组织在建立.doc

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1、组织在建立、实施和持续改进质量管理体系的过程中，应紧密结合组织的产品实现过程、行业的特点和组织的其他实际情况。一般主要有五个环节。第一环节是：最高管理者总经理统一领导层思想，设立目标。首先，最高管理者应该统一领导层思想、确定建立质量管理体系的进度目标；其次，应该成立组织的贯标领导组和工作组，将具体责任落实到人。通常情况下是由质量部担当此任的。再次，主导部门应根据时间进度目标制定组织建立、实施质量管理体系的具体工作方案；最后，应分层次地组织全体员工进行2000版ISO 9000族标准的培训。此目的是使全体员工建立一种全员参与的意识，要知道体系是要靠全员的参与来实现的。在制定组织的质量方针和在相关

2、职能和层次上建立质量目标时应以顾客为关注焦点；这是因为组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。第二环节是：产品筹划，职能分配。首先要筹划产品实现所需的过程；这是一个非常重要的过程，组织应确定以下方面得适当内容：a）产品得质量目标和要求，即识别产品质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并应能满足顾客和法律法规的全部要求。b）针对产品确定过程、文件和资源的需求，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程，并针对产品确定需建立哪些过程文件，以确保过程有效运作并得到控制；确定这些过程所需的资源以确保产品能实现。c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试

3、验活动，以及产品接收准那么。d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。其次，要根据ISO 9001:2000标准的要求进行现状调查，找出薄弱环节；这里先申明一下，对于贯标的组织，有两种：一种是新组织，还没有投产，需要建体系；另一种是老组织，运行了一定的时间，刚刚开始要建体系。在这里讲的进行现状调查，找出薄弱环节，是指老组织。对于新组织，重点是找出关键的环节，作为过程控制的重点。再次，确定各个过程和子过程中应展开的质量活动；根据企业生产的特性和要求，对各个环节做相应的筹划。最后，要进行质量职能分配；制修定各部门的质量管理职责、权限及相互关系；进行质量管理职责和责任的考核；同样，对于新组织

4、是制定各部门的管理职责、权限及相互关系，对老组织来讲是在原有的根底上做适当的修改，目的是使之职能分配更清晰，各职能之间的接口得到更好的完善。第三环节是：编写体系文件，资源提供。这里所指的需编写的质量管理体系文件有5方面的内容：质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业指导书和记录。目前我们公司的质量方针、质量目标和标准规定的6个必备的程序文件均挂在质量手册中。在进行质量管理体系文件会审后，经由最高管理者总经理批准前方能正式发布；我公司的质量手册和程序文件是由最高管理者总经理批准的，在公司网上发布的；作业指导书和记录是由各部门主管/经理批准，由工程部文档中心发布的。在各类文件发布后，就应该相应的开

5、展质量管理体系文件的宣传教育，可以采取召集人员做集中培训、贴宣传布告或是网上发布等形式，其目的均是为了使员工了解体系文件。此环节中还有非常重要的一块是资源的提供。其中包括了人力资源、根底设施、工作环境；资源是质量管理体系及其过程不可缺少的组成局部，也是组织实现质量方针和质量目标的必要条件。最高管理者必须确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有关的必要的资源。第四环节是：体系运行，评审评估。第四环节是对上述三个环节的验证。一般，会按建立的质量管理体系试运行三个月左右，然后根据在此过程中暴露出来的缺乏来做相应的改善。这样做的目的是为了使体系遵循“PDCA“筹划实施检查处置改进螺旋式上升的运行模

6、式，通过如此循环才能使组织的体系在自身的运行中不断地自我完善。如果组织在此时还没有内审员，那么在此期间还需要培训内审员，一般采用外训的形式获证，以保证其的资质，并由最高管理者总经理聘任授权。由内审员进行内部质量管理体系的审核和纠正措施的跟踪，一般组织做内审的频次由组织的规模、复杂程度和人员的能力决定，我公司目前是一年做两次内审。此内审的结果将作为后续管理评审的输入。管理评审由最高管理者总经理亲自主持。我公司一年进行一次管理评审，评审输入除审核的结果之外还包括客户的抱怨投诉、质量方针目标的达成状况等，对于首次作管理评审的组织，其主要目的是对体系的适宜性、有效性和充分性做评审。评审的结果将作为体系

7、改进的要求。第五环节是：体系维护持续改进。“ 持续改进是指增强满足要求的能力的循环活动，它要求组织不断寻求改进的时机，以改善产品的特性和提高用于生产或交付产品的过程的有效性和效率。改进措施可以是日常的改进活动，也可以是较重大的改进工程。组织应对以下5项活动进行筹划和管理，以持续改进质量管理体系的有效性。a） 评审质量方针：组织可通过更新和实施新的质量方针来鼓励员工不断努力，营造一个不断改进的气氛与环境。b） 评审质量目标，明确改进方向。c） 对现有过程的状况包括已发生的和潜在的不合格，进行数据分析和内部审核分析，确定改进的方案，不断寻求改进的时机。d） 实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实

8、现持续改进e） 组织管理评审。可以看出这第五个环节与前四个环节是相关联的，体系的维护始终是遵循“PDCA的运行模式的。 质量管理体系的定义任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，那么为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量筹划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用假设干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化

9、、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。企业质量保证体系内容及如何建立: 一、量力而行 审核认证对于任何企业来说都不是想当然的，必须具有一定的管理和经济实力为根底。有的企业为了拿到认证证书而参与贯标认证，到头来功亏一篑，不但没有拿到证书，反而造成人力与物力的损失；也有的企业以拿到证书为目的，通过了认证，但并没有标准管理，从而大大增加了企业内耗，使领导和广阔员工对质量体系产生抵触情绪，证书也就形成了一张废纸。 二、 领导作用 中、小企业的领导对质量和贯标工作的观念、态度直接左右贯标工作的进程，可以说领导的重视是一个企业质量体系创立、保持并标准运行的基石和后盾。经验证明很多企业审核认证半途

10、而废或认证后质量管理滑坡都是与领导的不够重视分不开的。贯标工作伊始，公司的最高管理者十分重视，把贯标工作作为全年工作方案的头等大事，投入了相当的时间和精力，对质量体系文件加深理解，以身作那么，同时也制订了严格的奖惩制度，在整个企业内营造了积极的贯标气氛。这也是企业能一次性通过认证注册的重要原因。取得证书后，很多企业最高管理者往往对贯标工作的关注日趋减弱，主要源于贯标初期的重视是对拿到证书的认识，而非对建立质量体系的重要性的认识。公司“管理者推动方式与“收益者主要是顾客双重推动的模式是通过认证后最高管理者重视贯标工作的一个明显标志。最高管理者在认证后制订了贯标工作的长远规划，确定持续改进的目标、

11、根本方向与途径，在整个企业内倡导改进的做法，培养持续改进的意识和价值观，防止认证后各级管理人员产生刀枪入库、马放南山的错误思想。 三、 全员意识 有了管理层的重视只是贯标工作的根底，必须依靠全体员工的参与和支持，如果质量体系只有领导的重视，没有基层人员的认真执行，那么质量体系将形同虚设。如何提高全体员工的主动性、积极性、创造性、合作性是体系是否有效运行的关键。贯标伊始，公司领导全面负责，把握大局，正确引导，为认证工作掌舵领航，公司各部门及各级人员一丝不苟，团结一致，努力做好各项工作，尤其在不合格项控制和纠正预防措施控制上，一改正去沿袭几年的老思想，老方法，老传统，采用符合ISO 9001质量标

12、准要求的管理程序，使运作程序标准、合理、可操作，为认证付出了辛勤汗水。 四、 重在贯彻落实 很多通过认证的企业都会有同样的感触 -文件好编执行难。一开始就重视程序文件的可操作性，对程序文件可操作性进行了两次修订，并且在编制质量手册和程序文件的时候，上上下下进行反复的论证和修改，方方面面进行有效的沟通。在制订目标时，公司管理层经过屡次研究，征求多方面建议，使质量方针简洁、易记；质量目标尽可能量化，使其具有可操作性，为日后质量体系的贯彻落实打下坚实的根底，同时在保证质量手册和程序文件在符合标准前提下，突出实用性，尽量到达执行起来顺畅，没有被套住、别扭的感觉；对可执行性文件企业内控标准、工艺技术操作

13、规程、管理制度和方案、国家标准和行业标准等外来文件进行了较为客观的界定，对企业内控标准和工艺操作规程进行了重新修订，删除繁琐的条款，并将成熟的操作经验以简明的表达融入其中，使其操作时易于执行，对质量记录尽量采用表格的方式，在设计表格时，突出重点，做到不漏项，无多余项，保证了在记录过程中便于操作。以上几个方面保证了质量体系在贯彻落实中的简捷、易行。带动了执行人员的积极性，没有把记录填写和执行质量体系做为一项包袱来看待。 在质量体系培训的根底上加大管理力度，要求公司的各级人员严格按ISO 9001质量管理标准执行，对有令不行或违反操作规程的给予惩罚，从另一方面保证了质量体系和各项规章制度的贯彻落实

14、。 五、认证后对企业的促进作用 1分工明确 通过认证对企业的促进作用最明显的一个特征，不但解决了各岗位的职、责、 权，而且构成了相互关联的网络，为“追求完美，为用户提供期望的工程和效劳构 建了质量保证机制，任何工作和责任及相互关系皆用文件形式确定下来，其标准化程 度是过去从未到达过的，改变了以前好事有人争，错事互相推诿；质量保证变成了有 章可循、有法可依，真正表达了理论与实际的统一，标准与操作的一致。产品包括 产品和效劳质量能够起到有效的追溯，一件不合格品产品、材料、效劳很容易 追溯到责任人，查明不合格的原因。 2拓宽市场，增强市场竞争力 增强企业的整体实力，包括产品质量、效劳质量、管理体系、

15、公司信誉及资源配 置才能够提高企业的知名度，创立品牌战略。ISO 9001正是在积累和总结世界兴旺 国家先进管理经验的根底上，由国际TC技术委员会制定的统一国际标准。它有利于提 高企业的管理水平和产品产品和效劳质量，能够向顾客和第三方提供足够的保证 和信任，公司的管理水平、产品质量、效劳意识和专业技能等 综合实力明显加强。在竞争日趋剧烈的今天，能拓宽市场，增强了 市场竞争力。 六、企业通过认证后应注意的问题 通过认证只证明企业的质量体系符合ISO 9001 国际质量标准，而保证质量体系是否能够持续有效的运行才是企业认证的根本。如何保证企业的质量体系持续有效的运行呢？下面就从三个方面予以简述：

16、1持续有效的开展质量体系审核 企业通过质量体系认证只能说明这个企业的质量体系符合和满足GB/T19000- ISO9000族标准中某一质量保证模式的根本要求。实践证明，即使企业通过了质量体 系认证，质量体系在实际运行中，总是还会出现这样那样的问题。如果没有一个不断 发现问题、解决问题并不断改善和不断改进的机制，就会出现各种影响质量体系运行 的问题，逐渐使质量体系运行困难，就会出现企业管理滑坡。最终导致质量体系名存 实亡。因此，为防止认证后出现管理滑坡，公司明确了内部质量审核和管理评审等文 件化体系。持续有效地开展质量审核，对质量体系运行做出正确诊断，对发现的不合 格或潜在的不合格，实施纠正/预

17、防措施，使质量体系步入良性循环,完善不断改进的 机制。持续有效的开展内审，领导重视是关键，全员参与是根底，内审员是机制改进 的保障。如何开展审核，不断地发现问题和监督落实纠正措施使其有效。 1 设置专职内审员，赋予内审员相当的权限，并充分肯定内审员的工作成果，鼓励内审员工作的积极性和主动性。 2 管理者代表亲自过问质量审核工作，审批质量审核方案、协调审核中遇到的重大问题，催促纠正措施的落实，强调审核的重要性和实效性。 3） 反对“报告满天飞，不能实际解决问题的作法，内审员要主动处理问题，日常事务要自己解决，不能任何问题都向领导汇报。对于自身无法解决的问题必须由领导解决时方向其及时汇报。对于潜在

18、的问题要有敏锐的预见性，将引发不良后果的原因、过程、解决方案等及时向领导层报告，以便决策。只有这样，内审员的重要性和作用才能表达。 4反对“能力不强或管理知识困乏的人担任领导职务，对人的管理及能力的评价不要以做了多少事，而应是做成了多少事为评价原那么。以免使下属员工产生抵触心理。 在质量体系检查的方法上采取“三结合，定期审核与日常监督审核相结合、专 题审核与专业审核相结合、要素审核与部门审核相结合。上述方法的结合使质量体系 检查的内容和范围更全面更有代表性，真正能够做到审核横到边、纵到底。 质量问题不能够在措施上得到落实，久而久之评审就会走过场，贯标成果就难以稳固，企业管理就会滑坡，内审员的业

19、务能力也得不到提高，自我完善、自我改进的 机制也会消弱。我们采取的较为有效的措施是： 1 审核的结果与公司经济责任挂钩，奖惩兑现。我们把质量体系审核日常监督审核、专题审核、管理评审等、产品质量审核、过程质量审核分别纳入考核，占一定的考核分。对不合格或纠正措施的实施整改情况，由公司品管部负责跟踪到底，问题得不到落实、得不到改进决不罢手，并向管理者代表直接汇报问题的整改情况。 2） 将审核出的问题进行量化分解，对重复出现的不合格项进行重点跟踪闭合，对责任人进行处分和教育。 3 注意内审员业务能力的培训和考核。要求内审员注重自身业务能力的培养。如果一名内审员对专业知识不刻苦钻研，不及时掌握内审的好方

20、法，不了解质量管理的新要求，就不可能很好的完成审核任务。为此，派出内审员参观培训或聘请专家来公司讲学指导。同时，公司组织内审员一起交流经验互相学习。为了掌握内审员的业务能力，企业组织对内审员的业务能力进行跟踪考核。 2注重内部沟通 质量体系运行过程中，对公司各部门、员工之间存在的质量问题，由公司组织召 开碰头会、专题会及质量分析会进行讨论解决，消除了部门壁垒和责任推诿，使质量 体系的自我改进机制不断得到加强。 3管理新思路、新科学 取得ISO 9001审核认证只是常宏公司提高管理水平迈出的第一步。 将“卓越领导、顾客导向、不断改进及全员参与的全面优质管理理念贯穿在ISO 9001 质量体系运行的各个过程中，使公司的质量体系融进了新思想、新文化、使质量体系 更具企业自己的特色，运行更具灵活性和可操作性。