FqubhbTSGZ《特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本 .docx

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1、精品名师归纳总结封面可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结作者： PanHongliang仅供个人学习生命是永恒不断的制造，由于在它内部包蕴着过剩的精力，它不断流溢，越出时间和空间的界限，它不停的追求，以形形色色的自我表现的形式表现出来。泰戈尔TSG特种设备安全技术规范 TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系基本要求Basic Requirements of Quality Assurance System for Manufacture , Installation , Alteration and Repair of SpecialEquipmen

2、t中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布2007 年 8 月 8 日前言2006 年 4 月，国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）特种设备安全监察局 以下简称特种设备局 向中国特种设备检测争论中心（以下简称中国特检中心）下达起草任务。中国特检中心组织成立了起草组，在总结了近几年特种设备许可鉴定评审工作体会的基础上，形成草案。 2006 年 11 月，在北京召开了起草工作会议，对草案进行了研讨，形成征求看法稿。 2006 年 12 月，特种设备局以质检特函 2006可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结69 号文征求基层、有关部门、单位和专家及公民的看法，并同时提交国家

3、质检总局特种设备安全技术委员会审议。起草组依据社会征求到的看法及安全技术委员会专家的审议看法，进行了修改形成了报批稿。2007 年 8 月 8 日，由国家质检总局批准颁布。本要求规范了特种设备质量保证体系基本要求，明确了特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系的基本要素和内容，建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、修理特点的质量保证体系。本要求主要起草单位和人员如下：中国特种设备检测争论中心张军、沈勇、吴 综述、马殿 国江苏省质量技术监督局田锋黑龙江省特种设备检验争论所张建华北京石化建压力管道安装评审中心 张西庚浙江省特种设备检验中心陈勇中国化工装备协会祖瑞先上海交通高校张晓峰大连冰

4、山集团金州重型机器有限公司刘静北京燕山石化建安公司赵棣目录特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系基本要求1附件特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系基本要素4可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系基本要求第一条 依据特种设备安全监察条例和国务院对确需保留的行政审批工程设定行政许可的准备的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系（以下简称“质量保证体系”）的建立和实施，的确保证特种设备安全性能得到有效把握，制定本要求。其次条本要求适用于特种设备（包括原材料、部件、安全附件及安全爱惜装置）制造、安装、改造、修理单位质量保证体

5、系的建立和实施。第三条 特种设备制造、安装、改造、修理单位应当结合受理的许可工程特性和本单位实际情形，依据以下原就建立质量保证体系，并且得到有效实施： 一 符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准。 二 能够对特种设备安全性能实施有效把握。 三 质量方针、质量目标适合本单位实际情形。 四 质量保证体系组织能够独立行使职责。 五 质量保证体系责任人员（质量保证工程师和各质量把握系统责任人员）职责、权限及各质量把握系统的工作接口明确。 六 质量保证体系基本要素设置合理，质量把握系统、把握环节、把握点的把握范畴、程序、内容、记录齐全。 七 质量保证体系文件规范、系统、齐全。 八 中意特种设备许可制

6、度的规定。第四条特种设备制造、安装、改造、修理单位质量保证体系责任人员的要求如下： 一 特种设备制造、安装、改造、修理单位法定代表人（或者其授权的最高治理者）是承担安全质量责任的第一责任人，应当在治理层中应当任命1 名质量保证工程师，帮忙最高治理者对特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责，任命各质量把握系统责任人员，对特种设备制造、安装、改造、修理过程中的质量把握负责。 二 质量保证工程师和各质量把握系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、修理单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与特种设备制造、安装、改造、修理单位签订了劳

7、动合可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结同，但是不得同时受聘于两个以上单位。 三 质量把握系统责任人员最多只能兼任两个治理职责不相关的质量把握系统责任人。第五条特种设备制造、安装、改造、修理单位应当编制质量保证体系文件，包括质量保证手册、程序性文件（治理制度）、作业 工艺 文件和质量记录等。质量保证手册应当由法定代表人（或者其授权的最高治理者）批准、颁布。第六条质量保证体系的基本要素见附件。特种设备制造、安装、改造、修理单位可以依据其特种设备许可工程范畴和特性以及质量把握的需要设置质量保证体系基本要素 。但是，至少包括治理职责、质量保证体系文件、文件和记录把握、设计把握、材料（零、

8、部件）把握、作业（工艺）把握，检验与试验把握、设备和检验检测仪器把握、不合格品（项）把握、质量改进、人员培训、执行特种设备许可制度、许可规章（条件）等安全技术规范规定的其他主要过程把握等质量保证体系基本要素。对于法规、安全技术规范规定答应分包的工程、内容，当特种设备制造、安 装、改造、修理单位进行分包时，应当制定分包质量把握的基本要求，包括资格认定、评判、活动的监督、质量记录、报告的审核和确认等要求。第七条特种设备制造、安装、改造、修理单位应当定期对质量保证体系进行治理评审，并且做好评审纪录。第八条质量保证体系发生变化时，应当准时按规定程序修订质量保证体系文件，必要时对质量保证手册进行再版。第

9、十条本要求由国家质量监督检验检疫总局负责说明。第十一条本要求自 2007 年 10 月 1 日起施行。本规范颁布前，其他有关特种设备的规范、文件所规定的特种设备制造、安装、改造、修理的质量保证（治理）体系、质量体系的要求同时废止。附件特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系基本要素1 治理职责1.1 质量方针和目标可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结质量方针和目标应当经法定代表人（或者其授权的代理人）批准，形成正式文件。质量方针和目标应当符合以下要求：(1) 符合本单位的实际情形和许可工程范畴、特性，突出特种设备安全性能要求。 2 质量方针表达了对特种设备安全性能及其质量连续改进

10、的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标。3 质量目标进行量化和分解，落实到各质量把握系统及其相关的部门和责任人员，并且定期对质量目标进行考核。1.2 质量保证体系组织依据许可工程特性和本单位的实际情形，建立独立行使特种设备安全性能治理职责的质量保证体系组织。1.3 职责、权限规定法定代表人对特种设备安全质量负责，任命质量保证工程师和各质量把握系统责任人员。质量保证工程师应为在治理层中成员且具有与所许可工程专业相关的学问，对质量保证体系建立、实施、保持和改进的治理职责和权 限。任命质量把握系统（如设计、材料、工艺、焊接、机械加工、金属结构制 作、电控系统制作、热处理、无损检测、试验、检验、安

11、装调试、其他主要过 程把握系统等）责任人员，明确各质量把握系统责任人员以及需要独立行使与 保证特种设备安全性能相关人员的职责、权限，各质量把握系统之间、质量保证工程师与各质量把握系统责任人员之间、各质量把握系统责任人员之间的工 作接口把握和和谐措施。1.4 治理评审每年至少应当对特种设备质量保证体系进行一次治理评审，确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性，中意质量方针和目标，并储存治理评审记 录。2 质量保证体系文件质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件（治理制度）、作业 工艺文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等，下同）、质量记录（表、卡）等可编辑资料 - - - 欢迎下载精

12、品名师归纳总结2.1 质量保证手册质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括以下内容：(1) 术语和缩写。(2) 体系的适用范畴。(3) 质量方针和目标。(4) 质量保证体系组织及治理职责。(5) 质量保证体系基本要素、质量把握系统、把握环节、把握点的要求。2.2 程序文件（治理制度）程序文件（治理制度）与质量方针相一样、中意质量保证手册基本要素要求，并且符合本单位的实际情形，具有可操作性。2.3 作业 工艺 文件和质量记录作业 工艺 文件（通用或者专用）和质量记录应当符合许可工程特性，中意质量保证体系实施过程的把握需要。文件格式及其包括的工程、内容应当规范标准。2.

13、4 质量方案（过程把握表卡、施工组织设计或者施工方案）质量方案能够有效把握产品（设备）安全性能，能够依据各质量把握系统要求，合理设置把握环节、把握点（包括审核点、见证点、停止点），中意受理的许可工程特性和申请单位实际情形，并且包括以下内容：(1) 把握内容、要求。(2) 过程中实际操作要求。(3) 质量把握系统责任人员和相关人员的签字确认的规定。3 文件和记录把握3.1 文件把握文件把握的范畴 、程序、内容如下：(1) 受控文件的类别确定，包括质量保证体系文件、外来文件（注）、其他需要把握的文件等。注：外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件，设计文件鉴定报告，型式试验报告，监督检

14、验报告，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。其中安全技术规范、标准必需有正式版本。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结(2) 文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，其中外来文件把握仍应当有收集、购买、接收等规定。(3) 质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定。(4) 文件的保管方式、保管设施、储存期限及其销毁的规定。3.2 记录把握记录把握范畴、程序、内容如下：(1) 特种设备制造、安装、改造、修理过程形成的质量记录的填写、确认、收集、归档、贮存等 。(2) 记录的保管和储存期限等。(3) 质量保证体系实施部门、人员及场所使用相关受控记录

15、表格有效版本的规定。4 合同把握合同把握的范畴、程序、内容如下：(1) 合同评审的范畴、内容，包括执行的法律法规、安全技术规范、标准及技术条件等，并且形成评审记录并且储存。(2) 合同签订、修改、会签程序等。5 设计把握设计把握的范畴、程序、内容如下：(1) 设计输入的内容包括依据的法规、安全技术规范、标准及技术条件等， 形成设计输入文件（如设计任务书等）。(2) 设计输出，应当形成设计文件（包括设计说明书、设计运算书、设计图样等），设计文件应当中意法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求。(3) 依据相关规定需要设计验证的，制定设计验证的规定。(4) 设计文件修改的规定。(5) 设计文件由外

16、单位供应时，对外来设计文件把握的规定。(6) 法规、安全技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等有规定时，应当制定相关规定。6 材料、零部件把握材料、零部件（包括配套设备，下同）把握的范畴、程序、内容如下：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结(1) 材料、零部件的选购（包括选购方案和选购合同），明确对分供方实施质量把握的方式和内容（包括对分供方进行评判、选择、重新评判，并编制分供方评判报告，建立合格供方名录等），对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方，应当对分供方许可资格进行确认。(2) 材料、零部件验收 复验 把握，包括未体会收 复验 或者不合格的材料、零部件不得投入

17、使用等。(3) 材料标识（可追溯性标识）的标识编制、标识方法、位置和标识移植等。(4) 材料、零部件的存放与保管，包括储存场的、分区堆放或分批次（材料炉批）等。(5) 材料、零部件领用和使用把握，包括质量证明文件、牌号、规格、材料炉批号、检验结果的确认，材料领用、切割下料、成型、加工前材料标识的移植及确认，余料、废料的处理等。(6) 材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范畴，代用的审批、代用的检验试验等。7 作业（工艺）把握作业（工艺）把握的范畴、程序、内容如下：(1) 作业（工艺）文件的基本要求，包括通用或者专用工艺文件制定的条件和原就要求。(2) 作业（工艺）纪律检查，包括工艺纪律检

18、查时间、人员，检查的工序，检查工程、内容等。(3) 工装、模具的治理，包括工装、模具的设计、制作及检验，工装、模具的建档、标识、保管、定期检验、修理及报废等。8 焊接把握焊接把握 的范畴、程序、内容如下：(1) 焊接人员治理，包括焊接人员培训、资格考核，持证焊接人员的合格工程，持证焊接人员的标识，焊接人员的档案及其考核记录等。(2) 焊接材料把握，包括焊接材料的选购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收等。(3) 焊接工艺评定报告（ PQR）和焊接工艺指导书（ WPS）把握，包括焊接工可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结艺评定报告、相关检验检测报告、工艺评定施焊记录以及焊接工艺

19、评定试样的储存。(4) 焊接工艺评定的工程掩盖特种设备焊接所需要的焊接工艺。(5) 焊接过程把握，包括焊接工艺、产品施焊记录、焊接设备、焊接质量统计以及统计数据分析。(6) 焊缝返修（母材缺陷补焊）把握，包括焊缝返修（母材缺陷补焊）工艺、焊缝返修次数和焊缝返修审批、焊缝返修（母材缺陷补焊）后重新检验检测等。 7 依据安全技术规范、标准有产品焊接试板要求时，对产品焊接试板把握，包括焊接试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测工程、试样加工、检验试验、焊接试板和试样不合格的处理、试样的储存等。9 热处理把握结合许可工程特性和本单位实际情形，依据安全技术规范、标准的要求， 制定热处理把握的

20、范畴、程序、内容如下：(1) 热处理工艺基本要求。(2) 热处理把握，包括所用的热处理设备、测温装置、温度自动记录装置、 热处理记录（注明热处理炉号、工件号/ 产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等）和报告的填写、审核确认等。(3) 热处理由分包方承担时，对分包方热处理质量把握，包括对分包方的评判、选择和重新评判，分包方热处理工艺把握，分包方热处理报告、记录（注 明热处理炉号、工件号 / 产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等）和报告的审查确认等。10 无损检测把握结合许可工程特性和本单位实际情形，依据安全技术规范、标准的要求， 制定无损检测把握的范畴、

21、程序、内容如下：(1) 无损检测人员治理，包括无损检测人员的培训、考核，资格证书，持证工程的治理，无损检测人员的职责、权限等。(2) 无损检测通用工艺、专用工艺基本要求，包括无损检测方法，依据安全技术规范、标准等。(3) 无损检测过程把握，包括无损检测方法、数量、比例，不合格部位的检可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结测、扩探比例，评定标准等。(4) 无损检测记录、报告把握，包括无损检测记录、报告的填写、审核、复评、发放， RT底片的保管， UT试块的保管等。(5) 无损检测设备及器材把握。(6) 无损检测工作由分包方承担时，对分包方无损检测质量把握，包括对分包方资格、范畴及人员资

22、格的确认，对分包方的评判、选择、重新评判并且形成评判报告，对分包方的无损检测工艺、无损检测记录和报告的审查和确认 等。11 理化检验把握理化检验把握的范畴、程序、内容如下：(1) 理化检验人员培训上岗。(2) 理化检验把握，包括理化检验方法确定和操作过程的把握。(3) 理化检验记录、报告的填写、审核、结论确认、发放、复验以及试样、试剂、标样的治理等。(4) 理化检验的试样加工及试样检测。(5) 理化检验由分包方承担时，对分包方理化检验质量把握，包括对分包方的评判、选择、重新评判并且形成评判报告，对分包方理化检验工艺、理化检验记录和报告审查和确认等。12 检验与试验把握检验与试验把握的范畴、程序

23、、内容如下：(1) 检验与试验工艺文件基本要求，包括依据、内容、方法等。(2) 过程检验与试验把握，包括前道工序未完成所要求的检验与试验或者必需的检验与试验报告未签发和确认前，不得转入下道工序或放行的规定。(3) 最终检验与试验把握（如出厂检验、竣工验收、调试验收、试运行验收等），包括最终检验与试验前全部的过程检验与试验均已完成，并且检验与试验结论中意安全技术规范、标准的规定。(4) 检验与试验条件把握，包括检验与试验场的、环境、温度、介质、设备（装置）、工装、试验载荷、安全防护、试验监督和确认等。(5) 检验与试验状态，如合格、不合格、待检的标识把握。(6) 安全技术规范、标准有型式试验或其

24、他特别试验规定时，应当编制型式可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结试验或其他特别试验把握的规定，包括型式试验工程及其掩盖产品范畴、型式试验机构、型式试验报告、型式试验结论及其他特别试验条件、方法、工艺、记录、报告及试验结论等。(7) 检验试验记录和报告把握，包括检验试验的记录、报告的填写、审核和确认等，检验试验记录、报告、样机（试样、试件）的收集、归档、保管的特别要求等。13 设备和检验试验装置把握设备和检验试验装置的把握范畴、程序、内容如下：(1) 设备和检验试验装置把握，包括选购、验收、操作、爱惜、使用环境、检定校准、检修、报废等。(2) 设备和检验试验装置档案治理，包括建立设

25、备和检验试验装置台帐和档案，质量证明文件、使用说明书、使用记录、修理保养记录、校准检定方案， 校准检定记录、报告等档案资料。(3) 设备和检验试验装置状态把握，包括检定校准标识，法定检验要求的设备定期检验的检验报告等。14 不合格品（项）把握依据本单位实际情形，制定不合格品（项）把握的范畴、程序、内容以下：(1) 不合格品（项）的记录、标识、存放、隔离等。(2) 不合格品（项）缘由分析、处置及处置后的检验等。(3) 对不合格品（项）所实行订正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证等。15 质量改进与服务质量改进与服务把握范畴、程序、内容如下：(1) 质量信息把握，包括内、外部质量信息，质量技

26、术监督部门和监督检验机构提出的质量问题，质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等。(2) 规定每年至少进行一次完整的内部审核，对审核发觉的问题分析缘由、实行订正措施并跟踪验证其有效性。(3) 对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析，提出具体预防措施等。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结(4) 用户服务，包括服务方案、实施、验证和报告，以及相关人员职责等。16 人员培训、考核及其治理人员培训、考核及其治理的范畴、程序、内容如下：(1) 人员培训要求、内容、方案和实施等。(2) 特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核档案。(3) 特种设备许可所要求的相关人员的治理，包括聘用、借调

27、、调出的管理。注：本条不包括焊接人员、无损检测人员、理化检验人员，这些人员的培训、考核及其治理在相关条中规定。17 其他过程把握结合许可工程特性，应当将其他过程把握单独编制独立的把握要素，规定把握范畴、程序、内容如下：(1) 明确对特种设备安全性能有重要影响的其他过程。(2) 任命其他过程把握责任人员，明确其职责、权限。(3) 其他过程把握实施中的特别把握要求、过程记录、检验试验工程、检验试验记录和报告。注：其他过程是指在特种设备制造、安装、改造、修理过程中，对特种设备安全性能有重要影响、需要加以特别把握的过程。如爆破片的刻槽，球片的压制，封头的成型，锻件加工，容器的表面处理，缠绕容器的缠绕或

28、绕带，无缝气瓶的拉伸成型、收口、收底、瓶口加工等，溶解乙炔气瓶的填料配料、蒸压、烘干等，缠绕气瓶的纤维缠绕、烘干、固化等，医用氧舱的安装、通信系统、电器系统、照明系统、供排气系统等，锅炉管板与烟管、汽包与下降管的胀接过程，锅炉安装调试，非金属管件、管材的挤出成型等，锅炉压力容器等用钢板生产过程中的炼钢、连铸、模铸、加热和热处理、压力加工及成品精整 等，金属管件的弯制、成型等，阀门装配测试过程，压力管道安装中的穿跨过工程、阴极爱惜装置安装、通球扫线、防腐、隐匿工程等，电控系统、液压系统、气动系统及整机的安装调试，重要零部件的加工、安全部件的制作和检验、金属结构制作，批量制造产品的批量治理等。对于

29、许可规章（条件）等安全技术规范规定明确规定的其他过程把握中的主要把握过程，应当单独作为一个基本要素做出特的规定，其他一般性的过程把握可以在作业（工艺）把握中规定。对于某些许可工程，假如没有焊接、热处理、无损检测等要求的，可以不进行特的规定，而将许可规章（条件）等安可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结全技术规范规定的其他主要过程把握列入。18 执行特种设备许可制度结合许可工程特性和本单位实际情形，制定执行特种设备许可制度把握， 把握范畴、程序、内容如下：(1) 执行特种设备许可制度。(2) 接受各级质量技术监督部门的监督。(3) 接受监督检验，包括法规、安全技术规范对特种设备制造、安

30、装、改造、修理实施监督检验的要求时，制定接受特种设备监督检验的规定，明确专人负责与监督检验人员的工作联系，供应监督检验工作的条件，对监督检验机构提出的监检工作联络单、监检看法通知书的处理内容等。(4) 做好特种设备许可证治理，包括遵守相关法律、法规和安全技术规范的规定，特种设备许可情形（如名称、的点、质量保证体系）发生变更、变化 时，准时办理变更申请和备案的规定，特种设备许可证及许可标志治理规定， 特种设备许可证的换证的要求等。(5) 供应相关信息，包括依据法规、安全技术规范，向质量技术监督部门、检验机构和社会供应制造、安装、改造、修理设备及其过程的相关信息，以及机构设置、人员配备和设备的情形

31、等。版权申明本文部分内容，包括文字、图片、以及设计等在网上搜集整理。版权为潘宏亮个人全部This article includes some parts, including text,pictures, and design. Copyright is Pan Hongliangs personalownership.用户可将本文的内容或服务用于个人学习、争论或观看，以及其他非商业性或非盈利性用途，但同时应遵守著作权法及其他相关法律的规定，不得侵害本网站及相关权益人的合法权益。除此以可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结外，将本文任何内容或服务用于其他用途时，须征得本人及相关权益人

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