企业领导者的质量管理 页.docx

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1、企业领导导者的质质量管理理一、质量量管理组组织企业最高高管理者者对所生生产产品品的质量量应承担担全部的的责任。因此，质量管管理的运运作必需需由总经经理()直接控控制。必必须明确确地认识识到，质质量保证证工作的的主要任任务属于于各个单单位和部部门，他他们的工工作影响响着最终终产品的的质量。但是，除所有有职能部部门外，还应建建立一个个质量管管理核心心小组，以协调调和监督督企业内内部质量量方针的的执行。各个部门门的人员员应该认认识到本本部门的的质量职职能范围围以及对对产品质质量的影影响。各各部门应应有明确确的组织织结构，在这种种组织结结构中，质量活活动的权权限应委委托给分分小组。这些分分小组应应该清

2、楚楚地认识识到他们们的职责责、工作作权限和和自由度度、交流流的渠道道以及发发生意外外情况的的处理方方法。每每个员工工都应具具有达到到质量目目标的责责任感。应该制制定出一一套管理理办法，用以监监督和报报告所达达到的质质量。图9221是质量量保证分分小组组组成的组组织结构构图。虽然质量量保证主主要是员员工的一一种职责责，但是是，与质质量保证证紧密相相关的其其他职责责，例如如，最终终检验、验证和和实验室室试验活活动等，应该归归属于质质量保证证部门，组织机机构中应应该设立立一个部部门，专专门负责责监控和和审核；这个部部门应向向质量保保证部门门的领导导和最高高管理者者提供资资料，以以便在问问题出现现时，

3、及及时采取取纠正措措施。组织结构构仅表示示出质量量职能的的总体框框架。质质量组织织机构的的有效性性取决于于总经理理的责任任和热情情。总经经理除对对质量体体系实行行直接控控制外，还应该该激励所所有的员员工，并并且通过过支持有有关活动动和提供供实施质质量方针针所必要要的附加加条件，来明确确而又连连续地表表现其职职责。二、质量量手册法法，款规规定“供方应应建立并并保持一一个文件件化的质质量体系系，以保保证产品品符合规规定要求求”。实际际上，这这里文件件化的形形式是指指将所规规定的质质量保证证的全面面规划用用手册、程序文文件和作作业指导导书予以以颁布。质量体体系文件件要素见见图922。从图922可以看

4、看出，这这套文件件自上而而下由几几个不同同层次的的文件组组成，且且一层比比一层更更为详细细。最顶顶层是质质量手册册，它摘摘要描述述了本企企业为满满足规定定的或消消费者提提出的质质量要求求而建立立的质量量体系的的全部要要素。该该手册由由若干用用于指导导与产品品质量有有关的所所有部门门活动的的标准化化程序文文件所支支撑。在在工作层层的指南南是依据据详细的的质量计计划和作作业指导导书。这这些标准准表格或或核查单单，用以以记录各各项活动动的结果果，为质质量控制制提供客客观证据据，并作作为进行行质量分分析和采采取纠正正措施的的依据。 质量手册册的使用用质量手册册是规划划和实施施一个质质量体系系的主要要文

5、件。它可用用于下列列目的： (1)就最高高管理者者确定的的质量方方针和目目标与他他的职员员、顾客客和卖主主相互沟沟通。 (2)树立公公司最佳佳形象，赢得客客户的信信任并满满足合同同规定的的要求。 (3)对供应应商施加加影响，使之对对所提供供的产品品施以有有效的质质量保证证。 (4)为贯彻彻质量体体系，按按授权的的引用标标准行事事。 (5)规定各各功能团团组以及及与质量量活动相相关的各各部门的的组织结结构和职职责。 (6)保证工工作有序序和有效效。 (7)就质量量体系的的各要素素对全体体员工进进行培训训，使他他们认识识其工作作对最终终产品质质量的影影响，帮帮助员工工提高自自身素质质。(8)作作为

6、质量量审核的的依据。 质量手册册的编制制质量手册册的编制制应受到到高度重重视，并并直接听听取与质质量有关关的所有有单位和和个人的的意见。有人认认为，为为加速贯贯彻质量量体系，可以尝尝试使用用另一个个有声望望公司的的质量手手册，这这种想法法是不对对的。因因为，即即使两个个公司生生产同一一种产品品，这两两个公司司也绝不不是一样样的。同理，也也决不能能企望聘聘请一名名外单位位的顾问问能快速速编写出出你的质质量手册册来。质质量手册册应依据据本公司司的实践践，包括括一些传传统的习习惯和常常用的但但未形成成书面文文字的程程序及现现行体系系，带着着问题而而写。第第一步，从实际际执行任任务的人人员中收收集所有

7、有这些实实践和程程序写成成书面文文字。然然后，从从质量保保证有效效性方面面进行分分析，与与有关人人员和他他们的上上级进行行全面讨讨论，需需要时应应对程序序进行修修改。在在结束修修改之前前，必须须以连续续性为基基础对他他们的可可行性予予以确认认。标标准中的的有些活活动在某某些公司司的现行行体系中中可能是是不存在在的。该该公司应应仔细考考虑是否否有必要要建立这这样的活活动。由由于0是用于于所有类类型的产产品和服服务的基基本标准准，因此此，它的的某些条条款对制制造简单单产品的的中小型型公司可可能是不不适用的的。换句句话说，的某些些要求可可以依赖赖于已经经实施的的规定活活动或就就现行要要素附加加某些条

8、条件才得得以适应应。需要遵循循的一个个重要原原则是：体系应应在保持持正常的的情况下下尽可能能简单。一个良良好的质质量体系系不必要要以大量量的表格格和记录录使之高高度文件件化，从从而形成成复杂的的体系，这样反反而有可可能使自自身走向向绝路。一项保保证质量量的文件件纳入该该体系之之前应全全面证实实其实用用性。质量手手册的内内容质量手册册是一个个公司质质量体系系的基础础。它应应就其所所依据执执行的标标准的质质量体系系要求提供指指南。除除手册标标题、引引用编号号、范围围和目的的等结构构部分外外，它应应包括所所有关有有单位用用于质量保保证的指指令和主主要程序序。手册册应包括括以下几几方面： 1质量方方针

9、和目目标第一章章必须明明确规定定公司的的质量方方针和目目标。这这将作为为确定全全公司与与质量有有关的所所有活动和方方法的依依据。2组织织一个正式式的组织织结构是是描述权权力和责责任的支支架。由由于质量量活动广广泛分布布于公司司各处，因而质质量手册册应首先先描述公公司广泛泛的组织织结构。它还应应提供质质量保证证部门的的详细组组织结构构以及代代表各类类质量保保证功能能的其它它部门的的结构，展现公公司所实实施的质质量保证证活动及及其与最最高管理理者连接接关系一一个完整整的图象象。3设计计和开发发这一章应应包括从从产品构构思到设设计终止止的各项项活动。其内容容如下： (1)研究现现行市场场的产品品，以

10、及及消费者者要求和和嗜好。(2)消消费者关关于现行行产品投投诉的分分析。(3)规规范的设设计方法法。(4)设设计中编编入的标标准化元元器件和和材料。(5)原原型样机机的实验验室检验验和现场场试验。(6)需需要的安安全、可可靠性和和价值分分析。(7)用用于设计计、制图图、工艺艺分析的的标准化化格式。(8)建建立外观观检查的的公差和和标准。(9)设设计和控控制文件件的更改改程序。(10)设计评评审程序序。4工艺艺过程这是保证证符合质质量要求求最关键键性的一一项条款款。所以以质量手手册应对对下列活活动提供供详细指指导：(1) 实施工序序能力研研究，使使工艺设设计者能能最佳使使用现行行设备和和机械。(

11、2) 就适用的的材料、元器件件和组件件开发工工艺计划划，为操操作人员员提供详详细的作作业指导导书。(3) 规划工艺艺控制和和检验周周期的检检查。(4)特特殊工卡卡器具、检查和和测试设设备的设设计、制制造或采采购。 (5)示范生生产过程程的组织织和依据据对示范范过程的的分析调调整工艺艺计划。 (6)工艺文文件更改改程序。 5采购控控制最终产品品的质量量依赖于于从各种种途径购购进的材材料和元元器件的的质量。本章应应专门规规定保证证采购产产品质量量的程序序，它包包括下列列内容：(1) 供应商的的选择。(2)将将所有质质量要求求纳入采采购定单单中。 (3)对供应应商工作作质量的的监督。 (4)进厂原原

12、材料的的检查和和验证。 (5)缺陷报报告和解解决与供供应商质质量纠纷纷的程序序。 (6)从产品品质量的的观点对对交付期期履行情情况进行行复审和和评估。 6生产控控制本部门应应涉及工工艺计划划和指导导书的有有效实施施，包括括下列方方面： (1)工艺监监督和检检查。 (2)在各重重要阶段段对产品品的检验验。 (3)工艺控控制和工工艺改进进数据的的反馈。 (4)生产用用机械、工具和和检验设设备的维维护和校校准。 (5)计量仪仪器。 (6)材料和和产品的的可追踪踪性。 (7)缺陷的的调查和和纠正措措施的程程序。 (8)不合格格产品的的复审和和控制。 (9)关于材材料搬运运、贮存存和包装装的正式式作业书

13、书。 (100)外运运产品的的最终检检验和质质量记录录的保存存。 7客户反反馈对产品质质量的最最终论证证是用户户对其性性能的评评价。由由于信息息的缺乏乏或消费费者的不不恰当使使用可能能影响产产品的性性能。手手册应为为市场营营销和服服务人员员提供适适宜的信信息，它它应包括括下列内内容： (1)各各类订单单中客户户的所有有要求。(2) 订单和合合同的复复审程序序。为保保证满足足客户要要求，在在接受订订单之前前申明所所有的看看法。(3) 产品的运运输和搬搬运。(4) 需要时产产品的安安装和功功能检验验。(5) 听取客户户意见和和程序。(6) 用户意见见反馈。(7) 为采取纠纠正措施施对缺陷陷和反馈馈

14、数据的的分析。8.质质量审核核和评审审质量体体系的持持久实施施需要正正确彻底底的监督督管理。本章应应包括：(1) 对产品和和工艺进进行内部部质量审审核的程程序。(2)对对整个质质量体系系的管理理评审。 (3)为满足足合同要要求而进进行内部部审核的的程序。(4) 对不同审审核结果果的跟踪踪措施。9培训训和调动动积极性性一个质量量体系的的贯彻成成功与否否，人是是最重要要的因素素。质量量手册应应清楚地地规定在在公司内内，以及及在其他他学院和和单位进进行有组组织培训训计划的的程序。10质质量计划划质量计划划有助于于质量体体系的实实施。它它的各项项活动必必须在不不同层次次予以开开展。它它为监督督管理这这

15、些活动动提供了了一个体体系。每每个产品品或每项项合同规规定的工工作要求求有它自自己的质质量计划划，它应应规定：(1) 应达到的的质量目目标。(2) 在该项目目不同的的阶段的的责任和和权限应应专门配配置。(3) 采用的专专门程序序、方法法和作业业指导书书。(4) 在相应阶阶段(如设计计、开发发)，进行行适宜的的检验、检查、审查和和审核应应有计划划。(5) 在项目进进行时对对质量计计划进行行更改的的方法。(6)需需要满足足各目标标的其他他措施。为对所涉涉及的活活动提供供明确的的概念，质量计计划还应应包括表表明从材材料输入入直到包包装、发发运甚至至必要时时的安装装依次的的运作或或验证活活动的流流程图

16、，并就流流程图中中每项验验证计划划，提供供一个以以作业单单为参考考依据，指明检检查特性性或参数数的工作作计划单单。11程程序支持一个个质量体体系文件件的另一一层是程程序。反反映最终终产品质质量的活活动中涉涉及的所所有部门门或功能能团组，通常按按其已建建立的准准则或传传统习惯惯来完成成某项任任务。这这些活动动各具特特点，范范围广泛泛。从接接受和确确认客户户订单，到验证证采购材材料，修修改制造造文件或或颁发工工具。每每一类型型的标准准程序应应形成文文件放在在各有关关部门程程序手册册中。标准的授授权程序序有助于于建立责责任意识识和促进进监督管管理及审审核。各各有关部部门和团团组有责责任按照照0标准不

17、不同要素素制备、批准和和颁布程程序手册册。当质质量体系系的要素素在几个个团组实实施时，应特别别指定一一个团组组负责程程序手册册，该手手册必须须在所有有有关团团组共同同参与下下制备和和评审。12作作业指导导书作业指导导书是执执行各类类工作的的专门指指令。它它应充分分、详细细、明确确地规定定所执行行的工作作和所要要求的质质量等级级。作业业指导书书是用于于特殊加加工和按按制造文文件规定定的方法法完成工工作的基基本文件件。该指指导书应应使用最最低层操操作员易易于理解解的语言言撰写。在工人人和操作作员目不不识丁的的情况下下，应向向他们讲讲解这些些指导书书并使他他们全面面理解。三、质量量合同评评审法 同评

18、审的的意义在任何一一个公司司中起关关键作用用的是营营销部门门，它要要寻找顾顾客、替替公司招招揽生意意。营销销部门的效率率可以用用其努力力维持的的订货数数量来衡衡量。大大量的订订货使公公司能够够合理的的规划公公司周期期性的生产产，保证证其产品品能全部部销售。订货单单多了，生产期期就长，经营者者对营销销人员就就更满意意。然而，维维持订货货量是一一回事，要使顾顾客充分分满意又又是另一一回事。在这里里有一个个所有部部门(包括营营销部门门)的能力力和效益益发生冲冲突的问问题。起起初，某某一公司司可能靠靠广告宣宣传激起起销售力力来维持持有足够够的订货货量，然然而能够够让顾客客满意的的，只能能是产品品质量和

19、和按时交交货。偶尔，过过分热心心的经销销人员预预订订货货单并承承诺了公公司不能能做到的的交货时时间表，那样，他们就就要去说说服顾客客，推迟迟交货期期。这种种情况对对公司的的生存和和产品都都存有潜潜在的危危险。在当今竞竞争环境境中，特特别在出出口领域域，顾客客在交货货时间表表上是不不会发善善心的。此外，国际竞竞争加剧剧和工资资费用增增长迫使使工厂厂厂长们在在低存货货上经营营。在这这种情况况下，对对一个供供应商来来讲，若若不能按按期交付付原材料料和零部部件，就就意味着着所有生生产系统统不合拍拍而闲置置。由于于质量体体系的特特殊成分分，提供供商品和和服务的的公司应应当有一一个完全全确定的的合同评评审

20、程序序。 合同评审审程序供应商可可能会接接到顾客客对产品品两个方方面的询询问：标标准产品品和特殊殊的零件件或需按按照顾客客要求的的规格制制造的设设备。每每类产品品需要有有不同的的评审程程序。1标准准产品的的合同评评审程序序制造商总总是向未未来的买买主提供供本公司司的产品品标准或或产品规规格。这这些现成成的质量量参数有有操作功功能、寿寿命、可可靠性和和可维修修性，以以及附加加的其它它技术资资料如功功率或燃燃料特性性、容量量或操作作范围、需要的的环境条条件等等等。在主主要设备备箱里，销售小小册子也也应提出出如颜色色、形状状以及可可选择的的附件的的情况。在接受标标准产品品订货或或签合同同之前，供应商

21、商应就合合同评审审程序执执行下列列步骤： (1)向未来来的客户户提供全全部技术术规格和和其它有有关资料料，以便便客户了了解产品品全貌，如果需需要，产产品样品品也应做做可靠性性评估。 (2)如果产产品满足足客户需需要，在在认可交交货时间间表以前前，应就就建议的的时间表表和生产产部门商商量。 (3)在某些些情况下下，客户户可能要要求对产产品作些些修改，以适合合其公司司特殊需需要，这这些修改改的全部部细节应应由客户户提供成成文的东东西，并并就其可可行性和和管理、工程部部门商量量。 (4)确保订订单或合合同包含含有关产产品型式式的全部部详情，包括它它的颜色色或各种种各样的的辅助项项目如工工具、附附件及

22、应应用的配配件。 (5)要保证证订单或或合同清清楚地标标明双方方同意的的包装、运输、安装(哪里适适用)及其它它有关项项目如保保险和支支付方法法等方面面内容。 (6)应规定定不管是是客户还还是其利利益的代代理人要要在运出出产品以以前和在在收到产产品时对对产品进进行检验验。全部部检查或或试验细细节，例例如要试试验的参参数、试试验方法法、抽样样大小，用于验验收的标标准等，应由供供应商的的质量专专家和客客户研究究之后明明确下来来。 (7)大多数数耐用消消费品和和工业产产品有一一份担保保单保护护客户，担保单单的用语语和条件件应写清清楚，以以免出现现不同的的解释而而引起争争执。 (8)最后，不管做做了多大

23、大的努力力，产品品质量问问题仍可可能会发发生，供供应者应应保证合合同要有有解决质质量问题题的程序序和问题题出现时时解决争争执的办办法。 2专门订订单的合合同评审审程序特殊订订货的开开发和生生产过程程不同于于那些标标准或正正常产品品的生产产，它需需要进行行局部变变动或要重新新调整，要成功功地执行行这样的的订货是是相当复复杂的。因为毫毫无相似似之处的的因素会会渗透在在开发和和生产过过程的任任何阶段段中。彻彻底了解解采购者者的需要要对投标标和合同同形成是是极其重重要的。为了弄弄清客户户直接的的或不十十分明确确的要求求，常常常需要专专家们进进行各种种级别和和范围的的对话。因为特特殊订货货合同包包含着应

24、应考虑到到的设计计和开发发、实际际设计和和开发阶阶段，甚甚至包括括在合同同签约之之后，应应作出协协商和复复查。合同评审审至少应应保证： (1)客户应应对其要要求尽可可能作出出详细规规定，使使得设计计和下一一步工作作有充分分可靠依依据。 (2)为了保保证符合合客户要要求，评评审应包包括各种种各样性性能和效效率。 (3)围绕合合同执行行，制定定质量保保证计划划，和客客户讨论论以确保保客户所所有质量量要求得得到满足足。 (4)建建立起与与客户的的通讯渠渠道，研研究与质质量相关关的所有有问题。 (5)根据合合同评审审结果，在不影影响产品品质量的的情况下下需要修修改设计计时，这这种修改改应和客客户商量量

25、征得同同意。此外，合合同评审审应包括括检查或或试验，担保单单的用语语和条件件以及解解决质量量问题的的程序。合同同评审的的益处作为整个个质量控控制系统统的一部部分，制制度化的的合同评评审程序序有下列列益处： (1)所有感感兴趣的的当事人人有机会会评审合合同。 (2)可以得得到核查查表或指指导性文文件(评审用用的)，以了了解合同同要求的的程度。 (3)评审员员可利用用评审分分析合同同限期及及有关的的委托。 (4)这份合合同是包包含了全全部性能能类别，为了成成功地履履行这份份合同，正好以以此为起起点有助助于计划划的开发发。 (5)一种用用客户来来评审质质量计划划的方法法。 (6)有准备备的通过过适当

26、的的评审来来修改合合同或质质量计划划。如上所述述，我们们知道，如果执执行合同同评审的的程序，可减少少甚至避避免在供供方与客客户之间间产生的的误解或或争执。由于它它是相当当透明的的，其结结果增加加了客户户的信任任，使其其对产品品质量的的抱怨降降到最低低的程度度。四、质量量设计控控制法一件产品品的质量量首先依依赖于它它的设计计。如果果一件产产品的质质量在设设计时未未予考虑虑，它是是不可能能在制造造过程中中获得的的。设计计者的主主要目标标是创造造一种能能完全满满足消费费者的需需要，制制造成本本低且具具有市场场竞争力力的价格格的产品品。技术术进步使使产品日日益更新新，并被被迅速推推广。这这样，随随着自

27、由由市场的的发展和和消除贸贸易壁垒垒的趋势势，多数数市场的的强劲竞竞争明显显增加。在这种种环境下下，设计计者需不不断努力力以使设设计的产产品既具具有高质质量，又又能以低低成本生生产。只只有这样样，企业业在竞争争中才能能获得成成功并具具有活力力。 产品开发发环产品开发发环始于于对消费费者需求求的评价价，终于于将设计计投入批批量生产产。开发发环的主主要步下 (1)对消费费者(或市场场)需求的的分析，以达到到对这些些要求的的全面理理解。 (2)对消费费者(或市场场)要求尽尽可能将将量化的的技术项项所表达达的质量量参数转转换成设设计规范范予以规规定。 (3)初始的的外观状状态，包包括组件件、分组组件、

28、主主要元器器件的设设计。 (4)首次设设计评审审。 (5)以设计计评审和和一个或或多个样样机生产产为依据据对设计计进行修修正。 (6)对样机机进行检检验和评评估。包包括在实实际运行行条件下下进行场场地试验验。 (7)第二次次设计评评审。 (8)需要时时对设计计进行修修正，并并就修改改的设计计进行样样机生产产和检验验。 (9)最终确确定设计计文件(文件还还应规定定公差)，并制制订完整整的产品品规范，包括将将合格准准则编入入一份检检验周期期表。 (100)实验验性生产产。 (111)实验验性生产产检验和和最终设设计评审审。(12)依据设设计评审审对设计计进行调调整并用用于批量量生产。应注意，上述各

29、各步骤之之间没有有绝对的的界限。某些步步骤可能能重叠，而另一一些可能能要依据据产品的的特性和和其他因因素进行行删节。 设计和开开发的策策划为有效地地控制设设计和开开发活动动，公司司应具备备一个责责任明确确的组织织结构。设计或或开发动大致基基于下列列两种类类型之一一： (1)较较小的短短程项目目，如对对现行产产品的设设计改进进，这些些可从解解决生产产问题或或客户投投诉方面着着手进行行。(1) 重点项目目，例如如涉及公公司整个个范围的的新型号号产品的的设计和和代表客客户执行行的设计计合同。较为合理理的方法法是分几几个设计计小组，每个主主要项目目的子项项目由一一个小组组负责。尽管各各项目的的子项目目

30、通常可可能都遵遵循同样样的开发发步骤，但是，他们的的工作程程序还是是有区别别的。对设计改改进小组组来说，其主要要输入来来自生产产、工程程和质量量控制部部门。在在多数情情况下，这项工工作将由由一个由由各有关关部门人人员组成成的综合合工作组组承担。就新型号号开发或或设计合合同而言言，设计计开发部部将负有有主要责责任，并并有权自自主开发发和按要要求设计计。其他他部门的的意见将将在专门门阶段听听取，例例如：在在设计评评审期间间或设计计开发部部要求他他们帮助助的时候候。公司司为设计计组建立立程序，要求其其制定的的设计计计划包括括下列要要点但又又不局限限于此：(1)建建立各种种活动时时间周期期的连续续和平

31、行行的工作作进度表表，并标标明控制制点。 (2)设计验验证准则则和活动动。 (3)安全、性能可可靠性评评价。 (4)产品检检查或检检验及接接收准则则。 (5)对各种种活动和和无论是是自己制制造还是是从外部部获得的的各种硬硬件的成成本估算算。设计的计计划者应应熟悉其其它计划划的现状状和合同同执行的的验证程程序。并并把设计计计划并并入全面面质量体体系。设计计输入客户或市市场的要要求是基基本的设设计输入入。这些些要求必必须予以以确认并并形成文文件，作作为全部部设计活活动的基基础。在在合同环环境下，按照预预先讨论论的程序序而进行行的合同同评审有有助于确确认设计计要求。即便是是在非合合同环境境下，也也应

32、将基基本的质质量要求求以设计计规范的的形式形形成文件件。任何何偏离这这些要求求的设计计必须经经设计主主管部门门授权，但在有有设计合合同的情情况下，这一权权力属于于客户。除设计和和开发部部门之外外的职能能小组或或部门也也可对设设计输入入提供帮帮助。因因此，应应在设计计开发部部与其他他有关部部门之间间建立咨咨询程序序和联络络渠道。以下是是来自其其他职能能组的典典型的输输入。(1)营营销。客客户规范范的澄清清或对有有冲突的的要求之之间的调调解折中中建议。 (2)采购。变更材材料或元元器件的的适用性性和成本本估算。 (3)技术。检验实实验室的的检验报报告，提提供关于于材料特特殊性能能的建议议。 (4)

33、可靠性性。专门门的可靠靠性检验验，提供供有关元元器件和和系统的的可靠性性数据。 (5)制造。现行机机械的工工序能力力。关于于元器件件系统统能被容容易制造造的建议议；关于于在设计计文件中中予留公公差的建建议。 (6)质量保保证。现现行产品品的质量量问题。关于在在生产的的适宜阶阶段进行行验证的的不同质质量参数数。 (7)服服务维维修。储储存、搬搬运和运运输问题题。怎样样达到在在制造和和储存期期间规定定的环境境条件。上述输输入来自自组织内内部，此此外，还还有的设设计输入入可来自自外部机机构的要要求。例例如：专专门技术术、价值值分析和和设计组组织的咨咨询。同同样，从从重要材材料供应应商或特特殊产品品、

34、材料料的检验验实验室室也可得得到某些些帮助。为获得得这些输输入需要要建立适适宜的渠渠道。设计计输出公司应按按客户要要求的产产品性能能特点、技术状状态和其其他质量量参数讨讨论设计计工序，并根据据产品特特点及下下列一项项或多项项设计输输出进行行生产： (1)使用的的图纸和和材料清清单； (2)量化规规范； (3)制造指指令或程程序； (4)软件。将这些技技术输出出用对生生产和有有关的公公司适宜宜的形式式和图表表予以文文件化，是非常常必要的的。这些些文件将将作为采采购、生生产、检检查和检检验的基基础。同同时，文文件还应应指明按按照材料料的尺寸寸和其他他规范，就性能能参数、公差等等的接受受范围。需要时

35、时，还应应提供安安全和可可靠性数数据。以以上所规规定的这这些要求求应符合合相应的的法规或或法律，尽管这这些可能能在合同同中没有有提及。特别主主要的是是，要标标明影响响健康和和安全的的重要参参数，以以便在采采购或制制造期间间，符合合有关特特点的公公差，不不致偏离离。最后后，设计计文件还还应标明明设计者者和验证证者的姓姓名，需需要时，可追踪踪责任者者。优化化设计的的基本思思路产品设计计的功能能和方法法要求将将由于不不同类型型的技术术和规定定而明显显不同。然而，一些基基本要求求在性质质上多少少是通用用的，并并可应用用于几乎乎所有等等级的制制造产品品。这些些要求及及其在设设计中实实现的方方法在下下列段

36、落落中摘要要予以解解释。1.功功能效力力显然，产产品的功功能特性性是根本本的要求求。除非非得到客客户明确确的许可可，否则则必须看看作是神神圣不可可侵犯的的并不容容妥协地地予以执执行。2.外外观尽管外外观不直直接反映映一个产产品的功功能，但但它会使使消费者者从产品品的外观观和美学学形象(包括包包装)中获得得对产品品的第一一印象。因而，设计者者应对有有关消费费品的风风格和最最终涂饰饰给以特特殊考虑虑。从良良好的视视觉印象象来说，锐角和和不连贯贯的轮廓廓在外部部形状设设计中应应予避免免，产品品和它的的包装应应具有一一种温和和的涂饰饰和一种种软性柔柔和的色色彩。包包装标记记的质量量也需要要予以专专门注

37、意意 33.安全安全本本身缺乏乏证据具具有隐蔽蔽特征，直到用用户偶然然受到伤伤害的影影响时才为人人熟知。对于某某些类型型的产品品，例如如易爆物物、航空空器、车车辆和高高压设备备，其安安全的需需要是大家家熟知并并在设计计中给以以慎重考考虑的。然而，对于诸诸如消费费器具、玩具、食品、化学和和工业机械械等物品品引起的的潜在危危险是人人们不完完全熟悉悉的。对对这一领领域的忽忽视其后后果是十十分严重重的，应提提醒制定定安全法法规的人人们予以以重视。安全问题题如果在在设计阶阶段未予予考虑，则不可可能在制制造阶段段予以附附加。假假定用户户对安全全问题漫漫不经心心，设计计者则应应就每一一种突发发事件进进行设想

38、想，但这这几乎是是不可能能的。这种预防防性设计计的质量量现以动动力设备备中安全全跌落开开关为例例，在动动力失效效或内部部错误的的情况下下，所有有的开关关都处于于“开”的位置置。与之之类似，所有测测试或提提示仪器器均应偏偏在安全全一边。除功能能安全之之外，一一个良好好的设计计应在产产品自身身以及包包装的合合适位置置上突出出展示安安全警示示告示。4.可可靠性可靠性是是指在预预期寿命命期中一一项产品品功能连连续性和和重复性性的能力力。如同同安全一一样，可可靠性只只有在一一项产品品频频失失效的经经历中才才被认识识。也如如同安全全一样，这项特特性不可可能在采采购或运运送时被被检查出出来。因因此，需需要制

39、造造者承担担产品可可靠性这这一责任任。因为为，没有有可靠性性的产品品，一旦旦消费者者使用时时造成不不幸，将将影响制制造商的的质量信信誉。如同其他他质量特特性一样样，可靠靠性也是是在设计计期间形形成的，设计者者必须对对影响可可靠性的的因素十十分关注注。复杂杂的设备备可能会会因一个个非关键键元器件件或分系系统的失失效而失失效。在在一个系系统中，由于元元器件的的数目成成倍增长长而失效效的可能能性也成成倍增加加，因而而必须使使用通过过试验证证明高可可靠性的的元器件件。先进进的技术术对可靠靠性产生生了积极极的影响响，如已已面世的的超薄片片的生产产，正常常的可靠靠性等级级达。某些些技术，例如元元器件的的筛

40、分和和重加可可进一步步改进重重要设备备的可靠靠性。现现在，建建立良好好的可靠靠性检验验技术是是适宜的的，除可可保证设设计满足足规定的的可靠性性要求外外，可靠靠性检验验数据本本身即可可作为赢赢得现有有的和潜潜在顾客客信任的的一项重重要工具具。5.可可维修性性设计师和和制造工工程师们们试图生生产出完完美可靠靠的和无无故障的的设备。尽管他他们竭尽尽全力，某些设设备在其其运行期期间仍不不可避免免出问题题。有的的情况是是可以预预料的，因而应应对易于于更换或或易于修修理的非非关键部部位提供供设计，以使该该系统能能以最短短的时间间恢复其其正常运运行。总总的来说说，修理理或修正正涉及不不同机械械的调整整或零件

41、件的更换换。因此此，应有有意识地地努力使使元器件件的品种种减至最最少并使使用标准准的元器器件和材材料。设设备的可可维修性性也可利利用在设设计中加加入下列列因素而而得以改改进： (1)易易损元器器件和部部件应易易得到，以便及及时调整整或更换换。 (2)元器件件的公差差和配合合应符合合无须任任何安装装措施就就易于互互换。 (3)便于正正确指示示问题和和失效诊诊断，在在可能的的情况下下应提供供性能监监察仪器器和装置置。 (4)单件或或分系统统的安装装和联结结应在设设计时考考虑不会会由于锈锈焊或其其他化学学反应而而使之出出故障。 (5)电子系系统应设设计成模模块式，以易于于检查和和更换。 (6)在可能

42、能的场合合，不同同类型电电子系统统的检验验点应留留出置放放仪器的的空间，以便于于检验和和失效诊诊断。 (7)为便于于维护和和修理应应提供专专门工具具和设备备以及修修理手册册。 6.生产的的难易程程度和经经济性伴随着质质量，成成本也是是在市场场竞争中中满足业业务挑战战的一个个重要因因素。从从某种企企望来说说，产品品成本也也是客户户的要求求，因为为这是其其经常在在作购买买决定时时的一项项主要考考虑。在在考虑质质量设计计时，亦亦应坚持持对成本本一并考考虑的观观点。所幸的是是，这两两方面并并不是不不兼容的的，任何何设备或或集成产产品基本本上都是是由元器器件或输输入材料料组成。当对元元器件进进行详细细设

43、计时时，应对对产品的的制造工工艺予以以考虑。产品改改进设计计的生产产成本应应在设计计完毕前前进行比比较。应应尽量使使用标准准元器件件，因其其可从专专门的供供应商那那买到，而不用用以高成成本自己己制造。在设计计阶段设设计者要要密切地地与工艺艺工程师师和生产产团组相相互切磋磋，这对对有效成成本设计计是必不不可少的的。在工工程工业业，尽管管对原型型生产给给予极大大关注，但问题题常常发发生在组组装阶段段。因此此，设计计者应考考虑使用用尽可能能少量的的零件使使该问题题减至最最小，组组合零件件应有相相容的公公差，配配合零件件应有能能使之自自调整的的孔和键键。一个产产品的成成本设计计范围很很广，在在选择最最

44、佳设计计方面付付出的时时间和资资源投入入可通过过降低成成本和改改进质量量以赢得得较高的的利润来来补偿。许多成成功的日日本公司司倾心于于对设计计的不断断改进；这使他他们能生生产出高高质量低低成本的的产品。设计计验证描述了了进行设设计验证证的四种种方法：设计评评审、进进行鉴定定试验和和证实、类比计计算和类类似设计计的比较较。通常常使用这这些方法法中的两两种或多多种。无无论使用用什么方方法，设设计验证证应是一一种严格格的并以以文件形形式开展展的活动动，由具具备规定定资格和和资历的的人客观观地去执执行。文文件的分分类和格格式将依依据产品品的特性性和复杂杂程度而而定。1设计计评审设计评审审是对一一项设计

45、计进行正正式的、按文件件规定的的、系统统的评估估活动，由不直直接涉及及开发工工作的人人执行。设计评评审可采采用向设设计组提提建议或或帮助的的形式，或就设设计是否否满足客客户所有有要求进进行评估估。在产产品开发发阶段通通常进行行不只一一次的设设计评审审。最终的设设计评审审(即设计计终止之之前)，其性性质是建建议性的的。这些些评审的的结果采采用推荐荐和建设设性建议议的形式式。对设设计评审审中发现现问题进进行更改改和对结结论进行行选择的的权力在在设计组组。其目目的是尽尽可能早早的在开开发阶段段确认这这些因素素和工艺艺会不会会造成最最终产品品质量偏偏差。一旦设计计结束，且原型型样机已已被检验验，由一一个指定定的小组组承担一一次综合合性设计计评审以以证实该该原型样样机是否否全部满满