新产品开发控制程序 .pdf

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1、1 目的对新产品开发过程进行控制，确保满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。2范围适用于本公司儿童鞋自行设计开发的控制。3 术语（无）4 权责4.1市场部负责根据市场调研提供产品开发建议，并负责组织确认4.2生产部开发小组负责整个开发活动的组织协调和实施工作4.3总经理或管理代表负责产品开发立项的批准5 控制程序5.1开发策划5.1.1立项的依据、开发的项目来源于以下方面：a)与顾客签订的特殊合同或技术协议；b)根据市场调研或分析，业务提出项目建议；c)综合公司内外反馈信息，生产部开发小组提出新产品开发的建议；5.1.2生产部开发小组就以上立项依据，编制“产品开任务书”明确开发计划包括：a)开

2、发输入、输出、评审、验证、试产、确认、正稿等各阶段的工作；b)各阶段人员分工、进度要求和配合单位；c)需要增加或调整资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d)产品开发任务书将随着开发进展及时进行修改。e)开发过程的组织和技术接口。5.1.3在开发策划和输入阶段：a)开发提出部门将相关背景资料提交开发小组，并一起对开发任务进行评审；b)“产品开发任务书”经总经理批准后分发各相关单位，做好准备工作；c)生产部开发小组负责将“产品开发任务书”及相关背景资料，转交开发人员作为工作的依据。5.1.4在开发输出阶段：a)开发人员之间的信息联络可以通过口头、电话或书面的形式进行；b)生产部开发小组适当时

3、召开研讨会，组织解决开发过程遇到的困难，协调相关资源；c)在开发评审和验证的过程中，开发人员持续完善相应的开发初稿。5.1.5在开发试产阶段：a)所需的物料或外包活动，由采购组负责寻找供方，并进行采购控制作业；b)生产部开发小组提供工艺文件（初稿）或样品交生产部或外包供方执行试产。5.1.6生 产部 开 发小 组负 责 开发 各 阶段 中，组 织 和协 调 各有 关 单位 的 工作；参与开发的各部门将必要的信息形成文件；业务负责与顾客的联系及信息传递。5.2开发输入5.2.1生 产部 开 发小 组在“产品 开 发任 务 书”中 应确 定 新产 品 的要 求，明 确 以下内容：a)产品名称、型号

4、、规格以及主要产品功能和性能指标；b)适用的相关标准、法规、顾客的特殊要求以及社会的需求；c)以前类似开发的有关要求及开发所必须的其他要求，如环境、经济性等方面的要求。5.2.2 生产部开发小组应组织新产品开发的提出部门对开发任务进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。5.3开发输出（初稿）5.3.1各 开发 人 员根 据“产 品开 发 任务 书”要 求 进行 开 发活 动，编 制 相应 的 开发初稿，包 括指导采购、生 产、检 验等活动的文件，如 采购原辅物料清单、生 产作业指导书、产品检验标准等，也可引用相关生产技术文件和法规。5.3.2由 生产 部 开发 小组 对 相应

5、的 输出 文 件进 行 审查，确保 与 产品 生 产和 使 用相关的重大开发特性已经明确或做出标识，且满足开发输入的要求。5.4开发评审5.4.1开 发初 稿 完成 后，由 生产 部 开发 小 组组 织 与开 发 阶段 有 关的 所 有职 能 部门代表，对开发满足质量要求的能力进行评审，对开发进行系统的检查，以发现和协商解决开发缺陷和不足。5.4.2开 发评 审 应说 明开 发 输出 的 适宜 性 和存 在 问题 的 区域 和 可能 的 不足；评审的内容包括采购可行性、生产可行性、检验可行性、美观、成本控制、标准符合性、环境影响等。5.4.3生产部开发小组根据评审的内容和结果记录于“产品开发控

6、制表”的评审栏，作出评审结论，必要时采取相应的改进措施。5.5试产及开发验证5.5.1开 发评 审 通过，经 总 经理 同 意后 生 产部 开 发小 组 指导 生 产部 在 相关 部 门的配合下进行试产，并对试产产品进行检测，必要时送政府监督机构进行检测，并出具相应的测试报告，对于部分功能，可将已经证实的类似开发的有关证据，作为本次开发的验证记录。5.5.2生 产部 对 试产 过程 存 的问 题 和改 进 建议 记 录于“新款 试 做报 告”提 交 生产部开发小组改进。5.5.3生 产部 开 发小 组综 合 生产 部 试产 意 见和 产 品检 测 结果 作 出验 证 结论，记录于“产品开发控制

7、表”，并采取相适任的措施，确保开发任务的每一项技术参数指标都得到相应的验证。5.6开发确认5.6.1试 产产 品 由业 务组 织 相关 人 员 进 行 确认，必要 时 送样 交 顾客 确 认，反 映顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度以及对试样适用性的评价。5.6.2生 产部 开 发小 组根 据 上述 确 认结 果，必 要 时采 取 改进 措 施，确 保开 发 的产品满足产品预期的使用要求，产品开发确认的结果和所采取的措施记录于“产品开发控制表”的确认栏。5.6.3开 发确 认 通过 后，生 产部 开 发小 组 将所 有 的开 发 输出 文 件整 理 成正 稿，送交文管中心，经权责人员批准后

8、分发相关单位，亦可直接引用已形成的相关文件。5.7开发更改5.7.1当 产品 开 发需 提出 更 改时，开发 人 员应 评 估更 改 后对 产 品的 原 辅材 料 使 用、生产过程、使用功能和性能、可靠性、用后处置等方面的影响。5.7.2产 品开 发 变更 由申 请 部门 填 写“产 品开 发 变更 单”并 附 上相 应 的背 景 资料交生产部开发小组审查，总经理批准后方可进行更改。5.7.3当 开发 更 改涉 及主 要 功能 和 性能 指 标的 改 变，或 环保 法 规要 求 时，需 重新进行评审和验证，通过后方可实施。5.7.4对更改评审结果及所采取的任何措施应保持记录。6 相关文件资料7 使用表单7.1 产品开发任务书7.2 产品开发控制表7.3 新款试做报告7.4 产品开发变更单