外包装质量监控记录表.docx

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XXXX制药外包装质量监控记录表编号：品名1批号批数量检查工程及标准结论包 装 工 序现场及个人卫生符合要求，并有前批清场合格证合格口 不合格口设备、器具清洁完好合格口 不合格口外包装应有明显标志，整洁规范合格口 不合格口操作应符合要求，记录规范，物料规范整齐合格口 不合格口操作清场应认真、规范，无本批产品的药品、纸盒、标签、中袋、纸箱、 说明书合格口 不合格口纸盒、标签、中袋、纸箱印批号清晰、正确，没有印制批号的纸盒、标签、 中袋或纸箱已挑出合格口 不合格口使用正确的说明书、纸盒、标签、纸箱、合格证，五种与药品名称、规格一致合格口 不合格口盒装、袋装装量及箱装装量符合要求、不合格药品已挑出，没有进行包装，防 潮袋与中袋封口严密，每条药品收缩膜热封较好，打包质量合格口不合格口标签的发放使用记录、剩余标签及时退库，不合格标签及时销毁合格口 不合格口对不同种品种包装是进行了有效隔离，防止混批混药，包装零头已清点记数合格口 不合格口QA监控结果及 发放意见备注/偏差情况QA签名车间主任签名