石油和化工企业质量检验机构认证评审作业指导书-06[1]43793.docx

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1、中石化协科发(22006) 号关于印发石油油和化工企业业质量检验机机构定级管理办法等三三个文件的通通知各有关单位: 为了进进一步促进石石油和化工企企业质量检验验机构检验水水平的提高,规规范企业质检检机构的质量量检验行为,提提高企业满足足用户质量需需求的能力,中国石油和化学工业协会对石油和化工企业质量检验机构认证管理办法进行了修订,形成了石油和化工企业质量检验机构定级管理办法、石油和化工企业质量检验机构定级实施细则、石油和化工企业质量检验机构定级申请书等三个文件,现予印发,请参照执行。附:1、石油油和化工企业业质量检验机机构定级管理办法法 2、石石油和化工企企业质量检验验机构定级实施细则则 3、

2、石石油和化工企企业质量检验验机构定级申请书二六年十二二月二十七日主题词: 质质量检验 定级 通知知石油和化工企业业质量检验机机构定级管理办法法第一章 总则则 第一条条 为了促促进石油和化化工企业质量量检验机构(以下简称企企业质检机构构)质量检验验水平的提高高,规范企业业质检机构的的质量检验行行为,提高企业满足足用户质量需需求的能力,特制定本办办法。 第二条条 企业质质检机构定级级是经综合评定后对企业业质检机构质质量检验能力力的级别确定定。 第三条条 中国石石油和化学工工业协会质量量技术中心(以下简称质质量技术中心心)具体负责责企业质检机机构的定级工作。 第四条条 企业质质检机构的定定级由企业自

3、自愿申请,经经质量技术中中心评审合格格后,由中国国石油和化学学工业协会颁颁发定级证书。第二章 组织织和人员 第五条条 质量技技术中心根据据业务开展的的需要在地区区或省、市设设立若干分支支机构,负责责本地区企业业质检机构定定级工作的受受理和审核业业务。分支机机构应配备必必需的办公资资源和人力资资源,分支机机构的设立需需经质量技术术中心考核合合格并批准。 第六条条 定级评审员由由质量技术中中心统一培训训考核聘任。评评审员可由各地方石石油和化工行行业组织、石油和化工工产品质量监监督检验中心心及分支机构推荐荐,或自行向向质量技术中中心申请。第三章 基本本条件 第七条条 企业质质检机构的所所在单位应是是

4、能够承担法法律责任的实实体。 第八条条 企业质质检机构应建建立并保持与与其检验工作作相适应的文文件化的管理理体系并有效效运行。第九条 企业业质检机构应应具备必要的的资源,以满满足公正、客客观、独立实实施检验工作的需需要。第四章 申请请程序 第十条条 凡符合合基本条件的的企业均可向向质量技术中中心(或其分分支机构)提提出申请,填填报石油和和化工企业质质量检验机构构定级申请书书(一式二份),注注明申请级别,并提供质质量手册、程序文件目目录、必备资资源的证明等等相关资料(具具体要求见申申请书)。 第十一一条 质量量技术中心(或其分支机机构)在收到到申请后,应应组织相关人人员对申请方方提供的文件件资料

5、进行审审查,并在115个工作日内出具文件资料审审查的初评意意见。第十二条 申申请企业应在申请请时向质量技技术中心(或或其分支机构构)交纳质检机构构定级申请费费2000元元。第五章 评审审和发证第十三条 质质量技术中心心(或其分支支机构)根据据初评意见,组组织有资格的的评审人员或或技术专家组组成评审组于于企业申请后后30日内实实施现场评审审。 第十四四条 现场场评审由评审审组依据石石油和化工企企业质量检验验机构定级实施细则则进行,评评审完成后77日内由评审审组长将评审审资料、评审报告报报送评审组织织单位。 第十五五条 质量量技术中心负负责对评审资资料、评审报报告进行审查查,审查通过过后,由中国国

6、石油和化学学工业协会向向申请方颁发发定级证书。第六章 复查查和换证 第十六六条 企业业质检机构定级证书有效效期为五年。期期满半年之前前企业质检机机构应向质量量技术中心(或其分支机机构)提出复复查申请,由由质量技术中中心按本办法法第四章、第第五章的规定定组织复查,复复查合格的给给予换证。 第十七七条 期满满后未提出复复查申请或复复查不合格的的,证书自动动失效。第七章 监督督和处罚 第十八八条 质量量技术中心在在企业质检机机构定级证书的有有效期内将进进行监督并根根据情况实施施不定期的抽抽查。 第十九九条 企业业质检机构在在定级证书的有有效期内,其其所在企业的的出厂产品存存在重大质量量问题,或在在国

7、家和当地地政府组织的的产品监督抽抽查中不合格格,或在质量量技术中心进进行的监督或或不定期抽查查中发现企业业质检机构已已不能满足本本办法要求的的,质量技术术中心可视情情况做出限期期整改或撤销销定级证书的处处罚。第八章 权利利和义务 第二十十条 获得得定级证书的企企业,可将定定级证书和定级标志用于于广告宣传、招招投标等活动动。 第二十十一条 获获得定级证书的企企业,可将定定级证书用于生产产许可证、质质量定级、名牌产产品、免检产产品、委托检检验等项工作作的资格证明。 第二十十二条 企企业质检机构构在定级证书有效效期内,有责责任保持并改改善其管理和和检验水平。 第二十十三条 企企业质检机构构每年应向质

8、质量技术中心心(或其分支支机构)提交交年度工作总总结。遇有重重要情况或重重大问题应及及时通报。第九章 附 则 第二十十四条 本本办法适用于于石油和化工工企业以及为为石油和化工工企业提供产产品的其他企企业。 第二十十五条 本本办法由质量量技术中心负负责解释。第二十六条 本办法自22007年1月1日起实行,原石油和化化工企业质量量检验机构认认证管理办法法同时废止止。石油和化工企业业质量检验机机构定级申 请 书书单位名称: (盖章)申请级别: 申请日期: 中国石油和化学学工业协会质质量技术中心心 l 概况 1.1 企业名称: 1.2 检验机构名名称: 1.3 地址: 邮编: 电话话: 传真真: 法定

9、代表表人: 电话: 检验机构构负责人: 电话话: 联系人: 电话: 1.4 企业职工人人数 1.5 质检机构总人人数: 名,其中:高级工程师师 名,工程师 名,助工工 名,检验员 名名 1.6 现场审核拟订时间: 1.7 申请级别: A级 B级 2 提供资料状状况 2.1 质量手册 2.2 程序文件目目录 2.3 企业有效的的营业执照 2.4 组织机构图图 2.5 检验产品范范围及标准 (见附件11) 2.6 质检机构工作人员一览览表 (见附件22) 2.7 主要检验设备一览览表 (见附件33) 2.8 检验能力分分析表 (见附件44) 申请单位代表人人(签名): 申请请单位(盖章章) 年 月

10、 日日附件1 检验产品范围及及标准序号产品名称适用标准附件2 质检机构工作人人员一览表序号姓 名性别年龄文化程度职 务职 称所学专业毕业时间现在部门岗 位从事本岗位时 间附件3 主要设备一览表表检测项目名 称标准条款使用设备名称及型号规格技术指标制造单位购入日期校准检定周期最近校准检定日期校准检定单位测量范围准确度附件4 检验能力分析表表产品名称检 验 能能 力备注标准号总项数能检项数石油和化工企业业质量检验机机构定级实施细则则1 目的 为使企企业质量检验验机构满足石石油和化工企企业质量检验验机构定级标准,规范企业质质检机构的质质量检验行为为,特制定本细则。2 适用范围围 本细则则适用于对石石

11、油和化工企企业质量检验验机构(以下下简称企业质质检机构)的的定级工作。3 依据及参参考文件 石油和和化工企业质质量检验机构构定级管理办办法 检测和和校准实验室室能力认可准准则(CNNAS-CLL01:20006)4 组织与管管理4.1 企业业质检机构所所在单位应具具有法人资格格。4.2 企业业质检机构应应满足以下要要求: a)应应是健全、独立建制的专职机构,并并根据需要设设立若干检验验室; b)应应有措施保证证工作人员不不受来自企业业质检机构外外的可能对工工作质量有不不良影响的压压力; c)其其组织形式与管管理制度应能能保证对检验验结果判定的的独立性、真真实性和准确性; d)应应明文规定企企业

12、质检机构构各类人员的的职责、权限限及相互关系系;e)应由企业最最高领导者任命其负责人; f)应应配备管理方方面的工作人人员,管理人人员具有履行行职责所需的的权力和资源源; g)应应有满足规定要要求、胜任检检验工作需要要的检验/实实验人员和评评价检验结果果的监督人员员,监督人员员与非监督人人员的比例足足以保证监督督工作正常实实施; h)有有条件时应参参加能力验证证计划和实验验室间的比对对活动。5 质量体系系、审核和评评审5.1 企业业质检机构应应建立与其监监督检验工作作相适应的文文件化管理体体系。5.2 质量量手册和有关关文件应包括括以下内容: a)企企业最高管理理者批准发布布的不干涉质质检机构

13、检验验工作独立性性的声明以及及质检机构公公正性承诺; b)企企业质检机构构的组织/管理结构图以及标明其位置的企业组组织机构图; c)各各类人员的岗岗位职责、权权限及相互关关系; d)企企业质检机构构实现量值溯溯源的程序; e)企企业质检机构构的检验范围围、产品检验验标准目录、检验规规程; f)在在用的主要设设备和标准物物质的有关说说明(可以以以表格形式表表示); g)在在用检测设备维护护规定/程序序; h)当当检验出现异常常情况或偏离离规定时采取纠正措措施的规定/程序; i)内内部审核/检检查程序。5.3 企业业质检机构应应有计划定期期对内部进行行审核、检查查或考核,并并有记录。 a)内内部审

14、核应由由经过培训的的,有一定资资格的人承担担; b)内内部审核人员员要求与被审审核的质量活活动无关; c)审审核、检查或或考核的策划、组组织、实施活活动应有相关关记录。5.4 企业业质检机构应应参照本细则则定期对企业业的车间(分分厂)中控分分析(半成品品检验)进行行考核,有计计划、有实施施并有记录。5.5 审核核、检查或考考核中发现的问问题,应分析析原因,制定定对应的纠正正措施,并保保证在规定时时间内予以落实。6 人员6.1 企业业质检机构应应配备满足其其正常工作需需要的人员。其其中:检验人人员和管理人人员应受过与与其所承担任任务相适应的的教育和培训训。检验人员员应持证上岗岗。6.2 有工工作

15、人员知识识更新的培训训计划,并保证培训训计划按时实实施。6.3 建立立人员技术业业绩档案,包包括技术人员员有关的资格格证书、技能能、经历及培培训的记录等等。6.4 企业业质检机构负负责人应有任任命文件。6.5质检机机构应对内部部人员制定并并实施奖惩制制度。7 设施和环环境7.l 企业业质检机构的的检验设施、场场地以及能源源、照明、采采暖和通风等等应有利于检检验工作的正正常进行。根根据检验工作作的需要设立立相应的检验验室,如:化学分分析室、仪器器分析室、天天平室等。7.2 在有有关规范、方方法和程序有有要求或环境境条件可能影影响检验结果果时,企业质质检机构应有有监测、控制制设施,并记记录环境条件

16、件。7.3 对有有关技术活动动涉及的因素素,例如生物物无菌、粉尘、电磁干扰扰、湿度、电电源、温度、声声音和振动水水平等应有相相应的规定。7.4 相邻邻区域内的工工作有不利影影响时,要进进行有效隔离离,并采取措措施防止交叉叉污染。7.5 进入入和使用有影影响工作质量量的区域应有有明确的限制制和控制。7.6 应采采取措施确保保有良好的内内务管理,如如卫生、着装装等。7.7 对检检验中产生的的“三废”应进行处理理,以符合环环境保护的要要求。7.8 检验验设施和工作作环境应符合合安全生产的的各项要求。8 设备和标标准物质8.1 企业业质检机构应应正确配备进进行检验所需需的取样、测测量和测试设设备。8.

17、2 企业业质检机构应应对所有仪器器设备进行正正常维护,并并有维护程序序或制度。 a)如如果任一设备备有过载或错错误操作、给给出可疑结果果、显示有缺缺陷或超出规规定极限时,应应立即停止使使用,并恰当当放置以防误误用,或加贴贴明显的停用用标签或标记记; b)修修复的设备要要经过检定、校校准或测试,证证明满足要求求后方能投入入使用; c)企企业质检机构构应检查由于于上述缺陷或或偏离规定极极限对以前的的检验工作所所造成的影响响。8.3 企业业质检机构的的每台仪器设设备(包括标标准物质)都都应有明显的的标识以表明其状态态。8.4 企业业质检机构对检检验使用的每每一台设备和和标准物质均均应建立档案案并有效

18、保存存。设备档案案应包括以下内内容: a)设设备的名称; b)制制造商名称、型型号和出厂编编号或其它唯唯一性标识; c)接接收日期和启启用日期; d)目目前放置地点点; e)设设备接收时的的状态(例如如全新的、用用过的,经改改装的); f)制制造商提供的的使用说明书书的复印件; g)检检定日期和结结果以及下一一次检定的日日期; h)使使用记录; i)迄迄今所进行维维护的详细记记录、今后维维护计划; j)历历次损坏、故故障、改装或或修理的记录录。9 量值的溯溯源和校准9.1 企业业质检机构对对检验结果的的准确性和有有效性有影响响的全部设备在投投入使用前必必须进行检定定或校准。9.2 企业业质检机

19、构应应制定检定程程序及计划,以以保证企业质质检机构所有有测量均可以以溯源到国家家或国际计量量基准。9.3 对于于国家无检定定规程的计量量器具,应自自行编制校准准方法,制定定校准计划定定期进行校准准并记录。9.4 标准准物质应能追追溯到国家(或国际)计计量基准或追追溯到国家(或国际)标准物质。10 检验方方法10.1 如如果缺少作业业指导书可能能危及检验结结果,企业质质检机构应编编制作业指导导书,包括对对有关设备的的使用和操作作、检验样品品的制备及处置、检验结结果的判定等等内容。 所有与与企业质检机机构工作有关关的指导书、标标准、手册和和参考数据都都应现行有效效并便于工作作人员使用。l0.2 企

20、企业质检机构构应使用适当当的方法和程程序进行工作作(包括验证证、样品抽取、处处置、传送、储存、制备备、检验数据据的分析)。该该方法和程序序与所要求的的有关检验标标准规范一致致。10.3 数数据的计算和和转换要经过过适当的校核核。11 检验样样品的处置11.1 企企业质检机构构应制定检验验样品标识的的编制方法,确确保样品在实实际工作中不不会混淆。11.2 企企业质检机构构应有检验样样品的运输、接接收、处置、保保护、储存、保保管的设施,避避免检验样品品变质或损坏坏。如果样品品必须在特定定的环境条件件下储存或处处置,应维持持、监控并记记录这些条件件。11.3 企企业质检机构构应有检验样样品的运输、接

21、接收、处置、保保护、储存和和保管程序。12 记录12.1 企企业质检机构构应制定并执执行质量记录录和技术记录录的标识、收收集、编目、使使用、归档、储储存、维护和和处置的程序序或制度。记记录中应有能能够体现包括括负责取样、每每项检验操作作和结果校核核的人员的标标识。12.2 所所有记录应清清晰,有便于于检索的记录录储存保管方方式,储存保保管设施环境境适宜,避免免损坏、变质质和丢失。l3 检验报报告13.1 企企业质检机构构应按照检验验方法中的规规定要求准确确、清晰、明明确、客观地地出具检验报报告。13.2 检检验报告或证证书至少应包包括以下信息息: a)标标题(如“检检验报告”); b)检检验报

22、告的唯一性性标识(如序序号),每页页及总页数的的标识; c)检检验样品的说说明、状态及及明确标识; d)检检验样品的接接收日期和进进行检验的日日期; e)所所采用检验方方法及标准; f)检检验结果和结结论; g)对对报告内容负负责的人员的的签字及签发发日期。13.3 合合理地编制规规范化的报告告,注意格式式及有关检验验数据的表达达以便使用者者理解,标题题尽量标准化化。13.4 报报告发出后,如如作重大修改改,应按有关关规定进行,这这种修改应满足第132的全部要要求。13.5 检检验报告应按按规定年限妥妥善保管以备备查询。14 分包14.1 企企业确因工作作需要可以将将检测工作的的一部分转包包给

23、其他机构构,但必须保保证分包方有有能力完成分分包工作,签签订分包合同同,并规定对对分包方的控控制程序。14.2 企企业应建立分分包方的档案案,包括所有有分包方的登登记表及其分分包方工作的的证明记录。15 抱怨和和投诉15.1 企企业质检机构构应建立处理理抱怨、投诉的程序序。并保存所所有抱怨、投诉记录以及调查抱怨怨、投诉并采取取纠正措施的的记录。16 附件:石油和化工工企业质检机机构定级评审审表附件石油和化工企业业质量检验机机构定级评审表单位名称: 申请级别: 中国石油和化学学工业协会质质量技术中心心石油和化工企业业质量检验机机构定级评审审表条款评审内容评审方法及标准准判定记录A类B类1组织与管

24、理1.1企业质检机构所所在单位应具具有法人资格格。查营业执照或法法人授权证明明。有合法有有效期的营业业执照或法人人授权证明,判判定合格。同A1.2企业质检机构应应满足以下要要求:a)应是健全、独立建制的专职机构,并并根据需要设设立若干检验验室;b)应有措施保保证工作人员员不受来自企企业质检机构构外的可能对对工作质量有有不良影响的的压力;c)其组织形式式与管理制度度应能保证对对检验结果判判定的独立性性、真实性和准确性;d)应明文规定定企业质检机机构各类人员员的职责、权权限及相互关关系;e)应由企业最最高领导者任任命其负责人;f)应配备管理理方面的工作作人员,管理理人员具有履履行职责所需需的权力和

25、资资源; g)应有满足规规定要求、胜胜任检验工作作需要的检验验/实验人员员和评价检验验结果的监督督人员,监督督人员与非监监督人员的比比例足以保证证监督工作正正常实施;h)有条件时应应参加能力验验证计划和实实验室间的比比对活动。查组织机构图、职职能、岗位职职责、任命书书等文件,满满足要求为合合格。查各类人员是否否满足规定要要求:有专职职管理人员,有有专职检验人人员,有足以以保证监督工工作正常实施施的监督复核核人员为合格格。组织机构图可简简化;检验人人员可以为专专、兼职其余同A2质量体系、审核核和评审2.1应建立与其监督督检验工作相相适应的文件件化管理体系系。查质量手册或相相关文件,满满足要求的判

26、判定合格。同A2.2质量手册和有关关文件应包括括以下内容:a)企业最高管管理者批准发发布不干涉质质检机构检验验工作独立性性的声明以及及质检机构公公正性承诺;b)企业质检机机构的组织/管理结构图以及标明其位置的企业组组织机构图;c)各类人员的的岗位职责、权权限及相互关关系;d)企业质检机机构实现量值值溯源的程序序;e)企业质检机机构的检验范范围、产品检检验标准目录录、检验规程程;f)在用的主要要设备和标准准物质的有关关说明(可以以以表格形式式表示);g)在用检测设设备维护规定定/程序;h)当检验出现现异常情况或或偏离规定时时,采取纠正正措施的规定定/程序;i)内部审核/检查程序。查质量手册、有有

27、关文件,满足要要求的判定合合格。手册、文件可适适当简化,但但相关内容应应符合要求。2.3应有计划定期对对内部进行审审核、检查或或考核,并有有记录。a)内部审核应应由经过培训训的,有一定定资格的人承承担;b)内部审核人人员要求与被被审核的质量量活动无关;c)审核、检查查或考核的策策划、组织、实实施活动应有有相关记录。查内部审核计划划和记录。有有计划,按照照计划实施并并有相关记录录。判定合格格。抽查审核员的培培训记录。内内审人员经过过培训,判定定合格。查内部审核计划划、记录。审审核员不审核核自己的工作作,判定合格格。查内部审核记录录,符合要求求,判定合格格。不做强制要求,但但要有检查或或考核,并有

28、有记录,判定合格。2.4应参照本细则定定期对企业的的车间(分厂)中控分析(半成品检验验)进行考核,有有计划,有实实施并有记录录。查考核计划和记记录。有检查内容容,有计划有有实施,判定定合格。有检查或考核,并有记录,判定合格。2.5内部审核发现的的问题和采取取的纠正措施施应文件化,并保证在规定时间内落实纠正措施。查内审不合格报报告及关闭情情况,并对纠纠正措施进行行跟踪,且记记录完整,判判定合格。不做强制要求。3人员3.1应配备满足其正正常工作需要要的人员。其其中:检验人人员和管理人人员应受过与与其所承担任任务相适应的的教育和培训训。检验人员员应持证上岗岗。查人员技术档案案等资料,是是否有培训记记

29、录;检验人人员是否有本企业业颁发的上岗岗证,经省级级或省级以上上主管部门专专业培训并有有合格证书,符合规定判定合格。查人员配备是否否能满足需要要;是否受过过相应教育和和培训;是否否持证上岗,符合规定判定合格格。3.2有工作人员知识识更新的培训训计划,并保证培训训计划按时实实施。查培训计划和执执行情况。有有计划并实施施,判定合格格。不做强制要求3.3建立人员技术业业绩档案,包包括技术人员员有关的资格格证书、技能能、经历及培培训的记录等等。查人员技术业绩绩档案。符合合规定判定合合格。不做强制要求3.4企业质检机构负负责人应有任任命文件。有任命文件,判判定合格。同A3.5应对内部人员制制定并实施奖奖

30、惩制度。制定并实施奖惩惩制度,判定合格。不做强制要求4设施和环境4.1检验设施、场地地以及能源、照照明、采暖和和通风等有利利于检验工作作的正常进行行。根据检验验工作的需要要可设立:化化学分析室、仪仪器分析室、天天平室等。现场查看:布局局合理,仪器器设备摆放整整齐便于操作作,有良好的的采光和照明明,能够按检检验工作的需需要设立检验验室,判定合合格。同A4.2在有关规范、方方法和程序有有要求或环境境条件可能影影响检验结果果时,企业质质检机构应有有监测、控制制设施,并记记录环境条件件。现场查看:根据据检验规范和和仪器使用说说明,重点是是对有温湿度度要求的环境境,要有相应应的监测和控控制设施,如如空调

31、、温湿湿度计等,并并对检验时的的温湿度有记记录,判定合合格。同A4.3对有关技术活动动涉及的因素素,例如生物物无菌、粉尘、电磁干干扰、湿度、电电源、温度、声声音和振动水水平等应有相相应的规定。现场查看:根据据检验规范和和仪器使用说说明,对于有有无菌、粉尘、电磁干干扰、振动水水平有要求的的环境,要采采取相应的隔隔离、屏蔽等等措施。有措措施并实施,判定定合格。同A4.4相邻区域内的工工作有不利影影响时,要进进行有效隔离离,并采取措措施防止交叉叉污染。现场查看:满足足要求,判定定合格。同A4.5进入和使用有影影响工作质量量的区域应有有明确的限制制和控制。现场查看:对进进入人员有限限制的检验场场所,采

32、取了了相应的措施施,判定合格格。同A4.6采取措施确保企企业质检机构构有良好的内内务管理,如如卫生、着装装等。现场查看相关的的内务管理制制度,如更换换工作服、卫卫生清洁等。有有制度,现场场情况良好,判判定合格。同A4.7对检验中产生的的“三废”应进行处理理,以符合环环境保护的要要求。现场查看:检验验室的“三废”排放有措施施,能落实,判判定合格。同A4.8检验设施和工作作环境应符合合安全生产的的各项要求。现场查看:有安安全消防设施施,并有效,检检验室无安全全隐患,判定定合格。同A5设备和标准物质质5.1应正确配备进行行检验所需的的取样、测量量和测试设备备。根据检验规范和和产品标准对对照查看设备备

33、一览表。仪仪器性能和测测量范围均满满足要求,判判定合格。因因为仪器设备备不足而需要要分包的项目目应符合111.1和11.2条款的规定定。同A5.2应对所有仪器设设备进行正常常维护,并有有维护程序或或制度。a)如果任一设设备有过载或或错误操作、给给出可疑结果果、显示有缺缺陷或超出规规定极限时,应应立即停止使使用,并恰当当放置以防误误用,或加贴贴明显的停用用标签或标记记。b)修复的设备备要经过检定定、校准或测测试,证明满满足要求后方方能投入使用用。C)企业质检机机构应检查由由于上述缺陷陷或偏离规定定极限对以前前的检验工作作所造成的影影响。查看规定,要求求有维护保养养规定,规定定中必须包含含有a)、

34、b)和C)条款的内内容要求,并并且制度有可可操作性。有有制度,有记记录,现场在在用仪器设备备保养良好(必要时可通通过实际操作作进行现场验验证),判定合格格。 同AA5.3每台仪器设备(包括标准物物质)都应有明显显的标识表明明其状态。现场查看标识,并并抽取部分进进行核实,全全部相符,判判定合格。 同AA5.4对检验使用的每每一台设备和和标准物质均均应建立档案案并有效保存存。设备档案案至少有以下下内容:a)设备的名称称。b)制造商名称称、型号和出出厂编号或其其它唯一性标标识。C)接收日期和和启用日期。d)目前放置地地点。e)设备接收时时的状态(例如全新的的、用过的,经经改装的)。f)制造商提供供的

35、使用说明明书的复印件件。g)检定日期和和结果以及下下一次检定的的日期。h)使用记录。i)迄今所进行行维护的详细细记录、今后后维护计划。j)历次损坏、故故障、改装或或修理的记录录。查设备和标准物物质档案,档档案可以由企企业统一管理理。有档案且且内容符合aa)j)条款的要要求,判定合合格。由于企业的规模模和所在行业业的不同,因因此本条款在在检查时,不不对档案的具具体形式过分分要求,检查查重点应是检检验过程中的的关键设备。要求对重点设备备和标准物质质建档,其余余同A。6量值的溯源和校校准6.1对检验结果的准准确性和有效效性有影响的的全部设备在投投入使用前必必须进行检定定或校准。抽样进行核实,重重点检

36、查关键键设备,均在在检定周期内内,判定合格格。由于化工企业的的标准溶液的的配制和管理理直接影响检检验数据的准准确性,因此此必须对标准准溶液进行检检查。标准溶溶液配制符合合规范,在周周期内使用并并有标识,判判定合格。对于外购的标准准溶液或标准准样品,有定定值报告,判判定合格。同A6.2制定的检定程序序及计划,应应能够保证企企业质检机构构所有测量均均可以溯源到到国家或国际际计量基准。查规定和检定计计划并核实。企企业有计量器器具的检定或或校准的规定定;质检机构构有人员负责责对计量器具具的管理;计计量器具的检检定按计划进进行了实施。以以上几条都符符合,判定合合格。 同AA6.3对于国家无检定定规程的计

37、量量器具,应自自行编制校准准方法,定期期进行校准 并记录。查校准方法和记记录。有校准准方法,方法法的制订有依依据,有可溯溯源性,并按按周期进行了了校准,有校校准记录,判判定合格。 同AA6.4标准物质能追溯溯到国家(或国际)计量基准或或追溯到国家家(或国际)标准物质。对于在检验过程程中使用的标标准物质需具具有证书。有有证书并在有有效期内判定定合格。 同AA7检验方法7.1应编制必要的设设备使用和操操作、检验样样品的处置及及制备编制指指导书。所有与企业质检检机构工作有有关的指导书书、标准、手手册和参考数数据都属现行行有效并便于于工作人员使使用。查检验过程中所所必要的作业业指导书是否否齐全和现行行

38、有效,是否否便于工作人人员查询和使使用。符合要要求,判定合合格。不做强制要求7.2应使用适当的方方法和程序进进行工作(包括样品抽抽取、处置、传传送和储存、制制备、检验数数据的分析)。该方法和程序与与所要求的有有关检验标准准规范一致。可选择一个有代代表性的检验验项目进行实实际操作的审审查,从现场抽抽样直至出据据检验报告。通通过跟踪观察察,确定工作作程序和方法法是否符合检检验规范和标标准要求,符符合要求判定定合格。 同AA7.3数据的计算和转转换要经过适适当的校核。数据的计算和转转换有人员进进行校核并签签字,判定合合格。 同AA8样品的处置8.1应制定检验样品品标识的编制制方法,确保保样品在实际际

39、工作中不会会混淆。查标识的编制方方法,有标识识并能够做到到唯一性,判判定合格。 同AA8.2应有检验样品的的运输、接收收、处置、保保护、储存、保保管的设施,避避免检验样品品变质或损坏坏。如果样品品必须在特定定的环境条件件下储存或处处置,应维持持、监控并记记录这些条件件。查检验规范和产产品标准。有有设施,保证证样品从取样样到检验前不不会发生变质质、损坏和丢丢失,判定合合格。不做强制要求8.3应有检验样品的的运输、接收收、处置、保保护、储存和和保管程序。查规定。有相应应的规定,能能有效实施,判判定合格。不做强制要求9记录9.1应制定并执行质质量记录和技技术记录的标标识、收集、编编目、使用、归归档、储存、维维护和处置的的程序或制度度。记录中应应有能够体现现包括负责取取样、每项检检验操作和结结果校核的人人员的标识。查有关记录的规规定和近期的的部分检验记记录。本条款款的检查包括括两部分:一一是记录的格格式和内容,即即表格的设计计。要求检验验项目完整,有有样品的名称称和编号,记记录的编号,检检验和校核人人员签字等。二二是抽查

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