《强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、-认证模式选择与确定》(DOC34页)810.doc

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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.2013年年第27号国家认监委委关于发布布生产企业业分类管理理等强制性产品品认证实施施规则的公公告为进一步促促进强制性性产品认证证实施科学学、规范、有有效，根据据认证认认可条例、强强制性产品品认证管理理办法及及强制性产产品认证实实施规则类类文件调整整总体方案案，我委现现已编制完完成两份新新增的通用用实施规则则：强制制性产品认认证实施规规则 生产企业业分类管理理、认证模模式选择与与确定和和强制性性产品认证证实施规则则 生产企业业检测资源源及其他认认证结果的的利

2、用，现现予以发布布实施。特此公告。附件：1.强制性性产品认证证实施规则则 生产企业业分类管理理、认证模式选选择与确定定（编号：CNCAA-00CC-0033）2.强制制性产品认认证实施规规则 生产企业业检测资源源及其他认证结结果的利用用（编号：CNCAA-00CC-004）国家认监委委2013年年9月24日 附件1编号：CNNCA-000C-0003强制性产品品认证实施施规则生产企业分分类管理、认认证模式选选择与确定定2013-09-224发布 20133-10-01实施施中国国家认认证认可监监督管理委委员会发布布目 录录0.引言.551.范围52.术语和和定义52.1生产产企业分类类管理52

3、.2基本本认证模式式62.3认证证模式63.生产企企业分类管管理73.1基本本原则73.2生产产企业分类类涉及的质质量信息73.3生产产企业分类类管理信息息的收集、分分析评估和和保存83.4生产产企业分类类管理等级级的确定和和调整93.5生产产企业分类类管理结果果的应用103.6生产产企业分类类管理信息息结果的通通报和传递递123.7生产产企业分类类管理信息息的监督124.认证模模式的选择择与确定134.1认证证要素及使使用134.2基本本认证模式式的确定144.3认证证模式与生生产企业分分类管理194.4基于于风险控制制的认证模模式选择与与确定21附录：生产产企业四级级分类管理理参考示例例2

4、20. 引言言按照强制制性产品认认证管理规规定的要要求，认证证机构应“对获证产产品及其生生产企业实实施分类管管理和有效效的跟踪检检查，控制制并验证获获证产品与与型式试验验样品的一一致性、生生产企业的的质量保证证能力持续续符合认证证要求”。为避免免不同认证证机构实施施强制性产产品认证时时，在生产产企业分类类管理和认认证模式选选择中出现现较大偏差差，通过制制定本实施施规则，以以明确相关关要求，确确保认证机机构在编制制认证实施施细则、实实施强制性性产品认证证及获证后后监督时，准准确把握生生产企业分分类管理、认认证模式选选择与确定定的基本工工作原则和和要求。1. 范围围本规则规定定了以下两两部分内容容

5、：(a)认证证机构在建建立生产企企业分类管管理机制时时应满足的的基本要求求；(b)基于于基本认证证模式，认认证机构针针对生产企企业所生产产的产品选选择和确定定具体实施施用认证模模式的通用用要求。2. 术语语和定义2.1 生生产企业分分类管理本实施规则则所称的生生产企业分分类管理，是是指针对同同类别产品品的生产企企业，认证证机构根据据其生产企企业质量保保证能力、诚诚信守法状状况及所生生产产品的的质量状况况等与质量量相关的信信息进行综综合评价，对对生产企业业进行分类类，从而对对不同类别别生产企业业所生产的的产品在认认证模式选选择、单元元划分原则则和获证后后监督等方方面实施差差异化管理理，以实现现控

6、制认证证风险、提提高认证活活动的质量量和效率、确确保获证产产品持续符符合认证要要求的目标标。2.2 基基本认证模模式基本认证模模式是指以以生产企业业诚信自律律、有效管管理、稳定定生产为前前提，以确确保产品持持续符合强强制性认证证标准要求求为目标，基基于产品固固有安全风风险特点以以及企业普普遍采用的的生产工艺艺所确定的的产品认证证基本要素素的组合。基本认证模模式在具体体产品强制制性认证实实施规则中中予以明确确。根据认认证机构对对生产企业业分类管理理的实际，对对符合管理理规范、诚诚信守法、产产品质量稳稳定等条件件的企业生生产的产品品，应按照照基本认证证模式实施施认证。2.3 认认证模式本实施规则则

7、所称的认认证模式是是认证机构构针对生产产企业所生生产的产品品选择和确确定具体实实施用认证证模式的简简称。为有效控制制认证风险险、提高认认证结果持持续符合性性，认证机机构根据自自身对生产产企业分类类管理的实实际情况，对不宜使用基本认证模式实施认证的认证对象，通过对不符合发生时可能引起风险的评估，在基本认证模式的基础上逐级选择增加必要的认证要素、强化监督要求，从而确定具体实施用认证模式。一般情况下下，认证对对象发生不不符合的可可能性越高高、后果越越严重，其其认证模式式就越严格格。3. 生产产企业分类类管理3.1 基基本原则生产企业分分类管理的的建立应基基于认证机机构所能获获取的所有有与生产企企业及

8、获证证产品质量量相关的信信息。认证机构应应按照“控制认证证风险、实实行差异管管理、提高高认证效能能”的原则建建立生产企企业分类管管理办法及及实施机制制。对生产产企业分类类管理还应应体现对生生产企业分分类等级动动态调整的的原则，以以达到对生生产企业管管理能力、自自律意识、产产品质量持持续提升的的作用。生产企业分分类管理的的分类条件件及分类等等级设置，应应结合具体体产品及行行业特点做做出规定。原原则上，同同一实施规规则下的分分类条件及及分类级别别保持一致致。生产企企业分类管管理不应针针对生产企企业规模、产产能等设置置任何歧视视性分类条条件。生产企业分分类等级仅仅作为认证证机构对生生产企业管管理的依

9、据据。企业不不得在市场场推广、宣宣传等活动动中使用认认证机构对对其的分类类管理的结结果，以免免误导消费费者。3.2 生生产企业分分类涉及的的质量信息息生产企业分分类涉及的的质量信息息至少应包包括认证实实施各环节节，以及各各级政府、社社会、媒体体、公众等等方面公布布或反映的的质量信息息。3.2.11 认证实施施获得的质质量信息认证实施获获得的质量量信息包括括认证机构构在发证前前的认证实实施以及获获证后监督督各环节所所获取的生生产企业和和产品质量量信息。发证前的认认证实施过过程所获得得的质量信信息可能来来源于样品品的标准符符合性、生生产企业的的质量保证证能力水平平等。其中中，样品检检测的标准准符合

10、性可可以考虑所所获样品真真伪、检测测结果不符符合项的程程度等方面面；生产企企业的质量量保证能力力水平可以以考虑生产产产品所用用原材料、零零部件及其其供应商的的管理和控控制，企业业生产设备备及人力资资源配置的的满足程度度和实施连连续生产的的稳定性，企企业质量控控制和检验验能力等。获证后监督督的质量信信息可能来来源于获证证后的跟踪踪检查时获获得样品的的一致性、生生产企业质质量保证能能力的持续续符合性、抽抽样检测/检查结果果的标准符符合性等情情况。企业对检测测/检查不符符合项的整整改情况、企企业在检测测/检查过程程中与认证证机构的沟沟通、配合合的情况等等也可作为为参考信息息使用。3.2.22 获证产

11、品品的质量信信息获证产品的的质量信息息包括国家家级、省级级等各类产产品质量监监督抽查结结果等信息息。以及与与获得强制制性认证的的产品及企企业有关的的司法判决决、申投诉诉仲裁、消消费者协会会发布、媒媒体曝光等等信息。原则上，认认证机构应应对社会获获得的质量量信息予以以核实或得得到企业确确认。3.3生产产企业分类类管理信息息的收集、分分析评估和和保存认证机构应应建立生产产企业分类类管理信息息的收集、分分析评估和和保存制度度，以确保保生产企业业分类管理理机制的有有效运行。3.3.11信息的收收集认证机构可可参考3.2所列相关关质量信息息采集渠道道，对获证证企业和产产品质量信信息进行有有效的跟踪踪和收

12、集，并并对信息的的准确性做做出验证。3.3.22 信息的分分析评估认证机构在在对所收集集各质量信信息进行分分析评估时时，应判断断相关信息息所反映的的问题对产产品强制性性认证的符符合性和一一致性、生生产企业质质量保证能能力的影响响和关联程程度，以评评估和确定定不符合发发生的后果果是否会对对生产企业业分类等级级产生影响响。3.3.33信息的保保存认证机构应应对与生产产企业分类类管理等级级确定、调调整的相关关档案及证证明材料予予以妥善保保存，并承承担相应的的保密义务务和法律法法规中规定定的责任。与生产企业业分类管理理等级确定定、调整的的相关档案案及证明材材料的保存存期限应至至少长于对对应生产企企业所

13、获全全部认证证证书的存续续期。3.4生产产企业分类类管理等级级的确定和和调整3.4.11基本要求求认证机构应应将与生产产企业分类类管理相关关的等级信信息及确定定、调整条条件作为公公开文件予予以发布。对生产企业业分类管理理信息进行行分析评估估后，认证证机构应对对生产企业业分类等级级确定和调调整的决定定进行审核核。认证机构根根据生产企企业分类等等级确定其其产品实施施强制性认认证时适用用的认证模模式，并将将必要的方方案及信息息在认证实实施前告知知认证委托托人。认证证实施过程程中，如有有相关质量量信息影响响到生产企企业分类等等级结果的的，认证机机构应及时时对认证模模式做出调调整。对初次申请请认证、尚尚

14、未获得任任何质量信信息的生产产企业，认认证机构根根据认证风风险评估结结果确定其其初次认证证分类等级级和相应的的认证模式式。生产企业分分类管理等等级确定/调整后应应告知生产产企业或（必必要时）相相关方。3.4.22参考示例例本实施规则则提供生产产企业四级级分级管理理示例，并并提出相关关原则对生生产企业分分类等级进进行确定和和调整，以以实现动态态化管理。不同认证机机构根据不不同产品可可选择或增增减不同的的分类等级级信息及确确定、调整整条件。参考示例内内容详见附附录。3.5生产产企业分类类管理结果果的应用生产企业分分类管理的的目的在于于对不同等等级的生产产企业实施施差异化认认证管理。认认证机构在在设

15、计认证证方案时，应应至少在以以下几个方方面应用生生产企业分分类管理结结果。3.5.11认证模式式确定强制性产品品认证实施施规则仅规规定基本认认证模式。认认证机构应应结合认证证风险控制制能力及生生产企业分分类管理结结果，在实实施细则中中逐级增加加认证要素素，确定不不同能力和和等级生产产企业具体体实施的认认证模式。3.5.22认证单元元的划分强制性产品品认证实施施规则仅明明确了单元元划分的基基本要求。认认证机构应应结合认证证风险控制制能力及生生产企业分分类管理结结果，在实实施细则中中逐级严格格和细化认认证单元划划分要求，降降低认证风风险。3.5.33生产企业业自有检测测资源的利利用当强制性产产品认

16、证实实施规则中中允许实验验室利用企企业自有检检测资源实实施检测（包包括型式试试验和监督督抽样检测测等）的，认认证机构应应结合认证证风险控制制能力及生生产企业分分类管理结结果，在实实施细则中中明确利用用企业检测测资源进行行检测的条条件和要求求。3.5.44获证后监监督的方案案认证机构在在对获证企企业设计获获证后监督督方案时，应应结合认证证风险控制制能力及生生产企业分分类管理结结果确定：(a)获证证后监督中中所使用的的不同的认认证要素；(b)不同同的获证后后跟踪检查查方式；(c)不同同的获证后后跟踪检查查频次；(d)其他他。3.5.55供方符合合性声明的的使用当强制性产产品认证实实施规则或或相关管

17、理理环节（如如认证依据据标准换版版）允许认认证实施机机构有条件件的接受生生产企业供供方符合性性声明结果果的，认证证机构应结结合认证风风险控制能能力及生产产企业分类类管理结果果确定。3.5.66其他根据具体产产品及行业业特点，认认证机构还还可结合认认证风险控控制能力及及生产企业业分类管理理结果，在在认证实施施、获证后后监督的其其他各环节节和要素中中体现生产产企业分类类管理的差差异化认证证要求。3.6生产产企业分类类管理信息息结果的通通报和传递递认证机构受受理认证申申请时，应应通过国家家认监委信信息平台主主动获得相相关生产企企业及产品品的获证信信息。认证证机构间应应建立生产产企业分类类管理信息息通

18、报和传传递机制。当同一家生生产企业同同时在两家家或两家以以上认证机机构申请认认证的，当当其中一家家认证机构构发现获证证产品及企企业存在安安全隐患、需需予以重点点监控的，该该认证机构构应将相关关信息及时时通报其他他认证机构构，必要时时抄送国家家认监委。当同一家生生产企业在在不同认证证机构间转转换认证证证书的，受受理新申请请的认证机机构应主动动获得相关关企业质量量信息并向向原发证机机构核实生生产企业分分类管理情情况，原发发证认证机机构应予如如实提供。3.7生产产企业分类类管理信息息的监督认证机构应应建立严谨谨、合理的的生产企业业分类管理理制度。国国家认监委委结合日常常管理和专专项监督对对生产企业业

19、分类管理理情况进行行核查。4. 认证证模式的选选择与确定定4.1认证证要素及使使用认证模式由由型式试验验、企业质质量保证能能力和产品品一致性检检查、获证证后的跟踪踪检查、生生产现场抽抽取样品检检测或者检检查、市场场抽样检测测或者检查查、设计鉴鉴定等认证证要素组成成。4.1.11型式试验验型式试验主主要用于那那些需要基基于检测完完成认证评评价的产品品。4.1.22企业质量量保证能力力和产品一一致性检查查认证机构在在发证前进进行的企业业质量保证证能力/产品一致致性检查也也可称为初初始工厂检检查。初始始工厂检查查可采取预预先通知或或不通知生生产企业的的方式进行行。4.1.33获证后的的跟踪检查查获证

20、后的跟跟踪检查也也称为跟踪踪检查，其其属于“获证后监监督”的认证要要素之一。跟跟踪检查可可采取预先先通知或不不通知生产产企业的方方式进行。基基于生产企企业分类管管理的结果果，跟踪检检查的频次次和要求可可由认证机机构在认证证方案中做做出差异化化安排。对于初次获获证的生产产企业，当当认证方案案中未涉及及初始工厂厂检查环节节的，认证证机构一般般可在获证证后3个月内或或首次生产产时实施第第一次跟踪踪检查。4.1.44生产现场场抽取样品品检测或者者检查 生生产现场抽抽取样品检检测或者检检查也称为为工厂抽样样检测或者者检查。工工厂抽样检检测或者检检查可在获获证前实施施，也可作作为获证后后监督的要要素实施。

21、4.1.55市场抽样样检测或者者检查市场抽样检检测或者检检查是认证证机构对获获得认证证证书并已出出厂、销售售、进口的的产品所进进行的抽样样检测或者者检查，应应作为获证证后监督的的一种有效效手段。对于需要通通过进行市市场抽样检检测或者检检查的方式式实施获证证后监督的的产品，认认证机构应应设计方案案以保证能能够从市场场中抽取到到一定比例例的获证产产品进行检检测或者检检查。4.1.66设计鉴定定 设设计鉴定是是依据相关关标准采用用验证比较较、验证评评估的方式式，证明产产品符合认认证依据标标准要求的的评价活动动。根据判判定结果的的可靠性，设设计鉴定可可以替代全全部或部分分型式试验验项目。4.2基本本认

22、证模式式的确定基本认证模模式是在对对产品风险险定级的基基础上，考考虑认证可可操作性、经经济性等因因素综合确确定的。基基本认证模模式由强制制性产品认认证技术专专家组研究究确定，并并通过具体体产品认证证实施规则则予以发布布。4.2.11产品风险险定级强制性产品品认证目录录内产品分分为一般风风险产品和和较高风险险产品等级级。4.2.11.1一般风险险产品一般风险产产品等级的的确定主要要基于以下下因素：(a)产品品较为成熟熟（安全标标准完备、能能够与国际际标准接轨轨）；(b)行业业较为规范范、自律意意识较强的的企业所占占比重大；(c)产品品生产质量量控制保证证能力较好好；(d)产品品使用场所所相对固定

23、定、环境较较为安全可可靠，产品品与普通消消费者直接接接触机会会较少，一一般为专业业人员安装装、操作、使使用；(e)产品品不符合标标准时发生生严重人身身、财产危危害的可能能性较小。原则上，具具备上述三三个或三个个以上特征征的产品为为一般风险险产品。 对对于一般风风险产品确确定基本认认证模式时时，获证前前的认证要要素可以考考虑予以相相应的简化化，可结合合产品和生生产的实际际特点，选选用型式试试验/初始工厂厂检查中的的一项或两两项进行评评价，以简简化认证方方案，缩短短产品进入入市场的时时间；获证证后监督的的认证要素素可重点考考虑使用生生产现场/市场抽取取样品检测测或者检查查、获证后后跟踪检查查的方式

24、，提提高生产企企业在产品品进入市场场前对质量量控制的自自我约束和和管理意识识。4.2.11.2较高风险险产品较高风险产产品等级的的确定主要要基于以下下因素：(a)产品品成熟度一一般（标准准体系有待待完善，并并未完全与与国际标准准接轨）；(b)行业业欠规范、小小企业/作坊式企企业所占比比重较大； (c)产品品工艺控制制较复杂或或质量依赖赖于原材料料质量，生生产控制保保证能力较较低；(d)产品品使用场所所相对不固固定、环境境的安全可可靠性欠缺缺，产品与与一般消费费者直接接接触机会较较多，普通通消费者可可自行安装装、操作、使使用；(e)产品品不符合标标准时发生生严重人身身、财产危危害的可能能性较大。

25、原则上，具具备上述三三个或三个个以上特征征的产品为为较高风险险产品。对于较高风风险产品确确定基本认认证模式时时，结合产产品和生产产的实际特特点，可考考虑在获证证前的认证证模式中使使用较为全全面的认证证要素，以以达到有效效控制认证证风险的目目的；获证证后监督的的认证要素素可重点考考虑使用生生产现场/市场抽样样检测或者者检查、获获证后跟踪踪检查，必必要时，可可考虑酌情情增加抽样样检测或者者检查、获获证后跟踪踪检查的频频次和要求求，确保生生产企业管管理能力和和获证产品品质量的持持续符合。4.2.22 认证可操操作性、经经济性确定基本认认证模式时时，需关注注决定认证证活动可操操作性、经经济性的产产品和

26、生产产的实际特特点，其中中可能包括括：(a)产品品生产加工工特点及影影响质量控控制的关键键环节；(b)产品品的更新换换代情况及及生命周期期；(c)产品品自身特性性；(d)其他他特性。4.2.22.1产品生产产加工特点点及影响质质量控制的的关键环节节强制性产品品认证目录录内产品的的生产企业业多为工业业加工制造造及装配生生产。对于于加工装配配制造，其其影响认证证风险控制制的主要质质量控制环环节可能包包括：采购购质量、生生产过程等等。(a)采购购质量控制制对于工艺简简单、主要要以采购零零部件进行行装配完成成生产的产产品来说，采采购质量是是控制产品品质量重要要环节。对对于该类产产品，需要要通过控制制采

27、购并辅辅以产品成成品检测，即即可有效实实现对产品品（持续）符符合认证要要求的验证证。与采购质量量控制和成成品检测相相关的认证证要素主要要包括型式式试验、产产品一致性性核查、生生产现场/市抽取样样品的检测测和检查。(b)生产产过程控制制对于生产工工艺、生产产过程中设设备、人员员等对质量量影响较大大的产品，生生产过程是是控制产品品质量的重重要环节。对对于该类产产品，需要要通过严格格要求企业业自身的质质量保证能能力，以实实现产品（持持续）符合合认证要求求。与生产过程程控制相关关的认证要要素主要是是企业质量量保证能力力检查和获获证后的跟跟踪检查。(c)多环环节共同影影响对于多数较较高风险的的强制性认认

28、证目录内内产品，影影响产品质质量及（持持续）符合合认证要求求的因素可可能来自采采购质量、生生产过程等等多环节共共同影响。因此，还应应针对具体体产品做出出分析，确确定与产品品质量控制制相关的认认证要素。4.2.22.2产品的更更新换代情情况及生命命周期产品的更新新换代及生生命周期会会对认证实实施的可操操作性/经济性产产生影响。(a)对于于诸如手机机、计算机机等电子类类产品，其其更新换代代快速、生生命周期较较短，生产产企业需要要确保产品品尽快进入入销售市场场。结合该该类产品特特点，可考考虑在基本本认证模式式中尽可能能压缩获证证前认证要要素，同时时结合生产产企业分类类管理信息息，通过有有效的后市市场

29、监督控控制产品的的符合性。(b)对于于低压成套套设备、工工业电器、农农机产品等等产品，其其设计较为为成熟、稳稳定，产品品更新换代代周期和生生命周期均均较长。结结合该类产产品特点，可可重点考虑虑与产品生生产、设计计的符合性性评价相关关的认证要要素，同时时考虑加强强对获证后后生产企业业质量保证证能力和产产品一致性性的控制。4.2.22.3产品自身身特性等其其他参考因因素相关需考虑虑的特性可可能包括以以下内容：(a)产品品生产是否否有季节性性的特点，产产品是否能能够长期连连续、批量量稳定生产产；(b)产品品检测成本本，可能包包括单件产产品的成本本、检测成成本和运输输成本；(c)产品品所用关键键原材料

30、、元元器件、零零部件（简简称关键件件）的认证证情况（如如获得强制制性产品认认证、可被被强制性认认证承认的的零部件自自愿性认证证）；(d)其他他因素。4.3认证证模式与生生产企业分分类管理基本认证模模式确定的的前提是生生产企业诚诚信自律、有有效管理、稳稳定生产，而而认证机构构实际使用用的认证模模式则可基基于生产企企业分类管管理做出进进一步调整整。认证机机构在对生生产企业进进行分类管管理评价过过程中，若若有证据、信信息能够证证明生产企企业存在诚诚信缺失、产产品质量管管理存在风风险等情况况时，认证证机构有必必要在具体体实施用的的认证模式式中增加认认证要素控控制认证风风险。4.3.11 生产企业业诚信

31、缺失失生产企业诚诚信自律是是实施强制制性产品认认证的基础础。对于诚信缺缺失的生产产企业，认认证机构可可在具体实实施用的认认证模式中中选择任何何必要认证证要素，以以控制并促促进认证结结果能够持持续符合认认证要求。在在认证模式式的选择和和确定方面面，可考虑虑：(a)以确确保能够获获得生产企企业真实的的认证信息息为目标，如如：通过市场场/生产现场场抽取样品品等方式获获取真实的的试验样品品；采取预先先不通知方方式的初始始工厂检查查/跟踪检查/飞行检查查。(b)以提提高发现存存在不符合合的概率为为目标，如如：增加获证证后监督的的频次；增加检测测/检查的覆覆盖面，提提高发现不不合格的概概率。(c)以对对诚

32、信缺失失的惩罚为为目标，如如：避免使用设设计鉴定、利利用工厂检检测资源等等简化方式式实施认证证。4.3.22 生产企业业质量管理理存在风险险生产企业的的质量保证证能力是维维持强制性性产品认证证持续有效效的重要条条件，质量量保证能力力不能达到到强制性产产品认证要要求时，将将直接导致致产品质量量存在风险险和隐患。对于质量保保证能力存存在风险的的生产企业业，认证机机构应采取取针对性措措施，在具具体实施用用的认证模模式中增加加必要的认认证要素，促促进生产企企业的质量量管理能力力的逐步提提升。在认认证模式的的选择和确确定方面，可可考虑：(a)以促促进生产企企业质量保保证能力提提升为目标标，如：增加与生生

33、产企业质质量保证能能力密切相相关的认证证要素（企企业质量保保证能力和和产品一致致性检查、获获证后的跟跟踪检查）；必要时，增增加检测/检查的覆覆盖面或获获证后监督督的频次。(b)以核核查生产企企业质量保保证能力真真实状态为为目标，如如：采取预先先不通知方方式的初始始工厂检查查/跟踪检查/飞行检查查；通过生产产现场/市场抽样样等方式获获取真实的的试验样品品；增加对企企业采购控控制能力/检测能力力的检查和和评估。4.4基于于风险控制制的认证模模式选择与与确定认证机构在在实施强制制性认证的的具体过程程中需尽可可能把握不不同生产企企业管理能能力和质量量控制要求求的差别，综综合考虑认认证可操作作性、经济济

34、性因素，在在风险可控控的前提下下，为“管理能力力优秀、诚诚信守法经经营、产品品质量良好好”的企业减减少成本、缩缩短时间，促促进企业提提升自我责责任意识，鼓鼓励企业诚诚实守信。认证机构应应定期对认认证模式的的选择和使使用情况及及效果进行行评价，必必要时做出出完善和改改进。附录生产企业四四级分类管管理参考示示例本示例以AA类、B类、C类、D类表示四四级生产企企业分类管管理。（1）A类类该级别由认认证机构对对所收集的的质量信息息和生产企企业提供的的相关资料料进行综合合风险评估估确定。评评估的依据据至少包括括以下几个个方面：(a)近22年内的初初始工厂检检查、获证证后跟踪检检查未发现现严重不符符合项；

35、(b)获证证后监督检检测未发现现不符合项项，国家级级、省级的的各类产品品质量监督督抽查结果果均为“合格”；(c)必要要时，企业业需有良好好的自主设设计能力，企企业自有检检测资源获获得ILAAC协议互认认的认可机机构按照ISO/IEC 170225标准认可可的资质；(d)其他他与生产企企业及认证证产品质量量相关的信信息。（2）B类类除A类、CC类、D类的其他他生产企业业。（3）C类类出现下列问问题之一时时，生产企企业分类等等级调整为为C类(a)初始始工厂检查查、获证后后跟踪检查查结论判定定为“现场验证”的；(b)被媒媒体曝光产产品质量存存在问题且且系企业责责任，但不不涉及暂停停、撤销认认证证书的

36、的；(c)认证证机构根据据生产企业业及认证产产品相关的的质量信息息综合评价价结果认为为需调整为为C类的。（4）D类类出现下列问问题之一时时，生产企企业分类等等级调整为为D类：(a)初始始工厂检查查、获证后后跟踪检查查结论判定定为“不通过”的；(b)获证证后监督检检测结果为为安全项不不合格的；(c)无正正当理由拒拒绝检查和和/或监督抽抽样的；(d)被媒媒体曝光且且系企业责责任，对产产品安全影影响较大的的，可直接接暂停、撤撤销认证证证书的；(e)国家家级、省级级等各类产产品质量监监督抽查结结果中有关关强制性产产品认证检检测项目存存在“不合格”的；(f)不能能满足其他他强制性产产品认证要要求被暂停停

37、、撤销认认证证书的的；(g)认证证机构根据据生产企业业及认证产产品相关的的质量信息息综合评价价结果认为为需调整为为D类的。以上示例仅仅供参考使使用。附件2编号：CNNCA-000C-0004强制性产品品认证实施施规则生产企业检检测资源及及其他认证证结果的利利用2013-09-224发布 20133-10-01实施施中国国家认认证认可监监督管理委委员会发布布目 录录0.引言.261.术语和和定义.261.1TMMP方式261.2WMMT方式262.工厂检检测资源利利用.272.1适用用范围.272.2实施施方式.272.3条件件要求.282.4资格格获得和维维持.292.5职责责与责任.302.

38、6实施施要求.312.7收费费.323.其他认认证结果利利用.323.1适用用范围.323.2责任任.333.3实施施要求.333.4收费费.330. 引言为缩短强制制性产品认认证及检测测周期，降降低认证检检测费用，减轻工厂负担，避免重复评价，在认证风险可控、保证认证质量的前提下，对符合特定要求的情况下，且生产企业（以下简称工厂）实验室的检测资源（如人员、设施等）具备了相应产品及特定项目的检测能力、申请强制性产品认证的产品可能已经获得其他认证或工厂已经获得体系认证，强制性产品认证可利用工厂自身检测资源替代在CCC指定实验室进行样品检测全部或部分检测项目，或可承认其他认证相同内容部分的评价结果（

39、检测、检查或审查结果）。为规范上述两类活动，制定本实施规则。本规则中所所指的工厂厂检测资源源为申请强强制性产品品认证制造造商或生产产企业100%自有资源源，获得认认可且与工工厂在同一一城市或临临近（以下下简称工厂厂实验室）。本规则中所所指的其他他认证结果果为获得认认监委批准准的认证机机构颁发的的产品认证证证书、管管理体系认认证证书，且且证书在有有效期内。1. 术语语和定义1.1 TTMP方式指定实验室室直接利用用工厂实验验室检测设设备实施检检测方式(简称TMP)1.2 WWMT方式指定实验室室利用工厂厂实验室检检测设备目目击检测方方式(简称WMT)2. 工厂厂检测资源源利用2.1 适适用范围2

40、.1.11 型式试验验：仅限于于以下CCC认证产品 (a)样品品体积大或或易损坏，运运输费用高高，运送困困难；或(b)产品品季节性强强，生命周周期短；或或(c)仅为为一个批量量生产，以以后不再生生产的产品品； 或(d)其他他特殊情况况。 2.1.22 获证后监监督抽样检检测：各类类CCC认证产品品2.1.33 证书扩展展和变更时时补充的差差异测试：各类CCC认证产品品2.1.44 同一工厂厂同一项目目利用工厂厂资源检测测连续五年年的，原则则上应送样样至指定实实验室检测测，避免系系统性风险险。2.2 实实施方式根据工厂实实验室的设设备资源、人人力资源和和软资源的的综合情况况，结合产产品特点，利利

41、用工厂检检测资源进进行样品检检测分为TMP、WMT两种方式式。2.2.11 TMP方式由指定认证证机构派出出的具备资资质的指定定实验室的的工程师利利用工厂实实验室的检检测设备进进行检测，工工厂应派检检测人员予予以协助。由由相关指定定实验室审审核批准出出具检测报报告。2.2.22 WMT方式由指定认证证机构派出出的具备资资质的指定定实验室的的工程师目目击工厂实实验室检测测条件及工工厂实验室室使用自己己的设备完完成所有检检测或者针针对工厂提提交认证机机构的检测测计划，目目击部分检检测条件及及检测项目目。工厂实实验室检测测人员负责责出具原始始记录，并并与目击指指定实验室室工程师一一起按规定定的格式起

42、起草检测报报告。由相相关指定实实验室审核核批准出具具检测报告告。2.3 条条件要求本规则规定定了利用工工厂检测资资源的基本本条件，指指定认证机机构应根据据特定产品品及特定管管理需要，制制定具体条条件要求。只只有经认证证机构（组组织指定实实验室参与与）审核评评定符合下下列条件的的工厂实验验室，方可可利用工厂厂检测资源源进行样品品检测。2.3.11 TMP方式(a)工厂厂应为认证证机构分类类管理较高高级别的企企业，其设设计、制造造、风险控控制与质量量管理处于于行业较先先进水平；(b)工厂厂质量手册册应有利用用工厂检测测资源程序序相关的规规定，且与与CCC认证程序序要求相符符；(c)工厂厂实验室满满

43、足GB/TT 270225（ISO/IEC 170225）第5章技术能能力要求;(d)工厂厂实验室应应具有相关关检测项目目标准要求求的精度要要求的仪器器和设备，并并良好受控控。（符合合GB/TT 270225（IEC 170225）的技术术要求部分分对检测设设备的所有有要求）。2.3.22 WMT方式(a)工厂厂应为认证证机构分类类管理较高高级别的企企业，其设设计、制造造、风险控控制与质量量管理处于于行业较先先进水平；(b)工厂厂质量手册册应有利用用工厂检测测资源程序序相关的规规定，且与与CCC认证程序序要求相符符；(c)工厂厂实验室满满足GB/TT 270225（ISO/IEC 170225）第5章技术能能力要求；(d)工厂厂实验室应应具有相关关检测项目目标准要求求的精度要要求的仪器器和设备，并并良