微生物培养基管理规程.pdf

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标标 准准 操操 作作 程程 序序StandardOperatingProcedure题目：微生物培养基管理规程部门：QC编号：QOS-017改版编号：生效日期：起草：起草日期：颁发部门：GMP 办审核：审核日期：共 1 页第 1 页批准：批准日期：分发部门：QC、QA 1、目的：建立培养基管理规程，保证培养基的正确使用。2、范围：微生物限度检查用的培养基。3、责任人：微生物限度检查员。4、正文：培养基的配方必须符合现行版药典要求。所用试剂纯度至少为化学纯。培养基由经过培训的微生物限度检查员配制。培养基的消毒必须严格按现行版药典规定执行。培养基凝固后应透明、无沉淀。培养基使用前须按规定灭菌，达到无菌后在冷藏箱中贮存。灭菌后的培养基一般在二周内用完，否则应检查培养基是否无菌。检查培养基是否无菌，可将细菌培养基经 3035，48 小时培养，霉菌培养基经 2025，72 小时培养后检查无菌方可使用。检查合格的培养基必须在三日内使用。经加热使用后剩余的培养基不得再重复使用。培养基使用完毕须将用具及时清洗干净、晾干，保存在规定位置防止污染。