特种设备质量保证体系45417.docx

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1、编号： QG/ZG01-003-2012 受控号：20150308山东合力重型机械有限公司质量保证手册 A版拟 制： 年 月 日审 核： 年 月 日批 准： 年 月 日发布、实施日期期： 年年 月 日山东合力有限公公司0.1 目录第 A 版第 0 次修订章节号标 题编号0.1目 录ZG 0.10.2公司简介ZG 0.20.3质量保证手册颁发令ZG 0.30.4任命书ZG 0.40.5质量保证手册说明ZG 0.50.6引用标准及术语和缩写词ZG 0.61.0管理职责ZG 1.02.0质量保证体系文件ZG 2.03.0文件和记录控制ZG 3.04.0合同控制ZG 4.05.0设计控制ZG 5.06

2、.0材料、零部件控制ZG 6.07.0作业（工艺）控制ZG 7.08.0焊接控制ZG 8.09.0热处理控制ZG 9.010无损检测控制ZG 1011理化检验控制ZG 1112检验控制ZG 1213设备、检验与试验装置控制ZG 1314不合格品控制ZG 1415质量改进控制ZG 1516人员培训控制ZG 1618执行特种设备许可制度控制ZG 18质量保证手册目目录章节号ZG 0.1版 次A/0页 次1/2山东合力重型机机械有限公司司 公司简介章节号ZG 0.2版 次A/0页 次1/1山东合力重型机机械有限公司司成立于20007年9月月17日，重重要从事“厚厚德”牌电动动葫芦、单梁梁起重机、双双

3、梁起重机、门门式起重机、水水轮机、冷却却塔的制造、销销售、安装、改改造、维修业业务。公司位位于山东省新新泰市羊流镇镇工业园，注注册资本：11000万元元，公司占地地面积180000平方米米，厂房面积积5000平平方米，现有有职工65人人，其中工程程技术人222人，高级工工程师1人，特特种设备作业业人员25人人。拥有数控控钻床、数控控机床、数控控折弯机、数数控切割机、数数控铣床、油油压机、普通通冲床、磨床床、各类钻机机、焊机、喷喷漆涂装线等等20余台（条条）先进生产产设备。公司秉承“决策策力支持力力执行力”的的先进管理经经验，坚持“品品质无惧岁月月，诚信一诺诺千金”质量量保证理念，坚坚持“产品标

4、标准化，利润润最小化”的的产品价值取取向，把用户户满意作为我我们的最高追追求。 山东合力重型机机械有限公司司 质量保证手册册颁布令章节号ZG 0.3版 次A/0页 次1/1质量保证手册颁颁布令为了实现本公司司质量方针、质质量目标和生生产出满足相相关法律法规规要求和顾客客需要的产品品， 根据中中华人民共和和国行政许可可法、特特种设备监察察条例、TTSG ZZ0004-2007 特种设 备备制造、安装装、改造、维维修质量保证证体系基本要要求和TTSG Z00005-22007 特特种设备制造造、安 装、改改造、维修许许可鉴定评审审细则编制制了本质量保保证手册。本质量保证手册册明确了公司司遵照特种设

5、设备制造质量量保证体系基基本要求， 阐明了公司司的质量方针针和质量目标标，规定了质质量保证体系系的范围和任任何删减的合合理性，确定定了各部门和和人员的职责责和权限、为为质量保证体体系编制程序序文件的引用用、质量保证证体系过程之之间的相互作作用的表述。质量保证手册是是本公司实施施质量管理的的总法规，是是实现质量方方针和质量目目标的纲领性性文件，也是是全体员工开开展质量管理理活动的行为为准则，体现现了公司对顾顾客的承诺，它它既适用于公公司内部质量量管理，也是是对外部作为为公司的质量量保证能力的的证明。经评审认定，本本质量保证手手册符合特种种设备安全技技术规范及国国家有关法律律法规和要求求，同时也符

6、符合公司的实实际。本质量保证手册册自批准颁布布之日起，公公司全体员工工务必认真学学习，严格遵遵照执行。 总经理： 年 月月 日山东合力重型机机械有限公司司 任命书章节号ZG 0.4版 次A/0页 次1/1任 命 书 为了贯贯彻执行TSSG Z00004-20007特种种设备制造、安安装、改造、维维修质量保证证体系基本要要求标准要要求建立、实实施、保持本本公司的质量量保证体系，并并持续改进其其有效性，现现任命刘滨同志为本本公司的管理理者代表，需需履行以下职职责：1.确保质量保保证体系所需需过程得到建建立、实施和和保持；2.向上级管理理者报告质量量保证体系的的绩效和任何何改进需求；3.确保在整个个

7、组织内提高高满足顾客要要求的意识；4.就质质量保保证体系相关关事宜的外部部联络；5.策划并领导导内部质量保保证体系审核核计划的实施施，对质量保保证体系文件件进行审核。6.负责对外联联络有关公司司质量相关的的事宜。 为了加加强对质量保保证体系运作作的领导，特特任命刘国同志为我我公司的质量量保证工程师师，并赋予其其以下的职责责和权限：1.确保质量保保证体系的过过程得到建立立、实施和保保持；2.确保我们公公司所生产的的产品符合技技术标准、法法律法规的要要求；3.建立文件化化程序，确保保生产过程中中的产品得到到控制和记录录；4.建立文件化化程序，确保保产品变更后后得到追溯。为了加强对质量量保证体系运运

8、作的领导，特特任命张树杰杰同志为我公公司的技术负负责人，并赋赋予其以下的的职责和权限限：1.负责所设计计和开发的产产品中使用的的关键元器件件和材料（以以下简称关键键件）变更的的检查、认定定以及除变更更时需认证机机构批准以外外的其它关键键元器件和材材料变更的批批准。2.按法律、法法规实施规则则要求，认真真履行产品中中关键元器件件变更的检查查、批准、上上报工作，并并对产品的一一致性负责。3.认真做好并并保存变更记记录，供工厂厂检查时审核核。 注：管理者代表表、质量保证证工程师、技技术负责人原原有的职责应应予以保留。总经理：年 月 日山东合力重型机机械有限公司司 质量保证手册册说明章节号ZG 0.5

9、版 次A/0页 次1/11 质量保证证手册的编制制、批准和发发放1.1 本手手册是按照TTSG Z00004-22007特特种设备制造造、安装、改改造、维修质质量保证体系系基本要求结合公司的实际情况编制而成。1.2 本手手册有关质量量保证方面的的术语，均采采用TSG Z00044-20077特种设备备制造、安装装、改造、维维修质量保证证体系基本要要求的术语语和定义。1.3 手册册由企管部归口管管理，公司经经管理者代表表审核，总经经理批准后生生效。1.4 手册册由企管部统一编编号，并加盖盖“受控”印印章后登记发发放，公司内内相关部门使使用“受控”文文件版本。相相关方需要时时，发放“非非受控”文件

10、件（向特种设备行政许可鉴定评审机构发放的质量量保证手册必须是受控版版本）。1.5 手册册的领用需经经管理者代表表批准。持有有者应保持手手册的清洁、完完整，并妥善善保管，不得得丢失和任意意涂改。手册册持有者调离离工作岗位应应将手册退还还企管部。1.6 企管管部应作好质质量保证手册册的发放记录录。2 公司质量保保证体系的覆覆盖范围是：特种设备质质量保证体系系：智能立体体停车设备的的生产满足了了TSG Z00044-20077 特种设 备备制造、安装装、改造、维维修质量保证证体系的所有有要求。3 手册的更更改3.1 手册册在执行过程程中，发现有有明显错误或或与具体运作作不相适宜时时，可视具体体情况进

11、行修修改，执行文文件和资料控控制程序，任任何人不得擅擅自更改或在在手册上涂画画、标注。3.2 手册册的更改应由由提出人向管管理者代表提提出修改建议议，由管理者者代表组织相相关人员对手手册的适用性性、有效性进进行评审。评评审通过，确确属需要修改改时，经管理理者代表审批批后，由质检检部进行统一一更改，并将将更改信息填填入质量保保证手册更改改记录。3.3 手册册更改的方式式为换页时，由由企管部进行统统一换页，并并将更改信息息填入质量量保证手册更更改记录。当当公司的管理理体系发生较较大变化时，以以及手册的换换页超过二十十页时，或公公司认为需要要时，由手册册归口管理部部门人员提出出，管理者代代表审核，总

12、总经理批准后后，可对手册册进行换版。4 相关文件件文件和资料控制制程序 QZ/ZGG01-0002-20110山东合力重型机机械有限公司司引用标准及术语语和缩写词章节号ZG 0.6版 次A/0页 次1/11 引用标准准下列批准所包含含的条文，通通过在本质量量保证手册中中的引用成为为本手册的条条文。本手册册发布时，所所示版本均为为有效。所有有标准都会被被修改更新，使使用本手册的的各方应探讨讨使用下列最最新版本的可可能性。 中华人民共和和国行政许可可法特种设备监察条条例TSG Q70001 起起重机械制造造监督检验规规则TSG Q70014-20008 起起重机械安全全保护装置型型式试验细则则TS

13、G Z00004-20007 特特种设备制造造、安装、改改造、维修质质量保证体系系基本要求TSG Z00004-20007 特特种设备制造造、安装、改改造、维修许许可鉴定评审审细则 GB/T 64402-20008 钢钢锻件超声检检测方法TSG Q70015-20008 起起重机械定期期检验规则GB/T190001-20008 质质量管理体系系基础和术语语TSG Q70016-20008 起起重机械安装装改造重大维维修监督检验验规则2术语本手册采用 GGB/T 119001-2008 标准中的术术语。3缩写词特种设备监察条条例缩写为：条条例 特种设备制造、安安装、改造、维维修质量保证证体系基本

14、要要求 缩写为为：质量保证证体系基本要要求 质量保保证手册缩写为：手手册质量保证工程师师缩写为：质质保工程师 山东合力重型机机械有限公司司缩写为：公公司山东合力重型机机械有限公司司管理职责章节号ZG 1.0版 次A/0页 次1/61 质量方针针和目标1.1 质量方方针顾客体验品质，诚诚实守信经营营；持续改进进绩效，追求求顾客满意； 方针的内涵涵：“顾客体验品质质”产品质量量的好坏是公公司生存和发发展的根本，面面对我们的顾顾客我们要随随时关注其需需求并超越其其需求。“诚实守信经营营”，以国家家法律法规为为准则，监控控生产和服务务中的每一个个环节。才能能制造出高质质量的产品。“持续改进绩效效”：通

15、过质质量管理体系系的建立，使使公司的组织织机构、工作作程序、过程程和资源得到到持续、有效效地运行，做做好质量管理理体系的策划划、控制、保保证和改进工工作。“追求顾客满意意”产品技术术方面要不断断的创新；对对体系、过程程和产品质量量方面不断地地改进和提高高，从而满足足顾客需要。1.2质量目标标1.顾客满意度度达到95分分以上；2.出货产品合合格率988；3.产品交期达达成率988；4.客户投诉1.0.公司的各部门、各各车间应根据据公司的质量量目标，分解解为各自的分分解质量的目目标，并定期期考核。2 组织结结构及质量保保证体系结构构2.1 组织结结构图（见图图一）总经理管理者代表/质保工程师企管部

16、安检部质量部车间财务部采购部生技部试验检验工段 仓库 设备计量工艺山东合力重型机机械有限公司司管理职责章节号ZG 1.0版 次A/0页 次2/52.2 质量保保证体系结构构图（见图二二）总经理管理者代表/质保工程师质检部制造部生技部企管部质量改进责任人检验责任人计量责任人理化责任人设备责任人工艺责任人材料责任人外包责任人3 目的为确保质量保证证体系的建立立、实施、保保持和改进，对对组织内的职职责、权限及及其相互关系系予以规定和和沟通，以促促进有效的管管理体系的运运行。4 范围适用于组织内对对管理体系有有关的管理层层及各职能部部门和有关人人员的职责、权权限的规定。5 组织机构构中各部门职职责权限

17、5.1法定代表表人（总经理理）5.1.1 负负责国家方针针政策和法律律、法规的贯贯彻实施。5.1.2 对对公司产品的的质量安全负负全责。5.1.3 任任命公司管理理人员。5.1.4 批批准质量保证证手册。5.1.5 主主持召开厂务务会，拟定公公司管理机构构。5.1.6 支支持建立质量量保证体系，为为质量保证体体系的实施和和有效运行提提供所需的资资源。5.2 副经理理5.2.1 负负责制定和发发布管理方针针及管理目标标、指标和方方案，批准和和颁布质量保保证手册。5.2.2 全全面负责建立立、实施和保保持管理体系系运行的有效效性，任命管管理者代表、质质量保证工程程师，提供必必要的资源，明明确各职能

18、部部门的职责和和权限，主持持管理评审，完完善日常管理理工作，使企企业不断提高高管理水平，确确保产品和服服务质量以及及符合法律法法规的要求。5.2.3 通通过各种会议议或其他方式式，向企业传传达满足顾客客和法律法规规要求的重要要性，使全体体员工都能关关注顾客的要要求及环保需需求，从而达达到永远满足足顾客、相关关方需求及法法律法规的目目标。5.2.4 确定组织机机构、明确质质量保证的管管理职责，权权限及责任，对对独立开展质质量管理工作作人员予以授授权。5.2.5 确确保管理体系系有效运行所所必要的资源源，包括人力力资源、专项项技能、基础础设施、工作作环境、以及及技术和财力力资源。采取取改进措施，实

19、实现质量方针针和管理目标标。5.3 管理者者代表/质量量保证工程师师见管理者代表表任命书质质量保证工程程师任命书5.4 企管部部5.4.1 负负责公司总体体管理。5.4.2 负负责按组织各各部门确定各各部门岗位职职责及任职要要求和对关键键责任人进行行任命。5.4.3 负负责按公司人人员需求及岗岗位职责及任任职要求，通通过内部调剂剂或对外招聘聘，配置有能能力胜任的人人员从事影响响产品质量管管理等工作。5.4.4负责责按公司情况况，拟制适宜宜的培训计划划，持续保证证和提升各岗岗位人员胜任任质量、环境境管理等工作作的能力，经经审核后组织织实施。5.4.5 负负责特殊工种种人员的资证证确认，及特特殊工

20、种及其其他岗位必要要的外部培训训工作的策划划、联络与组组织等工作。5.4.6负责责公司管理体体系的文件控控制，包括外外来文件（国国标、行标、法法律法规等）的的收集、识别别和控制，质质量保证体系系运行相关记记录（内审、管管理评审等）的的控制，以及及对其他部门门记录的监督督。5.4.7负责责管理体系有有关法律法规规、标准及相相关要求的识识别、获取和和转化、应用用、贯彻、检检查、更新的的归口管理。5.5 质检部部5.5.1负责责编制质量保保证手册、程程序文件和相相关的三级文文件，并负责责质量保证体体系运行的监监督、控制工工作，并贯彻彻执行文件中中的各项规定定。5.5.2组织织好内审和管管理评审工作作

21、，并整理保保存好相应资资料或记录；负责对审核核数据进行分分析、统计，提提出适宜的纠纠正措施和预预防措施，确确保管理体系系的持续改进进。5.5.3负责责组织质量方方针和目标和和方案的起草草工作，负责责职能部门对对目标和方案案的的制定、实实施及监督、检检查。5.5.4负责责绩效监视和和测量装置的的归口管理及及校正或校准准、维修活动动。5.5.5负责责新产品的软软件、硬件确确认测评及常常规产品的软软、硬件监督督测评。5.5.6负责责原材料入厂厂检、产品过过程检及已交交付产品的售售后服务工作作、顾客及相相关方投诉、顾顾客沟通，顾顾客满意度（即即顾客对其要要求己被满足足的程度的感感受）的测量量、分析和反

22、反馈。5.5.7负责责对公司所有有模具、工装装、检具的鉴鉴定和定期检检定工作。5.5.8负责责对外包方/外协方的监监督管理和控控制。5.6生技部5.6.1负责责新产品的设设计开发及常常规产品改制制的技术工作作，对特定产产品、项目进进行必要的策策划，确定质质量目标，采采取相应措施施，将策划的的结果编制成成质量计划，并并实施质量计计划。5.6.2根据据收集到的有有关信息，负负责新产品设设计和老产品品改进的技术术和工艺问题题，编制工艺艺文件、图纸纸资料和产品品验收标准等等文件。5.6.3积极极主动地参与与产品要求的的评审工作，以以便及时采取取改进措施，提提高结果满足足要求的能力力。5.6.4 负负责

23、保证或促促进新产品的的质量和环保保要求及产品品符合相关法法律法规的能能力。5.6.5负责责钢公司内所所有涉及与产产品有关的模模具、工装、检检具的制定和和组织评审工工作。5.7财务部5.7.1 负负责原材料、办办公、生产、辅辅助等设施的的采购、三包包期间的厂家家维护等工作作。5.7.2 对供应商、外外协商进行资资料审核，按按公司要求选选择符合的供供应商，并保保持有效证据据，建立供应应商档案。配配合供应商样样品确认、小小批试用工作作及常规材料料的验证工作作。5.7.3 负负责就不合格格材料的处理理与供应商进进行沟通和协协调，并跟踪踪不合格需整整改的供应商商的整改情况况，并协助生生产或质检部部门对其

24、整改改情况的验证证工作。5.7.5 负负责按公司要要求，需由厂厂家回收的废废料及边角余余料的退厂处处理。5.8 车间间5.8.1 负负责公司生产产设施的验收收、维护、保保养、维修、检检修和定期确确认、报废鉴鉴定工作。5.8.2 负负责按产品质质量要求及设设施安全、环环保要求编制制设施操作规规程和工序作作业指导书。5.8.3 负负责生产过程程工艺及安全全作业指导及及工艺改进。5.8.4 负负责质量事故故的处理工作作；5.8.5 负负责部门内与与质量管理工工作相关的关关键、特殊、重重要岗位人员员进行评价和和管理。5.8.6 负负责按部门内内需求，组织织必要的技能能、意识培训训。5.8.7 负负责组

25、织安全全事故、事件件的调查、处处理工作，有有规定时，向向有关主管部部门上报。5.8.8 严严格按操作规规程、作业指指导书、工艺艺文件或图纸纸资料生产，确确保产品质量量。5.8.9 按按公司及部门门程序文件以以及相关制度度，定期检查查车间质量、安安全控制及防防护用品的使使用等方面工工作。5.8.10负负责对特殊生生产过程的生生产情况记录录。5.9 销售部部5.9.1 负负责公司市场场开发工作。5.9.2 负负责公司客户户的维护和售售后服务工作作。5.9.3 承承担与客户的的沟通职责。5.9.4 负负责组织和实实施合同评审审工作。5.9.5 负负责销售订单单跟踪督促和和销售日常管管理工作。5.10

26、各专业业质控责任人人 各专业业质控责任人人的质量职责责和权限按“各各部门、人员员质量职责”中中的相关规定定要求执行；各专业质控控责任人在行行政关系上隶隶属本部门、车车间负责人管管理；在业务务关系上由管管理者代表管管理并监督。6 说明 各部门中各个主主要岗位的职职责权限在部部门、岗位说说明书中作作具体规定。手手册中各部门门的职责和部部门、岗位说说明书是实实现质量方针针、目标的基基础，必须认认真执行。所所有承担管理理责任的人员员均须持续改改进其质量绩绩效。7 内部沟通通及信息交流流7.1 组织织应确保在不不同层次和职职能之间，就就质量保证体体系的过程，包包括管理方针针、目标及完完成情况，以以及实施

27、的有有效性，进行行沟通，达到到相互了解、相相互信任，实实现全员参与与的效果。7.2 质量量保证体系有有关的各种信信息沟通，可可采用各种会会议，定期或或不定期召开开。7.3 企管管部负责对外外信息交流，必必要时其他部部门协同交流流。8 相关文件8.1 信信息收集与数数据分析控制制程序 QZ/ZGG01-0118-20110 8.2 部部门、岗位说说明书 山东合力重型机机械有限公司司质量保证体系文文件章节号ZG 2.0版 次A/0页 次1/31 目的 说明对公公司建立、实实施和保持质质量保证体系系的总体性要要求及对质量量管理体系文文件编制的总总要求。2 范围适用于公司建立立质量保证体体系，形成文文

28、件后实施和和保持，并持持续改进其有有效性。3 职责3.1 总经经理a. 负责领导导公司建立、实实施和保持管管理体系；b. 批准质量量保证手册、程程序文件和发发布管理方针针和目标；c. 对公司产产品的质量安安全负全责。3.2 管理理者代表/质质量保证工程程师a. 确保质量量保证体系的的过程得到建建立、实施、保保持和改进；b. 向总经理理汇报质量保保证体系的业业绩,包括改改进的需求; c. 在整个组组织内促进法法律法规要求求和顾客要求求意识的形成成；d. 就质量保保证有关事宜宜对外联络。3.3 质检检部a. 协助管理理者代表,确确保公司质量量保证体系正正常运行；b. 负责组织织编制与管理理方针和目

29、标标相一致的管管理体系文件件；c. 组织管理理体系内审和和管理评审；e. 坚持原则则，行使质量量否决权，保保障和支持质质量保证体系系工作人员工工作。4 过程概要要4.1.1公司司质量保证体体系的覆盖范范围是：特种种设备质量保保证体系：智智能立体停车车设备的生产产满足了TSSG Z00004-22007 特种设 备备制造、安装装、改造、维维修质量保证证体系的所有有要求。4.1.2 公公司按照TSSG Z00004-22007标准准要求建立质质量保证体系系,形成文件件,加以保持持和实施,并并予以持续改改进绩效，以以增强顾客满满意，保护生生态环境并对对以下过程进进行管理:a. 对质量保保证体系所需需

30、要的过程进进行识别,并并编制相应的的程序文件。这这些过程可以以是从识别顾顾客需求到顾顾客评价的重重大过程,也也可以是具体体的活动、产产品和服务过过程；b. 明确过程程控制的方法法及过程之间间相互顺序和和接口关系；c. 确定为确确保这些过程程有效运行和和控制所需的的准则和方法法；d. 确保可以以获得必要的的资源和信息息，以支持过过程的运行和和对过程的监监视；e. 监视、测测量和分析这这些过程；f实施必要的的措施，以实实现对这些过过程策划的结结果和对这些些过程的持续续改进。质量量保证体系所所需过程包括括与管理活动动(外协过程程)资源提供供、产品实现现和测量有关关的过程。产产品外协过程程有：产品表表

31、面处理过程程按照外协协管理办法执执行；产品无无损探伤检测测按照无损损检测控制程程序执行。4.2 质量保保证体系应形形成文件,并并贯彻实施和和持续改进。4.2.1按照照TSG ZZ0004-2007标标准的要求及及公司的实际际情况，编制制了适宜的文文件以使质量量保证体系有有效运行。 质量保证体系系文件包括如如下内容：(1) 质量方针和目标标质量方针； 质量目标；(2) 质量保证体系手手册(3) “引用标准”中中的标准要求求所形成的程程序文件；(4) 质量策划所形成成的文件；相相关的管理文文件，包括：管理制度、管管理办法、岗岗位责任制、目目标考核办法法等、目标管管理方案等；(5) 提供证实管理体体

32、系有效运行行的记录。4.2.2 公司质量保保证体系文件件结构图：一级文件二级文件质保手册程序文件三级文件作业指导书、技术标准、管理制度、外来文件及技术、技术标准、记录等4.2.3 文件的详略略程度取决于于公司规模、产产品类型、过过程复杂程度度、员工能力力素质等，应应切合实际，便便于理解应用用。体系文件件包括：a.质量方针、目目标以及管理理方案；b.质量保证体体系的覆盖范范围的描述；c.对质量保证证体系主要要要素及相互作作用的描述经经及相关文件件的查询途径径，如文件的的引用和相关关文件夹及清清单；质量保保证手册、程程序文件、各各种作业指导导书、技术标标准、管理制制度、应急预预案、各种记记录等。4

33、.2.4 文件可呈现现任何媒体形形式，如纸张张、电子文档档、磁盘、光光盘或照片、样样件等。4.2.5 文件的编制制、审批、发发放、评审、更更改、回收、作作废、销毁等等管理执行文文件和资料控控制程序。5 相关文件件5.1 文文件和资料控控制程序 QZ/ZG01-002-22010 5.2 记记录控制程序序 QZ/ZGG01-0003-20110 5.3 外外协管理办法法 QG/ZGG07-0001-20110山东合力重型机机械有限公司司文件和记录控制制章节号ZG 3.0版 次A/0页 次1/11 目的:为了规范文件编编制、修订、评评审、发放、回回收、作废、销销毁等过程,以确保文件件与资料得以以有

34、效记录和和控制,特制制定本程序。2 范围:本程序适用于公公司所有质量量保证体系文文件及外来文文件的记录和和控制。本程序适用于记记录公司所有有与质量保证证体系所产生生的过程活动动。3 程序:3.1文件分类类：a.质量方针和和质量目标； b.质质量保证手册册； c.程程序文件；d.三层次文件件包括：生产作业指导导书； 检验文件；质量记录；管理制度； 质量记录表格格；技术文件；外来文件（如如国家标准、行行业标准、企企业标准、法法律法规等）；其他文件。3.2.2质量量保证手册依依章节编写。3.2.3程序序文件采用七七段式编写:目的、范围围、定义、职职责、工作程程序、相关文文件、质量记记录。3.2.4用

35、纸纸大小:A443.2.5文件件:以口语、易易懂、肯定方方式编写,避避免模棱两可可；字体宋体体小四字。3.2.6写法法:以左到右右横向编写,并加标点符符号(有图标标时可例外)。3.3文件和资资料见文件件和资料控制制程序,质质量相关记录录见记录控控制程序4 相关文件件:4.1文件和和资料控制程程序 QQZ/ZG001-0022-20100 4.22记录控制制程序 QZ/ZZG01-0003-20010山东合力重型机机械有限公司司合同控制章节号ZG 4.0版 次A/0页 次1/11 目的为了加强对经济济合同的管理理，确保企业业生产经营活活动健康有序序的进行，维维护企业和顾顾客的合法权权益，特制定定

36、本办法。2 范围适用于本公司所所有销售合同同。3 程序3.1 营销部部应评审顾客客对产品有关关的要求，评评审应在公司司向顾客作出出提供产品的的承诺之前进进行，包括书书 面或口头头合同的签订订及其更改的的评审。并应应确保： 1） 与产品有关关的要求清楚楚； 2） 与以前订单单不一致的要要求已予解决决； 3） 公司有能力力满足规定的的要求。 合同评审结果及及评审所引起起的措施的记记录，营销部部应予保持。3.2若顾客提提供的要求没没有形成文件件，营销部在在接受顾客要要求前，应对对顾客要求进进行确认。若若产品要求发发生变更，营营销部应确保保相关文件得得到修改，并并确保相关人人员知道已变变更的要求。3.

37、3营销部部应制订合合同评审及管管理办法，规规定：1） 合同评审审的范围、内内容，包括执执行的法律、法法规、安全技技术规范、标标准及技术条条件等，形成成评 审记录录并有效保存存的规定；2） 合同签订订、修改、会会签程序等；3） 合同保存存、处置等规规定。1 相关文件件4.1合同评审审及管理办法法 QGG/ZG055-001-2010山东合力重型机机械有限公司司设计控制章节号ZG 5.0版 次A/0页 次1/51 目 的对产品实现进行行策划，确保保产品实现过过程输出最经经济性地满足足顾客需求。2 范围本程序适用于公公司新产品的的设计开发、定定型产品的改改进设计，以以及技术改造造，技术更新新、新材料

38、、新新工艺推广应应用等。3 职责：3.1总经理批批准设计开开发项目计划划书、评评审报告等等。3.2生技部负负责编制设设计开发项目目计划书、产产品工艺文件件的批准，负负责设计和开开发评审、验验证与确认的的组织、试生生产可行性评评估的组织、样样品试制与小小批试制的指指导、设计和和开发更改的的控制。3.3企管部负负责与项目有有关的法律法法规与标准收收集。3.4质检部负负责样品及小小批试制产品品的检验和测测试，参与小小批试制可行行性评估、参参与设计和开开发评审、验验证与确认。3.5技术项目目负责人负责责样品制作和和产品工艺设设计。3.6生产部负负责新产品的的小批试制，参参与小批试制制可行性评估估、参与

39、设计计和开发评审审、验证与确确认。3.7采购部负负责样品制作作与小批试制制所需材料的的采购、参与与小批试制可可行性评估、参参与设计和开开发评审、验验证与确认。3.8营销部负负责市场调研研，了解市场场及客户所需需，并及时反反馈给生技部部形成设计输输入。4 程序4.1设计和开开发的策划4.1.1立项项 设计和开发的项项目来源主要要有以下几个个方面：a.与顾客签订订的一类特殊殊合同，合同同中仅明确产产品功能和性性能上的要求求，由生技部部形成设计输输入。b.营销部根据据市场调查分分析或顾客期期求，提出的的新产品设计计及开发。 c.生技部根据据行业最新技技术动向以改改进性能、降降低成本为目目的并采用新新

40、材料、新结结构、新工艺艺而提出的产产品改型或升升级换代。d.当生产及质质检部门在生生产、检验过过程中发现某某些工艺需大大幅度调整，需需重新设计提提出设计开发发。4.1.2立项项评审4.1.2.11立项提出部部门填写新新产品立项表表，交生技技部审核后组组织立项评估估。4.1.2.22生技部负责组组织相关部门门对设计开发发提出的意向向进行可行性性评估,可由由下列部门展展开立项评审审：企管部审核其其是否符合法法规，标准的的可行性；营营销部审核其其能否满足客客户的需求和和市场发展需需要的可行性性；生技部审核其其能否满足各各种技术要求求的可行性；采购部审核核其能否满足足采购要求的的可行性；生生产部审核其

41、其能否满足规规模生产的工工艺可行性及及生产能力的的评审；质检检部审核其能能否满足质量量要求的可行行性；财务部部负责经济可可行性评审。4.1.2.33各部门需将将各自的审核核意见填写在在评审报告告的审核栏栏。报总经理理批准。4.2设计和开开发输入4.2.1生技技部根据批准准的评审报报告，提出出设计输入要要求，填写设设计开发项目目计划书，经经总经理批准准后执行。4.2.2设设计开发项目目计划书应应含有以下内内容：a产品名称（规规格型号）、主主要技术参数数和性能指标标。b. 设计输入入、设计初稿稿、设计评审审、样品制作作、设计验证证、设计确认认、设计正稿稿等各阶段的的划分和主要要工作内容(产品功能、

42、性性能的要求、必必要时应有环环保要求)。c. 各阶段职职责分配与进进度要求。d. 需要增加加或调整的资资源（仪器、设设备等）。e. 项目所依依据的标准、法法律法规、安安全技术规 范、标准及及技术条件或或技术要求等等。f. 其他要求求，如经济性性（成本）、环环保等方面的的考虑。4.2.3设计计计划在进展展的过程中，若若有重大变化化或经阶段设设计评审有差差异时，生技技部提出新的的产品/工工艺更改申请请单。4.2.4设计计开发中的组组织与技术接接口在设计过程中若若相关部门有有信息需要传传递、沟通，可可由信息发出出部门填写信信息联络单加加以联络，该该信息联络络单将在设设计评审时评评审相关文件件中加以评

43、审审。4.3设计输出出的管理4.3.1设计计输出的构成成，输出的文文件至少应包包括：a. 设计文件件（产品设计计说明书、设设计计算书、总总装图，零部部件图、电路路图/接线图图、包装图、附附件图、零部部件清单、BBOM清单等等）；b. 作业指导导书、工艺控控制文件等；产品简介等新产产品推广材料料。4.3.2设计计输出的图纸纸,技术文件件等需由文控控中心按三级级文件发放。4.3.3设计计输出的图纸纸文件按公司司文件和资资料控制程序序进行管理理。4.3.4设计计输出的图纸纸文件审核，批批准时需考虑虑以下方面内内容:a. 能否满足足设计输入的的要求。b. 能否满足足各种引用国国家标准和法法规要求。c. 能否含有有设计检验方方法（必要时时）。d. 能否有标标出产品安全全性方面的设设计特性。4.3.5设计计输出的图纸纸文件审核生生技部给予