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1、经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用生物制药生物制药生物制药生物制药112112沈秀沈秀2011709324520117093245天冬酰胺酶的生产工艺天冬酰胺酶的生产工艺LOGO经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用(一)天冬酰胺酶的化学组成和性质(一)天冬酰胺酶的化学组成和性质 天冬酰胺酶是酰胺基水解酶,是大肠杆菌菌体中提取分离的酶类药物,用于治疗白血病。天冬酰胺酶呈白色粉末状,微有湿性,溶于水,不溶于丙酮
2、、三氯甲烷、乙醚和甲醇,最适PH8.5,最适温度37。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用天冬酰胺酶工艺流程图天冬酰胺酶工艺流程图 大肠杆菌大肠杆菌 肉汤菌种肉汤菌种 种子种子液液 发酵液发酵液 干菌体干菌体 提提取液取液 粗糖粗糖 酶溶液酶溶液 无热源酶液无热源酶液 天冬酰胺酶冻干制剂天冬酰胺酶冻干制剂菌种培养肉汤培养基37 24h玉米浆培养基37 4-8h种子培养发酵玉米浆培养基37 6-8h风干提取硼酸缓冲液PH8.3,3,7 醋酸 PH4.24.4甘氨酸 60,30min精制聚乙二醇不同PH值
3、处理无菌分装经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用工艺过程及要点工艺过程及要点1 菌种培养菌种培养采用大肠杆菌A.S.1.357,普通牛肉膏培养基。2 种子培养种子培养培养基用玉米浆30kg,加水至300kg,接种量1%-1。5%,37,通气搅拌培养4-8h.经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用一、总述一、总述3 发酵罐培养发酵罐培养 取玉米浆培养基,离心分离发酵液,得菌体加2量丙酮搅拌,压滤,滤饼过筛,自然风
4、干成菌体干粉。4 提取、沉淀、热处理提取、沉淀、热处理经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用5 精制、冻干精制、冻干取上述酶液,调PH至7.0,室温搅拌1h,离心除去沉淀,取上清液加入聚乙二醇,放置45天,离心收集沉淀。用蒸馏水溶解,加4倍量丙酮,沉淀,过滤,分装,冷冻干燥制得成品。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用二、工艺流程图二、工艺流程图临床上床上为什么用天冬什么用天冬酰胺胺酶治治疗白血病白血病?天冬酰胺酶能将血清中的门冬酰胺水解为门冬氨酸和氨,而门冬酰胺是细胞合成蛋白质及增殖生长所必需的氨基酸。正常细胞有自身合成门冬酰胺的功能,而急性白血病等肿瘤细胞则无此功能,因而当外来天冬酰胺酶使门冬酰胺急剧缺失时,肿瘤细胞因既不能从血中取得足够门冬酰胺,亦不能自身合成,使其蛋白质合成受障碍,增殖受抑制,细胞大量破坏而不能生长、存活经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用