素、因素、诊断、防治以及断、防治以及预后后等方面。等方面。一、一、临床科研的床科研的选题和立和立题2023/2/166-（二）二）选择和确定科研和确定科研课题 选题是科研工作第一步，也是十分重要的一步。是科研工作第一步，也是十分重要的一步。要求要求临床科研的床科研的题目要明确具体、立目要明确具体、立题要有依据、注要有依据、注意科研意科研题目与目与结果的果的预见性性。1 1、需要性原、需要性原则 2 2、创新性原新性原则 3 3、科学性原、科学性原则 4 4、可行性原、可行性原则 5 5、效益性原、效益性原则2023/2/167-1 1、需要性原、需要

5、性原则 尽量尽量选择防病治病中有重要意防病治病中有重要意义或迫切需要解决的关或迫切需要解决的关键问题，例如，常，例如，常见病多病多发病的防治研究、地方病、病的防治研究、地方病、职业病、病、传染病、心染病、心脑血管疾病、血管疾病、恶性性肿瘤、老年病等影响人瘤、老年病等影响人类健康疾病的研究，以及健康疾病的研究，以及对提高提高劳动者健康水平、促者健康水平、促进医医学学发展的理展的理论、基、基础研究。研究。需要性原需要性原则还应符合主管部符合主管部门需要。需要。2023/2/168-国家中国家中长期科技期科技发展展规划划纲要要 医学科研的重点范医学科研的重点范围与与优先主先主题 安全避孕与出生缺陷防

6、治安全避孕与出生缺陷防治 心心脑血管病、血管病、肿瘤等重大非瘤等重大非传染病防治染病防治 城城乡社区常社区常见多多发病防治病防治 中医中医药传承与承与创新新发展展 先先进医医疗设备与生物医用材料与生物医用材料 医学科研的重大医学科研的重大专项 重大新重大新药创制制 艾滋病和病毒性肝炎等重大艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治染病防治 医学科研的前沿技医学科研的前沿技术 靶靶标发现技技术 基于干基于干细胞的人体胞的人体组织工程技工程技术 医学基医学基础科研科研 脑科学与科学与认知科学知科学 人人类健康与疾病的生物学基健康与疾病的生物学基础2023/2/169-迫切需要解决迫切需要解决传染病染病:S

7、ARS:SARS2023/2/1610-2023/2/1611-心心脑血管疾病血管疾病-动脉粥脉粥样硬化硬化2023/2/1612-2023/2/1613-2023/2/1614-2023/2/1615-本人的国家自然科学基金本人的国家自然科学基金2023/2/1616-肿瘤：瘤：1986-20131986-20132023/2/1617-2023/2/1618-2 2、创新性原新性原则 创新是医学科研的灵魂，任何成果新是医学科研的灵魂，任何成果贵在在创新。新。“创”是指前人或他人没有研究是指前人或他人没有研究过的的题目，而不是重目，而不是重复复别人的工作；人的工作；“新新”是指研究是指研究项

8、目有独到之目有独到之处，而不是，而不是公知公用、模仿抄公知公用、模仿抄袭的低水平重复。的低水平重复。创新程度可有不同，但一定要有新程度可有不同，但一定要有创新。新。2023/2/1619-苗和草，原苗和草，原创和跟踪和跟踪 2023/2/1620-冠心病冠心病2023/2/1621-2023/2/1622-高血高血压2023/2/1623-2023/2/1624-呼吸系呼吸系统疾病疾病-肺癌肺癌2023/2/1625-3 3、科学性原、科学性原则 选题必必须以事以事实为根据，不是主根据，不是主观臆想。臆想。选题不能与正确的科学不能与正确的科学规律和理律和理论相矛盾。相矛盾。选题必必须具体和明确

9、，反映研究者思想的清晰度与深具体和明确，反映研究者思想的清晰度与深刻性。刻性。选题设计符合科学的要求：受符合科学的要求：受试对象、施加因素、象、施加因素、观察措施和指察措施和指标等等选择合理，科研方法先合理，科研方法先进，统计学学设计正正确。确。2023/2/1626-2023/2/1627-2023/2/1628-4 4、可行性原、可行性原则 可行性是指可行性是指实施科研施科研选题的基本条件。包括人的基本条件。包括人员、技技术、设备、经费、信息等条件是否具、信息等条件是否具备，预期的目的期的目的能否达到。能否达到。2023/2/1629-2023/2/1630-2023/2/1631-202

10、3/2/1632-2023/2/1633-5 5、效益性原、效益性原则 预期成果可能收到的效益。一般基期成果可能收到的效益。一般基础研究研究课题要求具要求具有理有理论(或知或知识)意意义与潜在的与潜在的应用价用价值；应用性用性课题要求要求具有具有经济效益或社会效益。效益或社会效益。2023/2/1634-二、二、临床科研床科研选题与立与立题的步的步骤第一步：第一步：对拟研究的重点疾病有关病因与研究的重点疾病有关病因与发病危病危险因素是因素是 否清楚？否清楚？第二步：第二步：对拟研究的疾病的有关早期正确的研究的疾病的有关早期正确的诊断是否断是否满意？意？第三步：是否已有有效的第三步：是否已有有效

11、的预防和治防和治疗措施？措施？第四步：第四步：预后及其影响因素是否清楚？后及其影响因素是否清楚？总之，从逐步地之，从逐步地筛选中去中去选择适当的适当的领域立域立题进行研究。行研究。2023/2/1635-三、三、选择课题原原则与方法与方法 1 1、从招从招标范范围中中选题 认真真阅读各各级科研管理部科研管理部门(包括国家、省科研包括国家、省科研计划划项目目)每年定期公布的每年定期公布的项目招目招标指南指南或有关文件，从或有关文件，从中中选择适合的研究适合的研究课题。2023/2/1636-2023/2/1637-2023/2/1638-20142014年国家重点基年国家重点基础研究研究发展展计

12、划（划（973973计划）划）1.脑卒中卒中发生与防治的基生与防治的基础研究研究2.重要重要单基因基因遗传病病发生的分子机制生的分子机制3.自身免疫病自身免疫病发生机制及控制策略生机制及控制策略4.肿瘤异瘤异质性机制在个体化治性机制在个体化治疗方案和方案和肿瘤抗瘤抗药机制中的机制中的系系统生物学研究生物学研究5.肿瘤免疫学的机理及其瘤免疫学的机理及其应用用6.周周围神神经损伤以及以及损伤后神后神经再生与中枢神再生与中枢神经重塑的机重塑的机制制7.循循环miRNA生物学功能及生物学功能及临床床应用用8.糖尿病糖尿病继发血管或器官病血管或器官病变的机理与干的机理与干预研究研究2023/2/1639

13、-2 2、从、从实际工作中工作中选择 由于医学由于医学领域中域中许多多问题尚未尚未阐明，在明，在实践工作遇到一些践工作遇到一些现象不能用已象不能用已知的知知的知识解解释，对于有心的医于有心的医务工作者，可能成工作者，可能成为原始意念，原始意念，进而而发展展为科科研研选题。3 3、从已有、从已有课题的延伸中的延伸中选题 此此类选题占有相当地比例。通占有相当地比例。通过原有原有课题的延伸，可以使科研步步深入，的延伸，可以使科研步步深入，取得取得较大的成果。大的成果。4 4、从文献空白点中、从文献空白点中选题 认真真查阅国内外文献，全力国内外文献，全力寻找空白，把填找空白，把填补空白作空白作为选题。

14、2023/2/1640-5 5、从改、从改变研究内容研究内容组合中合中选题 有意有意识地改地改变原有原有课题中受中受试对象、施加因素、象、施加因素、观察察指指标三个要素中任何一个，可以形成新的三个要素中任何一个，可以形成新的课题。6 6、从其他学科移植中、从其他学科移植中选题 将其他学科新技将其他学科新技术、新方法移植到医学、新方法移植到医学领域。域。2023/2/1641-四、四、选题立立题的重要条件的重要条件 1 1提出提出问题（初始意念）（初始意念）2 2查阅文献（知文献（知识平台）平台）通通过文献文献检索收集尽可能全的索收集尽可能全的资料，料，发掘自已要研究掘自已要研究课题以及要以及要

15、解决的关解决的关键问题，并从中，并从中获得如何解决的思路和避免走弯路。得如何解决的思路和避免走弯路。网站：网站：http:/www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/http:/highwire.stanford.edu/cgi/search http:/ http:/ 应其他效其他效应降降压药高血高血压病人病人血血压值2023/2/1648-1、处理因素理因素 药物、手物、手术、治、治疗措施、年措施、年龄、性、性别、病情等、病情等抓住主要抓住主要处理因素（干理因素（干预措施）措施）区分区分处理与非理与非处理因素理因素处理因素必理因素必须标准化准化单因素、多因素及不同水平因素、多

16、因素及不同水平2023/2/1649-单因素因素设计 每次每次临床研究只床研究只观察一个治察一个治疗措施的效果，措施的效果，这是是临床床科研科研较为提倡的。它的提倡的。它的优点是目的明确，易点是目的明确，易执行和控制。行和控制。缺点是能缺点是能说明的明的问题局限局限较少，效率少，效率较低。低。2023/2/1650-研究因素研究因素实施方法的施方法的标准化准化 经过阅读文献和开展文献和开展预试验，研究人，研究人员就要找出使用就要找出使用研究因素（干研究因素（干预措施）的最适合的措施）的最适合的强度，并度，并订出常出常规和和标准，在正式科研准，在正式科研试验中要加以中要加以贯彻，不允，不允许轻易

17、更易更动。在在设计中中应将研究因素的使用方法将研究因素的使用方法规定得具体、定得具体、细致，致，易于操作。易于操作。2023/2/1651-2、受受试对象象病人的病人的选择：性：性别、年、年龄、病程、病情、病程、病情 病例的病例的选择：纳入入标准、剔除准、剔除标准准2023/2/1652-规定明确的定明确的诊断断标准来准来选择病例病例 1.1.应根据国根据国际疾病分疾病分类和全国性学和全国性学术会会议规定的定的诊断断标准。准。2.2.若无公若无公认的的诊断断标准准,研究人研究人员可自行可自行拟定定,包括疾病病包括疾病病型、分期、病情型、分期、病情轻重和急慢性重和急慢性进程的判定程的判定标准以及

18、准以及 定定标准的准的证明。明。诊断断标准准应尽量采用客尽量采用客观指指标。2023/2/1653-要有明确的要有明确的纳入入标准与排除准与排除标准准1.临床所有的防治性研究，都是在事先床所有的防治性研究，都是在事先选择的特定人群中的特定人群中进行的。因此根据研究的目的，必行的。因此根据研究的目的，必须确定确定纳入入标准。入准。入选标准要准要规定恰当，一定恰当，一经确定，确定，坚决决执行，不得改行，不得改变2.除除规定入定入选标准外，准外，还应规定排除定排除标准。准。2023/2/1654-确定入确定入选对象的人数，即象的人数，即样本量本量 估估计样本含量是保本含量是保证科研可重复的需要，以使

19、科研可重复的需要，以使样本在最低程度上本在最低程度上满足足显著性著性检验，以达到，以达到统计的要求。的要求。样本含量的估本含量的估计要考要考虑以下几个方面的以下几个方面的问题：1.1.治治疗措施的有效率高低。有效率越高，措施的有效率高低。有效率越高，观察的病例数就可少些，反之就要察的病例数就可少些，反之就要多些；多些；2.2.科研科研设计要求的精确度。要求的精确度越高，要求的精确度。要求的精确度越高，观察人数就要多，反之可少察人数就要多，反之可少些。些。2023/2/1655-3、实验效效应（即研究（即研究结果）果）实验效效应是是处理因素作用于受理因素作用于受试对象的象的结果，它通果，它通过具

20、具体的体的观察指察指标表达出来。可以把指表达出来。可以把指标看作是看作是鉴定效定效应的尺的尺度。度。观察指察指标应客客观、精确、灵敏、特异。、精确、灵敏、特异。2023/2/1656-六、六、临床科研的床科研的伦理道德理道德研究必研究必须具有科学依据具有科学依据科学性原科学性原则公平公平选择研究研究对象象公正与公益原公正与公益原则 获得患者的知情同意得患者的知情同意知情同意原知情同意原则 对照照组的的选择和和“善后善后”处理理较长试验期限期限导致致“延延误”问题这种措施种措施应首先保首先保证对人安全、无害。安全性人安全、无害。安全性的的评价可基于价可基于动物物实验、个、个别的人体的人体试验及小

21、及小规模的人群模的人群试验等等资料，也可根据料，也可根据预试验的情的情况来确定。况来确定。v有益无害的原有益无害的原则：临床研究不床研究不应给实验对象造成机体或心理象造成机体或心理上的上的伤害。害。v公正的原公正的原则：临床研究床研究应该公平和公正，不公平和公正，不损害研究害研究对象、象、研究成研究成员、合作者、合作者、资助者的尊助者的尊严，不，不应在研究成果等利益方在研究成果等利益方面面发生冲突。生冲突。研究研究对象有象有权选择，并有，并有权了解了解该研究研究对健康的危害性及可健康的危害性及可获得的得的结果果2023/2/1657-祝愿同学祝愿同学们选题正确，按正确，按时毕业！2023/2/1658-Expect your questions Expect your questions and suggestions!and suggestions!Thank you!592023/2/1659-