仿制药物市场管理知识分析11477.docx

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1、20055年我国国仿制药药物与市市场分析析1 世界界仿制药药市场最近在马马尔塔召召开了国国际仿制制药协会会年会，从从大会信信息可以以发现，由由于社会会老龄化化，很多多重磅炸炸弹式的的药品专专利到期期，各国国政府采采取措施施控制医医疗费用用上升，仿仿制药因因此有很很大的发发展空间间。但是是，实际际上，仿仿制药的的销售并并没有很很大的增增长，以以出厂价价计，根根据IMMS HHeallth的的数据，220044年全球球仿制药药市场仅仅为4110亿美美元，其其中，包包括美国国、加拿拿大、英英国、法法国、德德国、意意大利、西西班牙和和日本在在内的八八国的仿仿制药销销售总和和为3110亿美美元，其其余市

2、场场总计仅仅1000亿美元元。数据进进一步指指出，美美国的仿仿制药市市场占全全球的554。美美国、德德国和英英国仿制制药的使使用比较较普遍，从从数量而而言，达达到500553，而而德国仿仿制药的的普遍使使用是近近年医疗疗体制改改革的成成果；在在日本，病病人不喜喜欢使用用仿制药药，仿制制药的利利用率才才16，这还还是日本本近年努努力的结结果。220033年日本本仿制药药销售仅仅为38800亿亿日元，占占日本整整个药品品销售7725000亿日日元的55.2。日本本使用仿仿制药少少的原因因，主要要在于政政府没有有激励机机制，没没有参考考价格制制度，医医生没有有用通用用名开处处方的习习惯，日日本的用用

3、药文化化就是相相信品牌牌。在220044年，仿仿制药销销售占全全球药品品销售的的8，而而数量为为23。在过过去5年年中，仿仿制药的的增长速速度达到到17，远远远超过商商品名药药物的销销售增长长速度。IIMS估估计，到到20009年，尽尽管可能能有降价价等因素素影响，但但是仿制制药销售售仍将增增加100155，达达到66608820亿亿美元。另另外，对对于仿制制药市场场的增长长因素，不不确定因因素还包包括生物物仿制药药问题，美美国表示示反对，而而欧洲的的态度相相对比较较积极。表1:220044年4月月到20005年年3月全全球药品品市场的的情况地区销售（亿亿美元）市场占有有率（）增长率（）北美2

4、551147.887.7欧洲1584429.776.2日本59011.112.8亚洲非非洲大大洋洲4107.711.77拉丁美洲洲2033.811.55全球总计计533771007.12 我国国化学药药品医院院市场状状况2.1 220055年上半半年我国国化学药药医院市市场基本本情况分分析根据据统计所所得，220055年16月化化学药在在医院购购进金额额较20004年年同期增增长199.211。在在各大类类药物中中，抗感感染药依依然占据据医院化化学药市市场的首首位，但但在国家家降价措措施以及及对抗生生素滥用用的管理理措施的的出台后后，该类类药物的的市场份份额已由由20004年上上半年的的27.

5、5下下降至220055年上半半年的226.222，而而市场份份额处于于上升的的药物类类别主要要有血液液及造血血系统药药物、心心血管系系统药物物、抗肿肿瘤和免免疫调节节剂这三三类，其其他类别别的药物物市场份份额基本本处于窄窄幅波动动。表2:220055年16月化化学药医医院市场场各大类类药物使使用分布布情况药物类别别市场份额额全身用抗抗感染药药物26.222%心血管系系统药物物16.665%抗肿瘤和和免疫调调节剂13.339%消化系统统及代谢谢药12.446%血液和造造血系统统药物11.998%神经系统统药物6.955%杂类2.766%呼吸系统统用药2.199%肌肉-骨骨骼系统统2.055%生殖

6、泌尿尿系统和和性激素素类药物物2.011%全身用激激素类制制剂(不不含性激激素)1.666%皮肤病用用药0.844%感觉系统统药物0.711%抗寄生虫虫药、杀杀虫剂和和驱虫剂剂0.077%原料药及及非直接接作用于于人体药药物0.088%2.2 20005年上上半年我我国化学学药医院院市场产产品竞争争情况根据统计计，20005上上半年医医院临床床用药中中购进最最多的是是舒巴坦坦钠/头头孢哌酮酮钠，排排名前十十位的药药物基本本与20004年年同期相相同。在在前100位药物物中，抗抗感染药药占据55席（排排名前44位均为为抗感染染药），血血液和造造血系统统药占33席，消消化系统统及代谢谢药、抗抗肿瘤

7、及及免疫调调节药各各占1席席。在前前50位位药物中中，抗感感染药占占据144席，仍仍为各大大类药物物之首。心心血管系系统药与与抗肿瘤瘤和免疫疫调节药药各占据据10席席，而血血液和造造血系统统药与消消化系统统及代谢谢药各占占据5席席。表3:220055年上半半年医院院市场化化学药排排名前550位的的品种排名药名市场份额额1舒巴坦钠钠/头孢孢哌酮钠钠2.955%2左旋氧氟氟沙星2.200%3头孢呋辛辛2.144%4头孢他啶啶1.722%5人白蛋白白1.644%6胸腺肽1.544%7奥美拉唑唑1.388%8氯化钠1.311%9头孢曲松松1.099%10葡萄糖1.044%11阿奇霉素素1.022%12

8、紫杉醇1.000%13银杏叶制制剂0.944%14脂肪乳0.900%15环孢菌素素0.888%16前列地尔尔0.866%17氨氯地平平0.855%18阿卡波糖糖0.855%19二磷酸果果糖0.844%20重组人粒粒细胞集集落刺激激因子(大肠杆杆菌)0.799%21麦考酚酸酸酯0.755%22克林霉素素磷酸酯酯0.677%23奥沙利铂铂0.666%24氨溴索0.644%25谷胱甘肽肽0.622%26氟康唑0.600%27单硝酸异异山梨酯酯0.600%28多种维生生素0.599%29亚胺培南南/西司司他丁0.588%30硝苯地平平0.566%31哌拉西林林/他佐佐巴坦钠钠0.555%32异丙酚0.

9、511%33昂丹司琼琼0.511%34多西他赛赛0.511%35单组分胰胰岛素0.511%36三七总皂皂苷0.511%37参麦0.500%38头孢克洛洛0.500%39加替沙星星0.499%40胸腺五肽肽0.499%41葛根素0.477%42碘苯六醇醇0.466%43克林霉素素0.466%44香菇多糖糖0.466%45人血丙种种球蛋白白0.466%46阿莫西林林/克拉拉维酸0.455%47表柔吡星星0.455%48奥曲肽0.433%49吉西他滨滨0.433%50三磷酸胞胞苷0.422%3 我国国化学新新药产品品注册状状况分析析为了在药药品注册册管理上上既鼓励励药品创创新又兼兼顾药品品仿制，根根

10、据新修修订的药药品管理理法和和新实施施的药药品管理理法实施施条例的的新规定定，同时时按照世世贸组织织非歧视视性原则则、市场场开放原原则、公公平贸易易原则和和权利与与义务平平衡原则则，国家家食品药药品监督督管理局局在对原原来的新新药审批批、仿制制药品审审批、进进口药品品审批、药药品补充充申请、进进口药品品分包装装等一系系列药品品市场准准入管理理规定进进行整合合的基础础上，制制定了更更加科学学合理、规规范明确确、公开开透明、操操作性强强的药药品注册册管理办办法，该该办法于于20002年112月11日起正正式实施施。新的的药品品注册管管理办法法共118章2208条条，包含含了现行行的新新药审批批办法

11、、新新生物制制品审批批办法、新新药保护护和技术术转让的的规定、仿仿制药品品审批办办法以以及进进口药品品管理办办法等等规章和和规范性性文件所所涉及药药品注册册的内容容。化学学药制剂剂一直是是我国药药品注册册中的热热门板块块，其药药品注册册比例在在20003年和和20004年均均保持在在80%以上。从从20003年至至20004年，SSFDAA共批准准了1441833个化学学药品(未包括括进口药药)，其其中化学学制剂为为113367个个，占880.114。220055年上半半年SFFDA共共批准661877个化学学药品（未未包括进进口药），其其中化学学制剂为为42557个，占占68.8。2002年

12、12月1日开始生效的药品注册管理办法将原来的5大类别缩减到“新药”和“仿制药”两种，并且严格制定了新药的标准，加大了新药申请的难度。因此这两年来,真正意义上的知识产权受保护的全新药物并不多，2003年至2005年上半年，全国总共批出236个一类新药批文，其中228个为化学制剂（实际药物仅17个，其中原料药44个），中药5个，生物试剂3个，一类新药数目比例不到1%。表4 220033年220055年上半半年我国国新药批批准数量量表批文数目目（单位位：个）新药类别别20033年20044年20055年上半半年合计化学一类类76（111）其其中原料料药200（6）91（114）其其中原料料药188（

13、7个个）61（99）其中中原料药药6（55）228（117）其其中原料料药444（122）化学二类类138（444）其其中原料料药500（377）219（550）其其中原料料药822（333）92个（332）其其中原料料药244（200）449（777）其其中原料料药444（688）生物制品品一类33生物制品品二类4（1）37（1）中药一类类415中药二类类10（99）16（113）12（77）38（229）注：括号号内为药药物实体体数目由于仿制制药可以以有多家家企业生生产，竞竞争比较较激烈，新新药相对对来说受受保护的的程度较较高，获获利的空空间也大大一些，而而化学药药开发新新药的难难度比中中

14、药大，这这样，很很可能导导致部分分化学原原料药的的研发费费用转向向中药新新药的开开发中来来，这在在另一方方面促进进了中药药的发展展。此外外，办办法进进一步明明确了自自SFDDA批准准一种新新型化学学成分药药品之日日起6年年内，未未经原申申请人许许可，其其他申请请人不得得使用原原申请人人拥有的的未披露露数据和和资料，这这进一步步保护了了化学新新药开发发者的利利益，在在一定程程度上巩巩固了厂厂家对新新化学药药制剂开开发的热热情。表5 化化学药制制剂各大大类药物物注册比比例情况况类别20033年20044年20055年上半半年全身用抗抗感染药药物25.999%31.115%28.993%消化系统统及

15、代谢谢药14.330%12.774%14.000%心血管系系统药物物10.338%10.550%10.994%神经系统统药物7.433%6.666%9.744%血液和造造血系统统药物12.449%13.338%9.233%杂类7.988%5.933%9.188%抗肿瘤和和免疫调调节剂5.444%4.266%4.177%呼吸系统统用药4.999%4.355%3.344%肌肉-骨骨骼系统统2.477%2.500%2.322%皮肤病用用药2.011%1.777%2.277%生殖泌尿尿系统和和性激素素类药物物2.177%2.566%2.277%感觉系统统药物1.133%1.300%1.955%抗寄生虫

16、虫药、杀杀虫剂和和驱虫剂剂1.911%1.877%1.077%全身用激激素类制制剂(不不含性激激素)1.311%1.033%0.600%合计100%100%100%注：按220055年上半半年排序序。通过表55看出,抗感染染药仍然然是各企企业开发发新药的的首选类类别。220044年7月月1日实实施“限限售令”后后也仅仅仅使得抗抗生素在在20005年上上半年的的新药注注册略有有减少，也也未能改改变其注注册市场场地位。随随着城市市生活节节奏的不不断加快快，消化化系统疾疾病患病病率一直直位居前前列，对对该类药药物的研研发也是是众多企企业竞相相角逐的的对象，而而由于人人民生活活水平的的日益提提高，心心

17、血管疾疾病这些些“富贵贵病”已已逐渐成成为城乡乡居民第第一大死死因，这这一治疗疗领域市市场潜力力将十分分巨大，加加上国外外一些主主要产品品专利即即将到期期，该类类市场将将会是价价值最高高的处方方药领域域。3.1 消化系系统及代代谢药类类肝胆用用药、糖糖尿病用用药、抗抗消化性性溃疡、维维生素类类药物仍仍是各企企业激烈烈争夺的的类别。随随着城市市生活节节奏的加加快，消消化系统统疾病发发生率一一直名列列前茅，特特别是肠肠胃患病病率高达达14.28，估计计全国患患病人口口达16600万万（经过过确诊）,这必然然伴随该该类疾病病用药市市场的需需求量不不断增长长。近几几年该类类药物市市场规模模保持着着两位

18、数数的高增增长率。预预计到220077年，全全球胃肠肠道用药药的市场场销售总总额将达达到1117亿美美元。表6 220033年220055年上半半年我国国消化系系统及代代谢药类类注册产产品比例例分布表表类别20033年20044年20055年上半半年胆、肝疾疾病治疗疗药28.117%26.005%27.881%抗酸药及及治疗消消化性溃溃疡和胃胃肠胀气气用药19.119%15.553%20.220%止吐药和和止恶心心药6.877%7.055%13.991%糖尿病用用药18.113%14.881%12.225%维生素类类7.922%13.228%9.277%泻药3.355%5.211%6.299%

19、矿物质补补充剂2.999%7.355%4.300%止泻药，肠肠道抗炎炎/抗感感染药3.877%0.922%1.999%消化药，包包括酶制制剂2.466%3.377%1.666%口腔科用用药0.188%0.922%0.999%胃肠解痉痉药，抗抗胆碱药药和胃动动力药4.933%4.199%0.999%抗肥胖病病药，不不包括饮饮食制品品1.944%0.922%0.333%其它消化化道和代代谢用药药0.000%0.411%0.000%总计100.00%100.00%100.00%注：按220055年上半半年排序序，下同同。表7 我我国消化化系统及及代谢药药类竞争争较激烈烈的产品品表产品名称称获准生产产

20、批文数数目产品名称称获准生产产批文数数目甘油果糖糖注射液液55注射用奥奥美拉唑唑钠33苦参碱葡葡萄糖注注射液51苦参素氯氯化钠注注射液28注射用苦苦参素43盐酸吡格格列酮片片25注射用苦苦参碱43法莫替丁丁注射液液24苦参碱氯氯化钠注注射液40盐酸格拉拉司琼注注射液22肌苷氯化化钠注射射液37奥美拉唑唑肠溶胶胶囊21注：统计计时间为为20003年至至20005年上上半年，下下同表8 我我国批准准的一二二类消化化系统及及代谢药药数量表表新药类别别药品名称称获准生产产批文数数目一类盐酸吡格格列酮22马来酸替替加色罗罗2二类氨来呫诺诺3奥美拉唑唑1巴柳氮钠钠2格列美脲脲1兰索拉唑唑2雷贝拉唑唑钠7罗

21、格列酮酮6那格列奈奈12盐酸西布布曲明12盐酸伊托托必利9依帕司他他3注：统计计时间为为20003年至至20005年上上半年，下下同表9 我我国消化化系统用用药各亚亚类的市市场状况况表消化系统统药物亚亚类市场份额额20033年20044年20055年上半半年抗酸药及及治疗消消化性溃溃疡和胃胃肠胀气气用药22.334%22.882%23.999%糖尿病用用药20.113%20.777%21.228%胆、肝疾疾病治疗疗药14.008%15.336%15.664%维生素类类12.774%12.552%11.556%止吐药和和止恶心心药7.666%8.022%7.688%止泻药，肠肠道抗炎炎/抗感感染

22、药4.222%3.888%6.088%矿物质补补充剂7.511%6.466%5.888%胃肠解痉痉药，抗抗胆碱药药和胃动动力药2.700%2.399%2.222%其它消化化道和代代谢用药药1.200%1.766%2.111%消化药，包包括酶制制剂3.733%3.877%1.566%泻药2.799%1.455%1.277%口腔科用用药0.477%0.388%0.422%全身用蛋蛋白同化化药物0.277%0.233%0.233%抗肥胖病病药，不不包括饮饮食制品品0.166%0.100%0.077%注：统计计时间为为20003年至至20005年上上半年，下下同3.2 血液和和造血系系统药物物目前中国

23、国每年血血液消耗耗量约116000吨，血血源紧张张已是临临床治疗疗面临的的重大难难题，供供需矛盾盾的突出出，加之之血液制制品的昂昂贵价格格，给血血液替代代品带来来了巨大大商机。人人工代血血浆在治治疗低血血容量上上，与白白蛋白疗疗效相当当，甚至至更好，而而且费用用更低。220044年国内内该类药药物市场场容量达达1511.144亿元，年年增长率率在过去去几年一一直保持持在155左右右，20004年年增长率率更是高高达299.4。预测测20008年全全球血液液疾病用用药市场场将突破破3500亿美元元。表10 20003年20005年上上半年我我国血液液和造血血系统药药物注册册产品比比例分布布表类别

24、20033年20044年20055年上半半年抗血栓形形成药12.770%11.448%37.119%止血药6.655%10.221%31.116%血浆代用用品和输输注液69.556%67.441%19.660%抗贫血制制剂8.477%5.066%8.044%其他血液液系统用用药2.622%5.844%4.022%总计100.00%100.00%100.00%表11 我国血血液和造造血系统统药物竞竞争较激激烈的产产品表产品名称称获准生产产批文数数目产品名称称获准生产产批文数数目葡萄糖注注射液342注射用奥奥扎格雷雷钠27氯化钠注注射液198甘油氯化化钠注射射液26葡萄糖氯氯化钠注注射液179红细

25、胞保保存液25人血白蛋蛋白76二乙酰氨氨乙酸乙乙二胺注注射液24注射用二二乙酰氨氨乙酸乙乙二胺53注射用棓棓丙酯21复方氯化化钠注射射液43低分子肝肝素钙注注射液20甘露醇注注射液42表12 我国批批准的一一二类血血液和造造血系统统药物数数量表新药类别别药品名称称获准生产产批文数数目一类注射用重重组人葡葡激酶1二类硫酸氯吡吡格雷1瑞替普酶酶1阿加曲班班1表13 我国血血液和造造血系统统用药各各亚类的的市场状状况表血液和造造血系统统药物亚亚类市场份额额20033年20044年20055年上半半年血浆代用用品和输输注液70.884%69.223%68.449%抗血栓形形成药11.779%12.33

26、8%12.008%止血药7.366%8.233%9.555%其他血液液系统用用药6.033%5.699%5.588%抗贫血制制剂3.988%4.477%4.300%3.3 心血管管系统药药物自上世纪纪90年年代后期期，心血血管病已已经逐渐渐成为我我国城乡乡居民的的第一位位死因，目目前已占占死亡人人数的近近40。该领领域的疾疾病主要要是由于于动脉硬硬化、糖糖尿病、不不良的脂脂血症、高高血压和和肥胖症症等因素素造成的的。随着着国外几几个主要要产品专专利的到到期，结结合几种种新产品品的即将将上市，将将使该市市场发生生突破性性的大变变革。生生产厂家家越来越越偏爱复复合治疗疗剂，特特别是它它们的开开发被

27、认认为是延延长成熟熟药品的的产品寿寿命和扩扩大整个个市场增增长的途途径。而而且，消消费者也也偏爱复复合型的的治疗剂剂，因为为消除了了服用许许多药片片的不方方便，改改善了患患者痊愈愈的可能能性。据据Dattamoonittor的的最新报报告，220077年世界界心脑血血管药物物市场的的价值将将超过5520亿亿美元。表14 20003年20005年上上半年我我国心血血管系统统药物注注册产品品比例分分布表类别20033年20044年20055年上半半年心脏病治治疗用药药29.113%26.115%33.447%血管保护护剂4.133%10.778%16.553%周围血管管扩张药药24.551%22.

28、555%11.002%钙通道阻阻滞剂9.222%11.552%11.002%作用于肾肾素-血血管紧张张素系统统的药物物11.117%9.799%8.900%-阻滞滞剂7.044%8.055%7.633%利尿剂1.211%2.488%4.244%抗高血压压药4.611%4.466%3.811%降血脂药药8.988%4.211%3.399%总计100.00%100.00%100.00%表15 我国心心血管系系统药物物竞争较较激烈的的产品表表产品名称称获准生产产批文数数目产品名称称获准生产产批文数数目葛根素注注射液87注射用门门冬氨酸酸钾镁25注射用曲曲克芦丁丁45注射用己己酮可可可碱23曲克芦丁丁

29、氯化钠钠注射液液29盐酸丁咯咯地尔注注射液23注射用盐盐酸丁咯咯地尔28替米沙坦坦片22尼莫地平平注射液液28注射用磷磷酸川芎芎嗪20注射用盐盐酸地尔尔硫卓25表16 我国批批准的一一二类心心血管系系统药物物数量表表新药类别别药品名称称获准生产产批文数数目一类非诺贝特特1萘哌地尔尔8丁苯酞2二类厄贝沙坦坦2复方依那那普利片片2盐酸贝尼尼地平3甲磺酸多多沙唑嗪嗪4卡维地洛洛4坎地沙坦坦酯4替米沙坦坦31托拉塞米米7盐酸莫索索尼定3西尼地平平片1盐酸法舒舒地尔1盐酸洛美美利嗪2盐酸莫索索尼定3盐酸塞利利洛尔1盐酸替罗罗非班1盐酸替罗罗非班氯氯化钠注注射液1表17 我国心心血管系系统用药药各亚类类的

30、市场场状况表表心血管系系统药物物亚类市场份额额20033年20044年20055年上半半年心脏病治治疗用药药49.445%48.115%47.000%周围血管管扩张药药13.111%14.990%14.990%钙通道阻阻滞剂13.334%12.998%13.660%作用于肾肾素-血血管紧张张素系统统的药物物10.006%9.922%10.330%-阻滞滞剂4.144%4.122%4.599%降血脂药药4.988%4.711%4.377%血管保护护剂1.555%1.866%2.244%抗高血压压药2.500%2.544%2.200%利尿剂0.866%0.833%0.811%3.4 皮肤病病用药我

31、国皮肤肤病的发发病率很很高，据据有关资资料统计计，全国国总患病病率为11.233%，即即约有11.6亿亿人患有有不同程程度的皮皮肤病。经经过测算算，国内内理论市市场容量量达3220亿元元。其中中抗真菌菌药是最最主要的的皮肤病病用药，占占整个市市场的一一半以上上。20004年年全国药药品市场场皮肤病病用药销销售总额额将达770775亿元元，其中中医院销销售200255亿元，占占该类药药的266.735.7%；零售市市场销售售4550亿亿元，占占该类药药的644.373.3%。表18 20003年20005年上上半年我我国皮肤肤病用药药注册产产品比例例分布表表类别20033年20044年20055

32、年上半半年皮肤病用用抗真菌菌药28.775%27.221%40.882%皮肤病用用抗生素素和化学学治疗药药物10.000%16.118%12.224%皮肤病用用皮质激激素制剂剂15.000%11.003%10.220%抗菌剂和和消毒剂剂16.225%13.224%8.166%润肤剂和和保护剂剂2.500%1.477%6.122%含药敷料料0.000%0.744%6.122%其他皮肤肤病用制制剂16.225%15.444%6.122%治疗牛皮皮癣药3.755%6.622%2.044%抗痤疮制制剂7.500%8.099%0.000%总计100.00%100.00%100.00%表19 我国皮皮肤病

33、用用药竞争争较激烈烈的产品品表产品名称称获准生产产批文数数目产品名称称获准生产产批文数数目联苯苄唑唑乳膏14复方酮康康唑发用用洗剂6酮康唑乳乳膏7复方地塞塞米松乳乳膏6咪喹莫特特乳膏7维A酸乳乳膏5甲硝唑氯氯己定洗洗剂7聚维酮碘碘溶液5硝酸咪康康唑软膏膏6碘酊5表20 我国批批准的一一二类皮皮肤病用用药数量量表新药类别别药品名称称获准生产产批文数数目一类-二类咪喹莫特特乳膏7硝酸舍他他康唑1盐酸布替替萘芬6表21 我国皮皮肤系统统用药各各亚类的的市场状状况表皮肤系统统药物亚亚类市场份额额20033年20044年20055年上半半年抗菌剂和和消毒剂剂18.888%18.443%18.442%抗痤

34、疮制制剂9.900%9.866%9.388%其他皮肤肤病用制制剂14.440%10.005%9.100%治疗牛皮皮癣药5.011%7.122%8.199%皮肤病用用抗生素素和化学学治疗药药物6.300%5.999%7.188%含药敷料料1.199%1.166%1.422%润肤剂和和保护剂剂0.100%0.122%0.244%创伤和溃溃疡治疗疗药0.055%0.044%0.022%止痒药，包包括抗组组织胺药药、麻醉醉药等1.300%1.888%2.699%皮肤病用用抗真菌菌药28.995%29.667%25.771%皮肤病用用皮质激激素制剂剂13.996%15.668%17.664%3.5 生殖

35、泌泌尿系统统和性激激素类药药物该类药物物市场中中最大的的份额是是避孕药药物市场场，参与与避孕药药竞争的的还有避避孕疫苗苗和男性性避孕药药物。据据了解我我国每年年约有110000万例次次的人工工流产，其其中500左右右是没有有采用避避孕措施施或者避避孕失误误。如果果这些妇妇女了解解并能得得到紧急急避孕服服务，估估计每年年能减少少人工流流产3000万4000万例次次。此外外泌尿系系统药物物在老年年常见病病中应用用量较大大，特别别是良性性前列腺腺增生治治疗药物物在泌尿尿系统用用药（不不包括抗抗菌和抗抗感染药药）中一一直占有有最大的的比例。220000年国内内65岁岁以上的的老年人人口为888111万

36、人，男男性约为为44555万人人，此年年龄段前前列腺增增生的平平均患病病率以330来来计算，患患者大约约有13336万万人。由由此可以以推出，前前列腺增增生用药药理论上上的市场场规模达达84.2亿元元（尚不不包括其其他年龄龄段的患患者所形形成的市市场）。表22 20003年20005年上上半年我我国生殖殖泌尿系系统和性性激素类类药物注注册产品品比例分分布表类别20033年20044年20055年上半半年泌尿系统统药物27.991%33.550%42.886%妇科抗感感染药和和抗菌剂剂11.663%21.883%28.557%性激素及及生殖系系统调节节剂58.114%41.662%28.557%

37、其他妇科科用药2.333%3.055%0.000%总计100.00%100.00%100.00%表23 我国生生殖泌尿尿系统和和性激素素类药物物竞争较较激烈的的产品表表产品名称称获准生产产批文数数目产品名称称获准生产产批文数数目非那雄胺胺片30盐酸阿夫夫唑嗪缓缓释片6注射用绒绒促性素素14硝酸咪康康唑阴道道栓6左炔诺孕孕酮宫内内节育系系统7米非司酮酮片6复方莪术术油栓7枸橼酸西西地那非非片6盐酸伐地地那非片片6表24 我国批批准的一一二类生生殖泌尿尿系统和和性激素素类药物物数量表表新药类别别药品名称称获准生产产批文数数目一类枸橼酸西西地那非非3二类阿佐塞米米1盐酸丙哌哌维林2表25 我国生生殖

38、泌尿尿系统和和性激素素用药各各亚类的的市场状状况表生殖泌尿尿系统和和性激素素用药亚亚类市场份额额20033年20044年20055年上半半年泌尿系统统药物57.883%56.773%56.774%性激素及及生殖系系统调节节剂21.113%20.114%20.777%妇科抗感感染药和和抗菌剂剂17.998%20.117%19.665%其他妇科科用药3.055%2.955%2.844%3.6 全身用用激素类类制剂(不含性性激素)该类药物物注册增增长较快快的是以以治疗骨骨质疏松松为主的的降钙素素类药物物。根据据我国220000年第55次人口口普查的的结果及及预测，我我国600岁以上上的老人人在200

39、50年年将达到到4.11亿，占占总人口口的277.4%。随着着老年人人口的迅迅速增加加，骨质质疏松症症易患人人群也迅迅速增加加。在对对我国771822例200岁以上上的人进进行的测测量和4489443例440岁以以上的人人的问卷卷调查中中，400岁以上上男性骨骨质疏松松发病率率为166.1%，女性性为199.9%；600岁以上上男性发发病率为为15%，女性性为288.6%。目前前国内理理论市场场达到770亿元元，其中中降钙素素类约占占其中的的1618。表26 20003年20005年上上半年我我国全身身用激素素类制剂剂注册产产品比例例分布表表类别20033年20044年20055年上半半年垂体

40、、下下丘脑及及其类似似药63.446%50.663%84.662%全身用皮皮质激素素类11.554%21.552%15.338%甲状腺药药15.338%15.119%0.000%钙稳态药药9.622%12.666%0.000%总计100.00%100.00%100.00%表27 我国全全身用激激素类制制剂竞争争较激烈烈的产品品表产品名称称获准生产产批文数数目产品名称称获准生产产批文数数目注射用生生长抑素素25左甲状腺腺素钠片片5注射用重重组人生生长激素素10注射用甲甲泼尼龙龙琥珀酸酸钠5醋酸奥曲曲肽注射射液10依降钙素素注射液液5注射用尿尿促性素素8鲑鱼降钙钙素注射射液5表28 我国批批准的一

41、一二类全全身用激激素类制制剂数量量表新药类别别药品名称称获准生产产批文数数目二类注射用重重组人生生长激素素2表29 我国全全身用激激素类用用药各亚亚类的市市场状况况表全身用激激素类用用药亚类类市场份额额20033年20044年20055年上半半年垂体、下下丘脑及及其类似似药77.881%77.229%75.557%钙稳态药药11.227%12.339%13.337%全身用皮皮质激素素类6.244%5.544%6.488%甲状腺药药4.644%4.700%4.533%胰腺激素素类0.044%0.088%0.055%3.7 全身用用抗感染染药物从国内该该类药物物的注册册情况来来看，头头孢类仍仍然占据据相当份份额。而而喹诺酮酮类由于于新品加加替沙星星、莫西西沙星的的陆续上上市在临临床用药药上已超超过青霉霉素类成成为第二二大类抗抗菌药。当前，全球的抗生素市场增长空间有限，加上新产品不断上市，市场竞争日益激烈。在各国逐步改善环境卫生的条件下，致病菌也随着受到控制，抗生素的使用量逐步减少。另一方面，人类经过长期使用抗生素，也认识到滥用抗生素的严重后果，故对使用抗生素更趋于谨慎。我国也在2004年7月1日开