内部审核与管理组织评审程序.pdf

《内部审核与管理组织评审程序.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《内部审核与管理组织评审程序.pdf（7页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、 内部审核与管理评审程序 1 目的和适用范围 1.1 通过开展有效的内部审核和管理评审，确保 CNAS 质量管理体系及其运作的符合性、持续性、有效性、适宜性和充分性，方针、目标的持续的适宜性和有效性。1.2 本程序适用于 CNAS 的内部审核和管理评审。2 引用文件 CNAS-PD05不符合控制和纠正措施与预防措施程序 3 术语和定义（无）4 职责 4.1 秘书长批准管理评审计划，主持管理评审会议，批准管理评审报告，为落实管理 评审决定提供资源，向 CNAS 全体委员会报告管理评审结果。4.2 管理者代表：a)负责编制管理评审计划，组织做好管理评审的准备工作，编制管理评审报告，检查管理评审决定

2、的落实情况并向秘书长报告。b)负责组织管理内部审核，审核年度内部审核计划,指定内部审核组长，监督内部审核方案的实施，审批内部审核报告，并向秘书长汇报内部审核结果。4.3 质量处负责协助管理者代表组织实施内部审核和管理评审，包括组建内审组，验证不符合项纠正措施有效性并提出改进建议；负责对内部审核员的管理；负责内部审核和管理评审的组织事务工作；负责保存内部审核与管理评审记录。4.4 内部审核组长负责编制内审实施计划，并实施内部审核，编写内审报告，并负责对不符合纠正措施进行验证。5 内部审核要求与程序 5.1 内部审核要求 5.1.1 审核频次与方式 通常一年进行一次完整的内部审核，可视情况采取滚动

3、审核或集中审核的方式进行，两次完整内审的最长间隔时间不超过 12 个月。5.1.2 审核范围 内部审核的范围应该覆盖 CNAS 认可体系的所有工作部门、业务领域和质量管理体系的全部要素，包括见证认可评审活动。5.1.3 审核依据 a)ISO/IEC17011：2004 及相关国际规范与指南；b)CNAS 认可规范、质量管理体系文件；c)相关法律法规要求。5.1.4 内部审核人员 内部审核员应满足如下要求：a)熟悉 CNAS 质量管理体系，熟悉被审核的业务，有相关的评审或审核经验；b)经过 ISO/IEC17011 及其应用指南的培训；c)实施内部审核的人员与被审核的区域、活动没有直接责任关系。

4、5.2 内部审核程序 5.2.1 策划年度内部审核方案 质量处于每年第一季度根据被审核的活动范围、被审核部门、审核依据等策划年度内审方案，策划过程中应特别关注被审核的过程和部门的重要性和以往审核的结果，并编制内部审核年度计划表（CNAS-PD04/01）；并从内部审核员名单（CNAS-PD04/02）选择、推荐审核组长，报管理者代表审核，分管副秘书长批准后实施。5.2.2 审核准备 a)质量处应在内部审核年度计划批准后，将内部审核年度计划表发送所有 处室，并将审核组长的安排通知相关处，以确保该组长有充分的时间安排；b)审核组长应于内审执行前与质量处协商组建评审组，编写内部审核实施计划（CNAS

5、-PD04/03），报质量处审核、管理者代表批准后发送相关部门和审核组成员，同时，质量处应与内审组成员的所在处室协调人员安排；c)审核组的分工,应考虑审核员的能力范围；d)质量处负责向审核组成员提供相关文件和背景信息；e)需要时，审核组长应在实施现场审核前审查 CNAS 质量管理体系文件，提出文件评审报告；f)审核组成员准备内部审核检查表（CNAS-PD04/04）。5.2.3 审核实施和后续措施 a)审核组长主持召开审核首次会议。审核组成员、分管副秘书长、管理者代表、相关处负责人及其他相关人员参加会议，并签署签到表（CNAS-PD04/05）。b)审核组成员在各部门的配合下，实施审核。对审核

6、中所观察到的客观事实，每位审核员应详细记录在内部审核检查表上。c)针对审核中发现的不符合项事实，审核组成员编写不符合报告与纠正措施（CNAS-PD04/06）中的“不符合事实描述”，判定不符合项的条款，相关部门负责人确认不符合事实。d)审核组长主持召开末次会议。通常情况下，出席首次会议的人员均应出席末次会议。与会者应签署签到表。审核组长在末次会上应概述审核过程和审核发现，明确不符合，提出纠正措施要求。e)对内部审核中发现的不符合项，被审核部门应立即组织讨论、分析产生的原因、提出纠正措施并按照商定的时间组织实施，审核组负责验证其有效性，并将结果报质量处审核后提交管理者代表。f)当不符合问题严重或

7、涉及多个部门时，由管理者代表和质量处负责组织有关部门讨论、提出纠正措施，由责任部门实施。审核组负责验证其有效性并将结果报质量处，质量处提交管理者代表。g)内部审核结束后，由审核组长编制内部审核报告（CNAS-PD04/07），经管理者代表批准后提交管理评审。h)内部审核报告中除了报告审核综述、发现的不符合及不符合纠正措施完成情况外，还应明确识别出的改进机会，必要时填写预防措施与工作改进（CNAS-PD05/01），以确保 CNAS 可以及时和有针对性地采取措施。内部审核报告至少应包括以下内容:1)审核组成员的姓名；2)审核日期；3)审核目的；4)审核范围；5)审核依据；6)审核情况简述；7)不

8、符合项情况分析；8)质量管理体系运行情况的评价；9)关于质量管理体系的改进机会与建议等。5.4 审核组长向质量处移交审核记录，质量处负责保存。5.5 质量处向各部门发送内部审核报告。5.6 管理者代表根据质量体系运行情况和实际需要，可以决定实施专项内部审核。专项内部审核是年度计划实施的补充。专项内部审核按照本程序的相关要求组织实施。6 管理评审程序 6.1 为确保质量管理体系在满足 ISO/IEC17011 及 CNAS 方针和目标的相关要求方面，持续保持适宜性、充分性和有效性，通常情况下，CNAS 每一年组织一次管理评审,管理评审的最长时间间隔不超过 12 个月。6.2 管理评审的输入应包括

9、与下列方面（但不限于）的现状和改进机会：a)内部审核结果；b)新的认可领域开展情况；c)投诉和申诉分析；d)不符合的趋势分析；e)预防和纠正措施的状况；f)目标的实现情况；g)以往管理评审的后续措施；h)能力验证开展情况；i)人员的培训需求；j)资源和工作量分析。k)同行评审的结果（相关时）。l)参与国际活动的情况（相关时）。m)国际组织认可规范和我国法律法规的变化情况及CNAS 措施建议；n)客户和相关部门（如相关部委）的反馈；o)可能影响质量管理体系的变化，以及质量体系文件是否需修订或换版。p)全体委员会的要求与信息等。6.3 管理者代表负责编制管理评审计划（CNAS-PD04/09），经

10、秘书长批准后实施。相关处室按照评审计划安排负责相应资料的准备。6.4 秘书长主持管理评审，副秘书长、管理者代表、秘书长助理和各处处长参加评审。参加人员需在签到表上签字。6.5 评审以会议的形式进行，按议题逐一讨论并形成决定。质量处负责会议现场记录。6.6 管理者代表根据管理评审的决定，编写管理评审报告（CNAS-PD04/10），经秘书长批准后，由质量处负责发送各部门。管理评审输出包括（但不限于）：a)对质量管理体系和认可过程的改进；b)对认可服务的改进，以满足相关方和相关标准的要求；c)对资源的需求；d)质量管理体系满足质量方针和目标方面的适宜性、充分性和有效性；必要时，重新确定方针和目标；

11、e)措施落实计划等。6.7 管理者代表根据管理评审决议要求，指定落实管理评审决议的责任部门，由相关责任部门填写管理评审决议落实计划与验证表（CNAS-PD04/11），经质量处验证后，报管理者代表审核。管理者代表负责向秘书长报告管理评审措施落实情况。6.8 秘书长向全体委员会提交管理评审报告。6.9 秘书长根据秘书处内部和外部情况变化的实际需要，可以决定实施专项管理评审。专项管理评审不列入年度计划。专项管理评审按照本程序的相关要求组织实施。7 记录 CNAS-PD04/01 内部审核年度计划表 CNAS-PD04/02 内部审核员名单 CNAS-PD04/03 内部审核实施计划 CNAS-PD04/04 内部审核检查表 CNAS-PD04/05 签到表 CNAS-PD04/06 不符合报告与纠正措施 CNAS-PD04/07 内部审核报告 CNAS-PD04/08 管理评审计划 CNAS-PD04/09 管理评审报告 CNAS-PD04/10 管理评审决议落实计划与验证表 CNAS-PD05/01 预防措施与工作改进