2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题及精品答案(甘肃省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（ ）。A.国食健字G2012B.国食健字(2000)第号C.国食健字J2013号D.国食健进字(2004)第号【答案】 CCH8A3J5U5Y7P2Y1HT6L3W10D3H9T9Z6ZH2N1H1I7H2G8O82、申请执业药师注册的条件不包括A.取得执业药师资格证书B.从事药品调剂工作C.经执业单位同意D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作【答案】 BCL9A3J8F6E8H9O5HT2K3O1H2N4O6X2ZU

2、10R2Z6H7F5P8A53、法律法规未强制要求药品经营企业执行的是A.药品内在质量检验制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品保管制度【答案】 ACW5R2G5M5Z5Q10X10HT8Q9U9G4L2A7B10ZP3C8P7C6E2T4S24、下列行为正确的是A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容D.药品广告标明了经营企业的名称【答案】 DCX8X6H10H6C6C9Y4HT2O1I2N5X8E9Y5ZC10V2V6V7F2C3V55、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床

3、试验阶段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCF8A8T7O8J6N9W6HA4M7Q9A6N8O5M9ZA2X3E7G9K2V2P36、提供虚假的证明、文件资料、样品取得医疗机构制剂许可证的A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C.处2万元以上10万元以下的罚款D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】 DCI4X9H6X10J5V10N2HW7T2R1E5D4H8H3ZC3Y3O6M4V3G6M77、对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年【答案】 CCS4I3U6X10K7H3H7HN3U10J2P3D7O

4、10L6ZA4B8Q6M4S7Q5E18、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】 DCG8L6A1Y8K1Y2K1HG4E1W1M10U2Q2Z7ZG5O3T2B4F10C4E39、（2016年真题）获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 BCL9E7H3A6D9Z9T1HN10N6U9U7E6Y2F1ZH8J6O10N4J4S10T510、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。A.一次用量B.3日用量C.7日用量D.

5、15日用量【答案】 CCX2I2X7I3P10X6A4HF4V8H2L8U8C10L3ZV5B5H2J7L1A7P711、关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（ ）A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】 ACA6A6N7G1A1L2P10HH4H9F3U7E8K5P1ZB2N6Z8W2I8C9E212、根据中药材保护和发展规划（2015-2020年

6、）提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】 ACW6N9I6S1X1D1C5HO1A8Z8T3S1W10S4ZE6Y6Y10A2U2Q3E913、发布进口药品广告A.无需审查B.由国家药品监督管理部门审查C.由省级药品监督管理部门审查D.由省级工商行政管理部门审查【答案】 CCP3P3L5N1Q2G9C1HG5L4Y4S6M7U4R1ZN9O8C4O5O1L2R314、标签应当标示执行标准的是A.原料药B.处方药C.注射剂D.中成药【答案】 ACP2S5R6S1U1I1A3HV6E9N10T3W7C1S4ZE6Z

7、3L9P3Y6H5Y415、根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业的做法，不符合要求的是A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配B.应配备执业药师指导合理用药C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药【答案】 ACL1J1M8U10P4C1M7HA8Q4Y3N4Z5S3H4ZL3M8K7G4Y1Y8E516、负责执业药师注册的政策制定和组织实施的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源社会保障部门【答案】 ACG3W2T8Z3S3R8D8HS3W8K2A3Q1W9U10ZF6

8、Y4Z8X2S5Z2I817、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、

9、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 BCY2X10N7N7J8L2R6HH4D10A3L6C3K9M1ZM8O6S9Q5J5T6Z418、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量B.第二张含有限制使用级抗

10、菌药物的处方一般不得超过7日用量C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量【答案】 CCV2L8P1R4P4K7D1HT4F6R3Z5X4A6N10ZO5E8B2K8M4K3Z619、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差?B.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出?C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰?D.不得选用草书、篆书等不易识别的字体?【答案】 BCH5T9A8Q3U8O7A8HB3B1P1R7K5Q5U10ZL3O4B1

11、H8Y5I10N320、2013年1月22日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.运输包装B.中包装C.外包装D.最小包装【答案】 DCP1Z10I1A7L2J2J10HJ4X1D4C4U1R6X9ZP9N4C4Y4U5F3Q1021、关于药品安全风险的说法，正确的是（ ）A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风

12、险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】 BCU7U3N2E6C3A7G7HZ2R6V5G4U1O2M4ZE6D6D5M7E3X5G222、执业药师的最高行为准则是A.维护患者和公众的生命安全和健康利益B.救死扶伤，实行革命的人道主义C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务D.遵守职业道德履行自己的职责【答案】 ACV1N9N8E5Q4S9J6HZ4H7C7T10B1I6H8ZP6Y10O3K7J2N4Y923、原料药标签的内容A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”C.至少应标注药品

13、名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样【答案】 CCQ6Q7C9T10F4E2Q6HS1E5E7J7Y10T4B5ZQ9I9E7M4E4M4J324、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该

14、药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人构成销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】 CCP5L10O4J6Y10G8F5HM10J6N6X10S10R2I8ZX6B1F7V2G2I10G625、根据药品管理法及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神药品生产质量管理规范（GMP）认证的行政管理方式是A.取消药品行政许可B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

15、C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门D.前置审批改为后置审批【答案】 ACH1J1E6Z8O6U2J5HL2J6I3Q6E4K3G4ZT9T5Y5X9W3R1B726、根据互联网药品信息服务管理办法,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.工商行政管理部门C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCF8Z2E6Y8C6P9O7HQ8D3E6C7R8F8C4ZB10G6Q8W8U5P4H227、下列药品中可以申请委托生产的是A.玉屏风颗粒B.曲马多片C.红花注射液D.甘草片【答案】 ACI9Y3M1X5S6T10I9HC5U

16、8B7O9J8G6G9ZK10L4D9C2B1B9B1028、药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】 BCW6O8G2W6L2V9A5HQ6Y10C9T5S5A2Y2ZQ3B2T7U6X4R9J229、对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A.根据药品的稳定性B.根据药品的有效性C.根据药品的可靠性D.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径【答案】 DCU5I6Y4W1G4Y1W3HL5O1X1D9L8Q3F8ZT7Y7Z6D4R8W6D730、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具

17、有不同的格式：国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.国械注进2015246B.国械注许2016246C.沪食药监械(准)2012第216D.京药监械(准)2012第246【答案】 CCU7N4E3P2T6I8V7HI3N1H10C7T8O7A5ZP3M1S10U4M10J1D131、卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XX

18、XX号【答案】 CCJ1W4U2A5Z1H2C7HM10M9Y4U3U2R8G3ZL4O10E6S5G2N1Z432、根据麻醉药品和精神药品管理条例药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 DCW6M9Z4T9M6G10Y5HP1P5L8X9Y10B5Y2ZM4I4O8D7V7U6I633、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（ ）A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作

19、用、易滥用的药品根据国家基本药物目录管理办法【答案】 CCS2E10M9V10T7G1J4HZ1S2D3V4U8Y8C1ZR7Q3H4O2K8L3T934、从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（ ）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 ACC5Z8D1S1N6O2U6HU5R7D3H9O7N3S10ZQ3P7N5F10U8D9P1035、国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是A.国家药物分类制度B.国家基本药物制度C.国家药品储备制度D.国家医疗保险保障制度【答案】 BCN3C10V6S1M2U10L3HB1L5E5T10K2H5

20、F2ZP10C5F7J3S4F3N736、（2019年真题）根据疫苗流通和预防接种管理条例及相关规定，关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法，错误的是A.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗），批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到账、物、货、款一致B.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购C.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存、运输费用D.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中，双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息【答案】

21、ACL6K3H6A4U8D1G5HK6P6N7C10Z10C5U5ZU4C7D1F7W9Y6C737、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 ACF7R4I9U10X9K6V5HS9K10F4L9A7L9Y9ZH8T6K4A7Q4T4B938、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品注册证法律责任的说法，错误的是A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B.没有违法所得的，处二万元以上十万以下的罚款C.情节严重的，吊销药品生产许可证D.构成犯罪的，追

22、究刑事责任【答案】 CCI8D1C8H6D6K7Z9HC6J1X2O4X3J1W10ZQ1P3X4M8G7S8U939、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【答案】 DCO7Z6T5S1O5H10O1HF2C1Z1O6F10P5G2ZM1O5Q2E1H6X1I740、根据药品说明书和标签管理规定，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明A.药品通用名

23、称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 ACW2Q9E9I6S1O2A7HQ3R5K5G10P6B4U10ZW10N7S10F7D8C3R1041、（2019年真题）注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语C.“在药师指导下购买和使用

24、”D.“免费”【答案】 BCM1V9O4L3F10V9F3HT10U5N6U2T7E4I8ZL1P4F4T1I8T7O642、省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给补正材料通知书A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日【答案】 DCK7Z8B8Y2L2O6D2HH8H6K8P5Z3G5G6ZO5M1S2M1X7O4V243、根据麻醉药品和精神药品管理条，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是( )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监

25、督管理部门【答案】 DCG2R6U9R2S5Y10I5HW9M6O3M3U1H6G5ZL3G8M4I10L5J7C244、可以作为医疗机构制剂申报的品种是A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的中药注射剂【答案】 BCI5M10W6V3E1A6Q3HA3Z1D7T2V6W3B5ZC5L5L10F2C5S7A645、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）

26、。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR9M1J6Z4M8Y10W1HR9X5F9C10M10U1O2ZL9Y3B5Q3S1J3Z646、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是A.购买药品类易制毒化学品，必须办理药品类易制毒化学品购用证明，不可以豁免办理B.药品类易制毒化学品购用证明有效期为6个月C.购买药品类易制毒化学品时，必须使用药品类易制毒化学品购用证明原件D.药品类易制毒化学品购用证明和麻醉药品.第一类精神药品运输证明一样可以多次使用【答案】 CCY10O5Z10E3N2J10J4HA2F8E9A8I

27、2D10Y4ZG10N1Y2J3B9I5W447、有关药品广告的说法，错误的是 （）A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应证C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】 DCO7Y2U3N10B1Y8O9HW6U3X6A1F4P9P7ZW9F7I2Y5S1J9Y148、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差

28、异D.50000元不利差异【答案】 CCQ5H2W6S1E8B2O4HJ5M6O6K6M8E3K4ZY10Q10E3H3R3I10B749、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。A.特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次D.医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在12个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格【答案】 DCV6U9D7M7N3L10Q

29、9HU8N1P8Q1Y4Q9Z6ZD1K8Y10D6Y2S7T950、个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于 （）A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 ACI5D8E1M3Y9Q10S1HX4Q3O4U5F10Z2N10ZU7G4H10H2U8V7I651、对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门采取有效途径向社会

30、公布该药品信息和召回情况【答案】 CCT10M7T6U3W7J5N4HI9B8W10Y5B1G5V5ZF9G1N6O3L2J9K752、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量D.紧急借用

31、麻醉药品和第一类精神药品后备案的【答案】 DCH5K10R7V4Y5H5M7HY2M2F2L7Z9C1W10ZQ9N1D2X10I2G3U453、药品批准文号为国药准字S20150077，其中S表示A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装【答案】 CCS5B2R4Q1I6V6M1HA3U5I4K7X1B8K3ZU5Y3Z5Y5G6F7C254、处方的有效期限一般为A.当日B.3日C.5日D.7日【答案】 ACH6T8R10U7E2D3I5HG1N8Q5W6F1B3O7ZS9W8R10Y1J8B8I455、进口医疗器械的注册证格式为A.械注备B.械注进C.械注许D.械注准【答案】 BC

32、C9P5L3Z8R9A10P10HR9F5X10N6X10K9D7ZR1U5Z9R2T6D6Y256、在邮寄时，麻醉药品、精神药品邮寄证明应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACJ9E6Y10V9O7V10S9HE2Z1W9Z10V1H6P9ZD9L6I2E8M4G8L257、保护期为7年的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.中药一级保护品种D.中药二级保护品种【答案】 DCF5F3X5G3W4L5F3HA3C6K9A1C7B8B1ZZ7O9N5T6X4R4N558、下列情形中，应按假药论处的是A.擅自添加矫味剂B.将生产批号“110324”更

33、改为“120328”C.以淀粉冒充感冒片D.被污染的【答案】 DCQ8I8R5Z3K1T1V10HK5P7J10K9E10B3E8ZB1H3V2R9Q7V4I559、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是A.终身禁止从事药品生产经营活动B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动C.十年内禁止从事药品生产经营活动D.五年内禁止从事药品生产经营活动【答案】 CCM6B8T5E4T10B5X8HX9Z6N9R3U3B3A10ZT6F6T7S7T7Z4G560、应列在【不良反应】项

34、下的内容是A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复B.服用药品对于临床检验的影响C.该药品与其他药品合并用药的注意事项D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 ACZ8Q6Y8O3M5P8K8HJ4X4N3W6Z7F10H10ZB7M9G10M6G4K3V961、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品A.应当经国家食品药品监督管理部门注册B.应当报国家食品药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】 ACV2F10I10Q3G3G9T4HD8X10W5Y9Z8S5V5ZL5Y3N6T5I6D10V862、不得含有医疗机构的

35、名称、地址、联系方法、诊疗项目A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠告语【答案】 ACG8W10P7A1P2P10G6HY10L10P2X3T1O3S7ZR4B1Q4Z3D1F1G863、甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】 CCR4X9D4W7T1S7Y6HI7Z2D10P9G5O6P4Z

36、E7E8S7B8R1G3L264、根据药品经营质量管理规范关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在3575【答案】 CCQ7S10K8C10O9J8S2HC3G4M4Q9Q7T2N4ZA2J7V2F8G3U1I565、仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 CCS3L2F8U6W8R4E2HI4X7N1R5

37、N8M9L5ZC6X2G10I9O10P10T366、及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】 DCW5K3J7V6B2G7A8HT2C7S10R1J7E2N5ZW7W3S9I4N7N2B667、根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营许可证被依法吊销的

38、C.药品经营企业终止经营药品的D.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范年审的【答案】 DCA3B6J1H5J2A9M9HA5O7J3U10H5X3A6ZK5Z6I8M6O9S1U968、根据关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告，不得实行备案管理的是（ ）A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】 DCH3K5U9G10R6F4E2HZ3Q6I2E3V1Q4A4ZQ8Z6U7Q9C3E1R169、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业质量管理部门负

39、责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戊是药品生产企业。A.甲批发全业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药品配送至该医院院内库房C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票D.

40、甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业【答案】 BCW7N4G9G1F1Y1R6HM10N5K5Y2H10I1Z10ZB9D8U6P7A9P3N770、根据疫苗流通和预防接种管理条例，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告B.发现单位应当立即停止接种，分发.供应，自行销毁即可C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施 ，同时向上级卫生主管部门报告D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】 BCE5S2G

41、4J2T2Y4L4HM4I5A1M8U10B10Q8ZQ4X7E9U4S6O9Q371、根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签【答案】 ACA9K8A8D4S3X7B2HK5L3B6N1M3W8M9ZX10W9B8Q1Q4Z10V972、生物制品进行药品注册申请时应按照A.新药申请B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请【答案】 ACJ7D10W2U6Q9L3W9HB7B10A4G4J3R6W5ZZ7S9Z3N4K1N5Y473、某企业甲产

42、品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF1J10I2A6O4N2R8HF1E8R7C10V7B8N7ZS1O7U9E3Z8N9S1074、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.

43、200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE8S5K2Z5W2P2S3HC2Q8Z8E2M6Y6G7ZY8F9K2N2W4U3Q875、（2015年真题）非处方药遴选的主要原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 ACA7B9Y6H2U7T8X6HJ8W3W3P7F5O3P5ZP3U5S6S3A3L2S976、（2019年真题）限于取得

44、该品种备案号的医疗机构使用的是A.中药一级保护品种B.毒性中药饮片C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 CCT7X1K7W8E7C3J2HC7P3J4J1N8D2W1ZD2O3B7V5Y8I5H877、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（ ）A.4类B.2类C.3类D.1类【答案】 CCE8O3Y8M9O10C3Q10HU7M9D9N9X5U10T4ZB7C5U9Z8H2W6V578、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安

45、全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 BCW5Y5R3T2J3K5X9HZ1M5F1E4B6F9G8ZA10Y4H2T3Z1O9C279、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544号），新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.已有国家标准的药品【答案】 CCR8X5D9R5V4Z7F7HL9O9G5V2C8P3J2ZR2O8J4V6J1U3Y180、可以向医疗机构销告其购进药品的主体是A.药品上市许可持有人B.中药材专业市场商户C.药品零告连锁企业总部D.药品批发企业【答案】 DCF2D4Z9S8S7G8M10HX10I1G3U7E4H2J10ZW5T8L7X8E6P2N281、药品经营质量管理规范规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核