2022年《强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、认证模式选择与确定》.doc

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1、2013年第27号国家认监委关于发布消费企业分类治理等强迫性产品认证施行规则的公告为进一步促进强迫性产品认证施行科学、标准、有效,依照认证认可条例、强迫性产品认证治理方法及强迫性产品认证施行规则类文件调整总体方案,我委现已编制完成两份新增的通用施行规则:强迫性产品认证施行规则 消费企业分类治理、认证形式选择与确定和强迫性产品认证施行规则 消费企业检测资源及其他认证结果的利用,现予以发布施行。特此公告。附件:1.强迫性产品认证施行规则 消费企业分类治理、认证形式选择与确定(编号:CNCA-00C-003)2.强迫性产品认证施行规则 消费企业检测资源及其他认证结果的利用(编号:CNCA-00C-0

2、04)国家认监委2013年9月24日 附件1编号:CNCA-00C-003强迫性产品认证施行规则消费企业分类治理、认证形式选择与确定2013-09-24发布 2013-10-01施行中国国家认证认可监视治理委员会发布目 录0.引言.51.范围52.术语和定义52.1消费企业分类治理52.2根本认证形式62.3认证形式63.消费企业分类治理73.1根本原则73.2消费企业分类涉及的质量信息73.3消费企业分类治理信息的搜集、分析评估和保存83.4消费企业分类治理等级确实定和调整93.5消费企业分类治理结果的应用103.6消费企业分类治理信息结果的通报和传递123.7消费企业分类治理信息的监视12

3、4.认证形式的选择与确定134.1认证要素及使用134.2根本认证形式确实定144.3认证形式与消费企业分类治理194.4基于风险操纵的认证形式选择与确定21附录:消费企业四级分类治理参考例如220. 引言按照强迫性产品认证治理规定的要求,认证机构应“对获证产品及其消费企业施行分类治理和有效的跟踪检查,操纵并验证获证产品与型式试验样品的一致性、消费企业的质量保证才能持续符合认证要求”。为防止不同认证机构施行强迫性产品认证时,在消费企业分类治理和认证形式选择中出现较大偏向,通过制定本施行规则,以明确相关要求,确保认证机构在编制认证施行细则、施行强迫性产品认证及获证后监视时,精确把握消费企业分类治

4、理、认证形式选择与确定的根本工作原则和要求。1. 范围本规则规定了以下两部分内容:(a)认证机构在建立消费企业分类治理机制时应满足的根本要求;(b)基于根本认证形式,认证机构针对消费企业所消费的产品选择和确定详细施行用认证形式的通用要求。2. 术语和定义2.1 消费企业分类治理本施行规则所称的消费企业分类治理,是指针对同类别产品的消费企业,认证机构依照其消费企业质量保证才能、诚信守法情况及所消费产品的质量情况等与质量相关的信息进展综合评价,对消费企业进展分类,从而对不同类别消费企业所消费的产品在认证形式选择、单元划分原则和获证后监视等方面施行差异化治理,以实现操纵认证风险、提高认证活动的质量和

5、效率、确保获证产品持续符合认证要求的目的。2.2 根本认证形式根本认证形式是指以消费企业诚信自律、有效治理、稳定消费为前提,以确保产品持续符合强迫性认证标准要求为目的,基于产品固有平安风险特点以及企业普遍采纳的消费工艺所确定的产品认证根本要素的组合。根本认证形式在详细产品强迫性认证施行规则中予以明确。依照认证机构对消费企业分类治理的实际,对符合治理标准、诚信守法、产质量量稳定等条件的企业消费的产品,应按照根本认证形式施行认证。2.3 认证形式本施行规则所称的认证形式是认证机构针对消费企业所消费的产品选择和确定详细施行用认证形式的简称。为有效操纵认证风险、提高认证结果持续符合性,认证机构依照本身

6、对消费企业分类治理的实际情况,对不宜使用根本认证形式施行认证的认证对象,通过对不符合发生时可能引起风险的评估,在根本认证形式的根底上逐级选择增加必要的认证要素、强化监视要求,从而确定详细施行用认证形式。一般情况下,认证对象发生不符合的可能性越高、后果越严峻,其认证形式就越严格。3. 消费企业分类治理3.1 根本原则消费企业分类治理的建立应基于认证机构所能获取的所有与消费企业及获证产质量量相关的信息。认证机构应按照“操纵认证风险、实行差异治理、提高认证效能”的原则建立消费企业分类治理方法及施行机制。对消费企业分类治理还应表达对消费企业分类等级动态调整的原则,以到达对消费企业治理才能、自律认识、产

7、质量量持续提升的作用。消费企业分类治理的分类条件及分类等级设置,应结合详细产品及行业特点做出规定。原则上,同一施行规则下的分类条件及分类级别保持一致。消费企业分类治理不应针对消费企业规模、产能等设置任何歧视性分类条件。消费企业分类等级仅作为认证机构对消费企业治理的依照。企业不得在市场推行、宣传等活动中使用认证机构对其的分类治理的结果,以免误导消费者。3.2 消费企业分类涉及的质量信息消费企业分类涉及的质量信息至少应包括认证施行各环节,以及各级政府、社会、媒体、公众等方面公布或反映的质量信息。3.2.1 认证施行获得的质量信息认证施行获得的质量信息包括认证机构在发证前的认证施行以及获证后监视各环

8、节所获取的消费企业和产质量量信息。发证前的认证施行过程所获得的质量信息可能来源于样品的标准符合性、消费企业的质量保证才能水平等。其中,样品检测的标准符合性能够考虑所获样品真伪、检测结果不符合项的程度等方面;消费企业的质量保证才能水平能够考虑消费产品所用原材料、零部件及其供给商的治理和操纵,企业消费设备及人力资源配置的满足程度和施行连续消费的稳定性,企业质量操纵和检验才能等。获证后监视的质量信息可能来源于获证后的跟踪检查时获得样品的一致性、消费企业质量保证才能的持续符合性、抽样检测/检查结果的标准符合性等情况。企业对检测/检查不符合项的整改情况、企业在检测/检查过程中与认证机构的沟通、配合的情况

9、等也可作为参考信息使用。3.2.2 获证产品的质量信息获证产品的质量信息包括国家级、省级等各类产质量量监视抽查结果等信息。以及与获得强迫性认证的产品及企业有关的司法判决、申投诉仲裁、消费者协会发布、媒体曝光等信息。原则上,认证机构应对社会获得的质量信息予以核实或得到企业确认。3.3消费企业分类治理信息的搜集、分析评估和保存认证机构应建立消费企业分类治理信息的搜集、分析评估和保存制度,以确保消费企业分类治理机制的有效运转。3.3.1信息的搜集认证机构可参考3.2所列相关质量信息采集渠道,对获证企业和产质量量信息进展有效的跟踪和搜集,并对信息的精确性做出验证。3.3.2 信息的分析评估认证机构在对

10、所搜集各质量信息进展分析评估时,应推断相关信息所反映的咨询题对产品强迫性认证的符合性和一致性、消费企业质量保证才能的妨碍和关联程度,以评估和确定不符合发生的后果是否会对消费企业分类等级产生妨碍。3.3.3信息的保存认证机构应对与消费企业分类治理等级确定、调整的相关档案及证明材料予以妥善保存,并承担相应的保密义务和法律法规中规定的责任。与消费企业分类治理等级确定、调整的相关档案及证明材料的保存期限应至少长于对应消费企业所获全部认证证书的存续期。3.4消费企业分类治理等级确实定和调整3.4.1根本要求认证机构应将与消费企业分类治理相关的等级信息及确定、调整条件作为公开文件予以发布。对消费企业分类治

11、理信息进展分析评估后,认证机构应对消费企业分类等级确定和调整的决定进展审核。认证机构依照消费企业分类等级确定其产品施行强迫性认证时适用的认证形式,并将必要的方案及信息在认证施行前告知认证委托人。认证施行过程中,如有相关质量信息妨碍到消费企业分类等级结果的,认证机构应及时对认证形式做出调整。对初次申请认证、尚未获得任何质量信息的消费企业,认证机构依照认证风险评估结果确定其初次认证分类等级和相应的认证形式。消费企业分类治理等级确定/调整后应告知消费企业或(必要时)相关方。3.4.2参考例如本施行规则提供消费企业四级分级治理例如,并提出相关原则对消费企业分类等级进展确定和调整,以实现动态化治理。不同

12、认证机构依照不同产品可选择或增减不同的分类等级信息及确定、调整条件。参考例如内容详见附录。3.5消费企业分类治理结果的应用消费企业分类治理的目的在于对不同等级的消费企业施行差异化认证治理。认证机构在设计认证方案时,应至少在以下几个方面应用消费企业分类治理结果。3.5.1认证形式确定强迫性产品认证施行规则仅规定根本认证形式。认证机构应结合认证风险操纵才能及消费企业分类治理结果,在施行细则中逐级增加认证要素,确定不同才能和等级消费企业详细施行的认证形式。3.5.2认证单元的划分强迫性产品认证施行规则仅明确了单元划分的根本要求。认证机构应结合认证风险操纵才能及消费企业分类治理结果,在施行细则中逐级严

13、格和细化认证单元划分要求,降低认证风险。3.5.3消费企业自有检测资源的利用当强迫性产品认证施行规则中同意实验室利用企业自有检测资源施行检测(包括型式试验和监视抽样检测等)的,认证机构应结合认证风险操纵才能及消费企业分类治理结果,在施行细则中明确利用企业检测资源进展检测的条件和要求。3.5.4获证后监视的方案认证机构在对获证企业设计获证后监视方案时,应结合认证风险操纵才能及消费企业分类治理结果确定:(a)获证后监视中所使用的不同的认证要素;(b)不同的获证后跟踪检查方式;(c)不同的获证后跟踪检查频次;(d)其他。3.5.5供方符合性声明的使用当强迫性产品认证施行规则或相关治理环节(如认证依照

14、标准换版)同意认证施行机构有条件的接受消费企业供方符合性声明结果的,认证机构应结合认证风险操纵才能及消费企业分类治理结果确定。3.5.6其他依照详细产品及行业特点,认证机构还可结合认证风险操纵才能及消费企业分类治理结果,在认证施行、获证后监视的其他各环节和要素中表达消费企业分类治理的差异化认证要求。3.6消费企业分类治理信息结果的通报和传递认证机构受理认证申请时,应通过国家认监委信息平台主动获得相关消费企业及产品的获证信息。认证机构间应建立消费企业分类治理信息通报和传递机制。当同一家消费企业同时在两家或两家以上认证机构申请认证的,当其中一家认证机构发觉获证产品及企业存在平安隐患、需予以重点监控

15、的,该认证机构应将相关信息及时通报其他认证机构,必要时抄送国家认监委。当同一家消费企业在不同认证机构间转换认证证书的,受理新申请的认证机构应主动获得相关企业质量信息并向原发证机构核实消费企业分类治理情况,原发证认证机构应予如实提供。3.7消费企业分类治理信息的监视认证机构应建立严谨、合理的消费企业分类治理制度。国家认监委结合日常治理和专项监视对消费企业分类治理情况进展核查。4. 认证形式的选择与确定4.1认证要素及使用认证形式由型式试验、企业质量保证才能和产品一致性检查、获证后的跟踪检查、消费现场抽取样品检测或者检查、市场抽样检测或者检查、设计鉴定等认证要素组成。4.1.1型式试验型式试验主要

16、用于那些需要基于检测完成认证评价的产品。4.1.2企业质量保证才能和产品一致性检查认证机构在发证前进展的企业质量保证才能/产品一致性检查也可称为初始工厂检查。初始工厂检查可采取预先通知或不通知消费企业的方式进展。4.1.3获证后的跟踪检查获证后的跟踪检查也称为跟踪检查,其属于“获证后监视”的认证要素之一。跟踪检查可采取预先通知或不通知消费企业的方式进展。基于消费企业分类治理的结果,跟踪检查的频次和要求可由认证机构在认证方案中做出差异化安排。关于初次获证的消费企业,当认证方案中未涉及初始工厂检查环节的,认证机构一般可在获证后3个月内或初次消费时施行第一次跟踪检查。4.1.4消费现场抽取样品检测或

17、者检查 消费现场抽取样品检测或者检查也称为工厂抽样检测或者检查。工厂抽样检测或者检查可在获证前施行,也可作为获证后监视的要素施行。4.1.5市场抽样检测或者检查市场抽样检测或者检查是认证机构对获得认证证书并已出厂、销售、进口的产品所进展的抽样检测或者检查,应作为获证后监视的一种有效手段。关于需要通过进展市场抽样检测或者检查的方式施行获证后监视的产品,认证机构应设计方案以保证能够从市场中抽取到一定比例的获证产品进展检测或者检查。4.1.6设计鉴定 设计鉴定是依照相关标准采纳验证比拟、验证评估的方式,证明产品符合认证依照标准要求的评价活动。依照断定结果的可靠性,设计鉴定能够替代全部或部分型式试验工

18、程。4.2根本认证形式确实定根本认证形式是在对产品风险定级的根底上,考虑认证可操作性、经济性等要素综合确定的。根本认证形式由强迫性产品认证技术专家组研究确定,并通过详细产品认证施行规则予以发布。4.2.1产品风险定级强迫性产品认证目录内产品分为一般风险产品和较高风险产品等级。4.2.1.1一般风险产品一般风险产品等级确实定主要基于以下要素:(a)产品较为成熟(平安标准完备、能够与国际标准接轨);(b)行业较为标准、自律认识较强的企业所占比严重;(c)产品消费质量操纵保证才能较好;(d)产品使用场所相对固定、环境较为平安可靠,产品与一般消费者直截了当接触时机较少,一般为专业人员安装、操作、使用;

19、(e)产品不符合标准时发生严峻人身、财产危害的可能性较小。原则上,具备上述三个或三个以上特征的产品为一般风险产品。 关于一般风险产品确定根本认证形式时,获证前的认证要素能够考虑予以相应的简化,可结合产品和消费的实际特点,选用型式试验/初始工厂检查中的一项或两项进展评价,以简化认证方案,缩短产品进入市场的时间;获证后监视的认证要素可重点考虑使用消费现场/市场抽取样品检测或者检查、获证后跟踪检查的方式,提高消费企业在产品进入市场前对质量操纵的自我约束和治理认识。4.2.1.2较高风险产品较高风险产品等级确实定主要基于以下要素:(a)产品成熟度一般(标准体系有待完善,并未完全与国际标准接轨);(b)

20、行业欠标准、小企业/作坊式企业所占比重较大; (c)产品工艺操纵较复杂或质量依赖于原材料质量,消费操纵保证才能较低;(d)产品使用场所相对不固定、环境的平安可靠性欠缺,产品与一般消费者直截了当接触时机较多,一般消费者可自行安装、操作、使用;(e)产品不符合标准时发生严峻人身、财产危害的可能性较大。原则上,具备上述三个或三个以上特征的产品为较高风险产品。关于较高风险产品确定根本认证形式时,结合产品和消费的实际特点,可考虑在获证前的认证形式中使用较为全面的认证要素,以到达有效操纵认证风险的目的;获证后监视的认证要素可重点考虑使用消费现场/市场抽样检测或者检查、获证后跟踪检查,必要时,可考虑酌情增加

21、抽样检测或者检查、获证后跟踪检查的频次和要求,确保消费企业治理才能和获证产质量量的持续符合。4.2.2 认证可操作性、经济性确定根本认证形式时,需关注决定认证活动可操作性、经济性的产品和消费的实际特点,其中可能包括:(a)产品消费加工特点及妨碍质量操纵的关键环节;(b)产品的更新换代情况及生命周期;(c)产品本身特性;(d)其他特性。4.2.2.1产品消费加工特点及妨碍质量操纵的关键环节强迫性产品认证目录内产品的消费企业多为工业加工制造及装配消费。关于加工装配制造,其妨碍认证风险操纵的主要质量操纵环节可能包括:采购质量、消费过程等。(a)采购质量操纵关于工艺简单、主要以采购零部件进展装配完成消

22、费的产品来说,采购质量是操纵产质量量重要环节。关于该类产品,需要通过操纵采购并辅以产品成品检测,即可有效实现对产品(持续)符合认证要求的验证。与采购质量操纵和成品检测相关的认证要素主要包括型式试验、产品一致性核查、消费现场/市抽取样品的检测和检查。(b)消费过程操纵关于消费工艺、消费过程中设备、人员等对质量妨碍较大的产品,消费过程是操纵产质量量的重要环节。关于该类产品,需要通过严格要求企业本身的质量保证才能,以实现产品(持续)符合认证要求。与消费过程操纵相关的认证要素主要是企业质量保证才能检查和获证后的跟踪检查。(c)多环节共同妨碍关于多数较高风险的强迫性认证目录内产品,妨碍产质量量及(持续)

23、符合认证要求的要素可能来自采购质量、消费过程等多环节共同妨碍。因而,还应针对详细产品做出分析,确定与产质量量操纵相关的认证要素。4.2.2.2产品的更新换代情况及生命周期产品的更新换代及生命周期会对认证施行的可操作性/经济性产生妨碍。(a)关于诸如、计算机等电子类产品,其更新换代快速、生命周期较短,消费企业需要确保产品尽快进入销售市场。结合该类产品特点,可考虑在根本认证形式中尽可能压缩获证前认证要素,同时结合消费企业分类治理信息,通过有效的后市场监视操纵产品的符合性。(b)关于低压成套设备、工业电器、农机产品等产品,其设计较为成熟、稳定,产品更新换代周期和生命周期均较长。结合该类产品特点,可重

24、点考虑与产品消费、设计的符合性评价相关的认证要素,同时考虑加强对获证后消费企业质量保证才能和产品一致性的操纵。4.2.2.3产品本身特性等其他参考要素相关需考虑的特性可能包括以下内容:(a)产品消费是否有季节性的特点,产品是否能够长期连续、批量稳定消费;(b)产品检测本钱,可能包括单件产品的本钱、检测本钱和运输本钱;(c)产品所用关键原材料、元器件、零部件(简称关键件)的认证情况(如获得强迫性产品认证、可被强迫性认证承认的零部件自愿性认证);(d)其他要素。4.3认证形式与消费企业分类治理根本认证形式确定的前提是消费企业诚信自律、有效治理、稳定消费,而认证机构实际使用的认证形式则可基于消费企业

25、分类治理做出进一步调整。认证机构在对消费企业进展分类治理评价过程中,假设有证据、信息能够证明消费企业存在诚信缺失、产质量量治理存在风险等情况时,认证机构有必要在详细施行用的认证形式中增加认证要素操纵认证风险。4.3.1 消费企业诚信缺失消费企业诚信自律是施行强迫性产品认证的根底。关于诚信缺失的消费企业,认证机构可在详细施行用的认证形式中选择任何必要认证要素,以操纵并促进认证结果能够持续符合认证要求。在认证形式的选择和确定方面,可考虑:(a)以确保能够获得消费企业真实的认证信息为目的,如:通过市场/消费现场抽取样品等方式获取真实的试验样品;采取预先不通知方式的初始工厂检查/跟踪检查/飞行检查。(

26、b)以提高发觉存在不符合的概率为目的,如:增加获证后监视的频次;增加检测/检查的覆盖面,提高发觉不合格的概率。(c)以对诚信缺失的惩处为目的,如:防止使用设计鉴定、利用工厂检测资源等简化方式施行认证。4.3.2 消费企业质量治理存在风险消费企业的质量保证才能是维持强迫性产品认证持续有效的重要条件,质量保证才能不能到达强迫性产品认证要求时,将直截了当导致产质量量存在风险和隐患。关于质量保证才能存在风险的消费企业,认证机构应采取针对性措施,在详细施行用的认证形式中增加必要的认证要素,促进消费企业的质量治理才能的逐步提升。在认证形式的选择和确定方面,可考虑:(a)以促进消费企业质量保证才能提升为目的

27、,如:增加与消费企业质量保证才能亲密相关的认证要素(企业质量保证才能和产品一致性检查、获证后的跟踪检查);必要时,增加检测/检查的覆盖面或获证后监视的频次。(b)以核查消费企业质量保证才能真实状态为目的,如:采取预先不通知方式的初始工厂检查/跟踪检查/飞行检查;通过消费现场/市场抽样等方式获取真实的试验样品;增加对企业采购操纵才能/检测才能的检查和评估。4.4基于风险操纵的认证形式选择与确定认证机构在施行强迫性认证的详细过程中需尽可能把握不同消费企业治理才能和质量操纵要求的差异,综合考虑认证可操作性、经济性要素,在风险可控的前提下,为“治理才能优秀、诚信守法运营、产质量量良好”的企业减少本钱、

28、缩短时间,促进企业提升自我责任认识,鼓舞企业老实守信。认证机构应定期对认证形式的选择和使用情况及效果进展评价,必要时做出完善和改良。附录消费企业四级分类治理参考例如本例如以A类、B类、C类、D类表示四级消费企业分类治理。(1)A类该级别由认证机构对所搜集的质量信息和消费企业提供的相关材料进展综合风险评估确定。评估的依照至少包括以下几个方面:(a)近2年内的初始工厂检查、获证后跟踪检查未发觉严峻不符合项;(b)获证后监视检测未发觉不符合项,国家级、省级的各类产质量量监视抽查结果均为“合格”;(c)必要时,企业需有良好的自主设计才能,企业自有检测资源获得ILAC协议互认的认可机构按照ISO/IEC

29、 17025标准认可的资质;(d)其他与消费企业及认证产质量量相关的信息。(2)B类除A类、C类、D类的其他消费企业。(3)C类出现以下咨询题之一时,消费企业分类等级调整为C类(a)初始工厂检查、获证后跟踪检查结论断定为“现场验证”的;(b)被媒体曝光产质量量存在咨询题且系企业责任,但不涉及暂停、撤销认证证书的;(c)认证机构依照消费企业及认证产品相关的质量信息综合评价结果认为需调整为C类的。(4)D类出现以下咨询题之一时,消费企业分类等级调整为D类:(a)初始工厂检查、获证后跟踪检查结论断定为“不通过”的;(b)获证后监视检测结果为平安项不合格的;(c)无正当理由回绝检查和/或监视抽样的;(

30、d)被媒体曝光且系企业责任,对产品平安妨碍较大的,可直截了当暂停、撤销认证证书的;(e)国家级、省级等各类产质量量监视抽查结果中有关强迫性产品认证检测工程存在“不合格”的;(f)不能满足其他强迫性产品认证要求被暂停、撤销认证证书的;(g)认证机构依照消费企业及认证产品相关的质量信息综合评价结果认为需调整为D类的。以上例如仅供参考使用。附件2编号:CNCA-00C-004强迫性产品认证施行规则消费企业检测资源及其他认证结果的利用2013-09-24发布 2013-10-01施行中国国家认证认可监视治理委员会发布目 录0.引言.261.术语和定义.261.1TMP方式261.2WMT方式262.工

31、厂检测资源利用.272.1适用范围.272.2施行方式.272.3条件要求.282.4资历获得和维持.292.5职责与责任.302.6施行要求.312.7收费.323.其他认证结果利用.323.1适用范围.323.2责任.333.3施行要求.333.4收费.330. 引言为缩短强迫性产品认证及检测周期,降低认证检测费用,减轻工厂负担,防止重复评价,在认证风险可控、保证认证质量的前提下,对符合特定要求的情况下,且消费企业(以下简称工厂)实验室的检测资源(如人员、设备等)具备了相应产品及特定工程的检测才能、申请强迫性产品认证的产品可能已经获得其他认证或工厂已经获得体系认证,强迫性产品认证可利用工厂

32、本身检测资源替代在CCC指定实验室进展样品检测全部或部分检测工程,或可承认其他认证一样内容部分的评价结果(检测、检查或审查结果)。为标准上述两类活动,制定本施行规则。本规则中所指的工厂检测资源为申请强迫性产品认证制造商或消费企业100%自有资源,获得认可且与工厂在同一城市或临近(以下简称工厂实验室)。本规则中所指的其他认证结果为获得认监委批准的认证机构颁发的产品认证证书、治理体系认证证书,且证书在有效期内。1. 术语和定义1.1 TMP方式指定实验室直截了当利用工厂实验室检测设备施行检测方式(简称TMP)1.2 WMT方式指定实验室利用工厂实验室检测设备目睹检测方式(简称WMT)2. 工厂检测

33、资源利用2.1 适用范围2.1.1 型式试验:仅限于以下CCC认证产品 (a)样品体积大或易损坏,运输费用高,运送困难;或(b)产品季节性强,生命周期短;或(c)仅为一个批量消费,以后不再消费的产品; 或(d)其他特别情况。 2.1.2 获证后监视抽样检测:各类CCC认证产品2.1.3 证书扩展和变更时补充的差异测试:各类CCC认证产品2.1.4 同一工厂同一工程利用工厂资源检测连续五年的,原则上应送样至指定实验室检测,防止系统性风险。2.2 施行方式依照工厂实验室的设备资源、人力资源和软资源的综合情况,结合产品特点,利用工厂检测资源进展样品检测分为TMP、WMT两种方式。2.2.1 TMP方

34、式由指定认证机构派出的具备资质的指定实验室的工程师利用工厂实验室的检测设备进展检测,工厂应派检测人员予以协助。由相关指定实验室审核批准出具检测报告。2.2.2 WMT方式由指定认证机构派出的具备资质的指定实验室的工程师目睹工厂实验室检测条件及工厂实验室使用本人的设备完成所有检测或者针对工厂提交认证机构的检测计划,目睹部分检测条件及检测工程。工厂实验室检测人员负责出具原始记录,并与目睹指定实验室工程师一起按规定的格式起草检测报告。由相关指定实验室审核批准出具检测报告。2.3 条件要求本规则规定了利用工厂检测资源的根本条件,指定认证机构应依照特定产品及特定治理需要,制定详细条件要求。只有经认证机构

35、(组织指定实验室参与)审核评定符合以下条件的工厂实验室,方可利用工厂检测资源进展样品检测。2.3.1 TMP方式(a)工厂应为认证机构分类治理较高级别的企业,其设计、制造、风险操纵与质量治理处于行业较先进水平;(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定,且与CCC认证程序要求相符;(c)工厂实验室满足GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第5章技术才能要求;(d)工厂实验室应具有相关检测工程标准要求的精度要求的仪器和设备,并良好受控。(符合GB/T 27025(IEC 17025)的技术要求部分对检测设备的所有要求)。2.3.2 WMT方式(a)工厂应为认证机构分类治理较

36、高级别的企业,其设计、制造、风险操纵与质量治理处于行业较先进水平;(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定,且与CCC认证程序要求相符;(c)工厂实验室满足GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第5章技术才能要求;(d)工厂实验室应具有相关检测工程标准要求的精度要求的仪器和设备,并良好受控。(符合GB/T 27025(ISO/IEC 17025)的技术要求部分对检测设备的所有要求); (e)工厂实验室施检人员应熟悉产品构造、检测标准,具备有一定的检测经历;(f)工厂实验室的检测记录格式能满足来现场进展工作的指定实验室对检测信息的要求。2.4 资历获得和维持2.4.1 工

37、厂应向认证机构提出申请,并按以上条件进展自查,将自查结果及相关材料随申请提交认证机构审查。认证机构应组织指定实验室技术专家进展现场核查,并保存相应的审核评定记录。对评定合格的,方可利用工厂实验室资源进展检测。2.4.2 认证机构应对获得批准的工厂实验室进展定期(如每年一次,可依照利用频度确定)的监视(可结合工厂年度监视进展),组织工厂实验室参加比对试验,保证检测结果的精确有效性,维持资历。2.4.3 认证机构应保存获批准的工厂实验室的记录,每年度将获批准的工厂实验室清单及利用情况(作为年度工作总结的一部分内容)报认监委。2.5 职责与责任2.5.1 职责2.5.1.1 指定认证机构职责(a)治

38、理和组织强迫性产品认证利用工厂检测资源活动,至少包括制定施行方法或程序、确定详细条件要求、选择评审专家、组织评审工厂实验室; (b)确保所有执行人员具备技术才能并熟悉相关程序要求;(c)确保在本机构、指定实验室、工厂实验室之间有一个适当的三方协议,确保测试过程符合要求;(d)定期向认监委报告相关工作情况;2.5.1.2 指定实验室的职责(a)参与评审工厂实验室;(b)必要时,对工厂实验室人员进展才能评估;(c)作为三方协议中的一方,确保测试过程符合要求;(d)颁发测试报告,并在报告中注明利用工厂实验室名称、地址、方式、工程等信息。2.5.1.3 申请工厂的职责(a)确保工厂实验室符合GB/T

39、27025(ISO/IEC 17025)相关要求;(b)指定适当的人员负责工厂实验室治理并支持以上测试的运作;(c)确保工厂实验室人员服从指定认证机构、实验室人员的检测安排;(d)作为三方协议中的一方,确保测试过程符合要求;(e)保持其相应认可才能范围的更新及有效。2.5.2 责任利用工厂检测资源进展样品检测,并不免除、减轻或转移强迫性产品认证治理规定中规定的指定实验室、认证机构对检测结果、认证结果应负的责任。2.6 施行要求认证机构应依照上述原则制定详细施行程序,明确在施行过程中各方的详细职责,并与指定实验室、工厂实验室签署相关的协议,对保密、工程师的平安责任等相关事宜做出安排。为了减轻企业

40、负担,工厂实验室审核与现场检测可合并进展。审核组先进展实验室才能审核,合格后进展检测。为防止多个认证机构对同一工厂实验室没必要的重复评审,各指定认证机构应互相协调,鼓舞建立在协调的技术要求和评审程序根底上的互相承认机制。利用工厂检测资源进展检测,仍应按原指定实验室任务分配原则。2.7 收费TMP检测费按照已报国家发改委备案的强迫性产品认证的产品检测费标准的50%与实验室才能的审查、现场检测的工时人日数费用相比拟的上限收取(最高不得超过检测总费用100%)。 WMT检测费按照已报国家发改委备案的强迫性产品认证的产品检测费标准的50%与实验室才能的审查、现场检测的工时人日数费用相比拟的下限收取。

41、上述费用由相关的指定实验室收取,认证机构仅收取相关申请费、材料审核费、工厂检查人日费用。3. 其他认证结果利用3.1 适用范围获得认监委受权并经认可的认证机构颁发的产品认证证书、治理体系认证证书,其施行规则等按国家规定进展备案且证书在有效期内。3.1.1 产品认证关于强迫性产品认证施行规则中规定的需随整机测试的零部件,已经获得国家认监委规定的可为整机强迫性认证承认认证结果的自愿性认证的,指定认证机构在审核的根底上采信认证结果,免于零部件单独测试。鼓舞指定认证机构做出相关安排,采信其他自愿性产品认证结果或部分结果,防止重复检测、重复审查,提高认证效率。3.1.2 体系认证在施行强迫性产品认证时,

42、对获得认监委受权的认证机构颁发的效劳、治理体系认证证书,证书在有效期内的企业,由认证机构视实际情况进展评估,做出免于有关质量治理体系的部分条款的审查决定,工厂审查中的其他内容,不能免除。3.2 责任利用自愿性认证结果,并不免除、减轻或转移强迫性产品认证治理规定中规定的指定实验室、认证机构应对检测结果、认证结果应负的责任。3.3 施行要求指定认证机构应建立利用其他认证结果的治理程序,保存利用其他认证结果活动记录,并每年度将利用其他认证结果的情况(作为年度工作总结的一部分内容)报认监委。3.4 收费对利用自愿性认证结果而减免的工程及内容,指定认证机构及指定实验室应对照国家有关收费规定在认证及检测环节中予以免除或减少收费。

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