企业领导者的质量管理23457.docx

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1、企业领导者者的质量管管理一、质量管管理组织企业最高管管理者对所所生产产品品的质量应应承担全部部的责任。因因此，质量量管理的运运作必需由由总经理()直接控制制。必须明明确地认识识到，质量量保证工作作的主要任任务属于各各个单位和和部门，他他们的工作作影响着最最终产品的的质量。但但是，除所所有职能部部门外，还还应建立一一个质量管管理核心小小组，以协协调和监督督企业内部部质量方针针的执行。各个部门的的人员应该该认识到本本部门的质质量职能范范围以及对对产品质量量的影响。各各部门应有有明确的组组织结构，在在这种组织织结构中，质质量活动的的权限应委委托给分小小组。这些些分小组应应该清楚地地认识到他他们的职责

2、责、工作权权限和自由由度、交流流的渠道以以及发生意意外情况的的处理方法法。每个员员工都应具具有达到质质量目标的的责任感。应应该制定出出一套管理理办法，用用以监督和和报告所达达到的质量量。图921是质量量保证分小小组组成的的组织结构构图。虽然质量保保证主要是是员工的一一种职责，但但是，与质质量保证紧紧密相关的的其他职责责，例如，最最终检验、验验证和实验验室试验活活动等，应应该归属于于质量保证证部门，组组织机构中中应该设立立一个部门门，专门负负责监控和和审核；这这个部门应应向质量保保证部门的的领导和最最高管理者者提供资料料，以便在在问题出现现时，及时时采取纠正正措施。组织结构仅仅表示出质质量职能的

3、的总体框架架。质量组组织机构的的有效性取取决于总经经理的责任任和热情。总总经理除对对质量体系系实行直接接控制外，还还应该激励励所有的员员工，并且且通过支持持有关活动动和提供实实施质量方方针所必要要的附加条条件，来明明确而又连连续地表现现其职责。 二、质质量手册法法 ，款规规定“供方应建建立并保持持一个文件件化的质量量体系，以以保证产品品符合规定定要求”。实际上上，这里文文件化的形形式是指将将所规定的的质量保证证的全面规规划用手册册、程序文文件和作业业指导书予予以颁布。质质量体系文文件要素见见图922。 从从图922可以看看出，这套套文件自上上而下由几几个不同层层次的文件件组成，且且一层比一一层

4、更为详详细。最顶顶层是质量量手册，它它摘要描述述了本企业业为满足规规定的或消消费者提出出的质量要要求而建立立的质量体体系的全部部要素。该该手册由若若干用于指指导与产品品质量有关关的所有部部门活动的的标准化程程序文件所所支撑。在在工作层的的指南是依依据详细的的质量计划划和作业指指导书。这这些标准表表格或核查查单，用以以记录各项项活动的结结果，为质质量控制提提供客观证证据，并作作为进行质质量分析和和采取纠正正措施的依依据。 质量手册的的使用质量手册是是规划和实实施一个质质量体系的的主要文件件。它可用用于下列目目的： (1)就最最高管理者者确定的质质量方针和和目标与他他的职员、顾顾客和卖主主相互沟通

5、通。 (2)树立立公司最佳佳形象，赢赢得客户的的信任并满满足合同规规定的要求求。 (3)对供供应商施加加影响，使使之对所提提供的产品品施以有效效的质量保保证。 (4)为贯贯彻质量体体系，按授授权的引用用标准行事事。 (5)规定定各功能团团组以及与与质量活动动相关的各各部门的组组织结构和和职责。 (6)保证证工作有序序和有效。 (7)就质质量体系的的各要素对对全体员工工进行培训训，使他们们认识其工工作对最终终产品质量量的影响，帮帮助员工提提高自身素素质。(8)作为为质量审核核的依据。 质量手册的的编制质量手册的的编制应受受到高度重重视，并直直接听取与与质量有关关的所有单单位和个人人的意见。有有人

6、认为，为为加速贯彻彻质量体系系，可以尝尝试使用另另一个有声声望公司的的质量手册册，这种想想法是不对对的。因为为，即使两两个公司生生产同一种种产品，这这两个公司司也绝不是是一样的。同理，也决决不能企望望聘请一名名外单位的的顾问能快快速编写出出你的质量量手册来。质质量手册应应依据本公公司的实践践，包括一一些传统的的习惯和常常用的但未未形成书面面文字的程程序及现行行体系，带带着问题而而写。第一一步，从实实际执行任任务的人员员中收集所所有这些实实践和程序序写成书面面文字。然然后，从质质量保证有有效性方面面进行分析析，与有关关人员和他他们的上级级进行全面面讨论，需需要时应对对程序进行行修改。在在结束修改

7、改之前，必必须以连续续性为基础础对他们的的可行性予予以确认。 标标准中的有有些活动在在某些公司司的现行体体系中可能能是不存在在的。该公公司应仔细细考虑是否否有必要建建立这样的的活动。由由于00是用于所所有类型的的产品和服服务的基本本标准，因因此，它的的某些条款款对制造简简单产品的的中小型公公司可能是是不适用的的。换句话话说，的某些些要求可以以依赖于已已经实施的的规定活动动或就现行行要素附加加某些条件件才得以适适应。需要遵循的的一个重要要原则是：体系应在在保持正常常的情况下下尽可能简简单。一个个良好的质质量体系不不必要以大大量的表格格和记录使使之高度文文件化，从从而形成复复杂的体系系，这样反反而

8、有可能能使自身走走向绝路。一一项保证质质量的文件件纳入该体体系之前应应全面证实实其实用性性。 质量手手册的内容容 质质量手册是是一个公司司质量体系系的基础。它它应就其所所依据执行行的标准的质质量体系要要求提供指南南。除手册册标题、引引用编号、范范围和目的的等结构部部分外，它它应包括所所有关有单单位用于质量保证证的指令和和主要程序序。手册应应包括以下下几方面： 11质量方针针和目标 第一一章必须明明确规定公公司的质量量方针和目目标。这将将作为确定定全公司与与质量有关关的所有活动和方法法的依据。2组织一个正式的的组织结构构是描述权权力和责任任的支架。由由于质量活活动广泛分分布于公司司各处，因因而质

9、量手手册应首先先描述公司司广泛的组组织结构。它它还应提供供质量保证证部门的详详细组织结结构以及代代表各类质质量保证功功能的其它它部门的结结构，展现现公司所实实施的质量量保证活动动及其与最最高管理者者连接关系系一个完整整的图象。3设计和和开发这一章应包包括从产品品构思到设设计终止的的各项活动动。其内容容如下： (1)研究究现行市场场的产品，以以及消费者者要求和嗜嗜好。(2)消费费者关于现现行产品投投诉的分析析。(3)规范范的设计方方法。(4)设计计中编入的的标准化元元器件和材材料。(5)原型型样机的实实验室检验验和现场试试验。(6)需要要的安全、可可靠性和价价值分析。(7)用于于设计、制制图、工

10、艺艺分析的标标准化格式式。(8)建立立外观检查查的公差和和标准。(9)设计计和控制文文件的更改改程序。(10)设设计评审程程序。4工艺过过程 这这是保证符符合质量要要求最关键键性的一项项条款。所所以质量手手册应对下下列活动提提供详细指指导：(1) 实施工序能能力研究，使使工艺设计计者能最佳佳使用现行行设备和机机械。(2) 就适用的材材料、元器器件和组件件开发工艺艺计划，为为操作人员员提供详细细的作业指指导书。(3) 规划工艺控控制和检验验周期的检检查。(4)特殊殊工卡器具具、检查和和测试设备备的设计、制制造或采购购。 (5)示范范生产过程程的组织和和依据对示示范过程的的分析调整整工艺计划划。

11、(6)工艺艺文件更改改程序。 55采购控制制 最最终产品的的质量依赖赖于从各种种途径购进进的材料和和元器件的的质量。本本章应专门门规定保证证采购产品品质量的程程序，它包包括下列内内容：(1) 供应商的选选择。(2)将所所有质量要要求纳入采采购定单中中。 (3)对供供应商工作作质量的监监督。 (4)进厂厂原材料的的检查和验验证。 (5)缺陷陷报告和解解决与供应应商质量纠纠纷的程序序。 (6)从产产品质量的的观点对交交付期履行行情况进行行复审和评评估。 66生产控制制 本本部门应涉涉及工艺计计划和指导导书的有效效实施，包包括下列方方面： (1)工艺艺监督和检检查。 (2)在各各重要阶段段对产品的的

12、检验。 (3)工艺艺控制和工工艺改进数数据的反馈馈。 (4)生产产用机械、工工具和检验验设备的维维护和校准准。 (5)计量量仪器。 (6)材料料和产品的的可追踪性性。 (7)缺陷陷的调查和和纠正措施施的程序。 (8)不合合格产品的的复审和控控制。 (9)关于于材料搬运运、贮存和和包装的正正式作业书书。 (10)外外运产品的的最终检验验和质量记记录的保存存。 77客户反馈馈对产品质量量的最终论论证是用户户对其性能能的评价。由由于信息的的缺乏或消消费者的不不恰当使用用可能影响响产品的性性能。手册册应为市场场营销和服服务人员提提供适宜的的信息，它它应包括下下列内容： (11)各类订订单中客户户的所有

13、要要求。(2) 订单和合同同的复审程程序。为保保证满足客客户要求，在在接受订单单之前申明明所有的看看法。 (3) 产品的运输输和搬运。(4) 需要时产品品的安装和和功能检验验。(5) 听取客户意意见和程序序。(6) 用户意见反反馈。(7) 为采取纠正正措施对缺缺陷和反馈馈数据的分分析。8.质量量审核和评评审质量体系系的持久实实施需要正正确彻底的的监督管理理。本章应应包括：(1) 对产品和工工艺进行内内部质量审审核的程序序。(2)对整整个质量体体系的管理理评审。 (3)为满满足合同要要求而进行行内部审核核的程序。(4) 对不同审核核结果的跟跟踪措施。9培训和和调动积极极性 一一个质量体体系的贯彻

14、彻成功与否否，人是最最重要的因因素。质量量手册应清清楚地规定定在公司内内，以及在在其他学院院和单位进进行有组织织培训计划划的程序。10质量量计划质量计划有有助于质量量体系的实实施。它的的各项活动动必须在不不同层次予予以开展。它它为监督管管理这些活活动提供了了一个体系系。每个产产品或每项项合同规定定的工作要要求有它自自己的质量量计划，它它应规定：(1) 应达到的质质量目标。(2) 在该项目不不同的阶段段的责任和和权限应专专门配置。(3) 采用的专门门程序、方方法和作业业指导书。(4) 在相应阶段段(如设计计、开发)，进行适适宜的检验验、检查、审审查和审核核应有计划划。(5) 在项目进行行时对质量

15、量计划进行行更改的方方法。(6)需要要满足各目目标的其他他措施。为对所涉及及的活动提提供明确的的概念，质质量计划还还应包括表表明从材料料输入直到到包装、发发运甚至必必要时的安安装依次的的运作或验验证活动的的流程图，并并就流程图图中每项验验证计划，提提供一个以以作业单为为参考依据据，指明检检查特性或或参数的工工作计划单单。11程序序支持一个质质量体系文文件的另一一层是程序序。反映最最终产品质质量的活动动中涉及的的所有部门门或功能团团组，通常常按其已建建立的准则则或传统习习惯来完成成某项任务务。这些活活动各具特特点，范围围广泛。从从接受和确确认客户订订单，到验验证采购材材料，修改改制造文件件或颁发

16、工工具。每一一类型的标标准程序应应形成文件件放在各有有关部门程程序手册中中。标准的授权权程序有助助于建立责责任意识和和促进监督督管理及审审核。各有有关部门和和团组有责责任按照0标准准不同要素素制备、批批准和颁布布程序手册册。当质量量体系的要要素在几个个团组实施施时，应特特别指定一一个团组负负责程序手手册，该手手册必须在在所有有关关团组共同同参与下制制备和评审审。12作业业指导书作业指导书书是执行各各类工作的的专门指令令。它应充充分、详细细、明确地地规定所执执行的工作作和所要求求的质量等等级。作业业指导书是是用于特殊殊加工和按按制造文件件规定的方方法完成工工作的基本本文件。该该指导书应应使用最低

17、低层操作员员易于理解解的语言撰撰写。在工工人和操作作员目不识识丁的情况况下，应向向他们讲解解这些指导导书并使他他们全面理理解。三、质量合合同评审法法 同评审的意意义 在在任何一个个公司中起起关键作用用的是营销销部门，它它要寻找顾顾客、替公公司招揽生生意。营销销部门的效率可可以用其努努力维持的的订货数量量来衡量。大大量的订货货使公司能能够合理的的规划公司司周期性的生产，保保证其产品品能全部销销售。订货货单多了，生生产期就长长，经营者者对营销人人员就更满满意。 然然而，维持持订货量是是一回事，要要使顾客充充分满意又又是另一回回事。在这这里有一个个所有部门门(包括营营销部门)的能力和和效益发生生冲突

18、的问问题。起初初，某一公公司可能靠靠广告宣传传激起销售售力来维持持有足够的的订货量，然然而能够让让顾客满意意的，只能能是产品质质量和按时时交货。 偶偶尔，过分分热心的经经销人员预预订订货单单并承诺了了公司不能能做到的交交货时间表表，那样，他他们就要去去说服顾客客，推迟交交货期。这这种情况对对公司的生生存和产品品都存有潜潜在的危险险。在当今竞争争环境中，特特别在出口口领域，顾顾客在交货货时间表上上是不会发发善心的。此此外，国际际竞争加剧剧和工资费费用增长迫迫使工厂厂厂长们在低低存货上经经营。在这这种情况下下，对一个个供应商来来讲，若不不能按期交交付原材料料和零部件件，就意味味着所有生生产系统不不

19、合拍而闲闲置。由于于质量体系系的特殊成成分，提供供商品和服服务的公司司应当有一一个完全确确定的合同同评审程序序。 合同评审程程序供应商可能能会接到顾顾客对产品品两个方面面的询问：标准产品品和特殊的的零件或需需按照顾客客要求的规规格制造的的设备。每每类产品需需要有不同同的评审程程序。1标准产产品的合同同评审程序序制造商总是是向未来的的买主提供供本公司的的产品标准准或产品规规格。这些些现成的质质量参数有有操作功能能、寿命、可可靠性和可可维修性，以以及附加的的其它技术术资料如功功率或燃料料特性、容容量或操作作范围、需需要的环境境条件等等等。在主要要设备箱里里，销售小小册子也应应提出如颜颜色、形状状以

20、及可选选择的附件件的情况。在接受标准准产品订货货或签合同同之前，供供应商应就就合同评审审程序执行行下列步骤骤： (1)向未未来的客户户提供全部部技术规格格和其它有有关资料，以以便客户了了解产品全全貌，如果果需要，产产品样品也也应做可靠靠性评估。 (2)如果果产品满足足客户需要要，在认可可交货时间间表以前，应应就建议的的时间表和和生产部门门商量。 (3)在某某些情况下下，客户可可能要求对对产品作些些修改，以以适合其公公司特殊需需要，这些些修改的全全部细节应应由客户提提供成文的的东西，并并就其可行行性和管理理、工程部部门商量。 (4)确保保订单或合合同包含有有关产品型型式的全部部详情，包包括它的颜

21、颜色或各种种各样的辅辅助项目如如工具、附附件及应用用的配件。 (5)要保保证订单或或合同清楚楚地标明双双方同意的的包装、运运输、安装装(哪里适适用)及其其它有关项项目如保险险和支付方方法等方面面内容。 (6)应规规定不管是是客户还是是其利益的的代理人要要在运出产产品以前和和在收到产产品时对产产品进行检检验。全部部检查或试试验细节，例例如要试验验的参数、试试验方法、抽抽样大小，用用于验收的的标准等，应应由供应商商的质量专专家和客户户研究之后后明确下来来。 (7)大多多数耐用消消费品和工工业产品有有一份担保保单保护客客户，担保保单的用语语和条件应应写清楚，以以免出现不不同的解释释而引起争争执。 (

22、8)最后后，不管做做了多大的的努力，产产品质量问问题仍可能能会发生，供供应者应保保证合同要要有解决质质量问题的的程序和问问题出现时时解决争执执的办法。 22专门订单单的合同评评审程序 特殊殊订货的开开发和生产产过程不同同于那些标标准或正常常产品的生生产，它需需要进行局局部变动或要重新调调整，要成成功地执行行这样的订订货是相当当复杂的。因因为毫无相相似之处的的因素会渗渗透在开发发和生产过过程的任何何阶段中。彻彻底了解采采购者的需需要对投标标和合同形形成是极其其重要的。为为了弄清客客户直接的的或不十分分明确的要要求，常常常需要专家家们进行各各种级别和和范围的对对话。因为为特殊订货货合同包含含着应考

23、虑虑到的设计计和开发、实实际设计和和开发阶段段，甚至包包括在合同同签约之后后，应作出出协商和复复查。 合合同评审至至少应保证证： (1)客户户应对其要要求尽可能能作出详细细规定，使使得设计和和下一步工工作有充分分可靠依据据。 (2)为了了保证符合合客户要求求，评审应应包括各种种各样性能能和效率。 (3)围绕绕合同执行行，制定质质量保证计计划，和客客户讨论以以确保客户户所有质量量要求得到到满足。 (44)建立起起与客户的的通讯渠道道，研究与与质量相关关的所有问问题。 (5)根据据合同评审审结果，在在不影响产产品质量的的情况下需需要修改设设计时，这这种修改应应和客户商商量征得同同意。 此此外，合同

24、同评审应包包括检查或或试验，担担保单的用用语和条件件以及解决决质量问题题的程序。 合同评评审的益处处 作作为整个质质量控制系系统的一部部分，制度度化的合同同评审程序序有下列益益处： (1)所有有感兴趣的的当事人有有机会评审审合同。 (2)可以以得到核查查表或指导导性文件(评审用的的)，以了了解合同要要求的程度度。 (3)评审审员可利用用评审分析析合同限期期及有关的的委托。 (4)这份份合同是包包含了全部部性能类别别，为了成成功地履行行这份合同同，正好以以此为起点点有助于计计划的开发发。 (5)一种种用客户来来评审质量量计划的方方法。 (6)有准准备的通过过适当的评评审来修改改合同或质质量计划。

25、如上所述，我我们知道，如如果执行合合同评审的的程序，可可减少甚至至避免在供供方与客户户之间产生生的误解或或争执。由由于它是相相当透明的的，其结果果增加了客客户的信任任，使其对对产品质量量的抱怨降降到最低的的程度。 四四、质量设设计控制法法一件产品的的质量首先先依赖于它它的设计。如如果一件产产品的质量量在设计时时未予考虑虑，它是不不可能在制制造过程中中获得的。设设计者的主主要目标是是创造一种种能完全满满足消费者者的需要，制制造成本低低且具有市市场竞争力力的价格的的产品。技技术进步使使产品日益益更新，并并被迅速推推广。这样样，随着自自由市场的的发展和消消除贸易壁壁垒的趋势势，多数市市场的强劲劲竞争

26、明显显增加。在在这种环境境下，设计计者需不断断努力以使使设计的产产品既具有有高质量，又又能以低成成本生产。只只有这样，企企业在竞争争中才能获获得成功并并具有活力力。 产品开发环环 产产品开发环环始于对消消费者需求求的评价，终终于将设计计投入批量量生产。开开发环的主主要步下 (1)对消消费者(或或市场)需需求的分析析，以达到到对这些要要求的全面面理解。 (2)对消消费者(或或市场)要要求尽可能能将量化的的技术项所所表达的质质量参数转转换成设计计规范予以以规定。 (3)初始始的外观状状态，包括括组件、分分组件、主主要元器件件的设计。 (4)首次次设计评审审。 (5)以设设计评审和和一个或多多个样机

27、生生产为依据据对设计进进行修正。 (6)对样样机进行检检验和评估估。包括在在实际运行行条件下进进行场地试试验。 (7)第二二次设计评评审。 (8)需要要时对设计计进行修正正，并就修修改的设计计进行样机机生产和检检验。 (9)最终终确定设计计文件(文文件还应规规定公差)，并制订订完整的产产品规范，包包括将合格格准则编入入一份检验验周期表。 (10)实实验性生产产。 (11)实实验性生产产检验和最最终设计评评审。(12)依依据设计评评审对设计计进行调整整并用于批批量生产。应注意，上上述各步骤骤之间没有有绝对的界界限。某些些步骤可能能重叠，而而另一些可可能要依据据产品的特特性和其他他因素进行行删节。

28、 设计和开发发的策划为有效地控控制设计和和开发活动动，公司应应具备一个个责任明确确的组织结结构。设计计或开发动大致基于于下列两种种类型之一一： (11)较小的的短程项目目，如对现现行产品的的设计改进进，这些可可从解决生生产问题或或客户投诉方面着手手进行。(1) 重点项目，例例如涉及公公司整个范范围的新型型号产品的的设计和代代表客户执执行的设计计合同。 较为合理的的方法是分分几个设计计小组，每每个主要项项目的子项项目由一个个小组负责责。尽管各各项目的子子项目通常常可能都遵遵循同样的的开发步骤骤，但是，他他们的工作作程序还是是有区别的的。对设计改进进小组来说说，其主要要输入来自自生产、工工程和质量

29、量控制部门门。在多数数情况下，这这项工作将将由一个由由各有关部部门人员组组成的综合合工作组承承担。就新型号开开发或设计计合同而言言，设计开开发部将负负有主要责责任，并有有权自主开开发和按要要求设计。其其他部门的的意见将在在专门阶段段听取，例例如：在设设计评审期期间或设计计开发部要要求他们帮帮助的时候候。公司为为设计组建建立程序，要要求其制定定的设计计计划包括下下列要点但但又不局限限于此：(1)建立立各种活动动时间周期期的连续和和平行的工工作进度表表，并标明明控制点。 (2)设计计验证准则则和活动。 (3)安全全、性能可可靠性评价价。 (4)产品品检查或检检验及接收收准则。 (5)对各各种活动和

30、和无论是自自己制造还还是从外部部获得的各各种硬件的的成本估算算。 设设计的计划划者应熟悉悉其它计划划的现状和和合同执行行的验证程程序。并把把设计计划划并入全面面质量体系系。 设计输入入客户或市场场的要求是是基本的设设计输入。这这些要求必必须予以确确认并形成成文件，作作为全部设设计活动的的基础。在在合同环境境下，按照照预先讨论论的程序而而进行的合合同评审有有助于确认认设计要求求。即便是是在非合同同环境下，也也应将基本本的质量要要求以设计计规范的形形式形成文文件。任何何偏离这些些要求的设设计必须经经设计主管管部门授权权，但在有有设计合同同的情况下下，这一权权力属于客客户。除设计和开开发部门之之外的

31、职能能小组或部部门也可对对设计输入入提供帮助助。因此，应应在设计开开发部与其其他有关部部门之间建建立咨询程程序和联络络渠道。以以下是来自自其他职能能组的典型型的输入。(1)营销销。客户规规范的澄清清或对有冲冲突的要求求之间的调调解折中建建议。 (2)采购购。变更材材料或元器器件的适用用性和成本本估算。 (3)技术术。检验实实验室的检检验报告，提提供关于材材料特殊性性能的建议议。 (4)可靠靠性。专门门的可靠性性检验，提提供有关元元器件和系系统的可靠靠性数据。 (5)制造造。现行机机械的工序序能力。关关于元器件件系统能能被容易制制造的建议议；关于在在设计文件件中予留公公差的建议议。 (6)质量量

32、保证。现现行产品的的质量问题题。关于在在生产的适适宜阶段进进行验证的的不同质量量参数。 (77)服务维修。储储存、搬运运和运输问问题。怎样样达到在制制造和储存存期间规定定的环境条条件。 上述输入入来自组织织内部，此此外，还有有的设计输输入可来自自外部机构构的要求。例例如：专门门技术、价价值分析和和设计组织织的咨询。同同样，从重重要材料供供应商或特特殊产品、材材料的检验验实验室也也可得到某某些帮助。为为获得这些些输入需要要建立适宜宜的渠道。 设计输输出 公公司应按客客户要求的的产品性能能特点、技技术状态和和其他质量量参数讨论论设计工序序，并根据据产品特点点及下列一一项或多项项设计输出出进行生产产

33、： (1)使用用的图纸和和材料清单单； (2)量化化规范； (3)制造造指令或程程序； (4)软件件。 将将这些技术术输出用对对生产和有有关的公司司适宜的形形式和图表表予以文件件化，是非非常必要的的。这些文文件将作为为采购、生生产、检查查和检验的的基础。同同时，文件件还应指明明按照材料料的尺寸和和其他规范范，就性能能参数、公公差等的接接受范围。需需要时，还还应提供安安全和可靠靠性数据。以以上所规定定的这些要要求应符合合相应的法法规或法律律，尽管这这些可能在在合同中没没有提及。特特别主要的的是，要标标明影响健健康和安全全的重要参参数，以便便在采购或或制造期间间，符合有有关特点的的公差，不不致偏离

34、。最最后，设计计文件还应应标明设计计者和验证证者的姓名名，需要时时，可追踪踪责任者。 优化设计计的基本思思路 产产品设计的的功能和方方法要求将将由于不同同类型的技技术和规定定而明显不不同。然而而，一些基基本要求在在性质上多多少是通用用的，并可可应用于几几乎所有等等级的制造造产品。这这些要求及及其在设计计中实现的的方法在下下列段落中中摘要予以以解释。1.功能能效力显然，产品品的功能特特性是根本本的要求。除除非得到客客户明确的的许可，否否则必须看看作是神圣圣不可侵犯犯的并不容容妥协地予予以执行。2.外观观 尽管管外观不直直接反映一一个产品的的功能，但但它会使消消费者从产产品的外观观和美学形形象(包

35、括括包装)中中获得对产产品的第一一印象。因因而，设计计者应对有有关消费品品的风格和和最终涂饰饰给以特殊殊考虑。从从良好的视视觉印象来来说，锐角角和不连贯贯的轮廓在在外部形状状设计中应应予避免，产产品和它的的包装应具具有一种温温和的涂饰饰和一种软软性柔和的的色彩。包包装标记的的质量也需需要予以专专门注意 3.安全 安全全本身缺乏乏证据具有有隐蔽特征征，直到用用户偶然受受到伤害的的影响时才为人熟熟知。对于于某些类型型的产品，例例如易爆物物、航空器器、车辆和和高压设备备，其安全全的需要是大家熟熟知并在设设计中给以以慎重考虑虑的。然而而，对于诸诸如消费器器具、玩具具、食品、化化学和工业机械等等物品引起

36、起的潜在危危险是人们们不完全熟熟悉的。对对这一领域域的忽视其其后果是十十分严重的，应提醒醒制定安全全法规的人人们予以重重视。安全问题如如果在设计计阶段未予予考虑，则则不可能在在制造阶段段予以附加加。假定用用户对安全全问题漫不不经心，设设计者则应应就每一种种突发事件件进行设想想，但这几几乎是不可可能的。这种预防性性设计的质质量现以动动力设备中中安全跌落落开关为例例，在动力力失效或内内部错误的的情况下，所所有的开关关都处于“开”的位置。与与之类似，所所有测试或或提示仪器器均应偏在在安全一边边。除功能能安全之外外，一个良良好的设计计应在产品品自身以及及包装的合合适位置上上突出展示示安全警示示告示。4

37、.可靠靠性可靠性是指指在预期寿寿命期中一一项产品功功能连续性性和重复性性的能力。如如同安全一一样，可靠靠性只有在在一项产品品频频失效效的经历中中才被认识识。也如同同安全一样样，这项特特性不可能能在采购或或运送时被被检查出来来。因此，需需要制造者者承担产品品可靠性这这一责任。因因为，没有有可靠性的的产品，一一旦消费者者使用时造造成不幸，将将影响制造造商的质量量信誉。 如如同其他质质量特性一一样，可靠靠性也是在在设计期间间形成的，设设计者必须须对影响可可靠性的因因素十分关关注。复杂杂的设备可可能会因一一个非关键键元器件或或分系统的的失效而失失效。在一一个系统中中，由于元元器件的数数目成倍增增长而失

38、效效的可能性性也成倍增增加，因而而必须使用用通过试验验证明高可可靠性的元元器件。先先进的技术术对可靠性性产生了积积极的影响响，如已面面世的超薄薄片的生产产，正常的的可靠性等等级达。某某些技术，例例如元器件件的筛分和和重加可进进一步改进进重要设备备的可靠性性。现在，建建立良好的的可靠性检检验技术是是适宜的，除除可保证设设计满足规规定的可靠靠性要求外外，可靠性性检验数据据本身即可可作为赢得得现有的和和潜在顾客客信任的一一项重要工工具。5.可维维修性设计师和制制造工程师师们试图生生产出完美美可靠的和和无故障的的设备。尽尽管他们竭竭尽全力，某某些设备在在其运行期期间仍不可可避免出问问题。有的的情况是可

39、可以预料的的，因而应应对易于更更换或易于于修理的非非关键部位位提供设计计，以使该该系统能以以最短的时时间恢复其其正常运行行。总的来来说，修理理或修正涉涉及不同机机械的调整整或零件的的更换。因因此，应有有意识地努努力使元器器件的品种种减至最少少并使用标标准的元器器件和材料料。设备的的可维修性性也可利用用在设计中中加入下列列因素而得得以改进： (11)易损元元器件和部部件应易得得到，以便便及时调整整或更换。 (2)元器器件的公差差和配合应应符合无须须任何安装装措施就易易于互换。 (3)便于于正确指示示问题和失失效诊断，在在可能的情情况下应提提供性能监监察仪器和和装置。 (4)单件件或分系统统的安装

40、和和联结应在在设计时考考虑不会由由于锈焊或或其他化学学反应而使使之出故障障。 (5)电子子系统应设设计成模块块式，以易易于检查和和更换。 (6)在可可能的场合合，不同类类型电子系系统的检验验点应留出出置放仪器器的空间，以以便于检验验和失效诊诊断。 (7)为便便于维护和和修理应提提供专门工工具和设备备以及修理理手册。 66.生产的难难易程度和和经济性伴随着质量量，成本也也是在市场场竞争中满满足业务挑挑战的一个个重要因素素。从某种种企望来说说，产品成成本也是客客户的要求求，因为这这是其经常常在作购买买决定时的的一项主要要考虑。在在考虑质量量设计时，亦亦应坚持对对成本一并并考虑的观观点。所幸的是，这

41、这两方面并并不是不兼兼容的，任任何设备或或集成产品品基本上都都是由元器器件或输入入材料组成成。当对元元器件进行行详细设计计时，应对对产品的制制造工艺予予以考虑。产产品改进设设计的生产产成本应在在设计完毕毕前进行比比较。应尽尽量使用标标准元器件件，因其可可从专门的的供应商那那买到，而而不用以高高成本自己己制造。在在设计阶段段设计者要要密切地与与工艺工程程师和生产产团组相互互切磋，这这对有效成成本设计是是必不可少少的。在工工程工业，尽尽管对原型型生产给予予极大关注注，但问题题常常发生生在组装阶阶段。因此此，设计者者应考虑使使用尽可能能少量的零零件使该问问题减至最最小，组合合零件应有有相容的公公差，

42、配合合零件应有有能使之自自调整的孔孔和键。 一个个产品的成成本设计范范围很广，在在选择最佳佳设计方面面付出的时时间和资源源投入可通通过降低成成本和改进进质量以赢赢得较高的的利润来补补偿。许多多成功的日日本公司倾倾心于对设设计的不断断改进；这这使他们能能生产出高高质量低成成本的产品品。 设计验证证描述述了进行设设计验证的的四种方法法：设计评评审、进行行鉴定试验验和证实、类类比计算和和类似设计计的比较。通通常使用这这些方法中中的两种或或多种。无无论使用什什么方法，设设计验证应应是一种严严格的并以以文件形式式开展的活活动，由具具备规定资资格和资历历的人客观观地去执行行。文件的的分类和格格式将依据据产

43、品的特特性和复杂杂程度而定定。1设计评评审设计评审是是对一项设设计进行正正式的、按按文件规定定的、系统统的评估活活动，由不不直接涉及及开发工作作的人执行行。设计评评审可采用用向设计组组提建议或或帮助的形形式，或就就设计是否否满足客户户所有要求求进行评估估。在产品品开发阶段段通常进行行不只一次次的设计评评审。最终的设计计评审(即即设计终止止之前)，其其性质是建建议性的。这这些评审的的结果采用用推荐和建建设性建议议的形式。对对设计评审审中发现问问题进行更更改和对结结论进行选选择的权力力在设计组组。其目的的是尽可能能早的在开开发阶段确确认这些因因素和工艺艺会不会造造成最终产产品质量偏偏差。一旦设计结

44、结束，且原原型样机已已被检验，由由一个指定定的小组承承担一次综综合性设计计评审以证证实该原型型样机是否否全部满足足客户阐明明的和暗示示的要求。该该设计评审审组可包括括其他功能能团组的人人员，例如如营销、制制造、质量量保证部，他他们有资格格从各自角角度对设计计进行评论论。该设计计评审应对对有关的问问题给予预预先考虑。例例如： (1)该设设计满足产产品全部规规定或服务务要求吗？ (2)考虑虑了安全吗吗？ (3)该设设计满足功功能和运行行的要求，即即性能、可可靠性、可可维修性目目标吗？ (4)选择择了合适的的材料和设设施吗？ (5)材料料和元器件件或服务的的要素的兼兼容性有保保证吗？ (6)该设设计

45、能满足足全部预期期的环境和和负载条件件吗？ (7)元器器件或服务务要素是否否标准化，提提供了互换换性吗？ (8)包装装设计与产产品或客户户的要求相相一致吗？ (9)就设设计实施，例例如采购、生生产、检查查和检验、适适应技术进进行计划了了吗？ (10)能能顺利实现现公差和规规定的性能能等级吗？ (11)在在已使用计计算机的场场合，就设设计计算机机化、模型型或分析有有相应的检检验软件(和它的技技术状态控控制)吗？ (12)软软件的输入入和输出有有相应的验验证和文件件吗？(13)在在设计过程程期间是否否推断出其其有效性？设计评审不不是一次外外部审核或或挑错的活活动。它不不应作为其其他功能组组的代表评评论或挑示示设计组缺缺点的一次次机会。评评审组应主主动积极和和客观地对对设计组的的观点以应应有的重视视。设计评评审组应与与设计组充充分讨论，而而在观点不不同的情况况下，双方方的观点均均应写在设设计评审报报告中，并并向主管领领导报告。2原型样样机的合格格检验和评评估在这个阶段