补骨脂炮制规范（2022年广西）.docx

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1、炒补骨脂Chaobuguzh iPSORALEAE FRUCTUS【来源】 本品为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果实。【炮制】 取净补骨脂，照清炒法（中国药典2020年版通则0213）炒至微鼓，迸 裂并有香气溢出。【性状】 本品呈肾形，略扁，长35mm,宽24mm,厚约1.5mm。表而黑色或 黑褐色，表面微鼓起，具细微网状皱纹。顶端圆钝，有一小突起，凹侧有果梗痕。质硬。 果皮薄，与种子不易分离；种子1枚，子叶2,黄白色至黄褐色，有油性。略带焦香气， 味辛、微苦。形同补骨脂，颜色加深，表面微鼓起。【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。种皮栅状细胞侧面观有纵沟纹，光

2、辉带1条，位 于上侧近边缘处，顶面观多角形，胞腔极小，孔沟细，底面观呈圆多角形，胞腔含红棕 色物。支持细胞侧面观哑铃形，表面观类圆形。壁内腺（内生腺体）多破碎，完整者类 圆形，由十数个至数十个纵向延长呈放射状排列的细胞构成。草酸钙柱晶细小，成片存 在于中果皮细胞中。（2）取本品粉末0.5g,加乙酸乙酯20mL超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残 渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品， 加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药 典2020年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各24可，分别点于同一硅胶G薄层 板上

3、，以正己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1（）%氢氧化钾甲 醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同的两个荧光斑点。【检查】 水分 不得过7.5% （中国药典2020年版通则0832第二法）。总灰分 不得过8.0% （中国药典2020年版通则2302）。【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（55:45） 为流动相；检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3（）00。对照品溶液的制备取补骨脂素对照品、异补骨脂

4、素对照品适量，精密称定，分别 加甲醇制成每1ml各含20gg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约0.5g,精密称定，置索氏提取器中, 加甲醇适量，加热回流提取2小时，放冷，转移至100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀, 滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各510叱 注入液相色谱仪，测 定,即得。本品按干燥品计算，含补骨脂素（G1H6O3）和异补骨脂素（G1H6O3）的总量不得少于0.70% o【性味与归经】辛、苦、温。归肾、脾经。【功能与主治】温肾助阳，纳气平喘，温脾止泻；外用消风祛斑。用于肾阳不足,阳痿遗精，遗尿尿频,腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白瘢风，斑秃。【用法与用量】610g。外用20%30%酊剂涂患处。【贮藏】置干燥处。【药材标准】 中国药典2020年版一部。