雅培制药有限公司.pdf

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1、雅培制药有限公司肠内营养粉剂（TP）说明书【药品名称】通 用 名：肠内营养粉剂（TP）;整蛋白型肠内营养粉剂 英 文 名:Enteral Nutritional Powder(TP);Total Protein Enteral Nutritional Powder 商 品 名：安素 (Ensure)英 文 名:Ensure 汉语拼音：An Su 本品主要成分 :蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质【性 状】本品为淡黄色粉末，气芬芳、味甜。【药理毒理】安素(Ensure)粉剂，与水混淆后成为低渣流质，可作为平时营养增补或完整饮食代替，口服或管饲后能供应全面平衡的营养供应。产品原理安素(Ens

2、ure)粉剂可用于因为药物、手术或心理方面的原由此致使的不可以正常进食或营养不良的患者。产品特点能量：安素 (Ensure)粉剂能供应 1.06 kcal/ml 能量。它的热量分派为 14.2%蛋白质，54%碳水化合物，31.8%脂肪。蛋白质：安素(Ensure)粉剂能供应高生物价的蛋白质，蛋白水平合适于临床状态稳固的人。安素(Ensure)粉剂中蛋白的含量为（）。蛋白根源包含酪蛋白钙和酪蛋白钠（84%）及分别的大豆蛋白（16%）。热氮比为 177：1，非蛋白热氮比为 152：1。安素(Ensure)中没有麸质。碳水化合物：安素(Ensure)粉剂供应的碳水化合物（），占总热量的 54%。碳水

3、化合物的根源包含水解的玉米淀粉和蔗糖。安素(Ensure)粉剂不含可致使腹泻有关的乳糖。脂肪：安素 (Ensure)中总的脂肪含量是 35.5g 每升（），占总热量的 31.8%。安素(Ensure)粉剂中脂肪根源是玉米油，它是一种必要脂肪酸的根源，胆固醇水平极低（5mg/250ml）。维生素和矿物质：当服用 8 份 250ml 安素(Ensure)粉剂（2000 卡）后，就能供应 100%的美国每天饮食摄取参照（RDI）关于维生素和矿物质的要求。每服250ml，此中的脂肪和水溶性维生素，钙和磷起码为美国 RDI 要求的 12.5%，别的维生素 C 为美国 RDI 要求的 63%。安素(Ens

4、ure)粉剂中含有微量矿物质，铬，硒和钼。浸透压浓度：安素(Ensure)粉剂拥有等渗性，重量渗克分子浓度为 443mOsm/kg 水。所以只需正确的服用就不会惹因由浸透压致使的腹泻。安素(Ensure)粉剂的容积渗克分子浓度为379mOsm/L。肾溶质负荷：安素(Ensure)粉剂的肾溶质负荷为314mOsm/L。无致癌、致突变和生殖毒性【药代动力学】以化学方法测定的食品所产生的残渣量来比较，安素(Ensure)粉剂更合适于需要侧重考虑低残渣量的状况。本品为肠内全面平衡营养粉剂，还没有其余有关资料。【适应症】安素(Ensure)粉剂可作为独一营养根源或部分营养增补，合用于成人及四岁或四岁以上

5、小孩。爽口服或管饲。【用法用量】严禁安素 (Ensure)粉剂胃肠外注射或静脉内使用。安素(Ensure)粉剂可作为独一营养根源或营养增补。翻开容器后注意防腐以防止污染。安素(Ensure)粉剂在室温下或冷却后服用。建议剂量营养增补：当安素 (Ensure)粉剂作为口服营养增补时，建议每次250ml，每天三次。独一营养：当安素 (Ensure)粉剂作为独一营养根源时，口服或管饲，剂量应当依据个体的热量需要。应用指导口服：制备 250ml 服用量，在杯中加入 200ml 温开水。迟缓地搅拌下加入安素(Ensure)粉剂（）。搅拌直到溶解。400 克的安素 (Ensure)粉剂末可制备 7 份 2

6、50ml 的标准冲调液。管饲：依照医嘱使用。依据患者的病情和耐受性调整滴速，用量和浓度。额外需要的液体应经过每餐和两餐之间的赐予温水来补足。在服用时经过惯例管饲赐予，也可经过治疗前后给予温水补足所需水分。连续管饲时，胃内的残留物应每2 或 4 小时检查一次；间歇管饲时，在每次管饲前检查一次。假如患者表现出不可以耐受（比如恶心，腹部抽筋，腹胀或腹泻），给药速度应减至 25ml/h，接着再迟缓地增添至正常速度。此时患者应全浓度供应。速度和浓度不宜同时改变。假如患者仍不可以忍耐可将配方稀释。在连续进食时每 3 到 6 小时或每次间歇进食后，用温水（如 25 至 100ml）冲洗管道，预防管道拥塞而且

7、供应额外的水分。连续和间歇管饲给药时间表（举例）见下表。表 1:安素(Ensure)粉剂给药时间表（举例）连续进食计划表天时间浓度速度(ml/hr)第一次 8 小时全50 1 第二次 8 小时全75 第三次 8 小时全100 2 24 小时全100-125 间歇进食计划表天时间浓度速度(5-10ml/hr)7 a.m.-11 p.m.全100ml q2h(7 a.m.,9 a.m.)1 全150ml q2h(11 a.m.,1 p.m.,3 p.m.)全200ml q2h(5 p.m.,7 p.m.,11 p.m.)2 7 a.m.-11 p.m.全250ml q2h(8 次)至400ml q

8、3h(5 次)【不良反响】没有肠内营养禁忌症的人正确服用时一般不会出现副作用。体积热量(ml)（kcal）400 400 600 600 800 800 1800 2400-3000 2400-3000 体积热量(ml)（kcal）200 200 450 450 800 800 1450 2000 2000 2000 2000【禁忌症】安素(Ensure)粉剂忌用于不可以口服或肠内进食的状况。上述状况包含肠阻塞，严重的短肠综合症或高排泄量的瘘。半乳糖血症患者严禁使用。【注意事项】安素(Ensure)粉剂的正确冲调关于防备插管拥塞和保证所有的营养转运是重要的。安素(Ensure)粉剂不可以胃肠外

9、注射或静脉内使用【孕妇及哺乳期妇女用药】无特别要求，应依据营养需求调整用量，详见【用法用量】【小孩用药】4 岁以下小孩不宜服用本品【老年患者用药】无特别要求，应依据营养需求调整用量，详见【用法用量】【药物互相作用】还没有有关报告【药物过度】还没有有关报告【规 格】400g/听【贮 藏】冲调好的安素 (Ensure)应当立刻服用或加盖冰箱保留，在24 小时内服完。开盖的罐子应当用盖子遮住，储存于阴凉、干燥处，不用冰箱冷藏。一旦翻开，安素(Ensure)粉剂应当在 3 礼拜内用完。【包 装】每个铁质听内含400 克安素粉【有效期】本品有效期为 3 年。在罐底的截止日期前使用。【入口药品注册证号】H20030237【生产公司】Abbott Lab.B.V.ROSS Product Manufacturer Rieteweg 21,Zwolle 847-937-9271