优化ACS患者抗栓策略-CURRENT带来的启.ppt

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1、优化优化ACS患者抗栓策略患者抗栓策略-CURRENT带来的启示带来的启示阜外医院阜外医院 胡奉环胡奉环CURRENTCURRENT研究：中国研究：中国研究：中国研究：中国2828个中心，个中心，个中心，个中心，20172017名患者参与名患者参与名患者参与名患者参与中心名称 主要研究者 入选患者数西安交通大学第一附属医院 袁祖贻 教授220北京协和医院 张抒扬 教授211首都医科大学北京朝阳医院 杨新春 教授204辽宁省人民医院 李占全 教授194西京医院 王海昌 教授143阜外心血管病医院 乔树宾 教授127哈尔滨医科大学附属第一医院 李为民 教授90广东省人民医院 陈纪言 教授90湘雅医

2、院 杨天伦 教授85复旦大学中山医院 葛均波 教授80南京大学附属鼓楼医院 徐标 教授 70中国人民解放军总医院 陈韵岱 教授62上海交通大学附属仁济医院 何奔 教授61上海市第六人民医院 魏盟 教授46东南大学附属中大医院 马根山 教授42 中心名称 主要研究者 入选患者数首都医科大学附属北京同仁医院 李田昌 教授33首都医科大学附属北京友谊医院 李虹伟 教授32沈阳军区总院 韩雅玲 教授28中国医科大学第二医院 孙英贤 教授27浙江大学医学院附属邵逸夫医院 傅国胜 教授27浙江大学医学院附属第二医院 王建安 教授23首都医科大学北京安贞医院 吕树铮 教授21中国医科大学附属第一医院 齐国先

3、 教授21北京军区总医院 王显 教授20中日友好医院 柯元南 教授19浙江大学医学院附属第一医院 朱建华 教授18武汉同济医院 汪道文 教授16武汉协和医院 廖玉华 教授7特别感谢中国专家对特别感谢中国专家对CURRENT研究的支持！研究的支持！中国给中国给CURRENT研究研究贡献了贡献了10的患者的患者CURRENT OASIS 7:拟行早期拟行早期PCI介入治疗介入治疗ACS患者中波立维和患者中波立维和阿司匹林最佳剂量的阿司匹林最佳剂量的2X2 析因随机化试验析因随机化试验OASIS-7Shamir R.Mehta on behalf of the CURRENT Investigato

4、rs声明:CURRENT OASIS 7由赛诺菲-安万特和百时美施贵宝资助。所有数据由McMaster 大学的PHRI的发起人独立管理，试验由专家组成的国际执行委员会监督。背背 景：景：波立维波立维 波立维波立维波立维波立维300 mg 300 mg 继以继以继以继以75 mg/d75 mg/d降低所有降低所有降低所有降低所有ACSACS和和和和PCIPCI患者的主患者的主患者的主患者的主要心血管事件要心血管事件要心血管事件要心血管事件 现有的数据提示波立维负荷剂量和维持剂量加倍可产生现有的数据提示波立维负荷剂量和维持剂量加倍可产生现有的数据提示波立维负荷剂量和维持剂量加倍可产生现有的数据提示

5、波立维负荷剂量和维持剂量加倍可产生更高和更快的抗血小板作用更高和更快的抗血小板作用更高和更快的抗血小板作用更高和更快的抗血小板作用阿司匹林阿司匹林 欧洲和北美的欧洲和北美的欧洲和北美的欧洲和北美的 ASA ASA 使用剂量存在差异使用剂量存在差异使用剂量存在差异使用剂量存在差异 目前尚无大规模目前尚无大规模目前尚无大规模目前尚无大规模RCTsRCTs比较比较比较比较ASAASA高剂量高剂量高剂量高剂量(300-325 mg)(300-325 mg)与低与低与低与低剂量剂量剂量剂量(75-100)(75-100)分别在接受分别在接受分别在接受分别在接受PCIPCI治疗的治疗的治疗的治疗的ACSA

6、CS患者中疗效患者中疗效患者中疗效患者中疗效CURRENT/OASIS 7:同一个临床研究解决两个关键问题同一个临床研究解决两个关键问题n n波立维高剂量波立维高剂量波立维高剂量波立维高剂量 vs.vs.标准剂量标准剂量:n n疗效疗效 (预防缺血性事件预防缺血性事件)n n安全性安全性 (严重和其它大出血事件严重和其它大出血事件)n nASAASA 高剂量高剂量*vs.vs.低剂量低剂量:n n疗效疗效 (预防缺血性事件预防缺血性事件)n n安全性安全性 (严重和其它大出血事件严重和其它大出血事件)1.Mehta SR et al.Am Heart J 2008;156:10801088e1

7、.在在ACS患者（患者（ST段抬高型或非段抬高型或非ST段抬高型），计划在段抬高型），计划在72小小时内接受经皮冠脉介入治疗者，本研究将会同时比较时内接受经皮冠脉介入治疗者，本研究将会同时比较1：ACS:急性冠脉综合征*高剂量=第一天ASA 300mg;第230天 300325mg/day 低剂量=第一天ASA 300mg;第230天75100mg/day基线特征和院内用药基线特征和院内用药基线基线基线基线N=25,088N=25,088N=25,088N=25,088随机化后用药随机化后用药随机化后用药随机化后用药N=25,088N=25,088N=25,088N=25,088年龄年龄年龄年

8、龄(岁岁岁岁)61.461.461.461.4GP IIb/IIIaGP IIb/IIIaGP IIb/IIIaGP IIb/IIIa抑制剂抑制剂抑制剂抑制剂31.831.831.831.8女性女性女性女性27.4%27.4%27.4%27.4%他汀他汀他汀他汀87.287.287.287.2UA/NSTEMIUA/NSTEMIUA/NSTEMIUA/NSTEMI70.8%70.8%70.8%70.8%受体阻滞剂受体阻滞剂受体阻滞剂受体阻滞剂82.582.582.582.5 随机化时冠脉造影随机化时冠脉造影随机化时冠脉造影随机化时冠脉造影3.4 h3.4 h3.4 h3.4 hACE/ARBA

9、CE/ARBACE/ARBACE/ARB75.775.775.775.7STEMISTEMISTEMISTEMI29.2%29.2%29.2%29.2%PPIPPIPPIPPI40*40*40*40*随机化时冠脉造影随机化时冠脉造影随机化时冠脉造影随机化时冠脉造影0.5 h0.5 h0.5 h0.5 hH2 H2 H2 H2 受体拮抗剂受体拮抗剂受体拮抗剂受体拮抗剂11.311.311.311.3糖尿病糖尿病糖尿病糖尿病23.423.423.423.4既往卒中既往卒中既往卒中既往卒中4.14.14.14.1缺血性缺血性缺血性缺血性ECG ECG ECG ECG 80.880.880.880.8

10、心脏标记物心脏标记物心脏标记物心脏标记物42424242各随机化组间变量具可比性*ASA低剂量38.6%v 高剂量41.4%和 氯吡格雷标准剂量40%v 氯吡格雷高剂量40%波立维剂量组波立维剂量组1 1*所有患者同时接受开放标签的阿司匹林治疗所有患者同时接受开放标签的阿司匹林治疗治疗组治疗组剂量剂量*第第1 1天天(负荷量负荷量)第第 27 27天天（维持量）（维持量）第第 8 30 8 30天天（维持量）（维持量）高剂量组高剂量组8 8片片75mg75mg片剂片剂(600mg)(600mg)2 2片片 75mg 75mg 片剂片剂 (150mg)(150mg)1 1片片 75mg 75mg

11、片剂片剂低剂量组低剂量组4 4片片75mg75mg片剂片剂(300mg)(300mg)和和4 4片安慰片安慰剂剂1 1片片 75mg75mg片剂片剂和和 1 1片安慰剂片安慰剂1 1片片 75mg 75mg片剂片剂1.Mehta SR et al.Am Heart J 2008;156:10801088e1.疗效终点疗效终点1n n一级疗效终点一级疗效终点:n n3030天时首次发生的心血管（天时首次发生的心血管（CVCV）死亡、心梗（）死亡、心梗（MIMI）、或卒中的联）、或卒中的联合终点事件合终点事件n n二级疗效终点二级疗效终点:n n首次发生的首次发生的CVCV死亡、心梗、卒中或复发性

12、缺血事件死亡、心梗、卒中或复发性缺血事件n n3030天时的单一疗效终点天时的单一疗效终点:CV:CV死亡死亡,全因死亡全因死亡,MIMI,围手术期围手术期MI,MI,卒中卒中 (缺血性、缺血性、出血性或原因不明类型出血性或原因不明类型),),再发缺血事件再发缺血事件,紧急血运重建紧急血运重建和支架血栓形成。和支架血栓形成。以下仅适用于以下仅适用于STEMISTEMI患者人群：患者人群：n n冠脉造影或出院时（无论何者在先）发现，梗塞冠脉造影或出院时（无论何者在先）发现，梗塞(TIMI 0(TIMI 0级或级或1 1级级血流血流)vs.)vs.开通开通 (TIMI2TIMI2级或级或3 3级血

13、流）级血流）的梗死相关动脉比例的梗死相关动脉比例1.Mehta SR et al.Am Heart J 2008;156:10801088e1.安全性终点安全性终点1n n一级安全性终点一级安全性终点:n n3030天内发生的大出血天内发生的大出血 (i.e.(i.e.严重出血和其它大出血严重出血和其它大出血)n n严重出血严重出血严重出血严重出血:n n致命性出血致命性出血致命性出血致命性出血n n血红蛋白下降血红蛋白下降血红蛋白下降血红蛋白下降5g/dl5g/dln n导致低血压需给升压药治疗导致低血压需给升压药治疗导致低血压需给升压药治疗导致低血压需给升压药治疗n n需要外科手术干预止血

14、需要外科手术干预止血需要外科手术干预止血需要外科手术干预止血(除外受损血管的修复除外受损血管的修复除外受损血管的修复除外受损血管的修复)n n症状性颅内出血症状性颅内出血症状性颅内出血症状性颅内出血n n需输血需输血需输血需输血 4 4单位红细胞或等量全血单位红细胞或等量全血单位红细胞或等量全血单位红细胞或等量全血n n其它大出血其它大出血其它大出血其它大出血:n n明显致残明显致残明显致残明显致残n n眼底出血导致视觉受损眼底出血导致视觉受损眼底出血导致视觉受损眼底出血导致视觉受损n n需要输注需要输注需要输注需要输注2-32-3单位红细胞或等量全血单位红细胞或等量全血单位红细胞或等量全血单

15、位红细胞或等量全血n n同时也评估同时也评估TIMI TIMI 大出血和轻微出血风险，以便同波立维的其它临床研究之间大出血和轻微出血风险，以便同波立维的其它临床研究之间比较安全性比较安全性1.Mehta SR et al.Am Heart J 2008;156:10801088e1.研究设计、流程和依从性研究设计、流程和依从性25,08725,087例例例例ACSACS患者患者患者患者(UA/NSTEMI 70.8%,STEMI 29.2%)(UA/NSTEMI 70.8%,STEMI 29.2%)拟行早期拟行早期 (72 h)(72 h)介入治疗介入治疗 拟行拟行拟行拟行PCIPCI缺血性缺

16、血性ECGECG改变改变 (80.8%)(80.8%)或心脏标记物或心脏标记物 (42%)(42%)PCI 17,232(70%)冠脉造影冠脉造影冠脉造影冠脉造影24,76924,769(99%)(99%)非非PCI 7,855(30%)无显著无显著.CAD 3,616CABG 1,809CAD 2,430首次症状发生后首次症状发生后24小时内随机化入组小时内随机化入组(2 X 2 析因析因):波立维波立维:剂量加倍剂量加倍(600 mg，继以150 mg/d x 7d，随后 75 mg/d)vs 标准剂量标准剂量(300 mg 继以75 mg/d)ASA:高剂量高剂量(300-325 mg/

17、d)vs 低剂量低剂量(75-100 mg/d)有有效性结局效性结局:30天时CV死亡,MI 或卒中 30天时支架内血栓安安全性结局全性结局:出血(CURRENT 定义的大/严重出血和TIMI大出血)主主要亚组要亚组:PCI v 非 PCI最最初初7天内波立维天内波立维(均均值值)7d 7 d 2 d 7d99.8%的的患者患者完成随访完成随访依从性:波立维波立维:加倍剂量加倍剂量 vs 标准剂量主要结局标准剂量主要结局和各单一终点和各单一终点 标准剂量标准剂量加倍剂量加倍剂量HRHR95%CI95%CIP P交互性交互性P P值值CV CV 死亡死亡/MI/MI/卒中卒中PCI(2N=17,

18、232)PCI(2N=17,232)4.54.53.93.90.850.850.74-0.990.74-0.990.0360.0360.0160.016非非非非PCI(2N=7855)PCI(2N=7855)4.24.24.94.91.171.170.95-1.440.95-1.440.140.14总体总体总体总体(2N=25,087)(2N=25,087)4.44.44.24.20.950.950.84-1.070.84-1.070.3700.370MIMIPCI(2N=17,232)PCI(2N=17,232)2.62.62.02.00.780.780.64-0.950.64-0.950.

19、0120.0120.0250.025非非非非PCI(2N=7855)PCI(2N=7855)1.41.41.71.71.251.250.87-1.790.87-1.790.230.23总体总体总体总体(2N=25,087)(2N=25,087)2.22.21.91.90.860.860.73-1.030.73-1.030.0970.097CVCV死亡死亡PCI(2N=17,232)PCI(2N=17,232)1.91.91.91.90.960.960.77-1.190.77-1.190.680.681.01.0非非非非PCI(2N=7855)PCI(2N=7855)2.82.82.72.70.

20、960.960.74-1.260.74-1.260.770.77总体总体总体总体(2N=25,087)(2N=25,087)2.22.22.12.10.960.960.81-1.140.81-1.140.6280.628卒中卒中PCI(2N=17,232)PCI(2N=17,232)0.40.40.40.40.880.880.55-1.410.55-1.410.590.590.500.50非非非非PCI(2N=7855)PCI(2N=7855)0.80.80.90.91.111.110.68-1.820.68-1.820.670.67总体总体总体总体(2N=25,087)(2N=25,087)

21、0.50.50.50.50.990.990.70-1.390.70-1.390.9500.950天天累累积危危险比比0.00.0040.0080.012036912151821242730波立维标准剂量波立维标准剂量波立维加倍剂量波立维加倍剂量42%RRRHR 0.58P=0.001波立维加倍剂量波立维加倍剂量 vs 标准剂量标准剂量确诊的支架内血栓形成确诊的支架内血栓形成(冠冠脉造影证实脉造影证实)天天累累积危险比积危险比0.00.010.020.030.04036912151821242730波立维：加倍剂量波立维：加倍剂量 vs 标准剂量标准剂量主主要结局要结局:PCI 患患者者波立维标

22、准剂量波立维标准剂量波立维加倍剂量波立维加倍剂量HR 0.85P=0.03615%RRRCV 死死亡亡,MI 或或卒中卒中4 4个组中确诊的支架内血栓形成个组中确诊的支架内血栓形成 (冠冠脉造影证实脉造影证实)天天累累积风险0.00.0040.0080.012036912151821242730波立波立维标准准剂量量,ASA低低剂量量波立维波立维标准剂标准剂量量波立维波立维加倍剂加倍剂量量HRHRP PP PIntIntn n高剂量高剂量ASAASA1.21.20.60.60.40.49 90.000.003 3低剂量低剂量ASAASA1.21.20.80.80.60.60.050.058 8

23、0.350.35波立波立维标准准剂量量,ASA高高剂量量波立波立维加倍加倍剂量量,ASA低低剂量量波立波立维加倍加倍剂量量,ASA高高剂量量波立维波立维HRHR95%CI95%CIP P交互性交互性P P值值标准剂量标准剂量加倍剂量加倍剂量CV CV 死亡死亡/MI/MI/卒中卒中(总体总体)ASA ASA 高剂量高剂量高剂量高剂量4.64.63.83.80.830.830.70-0.990.70-0.990.0360.0360.0430.043ASA ASA 低剂量低剂量低剂量低剂量4.24.24.54.51.071.070.91-1.270.91-1.270.420.42MI/MI/支架内

24、血栓形成支架内血栓形成(PCI (PCI 患者患者)ASA ASA 高剂量高剂量高剂量高剂量3.83.82.72.70.710.710.56-0.900.56-0.900.0050.0050.190.19ASA ASA 低剂量低剂量低剂量低剂量3.63.63.23.20.890.890.71-1.120.71-1.120.320.32大出血大出血(总体总体)ASA ASA 高剂量高剂量高剂量高剂量2.22.22.42.41.081.080.86-1.370.86-1.370.510.510.0990.099ASA ASA 低剂量低剂量低剂量低剂量1.91.92.72.71.431.431.13

25、-1.811.13-1.810.0030.003波立维波立维:加倍剂量加倍剂量 vs 标准剂量与标准剂量与ASA析因对照析因对照ASA 剂量对比剂量对比 主要结局和出血主要结局和出血 ASA ASA 75-100 mg75-100 mgASAASA300-325 mg300-325 mgHRHR95%CI95%CIP PCVCV死亡死亡死亡死亡/MI/MI/卒中卒中卒中卒中PCI(2N=17,232)PCI(2N=17,232)4.24.24.14.10.980.980.84-1.130.84-1.130.760.76非非非非 PCI(2N=7855)PCI(2N=7855)4.74.74.4

26、4.40.920.920.75-1.140.75-1.140.440.44总体总体(2N=25,087)(2N=25,087)4.44.44.24.20.960.960.85-1.080.85-1.080.470.47支架血栓形成支架血栓形成支架血栓形成支架血栓形成2.12.11.91.90.910.910.73-1.120.73-1.120.370.37TIMI TIMI 大出血大出血大出血大出血1.031.030.970.970.940.940.73-1.210.73-1.210.710.71CURRENT CURRENT 大出血大出血大出血大出血2.32.32.32.30.990.990

27、.84-1.170.84-1.170.900.90CURRENT CURRENT 严重出血严重出血严重出血严重出血1.71.71.71.71.001.000.83-1.210.83-1.211.001.00ASA 各剂量组间无差异消化道出血消化道出血:30(0.24%)v 47(0.38%),P=0.051安全性结果分类分类CURRENTCURRENT1*1*CURECURE2 2TIMITIMI3 3严重性严重性严重性严重性大出血大出血大出血大出血大出血大出血大出血大出血大出血大出血大出血大出血诊断标准诊断标准诊断标准诊断标准大出血大出血n n明显致残明显致残n n眼底出血导致视觉受损眼底出

28、血导致视觉受损n n需要输注需要输注2-32-3单位红细胞或等单位红细胞或等量全血量全血严重出血包括下述情况之一严重出血包括下述情况之一:n n致命性出血致命性出血n n血红蛋白下降血红蛋白下降5g/dl5g/dln n导致低血压需给升压药治疗导致低血压需给升压药治疗n n需要外科手术干预止血需要外科手术干预止血(除外除外受损血管的修复受损血管的修复)n n症状性颅内出血症状性颅内出血n n需输血需输血 4 4 单位红细胞或等量单位红细胞或等量全血全血非致命性出血非致命性出血n n因出血迫使输血因出血迫使输血 2 2 单位单位红细胞红细胞n n眼底出血导致视觉受损眼底出血导致视觉受损n n致残

29、致残致命性出血致命性出血n n致死致死n n血红蛋白下降血红蛋白下降5g/dl5g/dln n需要外科手术干预止血需要外科手术干预止血n n引发出血性卒中引发出血性卒中n n需用升压药治疗需用升压药治疗n n需输血需输血 4 4 单位红细胞单位红细胞 颅内出血颅内出血 明显出血导致血红蛋白明显出血导致血红蛋白下降下降 5 5 g/dLg/dL(或血球压或血球压积下降积下降 15%)15%)严重性严重性严重性严重性轻微出血轻微出血轻微出血轻微出血诊断标准诊断标准诊断标准诊断标准 其它出血导致治疗药物的中其它出血导致治疗药物的中其它出血导致治疗药物的中其它出血导致治疗药物的中断断断断 可观察到的失

30、血导致血可观察到的失血导致血可观察到的失血导致血可观察到的失血导致血红蛋白下降红蛋白下降红蛋白下降红蛋白下降35 35 g/dLg/dL (或血球压积下降或血球压积下降或血球压积下降或血球压积下降10%10%15%)15%)未观察到的出血未观察到的出血未观察到的出血未观察到的出血HbHb下降下降下降下降 4 4 g/dLg/dL或血球压积下降或血球压积下降或血球压积下降或血球压积下降 12%12%自发性肉眼血尿或咯血自发性肉眼血尿或咯血自发性肉眼血尿或咯血自发性肉眼血尿或咯血CURRENT出血定义：与出血定义：与 CURE,TIMI相比较相比较1.Mehta SR et al.Am Heart

31、 J 2008;156:10801088e1;2.CURE Trial Investigators.N Engl J Med.2001;345:494-502.3.Chesebro JH et al.Circulation.1987;76:142-154.波立维：加倍剂量波立维：加倍剂量 vs 标准剂量标准剂量出血（出血（PCI人群）人群）波立维波立维 标准剂量标准剂量N=8684N=8684加倍剂量加倍剂量N=8548N=8548危险比危险比95%CI95%CIP PTIMI TIMI 大出血大出血大出血大出血1 10.50.50.50.51.061.060.70-1.610.70-1.61

32、0.790.79CURRENTCURRENT大出血大出血大出血大出血2 21.11.11.61.61.441.441.11-1.861.11-1.860.0060.006CURRENTCURRENT严重出血严重出血严重出血严重出血3 30.80.81.11.11.391.391.02-1.901.02-1.900.0340.034致死性致死性致死性致死性0.150.150.070.070.470.470.18-1.230.18-1.230.1250.125颅内出血颅内出血颅内出血颅内出血0.0350.0350.0460.0461.351.350.30-6.040.30-6.040.690.69

33、RBCRBC输注输注输注输注 2U2U0.910.911.351.351.491.491.11-1.981.11-1.980.0070.007CABGCABG相关相关相关相关 大出血大出血大出血大出血0.10.10.10.11.691.690.61-4.70.61-4.70.310.311颅内出血,血红蛋白降低 5 g/dL(每输注1U RBC 计算为血红蛋白下降 1 g/dL)或致死性2严重出血+致残或眼内出血或需要输血 2-3 U3致死性或血红蛋白 5 g/dL,明显低血压+升压剂/手术,颅内出血或输血 4 U0.501.50总体NSTEMI/UA STEMI男性女性年龄 65 yrs非糖

34、尿病糖尿病史未使用GPIIb/IIIa院内用GPIIb未使用PPI使用PPI非吸烟者现行吸烟者ASA低剂量ASA高剂量1723210886 634613009 422310975 625713400 383112288 4936 7675 555710845 6380 8620 86124.54.25.04.15.83.07.14.25.63.96.03.85.74.93.84.24.83.93.64.23.64.62.76.03.64.93.54.73.24.24.62.64.33.50.8050.4190.7020.8360.4650.4080.0450.0240.501.503.73.6

35、4.03.54.62.95.23.64.13.15.23.14.83.93.43.63.83.03.12.83.03.02.24.42.83.62.54.12.33.33.52.13.22.70.2480.1480.4180.5670.8940.6130.0500.191CV 死亡死亡,MI 或卒中或卒中MI 或支架内血栓或支架内血栓波立维：加倍剂量波立维：加倍剂量 vs 标准剂量标准剂量PCI 亚组队列亚组队列标准准剂量量%加倍加倍剂量量%标准准剂量量%加倍加倍剂量量%交互性交互性P交互性交互性P剂量加倍量加倍更好更好剂量加倍量加倍更好更好标准准剂量量 更好更好标准准剂量量更好更好2NCUR

36、RENT PCICURRENT PCICURRENT PCICURRENT PCIN=17,232N=17,232N=17,232N=17,232TRITONTRITONTRITONTRITONN=13,608N=13,608N=13,608N=13,608CV CV CV CV 死亡死亡死亡死亡,MI,MI,MI,MI 或卒中或卒中或卒中或卒中 15%15%15%15%21%(w high dose ASA)21%(w high dose ASA)21%(w high dose ASA)21%(w high dose ASA)19%19%19%19%确诊支架血栓形成确诊支架血栓形成确诊支架血

37、栓形成确诊支架血栓形成 42%42%42%42%51%(w high dose ASA)51%(w high dose ASA)51%(w high dose ASA)51%(w high dose ASA)58%58%58%58%TIMI TIMI TIMI TIMI 大出血大出血大出血大出血未增加未增加未增加未增加 32%32%32%32%CABGCABGCABGCABG相关相关相关相关 出血出血出血出血未增加未增加未增加未增加 4-fold 4-fold 4-fold 4-fold致死性出血致死性出血致死性出血致死性出血未增加未增加未增加未增加 4-fold 4-fold 4-fold

38、4-foldCURRENTCURRENT与与 TRITON TRITON的对比的对比结论结论:波立维剂量对比波立维剂量对比1.1.波立维剂量加倍显著地降低了波立维剂量加倍显著地降低了波立维剂量加倍显著地降低了波立维剂量加倍显著地降低了PCIPCI患者的支架血栓形成率和主要心患者的支架血栓形成率和主要心患者的支架血栓形成率和主要心患者的支架血栓形成率和主要心血管事件率血管事件率血管事件率血管事件率(CV(CV 死亡死亡死亡死亡,MI,MI 或卒中或卒中或卒中或卒中)。2.2.在未行在未行在未行在未行 PCIPCI的患者中的患者中的患者中的患者中,波立维剂量加倍与标准剂量治疗无显著差异波立维剂量加

39、倍与标准剂量治疗无显著差异波立维剂量加倍与标准剂量治疗无显著差异波立维剂量加倍与标准剂量治疗无显著差异 (70%(70%无明显的无明显的无明显的无明显的 CAD CAD 或因或因或因或因CABGCABG过早停用研究用药）。过早停用研究用药）。过早停用研究用药）。过早停用研究用药）。3.3.研究中研究中研究中研究中 CURRENTCURRENT定义的大出血略有增加，但定义的大出血略有增加，但定义的大出血略有增加，但定义的大出血略有增加，但TIMI TIMI 大出血、颅大出血、颅大出血、颅大出血、颅内出血、致死性出血或内出血、致死性出血或内出血、致死性出血或内出血、致死性出血或 CABGCABG相

40、关的出血发生率，在两个剂量组相关的出血发生率，在两个剂量组相关的出血发生率，在两个剂量组相关的出血发生率，在两个剂量组间无显著差异。间无显著差异。间无显著差异。间无显著差异。结论结论:ASA 剂量对比剂量对比 ASA 300-325 mg 和和ASA 75-100 mg两个剂量组的有两个剂量组的有效性或出血发生率无显著差异效性或出血发生率无显著差异.指南对氯吡格雷的推荐2007200720072007年年年年ACC/AHA/SCAIACC/AHA/SCAIACC/AHA/SCAIACC/AHA/SCAI的的的的PCIPCIPCIPCI指南指南指南指南 ：PCIPCIPCIPCI术前：术前：术前

41、：术前：uu1 1）在）在PCIPCI术前或术前或PCIPCI术开始时，负荷剂量氯吡格雷术开始时，负荷剂量氯吡格雷uu 600 mg(600 mg(证据级别：证据级别：C)C)uu2 2）对术前）对术前12-2412-24小时内溶栓患者，可给予小时内溶栓患者，可给予300 mg300 mg负荷剂量负荷剂量的氯吡格雷的氯吡格雷(证据级别：证据级别：C)C)uu3 3）对阿司匹林有绝对禁忌症的患者，应在对阿司匹林有绝对禁忌症的患者，应在PCIPCI术前至少术前至少6 6小时给予小时给予300-600mg300-600mg负荷剂量的氯吡格雷负荷剂量的氯吡格雷；和；和/或或PCIPCI时给时给予予GP

42、b/a GPb/a 受体拮抗剂受体拮抗剂(证据级别：证据级别：IIa C)IIa C)临床意义临床意义1.1.对于接受对于接受对于接受对于接受PCIPCI治疗的治疗的治疗的治疗的ACSACS患者，每患者，每患者，每患者，每10001000人使用波人使用波人使用波人使用波立维加倍剂量立维加倍剂量立维加倍剂量立维加倍剂量(而非标准剂量而非标准剂量而非标准剂量而非标准剂量)7)7天，可进一步预天，可进一步预天，可进一步预天，可进一步预防防防防6 6例心梗和例心梗和例心梗和例心梗和7 7例支架血栓形成，仅增加例支架血栓形成，仅增加例支架血栓形成，仅增加例支架血栓形成，仅增加3 3例严重例严重例严重例严

43、重出血，但不增加致死性出血、颅内出血、出血，但不增加致死性出血、颅内出血、出血，但不增加致死性出血、颅内出血、出血，但不增加致死性出血、颅内出血、CABGCABG相关出血或相关出血或相关出血或相关出血或TIMITIMI大出血。大出血。大出血。大出血。2.2.未行未行未行未行PCIPCI治疗的患者应持续使用波立维标准剂量治疗的患者应持续使用波立维标准剂量治疗的患者应持续使用波立维标准剂量治疗的患者应持续使用波立维标准剂量方案。方案。方案。方案。CURRENT OASIS7CURRENT OASIS7研究临床启示研究临床启示研究临床启示研究临床启示uu高（加倍）剂量的波立维（高（加倍）剂量的波立维

44、（高（加倍）剂量的波立维（高（加倍）剂量的波立维（600mg/150mg/75mg600mg/150mg/75mg600mg/150mg/75mg600mg/150mg/75mg），），），），适用于大多数准备接受早期适用于大多数准备接受早期适用于大多数准备接受早期适用于大多数准备接受早期PCIPCIPCIPCI治疗的治疗的治疗的治疗的ACSACSACSACS患者，患者，患者，患者，具有临床净获益；具有临床净获益；具有临床净获益；具有临床净获益；uu而对于药物治疗的而对于药物治疗的而对于药物治疗的而对于药物治疗的ACSACSACSACS患者，应给予标准剂量的患者，应给予标准剂量的患者，应给予标准剂量的患者，应给予标准剂量的波立维（波立维（波立维（波立维（300mg/75mg300mg/75mg300mg/75mg300mg/75mg）治疗；）治疗；）治疗；）治疗；uu氯吡格雷急性期高剂量应用、更长疗程的探索仍氯吡格雷急性期高剂量应用、更长疗程的探索仍氯吡格雷急性期高剂量应用、更长疗程的探索仍氯吡格雷急性期高剂量应用、更长疗程的探索仍在进行。在进行。在进行。在进行。谢 谢！