医疗器械培训计划.pdf

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1、年年度度各各季季度度培培训训计计划划安安排排培训内容培训内容：在国家食品药品监督管理总局自行下载的医疗器械监督管理办法、医疗器械标准管理办法、医疗器械经营企业许可证管理办法、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定、医疗器械监督管理条例、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上,结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训;培训人员及时间安排：培训人员及时间安排：参加培训的专业技术人员及业务骨干,利用业余时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识,每季度保障最低 2 课时培训;具体培训计划安排：本培训执行以季度为操作阶段,在具体执行效果评估的基础上

2、循环评估,循环培训,循环固化与优化相结合,持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行能力;一、第一季度培训主题一、第一季度培训主题：1 医疗器械相关法律法规培训学习；2 医疗器械方面简单知识培训；3 参加药监局组织的各类培训活动;培训目的：做好公司正式运营的培训工作,使员工全面了解医疗器械的相关法律法规,对医疗器械有初步的了解;培训对象：企业负责人、质量负责人、门店质量负责人培训方式：看课件二、第二季度、第三季度培训主题：二、第二季度、第三季度培训主题：1 医疗器械产品专业知识培训；2 岗位职责知识培训;培训目的：强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发

3、布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平;培训对象：企业负责人,质量管理人员,销售人员主讲讲师：质量负责人三、第三季度培训主题三、第三季度培训主题：1 医疗器械产品质量管理知识培训；2 医疗器械产品专业知识培训；3 销售服务技巧培训;培训目的：强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平;培训对象：企业负责人,质量管理人员,销售人员主讲讲师：质量负责人四、第四季度培训主题四、第四季度培训主题：1 针对本年度工作进行汇总；2 医疗器械的重点和难点问题及注意事项；3 器械知识的培训;培训目的：提升专业知识应用技巧,提高业务部销售水平,规范调剂流程,避免发生问题,提高售后服务反应速度;培训对象：公司所有员工,重点是负责销售的员工主讲讲师：质量负责人