野因氏胶囊.docx

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1、-J-Z-1刖百本标准按照GB/T L2020标准化工作导那么 第1局部：标准化文件的结构和起草规那么进行编写。本标准按照中华人民共和国卫生部保健食品批准证书（产品名称：野因氏胶囊，批准文号：卫 食健字1999第104号）和GB 16740-2014食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准由上海野生源高科技提出。本标准起草单位：上海野生源高科技。本标准主要起草人：黄米英、钟国良。本标准为首次发布。野因氏胶囊1范围本标准规定了野因氏胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输和贮存 要求。本标准适用于以胚胎期幼虫蛋白、太子参、茯苓、白术、甘草、陈皮为原料，经检验、灌装、包装

2、 等工艺制成的具有免疫调节、调节血脂、辅助抑制肿瘤的保健功能的保健食品野因氏胶囊。2规范性引用文件以下文件对于本文件的应用是必不可少的。但凡注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。但凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求原辅材料3.1.1 胚胎期幼虫蛋白应符合GB 16740的规定。3.1.2 药用明胶硬胶囊、太子参、茯苓、白术、甘草、陈皮应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.3 其它原辅料应符合相关食品安全标准的规定。3.2 感官要求感官指标应符合表1的规定。表1感官要求3.3理化指标工程指标检验方法色泽内容物呈深棕色取本品10粒置于白色瓷盘中，

3、在自然光滋味、气味略甜、微酸，无异味下观察色泽和状态。嗅其气味、用温开水状态固体胶囊，无正常视力可见外来异物漱口，品其滋味。理化指标应符合表2的规定。表2理化指标工程指标检验方法水分/%W9.0GB 5009. 3崩解时限/minW30.0中华人民共和国药典标志性成分含量标志性成分含量应符合表3的规定。表3标志性成分含量项0指标检验方法幼虫特征蛋白质/%24.0GB 5009. 5污染物限量污染物限量应符合表4的规定。表4污染物限量工程指标检验方法铅(Pb)/ (mg/kg)2.0GB 5009.12总碑(As)/ (mg/kg)w1.0GB 5009. 11总汞(Hg)/ (mg/kg)w0

4、.3GB 5009.17微生物指标微生物指标应符合表5的规定。表5微生物指标工程指标检验方法菌落总数（CFU/g）3X104GB 4789. 2大肠菌群（MPN/g）0. 92GB 4789. 3 (MPN 计数法)霉菌和酵母（CFU/g）50GB 4789. 15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789. 10沙门氏菌0/25gGB 4789. 4注：样品的采样处理按GB4789. 1执行。净含量按国家质量监督检验检疫总局令2005第75号定量包装商品计量监督管理方法执行。按JJF 1070中规定的方法检验。24生产加工过程的卫生要求应符合GB 14881和GB 17405的规定。5标识、包装

5、、运输和贮存1标识产品标签应符合GB 7718、GB 16740、保健食品标识规定、保健食品批准证书（批准文号： 卫食健字1999第104号）和相关法规的规定，包装储运图示标志应符合GB/T 191的规定。1.1 包装产品规格为0.4 g/粒，包装应封口严密，不得透气，包装材料应符合YBB00122005、YBB00212005 和YBB00152002的规定。1.2 运输运输工具应清洁无污染、且备有防雨、防晒设施，严禁与有毒、有害物品混装、混运。装卸时应轻 放、轻搬，防止包装破损。1.3 贮存密封、置阴凉干燥处，离墙离地10 cm以上。1.3.1 在符合本标准规定条件下，自生产之日起，产品保质期为24个月。