HerZJ有限公司管理文件控制程序.docx

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1、 Her公公司程序序文件一一览表序号文件程序序名称ISO990011:20000条条款号文件编号号页码1管理文件件控制程程序4.2.3HER QM QP 401122技术文件件控制程程序4.2.3HER QM QP 402243质量记录录控制程程序4.2.4HER QM QP 403364管理评审审控制程程序5.6HER QM QP 501185生产计划划运作控控制程序序5.4.2+77.1HER QM QP 5022126设备管理理程序6.1+6.33+7.5.11HER QM QP 6011157员工培训训工作程程序6.2HER QM QP 6044188产品实现现的策划划控制程程序5.4

2、.2+77.1HER QM QP 7011209与顾客有有关过程程的控制制程序7.2.3+77.5.1f+7.55.4+8.33HER QM QP 70222210产品设计计和开发发控制程程序7.3HER QM QP 70332511模具设计计和开发发控制程程序7.3HER QM QR 71112912包装控制制程序7.3+7.55.5HER QM QP 70663213采购控制制程序7.4HER QM QP 70443414供应商评评审程序序7.4HER QM QP 70553615产品标识识和可追追溯性控控制程序序7.5.3HER QM QP 70773816检验和试试验装置置控制程程序7

3、.6HER QM QP 70884017产品的防防护和交交付控制制程序7.5.1f+7.55.5HER QM QP 70994218检验和试试验状态态标识控控制程序序7.5.3HER QM QP 71004419顾客满意意度管理理程序8.2.1HER QM QP 80114620内部质量量体系审审核控制制程序8.2.2HER QM QP 80224821检验和试试验控制制程序8.2.3+88.2.4HER QM QP 80335022零配件的的验证程程序8.2.3+88.2.4HER QM QP 80445323不合格品品控制程程序8.3HER QM QP 80555424数据分析析和持续续改

4、进控控制程序序8.4+8.55HER QM QP 80665625纠正和预预防措施施控制程程序8.5.2+88.5.3HER QM QP 807758Her(ZJ)有限公公司文件编号号:HEER QQM QQP 4401标题:管理文件件控制程程序版本:BB/1页码:11/21. 目目的对与质量量管理体体系有关关的文件件进行控控制,确确保各有有关场所所使用有有效的文文件版本本。2. 适适用范围围适用于与与质量管管理体系系有关的的文件的的控制。3. 职职责3.1 总经理理负责质质量手册册和程序序文件的的批准、发布。3.2 管理者者代表负负责质量量手册和和程序文文件的审审核,组组织有关关人员对对现有

5、文文件进行行评审。3.3 品质管管理部负负责质量量手册、程序文文件、检检验规程程的发放放、回收收、销毁毁及原稿稿的保存存。3.4 办公室室负责除除质量手手册、程程序文件件、三级级文件以以外的管管理文件件的发放放、回收收、销毁毁及原稿稿的保存存。3.5 各部门门负责相相关部门门制度等等三级文文件的编编制、发发放和使使用,部部门负责责人负责责三级文文件的审审核。4. 工工作程序序4.1 新文件件的编号号文件的类类别:质质量手册册、程序序文件、作业指指导书、质量记记录格式式。 由品质质管理部部根据部门代代码、文文件编号号、文件件分发编编号规则则对质质量手册册、程序序文件及及其他各各类文件件进行统统一

6、编号号及版本本号。4.2 文件的的编写4.2.1 质质量手册册和程序序文件由由管理者者代表组组织编写写。4.2.2 公公司其它它管理文文件(除除质量手手册、程程序文件件、三级级文件)由办公公室组织织编写。4.2.3 部部门制度度等三级级文件和和质量记记录格式式由相关关部门组组织编写写。4.2.4 程程序文件件刊头、刊尾、封面的的编写格格式要统统一。4.3 文件件的审批批4.3.1 质量手手册、程程序文件件由管理理者代表表负责审审核,总总经理批批准。4.3.2 公司级级其它管管理文件件由办公公司负责责审核,总经理理或授权权人批准准。4.3.3 检验规规程由品品质管理理部组织织编写,品质管管理部经

7、经理负责责审核,管理者者代表批批准。4.3.4 其他部部门级管管理文件件、部门门制度由由相关部部门负责责人负责责审核,管理者者代表批批准。4.3.5 质量记记录格式式不显示示编制、审核和和审批人人签字。4.4 文件件的发放放4.4.1 受受控文件件原稿在在提交资资料室前前,文件件编写人人应对文文件进行行以下确确认:A 是否进行行有效的的批准B 标题、页页数是否否完整C 受控文件件的发放放范围在在文件批批准时由由文件批批准人确确定。4.4.2 文文件管理理员将收收到的原原稿作好好编目登登记,填填写文文件归档档编目清清单。4.4.3 文文件管理理员根据据批准的的发放范范围进行行复印,在复印印文件上

8、上加盖“受控文文件章”印章。质量记记录格式式原稿盖盖章存档档,作为为检查质质量记录录格式是是否有效效的依据据。记录录复印稿稿不盖章章,复印印数量由由使用部部门确定定。4.4.4 文文件管理理员把文文件分发发给有关关部门,并要求求文件领领用人在在管理理类受控控文件分分发回收收记录签字。4.4.5 质质量手册册和程序序文件的的原稿存存放在品品质管理理部资料料室,其其它管理理文件原原稿由办办公室存存放。Her(ZJ)有限公公司文件编号号:HEER QQM QQP 4401标题:管理文件件控制程程序版本:BB/1页码:22/24.4.6 当当需使用用文件的的人员未未领到文文件时,不得随随意借用用其他人

9、人的文件件复印,应填写写文件件和样品品领用申申请表,经部部门负责责人及管管理者代代表批准准后,到到文件管管理人员员处办理理领用手手续。公公司内不不得使用用未加盖盖“受控文文件章”印章的的受控文文件复印印件,一一经发现现,由文文件管理理人员收收回,并并追究其其责任。4.4.7 当当文件使使用人将将文件丢丢失后,应填写写文件件和样品品领用申申请表申请补补发(在在表中说说明丢失失原因)。资料料室在补补发时应应给予新新的分发发号,并并在受受控文件件分发回回收记录录上注注明丢失失文件的的分发号号作废,必要时时将作废废文件的的分发号号通知各各部门,防止误误用。4.5 文件的的以旧换换新4.5.1 对对于使

10、用用过程中中损坏的的文件,使用部部门可到到文件原原发放部部门换取取新文件件。4.5.2 以以旧换新新的文件件,文件件管理员员要在管理类类受控文文件分发发回收记记录上上作好登登记,并并注明原原因。新新文件的的分发号号同老的的相同。4.6 文件件的修改改文件在使使用过程程中应鼓鼓励根据据实际情情况和创创新的需需要进行行适当的的修改。文件修修改必须须经过使使用文件件的部门门经理审审核并得得到管理理者代表表的批准准后,方方可修改改。文件件修改后后由品质质管理部部进行版版本修改改。新文文件发放放的同时时收回旧旧的文件件,并按按照规定定登记。4.7 文件件的换版版文件的初初版为AA/0版版,文件件经多次次

11、修改(修改状状态从00到9时时)或文文件需进进行大幅幅度修改改时应进进行换版版,原版版次文件件作废。换版依依次序号号为A、B、CC、D。4.8 文件件的作废废 作作废的文文件由文文件管理理员按管理类类受控文文件分发发回收记记录收收回并记记录。作作废文件件原稿加加盖红色色保留的的“作废文文件”印章后后保存于于原发部部门。其其余作废废文件由由原发部部门统一一销毁。4.9 文件件的管理理4.9.1 文文件应有有序地存存放以便便存取和和查阅,贮存环环境应有有利于长长期保存存。4.9.2 不不得在受受控文件件上乱涂涂乱画、私自外外借,确确保文件件的清晰晰、整洁洁和完好好。4.9.3 公公司运作作方式以以

12、及外部部法律、法规及及标准变变更时,应及时时更改相相应文件件。4.9.4 借借阅文件件时应填填写文文件和样样品借用用登记表表,应应在指定定日期归归还,到到期不归归还,由由文件所所在部门负责责人收回回。 公司编编制的原原版文件件一律不不外借。4.9.5 文件管管理员负负责在每每次内部部质量体体系审核核前,全全面检查查各类在在用文件件的有效效性,发发现问题题及时处处理4.100 文文件的评评审 每每年管理理评审前前或根据据需要适适时对使使用中的的文件进进行评审审,必要要时予以以修订。5. 支支持性文文件5.1 部门门代码、文件编编号、文文件分发发编号规规则HHER QM WI 40116. 相相关

13、记录录6.1文件和和样品领领用申请请表HHER ED QR 4055 6.2文件和和样品借借用登记记表HHER ED QR 4022 6.3管理类类受控文文件分发发回收记记录HHER QM QR 4111 6.4文件归归档编目目清单HERR QMM QRR 4112Her(ZJ)有限公公司文件编号号:HEER QQM QQP 4402标题:技术文件件控制程程序版本:BB/1页码:11/21. 目的对与技术术管理有有关的文文件进行行控制, 确保保各有关关场所使使用有效效的文件件版本。2. 适应范围围适应于与与技术管管理有关关的文件件的控制制。3. 职责工程技术术部资料料室负责责受控技技术文件件的

14、发放放、回收收、销毁毁及原稿稿的保存存。模具中心心资料员员负责受受控模具具技术文文件的发发放、回回收、销销毁及原原稿的保保存。各部门负负责相关关技术文文件的使使用和保保管。4 工作程序序4.1 文件件的编号号 产品品图编号号详见技术文文件编号号规则,相关关技术资资料编号号与产品品图相同同。4.2 文件件的编写写4.2.1工程程技术部部负责编编制设计计文件包包括产品品技术要要求、产产品图纸纸、工装装夹具图图、BOOM表、外观效效果图、工艺文文件、作作业指导导书等。4.2.2 同同一类文文件刊头头、刊尾尾、封面面的编写写格式要要统一。4.3 文件件的审批批4.3.1设计计文件由由设计人人员编写写,

15、工程程技术部部项目主主管工程程师校对对或审核核, 工工程技术术部经理理批准。4.4 文件件的发放放4.4.1 受受控文件件原稿在在提交资资料室前前, 文文件编制制人应对对文件进进行以下下确认:A. 是否进行行有效的的批准B. 标题、页页数是否否完整C. 受控文件件的发放放范围在在文件批批准时由由工程部部经理审审批确定定。4.4.2资料料管理员员将收到到的原稿稿作好编编目登记记, 填填写到归档文文件总目目录表显示相相应的版版本号。4.4.3资料料管理员员根据批批准的发发放范围围进行复复印, 在复印印文件加加盖“受控文文件”印章。4.4.4 资资料管理理员把文文件分发发给有关关部门, 并要要求文件

16、件领用人人在受受控文件件分发回回收记录录上签签收。4.4.5 受受控文件件的原稿稿存放在在资料室室。4.4.6 当当需使用用文件的的人员未未领到文文件时, 不得得随意借借用其他他人的文文件复印印, 应应填写文件和和样品领领用申请请表, 经部部门负责责人及工工程技术术部经理理批准后后, 到到资料室室办理领领用手续续。公司司内不得得使用未未加盖“受控文文件”印章的的受控文文件复印印件, 一经发发现, 由资料料室收回回。4.4.7 当当文件使使用人将将文件丢丢失后, 应填填写文文件和样样品领用用申请表表申请请补发。资料管管理员在在补发时时应给予予新的分分发号, 并在在受控控文件分分发回收收记录上注明

17、明丢失文文件的分分发号作作废, 必要时时将作废废文件的的分发号号通知各各部门, 防止止误用。4.5 文文件的以以旧换新新4.5.1 对对于在使使用过程程中损坏坏的文件件, 使使用部门门可到资资料室换换取新文文件。4.5.2 以以旧换新新的文件件, 资资料管理理员要在在受控控文件分分发回收收记录上作好好登记, 并注注明原因因。新文文件的分分发号同同老的相相同。4.6 文文件的更更改4.6.1 文文件需要要更改时时, 应应填写资料更更改单, 说说明更改改原因。资料料更改单单由工工程技术术部经理理审批。 Her(ZJ)有限公公司文件编号号:HEER QQM QQP 4402标题:技术文件件控制程程序

18、版本:BB/1页码:22/24.6.2 更更改后的的技术资资料连同同资料料更改单单交资资料室。资料管管理员按按受控控文件分分发回收收记录的名单单发放修修改后的的技术文文件及资料更更改单, 同同时回收收作废的的旧文件件(图纸纸及相关关的工艺艺文件原原稿由原原提出修修改人员员采用划划改方式式更改;下发的的图纸及及相关工工艺文件件由资料料员采用用划改方方式更改改)。 4.7 文文件的换换版 文件件经多次次修改(修改态态从0到到9时)或文件件需进行行大幅度度修改时时应进行行换版,原版次次文件作作废。文文件修改改后由工工程技术术部进行行版本的的修改,并及时时更新归档文文件总目目录表。新文文件发放放的同时

19、时收回旧旧的文件件,并按按照规定定登记。4.8 文文件的作作废 作作废的文文件由资资料管理理员按受控文文件分发发回收记记录收收回并记记录。作作废文件件原稿加加盖红色色“作废”印章后后保存于于资料室室。其余余作废文文件由资资料室统统一销毁毁。4.9 文文件的管管理4.9.1 文件应应有序地地存放以以便存取取和查阅阅。4.9.2 不得在在受控文文件上乱乱涂乱画画、私自自外借,确保文文件的清清晰、整整洁和完完好。4.9.3 国家法法律、法法规及标标准变更更时, 应及时时更改相相应文件件。4.9.4 借阅文文件时应应填写文件和和样品借借用登记记表, 应在在指定日日期归还还, 到到期不还还, 由由文件所

20、所在部门门负责人人收回。 公司司编制的的原版文文件一律律不得外外借。模具中心心的模具具装配图图的控制制同样按按4.444.9过程程执行;但现场场使用的的零件图图则作为为参考文文件不受受控。4.10 外来文件件的控制制4.100.1 总部来来的图纸纸、工艺艺、技术术资料;适用的的法律、法规、国际化化标准等等, 应加盖盖“外来文文件”印章,资料室室进行登登记, 发放时时由工程程技术部部经理批批准。 4.100.2 资料室室应存一一份备案案。4.100.3 为保持持外来文文件的有有效性, 在每每年的管管理评审审前, 工程技技术部经经理应对对外来文文件的有有效性进进行审查查。对于于国标等等外来文文件的

21、版版本状况况要及时时跟踪。 4.111 外发文文件的控控制4.111.1 提供给给供应商商和认证证机构的的受控文文件(如如提供给给外协厂厂的加工工图纸、技术规规范、提提供给认认证机构构的产品品标准等等), 分别由由生产经经营部或或品质管管理部填填写文文件和样样品领用用申请表表, 工程技技术部经经理批准准, 资资料室应应填写文件分分发回收收记录, 作作好登记记、更改改和作废废的控制制。4.111.2 提供给给客户的的文件, 由市市场营销销部和国国际贸易易部填写写文件件和样品品领用申申请表, 不不加盖受受控印章章, 不不做更改改(换)控制, 但需需做好发发放记录录。5. 相相关文件件5.1 技技术

22、文件件编号规规则HHER ED WI 40225.2 技技术文件件管理办办法HHER ED WI 40116. 记记录6.1 文件件和样品品领用申申请表HERR EDD QRR 4005 6.2 文件件和样品品借用登登记表HERR EDD QRR 4002 6.3受控文文件分发发回收记记录HHER ED QR 4011 6.4 资料料更改单单HEER EED QQR 4404 6.5 归档档文件总总目录表表HEER EED QQR 4407 Her(ZJ)有限公公司文件编号号:HEER QQM QQP 4403标题:质量记录录控制程程序版本:BB/1页码:11/21 目的: 建立质质量记录录控

23、制系系统,客客观、真真实、准准确地反反映质量量活动和和质量体体系的有有效运行行,为产产品的可可追溯性性以及采采取改进进、纠正正和预防防措施、质量审审核提供供依据。2 适用范围围与质量体体系相关关的记录录, 执执行和实实施质量量文件及及活动的的记录.3 职责3.1 品质管理理部负责责登记, 备案案及使用用情况检检查。3.2 各相关关部门负负责本部部门质量量记录的的拟制, 填写写, 保保管。3.3 管理者者代表负负责监督督、审查查质量记记录控制制的实施施情况。3.4 质量记记录的填填写人员员,对所所记录的的每一个个数据、文字负负责。4 作作业程序序4.1 质量记记录的分分类、范范围和形形式4.1.

24、1 需需控制的的质量记记录,分分为下列列两种类类型:A 与质量体体系运行行有关的的质量记记录,包包括:质质量体系系审核、管理评评审、合合同评审审、合格格供应商商评定、纠正与与预防措措施、培培训与考考核等记记录。B 与产品有有关的记记录,主主要有:质量检检验记录录、不合合格处理理、产品品让步等等记录。4.1.2 质质量记录录可以是是表格、图表、报告、磁盘、照片等等形式。4.2 格式的的制订与与修订4.2.1 记记录格式式的制定定和管理理应遵循循管理理文件控控制程序序。由由使用部部门负责责, 内内容应包包括主题题、编号号、日期期、正文文, 按按部门门代码、文件编编号、文文件分发发编号规规则给给质量

25、记记录式样样唯一的的编码,经部门门主管批批准后向向品质管管理部登登记在质量记记录一览览表后后发放使使用。4.2.2 按按管理理文件控控制程序序的规规定做好好质量记记录式样样的发放放与管理理。4.2.3 修修订由使使用部门门和相关关部门提提出申请请, 经经原制订订部门审审核批准准,给予予新的版版号, 向品质质管理部部重新登登记后发发行, 并收回回和销毁毁原版本本。4.3 记录的的管理4.3.1 在在涉及的的质量活活动中应应产生相相应的质质量记录录,并按按规定进进行传递递。4.3.2 书书写要清清晰, 并按要要求正确确填写,不应随随意涂改改,不得得使用铅铅笔作记记录。已已形成记记录的内内容如需需修

26、改或或删除, 须在在填写正正确内容容后, 在改动动旁签名名、注日日期。4.4 收集和和归档4.4.1 每每一项活活动结束束后,各各部门应应有专人人负责收收集质量量记录。4.4.2各部部门负责责收集质质量记录录的人员员,应对对原件进进行分类类装订后后归档。4.4.3 已已归档的的质量记记录,按按管理理文件控控制程序序的规规定进行行查阅、借阅。4.4.4 所有质质量记录录的原件件一律不不外借。4.5 质量记记录的标标识、保保存与销销毁4.5.1 对对质量记记录, 各部门门应指定定专门人人员负责责储存并并选择合合理的环环境, 防止遗遗失或受受潮, 建立清清单, 根据性性质每年年分类整整理归档档,做好

27、好名称、部门和和时间标标识。4.5.2 超超过一年年的质量量记录应应交品质质管理部部保管,质量记记录的保保存期限限为三年年。4.5.3 对对超过保保存期限限的记录录,每年年清理11-2次次,经品品质管理理部审核核后销毁毁。4.6 外来质质量记录录的控制制4.6.1 供供应商提提供的相相关质量量记录,由生产产经营部部统一保保管。4.6.2 顾顾客的质质量投诉诉,由市市场营销销部或国国际贸易易部统一一保管。Her(ZJ)有限公公司文件编号号:HEER QQM QQP 4403标题:质量记录录控制程程序版本:BB/1页码:22/25 相相关文件件5.1 管理理文件控控制程序序HEER QQM QQP

28、 44015.2 部门门代码、文件编编号、文文件分发发编号规规则HHER QM WI 40116 记记录4.8.1 质量量记录一一览表 HEER QQM QQR 4401Her(ZJ)有限公公司文件编号号:HEER QQM QQP 5501标题:管理评审审控制程程序版本:BB/1页码:11/41. 目的确保公司司的质量量方针、质量目目标和质质量管理理体系持持续的适适宜性、充分性性和有效效性。2. 适用范围围本程序适适用于公公司总经经理组织织公司的的最高管管理层对对质量管管理体系系、质量量方针和和质量目目标进行行的评审审。3. 职责3.1 公司总总经理负负责主持持管理评评审会议议;批准准管理理评

29、审计计划和和管理理评审报报告。3.2 管理者者代表负负责编制制管理评评审的计计划;编编制管管理评审审报告;提供供全面的的质量管管理体系系运行情情况的报报告(包包括质量量方针和和质量目目标的实实施情况况); 对管理理评审报报告中提提出的各各项改进进、纠正正和预防防措施的的实施情情况组织织有关人人员进行行跟踪和和验证。3.3 公司各各部门主主管领导导负责准准备并提提供本部部门各项项质量活活动的实实施情况况报告;制定并并实施管管理评审审中与本本部门有有关的各各项改进进、纠正正和预防防措施。4. 工作程程序4.1 评审频频次4.1.1 一一般情况况下,公公司于每每年的112月份份进行一一次管理理评审。

30、4.1.2 当当公司的的质量体体系发生生重大变变化、产产品结构构发生重重大调整整、市场场战略及及社会要要求或环环境条件件发生变变化时,由公司司总经理理提出是是否需要要进行管管理评审审。4.2 评审人人员4.2.1 管理评评审由公公司总经经理负责责组织,管理者者代表协协助。由由管理者者代表做做好与管管理评审审有关的的各项准准备工作作。4.2.2 参加管管理评审审的人员员通常有有各职能能部门经经理、主主管。 4.2.3 必要时时由总经经理决定定是否需需要增加加参与管管理评审审的人员员。4.2.4 每次管管理评审审的参加加人员,在管理理评审计计划中做做出具体体规定。4.3 管理理评审计计划4.3.1

31、 通常在在每年的的11月月份编制制管理理评审计计划。如发生生4.11.2之之情况,则计划划应适时时编制。 管理理评审计计划由管管理者代代表编制制。内容容包括:评审目目的、内内容、人人员、时时间、方方法和输输入的准准备等。管理评评审计划划报总经经理批准准。4.3.2 管理者者代表负负责将总总经理批批准后的的管理评评审计划划下发给给参加管管理评审审的有关关人员。4.3.3 管理评评审计划划审批原原件由管管理者代代表归档档保管。4.4 管理理评审的的输入4.4.1 评审输输入的准准备参加管理理评审的的人员在在收到管管理评审审计划后后,依据据评审目目的和内内客,在在二周内内准备好好所需提提交的资资料。

32、通通常情况况下,各各职能部部门应按按以下分分工,准准备管理理评审所所需的各各类总结结性报告告和资料料。a. 品质管理理部 纠正和预预防措施施实施情情况报告告; 产品质量量统计分分析报告告; 生产过程程质量控控制情况况报告; 改进建议议、本部部门质量量目标实实施情况况报告。 b. 工程技术术部 新产品开开发及生生产过程程监控情情况报告告; 产品改进进落实情情况报告告;Her(ZJ)有限公公司文件编号号:HEER QQM QQP 5501标题:管理评审审控制程程序版本:BB/1页码:22/4 改进建议议、本部部门质量量目标实实施情况况报告。c. 生产经营营部(车车间) 生产计划划的执行行情况报报告

33、; 生产物料料报费情情况报告告; 生产现场场控制及及工艺纪纪律执行行情况报报告; 仓库管理理、产品品贮存情情况报告告; 设备维修修保养报报告; 供应商情情况报告告; 改进建议议、本部部门质量量目标实实施情况况报告。d. 办公室 组织机构构适宜性性、人力力资源的的总体分分析报告告; 人员培训训情况报报告; 改进建议议、本部部门质量量目标实实施情况况报告。e. 市场营销销部 服务情况况报告(包括顾顾客满意意度、沟沟通、投投诉以及及顾客反反馈的其其他信息息); 本年度销销售及市市场分析析报告; 合同的执执行状况况; 新产品开开发建议议; 改进建议议、本部部门质量量目标实实施情况况报告。f. 国际贸易

34、易部 服务情况况报告(包括顾顾客满意意度、沟沟通、投投诉以及及顾客反反馈的其其他信息息); 本年度销销售及市市场分析析报告; 合同的执执行状况况; 改进建议议、本部部门质量量目标实实施情况况报告。 g. 总经理必要时,总经理理就企业业实力(市场占占有率、信誉、开发能能力、管管理水平平)的评评价、企企业发展战战略、营营销策略略的要求求提交报报告。h. 管理者代代表管理者代代表对各各部门提提交的报报告进行行分析,在此基基础上编编写“质量管管理体系系运行情情况报告告”,内容容包括: 质量方针针、目标标实施情情况; 前次管理理评审跟跟踪措施施的落实实情况和和效果评评价; 内、外部部质量审审核的结结果;

35、 质量体系系文件和和组织结结构的变变动,以以及其他他内外部部环境的的变化; 改进建议议。4.4.2 评审输输入资料料的提交交a. 各职能部部门准备备的各类类报告应应于管理理评审前前一周提提交给管管理者代代表,管管理者代代表在此此基础上上,准备备好全面面的质量量管理体体系运行行情况报报告。Her(ZJ)有限公公司文件编号号:HEER QQM QQP 5501标题:管理评审审控制程程序版本:BB/1页码:33/4b. 各职能部部门应按按管理评评审计划划中确定定的参加加人数,准备资资料提交交管理评评审, 一份交交管理者者代表存存档。4.5 召开管理理评审会会4.5.1 管管理评审审通常以以会议的的形

36、式进进行,由由总经理理主持,管理者者代表负负责会议议的准备备工作,作好会会议签到到和记录录并予以以保存。4.5.2 管管理评审审的内容容参加管理理评审会会的人员员应按管管理评审审计划的的安排,对所提提交的报报告和资资料进行行逐项的的分析并并就以下下内容进进行评审审:a. 内、外部部质量审审核情况况。b. 纠正和预预防措施施实施效效果。c. 过程控制制情况(包括过过程是否否受控? 某些些过程是是否需要要改善或或优化?)。d. 产品质量量状况(包括重重大质量量问题)。e. 顾客满意意度、沟沟通、投投诉以及及顾客反反馈的其其他信息息。f. 质量管理理体系的的适宜性性、充分分性和有有效性, 包括括质量

37、管管理体系系符合IISO990011标准的的程度、实施的的有效性性以及适适应环境境变化的的应变能能力。g. 质量方针针、目标标的适宜宜性。质质量方针针、目标标是否被被全体员员工所理理解和贯贯彻? 质量目目标是否否能够达达到。h. 质量手册册及其支支持性文文件(主主要是程程序文件件)是否否需要修修改。i. 资源是否否配置得得当。j. 组织结构构、管理理职能是是否合适适和协调调。k. 有无影响响质量管管理体系系的变化化环境。l. 改进建议议的合理理性。4.5.3 管理评审审中应对对确定的的改进项项目进行行原因分分析,并并提出改改进的建建议,落落实责任任部门。4.5.4 评审结论论(评审审输出)总经

38、理在在以上评评审的基基础上作作出评审审结论并并对评审审后的改改进活动动提出明明确要求求。评审结论论包括:A 质量管理理体系的的适宜性性、充分分性和有有效性的的结论。B 组组织机构构是否需需要调整整。C 质质量管理理体系文文件是否否需要修修改。D 资源配备备是否充充足;是是否需要要调整修修改。E 质质量方针针、目标标是否适适宜;是是否需要要调整修修改。F 需需要对体体系、过过程、产产品实施施改进的的措施。4.6 管理理评审报报告4.6.1 管管理评审审结束后后三日内内,由管管理者代代表编写写出管管理评审审报告。内容包括括: 评评审目的的、日期期、内容容、时间间、组织织人、参参加人、管理评评审结论

39、论(采取取的改进、纠纠正和预预防措施施)。4.6.2 管理理评审报报告经经总经理理审批后后,由管管理者代代表负责责在管理理评审结结束后77个工作作日内,分发给参参加管理理评审的的有关部部门/人人员。4.7 改改进、纠纠正和预预防措施施的实施施与验证证4.7.1 对管理理评审中中确定的的重大改改进项目目,按数据分分析和持持续改进进控制程程序的的要求实实施与验验证。Her(ZJ)有限公公司文件编号号:HEER QQM QQP 5501标题:管理评审审控制程程序版本:BB/1页码:44/44.7.2 对管理理评审中中确定的的一般改改进项目目,由品品质管理理部填写写不合合格项及及纠正和和预防措措施跟踪

40、踪卡,经管理理者代表表批准后后,下发发给相应应的责任任部门。纠正和和预防措措施的实实施与验验证执行行纠正正和预防防措施控控制程序序。4.8 管管理者代代表负责责按质质量记录录控制程程序的的有关规规定,保保存与管管理评审审有关的的质量记记录。4.9 由由管理评评审所引引起的文文件更改改执行管理文文件控制制程序。5. 支持持性文件件5.1 纠正和和预防措措施控制制程序HERR QMM QPP 80075.2 数据分分析和持持续改进进控制程程序HHER QM QP 80665.3 质量记记录控制制程序HERR QMM QPP 40035.4 管理文文件控制制程序HERR QMM QPP 40016.

41、 相关关记录6.1管理评评审计划划 HEER QQM QQR 66206.2不合格格项及纠纠正和预预防措施施跟踪卡卡HEER QQM QQR 88016.3管理评评审报告告 6.4 纠正和和预防措措施实施施情况报报告6.5 产品质质量统计计分析报报告6.6 新产品品开发及及生产过过程监控控情况报报告6.7 产品改改进落实实情况报报告6.8 生产计计划的执执行情况况报告6.9 生产物物料报费费情况报报告6.100生产现现场控制制及工艺艺纪律执执行情况况报告6.111仓库管管理、产产品贮存存情况报报告6.122设备维维修保养养报告6.133供应商商情况报报告6.144生产过过程质量量控制情情况报告

42、告6.155组织机机构适宜宜性、人人力资源源的总体体分析报报告6.166人员培培训情况况报告6.177服务情情况报告告6.188本年度度销售及及市场分分析报告告6.199合同的的执行状状况6.200新产品品开发建建议6.211质量管管理体系系运行情情况报告告Her(ZJ)有限公公司文件编号号:HEER QQM QQP 5502标题:生产计划划运作的控控制程序序版本:BB/1页码:11/31. 目的对整个生生产过程程中影响响产品质质量的各各个因素素进行有有效的控控制,以以满足顾顾客要求求。对生产计计划的制制订与实实施进行行控制,确保按按质按量量按时完完成生产产任务。2. 适用范围围本程序文文件适用用于从零零件投入入生产到到产品出出厂的全全过程及及公司生生产计划划的控制制。3.职责责3.1生生产经营营部负责责全公司司的生产产计划、运作系系统的管管理工作作。3.2工工程技术术部负责责及时提提供产品品图纸,工艺文文件,包包装BOOM表,守则等等指导性性文件及及新货号号或新产产品订单单的具体体要求的的制定和和发放。3.3生生产经营营部及各各车间负负责按各各自的内内部客户户及外部部客户要要求(包包括数量量要求及及质量要要求)组组织供货货及生产产。市场场营销部部负责控控制成品品合理库库存,生生产经营营部负责责控制零零部件的

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