2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题带精品答案(甘肃省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据分析评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，并监督检查，同时将采取的措施通报同级卫生行政部门的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心【答案】 BCL2P4Q1P5J4B6Z4HD8M5Z5T5I9C4Y3ZB8B2E3Y4J5D3D42、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实

2、施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.该企业的质量负责人B.该企业的执业药师C.该企业的企业负责人D.该企业储存与养护部门负责人【答案】 CCC3X8D9U10T1Y3P8HN2K4E2J8E10M8L3ZT7H10D1D5G8W9Z33、提供蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCT1G10I2K7S9U8M9HO5Q1T8B1R3Q6R8ZN10O2T2W9I6J4M24、根据国家卫生健康

3、委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知（国卫办医函20181112号），二级以上医疗机构形成本机构辅助用药目录的原则是A.在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种B.在国家辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种C.在省级辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种D.在国家辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种【答案】 ACO5Z7Q5M10N6F4V1HR6U9E7G8P5J8J9ZT3Y9G6L10P6E8J45、主要负责审定考试科目、考试大纲的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.人力资源与社会保障部D.卫生主管部门【

4、答案】 CCK5T8U5G9V9A10A3HH3V3F8E9O3G8K10ZV10D4N1P3M9A7I26、负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 ACE10V3P1L7S8D2H8HL7V2X5D6B8O6L2ZV7Y1I6O4R8Y6T77、下列不属于药品技术监督管理机构的是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家中医药管理部门D.药品审评中心【答案】 CCW3X1F2M8E4U10P7HN10B8W5F3Q4D9P6ZQ9E6R2K

5、9S1V6O28、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是A.药品生产企业B.药品研发机构C.零售药店D.普通商业企业【答案】 ACA1A10W10H1K1I5P3HS2B4S9K5J10U5E8ZN7U5C2H6C4T5T109、（2020年真题）对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 DCQ1T4S4G4Z2H2Z2HT6Q5P2I2Q5M7T6ZI10I4H9M9E4W5U410、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应

6、症超出规定范围，该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 ACD9U5B1J5Y6Z4H3HF5W10A9M2V1O8O7ZN6N9Q5O6C5Q2J511、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药C.将自种的中草药加工成中药制剂D.种植中药材洋金花【答案】 ACC6J6F3F10S8I4Q10HA7T1V8E6N4R7E1ZK3T4I10Y3I1D5C812、属于二级保护药材的是A.羚羊角B.熊胆C.龙胆D.蝉蜕【答案】 BCH10Y

7、2D4Q8A2V9B3HE8S1W1Y4U2A4D10ZI9X1R5F10F10A2T113、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN5H8A4D6J9U3C1HJ7R1F4J6K9O1T8ZT2Z2Z3P4V5J1H914、根据处方管理办法，关于处方调剂要求的说法，错误的是A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得

8、调剂B.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章C.除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换D.药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选【答案】 DCZ5T9P5M6E5E9W3HY10F4D2J6S5U10B3ZZ3D8L7D10Y9N6N1015、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。 A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C.批准文号中数字组成部分前6位代表审

9、查年月，后4位代表广告批准序号D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】 CCZ2W4C2Q1K2T6I9HN3D7Q2A9R9S1V4ZE3R4Q4C10N8N4D816、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCA8G4G7J5O10G3L6HH6V8O6Q1H5M2G9ZR1Z1B10A8G1D9X917、（2016年真题）属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行A.二级保护B.三级保护C.限量出口D.一级保护【答案】 DCH3

10、P6U1R1E2C8U1HX8E4P7U6F4T3M2ZD1Q4S9W8Y7D4L818、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当A.经国务院食品安全监督管理部门注册B.报国务院食品安全监督管理部门备案C.经省级食品安全监督管理部门注册D.报省级食品安全监督管理部门备案【答案】 ACP9V5T3T8O10Z4X1HN5B2G1U4E4Z6S2ZU9E3P7U2M1I1E919、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治

11、,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药B.涉嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药D.涉嫌无证经营,涉事产品为劣药【答案】 CCI5S3B6J10R4X8F2HP1X4T2M1W4D3Q

12、3ZV7S6M10Z8N8Z1T920、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 ACW9J8Q5I4V2P5O8HB1O1J10J2D3Y3F7ZP10N4K8H3Y3D8Z621、（2015年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 DCN7V1D5S2P10B6H2HH4C5R1T1P10F6A6ZH6W4F9P3T3T6Y722、下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误

13、的是（）。A.验收药品应当做好验收记录B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库【答案】 DCK9S9E4B5V7K8Q9HF7F10X8L1X1I7C7ZQ5G9Y5M1K2E8M923、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 BCP5N3K8P6V2C9F9HI5M8F7X3B6J4W2ZW10E4E10L6P5N9H824、我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括A.药品上市许可持有人和生产企

14、业追溯基本数据集B.药品使用单位追溯基本数据集C.药品追溯消费者基本数据集D.药品监督管理部门基本数据集【答案】 DCZ6V9Q8K10E4Z4E9HQ7L5K6L5P7E10C6ZP1R7J6F2Q6H7U825、按照国际惯例，在药品进出口贸易中，应进口国药品监督管理部门要求，出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明（即药品出口销售证明）。下列药品出口时，需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是A.麻醉药品B.蛋白同化制剂C.肽类激素D.一般药品【答案】 DCJ3I9N3R2H10F6Q4HB8G7B3A6C10V6S5ZX6Z8G5G3Z6W3T626、（2020年

15、真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种，拒绝调配销售B.凭患者本人身份证和处方给予调配3盒C.认为该处方属于超剂量处方，凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒D.要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配【答案】 BCA2O6U10I1Y5N8K4HM5L2E5B10C8U9S3ZL8C1M1Y1A8V2K627、市场监管部门负责A.提出国家基本药物价格政策的建议B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制C.建立药品价格信息监测

16、和信息发布制度D.进行药品价格监督检查【答案】 DCR1T6Z7X3E3M1T6HM2B4P8W5C7E8J9ZO5A1S9C9M4H3C1028、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 CCV6X10A1Q3M1A6B3HA10E2N3Q3S9Q6K7ZS6T5H4Y7E1X6R529、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.经广告审查机关审查通过并向社会公

17、开的药品广告，可以依法在全国范围内发布B.批准文号中数字组成部分后5位代表省级广告审查机关当年的广告文号流水号C.批准文号中数字组成部分前6位代表有效期截止日D.已经审查通过的广告内容需要改动的，需要向广告审查机关备案【答案】 DCE5G9D4F9I9X2N9HU4C7K6Y5T1N3S10ZE3E10R7L10M2R10A530、（2018年真题）关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是（）A.严禁销售假劣中药粉B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】 BCY2Z8T2C5U8R9Q8HB3G9J10Y8D5

18、O1G8ZZ3O8O5T7L6O8D1031、其设施要求与同规模的批发企业相同A.药品零售连锁企业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 ACO7V5S10V1N2D4C2HH2A2V1V2N5P3E2ZR10Y7W5W8B9Q2A132、根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）A.请求卫生行政部门紧急调用B.从其他医疗机构紧急借用C.从定点生产企业紧急借用D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】 BCM9J4E3U5B1L1M2HW10O7B7G8J3N1A1ZG1N4K4P5C9V8Q633、（2017年真题）

19、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为【答案】 CCG9N1W9P6L10R1K5HY6K2W6Q3U6W4U10ZF1H4Y6K6Z8I4A434、设定和实施行政许可的信

20、赖保护原则，是指（ ）A.行政机关应当公开、公平、公正，保护行政相对人的合法权益B.行政机关应当依照法定的权限、范围、条件和程序，设定和实施行政许可C.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可D.公民、法人或其他组织应当诚实守信，维护法律权威【答案】 CCI2X1K6M7N2B8A6HC2R4P10R2N9V4E7ZN2N4O2Y3N4Y4W735、卫生健康委颁发的国产保健食品批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第号【答案】 ACI4U3

21、N8P1Q3E4K2HL9S2A5H1T2H4L10ZS7C5A6G7N7G6E736、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是A.升汞B.水银C.斑蝥D.蟾酥【答案】 DCQ4E9V8Y5K3L7W4HS10V2O7C10W4D7Z1ZT6Z2G8M2C6L1P737、根据关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告(2015年第10号)和关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门

22、备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照药品注册管理办法有关规定办理。A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止【答案】 BCC3N1N3R6N8X3E10HS7X2Y1U8

23、M6T1C9ZV5E6N8B8U5P10M1038、发布非处方药广告的程序是( )。A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据药品广告审查办法【答案】 CCC2J6D2C2T4V6M7HE10T3Q6Y1H9Y5F4ZO7B6B5M8Q4P9S839、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广

24、告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACJ3B5Y9D4L9P9D8HP6F9Y3B8I4Y6U3ZO5P7O9V5R1M8H440、（2021年真题）属于第一类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 DCS8P8K7F9G10H8C7HN2C8Q5K5H10A5Y10ZL1X10D5X7U2F1M741、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.无需审批B.需要经过

25、企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】 DCU8R6E7T10U7D3F8HC3E4Z2Z9T8R5P2ZI7H2P7U2X6M6E442、在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为A.ZC+4位年号+4位顺序号B.SC+4位年号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号【答案】 ACN9Z10K9V3K1T8D8HJ9O8U3R6R4N10H6ZE9C5D6F2U5D3M843、下列关于中药饮片管理说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证?B.

26、批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证?C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格?D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证?【答案】 DCK4P10A10T7P3Y1S7HM5E9Z4J5A8Q6T4ZA1Y1F2Q4X10E10L344、承担执业药师注册管理工作的机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 BCZ8K2Z7Y6I10Z6R6HH2P3D5K2F8I10C8ZJ3K8B5K9Q6B4G1045、负责组织对药品

27、注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 BCP6W5O4K8M9D1L5HD9Y7C6P4B4M9H7ZU3D2U7R7D5U5G446、中药材生产质量管理规范的英文缩写是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】 ACB2Q8D2A1C8T1Z2HJ4S6O7L3I7Q7D10ZB8U7T4Y6Y3S9A547、取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生健康主管部门责令限期改正，如逾期不改正，处A.5000元以上1万元以

28、下的罚款B.5000元以上2万元以下的罚款C.2万元以上5万元以下的罚款D.5万元以上10万元以下的罚款【答案】 ACF6G1J8T8S10Z2J8HX8K1R6F2X2Y10X1ZX2B7K6S9V9V4P1048、关于药品标准修订的说法，正确的是A.中国药典从1985年起每5年修订颁布新版B.国家食品药品监督管理局国家药品标准(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次C.药品注册标准每5年修订一次D.中药饮片炮制规范每5年修订一次【答案】 ACB4C10E10R1F9V7J2HP10C3Y4H6D7F8B4ZK6G6Q8J8W9I6J349、医疗机构的药品购进记录应当（）。A.保存3

29、年或以上B.保存2年及以上C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】 CCR8C3J10A9Y4S4Z7HF6Q7V10R6D10M9X3ZY10L7I9L8O4F8V650、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 ACQ7J8I5R3G3R7Y4HN8M2L3B5X2K4R4ZX2L6A1D3J10O4R751、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际

30、单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG7U5I5B4R3C7W8HS9R7D3I3B1W5T6ZN1T6L8F4E10M6B752、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利

31、差异D.50000元不利差异【答案】 CCR2H5H5O4B5P8N6HP8D4T2X1E2I10C8ZY10S2T10C9N10D3K553、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则，关于GSP现场检查的说法，错误的是A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形D.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定作用【答案】 DCV2X9G3A8Y3G8

32、D8HL10B3M4E4K3P3U3ZH3Z2X6W5Q9D3O554、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业改变经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】 BCG2T1T9N2I5Z10R1HX6R5N8O9N8A4S1ZJ3E10Z8L7D10Q3X955、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是A.购买药品类易制毒化学品，必须办理药品类易制毒化学品购用证明，不可以豁免办理B.药品类易制毒化学品购用证明有效期为6个月C.购买药品类易制毒化学品时，必须使

33、用药品类易制毒化学品购用证明原件D.药品类易制毒化学品购用证明和麻醉药品.第一类精神药品运输证明一样可以多次使用【答案】 CCS1U1P7S3M1B7X6HT5U2M6A8U4L1S2ZU5H3N6A7P9H4J856、根据反不正当竞争法，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（ ）A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】 CCR1T5R5A8K1Q4K6HX8P10C2E2C7R1F7ZO1U2Q10Q5H

34、10B4P757、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】 CCD4Y2M6N4L2Y8U6HV9Y7B6Z9P7W7M4ZZ4U4W7S3C3I2J458、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。

35、A.必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售B.审核时要注意这类药品的处方医师应该为执业医师C.单方处方量不得超过7日常用量D.处方颜色为淡红色【答案】 DCN9Q4L2Q2E9G4Y8HM4C1Y5B10Z1Q9B4ZQ10L2Y9Z5F10Q10E659、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。A.卫生计生部门?B.工商部门?C.省级药品监督管理部门?D.国家药品监督管理门?【答案】 CCW5F9D7N8T6C6D7HG3M6A6O1A2L3W2ZB6M3V5U6H8D5I1060、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视

36、台发布非处方药广告。A.北京市药品监督管理部门B.北京市工商行政管理部门C.浙江某县药品监督管理部门D.浙江某县工商行政管理部门【答案】 DCG10U2E3F10T5L9Z3HI1C10K5W7T2F5K6ZO1S1N2Q3S9N2L561、关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别，不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品B.未依法获取药品经营许可证（经营方式为零售）的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药C

37、.药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能D.依法获取药品经营许可证（经营方式为批发）的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药【答案】 DCG7W1Z5H1Y3Y4L9HC8F1U9S7Z2U4E10ZR9X4H6O4V2M8A962、应该在国家指定的医学药学专业刊物上发布广告的药品是A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）B.艾司唑仑片C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）D.曲马多片【答案】 ACS10U9J7E3H2G4V3HG9G2N5V8I3B8S5ZH3O9O7X10E4N1K563、处方药

38、与非处方药分类管理办法规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须A.印有国家指定的非处方药专有标记B.具有药品经营企业许可证C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理部门批准【答案】 BCF6K5I3X2A9W4E9HB6H8Z10L7S3U9R1ZC7L6J6Y2U8N7R964、处方药与非处方药分类管理的基本原则是A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管【答案】 BCY6E9S1L10G6L9Y8HW9H6L2G10L7X3P7ZD9R3B9O6B6Q2B165、有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是A.对市场上没有供应的中

39、药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】 BCG4Q9K8W3I8O4P8HD5T1V9S4E4G1N10ZZ6R4J5A7H6U2N966、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非

40、临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 DCB2L1K1R3R5I10D1HL3N2Y4Z6R9Z5G3ZI10A3D10A3B1M7T867、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A.国务院食品药品监督管理部门注册B.国务院食品药品监督管理部门备案C.省级食品药品监督管理部门注册D.省食品药品监督管理部门备案【答案】 ACE2N8C7J2O10K5X6HJ6M8F9P6B3D6Y6ZT3L4E9L5G4J2B368、中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年【答案】 CCV4Y9Y2O1G6V7K8

41、HY6J2S10W8Z4C4L4ZY5O5H10M5J9U1Z269、根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，在试点地区的下列机构或人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是A.北京市三甲综合性医院药学部的主任药师B.广东省某药品零售连锁企业C.四川省某药品批发企业D.陕西省某医药学院的科研人员【答案】 DCD2R2I3A10O7P4E3HZ1N6L9B2B10Y7Q10ZB3J2I6N7R10H6V270、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时（）。A.取药后处方保存1年备查B.应当给付天南星的炮制品C.应当给生天

42、南星D.每次处方剂量不得超过3日极量【答案】 BCW5T2O10C2X9U8M4HG9M3W8E10A1K2S3ZC8W5B1W3B3M5O871、运输、储藏包装的标签没有要求标示A.药品通用名称、规格B.生产日期、产品批号、有效期C.不良反应、禁忌、注意事项D.批准文号、生产企业【答案】 CCF8R9B6U8A6F4E6HZ6O2L6Y5O8U3L2ZT7P6F4J7B4A3M872、关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、

43、经营范围或诊疗范围向其销售药品C.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”D.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力【答案】 CCX7Y9C6G2J7S3L6HH4S7Y3E7L9N8A8ZM4V3I4J1Q1W10N473、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5

44、千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL3Q9Q8H3Y3W2W3HB1S4F9H1P1F4R6ZF3X4F5P10G2Q3E374、（2020年真题）药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于（）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 DCP1S1B10Q1Z2O1J1HT3S3Y6Y3P6H7Q10ZU2H2W8E8V7K4T575、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革

45、措施的说法,错误的是( )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式【答案】 BCK1M5P9J3N4T3E9HX2R2U3E7E3L1U3ZA2X3Z3J9N10D9O676、在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理A.注销注册B.首次注册C.延续注册D.变更注册【答案】 DCD7U9R10P7X6R4T9HA4B7F2V2E6E7T7ZI8L9M5Y4G2V1R177、执业药师资格证书核

46、发机构A.国家人社部和国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人社或职改部门D.国务院药品监督管理部门【答案】 CCZ2Z2P2P5T10N6V5HD9C8N10T2X7S10Y8ZP8O2D6K7O10W1R278、根据药品不良反应报告和监测管理办法，需要报告所有不良反应的是A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品【答案】 ACT1L5O10O7R9C2M3HT1H4T1Q9S7C1U10ZJ1V1Z6H9K8E8G779、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCF2M